药物警戒和药品安全软件市场 大小和分享 2023 to 2032
市场规模按功能（不良事件报告软件、问题跟踪软件）、交付模式（本地部署、按需交付）、最终用途划分，全球预测。
报告 ID: GMI6282
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发布日期: July 2023
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报告格式: PDF
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作者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
药典和药品安全软件市场规模
2022年,药典和药品安全软件市场规模价值为17.170亿美元,估计CAGR增长6.6%,到2032年达到3.199亿美元,原因是不良药品反应越来越多,增加了可靠和高效的药品监督及药品安全软件使用的必要性。
药物警戒与药品安全软件市场关键要点
市场规模与增长
主要市场驱动因素
挑战
政府和监管机构的严格准则增加了药品监督软件和药品安全软件的应用,用于药物安全监测、信号检测和风险管理。 此外,越来越多的药物研制和临床试验使制药公司对药效和药物安全软件的需求进一步飙升,以有效监测正在研制和临床试验中的药物的安全情况。 此外,在药物监督软件中采用人工智能和机器学习已证明有助于简化确定潜在安全问题的程序并改进病人的结果。
药典 药品安全软件是制药公司、监管机构和保健组织用来监测、跟踪和管理药品和其他医疗产品的安全性和有效性的工具。 这些软件系统在药物监督过程中发挥着关键作用,包括检测、评估、了解和预防不利影响或任何其他与毒品有关的问题。
COVID-19 影响
COVID-19流行病所推动的药物迅速发展,导致市场上迅速引进了较新的药物、治疗和疫苗。 随着药物开发速度的提高,药典和药物安全软件在管理大量数据以评估特定药物的风险和好处方面已起起作用. 此外,该流行病还突出了实时监测、不良事件报告和信号检测的重要性,以查明与新药物有关的任何潜在安全问题。
药典和药品安全软件行业趋势
药品监督及药品安全软件市场的主要驱动力之一是全球不良药品反应(ADR)数量不断增加. 例如,根据医疗保健研究和质量局的数据,2018年,全美所有住院病人的3.7%由不良药物反应(ADRs)所引起. 发展成果评估可能对病人的健康和安全产生严重影响,从而给制药公司带来潜在的法律和财政后果。 因此,监管当局正通过执行更严格的药品安全条例来应对这一关切。
药检和药品安全软件市场限制
药品和药品安全软件的拥有、安装和维护费用高昂,是可能阻碍到2032年工业发展的主要挑战。 许多中小型制药厂商往往在有限的财政资源下运作,可能发现难以投资于昂贵的软件解决方案或支付定期维护费. 此外,获得药品监督软件许可证、实施和定制的初始成本可能相当高,使小型制造商在采用这种软件系统时承担了财政负担。
药典和药品安全软件市场分析
根据功能,药检和药品安全软件市场分为不良事件报告软件,药品安全审计软件,发行跟踪软件,全集软件等功能. 2022年全集成软件部分持有32.9%的产业份额. 原因是对自动化、方便用户和技术先进的平台的需求日益增加,这些平台可提高业务效率并确保遵守严格的安全条例。 此外,完全整合的软件确保数据的完整性和一致性,从而能够有效地检索、分析和报告数据。 以上所述因素增加了完全集成软件的采用。
根据交付方式,药典和药物安全软件市场被分割成一成不变和一成不变/以一成不变(SaaS)。 点播/云基(SaaS)部分在2022年占据了56.7%的市场份额. 大量采用点播/以云为基础的软件可归因于若干优点,如无障碍性增强、无缝可扩展性以及基础设施成本降低等。 点播模式还有利于利益攸关方之间的实时合作,使决策更快,数据分析全面。 另外,SaaS模式的灵活性和易于实施,使公司能够获取曾经是大型企业专用的先进药典工具。
按最终用途,药典和药品安全软件市场分为医药和生物技术公司,合同研究组织(CROS),业务流程外包公司等最终用户. 2022年,制药和生物技术公司部分占5,950万美元。 这些公司广泛采用药检和药物安全软件解决方案来简化临床试验程序并注重上市后监控. 通过实施这种软件,制药和生物技术公司可以简化其药物监督程序,改进数据收集和分析,并确保遵守监管要求。
此外,该软件有助于这些公司向管理当局报告不利事件,促进透明的沟通和问责制。 使用这种软件的巨大好处增加了制药和生物技术公司的采用。
北美药典和药品安全软件市场占2022年市场总收入的37.4%. 对有效和可靠的药物安全解决办法的需求日益增加,加上严格的管理要求,推动了该区域的商业收益。 另外,慢性病发病率的上升,临床试验的增多,以及药品批准量的不断上升,也进一步助长了对药典和药品安全软件的需求. 大量CRO提供 药品外包 预计该区域的服务将增加对这种软件的需求。
药典和药品安全软件市场份额
在药典和药品安全软件市场上经营的主要市场参与者包括:
药典 打开 药品安全软件产业新闻:
药典和药物安全软件市场研究报告包括对该行业的深入报道,按2018年至2032年的收入估算和预测如下:
按功能分类
按交付方式
最终用途
现就下列区域和国家提供上述资料:
研究方法、数据来源和验证过程
本报告基于结构化的研究流程，围绕直接的行业对话、专有建模和严格的交叉验证构建，而不仅仅是桌面研究。
我们的6步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
在GMI，我们的研究方法建立在人类专业知识、严格验证和完全透明的基础上。我们报告中的每一个洞察、趋势分析和预测都是由理解您市场细微差别的经验丰富的分析师开发的。
我们的方法通过与行业参与者和专家的直接交流整合了广泛的一手研究，并以来自经过验证的全球来源的全面二手研究作为补充。我们应用量化影响分析来提供可靠的预测，同时保持从原始数据源到最终洞察的完全可追溯性。
2. 一手研究
一手研究是我们方法论的基础，对整体洞察的贡献率近乎80%。它涉及与行业参与者的直接交流，以确保分析的准确性和深度。我们的结构化访谈计划覆盖区域和全球市场，包括来自高管、总监和主题专家的输入。这些互动提供战略、运营和技术视角，实现全面的洞察和可靠的市场预测。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是我们研究过程的关键部分，对整体方法论的贡献率约为20%。它包括通过主要参与者的收入份额分析来分析市场结构、识别行业趋势和评估宏观经济因素。相关数据从付费和免费来源收集，以建立可靠的数据库。然后将这些信息整合起来，以支持一手研究和市场规模估算，并由分销商、制造商和协会等关键利益相关者进行验证。
4. 市场规模测算
我们的市场规模测算建立在自下而上的方法之上，从通过一手访谈直接收集的企业收入数据开始，同时结合制造商的产量数据以及安装或部署统计数据。这些输入数据在各地区市场进行汇总，以得出一个基于实际行业活动的全球估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均包含以下内容的明确文档记录：
✓ 主要增长驱动因素及其预期影响
✓ 制约因素与缓解场景
✓ 监管假设与政策变动风险
✓ 技术普及曲线参数
✓ 宏观经济假设（GDP增长、通货膨胀、汇率）
✓ 竞争格局与市场进入/退出预期
6. 验证与质量保证
最终阶段涉及人工验证，领域专家对筛选后的数据进行手动审查，以发现自动化系统可能遗漏的细微差异和语境错误。这种专家审查增加了一个关键的质量保证层，确保数据与研究目标和领域特定标准一致。
我们的三层验证流程确保数据可靠性最大化：
✓ 统计验证
✓ 专家验证
✓ 市场实实检验
信任与可信度
已验证的数据来源
贸易出版物
安全与国防行业期刊及贸易媒体
行业数据库
专有及第三方市场数据库
监管文件
政府采购记录及政策文件
学术研究
大学研究及专业機构报告
企业报告
年度报告、投资者演示及申报文件
专家访谈
高层管理人员、采购负责人及技术专家
GMI档案库
覆盖30余个行业领域的逶13,000项已发布研究
贸易数据
进出口量、HS编码及海关记录
研究与评估的参数
本报告中的每个数据点均通过一手访谈、真正的自下而上建模及严格的交叉验证进行核实。 了解我们的研究流程 →