Рынок ингибиторов VMAT2 — по препаратам, по применению, по типу, по каналу распространения — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

VMAT2 замедляет рост рынка

Глобальный объем рынка ингибиторов везикулярных моноаминов 2 (VMAT2) в 2024 году оценивался в 5 миллиардов долларов. Ожидается, что рынок вырастет с 5,4 млрд долларов США в 2025 году до 12,3 млрд долларов США в 2034 году при CAGR в 9,6% в течение прогнозируемого периода. Рост в основном обусловлен растущей распространенностью двигательных расстройств, таких как Tardive Dyskinesia (TD) и Huntington’s Disease (HD), которые требуют ингибиторов VMAT2, таких как вальбеназин, дейтрабеназин и тетрабеназин.

Распространенность БГ оценивается в 6,37 на 100 000 человек в Европе и 8,87 на 100 000 в Северной Америке, что подчеркивает значительную популяцию пациентов, которые стимулируют спрос на эффективные варианты лечения, такие как ингибиторы VMAT2.

Появление новых, хорошо переносимых ингибиторов VMAT2 является еще одним фактором, значительно стимулирующим рост этого рынка. Ингибиторы VMAT2, такие как вальбеназин и дейтрабеназин, показали большую безопасность, переносимость и удобство по сравнению с более старыми методами лечения, такими как тетрабеназин. Кроме того, одобрение регулирующих органов на более широкие показания и текущие исследования и разработки расширяют потенциальные терапевтические применения. Кроме того, расширение рынка поддерживается растущей благоприятной политикой и сильной коммерциализацией от ведущих фармацевтических компаний, которые повышают доступность пациентов и проникновение на рынок.

Ингибиторы VMAT2 представляют собой класс препаратов, которые помогают уменьшить секрецию моноаминов, таких как дофамин, серотонин и норадреналин, блокируя их вход в синаптические пузырьки. Эти препараты в основном используются для лечения расстройств гиперкинетического движения, таких как Tardive Dyskinesia и хорея, связанные с болезнью Хантингтона. Они работают за счет снижения чрезмерной активности дофамина в мозге, что облегчает непроизвольные движения и двигательную дисфункцию.

VMAT2 тормозит рыночные тенденции

• Растущая распространенность ТД и болезни Хантингтона является одной из ключевых тенденций, способствующих росту рынка.
• Поскольку эти заболевания являются основными одобренными показаниями для терапии, нацеленной на VMAT2, такой как вальбеназин, дейтрабеназин и тетрабеназин, растущая распространенность этих заболеваний способствует росту этого рынка.
• TD относится к непроизвольному расстройству движения, обычно связанному с долгосрочным использованием антипсихотических препаратов, особенно антагонистов дофаминовых рецепторов. Растущее использование антипсихотиков для лечения таких заболеваний, как шизофрения, биполярное расстройство и основное депрессивное расстройство, приводит к высокому риску развития ТД.
• Например, согласно статье, опубликованной Национальным институтом здравоохранения (NIH), предполагаемая распространенность TD колеблется от 20% до 50% среди пациентов, использующих антипсихотики, причем зарегистрированная заболеваемость колеблется от менее 1% до 42%, в зависимости от типа и продолжительности воздействия антипсихотических препаратов.
• Такие растущие цифры демонстрируют значительную группу риска, многие из которых остаются недиагностированными или недолеченными.
• Ожидается, что растущие усилия и инициативы по улучшению клинической осведомленности о заболеваниях будут способствовать растущему принятию ингибиторов VMAT2.
• С другой стороны, болезнь Хантингтона, которая является редким, но смертельным нейродегенеративным заболеванием, также стимулирует спрос на ингибиторы VMAT2. Хотя он менее распространен, чем TD, его распространенность варьируется в разных регионах.
• Таким образом, по мере увеличения скорости диагностики и осведомленности об этих заболеваниях, в конечном итоге спрос на безопасные, эффективные и целевые варианты лечения, такие как ингибиторы VMAT2, также будет расти.
• Наряду с растущей распространенностью ТД и БГ, благоприятная нормативная база и растущие инвестиции в разработку новых лекарств, как ожидается, останутся значительными тенденциями, стимулирующими рост мирового рынка в ближайшие годы.

Тарифы администрации Трампа

• Тарифы администрации Трампа могут существенно повлиять на рост рынка ингибиторов VMAT2.
• Планируемые фармацевтические тарифы, которые, как объявил президент Трамп, будут введены «очень скоро», могут повлиять на активные фармацевтические ингредиенты, импортируемые из таких стран, как Китай, который является одним из глобальных поставщиков ингибиторов VMAT2, таких как вальбеназин, дейтрабеназин и тетрабеназин.
• Если эти тарифы будут введены, это может привести к увеличению производственных затрат на ингибиторы VMAT2, поскольку фармацевтическим компаниям, возможно, придется поглотить эти затраты из-за ценовых ограничений со стороны таких нормативных актов, как Закон о сокращении инфляции.
• Это потенциальное давление может ограничить доступ к лечению на чувствительных к цене рынках, поскольку фармацевтические компании могут столкнуться с проблемами поддержания доступности для пациентов и систем здравоохранения при одновременном управлении повышенными производственными расходами.
• Перебои в цепочке поставок, вызванные усилением торговых ограничений, могут привести к задержке производства и распределения, что может вынудить фармацевтические компании искать альтернативных поставщиков или создавать внутренние производственные мощности.
• В долгосрочной перспективе эти тарифы могут потенциально замедлить рост рынка, создавая регуляторную неопределенность, потенциально препятствуя некоторым инвестициям и влияя на инновации и доступность этих критических методов лечения таких состояний, как болезнь Хантингтона и поздняя дискинезия.

Анализ рынка ингибиторов VMAT2

В 2021 году мировой рынок оценивался в $4 млрд. Далее рынок пережил небольшой рост и был оценен в $4,3 млрд в 2022 году и $4,6 млрд в 2023 году.

Исходя из препарата, на рынке сегментированы вальбеназин, дейтрабеназин и тетрабеназин. Сегмент вальбеназина доминировал на рынке и в 2024 году был оценен в 2,4 миллиарда долларов.

• Вальбеназин является первым одобренным препаратом Тардив дискинезия терапевтические, продаваемый как Ingrezza, что дает ему критическое преимущество. Ранний выход на рынок этого препарата позволил ему установить узнаваемость на уровне бренда, укрепить доверие среди медицинских работников, что привело к высокому объему рецептов и захвату значительной доли рынка лечения TD.
• Кроме того, благоприятная безопасность и доказанная эффективность этого препарата также способствуют растущему принятию вальбеназина.
• Кроме того, его удобство в режиме дозирования обеспечивает улучшенную приверженность пациента по сравнению с традиционными методами лечения.
• Кроме того, вальбеназин одобрен для более широких показаний, включая TD и HD, что увеличивает его спрос и укрепляет его доминирующее положение на рынке.

На основе приложения рынок ингибиторов VMAT2 разделен на дискинезию Тардива и болезнь Хантингтона. Сегмент Tardive dyskinesia занимал самую высокую долю рынка в 74,9% в 2024 году.

• Одним из основных факторов роста этого сегмента является растущая распространенность ТД, особенно среди пациентов, находящихся на длительном лечении антипсихотиками, обычно используемыми для лечения психических расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство и депрессия.
• Таким образом, увеличение базы пациентов способствует росту спроса на эффективные варианты лечения, такие как ингибиторы VMAT2.
• Кроме того, одобрение и коммерциализация препаратов, специально одобренных для лечения ТД, таких как вальбеназин и дейтрабеназин, обеспечили безопасные и эффективные варианты лечения, тем самым обеспечивая диагностику и показатели лечения.
• Кроме того, растущие инициативы и программы повышения осведомленности способствуют дальнейшему росту этого сегмента, что позволяет улучшить методы скрининга и лечения заболевания.
• Например, Национальный альянс по психическим заболеваниям (NAMI) признает с 4 по 10 мая Неделей осведомленности о Тардиве Дискинезии (TD), чтобы уменьшить социальную стигму и расширить возможности пациентов, страдающих этим заболеванием. Такие инициативы по повышению осведомленности еще больше подпитывают рынок за счет увеличения показателей диагностики и принятия ингибиторов VMAT2 для лечения ТД.

Исходя из типа, рынок ингибиторов VMAT2 классифицируется как брендированный и дженерик. Ожидается, что брендированный сегмент вырастет на значительном CAGR в 9,3% в течение прогнозируемого периода.

• Эти препараты поддерживаются обширными клинические испытания Данные, доверие и уверенность среди поставщиков медицинских услуг и устоявшиеся стратегии коммерциализации, таким образом, поддерживают рост этого сегмента.
• Ограниченная доступность дженериковых альтернатив этих препаратов-ингибиторов VMAT2 дополнительно стимулирует широкое внедрение фирменных препаратов для лечения TD и HD.
• Кроме того, эти методы лечения часто поддерживаются сильным послепродажным наблюдением и лучшей политикой возмещения, тем самым способствуя росту брендовых лекарств на рынке.

На основе канала дистрибуции рынок ингибиторов VMAT2 сегментирован в больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Сегмент больничных аптек составил 2,4 миллиарда долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 5,9 миллиарда долларов США к 2034 году.

• Пациенты с тяжелыми формами TD и HD часто контролируются в больницах из-за критического характера терапии ингибиторами VMAT2. Больницы обеспечивают лучшую инфраструктуру и всестороннюю оценку пациентов, что делает аптеки предпочтительным вариантом для дозирования этих лекарств.
• Наличие и доступность широкого ассортимента продукции в больничных аптеках еще больше укрепляют их долю на мировом рынке.
• Кроме того, увеличение показателей диагностики в медицинских учреждениях, таких как больницы или специализированные центры, еще больше увеличивает распространение ингибиторов VMAT2 по этим каналам.

Рынок ингибиторов VMAT2 в Северной Америке занимал самую большую долю рынка в 39,5% в 2024 году на мировом рынке, и ожидается, что он вырастет на 9,4% CAGR в течение прогнозируемого периода.

Рынок США был оценен в 1,8 миллиарда долларов США в 2024 году. В 2021 году рынок оценивался в 1,5 миллиарда долларов и далее наблюдался рост с 1,6 миллиарда долларов в 2022 году до 1,7 миллиарда долларов в 2023 году.

• По данным Национальной организации тардивской дискинезии, 750 000 человек в США страдают от туберкулеза. Эта значительная популяция пациентов, нуждающихся в долгосрочном лечении симптомов, подчеркивает растущий спрос на ингибиторы VMAT2 в стране.
• Более широкий доступ к психиатрической помощи и расширенные диагностические возможности способствуют росту рынка США.
• Более того, усовершенствованная система здравоохранения и благоприятная политика возмещения значительно способствуют повышению доступности этих препаратов в США.

Ожидается, что на немецком рынке ингибиторов VMAT2 будет наблюдаться устойчивый рост на европейском рынке.

• Согласно Statistisches Bundesamt, население пенсионного возраста (67 лет или старше) в Германии, как ожидается, вырастет примерно на 4 миллиона, достигнув по крайней мере 20 миллионов к середине 2030-х годов. Эта стареющая популяция более склонна к таким состояниям, как Tardive Dyskinesia (TD) и болезнь Хантингтона, постоянно стимулируя спрос на ингибиторы VMAT2.
• Кроме того, в Германии существует большое количество фармацевтических компаний, которые стимулируют инновации и разработку новых ингибиторов VMAT2, что приводит к раннему внедрению передовых методов лечения и дальнейшему продвижению на рынок.

Ожидается, что на рынке ингибиторов VMAT2 в Индии в течение аналитического периода будет наблюдаться значительный рост на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона.

• Система здравоохранения в Индии значительно улучшилась, особенно в городских районах, что привело к улучшению диагностики и лечения различных заболеваний, включая ТД и БГ.
• Кроме того, поскольку Индия является крупным производителем непатентованных лекарств, доступность непатентованных препаратов такими игроками, как Люпин, еще больше увеличила рост рынка в Индии.

Индустрия ингибиторов VMAT2 в Бразилии готова продемонстрировать устойчивый рост на рынке Латинской Америки.

• Растущая распространенность неврологических и психических расстройств, особенно болезни Тардива и Хантингтона, является основным фактором, стимулирующим рост этого рынка.
• Кроме того, растущая осведомленность о болезнях и наличие вариантов лечения еще больше способствуют росту этого рынка.
• Кроме того, ожидается, что включение ингибиторов VMAT2 в программы общественного здравоохранения или схемы возмещения приведет к резкому росту рынка Бразилии в ближайшие годы.

Ожидается, что рынок ингибиторов VMAT2 в ЮАР будет расти на Ближнем Востоке и в Африке.

• Согласно исследовательской статье Rare Disorder Advisor, распространенность HD оценивалась в 0,25 на 100 000 в Африке, 0,41 на 100 000 в Восточной Азии и 2,39 на 100 000 в объединенных популяциях Ближнего Востока и Восточной Азии.
• Это приводит к увеличению числа людей, которым поставлен диагноз, требующий эффективного лечения.
• Более того, расширение доступа к специализированной помощи, диагностическим инструментам и растущее число неврологов еще больше поддерживают рост рынка Южной Африки.

Доля рынка ингибиторов VMAT2

Рынок является конкурентоспособным благодаря наличию как брендовых, так и дженериковых производителей. На долю 3 ведущих игроков, таких как Neurocrine Biosciences, Teva Pharmaceutical Industries и Bausch Health Companies, приходится примерно 60-80% рынка, предлагая фирменные продукты, такие как Ingrezza и Austedo. Тем не менее, производители дженериков, такие как Lupin, увеличивают конкуренцию, предоставляя экономически эффективные альтернативы, которые, вероятно, будут стимулировать общее расширение рынка в долгосрочной перспективе.

Ожидается, что растущая конкуренция со стороны непатентованных препаратов в области ингибиторов VMAT2 изменит динамику рынка, особенно в чувствительных к цене регионах. Компании, которые могут внедрять инновации и предлагать как эффективность, так и доступность, обеспечат большую долю рынка.

VMAT2 задерживает рыночные компании

Основными игроками в индустрии ингибиторов VMAT2 являются:

• Лаборатория Actavis
• Апотек
• Компании Bausch Health
• Бионфарма
• Лаборатории доктора Редди
• Г. Лундбек
• Intas Pharmaceuticals Ltd
• Люпен
• Майлан
• Neurocrine Biosciences
• Фармацевтическая компания Teva промышленность
• Лаборатории Апшер-Смит
• Neurocrine Biosciences демонстрирует сильное лидерство на рынке благодаря непрерывным инновациям, примером которых является начало испытания фазы 1 для NBI-1140675, селективного перорального ингибитора VMAT2 следующего поколения. Это продвижение трубопровода усиливает приверженность компании расширению вариантов лечения неврологических и нейропсихиатрических состояний, позиционируя его на переднем крае терапевтического развития, ориентированного на VMAT2.
• Lupin Limited укрепляет свои позиции на рынке ингибиторов VMAT2 с одобрением FDA своих вальбеназиновых капсул (40 мг и 80 мг), предлагая экономически эффективную альтернативу Ingrezza от Neurocrine Biosciences. Это одобрение расширило портфель Lupin, расширив доступ к эффективным методам лечения Tardive Dyskinesia, одновременно удовлетворяя растущий спрос на доступные и высококачественные дженерики в области неврологической терапии.

VMAT2 Индустриальные новости

• В августе 2023 года Neurocrine Biosciences объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило капсулы INGREZZA (валбеназин) для лечения взрослых с хореей, связанной с болезнью Хантингтона (HD). Эта регулятивная веха расширила терапевтический охват Ingrezza за пределы Tardive Dyskinesia, еще больше укрепив позиции компании на рынке в сегменте ингибиторов VMAT2 и открыв новые потоки доходов.
• В феврале 2023 года Teva Pharmaceuticals объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило таблетки с расширенным высвобождением AUSTEDO XR (deutetrabenazine), препарат один раз в день для лечения Tardive Dyskinesia (TD) и хореи, связанной с болезнью Хантингтона (HD) у взрослых. Это одобрение позволило Teva укрепить свои конкурентные позиции и расширить охват рынка в классе ингибиторов VMAT2.
• В июне 2022 года Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation объявила о запуске капсул DYSVAL 40 мг (валбеназин) в Японии для лечения Tardive Dyskinesia после включения в прайс-лист препаратов NHI 25 мая 2022 года. Этот запуск ознаменовал значительный шаг в расширении портфеля неврологии MTPC и позволил компании задействовать растущий спрос на инновационные методы лечения ТД на японском рынке.

Отчет об исследовании рынка ингибиторов VMAT2 включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозами по объему выручки в USD Million с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, наркотики

• Вальбеназин
• Вторичный беназин
• Тетрабеназин

Рынок, по применению

• Деревянная дискинезия (TD)
• Болезнь Хантингтона

Рынок по типу

• фирменный
• общий

Рынок через канал распределения

• Больничные аптеки
• Розничные аптеки
• Интернет-аптеки

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ