Mercato del rimborso dei dispositivi medici Dimensioni e condivisione 2026-2035

Dimensione del mercato del rimborso dei dispositivi medici

Il mercato globale del rimborso dei dispositivi medici è stato stimato a 617,6 miliardi di USD nel 2025. Si prevede che il mercato crescerà da 665,1 miliardi di USD nel 2026 a 1,2 trilioni di USD nel 2035, con un CAGR del 6,5% durante il periodo di previsione, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc.

Il mercato del rimborso dei dispositivi medici è trainato da numerosi fattori come l'aumento del carico dei costi sanitari, la crescente prevalenza di malattie croniche, i programmi governativi di supporto e l'adozione di modelli di assistenza sanitaria basati sul valore, tra gli altri fattori.

La spinta globale per la sicurezza e l'accesso alla salute, la crescita della chirurgia minimamente invasiva e l'inclusione dei dispositivi nei pagamenti in bundle sono fattori chiave che dovrebbero alimentare la crescita del settore. United Health Group, Allianz, Cigna, Humana e CVS Health sono tra i principali attori operanti nel mercato. Questi attori si concentrano principalmente sull'espansione geografica, l'integrazione di blockchain e fintech per processi di fatturazione trasparenti e la collaborazione con fornitori di assistenza sanitaria locali o regionali, tra gli altri.

Il mercato è aumentato da 482,6 miliardi di USD nel 2022 a 571,7 miliardi di USD nel 2024, con un tasso di crescita storico dell'8,8%. Uno dei principali fattori che sostengono la crescita del mercato è l'aumento della prevalenza di malattie croniche. L'aumento globale del carico di malattie croniche rappresenta il principale driver dell'espansione del mercato del rimborso dei dispositivi medici. Vari disturbi cronici come il cancro, il diabete, i disturbi cardiovascolari e le malattie respiratorie croniche rappresentano circa l'80% delle morti premature a livello globale. Ad esempio, secondo i dati pubblicati nell'Atlas del Diabete 2025 dalla International Diabetes Federation (IDF), circa 589 milioni di pazienti adulti nel gruppo di età 20-79 anni soffrivano di diabete. Il rapporto evidenzia inoltre che le persone che vivono con questa condizione necessitano di sistemi di monitoraggio continuo della glicemia, pompe per insulina e dispositivi diagnostici correlati per una gestione adeguata. Inoltre, i dati pubblicati dai Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) mostrano che la spesa Medicare per dispositivi relativi al diabete e alle malattie cardiache è aumentata rispettivamente del 23% e del 18% tra il 2023 e il 2025. Pertanto, l'aumento del carico di malattia sta alimentando la crescita del mercato.

Inoltre, l'implementazione di politiche di supporto all'interno dei programmi sanitari governativi che si impegnano a fornire servizi o coprire i costi ha contribuito a stabilire un meccanismo di rimborso per i dispositivi medici, portando alla crescita del mercato. Inoltre, i CMS hanno anche riferito che negli Stati Uniti, l'Inflation Reduction Act del 2022 ha incluso disposizioni che espandono la copertura Medicare per i monitor continui della glicemia, le macchine per dialisi domestica e i dispositivi di monitoraggio cardiaco. Allo stesso modo, il Programma Sanitario del Governo Cinese ha anche ampliato il suo Elenco di Rimborso nell'ambito dell'Espansione dell'Elenco Nazionale dei Farmaci Rimborsabili (NRDL) per l'inclusione di 127 dispositivi aggiuntivi con tassi di rimborso governativi che mediamente coprono il 65-80% dei costi dei dispositivi per il 2024-2025.

Inoltre, la trasformazione dai modelli a pagamento per servizio a modelli di pagamento basati sul valore è stata un fattore chiave che ha modificato le strutture di rimborso dei dispositivi medici, creando percorsi di crescita attraverso dispositivi che forniscono migliori risultati clinici e dimostrano efficacia dei costi. Ad esempio, secondo le linee guida dei CMS, i dispositivi di monitoraggio remoto continuo utilizzati per prevenire le complicazioni diabetiche possono essere forniti con un supplemento di pagamento basato sui risultati, che mediamente è del 15% al 20% in più rispetto ai livelli di rimborso tradizionali. I dati dei CMS pubblicati nel 2023 hanno anche evidenziato che i programmi di pagamento basati sul valore rappresentavano circa il 45% di tutti gli U.S.

healthcare payments, up from 29% in 2020. Questa trasformazione ha portato a un aumento degli investimenti nella generazione di prove post-mercato e nella creazione di registri degli esiti per supportare le richieste di rimborso premium approvate dalle autorità di regolamentazione.

Il rimborso dei dispositivi medici si riferisce al processo attraverso il quale i fornitori di assistenza sanitaria, come ospedali, cliniche e centri chirurgici ambulatoriali, ricevono un pagamento o un compenso per l'uso di dispositivi medici nell'assistenza ai pazienti. Comprende il rimborso dei costi associati all'acquisizione, alla manutenzione e all'utilizzo di dispositivi medici utilizzati per diagnosticare, monitorare o trattare varie condizioni mediche.

Tendenze del mercato del rimborso dei dispositivi medici

L'industria del rimborso dei dispositivi medici sta vivendo tendenze trasformative che stanno ridefinendo i modelli di pagamento, i criteri di copertura e le vie di accesso al mercato. La crescita del rimborso per il monitoraggio remoto dei pazienti, l'inclusione dei dispositivi nei pagamenti in bundle nel rimborso basato su episodi e gli investimenti governativi e privati nell'assistenza sanitaria sono tra le principali tendenze che alimentano la crescita del mercato.

• Il rimborso per il monitoraggio remoto dei pazienti (RPM) è una delle tendenze più rapidamente evolutive nell'ambito del rimborso dei dispositivi medici. La pandemia di COVID-19 ha accelerato un decennio di cambiamenti incrementali nelle politiche, con espansioni permanenti dei codici di rimborso e dei criteri di copertura per il RPM da parte sia dei pagatori pubblici che privati. Di conseguenza, il numero di pagatori pubblici e privati che hanno stabilito codici di rimborso permanenti per il RPM e criteri di copertura universalmente accettati è aumentato notevolmente.
  
• Ad esempio, il rimborso Medicare per i servizi di RPM è passato da 180 milioni di USD nel 2019 a 2,8 miliardi di USD nel 2025, registrando un aumento di 15,5 volte. Questa crescita straordinaria può essere attribuita sia all'aumento del numero di fornitori Medicare che offrono servizi di RPM sia all'aumento del volume di servizi di RPM a cui i beneficiari Medicare possono accedere tramite tecnologie di monitoraggio remoto.
  
• Inoltre, gli investimenti in tecnologia, infrastrutture e l'espansione della copertura sanitaria hanno significativamente modificato il rimborso dei dispositivi medici sia da parte del governo che del settore privato. Questo può essere attribuito sia all'impatto della pandemia di COVID-19 sia alla strategia a lungo termine per modernizzare i sistemi sanitari, aumentare la capacità e raggiungere la copertura sanitaria universale.
  
• Infine, l'impatto combinato del governo e del settore privato si manifesta in un pool più ampio di persone coperte da assicurazione sanitaria, con una gamma più completa di benefici disponibili per gli individui coperti e un aumento degli importi di rimborso ai fornitori per dispositivi medici e servizi. Tutti questi fattori dovrebbero alimentare la crescita del mercato.
  

Analisi del mercato del rimborso dei dispositivi medici

Nel 2022, il mercato valeva 482,6 miliardi di USD ed è cresciuto a 527,2 miliardi di USD nel 2023, raggiungendo 571,7 miliardi di USD nel 2024. L'espansione in Asia-Pacifico e nei mercati emergenti a causa dell'aumento della spesa sanitaria è un fattore chiave che contribuisce alla crescita del settore.

In base al pagatore, il mercato globale del rimborso dei dispositivi medici è suddiviso in pubblico e privato. Il segmento privato ha rappresentato la quota maggiore del 63,3% nel 2025. Gli accordi di condivisione del rischio personalizzati tra pagatori e produttori per le innovazioni ad alto costo dovrebbero alimentare la crescita del segmento. Si prevede che il segmento raggiungerà 723,1 miliardi di USD entro il 2035, con un CAGR del 6,2% durante il periodo di previsione.

• I pagatori privati includono compagnie di assicurazione medica commerciale, piani sanitari sponsorizzati dai datori di lavoro, polizze individuali e prodotti supplementari che forniscono copertura per dispositivi medici a livelli superiori ai requisiti statutari.
  
• Inoltre, i pagatori privati hanno generalmente tariffe di pagamento più favorevoli e tempi di decisione di copertura più rapidi rispetto ai pagatori pubblici quando valutano nuove tecnologie innovative. Inoltre, i pagatori privati sono tipicamente più inclini a fornire copertura per dispositivi e tecnologie premium rispetto ai pagatori pubblici.
  
• Nei mercati emergenti, una percentuale significativa di pazienti con reddito medio o alto è coperta da assicurazione privata, e una parte sostanziale di questa crescita proviene dalla regione Asia-Pacifico. La dinamica competitiva tra pagatori pubblici e privati influisce sulla crescita complessiva del mercato e sull'evoluzione delle politiche di rimborso.
  
• Il segmento dei pagatori pubblici è previsto crescere con un CAGR del 7% fino al 2035. Questo è dovuto a un aumento del finanziamento governativo verso la sanità e a numerosi paesi che espandono la copertura sanitaria universale per i loro cittadini (in particolare nei paesi in via di sviluppo). Esempi includono Medicare e Medicaid (U.S.), NHS (UK), SHI (Germania e Giappone) e programmi governativi simili nei mercati emergenti come l'India con Ayushman Bharat o i programmi di Assicurazione Sanitaria Nazionale in Cina.
  
• Inoltre, il rimborso dei pagatori finanziati pubblicamente segue tipicamente una struttura tariffaria fissa con trasparenza nei prezzi, una tempistica prevedibile per il pagamento e una protezione regolamentare contro il diniego delle richieste.
  

In base all'ambito sanitario, il mercato del rimborso dei dispositivi medici è suddiviso in ospedali, strutture ambulatoriali e altri ambienti. Il segmento ospedaliero ha rappresentato la quota di mercato più alta del 50,8% nel 2025.

• L'ambiente di pagamento ospedaliero include dispositivi utilizzati in ricoveri ospedalieri, dipartimenti ospedalieri ambulatoriali, centri chirurgici ambulatoriali associati agli ospedali e reparti di emergenza.
  
• La crescita del segmento è attribuita all'aumento dei volumi chirurgici, alla tecnologia avanzata adottata negli ambienti ospedalieri e alle procedure complesse che ora hanno una copertura di rimborso più ampia, con copertura di dispositivi avanzati disponibile per gli interventi chirurgici.
  
• Inoltre, i dispositivi per cui gli ospedali rimborsano sono tipicamente classificati come 'raggruppati' perché vengono pagati come una procedura o come un gruppo di diagnosi correlato (DRG) e non rimborsati per singoli acquisti di dispositivi.
  
• Inoltre, gli ospedali forniscono un ambiente chirurgico controllato, nonché un personale chirurgico professionalmente formato e una gamma di servizi avanzati (ad esempio, attrezzature di imaging, sale operatorie, ecc.), che consente loro di ricevere un rimborso più elevato rispetto ad altre strutture per i dispositivi utilizzati nelle procedure chirurgiche.
  
• Il segmento delle strutture ambulatoriali è previsto crescere con un robusto CAGR del 7,1% tra il 2026 e il 2035. Questo aumento può essere attribuito all'aumento dell'utilizzo dei servizi ambulatoriali grazie alle strutture di pagamento incentivanti da parte dei pagatori, ai progressi tecnologici che consentono di eseguire procedure complesse in un ambiente ambulatoriale e all'aumento della domanda complessiva di alternative più economiche all'ospedalizzazione.
  
• Le strutture ambulatoriali includono centri chirurgici ambulatoriali (ASCs), strutture indipendenti per test diagnostici e procedure basate sugli uffici dei medici, tra gli altri.
  
• Inoltre, i principali vantaggi associati agli ambienti di rimborso ambulatoriale includono costi operativi inferiori che consentono alle strutture di operare in modo sostenibile con tassi di rimborso inferiori, un turnover più rapido dei pazienti, che permette di eseguire un maggior numero di procedure, e una maggiore flessibilità operativa in termini di selezione e utilizzo di vari dispositivi medici in loco.
  

North America Medical Devices Reimbursement Market

Il Nord America ha rappresentato la quota maggiore pari al 47,2% nel 2025 nel settore globale dei dispositivi medici a rimborso e si prevede che mostrerà una crescita notevole nel periodo di previsione.

• Il mercato dei dispositivi medici a rimborso negli Stati Uniti è stato valutato a 214,2 miliardi di USD nel 2022 e a 232,7 miliardi di USD nel 2023. Nel 2025 la dimensione del mercato è stata valutata a 269,7 miliardi di USD rispetto ai 251,1 miliardi di USD del 2024. L'aumento del volume chirurgico nel paese dovrebbe alimentare la crescita del mercato.
  

• Il mercato nordamericano è trainato dall'economia sanitaria statunitense, dall'infrastruttura di rimborso completa e dall'adozione di tecnologie mediche avanzate. La regione beneficia di sistemi di pagamento ben consolidati, chiarezza normativa e sostanziali spese sanitarie pubbliche e private che supportano la copertura di dispositivi medici premium.
  
• Ad esempio, gli Stati Uniti dominano la leadership regionale con Medicare e Medicaid che coprono rispettivamente 67 milioni e 85 milioni di beneficiari, e spendono 77 miliardi di USD e 52 miliardi di USD per il rimborso dei dispositivi medici. Allo stesso modo, le assicurazioni private coprono circa 180 milioni di individui, generando 235 miliardi di USD attraverso il rimborso.
  

Europe Medical Devices Reimbursement Market

L'Europa ha rappresentato una quota significativa del settore globale dei dispositivi medici a rimborso ed è stata valutata a 146,4 miliardi di USD nel 2025.

• La crescita notevole nel mercato europeo riflette le popolazioni invecchianti, l'espansione della copertura di tecnologie innovative e gli investimenti nella modernizzazione dei sistemi sanitari.
  

• La Germania guida il mercato regionale nel rimborso dei dispositivi medici, coprendo 73 milioni di persone attraverso l'assicurazione sanitaria obbligatoria, la copertura completa dei dispositivi medici prescritti e l'adozione rapida delle tecnologie sanitarie digitali nei quadri di rimborso DiGA. Altri paesi, come il Regno Unito e la Francia, offrono una copertura sostanziale attraverso piani sanitari universali.
  
• Inoltre, la crescente preferenza e le politiche di supporto per le strutture ambulatoriali, insieme all'espansione della copertura per dispositivi domestici e attrezzature per la telemedicina, dovrebbero alimentare la crescita del settore.
  

Asia-Pacific Medical Devices Reimbursement Market

Il mercato dell'Asia-Pacifico ha rappresentato una quota sostanziale del mercato ed è stato valutato a 108,5 miliardi di USD nel 2025.

• L'Asia-Pacifico rappresenta il mercato regionale in più rapida crescita grazie all'espansione della copertura sanitaria universale, all'aumento delle popolazioni di classe media e agli investimenti sostanziali del governo nel settore sanitario nelle principali economie.
  
• I paesi della regione, tra cui Cina, Giappone e India, si concentrano sull'implementazione di sistemi di rimborso strutturati. La crescente adesione alle Valutazioni delle Tecnologie Sanitarie (HTA), in particolare nei paesi sviluppati come Giappone, Corea del Sud e Australia, sta influenzando le decisioni di copertura. Si prevede che il mercato giapponese assisterà a una crescita nel rimborso dei dispositivi medici con negoziazioni centralizzate dei prezzi e una copertura completa delle tecnologie avanzate.
  
• Inoltre, gli investimenti in aumento in telemedicina e sistemi di monitoraggio remoto stanno aprendo nuove opportunità per modelli di rimborso innovativi.
  

Latin America Medical Devices Reimbursement Market

Il mercato dei dispositivi medici per il rimborso in America Latina è destinato a registrare una crescita notevole durante il periodo di analisi.

• Il panorama del rimborso in America Latina sta cambiando a causa della crescente domanda di assistenza sanitaria e delle iniziative governative di supporto per aumentare l'accesso alle cure mediche. Brasile e Messico hanno sistemi sanitari pubblici in atto per gestire principalmente il rimborso dei dispositivi medici, con un crescente adozione di assicurazioni sanitarie private nei paesi.
  
• Inoltre, le partnership con i sistemi sanitari pubblici, nonché l'utilizzo ampliato della telemedicina, offrono opportunità ai produttori. L'uso della valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) sta diventando più diffuso in Brasile e Argentina per stabilire il rapporto costo-efficacia e il valore clinico dei dispositivi medici prima che vengano approvati per l'uso. Tuttavia, i produttori affrontano significative barriere all'ingresso nel mercato a causa di ambienti normativi frammentati e l'assenza di sistemi di codifica uniformi.
  
• Inoltre, l'attenzione continua sull'accesso universale all'assistenza sanitaria e la promozione della cura preventiva nella regione dovrebbero stimolare un aumento del rimborso per tecnologie mediche innovative e necessarie in futuro.
  

Mercato del rimborso dei dispositivi medici in Medio Oriente e Africa

Il mercato del Medio Oriente e dell'Africa è destinato a registrare una crescita sostanziale nel periodo di analisi.

• Il rimborso dei dispositivi medici in MEA è un scenario misto e varia significativamente dai paesi del Golfo più sviluppati ai paesi africani sottosviluppati. I paesi regionali, come l'Arabia Saudita e gli Emirati Arabi Uniti, hanno investito notevolmente nello sviluppo delle infrastrutture sanitarie e nella fornitura di assicurazioni sanitarie, creando un ambiente favorevole al rimborso dei dispositivi.
  
• Inoltre, le valutazioni delle tecnologie sanitarie (HTA) vengono sviluppate in alcuni mercati MEA per supportare decisioni di costo-efficacia basate su prove per il rimborso dei dispositivi, ma l'adozione complessiva è minima. Allo stesso modo, la telemedicina e i sistemi di monitoraggio remoto hanno il potenziale per creare un maggiore accesso alle cure a causa del limitato accesso ai tradizionali fornitori di assistenza, soprattutto nelle aree rurali.
  
• Tuttavia, i paesi africani con risorse limitate hanno processi di rimborso strutturati minimi in atto e molti pazienti devono pagare per le loro cure. I programmi governativi mirati ad aumentare la copertura sanitaria, uniti a una maggiore partecipazione del settore privato, stanno contribuendo a creare un ambiente di accesso più equo.
  

Quota di mercato del rimborso dei dispositivi medici

Il mercato del rimborso dei dispositivi medici è frammentato con la presenza di numerosi partecipanti globali, assicuratori regionali, programmi governativi e pagatori specializzati. La frammentazione sottolinea la complessità dei vari sistemi di finanziamento sanitario che variano notevolmente in base alla posizione del pagatore (pubblico o privato) e alla specifica categoria di dispositivi.

United Health Group è un attore prominente nello spazio di pagamento del rimborso dei dispositivi medici grazie al suo modello di business esteso e diversificato. Questo include la capacità di utilizzare avanzate analisi dei dati per decisioni di copertura basate su prove, una vasta rete di fornitori che supporta negoziazioni di prezzo favorevoli con fornitori o distributori, e l'integrazione verticale che fornisce la coordinazione del rimborso dei dispositivi medici con i benefici farmaceutici e i servizi di gestione delle cure.

Allo stesso modo, CVS Health ha un vantaggio competitivo grazie alla sua attenzione all'accessibilità, all'affordabilità e al rimborso integrato dei dispositivi medici. L'organizzazione ha creato numerosi programmi mirati per supportare la popolazione diabetica attraverso un supporto completo che include CGM (monitor continui del glucosio) forniti attraverso i servizi farmaceutici, insieme a consulenza clinica, nonché programmi di gestione delle malattie croniche che incorporano sia la gestione della terapia farmacologica che i dispositivi. CVS offre anche programmi di assistenza post-dimissioni per i pazienti che sono stati recentemente dimessi dall'ospedale.

Inoltre, il mercato ha molti altri grandi concorrenti e la maggior parte di essi sono regionali o operano in un segmento specifico. Le dinamiche competitive in materia di rimborso dei dispositivi medici si sono spostate verso contratti basati sul valore, accordi di pagamento basati sugli esiti e accordi di condivisione del rischio tra pagatori, fornitori e produttori di dispositivi.

Aziende del mercato dei rimborsi per dispositivi medici

Alcune delle principali aziende operanti nel settore globale dei rimborsi per dispositivi medici includono:

• Allianz
• Anthem Insurance Companies, Inc.
• Aviva
• BNP Paribas
• Cigna
• CVS Health
• Experian Health
• Humana Inc.
• Nippon Life Insurance Company
• United Health Group
• WellCare Health Plans, Inc.
  

· United Health Group

United Health Group sfrutta piattaforme di assistenza integrata, amplia le soluzioni digitali per la salute e rafforza i modelli di rimborso basati sul valore per migliorare gli esiti per i pazienti, ridurre i costi e mantenere la leadership nei servizi sanitari diversificati.

· Humana Inc.

Humana Inc. dà priorità alla crescita di Medicare Advantage, amplia i servizi di assistenza domiciliare e sfrutta l'analisi predittiva per ottimizzare i processi di rimborso, migliorare gli esiti per i pazienti e rafforzare le iniziative di assistenza basata sul valore.

· CVS Health

CVS Health combina servizi sanitari al dettaglio con offerte assicurative, amplia i programmi di gestione delle malattie croniche e implementa strumenti digitali avanzati per un rimborso semplificato e una maggiore accessibilità dei pazienti in diversi contesti di assistenza.

Notizie sull'industria dei rimborsi per dispositivi medici:

• Nel novembre 2025, United Health Group ha annunciato il lancio di contratti di rimborso basati sugli esiti per defibrillatori impiantabili e dispositivi di terapia di resincronizzazione cardiaca, collegando i pagamenti dei produttori agli esiti clinici del mondo reale. Lo sviluppo sottolinea l'attenzione dell'azienda per il rimborso basato sul valore per dispositivi medici ad alto costo.
  
• Nel settembre 2025, CVS Health ha lanciato programmi integrati di gestione del diabete che combinano il rimborso dei monitor continui della glicemia con i servizi farmaceutici, il counseling clinico e l'analisi predittiva. Questo evidenzia l'attenzione dell'azienda nel fornire servizi completi ai suoi iscritti, coprendo una gamma di modelli di assistenza innovativi.
  
• Nel giugno 2023, Optum ha annunciato una partnership con Amedisys, un attore chiave nel campo dell'assistenza ad alta acuzie, dell'hospice e dell'assistenza domiciliare. La strategia mirava a offrire migliori esiti sanitari e esperienze ai pazienti a costi ridotti, risultando in una crescita continua dell'azienda.
  

Il rapporto di ricerca sul mercato globale dei rimborsi per dispositivi medici include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in (USD Milioni) dal 2022 al 2035 per i seguenti segmenti:

Mercato, per pagatore

• Pubblico
• Privato

Mercato, per contesto sanitario

• Ospedali
• Strutture ambulatoriali
• Altri contesti

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• MEA
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti