作者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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药物警戒和药品安全软件市场 尺寸和份额 2023 to 2032
报告 ID: GMI6282
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发布日期: July 2023
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报告格式: PDF/Excel/仪表板/平台
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药物警戒和药品安全软件市场
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药物警戒和药品安全软件市场
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药典和药品安全软件市场规模
2022年,药典和药品安全软件市场规模价值为17.170亿美元,估计CAGR增长6.6%,到2032年达到3.199亿美元,原因是不良药品反应越来越多,增加了可靠和高效的药品监督及药品安全软件使用的必要性。
药物警戒与药品安全软件市场关键要点
市场规模与增长
主要市场驱动因素
挑战
政府和监管机构的严格准则增加了药品监督软件和药品安全软件的应用,用于药物安全监测、信号检测和风险管理。 此外,越来越多的药物研制和临床试验使制药公司对药效和药物安全软件的需求进一步飙升,以有效监测正在研制和临床试验中的药物的安全情况。 此外,在药物监督软件中采用人工智能和机器学习已证明有助于简化确定潜在安全问题的程序并改进病人的结果。
药典 药品安全软件是制药公司、监管机构和保健组织用来监测、跟踪和管理药品和其他医疗产品的安全性和有效性的工具。 这些软件系统在药物监督过程中发挥着关键作用,包括检测、评估、了解和预防不利影响或任何其他与毒品有关的问题。
COVID-19 影响
COVID-19流行病所推动的药物迅速发展,导致市场上迅速引进了较新的药物、治疗和疫苗。 随着药物开发速度的提高,药典和药物安全软件在管理大量数据以评估特定药物的风险和好处方面已起起作用. 此外,该流行病还突出了实时监测、不良事件报告和信号检测的重要性,以查明与新药物有关的任何潜在安全问题。
药典和药品安全软件行业趋势
药品监督及药品安全软件市场的主要驱动力之一是全球不良药品反应(ADR)数量不断增加. 例如,根据医疗保健研究和质量局的数据,2018年,全美所有住院病人的3.7%由不良药物反应(ADRs)所引起. 发展成果评估可能对病人的健康和安全产生严重影响,从而给制药公司带来潜在的法律和财政后果。 因此,监管当局正通过执行更严格的药品安全条例来应对这一关切。
药检和药品安全软件市场限制
药品和药品安全软件的拥有、安装和维护费用高昂,是可能阻碍到2032年工业发展的主要挑战。 许多中小型制药厂商往往在有限的财政资源下运作,可能发现难以投资于昂贵的软件解决方案或支付定期维护费. 此外,获得药品监督软件许可证、实施和定制的初始成本可能相当高,使小型制造商在采用这种软件系统时承担了财政负担。
药典和药品安全软件市场分析
根据功能,药检和药品安全软件市场分为不良事件报告软件,药品安全审计软件,发行跟踪软件,全集软件等功能. 2022年全集成软件部分持有32.9%的产业份额. 原因是对自动化、方便用户和技术先进的平台的需求日益增加,这些平台可提高业务效率并确保遵守严格的安全条例。 此外,完全整合的软件确保数据的完整性和一致性,从而能够有效地检索、分析和报告数据。 以上所述因素增加了完全集成软件的采用。
根据交付方式,药典和药物安全软件市场被分割成一成不变和一成不变/以一成不变(SaaS)。 点播/云基(SaaS)部分在2022年占据了56.7%的市场份额. 大量采用点播/以云为基础的软件可归因于若干优点,如无障碍性增强、无缝可扩展性以及基础设施成本降低等。 点播模式还有利于利益攸关方之间的实时合作,使决策更快,数据分析全面。 另外,SaaS模式的灵活性和易于实施,使公司能够获取曾经是大型企业专用的先进药典工具。
按最终用途,药典和药品安全软件市场分为医药和生物技术公司,合同研究组织(CROS),业务流程外包公司等最终用户. 2022年,制药和生物技术公司部分占5,950万美元。 这些公司广泛采用药检和药物安全软件解决方案来简化临床试验程序并注重上市后监控. 通过实施这种软件,制药和生物技术公司可以简化其药物监督程序,改进数据收集和分析,并确保遵守监管要求。
此外,该软件有助于这些公司向管理当局报告不利事件,促进透明的沟通和问责制。 使用这种软件的巨大好处增加了制药和生物技术公司的采用。
北美药典和药品安全软件市场占2022年市场总收入的37.4%. 对有效和可靠的药物安全解决办法的需求日益增加,加上严格的管理要求,推动了该区域的商业收益。 另外,慢性病发病率的上升,临床试验的增多,以及药品批准量的不断上升,也进一步助长了对药典和药品安全软件的需求. 大量CRO提供 药品外包 预计该区域的服务将增加对这种软件的需求。
药典和药品安全软件市场份额
在药典和药品安全软件市场上经营的主要市场参与者包括:
药典 打开 药品安全软件产业新闻:
药典和药物安全软件市场研究报告包括对该行业的深入报道,按2018年至2032年的收入估算和预测如下:
按功能分类
按交付方式
最终用途
现就下列区域和国家提供上述资料:
常见问题 (FAQs):
研究方法、数据来源与验证流程
本报告采用系统化的研究流程，以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心，而非仅依赖案头研究。
我们的六步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。
我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研，并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测，同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。
2. 一手调研
一手调研是我们研究方法的支柱，贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者，以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场，收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角，使研究结论更加全面，市场预测更加可靠。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是研究流程的重要组成部分，在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额，研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据，建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算，并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。
4. 市场规模测算
我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据，同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据，得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均明确记录以下内容：
✓ 主要增长驱动因素及其假定影响
✓ 增长制约因素及缓解情景
✓ 监管假设与政策变化风险
✓ 技术采用曲线参数
✓ 宏观经济假设（GDP 增长、通货膨胀、汇率）
✓ 竞争格局及市场进入和退出预期
6. 验证与质量保证
在最后阶段，领域专家会人工审查筛选后的数据，识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节，可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。
我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性：
✓ 统计验证
✓ 专家验证
✓ 与市场实际情况核对
信任与公信力
经过核实的数据来源
行业出版物
行业期刊、专业出版物和专业媒体
行业数据库
自有及第三方市场数据库
监管申报文件
政府采购记录及政策文件
学术研究
大学研究成果及专业机构报告
企业报告
年度报告、投资者演示材料及申报文件
专家访谈
企业高管、采购负责人和技术专家
GMI 研究档案
覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告
贸易数据
进出口量、HS 编码及海关记录
研究与评估的参数
本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →