Рынок имплантатов для лечения апноэ во сне в США — по продуктам, по показаниям, по конечному использованию — прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка имплантатов для лечения апноэ во сне в США

Рынок имплантатов для лечения апноэ во сне в США оценивался в 840 миллионов долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет демонстрировать среднегодовой темп роста 17,4% с 2025 по 2034 год. Высокий рост рынка можно объяснить растущей распространенностью обструктивного апноэ сна, низким уровнем соблюдения и приверженности к СИПАП, а также растущей осведомленностью об апноэ во сне, а также другими факторами, способствующими этому.

Американское население становится все более подверженным риску из-за роста случаев обструктивного апноэ сна (СОАС). Американская ассоциация легких считает, что около 30 миллионов взрослых старше 18 лет в США имеют СОАС, из которых 80%, по оценкам, остаются недиагностированными. В результате миллионы людей остаются без лечения и диагноза, что является быстро развивающимся кризисом общественного здравоохранения. Рост числа случаев СОАС создал нагрузку на систему здравоохранения из-за отсутствия эффективных вариантов лечения, поскольку известно, что существующие методы лечения, такие как CPAP, имеют чрезвычайно низкие показатели приверженности.

Благодаря способности обеспечивать долгосрочные результаты без необходимости ночной настройки лечебного оборудования, популярность имплантатов для лечения апноэ во сне стремительно растет. Кроме того, усовершенствование технологии имплантации апноэ во сне, благодаря внедрению минимально инвазивных процедур, делает имплантаты более безопасными и эффективными. Это перспективно для рынка и выводит его на положительную траекторию.   

Имплантаты для лечения апноэ во сне относятся к хирургическому лечению апноэ во сне с помощью специальных медицинских аппаратов или устройств, помещаемых под кожу, которые направлены на механическое изменение закупоренных дыхательных путей, нормализацию процесса дыхания и улучшение доставки кислорода в легкие.

Тенденции рынка имплантатов для лечения апноэ во сне в США

Технологические разработки в США стали свидетелями увеличения использования имплантатов для лечения апноэ во сне. Эти новые подходы поощряют пациентов, которые не соблюдают терапию постоянным положительным давлением в дыхательных путях (СИПАП). Были внесены усовершенствования для создания новых методов лечения, которые являются менее инвазивными и более эффективными.

• Примером такой системы является система стимуляции верхних дыхательных путей Inspire (UAS) от Inspire Medical Systems. Это имплантируемый стимулятор нервов, который открывает дыхательные пути за счет стимуляции подъязычного нерва небольшими импульсами электрической энергии.
  
• Устройство поставляется с имплантируемым генератором импульсов, экстернализуемыми частями, включая программатор врача и пульт дистанционного управления пациента, стимуляционные и сенсорные провода.
  
• Недавно FDA расширило свои критерии, включив в них пациентов с индексом апноэ-гипопноэ (AHI) 100 и индексом массы тела (ИМТ) 40, что, как ожидается, расширит доступ к лечению для большей популяции пациентов.
  
• Технологические достижения повысили эффективность этих имплантатов для лечения апноэ, что привело к их более широкому внедрению на рынке США.
  

Анализ рынка имплантатов для лечения апноэ во сне в США

В зависимости от продукта рынок классифицируется на устройства для иммуностимуляции подъязычного нерва и стимуляторы диафрагмального нерва. Сегмент устройств для гипоглоссальной нейростимуляции принес наибольшую выручку в размере 770,7 млн долларов США в 2024 году.

• Многие пациенты с обструктивным апноэ сна умеренной и тяжелой степени испытывают трудности с соблюдением режима СИПАП-терапии из-за дискомфорта, шума или других факторов. Новое исследование, проведенное BMC Pulmonary Medicine, показало, что только 30% пациентов с СОАС придерживаются СИПАП-терапии в долгосрочной перспективе. Напротив, гипоглоссальные нейростимуляторы значительно менее громоздки, чем CPAP, что улучшает принятие на первичном рынке.
  
• Кроме того, существуют многочисленные клинические исследования по нейростимуляции, доказывающие значительное повышение показателей сатурации кислорода и AHI. Например, в 2024 году Science Direct сообщил, что AHI можно уменьшить на 20 событий в час с помощью устройства Inspire в краткосрочной перспективе и на 16 событий в час в долгосрочной перспективе.
  
• Межотраслевые регулирующие органы были готовы поддержать продвижение устройств HGNS. Например, в 2023 году FDA расширило квалификационный диапазон AHI для этих устройств для лечения апноэ во сне, включив в него пациентов с AHI от 15 до 100.
  
• Это изменение теперь позволяет большему количеству пациентов с обструктивным апноэ сна легкой и умеренной степени тяжести продолжать лечение, что, в свою очередь, способствовало росту рынка.
  

Исходя из показаний, рынок имплантатов для лечения апноэ сна в США классифицируется на обструктивное апноэ сна и центральное апноэ сна. Ожидается, что сегмент обструктивного апноэ сна будет стимулировать рост бизнеса и расширяться со среднегодовым темпом роста 17,6%, достигнув более 4 млрд долларов США к 2034 году.

• В настоящее время, по оценкам, обструктивное апноэ сна (СОАС) затрагивает 30 миллионов американцев, многие из которых остаются недиагностированными. По оценкам Американской академии медицины сна, экономическое воздействие СОАС приводит к неконтролируемым потерям в размере около 149,6 млрд долларов США в год. Кроме того, нелеченное апноэ во сне усугубляет существующие негативные последствия для здоровья, тратя дополнительно 30 миллиардов долларов США каждый год на уже существующие сопутствующие заболевания, здравоохранение и лекарства. 
  
• Осведомленность общественности о рисках, связанных с нелеченным СОАС (таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет и снижение когнитивных функций), требует увеличения расходов, направленных на лечение СОАС. В связи с этим значительное внимание уделяется эффективному лечению пациентов, которые не переносят терапию CPAP, что подчеркивает необходимость более имплантируемых методов лечения.
  
• Устройства для стимуляции подъязычного нерва, являющиеся альтернативой аппаратам непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), набирают все большую популярность. Несмотря на то, что CPAP по-прежнему является основным методом лечения обструктивного апноэ сна (СОАС), значительное число пациентов не соблюдают режим из-за дискомфорта или неэффективности лечения. Эти имплантаты обеспечивают долгосрочное, минимально инвазивное решение для умеренных и тяжелых форм СОАС, что делает их привлекательным вариантом.

В зависимости от конечного использования, рынок имплантатов для лечения апноэ во сне в США сегментирован на больницы и амбулаторные хирургические центры. Сегмент больниц доминировал на рынке с долей выручки 60,7% в 2024 году.

• Имплантаты обеспечивают долгосрочные решения для пациентов, особенно тех, кто не переносит СИПАП-терапию. Имплантаты для лечения апноэ во сне – это диафрагмальные нервные стимуляторы, подъязычные нервные стимуляторы, требующие квалифицированного хирургического вмешательства, которое лучше всего проводить в условиях стационара. Пациенты получают оптимальное лечение при диагностике и ведении в стационарных условиях. 
  
• Кроме того, пациенты получают требования к последующему наблюдению, послеоперационной корректировке и мониторингу, которые лучше всего удовлетворяются больницами. Ряд различных больниц обслуживает различные группы населения с расстройствами сна, а некоторые из них лечатся в клиниках передовой медицины сна. Эти клиники предлагают комплексную помощь с полисомнографией и респираторной терапией, а также оптимизацию устройств, что приводит к улучшению состояния здоровья. 
  
• Эти факторы приводят к прогнозируемому значительному увеличению рынка имплантатов для лечения апноэ во сне в течение следующих нескольких лет.
  

Доля рынка имплантатов для лечения апноэ во сне в США

В США компания Inspire Medical Systems в настоящее время доминирует на рынке имплантатов HGNS, являясь монополией.  В целом, только два ключевых игрока доминируют на рынке благодаря значительному прогрессу в области инноваций в продуктах и стратегическому партнерству. Эти компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки для создания передовых имплантатов для лечения апноэ во сне с улучшенными функциями безопасности, удобным дизайном и экологически чистыми материалами. Они также устанавливают партнерские отношения с поставщиками медицинских услуг для повышения доступности продукции на развивающихся рынках. Соответствие нормативным требованиям и международным стандартам качества имеет решающее значение для обслуживания рынка. Эти усилия помогают удовлетворить растущий спрос на безопасные и эффективные имплантаты для лечения апноэ во сне.

Компании рынка имплантатов для лечения апноэ во сне в США

Известные игроки, работающие в индустрии имплантатов для лечения апноэ во сне в США, включают:

• Асахи КАСЕЙ
• Вдохновлять

• Inspire – Inspire специализируется на имплантируемых устройствах, которые используют стимуляцию подъязычного нерва для поддержания дыхательных путей открытыми во время сна. Это удобное в использовании, минимально инвазивное устройство управляется с помощью ручного пульта дистанционного управления. Их инновационные технологии и стремление к комфорту пациента делают Inspire лучшим выбором, занимая около 90% доли рынка в США на общем рынке имплантатов для лечения апноэ во сне.
  

Новости индустрии имплантатов для лечения апноэ во сне в США:

• В декабре 2023 года FDA одобрило терапевтическую систему Inspire V от Inspire Medical Systems Inc. для лечения обструктивного апноэ сна (СОАС) средней и тяжелой степени. Эта передовая система включает в себя обновленный нейростимулятор и дистанционное управление пациентом с поддержкой Bluetooth и программист врача, предлагая более эффективное и удобное для пациента решение. Ожидается, что это одобрение укрепит рыночные позиции Inspire и будет способствовать росту выручки за счет привлечения более широкой популяции пациентов, ищущих инновационные и удобные для пользователя варианты лечения.
  
• В апреле 2021 года компания ZOLL Medical Corporation, входящая в состав Asahi Kasei, объявила о приобретении компании Respicardia, Inc., поставщика новых имплантируемых нейростимуляторов для лечения центрального апноэ сна (ЦСА) средней и тяжелой степени. Это приобретение расширяет портфель решений компании ZOLL в области интенсивной терапии, объединяя ее опыт в области кардиологии и респираторной терапии с инновационным препаратом Respicardia? Система, которая является единственным имплантируемым устройством, одобренным FDA для лечения СЗД у взрослых пациентов со сниженной сердечной функцией.
  

Отчет об исследовании рынка имплантатов для лечения апноэ во сне в США включает в себя подробный обзор отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам

• Аппараты подъязычной нейростимуляции
• Стимуляторы диафрагмального нерва

Рыночный, по показаниям

• Обструктивное апноэ сна
• Центральное апноэ сна

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры