Companion-Diagnostik-Markt Größe und Anteil 2026-2035

Companion Diagnostics Marktgröße

Der globale Companion-Diagnostics-Markt wurde 2025 auf 7,9 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 8,7 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 22,5 Milliarden US-Dollar bis 2035 wachsen, mit einer jährlichen Wachstumsrate von 11,2 %, wie aus dem neuesten Bericht von Global Market Insights Inc. hervorgeht. Dieses beträchtliche Wachstum wird durch mehrere Schlüsselfaktoren vorangetrieben, darunter die steigende Verbreitung von Krebs, zunehmende Fälle von unerwünschten Arzneimittelreaktionen und das Wachstum der Präzisionsmedizin.

Companion-Diagnostics (CDx) sind medizinische Diagnostiktests, die verwendet werden, um Patienten zu identifizieren, die am ehesten von einer bestimmten zielgerichteten Therapie profitieren oder bei denen ein Risiko für unerwünschte Reaktionen besteht. Diese Tests erkennen Biomarker, genetische Mutationen oder Proteinexpressionen, die die Therapiewahl unterstützen und die personalisierte Medizin fördern. Companion-Diagnostics werden häufig in der Onkologie eingesetzt, um Patienten mit den wirksamsten Therapien abzustimmen.

Führende Unternehmen in der Companion-Diagnostics-Branche sind Guardant Health, Thermo Fisher Scientific Inc., Illumina Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd. und QIAGEN N.V. Diese Unternehmen stärken ihre Marktpräsenz, indem sie Companion-Diagnostics-Technologien vorantreiben, ihr Portfolio an molekularen Diagnostiklösungen erweitern und ihre Fähigkeiten zur umfassenden genomischen Profilierung verbessern. Sie konzentrieren sich darauf, die Empfindlichkeit der Biomarker-Erkennung zu verbessern, die Genauigkeit der Krebsdiagnostik zu erhöhen und die klinischen Anwendungen von Companion-Diagnostics in den Bereichen Krebsvorsorge, Therapiewahl und Krankheitsüberwachung zu erweitern.

Der Markt ist von 6 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 auf 7,2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 gestiegen, mit einer historischen Wachstumsrate von 9,2 %. Die steigende globale Krebslast ist ein Haupttreiber des Marktes, da die Präzisionsmedizin in der Krebsbehandlung immer wichtiger wird. Companion-Diagnostics sind entscheidend, um Patienten zu identifizieren, die am ehesten von zielgerichteten Therapien profitieren, und ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, personalisierte Behandlungsstrategien zu entwickeln und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Mit dem Anstieg der Krebsfälle steigt auch die Nachfrage nach genauen Biomarker-Tests und molekularen Diagnostiklösungen deutlich. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) war Krebs 2022 eine der häufigsten Todesursachen weltweit und verursachte fast 10 Millionen Todesfälle.

Die im Jahr 2022 am häufigsten diagnostizierten Krebsarten waren Lungenkrebs (2,5 Millionen Fälle), Brustkrebs (2,3 Millionen Fälle), Darmkrebs (1,9 Millionen Fälle), Prostatakrebs (1,5 Millionen Fälle), nicht-melanozytärer Hautkrebs (1,2 Millionen Fälle) und Magenkrebs (1 Million Fälle). Die hohe Häufigkeit dieser Krebsarten hat die Einführung von Companion-Diagnostic-Tests beschleunigt, die spezifische genetische Mutationen, Biomarker und molekulare Merkmale erkennen, die mit zielgerichteten Therapien verbunden sind. Folglich wird erwartet, dass die wachsende Krebsbevölkerung die anhaltende Nachfrage nach Companion-Diagnostics antreibt und das Marktwachstum über den Prognosezeitraum unterstützt.

Zusätzlich beschleunigt die zunehmende Akzeptanz der Präzisionsmedizin das Marktwachstum, da Gesundheitssysteme zunehmend von einem „One-size-fits-all“-Ansatz zu personalisierten Behandlungsstrategien übergehen. Die Präzisionsmedizin konzentriert sich darauf, Therapien auf der Grundlage des genetischen Profils, der Krankheitsmerkmale und des Biomarker-Status eines Einzelnen anzupassen, um wirksamere und gezieltere Interventionen zu ermöglichen. Companion-Diagnostics spielen in diesem Ansatz eine entscheidende Rolle, indem sie spezifische Biomarker und genetische Mutationen identifizieren, die bei der Bestimmung der am besten geeigneten Behandlung für jeden Patienten helfen.

Trends auf dem Markt für Begleitdiagnostik

• Die Integration von Begleitdiagnostik in die Arzneimittelentwicklung hat sich zu einem bedeutenden Trend auf dem Markt entwickelt. Pharma- und Biotechnologieunternehmen integrieren zunehmend biomarkerbasierte Diagnosestrategien in den frühen Phasen der Arzneimittelforschung und klinischen Entwicklung. Dieser Ansatz ermöglicht die Identifizierung von Patientengruppen, die am ehesten auf bestimmte Therapien ansprechen, wodurch die Behandlungseffizienz verbessert und die Wahrscheinlichkeit erfolgreicher klinischer Studien erhöht wird.
• Da sich die Pharmaindustrie weiterhin auf zielgerichtete Therapien konzentriert, insbesondere in der Onkologie, sind Begleitdiagnostika zu einem integralen Bestandteil des Arzneimittelzulassungsverfahrens geworden. Unternehmen arbeiten zunehmend mit Diagnostikherstellern zusammen, um Begleittestungen parallel zu neuen Therapeutika zu entwickeln. Solche Co-Entwicklungsstrategien tragen dazu bei, sicherzustellen, dass sowohl das Arzneimittel als auch der diagnostische Test bei der regulatorischen Zulassung gleichzeitig verfügbar sind, was eine schnellere Markteinführung und optimierte Patientenauswahl ermöglicht.
• Der Trend wird zudem durch die wachsende Betonung von Präzisionsmedizin und wertorientierter Gesundheitsversorgung vorangetrieben. Durch die Identifizierung von Patienten, die am ehesten von einer Behandlung profitieren, helfen Begleitdiagnostika, unnötige Medikamentenexposition zu reduzieren, Nebenwirkungen zu minimieren und die allgemeine Effizienz der Gesundheitsversorgung zu verbessern. Dies hat Pharmaunternehmen ermutigt, in diagnostische Partnerschaften und Biomarkerforschung zu investieren, um ihre Produktportfolios zu stärken.
• Darüber hinaus unterstützen Aufsichtsbehörden zunehmend die gemeinsame Entwicklung von Therapeutika und Begleitdiagnostika, da sie deren Rolle bei der Verbesserung der Behandlungssicherheit und -wirksamkeit anerkennen. Infolgedessen wird die Integration von Begleitdiagnostika in Arzneimittelentwicklungsprogramme zu einer Standardpraxis in der Pharmaindustrie. Dieser Trend wird voraussichtlich die Kommerzialisierung personalisierter Therapien beschleunigen und nachhaltiges Marktwachstum in den kommenden Jahren fördern.

Analyse des Marktes für Begleitdiagnostik

Basierend auf dem Produkt ist der Markt in Verbrauchsmaterialien, Instrumente sowie Software und Dienstleistungen unterteilt. Der Bereich Verbrauchsmaterialien hielt 2025 einen bedeutenden Marktanteil von 62,1 %.

• Verbrauchsmaterialien umfassen Testkits, Reagenzien, Antikörper, Sonden, Kartuschen und andere testspezifische Materialien, die bei Begleitdiagnostikverfahren eingesetzt werden. Diese Produkte bilden eine grundlegende Komponente von molekularen und genetischen Testabläufen, indem sie die Erkennung von Biomarkern, Genmutationen und anderen krankheitsspezifischen Merkmalen ermöglichen, die zur Steuerung zielgerichteter Behandlungsentscheidungen herangezogen werden. Ihre Rolle ist besonders wichtig in der Onkologie und anderen Anwendungen der Präzisionsmedizin, wo eine genaue Biomarkerbewertung für die Therapiewahl und Patientenselektion erforderlich ist.
• Die wachsende Akzeptanz von biomarker-gesteuerten Therapien, das zunehmende Volumen an diagnostischen Tests sowie die erweiterte Nutzung von Next-Generation-Sequencing- (NGS), Polymerase-Kettenreaktion- (PCR) und Immunhistochemie- (IHC) Technologien tragen zum Wachstum dieses Segments bei. Die kontinuierliche Nutzung von Verbrauchsmaterialien während des gesamten Testzyklus, kombiniert mit der steigenden Anzahl an zugelassenen Companion-Diagnostik-Tests und zielgerichteten Therapien, unterstützt die anhaltende Nachfrage in klinischen Laboren, Krankenhäusern und Diagnosezentren.
• Der Markt für Companion-Diagnostik im Segment der Instrumente belief sich 2025 auf 1,9 Mrd. USD und soll von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,5 % expandieren. Instrumente umfassen Laborsysteme und analytische Plattformen, die zur Durchführung von Companion-Diagnostik-Tests eingesetzt werden, darunter Sequenzierungssysteme, PCR-Geräte, automatisierte Färbeplattformen und molekulare Diagnoseanalysatoren. Diese Technologien ermöglichen die Identifizierung von Biomarkern, genomische Analysen und molekulare Profilanalysen und unterstützen medizinisches Fachpersonal bei präzisen Behandlungsentscheidungen.
• Die Einführung fortschrittlicher Diagnoseinstrumente ist gestiegen, parallel zur wachsenden Implementierung von molekularen Tests in der klinischen Praxis. Technologische Entwicklungen in den Bereichen Automatisierung, Durchsatzfähigkeit und analytische Genauigkeit haben die Effizienz diagnostischer Arbeitsabläufe verbessert. Darüber hinaus hat die zunehmende Nutzung von Präzisionsmedizin und biomarker-gesteuerten Therapien medizinische Einrichtungen und Labore dazu ermutigt, ihre diagnostische Infrastruktur zu stärken, was zur Nachfrage nach Companion-Diagnostik-Instrumenten beiträgt.
• Das Segment Software und Dienstleistungen belief sich 2025 auf 1,1 Mrd. USD und soll von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,9 % expandieren. Software und Dienstleistungen umfassen Bioinformatik-Plattformen, Datenmanagementlösungen, klinische Entscheidungshilfetools, Testdienstleistungen, Assay-Entwicklung, Validierungsunterstützung, regulatorische Beratung sowie weitere spezialisierte Angebote im Zusammenhang mit Companion-Diagnostik. Diese Lösungen unterstützen Gesundheitsdienstleister, Diagnoselabore, Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen bei der Verwaltung diagnostischer Arbeitsabläufe, der Analyse komplexer Biomarker-Daten und der Unterstützung klinischer Entscheidungsprozesse. Softwareplattformen werden zunehmend zur Verarbeitung genomischer und molekularer Informationen genutzt, was eine effiziente Interpretation diagnostischer Ergebnisse ermöglicht und die Auswahl personalisierter Behandlungen erleichtert.
• Das wachsende Volumen an molekularen und genomischen Daten hat die Bedeutung von Softwarelösungen und spezialisierten Dienstleistungen im Ökosystem der Companion-Diagnostik erhöht. Die Einführung fortschrittlicher Analysen, KI-basierter Interpretationswerkzeuge und cloudbasierter Datenmanagementplattformen trägt weiterhin zur Steigerung der diagnostischen Effizienz und Genauigkeit bei.

Basierend auf dem Therapiebereich ist der Companion-Diagnostik-Markt in die Bereiche Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen und andere Therapiebereiche unterteilt. Das Krebstherapie-Segment hielt 2025 einen bedeutenden Marktanteil von 78,7 %.

• Companion-Diagnostik wird in der Krebsbehandlung umfassend genutzt, um spezifische Biomarker, genetische Mutationen und molekulare Veränderungen zu identifizieren, die die Eignung eines Patienten für zielgerichtete Therapien und Immuntherapien bestimmen. Diese Diagnostik spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung personalisierter Behandlungsstrategien, der Verbesserung der Therapiewahl und der Steigerung klinischer Ergebnisse bei verschiedenen Krebsarten.
• Die zunehmende Akzeptanz der Präzisionsonkologie hat die Integration von Companion-Diagnostik in die Krebsbehandlung gestärkt. Fortschritte in der molekularen Profilanalyse, Biomarker-Tests und genomischen Analysen haben einen gezielteren Ansatz für die Therapiewahl ermöglicht. Die wachsende Verfügbarkeit zielgerichteter Therapien und biomarkerbasierter Behandlungswege hat die Nutzung von Companion-Diagnostik in der Onkologie weiter erhöht.
• Der Markt für Begleitdiagnostik im kardiovaskulären Segment belief sich 2025 auf 751,9 Millionen US-Dollar und soll von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,8 % expandieren. Begleitdiagnostik unterstützt die kardiovaskuläre Versorgung, indem sie die Identifizierung von genetischen Markern, krankheitsassoziierten Biomarkern und patientenspezifischen Merkmalen ermöglicht, die therapeutische Entscheidungen und Strategien zur Krankheitsbewältigung beeinflussen können.
• Der wachsende Fokus auf personalisierte Medizin im kardiovaskulären Gesundheitswesen hat die Anwendung von molekularen und biomarkerbasierten Diagnostika erhöht. Kontinuierliche Fortschritte in der Gendiagnostik und ein stärkerer Schwerpunkt auf Risikobewertung und Therapieoptimierung haben zur Übernahme von Begleitdiagnostiklösungen in diesem therapeutischen Bereich beigetragen. Das zunehmende Bewusstsein für frühe Diagnosen und individualisierte Behandlungsansätze unterstützt darüber hinaus deren Einsatz im Management kardiovaskulärer Erkrankungen.
• Das Segment der neurologischen Erkrankungen belief sich 2025 auf 490,7 Millionen US-Dollar und soll von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,2 % expandieren. Neurologische Erkrankungen umfassen ein breites Spektrum an Störungen, die Gehirn, Rückenmark und Nervensystem betreffen, wie z. B. Alzheimer, Parkinson, Multiple Sklerose und andere neurodegenerative Erkrankungen. Begleitdiagnostik hilft bei der Identifizierung krankheitsassoziierter Biomarker und molekularer Signaturen, die die Diagnose, Patienteneinteilung und Therapiewahl unterstützen.
• Der wachsende Fokus auf Präzisionsmedizin in der Neurologie hat das Interesse an biomarkergetriebenen diagnostischen Ansätzen erhöht. Fortschritte in der Genomforschung, molekularen Tests und Biomarkern für neurodegenerative Erkrankungen haben das Anwendungspotenzial von Begleitdiagnostik in diesem Bereich erweitert.

Nach Technologie ist der Begleitdiagnostikmarkt in Immunhistochemie, In-situ-Hybridisierung, Polymerase-Kettenreaktion, Next-Generation-Sequenzierung und weitere Technologien unterteilt. Die Next-Generation-Sequenzierung (NGS) hatte 2025 einen Wert von 2,4 Milliarden US-Dollar.

• Next-Generation-Sequenzierung (NGS) ist eine fortschrittliche genomische Analysetechnologie, die in der Lage ist, gleichzeitig mehrere Gene und genetische Veränderungen in einem einzigen Test zu untersuchen. Die Technologie bietet eine umfassende molekulare Profilierung, die es Gesundheitsfachkräften ermöglicht, komplexe Biomarker-Muster und handlungsrelevante Mutationen im Zusammenhang mit zielgerichteten Therapien zu identifizieren. NGS ist aufgrund seiner Fähigkeit, umfangreiche genomische Erkenntnisse zu generieren, zu einem wichtigen Bestandteil von Präzisionsmedizin-Initiativen geworden.
• Der zunehmende Fokus auf umfassende Biomarkerbewertung und personalisierte therapeutische Ansätze hat die Integration von NGS in Begleitdiagnostik-Workflows beschleunigt.
• Das Segment Immunhistochemie erzielte 2025 erhebliche Einnahmen und soll im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,2 % wachsen. Immunhistochemie (IHC) ist eine gewebebasierte Diagnosetechnik, die Antikörper nutzt, um spezifische Protein-Biomarker in Gewebeproben nachzuweisen und sichtbar zu machen. Die Technologie wird häufig in der Begleitdiagnostik eingesetzt, um Biomarker-Expressionsmuster zu bewerten, die die Patientenselektion, Krankheitsklassifizierung und Therapieplanung unterstützen. IHC bleibt aufgrund seiner Fähigkeit, klinisch relevante Informationen direkt aus Tumorgeweben zu liefern, ein wichtiges Werkzeug in der Präzisionsmedizin.
• Ihre weitreichende Integration in routinemäßige Pathologie-Workflows und breite Anwendbarkeit über mehrere Krebsarten hinweg hat ihre Position im Bereich der Begleitdiagnostik-Tests gestärkt. Die Technologie wird häufig zusammen mit zielgerichteten Therapien eingesetzt, um geeignete Patientengruppen zu identifizieren und Therapieentscheidungen zu unterstützen.
• Das Segment In-situ-Hybridisierung erzielte 2025 erhebliche Einnahmen und soll im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10 % wachsen.
In-situ-Hybridisierung (ISH) ist eine molekulardiagnostische Technik, die zum Nachweis spezifischer DNA- oder RNA-Sequenzen in Zellen und Geweben verwendet wird. Die Technologie ermöglicht die Visualisierung genetischer Veränderungen auf zellulärer Ebene und liefert wertvolle Erkenntnisse über den Biomarkerstatus und die Krankheitsmerkmale. ISH wird häufig in Begleitdiagnostik zur Identifizierung von Genamplifikationen, Translokationen und anderen molekularen Anomalien eingesetzt, die mit gezielten Therapien in Verbindung stehen.
• Der anhaltende Fokus auf biomarkergetriebene Behandlungsansätze hat die Einführung von ISH in klinischen Umgebungen gefördert. Ihre Fähigkeit, molekulare Analysen mit der Beurteilung der Gewebemorphologie zu kombinieren, macht sie zu einer wertvollen Ergänzung anderer diagnostischer Technologien. Die zunehmende Nutzung von Präzisionsmedizinstrategien hat die Relevanz von ISH-basierten Tests für therapeutische Anwendungen weiter gestärkt.
• Der Segment der Polymerase-Kettenreaktion erzielte 2025 erhebliche Einnahmen und soll im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,3 % wachsen. Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) ist eine molekulare Testmethode, die zur Amplifikation und zum Nachweis spezifischer genetischer Sequenzen mit hoher Sensitivität und Spezifität entwickelt wurde. In der Begleitdiagnostik wird PCR zur Identifizierung genetischer Mutationen, genomischer Variationen und krankheitsassoziierter Biomarker eingesetzt, die das therapeutische Ansprechen beeinflussen können. Die Technologie unterstützt personalisierte Behandlungsentscheidungen, indem sie eine schnelle und genaue molekulare Charakterisierung von Patientenproben ermöglicht.
• PCR bleibt aufgrund ihrer analytischen Zuverlässigkeit und breiten klinischen Anwendbarkeit eine weit verbreitete diagnostische Plattform. Die zunehmende Akzeptanz von Biomarker-Tests und molekularer Diagnostik hat ihren Einsatz in Gesundheitswesen und Laborumgebungen erweitert. Laufende Fortschritte bei der Assay-Entwicklung und Testfähigkeiten haben zudem den Nutzen von PCR-basierten Begleitdiagnostiklösungen verbessert.

Basierend auf der Endverwendung ist der Markt für Begleitdiagnostik in Krankenhäuser, Pharma- und Biopharmaunternehmen, Auftragsforschungsorganisationen und diagnostische Labore unterteilt. Das Segment der Pharma- und Biopharmaunternehmen hielt 2025 einen erheblichen Marktanteil von 38,3 %.

• Pharma- und Biopharmaunternehmen nutzen Begleitdiagnostik während des gesamten Arzneimittelentwicklungszyklus, um geeignete Patientengruppen zu identifizieren und die Entwicklung gezielter Therapien zu unterstützen. Diese Organisationen integrieren zunehmend biomarkerbasierte Strategien in klinische Forschungsprogramme, um die Wirksamkeit der Behandlung zu steigern, die Ergebnisse klinischer Studien zu verbessern und regulatorische Genehmigungsprozesse zu erleichtern.
• Der wachsende Fokus auf Präzisionsmedizin hat die Zusammenarbeit zwischen Therapeutika- und Diagnostikentwicklern gefördert. Begleitdiagnostik ist zu einem wichtigen Bestandteil der personalisierten Arzneimittelentwicklung geworden und ermöglicht es Unternehmen, Therapien auf bestimmte Patientengruppen abzustimmen.
• Der Markt für Begleitdiagnostik im Segment der Krankenhäuser erzielte 2025 erhebliche Einnahmen und soll im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11 % wachsen. Krankenhäuser stellen ein wichtiges Endverwendungssegment für Begleitdiagnostik dar, da sie als Hauptzentren für Krankheitsdiagnose, Therapieplanung und Patientenmanagement dienen. Diese Gesundheitseinrichtungen nutzen Begleitdiagnostiktests zur Identifizierung von Biomarkern, genetischen Mutationen und molekularen Merkmalen, die fundierte therapeutische Entscheidungen unterstützen. Die Integration von Präzisionsmedizin in Krankenhäusern hat die Rolle der Begleitdiagnostik bei der Auswahl gezielter Therapien und der Verbesserung klinischer Ergebnisse in verschiedenen Krankheitsbereichen gestärkt.
• Die zunehmende Verfügbarkeit fortschrittlicher diagnostischer Infrastruktur, multidisziplinärer Behandlungsteams und spezialisierter Onkologie-Dienstleistungen hat die Nutzung von Begleitdiagnostika in Krankenhäusern gestärkt. Die wachsende Akzeptanz von molekularen Tests als Teil routinemäßiger klinischer Arbeitsabläufe, kombiniert mit der steigenden Nachfrage nach personalisierten Behandlungsansätzen, unterstützt weiterhin die Verwendung dieser Lösungen.
• Der Segment der Auftragsforschungsorganisationen (CROs) erzielte 2025 erhebliche Einnahmen und soll im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,4 % wachsen. Auftragsforschungsorganisationen bieten spezialisierte Forschung, Management klinischer Studien, Biomarker-Tests und regulatorische Unterstützungsdienstleistungen für Pharma- und Biotechnologieunternehmen. Innerhalb des Ökosystems der Begleitdiagnostika unterstützen CROs bei der Bewertung der Biomarker-Leistung, Validierung diagnostischer Assays und Erzeugung klinischer Nachweise, die für therapeutische und diagnostische Entwicklungsprogramme erforderlich sind.
• Die zunehmende Komplexität klinischer Studien und ein wachsender Fokus auf biomarkergeführte Therapien haben die Beteiligung von CROs an Begleitdiagnostik-Projekten erhöht. Ihre Expertise in der Durchführung multizentrischer Studien, Patientenstratifizierungsprozessen und regulatorischen Anforderungen ermöglicht eine effiziente Umsetzung von Präzisionsmedizin-Initiativen. Die wachsende Auslagerung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten hat die Rolle von CROs bei der Unterstützung der Weiterentwicklung von Begleitdiagnostika weiter gestärkt.

Nordamerika Begleitdiagnostikmarkt

Die Region Nordamerika hielt 2025 einen Marktanteil von 33,3 %. Der Markt in Nordamerika verzeichnet ein robustes Wachstum.

• Der US-Markt wurde 2022 und 2023 auf 1,9 Mrd. USD bzw. 2,1 Mrd. USD bewertet. Die Marktgröße erreichte 2025 2,5 Mrd. USD, ausgehend von 2,3 Mrd. USD im Jahr 2024, und soll von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,7 % wachsen.
• Das zunehmende Auftreten unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAWs) entwickelt sich zu einem wichtigen Treiber für den nordamerikanischen Markt. Begleitdiagnostika helfen dabei, Patienten zu identifizieren, die mit höherer Wahrscheinlichkeit positiv auf bestimmte Therapien ansprechen, und reduzieren gleichzeitig das Risiko unerwünschter arzneimittelbedingter Komplikationen. Durch die Ermöglichung einer biomarkerbasierten Therapiewahl unterstützen diese Diagnostika eine sicherere und personalisiertere Gesundheitsversorgung.
• Die wachsende Belastung durch arzneimittelbedingte Ereignisse hat den Bedarf an Präzisionsmedizin-Ansätzen in der gesamten Region verstärkt. Laut den US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suchen jährlich mehr als 1,5 Millionen Menschen in den USA wegen arzneimittelbedingter Ereignisse (ADEs) Notaufnahmen auf, wobei fast 500.000 Fälle zu Krankenhausaufenthalten führen. Solche Statistiken haben den Fokus auf Begleitdiagnostik-Tests zur Bewertung der Eignung von Patienten vor Behandlungsbeginn erhöht. Da Gesundheitsdienstleister und Pharmaunternehmen sich auf die Verbesserung der Behandlungssicherheit, die Minimierung arzneimittelbedingter Komplikationen und die Steigerung klinischer Ergebnisse konzentrieren, wird erwartet, dass die Akzeptanz von Begleitdiagnostika in ganz Nordamerika weiter an Fahrt aufnimmt.

Europa Begleitdiagnostikmarkt

Der europäische Markt für Begleitdiagnostika belief sich 2025 auf 2,3 Mrd. USD und soll im Prognosezeitraum ein lukratives Wachstum aufweisen.

• Die zunehmende Verbreitung von Krebs in Europa ist ein Schlüsselfaktor für das Marktwachstum. Begleitdiagnostika ermöglichen die Identifizierung spezifischer Biomarker und genetischer Mutationen, die mit gezielten Therapien assoziiert sind, und helfen Gesundheitsdienstleistern, die am besten geeignete Behandlung für einzelne Patienten auszuwählen. Ihre Verwendung hat zunehmend an Bedeutung gewonnen, da die Präzisionsonkologie in der gesamten Region weiter an Verbreitung gewinnt.
• Die wachsende Krebslast führt weiterhin zu einer Nachfrage nach fortschrittlichen diagnostischen Lösungen. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) verzeichnet Europa jährlich mehr als 3,7 Millionen neue Krebsfälle und etwa 1,9 Millionen krebsbedingte Todesfälle. Die steigende Zahl von Patienten, die personalisierte Behandlungsansätze benötigen, hat die Nutzung von Biomarker-Tests und molekularen Diagnostika beschleunigt. Da sich die Entwicklung und Einführung zielgerichteter Krebstherapien weiter ausweitet, wird erwartet, dass Begleitdiagnostika eine immer wichtigere Rolle in der Onkologieversorgung in ganz Europa spielen werden.

Asien-Pazifik-Markt für Begleitdiagnostika

Es wird erwartet, dass sich die Region Asien-Pazifik im Prognosezeitraum mit etwa 12,1 % lukrativ entwickeln wird.

• Das Wachstum der Präzisionsmedizin ist ein Hauptfaktor für die treibende Kraft des Marktes in Asien-Pazifik. Da die Gesundheitssysteme zunehmend zielgerichtete Behandlungsansätze übernehmen, steigt die Nachfrage nach Begleitdiagnostika, um eine genaue Patientenidentifizierung und die Auswahl biomarkerbasierter Therapien zu unterstützen. Diese diagnostischen Lösungen ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, Patienten mit den wirksamsten Behandlungen abzustimmen, klinische Ergebnisse zu verbessern und die Umsetzung der personalisierten Medizin in der gesamten Region voranzutreiben.
• Der zunehmende Fokus auf individualisierte Gesundheitsversorgung in Asien-Pazifik schafft günstige Bedingungen für die Einführung von Begleitdiagnostika. Fortschritte in der Genomforschung, die steigende Nutzung molekularer Tests und kontinuierliche Verbesserungen der Gesundheitsinfrastruktur erleichtern die breitere Umsetzung der Präzisionsmedizin. Darüber hinaus führen wachsende Investitionen von Regierungen, Gesundheitsdienstleistern und Pharmaunternehmen in biomarkergetriebene Behandlungsstrategien zu einer erweiterten Nutzung zielgerichteter Therapien. Diese Entwicklungen unterstreichen weiterhin die Bedeutung von Begleitdiagnostika bei klinischen Entscheidungen und der Patientenversorgung in der gesamten Region.

Lateinamerikanischer Markt für Begleitdiagnostika

Der Markt in Lateinamerika verzeichnet im Analysezeitraum ein robustes Wachstum.

• Die zunehmende Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAWs) trägt zur Einführung von Begleitdiagnostika in Lateinamerika bei. Begleitdiagnostika helfen Gesundheitsdienstleistern dabei, Patienten zu identifizieren, die am ehesten von bestimmten Therapien profitieren, und minimieren gleichzeitig das Risiko behandlungsbedingter Komplikationen. Ihre Rolle bei der Unterstützung personalisierter Behandlungsentscheidungen gewinnt zunehmend an Bedeutung, da sich die Gesundheitssysteme auf die Verbesserung der Patientensicherheit und therapeutischen Ergebnisse konzentrieren.
• Die wachsende Verbreitung chronischer Krankheiten und die zunehmende Nutzung fortschrittlicher Therapeutika haben die Bedenken hinsichtlich unerwünschter Arzneimittelwirkungen in der Region verstärkt. Gesundheitsdienstleister erkennen zunehmend den Wert biomarkerbasierter Tests zur Optimierung der Therapiewahl und zur Verringerung der Wahrscheinlichkeit unwirksamer Therapien. Mit dem wachsenden Bewusstsein für Präzisionsmedizin gewinnen Begleitdiagnostika zunehmend an Bedeutung, um sicherere und gezieltere Ansätze in der Gesundheitsversorgung in ganz Lateinamerika zu unterstützen.

Markt für Begleitdiagnostika im Nahen Osten und in Afrika

Der Markt im Nahen Osten und in Afrika (MEA) verzeichnet im Analysezeitraum ein robustes Wachstum.

• Die steigende Verbreitung von Krebs ist ein Schlüsselfaktor für das Marktwachstum im Nahen Osten und in Afrika. Begleitdiagnostika unterstützen die Identifizierung spezifischer Biomarker und genetischer Veränderungen und ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, zielgerichtete Therapien auszuwählen und personalisiertere Behandlungsansätze anzubieten. Ihre Bedeutung nimmt zu, da die Präzisionsmedizin zunehmend in die Krebsversorgung in der gesamten Region integriert wird.
• Die wachsende Krebslast in Verbindung mit laufenden Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und onkologische Dienstleistungen treibt die Nachfrage nach fortschrittlichen biomarkerbasierten Testlösungen voran.

Marktanteil der Begleitdiagnostika

• Die fünf führenden Unternehmen F. Hoffmann-La Roche Ltd., Agilent Technologies, QIAGEN N.V., Abbott Laboratories und Thermo Fisher Scientific Inc. machen zusammen etwa 55 % der globalen Begleitdiagnostik-Branche aus. Ihre führende Position wird durch umfangreiche Portfolios an zugelassenen Begleitdiagnostik-Tests, starke Partnerschaften mit Pharma- und Biopharmaunternehmen, breite Fähigkeiten in PCR, Immunhistochemie (IHC), In-situ-Hybridisierung (ISH) und Next-Generation-Sequencing (NGS)-Technologien sowie umfangreiche globale Vermarktungsnetzwerke gestützt.
• Entwickler von Begleitdiagnostika, Unternehmen für Molekulardiagnostik und Pharmazeutika konzentrieren sich zunehmend auf technologische Fortschritte, um die Genauigkeit, Empfindlichkeit und den klinischen Nutzen von biomarkerbasierten Tests zu verbessern. Darüber hinaus tragen Fortschritte in der Bioinformatik, genomischen Profilierung, automatisierten Laborabläufen und durch künstliche Intelligenz unterstützter Datenanalyse zur Verbesserung der diagnostischen Effizienz bei und unterstützen eine präzisere Therapiewahl. Kontinuierliche Investitionen in Molekulardiagnostik-Technologien und Lösungen für die Präzisionsmedizin fördern die breitere Einführung von Begleitdiagnostika in Krankenhäusern, Diagnoselaboren und Forschungseinrichtungen.
• Marktteilnehmer, darunter Pharmaunternehmen, Biotechnologiefirmen, Diagnostikhersteller, Gesundheitsdienstleister und Forschungsorganisationen, stärken zunehmend strategische Kooperationen, um die Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika auszubauen. Partnerschaften zwischen Arzneimittelentwicklern und Diagnostikunternehmen unterstützen die gemeinsame Entwicklung gezielter Therapien und Begleitdiagnostik-Tests, was eine effektivere Patientenselektion und Therapiewahl ermöglicht. Darüber hinaus beschleunigen Kooperationen mit akademischen Einrichtungen, klinischen Forschungszentren und Gesundheitssystemen die Entdeckung von Biomarkern, die Validierung von Tests und klinische Forschungsaktivitäten. Diese Initiativen verbessern die Integration der Präzisionsmedizin in die routinemäßige klinische Praxis, erweitern den Zugang zu personalisierten Therapien und tragen zur breiteren Einführung von Begleitdiagnostika in globalen Gesundheitsmärkten bei.

Unternehmen im Begleitdiagnostik-Markt

Zu den prominenten Akteuren, die in der Begleitdiagnostik-Branche tätig sind, gehören:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Foundation Medicine
• QIAGEN
• Agilent Technologies
• Abbott Laboratories
• Illumina
• Thermo Fisher Scientific
• Guardant Health
• Myriad Genetics
• BioMérieux
• Leica Biosystems
• MolecularMD
• ARUP Laboratories
• Bio-Rad Laboratories
• Sysmex Corporation

• Illumina

Illumina ist ein führender Anbieter von Next-Generation-Sequencing-Technologien, die Begleitdiagnostik-Tests ermöglichen. Seine Sequenzierungsplattformen und auf die Onkologie ausgerichteten Tests ermöglichen eine hochsensible DNA-Analyse zur Krebsfrüherkennung, Biomarkeridentifizierung und Therapieüberwachung.

• Abbott Laboratories

Abbott spielt eine wichtige Rolle im Markt durch seine Expertise in Molekulardiagnostik und genomischen Testtechnologien. Das Unternehmen unterstützt Initiativen der Präzisionsmedizin, indem es Lösungen zur Biomarkererkennung bereitstellt, die Gesundheitsdienstleister bei der Identifizierung geeigneter Patienten für gezielte Behandlungen und der Verbesserung therapeutischer Entscheidungen unterstützen.

Nachrichten aus der Begleitdiagnostik-Branche:

• Im September 2025 ging Myriad Genetics eine strategische Partnerschaft mit SOPHiA GENETICS ein, um gemeinsam einen globalen Begleitdiagnostik-Test (CDx) zu entwickeln. Die Zusammenarbeit konzentrierte sich auf MSK-ACCESS, betrieben von SOPHiA DDM, einen auf ctDNA basierenden Test, der in Zusammenarbeit mit dem Memorial Sloan Kettering Cancer Center entwickelt wurde. Dieses hybride Modell zielte darauf ab, den Zugang zu präzisionsonkologischen Tests weltweit zu erweitern.
• Im April 2025 kündigte Guardant Health eine mehrjährige globale Zusammenarbeit mit Pfizer an, um seine Plattform Guardant Infinity für intelligente Begleitdiagnostik in Pfizers onkologische klinische Studien zu integrieren. Die Partnerschaft konzentrierte sich auf die Überwachung von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) und blutbasierte epigenomische Analysen zur Förderung der Präzisionsonkologie. Darüber hinaus erweiterte die Zusammenarbeit Guardants Präsenz in China durch seine bestehende Partnerschaft mit Adicon Holdings und stärkte so seine globale Position im Bereich der Begleitdiagnostik-Anwendungen.

Der Marktforschungsbericht zu Begleitdiagnostik umfasst eine detaillierte Analyse der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Umsatz in USD Millionen und für den Zeitraum von 2022 bis 2035 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Produkt

• Geräte
• Verbrauchsmaterialien
• Software und Dienstleistungen

Markt, nach Therapiebereich

• Krebs
  • Brustkrebs
  • Lungenkrebs
  • Darmkrebs
  • Hautkrebs
  • Andere Krebsarten
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Neurologische Erkrankungen
• Andere Therapiebereiche

Markt, nach Technologie

• Immunhistochemie
• In-situ-Hybridisierung
• Polymerase-Kettenreaktion
• Next-Generation-Sequenzierung
• Andere Technologien

Markt, nach Endverwendung

• Krankenhäuser
• Pharma- und Biopharmaunternehmen
• Auftragsforschungsorganisationen
• Diagnostiklaboratorien

Die oben genannten Informationen werden für die folgenden Regionen und Länder bereitgestellt:

• Nordamerika
  • USA
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • UK
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
  • Niederlande
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien
  • Südkorea
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • VAE