Mercato dei dispositivi per aterectomia Dimensioni e quota 2026-2035

Dimensione del mercato dei dispositivi per aterectomia

Il mercato dei dispositivi per aterectomia era valutato a 866,4 milioni di dollari USA nel 2025 e si prevede che aumenti da 941 milioni di dollari USA nel 2026 a 1,6 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,4%. Il valore storico del mercato è aumentato da 660,4 milioni di dollari USA nel 2022 a 794,6 milioni di dollari USA nel 2024, con un CAGR storico del 9,7%.

La domanda è legata al carico terapeutico determinato dall'arteriopatia periferica (PAD) e dalla malattia coronarica (CAD), in particolare nei casi in cui calcificazione, occlusioni totali croniche o restenosi intrastent complicano l'intervento convenzionale basato su palloncino. Nel 2019 la PAD colpiva circa 113 milioni di persone a livello globale, con 10,5 milioni di nuovi casi all'anno; glicemia plasmatica a digiuno elevata, pressione arteriosa sistolica elevata ed esposizione al tabacco erano i principali fattori di rischio attribuibili. ^{[1]PMC/National Library of Medicine, Global burden of peripheral artery disease and its risk factors, 1990-2019, 2022, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}[2]

I sistemi per aterectomia modificano o rimuovono meccanicamente la placca attraverso meccanismi orbitali, laser, direzionali o rotazionali. Il loro ruolo clinico non è intercambiabile tra lesioni o contesti assistenziali diversi. La scelta del dispositivo dipende dall'anatomia vascolare, dal grado di calcificazione, dalla localizzazione della lesione, dalla gestione del rischio embolico, dalla disponibilità di sistemi di imaging e dall'esperienza dell'operatore. Con l'estensione del trattamento endovascolare a patologie più complesse, la preparazione della placca è diventata un elemento sempre più rilevante della strategia procedurale, anziché un sostituto uniforme dell'angioplastica o dello stenting.

Il tasso di crescita storico ha superato il CAGR previsto, indicando che l'adozione sta passando da una precedente fase di espansione a un mercato più selettivo, caratterizzato da requisiti di evidenza e attenzione ai costi. La crescita rimane sostenuta nell'interventistica vascolare periferica, ma sarà moderata nei contesti in cui gli enti pagatori e le linee guida cliniche limitano l'uso generalizzato o richiedono una motivazione più solida e specifica per la lesione.

Principali fattori di crescita

Aumento della preferenza per le procedure mininvasive

L'intervento endovascolare può ridurre lo stress emodinamico, facilitare il trattamento in sedazione moderata, abbreviare la degenza ospedaliera e diminuire l'esposizione alle complicanze periprocedurali rispetto alla rivascolarizzazione chirurgica nei pazienti appropriati. Queste caratteristiche sono particolarmente rilevanti per i pazienti con diabete, compromissione renale o fragilità concomitanti, per i quali evitare la chirurgia a cielo aperto può migliorare la fattibilità della rivascolarizzazione. L'aterectomia offre vantaggi quando i medici necessitano di un metodo basato su catetere per preparare lesioni calcificate o occlusive prima della terapia aggiuntiva.

La transizione verso il luogo di cura rafforza questo fattore di crescita. Negli interventi vascolari periferici, dopo l'aggiustamento, l'utilizzo dell'aterectomia è risultato 5,37 volte maggiore nei centri di chirurgia ambulatoriale (ASC) e 16,79 volte maggiore nei laboratori con attività ambulatoriale rispetto ai reparti ospedalieri per pazienti esterni, mentre il successo tecnico è rimasto pari ad almeno il 92% in tutti i contesti. ^{[3]PubMed/National Library of Medicine, Site-of-care differences in peripheral vascular intervention outcomes, 2023, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov} Ciò non dimostra che l'aterectomia sia necessaria in ogni procedura ambulatoriale; indica che i modelli procedurali ambulatoriali possono concentrare l'utilizzo nei contesti in cui operatori, apparecchiature e sistemi di rimborso supportano l'assistenza endovascolare complessa.

Crescita della popolazione target di pazienti

Nel 2015 la prevalenza globale della malattia arteriosa periferica (PAD) ha raggiunto 236,62 milioni di adulti di età pari o superiore a 25 anni, con una prevalenza maggiore nei Paesi ad alto reddito rispetto ai Paesi a reddito medio-basso. Modelli più recenti prevedono un aumento del 220% del carico globale della PAD entro il 2050, con oltre la metà dei casi futuri attesi nei Paesi a reddito medio-basso. L'aumento del carico della malattia amplia l'opportunità a lungo termine, ma sposta anche la sfida commerciale verso mercati in cui accessibilità economica, diagnosi e capacità di intervento rimangono disomogenee.

Il diabete è un amplificatore particolarmente importante della domanda, poiché favorisce l'infiammazione vascolare e l'aterosclerosi, aumentando al contempo il rischio di eventi cardiovascolari avversi nelle persone affette da PAD. I fornitori in grado di dimostrare il valore delle proprie soluzioni nel trattamento della patologia complessa degli arti nei pazienti diabetici, supportando al contempo l'accesso distale e i flussi di lavoro di imaging, sono meglio posizionati rispetto a quelli che si basano esclusivamente su statistiche generali di prevalenza.

Progressi tecnologici nei dispositivi per aterectomia

La tecnologia sta migliorando la precisione con cui i medici caratterizzano e modificano le lesioni calcificate. L'intervento coronarico percutaneo guidato dall'imaging intravascolare è stato associato a tassi inferiori di rivascolarizzazione della lesione target, rivascolarizzazione del vaso target ed eventi cardiovascolari avversi maggiori rispetto all'intervento guidato dall'angiografia, secondo le evidenze randomizzate. Di conseguenza, la proposta di valore dell'aterectomia si sta spostando dalla semplice rimozione della placca verso un flusso di lavoro che combina la valutazione della lesione, la modifica mirata e la conferma del risultato procedurale.

Per l'aterectomia orbitale, lo studio randomizzato ECLIPSE ha rilevato che l'aterectomia orbitale prima dell'impianto di uno stent a rilascio di farmaco ha prodotto un numero maggiore di fratture del calcio e una maggiore profondità delle fratture rispetto all'angioplastica con palloncino nelle lesioni coronariche gravemente calcificate, sebbene il fallimento del vaso target a un anno sia risultato simile tra i gruppi. Questa distinzione è rilevante dal punto di vista commerciale: una migliore modifica del calcio non si traduce automaticamente in esiti clinici superiori a breve termine per ogni paziente. L'adozione dei dispositivi dipenderà quindi dall'identificazione dei sottogruppi di lesioni nei quali la preparazione procedurale modifica un esito clinico rilevante a valle.

Aumento della prevalenza della PAD

L'aumento della PAD è collegato ai fattori di rischio cardiometabolici modificabili e all'invecchiamento demografico. Glicemia elevata, ipertensione, esposizione al tabacco, ipercolesterolemia e diabete sono fattori persistenti alla base della malattia vascolare sintomatica. Con l'accumularsi di questi rischi, gli operatori sanitari devono gestire un flusso crescente di pazienti che necessitano di sorveglianza, trattamento delle ferite e possibile rivascolarizzazione.

Negli Stati Uniti, circa 6,5 milioni di adulti di età pari o superiore a 40 anni sono affetti da PAD e molti rimangono asintomatici fino a quando la malattia non è in fase avanzata. Un rilevamento tardivo può aumentare la complessità delle lesioni quando i pazienti accedono al percorso terapeutico, sostenendo la domanda di strumenti per la preparazione dei vasi, ma aumentando anche le conseguenze cliniche ed economiche di un uso inappropriato.

Principali fattori limitanti

Elevato costo dei dispositivi e delle procedure associate

L'aterectomia aggiunge al percorso di rivascolarizzazione i costi dei dispositivi, della pianificazione procedurale e, in alcuni casi, dell'imaging o della protezione embolica. Il valore economico è maggiore quando le caratteristiche della lesione rendono probabile che la modifica della placca riduca le complicanze, il ricorso a stent di salvataggio, la necessità di un nuovo intervento o la durata della degenza. Quando tale relazione non è dimostrata chiaramente, i team addetti agli acquisti e gli enti pagatori possono privilegiare alternative meno costose.

Le condizioni di copertura rendono evidente questo fattore limitante. La politica di Medicare relativa alla malattia arteriosa periferica copre l'aterectomia direzionale, orbitale, rotazionale e laser per le lesioni calcificate di lunghezza breve o media, riconoscendo al contempo i limiti delle evidenze rispetto ad altre opzioni endovascolari. ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, LCD L40228: Peripheral arterial disease endovascular management, active, cms.gov} Nel Regno Unito, NICE afferma che le evidenze relative ai dispositivi per l'escissione della placca nelle lesioni femoropoplitee sono qualitativamente inadeguate e richiedono specifici meccanismi di governance, consenso e verifica. Queste politiche restringono il bacino di procedure potenzialmente accessibili anche quando il bisogno clinico è elevato.

Curva di apprendimento ripida e dipendenza dall'operatore

Gli esiti dell'aterectomia dipendono dall'attraversamento della lesione, dal posizionamento del dispositivo, dalla velocità o dalla strategia di taglio, dalla valutazione del rischio embolico e dall'uso appropriato della terapia adiuvante. Questi requisiti comportano costi di formazione e rallentano l'adozione al di fuori dei centri vascolari e di cardiologia interventistica più esperti. Il fattore limitante è particolarmente rilevante nei sistemi che stanno aumentando la capacità dei laboratori di cateterismo più rapidamente rispetto alle competenze specialistiche nelle procedure.

La conformità normativa aggiunge un ulteriore livello di complessità in Europa. Nell'ambito del quadro normativo dell'UE sui dispositivi medici, i cateteri cardiovascolari, come i dispositivi per aterectomia, sono generalmente soggetti ai requisiti della Classe III e le disposizioni transitorie possono incidere sulla ricertificazione dei dispositivi preesistenti. I produttori devono quindi affiancare alla formazione sui prodotti capacità nell'ambito della qualità, delle evidenze cliniche e delle attività post-commercializzazione; un dispositivo tecnicamente differenziato privo di questa infrastruttura può incontrare ritardi o una diffusione limitata.

I requisiti di formazione e la necessità di produrre evidenze creano un vantaggio di scala per i produttori affermati. Le aziende in grado di supportare la selezione dei casi mediante imaging, la supervisione degli operatori, la gestione delle complicanze e la generazione di evidenze post-commercializzazione hanno maggiori probabilità di trasformare l'adozione da parte di ospedali e ASC in un utilizzo ricorrente. I nuovi operatori di dimensioni più ridotte possono ottenere l'autorizzazione, ma quest'ultima, da sola, non supera la barriera operativa determinata dalla dipendenza dall'operatore.

Analisi per segmento del mercato dei dispositivi per aterectomia

Prodotti

L'aterectomia orbitale ha rappresentato il 30,6% del mercato nel 2025 e si prevede che raggiunga 495,8 milioni di dollari USA entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,3%. La tecnologia utilizza una corona rivestita di diamante montata eccentricamente, che orbita ad alta velocità per modificare la placca calcificata. Nello studio ORBIT I, condotto su lesioni coronariche fortemente calcificate, il successo del dispositivo è stato del 98% e il successo procedurale del 94%. ^{[5]PubMed/National Library of Medicine, ORBIT I: Orbital atherectomy for treatment of de novo severely calcified coronary lesions, March 2013, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov} Il suo posizionamento è sostenuto dalla necessità di modificare la calcificazione prima dello stenting, sebbene l'impiego debba rimanere legato alla morfologia della lesione e non essere considerato una tecnica di preparazione predefinita.

L'aterectomia laser ha generato 243,3 milioni di dollari USA nel 2025 e si prevede che cresca a un CAGR del 6,5%. Il segmento è rilevante nelle lesioni non attraversabili dal dispositivo, nei casi di sottoespansione dello stent e nella restenosi intrastent. Una revisione sistematica del 2025 ha riportato un successo procedurale del 96,3% e un tasso di complicanze dell'1,2% su 14 studi, sottolineandone al contempo l'impiego nelle lesioni coronariche tecnicamente difficili. Nella restenosi intrastent femoropoplitea, l'aterectomia laser associata al trattamento con palloncino rivestito di farmaco ha migliorato 12-month l'assenza di rivascolarizzazione della lesione target rispetto al solo trattamento con palloncino rivestito di farmaco.

L'aterectomia direzionale ha generato 199,5 milioni di dollari USA nel 2025 e si prevede che cresca a un CAGR del 5,9%. La capacità di rimuovere selettivamente la placca è rilevante per le lesioni periferiche, nelle quali la preparazione del vaso può ridurre la dissezione limitante il flusso e migliorare la somministrazione del palloncino rivestito di farmaco. La crescita più lenta del segmento rispetto ai sistemi rotazionali e laser riflette la sua dipendenza da uno specifico accesso alla lesione, dall'imaging e dalla tecnica dell'operatore.

L'aterectomia rotazionale ha generato 158,9 milioni di dollari USA nel 2025 e si prevede che registri un CAGR del 6,9%. I sistemi rotazionali utilizzano frese rivestite di diamante ad alta velocità e un taglio differenziale per modificare l'ateroma calcificato. Nello studio PREPARE-CALC, una strategia di aterectomia rotazionale ha ottenuto più frequentemente una preparazione efficace della lesione rispetto alla predilatazione standard con palloncino prima dell'impianto di uno stent a rilascio di farmaco in lesioni coronariche gravemente calcificate. La domanda è legata alla malattia coronarica calcificata, nella quale una preparazione inadeguata della lesione può compromettere l'espansione dello stent.

Applicazione

Le applicazioni vascolari periferiche hanno rappresentato il 76,6% del mercato nel 2025. Tale quota riflette l'ampiezza della gestione delle patologie femoropoplitee e degli arti inferiori, comprese le lesioni calcificate e la restenosi nei pazienti affetti da diabete o ischemia cronica minacciosa per l'arto. L'opportunità commerciale è rafforzata dal trasferimento delle procedure periferiche verso gli ASC e i laboratori ambulatoriali, ma la crescita dei luoghi di cura aumenta anche la necessità di una selezione rigorosa dei pazienti e di protocolli per la gestione delle complicanze.

Le applicazioni coronariche hanno generato 203,1 milioni di dollari USA nel 2025 e si prevede che crescano a un CAGR del 6,9%. L'impiego coronarico è concentrato nelle lesioni calcificate complesse, nelle quali la sola dilatazione con palloncino può non essere sufficiente per ottenere un'espansione ottimale dello stent. Il maggiore tasso di crescita del segmento riflette la crescente importanza della gestione della calcificazione, ma i risultati dello studio ECLIPSE indicano che i miglioramenti procedurali devono essere valutati separatamente dai miglioramenti degli esiti a livello del paziente.

Utilizzo finale

Si prevede che gli ospedali generino 1 miliardo di dollari USA nel periodo di previsione. Gli ospedali rimangono centrali per i casi complessi perché combinano infrastrutture per il cateterismo, imaging avanzato, supporto chirurgico, risorse di terapia intensiva e gestione multidisciplinare. Le loro dimensioni favoriscono inoltre una formazione strutturata dei medici e la raccolta di evidenze sulle tecnologie più recenti.

Si prevede che i centri chirurgici ambulatoriali (ASC) crescano a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,3%. Nel 2020 Medicare ha ampliato il rimborso per determinati interventi coronarici percutanei eseguiti negli ASC e il numero di ASC cardiologici è aumentato da 55 nel 2018 a 221 nel 2023. Le tariffe tecniche degli ASC sono significativamente inferiori a quelle dei reparti ospedalieri ambulatoriali, creando un incentivo economico a trasferire dagli ospedali i casi idonei. Il segmento crescerà laddove il livello di complessità dei pazienti, i rimborsi locali e le competenze degli operatori risultino allineati; ciò non deve essere interpretato come una sostituzione generalizzata degli interventi ospedalieri.

Tra gli altri utilizzatori finali figurano i laboratori ambulatoriali e i centri vascolari specializzati. Queste strutture possono ampliare l'accesso agli interventi vascolari periferici, soprattutto nei mercati caratterizzati da sistemi di rimborso ambulatoriale consolidati, ma l'utilizzo rimane sensibile alle strutture proprietarie dei medici, alla supervisione locale e alla disponibilità di percorsi per il trasferimento d'emergenza.

Anche gli aspetti economici dell'utilizzo finale sono altrettanto determinanti. Gli ospedali mantengono i casi più complessi, mentre gli ASC e i laboratori ambulatoriali creano un canale ambulatoriale ad alta intensità di utilizzo per gli interventi periferici adeguatamente selezionati. Il modello commerciale vincente combina le prestazioni del dispositivo con la formazione procedurale, la compatibilità con i sistemi di imaging e il supporto presso il luogo di cura, aiutando gli operatori a trasferire i casi idonei senza estendere il trattamento oltre le proprie capacità cliniche.

Analisi regionale del mercato dei dispositivi per aterectomia

Nord America

Nel 2025 il Nord America deteneva una quota di mercato del 58,8%, equivalente a 475,6 milioni di dollari USA. Gli Stati Uniti rappresentavano 369,1 milioni di dollari USA nel 2022, 403,2 milioni di dollari USA nel 2023, 438,8 milioni di dollari USA nel 2024 e 475,6 milioni di dollari USA nel 2025, con un CAGR previsto del 6,4%. La regione beneficia di infrastrutture per il cateterismo consolidate, ampia disponibilità di specialisti, capacità procedurale ambulatoriale e sistemi di rimborso. Negli Stati Uniti la PAD colpisce circa 8–10 milioni di adulti, mentre ogni anno si verificano circa 150.000 amputazioni degli arti non traumatiche, a conferma del peso clinico che alimenta la domanda di rivascolarizzazione. ^{[6]American Heart Association/Circulation, Heart disease and stroke statistics: 2023 update, 2023, ahajournals.org}

Europa

L’Europa ha generato 163,4 milioni di dollari USA nel 2025. Lo sviluppo del mercato è determinato da sistemi di assistenza cardiovascolare maturi, ma è moderato dai sistemi di rimborso specifici dei singoli Paesi, dalla regolamentazione dei dispositivi medici e dai requisiti relativi alle evidenze cliniche. Il Regno Unito illustra questa tensione: NICE sostiene l’aterectomia laser con angioplastica con palloncino per la PAD nell’ambito delle normali procedure di governance, mentre i dispositivi per l’escissione della placca nelle lesioni femoropoplitee restano soggetti a procedure speciali di governance a causa delle preoccupazioni relative alla qualità delle evidenze. Germania, Regno Unito, Francia, Spagna, Italia e Paesi Bassi rimangono mercati commerciali rilevanti, sebbene l’adozione dell’aterectomia non possa essere dedotta dalla sola domanda cardiovascolare regionale.

Asia Pacifico

Si prevede che l’Asia Pacifico registri il tasso di crescita annuo composto (CAGR) regionale più elevato, pari al 7,1%. Nel 2020, il carico della PAD in Cina ha raggiunto 41,13 milioni di casi prevalenti; il fumo, l’ipertensione e il diabete sono stati identificati come i principali fattori di rischio. ^{[7]PubMed/National Library of Medicine, Prevalence and risk factors of peripheral arterial disease in China, March 2019, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov} Nel corso del decennio precedente, le infrastrutture cinesi per la cateterizzazione e l’ICP si sono ampliate rapidamente, con un aumento dei ricoveri per ICP da 9.678 nel 2001 a 208.954 nel 2011. L’aumento del carico cardiovascolare e l’espansione della capacità interventistica in India creano analogamente un percorso di adozione a più lungo termine. L’opportunità dipende dall’accessibilità economica, dalla formazione dei medici e dall’accesso a sistemi di imaging avanzati, non soltanto dalle dimensioni della popolazione.

America Latina

L’America Latina comprende Brasile, Messico e Argentina. La regione presenta un’opportunità emergente con lo sviluppo delle infrastrutture per il trattamento delle patologie cardiovascolari, ma il pacchetto di evidenze non consente una stima diretta della crescita delle procedure di aterectomia per singolo Paese. È probabile che i progressi commerciali siano disomogenei e concentrati nei centri urbani di riferimento dotati di competenze endovascolari e capacità di approvvigionamento.

Medio Oriente e Africa

Il Medio Oriente e l’Africa comprendono Sudafrica, Arabia Saudita ed Emirati Arabi Uniti. Nel Consiglio di cooperazione del Golfo, le malattie cardiovascolari causano circa 30.000 decessi all’anno e la prevalenza del diabete varia dal 15,4% negli Emirati Arabi Uniti al 18,3% in Arabia Saudita. Questi fattori di rischio sostengono la domanda a lungo termine di interventi vascolari, ma la concretizzazione del mercato rimane legata alla disponibilità di personale specializzato, alle priorità di finanziamento pubblico e all’accesso a procedure avanzate.

L’Asia Pacifico offre il profilo di crescita incrementale più solido, poiché il carico delle patologie e la capacità interventistica si stanno espandendo contemporaneamente, soprattutto in Cina e India. La regione non costituisce un mercato di espansione uniforme: i fornitori devono tenere conto della sensibilità ai prezzi, delle infrastrutture disomogenee e del tempo necessario per sviluppare la fiducia degli operatori. L’Europa rimane orientata alle evidenze e caratterizzata da un’elevata intensità regolamentare, mentre l’America Latina e il Medio Oriente e l’Africa offrono opportunità mirate, anziché ampie opportunità a breve termine, incentrate su istituzioni di riferimento avanzate.

Quota di mercato dei dispositivi per aterectomia e panorama competitivo

La concorrenza si concentra sulla specializzazione clinica, sulla produzione di evidenze, sull’ampiezza del portafoglio prodotti, sull’integrazione dell’imaging, sulla formazione dei medici e sull’accesso a clienti ospedalieri e ambulatoriali. Abbott ha rafforzato la propria posizione nell’ambito dell’aterectomia orbitale attraverso l’acquisizione di Cardiovascular Systems, Inc. (CSI), aggiungendo al proprio portafoglio vascolare capacità di aterectomia orbitale periferica e coronarica. ^{[8]Abbott, Expanding vascular offerings to improve patient care, April 26, 2023, abbott.com} L'acquisizione ha ampliato la capacità di Abbott di competere nei percorsi operativi per la gestione del calcio, dalla diagnosi alla preparazione dei vasi fino all'intervento.

Il sistema di aterectomia direzionale HawkOne di Medtronic utilizza una fresa da 12.000 giri/min e quattro lame da taglio sagomate per trattare la placca eccentrica e concentrica nei vasi periferici con diametro compreso tra 2,0 mm e 7,0 mm. La sua indicazione esclusiva per l'uso periferico sottolinea l'importanza di un posizionamento specifico per applicazione, anziché presumere una domanda trasversale tra le categorie coronarica e periferica.

Il sistema Jetstream di Boston Scientific combina lame espandibili per il taglio frontale con un'aspirazione attiva continua per gestire placca, calcio, trombi e occlusioni totali croniche nei vasi periferici. Nel registro JET, il successo procedurale è stato del 98,3%, con una pervietà del 77,2% a 12 mesi nelle lesioni femoropoplitee. ^{[9]Boston Scientific, Jetstream Atherectomy System, current, bostonscientific.com} La sua differenziazione basata sull'aspirazione risponde all'esigenza di gestire i detriti, un aspetto importante negli interventi periferici complessi.

Avinger compete attraverso l'aterectomia direzionale guidata da immagini. Pantheris ha ottenuto l'autorizzazione della FDA per il trattamento della restenosi intrastent nelle arterie degli arti inferiori e integra la tomografia a coerenza ottica intravascolare per la visualizzazione in tempo reale durante la rimozione della placca. Pantheris LV dell'azienda è disponibile in commercio.

AngioDynamics, Becton Dickinson and Company, Cardio Flow, MicroPort, Nipro, Philips, Ra Medical Systems e Rex Medical rientrano nel panorama competitivo. La loro rilevanza competitiva dipende dalla capacità di rispondere a specifiche esigenze procedurali, sviluppare solide evidenze cliniche e assicurarsi l'accesso ai canali distributivi in un mercato in cui ospedali e operatori ambulatoriali sono sempre più selettivi riguardo agli impegni in termini di capitale, dispositivi monouso e formazione.

Recenti sviluppi del settore

• Il 27 aprile 2022, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha autorizzato il Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System ai sensi della procedura 510(k) K220568.
• L'8 febbraio 2023, Abbott ha annunciato l'accordo per l'acquisizione di Cardiovascular Systems, Inc. per un valore azionario di circa 890 milioni di dollari USA.
• Il 27 aprile 2023, Abbott ha completato l'acquisizione di Cardiovascular Systems, Inc., rendendo CSI una controllata interamente posseduta da Abbott.
• Il 27 settembre 2023, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha autorizzato il FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System ai sensi della procedura 510(k) K231538.