Logiciels d examen médical, juridique et réglementaire Taille du marché - par composant, par mode de déploiement, par fonctionnalité, par taille d entreprise, par utilisation finale, prévisions de croissance, 2025 - 2034

Taille du marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire

La taille du marché mondial des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire a été évaluée à 15,5 milliards de dollars en 2024 et devrait augmenter de 9,4 % entre 2025 et 2034. La croissance régulière et robuste du marché est attribuable à la demande croissante de processus d'examen axés sur le contexte, conformes et collaboratifs du contenu promotionnel et scientifique dans les sciences du vivant et le secteur pharmaceutique. Les processus de RBM font partie intégrante des processus réglementaires, mais les outils habituellement utilisés pour examiner le contenu de RBM ont considérablement changé au cours des dernières années.

De façon explicite, les cycles d'examen sur papier ou par courriel ont été éclipsés par des outils d'examen sur papier qui offrent une collaboration intelligente, des vérifications de conformité axées sur l'IA et des pistes de vérification automatisées, ce qui a entraîné une transformation numérique pour les examinateurs médicaux, juridiques et réglementaires qui permet d'accélérer les flux de travail, de réduire le risque de conformité et de mettre en place des voies fiables pour commercialiser plus efficacement les produits.

Un moteur de croissance primaire est la tendance vers le marketing numérique et multicanal. Comme les fournisseurs de soins de santé et les patients consomment une quantité croissante de contenu numérique sur les sites Web, les campagnes de courriels, les webinaires et les médias sociaux, les entreprises Pharma et MedTech sont pressées d'examiner et d'approuver le contenu beaucoup plus rapidement, tout en respectant les contrôles réglementaires. Les outils logiciels de MLR aident à s'assurer que tous les biens promotionnels, peu importe la brochure d'un médecin ou un poste social, ont été examinés pour vérifier leur exactitude, leur légalité et leur conformité avant de les distribuer.

Par exemple, en juin 2022, Pfizer a mis en place une gestion numérique des actifs (DAM) pour l'examen MLR, Veeva Vault Promo Mats qui permet à son équipe de réduire les délais d'approbation pour les professionnels de la santé et les patients marketing matériel (copie papier ou numérique) de 38 jours à 7 jours. Cela a permis d'accroître l'efficacité et la cohérence des canaux numériques, des courriels et des sites Web.

Tendances du marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire

• L'adoption de l'intelligence artificielle (AI) et de l'automatisation dans les flux de travail de conformité est probablement l'un des développements les plus révolutionnaires qui se déroulent dans l'espace logiciel MLR Review. Les plateformes compatibles avec l'IA peuvent automatiquement prouver le contenu, marquer intelligemment et révéler le risque réglementaire en temps réel, ce qui permet aux équipes médicales et juridiques de découvrir les erreurs, les incohérences et les allégations non conformes, plus tôt et sans compromettre la qualité du processus d'examen.
• Par exemple, en avril 2024, High Alpha Innovation a créé Revisto, une plate-forme MLR de base pour l'apprentissage automatique afin de simplifier le processus d'examen du contenu en pharmacologie. La plate-forme Revisto's analyse les données d'approbation historiques et fournit des recommandations intelligentes aux auteurs et aux évaluateurs, avant le processus d'examen officiel. Bien que la validation des risques avant l'examen de la conformité ne soit pas un nouveau concept dans cette industrie, ce que Revisto a terminé permet aux fabricants de médicaments de réduire les délais de libération des produits, de réduire les risques de conformité et d'optimiser les flux de travail rédactionnels tout en maintenant un humain dans la boucle.
• Le passage plus généralisé à des stratégies modulaires de contenu fournit également de nouveaux niveaux d'agilité et d'efficacité pour les organisations pharmaceutiques et des sciences de la vie. Au lieu d'élaborer des documents complets pour chaque campagne ou marché, ils construisent des bibliothèques de blocs de contenu préapprouvés, y compris des descriptions de produits, des allégations et des énoncés de risques, qui peuvent être réutilisés et remixés de quelque façon que ce soit.
• Les plates-formes MLR permettent maintenant une réutilisation facile de glisser-déposer, de sorte que le matériau reste en pleine conformité et aide à réduire les délais d'approbation significativement tout en tirant parti de la réutilisation du contenu pour soutenir un processus d'adaptation de contenu plus rapide dans le monde entier, qui est compatible avec la marque.
• Avec l'augmentation des effectifs distants et hybrides, Cloud-premier déploiement est maintenant la norme de l'industrie pour les logiciels MLR. Les environnements basés sur le cloud offrent une disponibilité en temps réel, une édition collaborative et une présence mondiale, qui sont nécessaires pour les équipes dispersées dans les zones régionales et temporelles. De plus, les environnements basés sur le cloud offrent des services d'audit, de traitement sécurisé des données et de contrôle automatique des versions, et permettent la conformité lorsque les intervenants médicaux, juridiques et réglementaires sont tenus de collaborer. Les entreprises, y compris Novartis et GSK, ont adopté des infrastructures natives pour améliorer leur vitesse de contenu. Cela montre la valeur de la collaboration lorsque les revues s'étendent sur des gammes de fonctions.

Analyse du marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire

Selon la composante, le marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire est divisé en logiciels et services. En 2024, le segment des logiciels a dominé le marché pour environ 68 % et devrait croître à un TCAC de plus de 10 % au cours de la période de prévision.

• La dominance est due à la demande accrue d'automatisation, de conformité et d'évolutivité dans l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie. Les entreprises ont commencé à utiliser des plates-formes logicielles plus complètes avec des flux de travail numériques de bout en bout, comme la version de contenu, des pistes d'audit automatisées, la collaboration en temps réel et des contrôles de conformité. Le passage aux systèmes basés sur le cloud a stimulé la demande, les entreprises cherchant à adopter des plateformes évolutives et sécurisées qui permettent un accès à distance accru et une collaboration entre les équipes mondiales.
• La complexité des exigences réglementaires est un puissant moteur de la demande de logiciels. Les plateformes MLR ont été en mesure d'offrir des capacités intelligentes, comme la réutilisation de contenu modulaire, les flux d'approbation spécifiques à la région et la validation de la conformité basée sur l'IA. Ces capacités ne peuvent être fournies efficacement au moyen de modèles fondés sur les services.
• Comme le logiciel est un type d'investissement, le rendement de l'investissement a été un cycle de réduction des heures supplémentaires, ce qui a eu pour effet de réduire la dépendance à l'égard des engagements répétitifs et d'obtenir des approbations de contenu plus rapides et plus uniformes. En outre, les logiciels sont en mesure de s'intégrer à des systèmes d'entreprise, tels que le CRM et la gestion d'actifs numériques, laissant le segment des logiciels plus attrayant, car les entreprises cherchent des moyens de consolider les options pour gérer les flux de travail et améliorer les résultats de conformité.

Sur la base du mode de déploiement, le marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire est segmenté en cloud et sur site. En 2024, le segment basé sur le cloud domine le marché avec une part de 64 % et le segment devrait croître à un TCAC de plus de 10,5 % de 2025 à 2034.

• Les solutions basées sur le cloud offrent un accès centralisé au contenu, l'intégration aux systèmes de livraison de contenu comme la gestion numérique des actifs et le CRM, y compris des mises à jour automatisées dans un état sûr et constant d'être un environnement à jour et conforme pour tous. Pour les entreprises, les solutions en nuage réduisent considérablement les coûts d'infrastructure informatique et de maintenance et permettent l'expansion de leurs entreprises sans les barrières normales.
• À mesure que les entreprises pharmaceutiques grandissent et récupèrent de nouveaux volumes de contenu numérique dans un environnement réglementaire de plus en plus vaste et plus complexe sur différents marchés cibles géographiques, des plates-formes de RML en nuage spécialement conçues aident à fournir la souplesse et la réactivité nécessaires pour naviguer dans les processus, accélérer les approbations et maintenir la conformité.
• Par exemple, en mai 2023, Veeva Systems a dévoilé Vault CRM, une nouvelle solution de CRM cloud-native explicitement construite pour l'industrie des sciences de la vie. Construit sur la plate-forme Veeva Vault, il possède des fonctionnalités intégrées telles qu'un robot CRM alimenté par l'IA et un centre de service pour les représentants sur le terrain et hybrides. Vault CRM est conçu pour améliorer les engagements, augmenter la productivité et remplacer les anciens systèmes CRM.

En fonction de la fonctionnalité, le marché des logiciels d'examen du MLR est segmenté en examen médical, examen juridique et examen réglementaire. En 2024, le segment de l'examen réglementaire devrait dominer le marché.

• L'examen réglementaire a donc pris une importance accrue dans le processus d'approbation du contenu. Bien que les examens médicaux ou juridiques tendent à être axés sur l'exactitude scientifique ou la protection de la propriété intellectuelle, pour examen réglementaire, l'objectif est d'assurer le plein respect des règles qui sont propres à la région et comprennent des restrictions promotionnelles et des présentations complétées.
• Afin d'atténuer ces exigences, les entreprises déploient de plus en plus de systèmes logiciels d'examen de la bibliothèque de gestion (MLR) avec des fonctions spécifiques à la réglementation comme le marquage automatisé, les pistes d'audit, le contrôle des versions des matériaux et l'intégration dans les systèmes de gestion de l'information réglementaire (RIM). Ces demandes permettent non seulement de minimiser les risques de non-conformité, mais aussi d'accroître l'efficacité de l'examen et l'état de préparation des inspections des autorités sanitaires.
• Par exemple, en janvier 2024, SK Life Science a choisi Veeva Vault Validation Management, un élément d'une suite plus large de Vault pour numériser ses processus de validation réglementaire. Le passage à un format numérique a permis de centraliser le dépôt des données et un ensemble normalisé de flux de travail réglementés, d'accroître l'accès et la visibilité des données, ce qui a fini par accroître la préparation aux inspections et réduire les risques de conformité associés aux processus de validation réglementaires. Dans l'ensemble, le passage à une première approche numérique était beaucoup plus efficace que les méthodes traditionnelles sur papier.

En 2024, les États-Unis d'Amérique du Nord ont dominé le marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire avec une part de marché d'environ 88,3 % et ont généré environ 5,9 milliards de dollars en revenus.

• Les États-Unis comptent certains des organismes de réglementation les plus sérieux au monde, comme la Food and Drug Administration (FDA), qui exige des seuils élevés d'approbation du contenu, de publicité et d'étiquetage. C'est pourquoi les entreprises de biopharmacie et d'appareils médicaux dépendent de logiciels MLR sophistiqués pour gérer ces exigences et réduire les risques juridiques tout en améliorant le délai de commercialisation.
• La présence de technologies infonuagiques, de plates-formes d'examen pilotées par l'IA et de processus de publication de contenu qui intègrent les avancées apporte une contribution supplémentaire à la croissance du marché des logiciels d'examen du MLR dans la région.
• Par exemple, en 2024, SecureCHEK AI, un fournisseur de SaaS basé aux États-Unis, fournit une plateforme basée sur l'IA qui automatise les contrôles de conformité pré-MLR du matériel promotionnel. Intégré à des outils spécifiques comme Adobe inDesign et Veeva, il construit des bibliothèques de revendications structurées et vérifie que le contenu satisfait à toutes les vérifications de conformité avant d'être soumis à un examen officiel. Cette automatisation peut réduire le fardeau d'examen manuel de 90 %. Il réduit le temps du cycle d'approbation et permet aux entreprises pharmaceutiques de respecter et de respecter le fardeau réglementaire sur plusieurs canaux de marketing numérique.

Le marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire en Allemagne devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• L'Allemagne devrait connaître une croissance significative grâce à la modernisation de la réglementation, à la transformation numérique du secteur des sciences de la vie et à l'augmentation de l'activité pharmaceutique et biotechnologique. L'Allemagne est le plus grand marché pharmaceutique d'Europe et englobe de nombreuses sociétés mondiales et régionales de produits pharmaceutiques, de biotechnologie et d'instruments médicaux qui sont obligées de se conformer à des réglementations européennes en évolution, telles que le Règlement sur les instruments médicaux (RMD), les normes IDMP et les futurs cadres de la loi sur l'IA.
• À mesure que les entreprises constatent que les règlements deviennent de plus en plus axés sur les données et complexes, elles passent de processus d'examen manuel et documenté à des plates-formes de RLM automatisées et en nuage, ce qui permettra d'accroître l'efficacité de la vérification, de la traçabilité et des cycles d'approbation plus rapides.
• Par exemple, en janvier 2024, un hôpital universitaire allemand a établi un modèle de cloud computing pour le domaine clinique, qui est conforme aux réglementations strictes de l'UE en matière de protection des données. Le modèle a été testé et a été examiné dans un document publié récemment dans le NPJ Digital Medicine. L'hôpital a mis en place une stratégie valable pour maximiser les capacités de l'informatique en nuage, de l'IA et de l'évolutivité, tout en respectant de fortes restrictions basées sur les règlements en matière de protection des données. À notre connaissance, l'initiative montre la voie à suivre pour adopter un cloud computing sécurisé, tout en travaillant à une utilisation durable du cloud pour le secteur de la santé en Allemagne.

Le marché japonais des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• Le développement du Japon devrait être solide sur la base des innovations pharmaceutiques en cours, de l'acceptation croissante des technologies numériques de santé et de l'évolution du paysage réglementaire. En tant que l'un des plus grands marchés pharmaceutiques du monde, la part de marché du Japon dans le développement transfrontalier des médicaments, la commercialisation multilingue et l'harmonisation réglementaire s'accroît - en particulier parce qu'ils ont adopté les lignes directrices du Conseil international pour l'harmonisation (CIH). L'organisme de réglementation japonais (The Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)) modernise ses examens et ses approbations, et encourage activement et favorise la soumission électronique, la présentation structurée de données et l'utilisation de systèmes conformes à l'IA.
• Compte tenu du vieillissement rapide de la population japonaise et de l'utilisation croissante de données réelles et de thérapies numériques, la demande de licences de contenu conformes est de plus en plus forte.
• Par conséquent, les sociétés pharmaceutiques, biotech et MedTech ont facilement adopté des plateformes logicielles modernes MLR qui ont du contenu modulaire réutilisable, des flux de travail prêts à l'audit et des outils automatisés conformes à la réglementation.

Le marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire aux Émirats arabes unis devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• Les Émirats arabes unis sont prêts à connaître une croissance remarquable alors que le pays traverse une transformation numérique importante des soins de santé, avec la croissance correspondante des secteurs pharmaceutique et medtech, et se concentre sur la modernisation de la réglementation. Dans le cadre de la Stratégie nationale de santé numérique 2023-2030 et d'autres initiatives, le gouvernement des Émirats arabes unis cherche l'innovation en matière de santé en mettant l'accent sur la promotion d'un avenir où l'intelligence artificielle, l'informatique en nuage et les plateformes numériques dans l'écosystème de la santé seront des technologies omniprésentes.
• Les sociétés pharmaceutiques nationales, internationales et régionales investissent dans les Émirats arabes unis, et les organismes de réglementation nationaux tels que le Ministère de la santé et de la prévention (MoHAP) examinent le contenu avec une demande croissante de cadres plus stricts et plus transparents pour les processus d'examen et d'approbation. Avec toutes ces activités, il y a une demande croissante de logiciels MLR qui fournit un moyen d'obtenir le contenu examiné et approuvé plus rapidement, conformément aux exigences, et être prêt à l'audit.
• Les Émirats arabes unis sont également devenus le centre de recherche clinique et des sciences de la vie pour la région et bénéficieraient de plates-formes multilingues, évolutives et conformes, basées sur le cloud, pour partager du contenu au-delà des frontières.
• Par exemple, en janvier 2025, Lors de la conférence Arab Health 2025, le MoHAP a présenté le Smart Audit Project, qui utilise l'IA pour examiner et déterminer automatiquement la conformité des plans et plans architecturaux pour plus de 400 cliniques et hôpitaux; la précision initiale est d'environ 70 %. La capacité d'accélérer le délai d'approbation réglementaire tout en assurant le respect des normes mondiales montre comment les systèmes d'examen assistés par l'IA peuvent optimiser les flux de travail liés aux MLR.

Le marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire au Brésil devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• En tant que plus grand marché pharmaceutique d'Amérique latine, le Brésil enregistre une augmentation de la demande d'approbations de médicaments plus rapides, de matériel de commercialisation multilingue et de meilleures mesures réglementaires de conformité. L'Agence nationale de surveillance de la santé (ANVISA) a procédé à une modernisation durable de sa structure réglementaire, en se rapprochant des normes mondiales, qui rendent les processus de présentation et d'examen plus complexes que jamais.
• Les entreprises pharmaceutiques et de matériel médical adoptent de plus en plus de puissants systèmes logiciels MLR avec un dépôt de contenu centralisé intégré, des vérifications de conformité automatisées, des flux de travail documentés et de la documentation prête à l'audit.
• Les développements en cours au Brésil favorisent la numérisation des soins de santé, mue à la fois par les visions gouvernementales et les initiatives d'innovation du secteur privé, et l'adoption de systèmes de RLM basés sur le cloud et de capacités d'aide à l'intelligence artificielle se produit plus rapidement que quiconque ne l'avait prévu.
• Par exemple, en juillet 2024, ANVISA a approuvé un programme pilote avec certains médicaments pour avoir des codes QR qui pourraient mener à des notices numériques. Ces notices numériques peuvent utiliser plusieurs formats (texte, vidéo ou audio) comme message principal dans l'étiquette/emballage, ce qui réduira la dépendance à l'égard des notices imprimées. Le passage aux notices numériques introduit des systèmes de distribution réglementaires qui peuvent être multilingues, interactifs et contrôlés en version. Le développement crée également la demande de logiciels MLR qui peuvent gérer ce changement dans l'espace réglementé avec un produit, marque, et multi-cycle de vie du marketing.

Part du marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire

• Les 7 premières entreprises de l'industrie des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire sont LexisNexis Risk Solutions, Wolters Kluwer, Thomson Reuters, Oracle Health, GE Healthcare, Allscripts et Optum, contribuant environ 24,4% du marché en 2024.
• LexisNexis Risk Solutions est un fournisseur mondial de solutions d'analyse de données et de technologie dans de nombreux secteurs, y compris les sciences de la vie, le droit et les soins de santé. L'entreprise offre des outils de veille en matière de conformité et de réglementation conçus pour aider les organismes pharmaceutiques et de soins de santé à gérer les risques, à automatiser divers workflows et à se conformer à l'environnement réglementaire relatif.
• Wolters Kluwer est originaire des Pays-Bas et fournit des solutions expertes dans les secteurs juridique, fiscal et de la santé. Sa division des soins de santé dispose d'un logiciel de conformité réglementaire, d'un soutien à la décision clinique et d'outils de documentation; les fonctions médicales et réglementaires s'en servent pour maintenir l'efficacité et l'exactitude des examens des ROR.
• Thomson Reuters est généralement reconnu pour tout renseignement de contenu légal ou réglementaire, Thomson offre également des plateformes basées sur le cloud pour examiner le contenu, le suivi des politiques, la gestion des risques. Thomson fournit également une gamme de systèmes de soins de santé qui favoriseront la conformité aux normes réglementaires et aux exigences en matière de documentation juridique, tant du point de vue juridique que du point de vue du MLR.
• Oracle Health opère désormais sous Oracle Corporation après l'achat de Cerner. Les produits sont axés sur l'intégration complète des systèmes cliniques et financiers ainsi que des composantes réglementaires. Les solutions basées sur le cloud dans la gestion du contenu, les dossiers de santé électroniques (DSE) et les idées sur l'analyse de la conformité constituent les éléments fondamentaux pour soutenir les processus MLR dans les sciences de la vie.
• GE Healthcare a des solutions logicielles concernant le diagnostic, l'imagerie et les opérations cliniques. GE Healthcare développe également une plateforme de santé numérique qui aide à soutenir les processus de réglementation et de documentation. Par exemple, l'amélioration de la conformité des dispositifs médicaux aux règlements et la validation des canaux de communication en matière de soins de santé aux fins des examens médicaux/juridiques (processus de MLR) seraient deux contributions indirectes de GE Healthcare.
• Allscripts est un important fournisseur de TI de soins de santé qui met l'accent sur les DSE, la santé de la population et les applications d'engagement des patients. Les plates-formes Allscripts aident les fournisseurs de soins de santé à démontrer leur conformité à une réglementation et à valider que le contenu du patient et de la promotion s'harmonise avec les lignes directrices juridiques et médicales qui sont fondamentalement les activités du MLR.
• Optum fournit des services d'analyse et des solutions logicielles liées à la gestion des soins de santé, à la conformité réglementaire et aux flux de travail cliniques. Optum dispose d'outils qui aident les organisations à effectuer des vérifications en temps réel des demandes de remboursement, à obtenir de la documentation, à gérer les données et à s'assurer que les organisations se joignent au contenu médical et juridique à des cadres réglementaires en constante évolution.

Sociétés du marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire

Les principaux acteurs de l'industrie des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire sont :

• Tous les textes
• Systèmes épiques
• GE Santé
• Solutions de risque LexisNexis
• Optum
• Oracle Santé
• Philips Healthcare
• Siemens Santé
• Thomson Reuters
• Wolters Kluwer

Les grands fournisseurs du marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire (MLR) utilisent ou ont utilisé des stratégies telles que des partenariats, des acquisitions et des alliances stratégiques pour développer la fonctionnalité et la couverture des produits. Les fournisseurs investissent massivement dans des domaines de technologie de pointe comme la vérification et la validation du contenu grâce à l'IA, l'automatisation de l'évaluation de la conformité, les plateformes cloud-native SaaS et les capacités modulaires de gestion du contenu, notant l'immense complexité croissante des exigences réglementaires et facilitant la demande accrue de déploiement de contenu plus rapide, conforme et mondial dans les secteurs des produits pharmaceutiques, des biotechnologies et des dispositifs médicaux.

En particulier, les travaux de R-D portent sur le soutien à l'automatisation, à la traçabilité et à la collaboration interfonctionnelle au cours du processus d'examen. L'un des principaux efforts des fournisseurs est de fournir des plateformes configurables et évolutives, qui tiennent compte des nuances réglementaires régionales locales, par exemple, la FDA, l'EMA, le PMDA et la NMPA, et d'assurer la cohérence au niveau mondial sur le contenu. La variation régionale ainsi que les contrôles centralisés et l'infrastructure infonuagiques aident nos entreprises à réduire leurs délais d'approbation, à atténuer les risques et à demeurer en conformité, surtout lorsqu'elles opèrent dans des environnements réglementaires dynamiques et diversifiés.

Nouvelles de l'industrie des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire

• En juin 2025, lors de son sommet commercial européen de 2024, Veeva a annoncé qu'elle lancerait MLR Bot, un assistant à moteur AI intégré dans Vault PromoMats, qui automatisera une variété de contrôles de qualité préalables à l'examen (par exemple, lignes directrices de marque, informations de sécurité, règles de canal) à la fin de 2025. Le but de MLR Bot est de créer des gains d'efficacité qui réduisent les cycles d'examen et les erreurs humaines.
• En juin 2025, IQVIA a annoncé une série d'agents Orchestres d'IA, développés avec NVIDIA, destinés à automatiser plusieurs des tâches nudgy nécessaires tout au long du développement et de la commercialisation des essais cliniques, comme l'analyse des données cliniques, l'analyse de la littérature et l'analyse du marché. Le concept d'IA agentique s'inscrit dans une tendance plus large à automatiser les processus de validation et d'examen des flux de travail qui sont si indispensables à toutes les fonctions de MLR.
• En mai 2025, la FDA américaine a dévoilé un outil d'examen scientifique fondé sur l'IA, conçu pour accélérer les examens réglementaires des médicaments et des instruments. Ce programme pilote automatise la synthèse de la littérature et les évaluations de dossiers cliniques, réduisant ainsi le temps d'examen scientifique de quelques jours à quelques minutes, ce qui crée un précédent pour la prise de décisions réglementaires assistées par l'IA au sein des flux de travail du MLR.
• En mai 2025, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé six flux de travail centrés sur l'IA dans le cadre de sa feuille de route numérique 2025-2028. Ces flux de travail visent à intégrer l'intelligence artificielle dans les tâches fondamentales d'examen réglementaire et d'interopérabilité des données, en améliorant la rapidité et la cohérence des processus européens de MLR et d'évaluation des dossiers.
• En avril 2025, la communauté open-source a publié AiReview, une plateforme alimentée par l'IA pour des revues systématiques de la littérature médicale. Bien qu'elle ne soit pas commerciale, AiReview utilise de grands modèles linguistiques pour effectuer la sélection abstraite, la classification des titres et la notation de pertinence, ce qui en fait un outil utile pour les équipes de MLR qui effectuent des examens de publication et de justification des demandes.
• En avril 2025, Klick Health (agence des sciences de la vie) a publié un article détaillé sur la façon dont l'IA, en particulier les NLP et les modèles génériques, modifie les processus d'examen des RML en automatisant le cycle d'examen des demandes de validation, de localisation et de modularisation. L'article montre que l'IA permet d'économiser du temps et d'approuver des contenus conformes en simplifiant les processus complexes d'examen réglementaire et médical.
• En avril 2025, EVERSANA a lancé l'Orchestre MLR, une plate-forme d'automatisation d'examen à moteur d'IA développée en collaboration avec AWS et Modus Create. La plate-forme automatise jusqu'à 90 % des tâches d'examen de routine, s'intègre à Veeva Vault PromoMat et réduit considérablement les cycles de mise à jour du contenu et les taux d'erreurs, en vue de rationaliser les approbations de contenu promotionnel et médical dans les organisations mondiales des sciences de la vie.
• En mars 2025, BASE Life Science a créé un assistant GenAI adapté aux fonctions de MLR et de Comité d'examen promotionnel (CVR). Conçu pour fonctionner dans des cadres conformes comme Veeva Vault, l'assistant prend en charge le marquage automatique, la vérification des références et la validation de la conformité, aidant ainsi les évaluateurs de contenu à gérer plus efficacement les soumissions de matériel promotionnel à volume élevé.

Le rapport d'étude de marché des logiciels d'examen médical, juridique et réglementaire couvre en profondeur l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de recettes (Mn/Bn) de 2021 à 2034, pour les segments suivants:

Marché, par composante

• Logiciels
• Services
  • Services professionnels
  • Services gérés

Marché, par mode de déploiement

• Nuageux
• Sur place

Marché, selon la fonctionnalité

• Examen médical
• Révision juridique
• Examen réglementaire

Marché, selon la taille de l'entreprise

• PME
• Grandes entreprises

Marché, par utilisation finale

• Sociétés pharmaceutiques
• Entreprises de biotechnologie
• Fabricants d'appareils médicaux
• Organismes de recherche contractuels (ORC)
• Sociétés de conseil en réglementation
• Agences de commercialisation des soins de santé

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Russie
  • Nordiques
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Asie du Sud-Est
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• MEA
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU