Отчет о размере и доле рынка биореакторов США, 2024-2032

Размер рынка биореакторов США

Размер рынка биореакторов США был оценен примерно в 3,8 миллиарда долларов США в 2023 году и, по оценкам, вырастет на 11% CAGR с 2024 по 2032 год. Биореактор представляет собой устройство или сосуд, который обеспечивает контролируемую среду для выращивания организмов, таких как бактерии, дрожжи или клетки животных, или для ферментативных или химических реакций с участием этих организмов. Биореакторы используются в различных отраслях промышленности, включая биотехнологии, фармацевтику и производство продуктов питания, для производства таких продуктов, как белки, вакцины, ферменты, биотопливо и другие биоматериалы.

Растущий спрос на биофармацевтические препараты в США, наряду с достижениями в области биореакторных технологий, стимулирует расширение рынка. Инновации, такие как одноразовые биореакторы, обеспечивают экономическую эффективность и эффективность процессов, привлекая производителей биофармацевтических препаратов, которые стремятся к оптимизации производственных процессов. Например, в октябре 2021 года Waters Corporation и Sartorius AG объявили о стратегическом сотрудничестве, направленном на предоставление экспертам по биопроцессам прямого доступа к высококачественным данным масс-спектрометрии (МС).

Эта инициатива была разработана для повышения скорости и точности разработки биофармацевтических процессов. Партнерство включало интеграцию системы BioAccord LC-MS корпорации Waters с многопараллельными биореакторными системами Ambr компании Sartorius AG. Эта интеграция предоставила всеобъемлющую масс-спектральную информацию о лекарственных веществах, родственных аналитах и средах клеточной культуры, значительно ускоряя и улучшая точность задач, начиная от выбора клонов до оптимизации биопроцессов.

Кроме того, быстрый рост биотехнологического сектора в сочетании с поддерживающей государственной политикой и строгими нормативными стандартами еще больше стимулирует рост рынка. В результате рынок переживает значительный всплеск, стимулируемый увеличением спроса, технологическими достижениями и расширением секторов, что делает его критически важным компонентом в биофармацевтической и биотехнологической отраслях.

Тенденции рынка биореакторов США

• Ожидается, что переход к одноразовым биореакторам, которые предлагают такие преимущества, как снижение риска перекрестного загрязнения, снижение капитальных инвестиций и большая гибкость, значительно ускорит рост рынка. Эти особенности делают одноразовые биореакторы особенно привлекательными для небольших и многопрофильных производств.
• Кроме того, достижения в области технологии биореакторов, такие как интеграция систем автоматизации и мониторинга в режиме реального времени, повышают эффективность процессов и качество продукции.
• Кроме того, растет спрос на биофармацевтические препараты, такие как: моноклональные антитела, вакциныКлеточная и генная терапия является заметной тенденцией. Учитывая сложные процессы клеточной культуры, которые влечет за собой эта терапия, рынок передовых биореакторов стал свидетелем заметного подъема.

Анализ рынка биореакторов США

Основываясь на типе продукта, рынок разделен на одноразовые и многоразовые. Сегмент многоразового использования доминировал на рынке с самой большой выручкой в 2,8 млрд долларов в 2023 году.

• Многоразовые биореакторы признаны за их экономическую эффективность в крупномасштабном производстве. В отличие от одноразовых биореакторов, которые должны быть заменены после каждого запуска производства, многоразовые биореакторы могут быть стерилизованы и повторно использованы, что приводит к значительной долгосрочной экономии затрат. Это особенно выгодно в таких отраслях, как биофармацевтика, где необходимы большие партии продуктов.
• Кроме того, эти биореакторы ценятся за их прочность и способность обрабатывать широкий спектр эксплуатационных условий, что делает их пригодными для сложных и высокопроизводительных процессов. Они также полезны для процессов, которые требуют конкретных материалов или конфигураций, недоступных в одноразовых системах.

На основе клеток рынок биореакторов США сегментирован на клетки млекопитающих, бактериальные клетки, дрожжевые клетки и другие клетки. Сегмент клеток млекопитающих доминировал на рынке и был оценен в 3 миллиарда долларов США в 2023 году.

• Клетки млекопитающих чувствительны к изменениям окружающей среды, включая изменения температуры, pH, уровня кислорода и питания. Биореакторы обеспечивают контролируемую среду, где эти параметры могут быть тщательно отрегулированы, обеспечивая оптимальный рост и производительность клеток.
• Кроме того, биореакторы облегчают внедрение передовых технологий мониторинга и автоматизации, повышая согласованность процессов и сводя к минимуму риск загрязнения.

Основываясь на молекуле, рынок биореакторов США сегментирован на моноклональные антитела, вакцины, рекомбинантные белки, стволовые клетки, генную терапию и другие молекулы. Сегмент вакцин имел наибольший доход в размере 1,9 млрд долларов США в 2023 году.

• Биореакторы обеспечивают контролируемую среду, необходимую для крупномасштабного культивирования клеток, которые имеют решающее значение для производства вирусных частиц и рекомбинантных белков, используемых в вакцинах. Эта контролируемая установка обеспечивает оптимальные условия для роста клеток, тем самым максимизируя урожайность и качество.
• Кроме того, биореакторные системы хорошо адаптируются, приспосабливая различные производственные процессы, включая живые ослабленные, инактивированные и субъединичные вакцины.

Основываясь на использовании, рынок биореакторов США раздваивается в развитие, доклиническое и клиническое и коммерческое производство. Сегмент коммерческого производства имел наибольшую выручку в размере 3 миллиардов долларов США в 2023 году.

• Растущий спрос на биологическую терапию, обусловленный достижениями в персонализированной медицине и растущей распространенностью хронических заболеваний, требует эффективных и масштабируемых методов производства, которые могут обеспечить биореакторы.
• Кроме того, тенденция к биоаналогам, которые являются очень похожими версиями существующих биологических препаратов, усилила потребность в экономически эффективных производственных процессах. Биореакторы облегчают эту потребность, особенно за счет экономии за счет масштаба.

Исходя из размера, рынок биореакторов США сегментирован на менее 500 л, 501-5000 л и более 5000 л. Сегмент 501-5,000L имел наибольший доход в размере 1,5 миллиарда долларов США в 2023 году.

• Биореакторы в диапазоне 501-5000 л обеспечивают стратегический баланс между масштабируемостью и эффективностью эксплуатации. Растущий спрос на гибкие производственные возможности, особенно для биологических препаратов, таких как моноклональные антитела, вакцины и терапевтические белки, служит основным драйвером.
• Эти биореакторы хорошо подходят для производства количеств, адекватных клиническим испытаниям и первоначальному выпуску на рынок, что позволяет компаниям масштабироваться по мере необходимости без существенных изменений инфраструктуры.

Исходя из материала, рынок биореакторов США сегментирован на нержавеющую сталь, стекло и одноразовое использование. Ожидается, что к 2032 году на сегмент нержавеющей стали будет приходиться наибольший доход в размере 5,5 млрд долларов США.

• Биореакторы из нержавеющей стали отличаются своей долговечностью и надежностью, что делает их идеальными для длительного использования и производства в больших объемах. В отличие от одноразовых систем, эти биореакторы могут выдерживать строгие процессы очистки и стерилизации, такие как пар на месте (SIP) и чистка на месте (CIP), которые необходимы для поддержания строгих асептических условий.
• Кроме того, биореакторы из нержавеющей стали отличаются своей способностью выдерживать высокие давления и температуры, необходимые для определенных биохимических реакций и крупномасштабных ферментаций.

Основываясь на конечном использовании, рынок биореакторов США сегментирован на научно-исследовательские организации, производителей биофармы и организации контрактного производства. Сегмент производителей биофармы доминировал на рынке с наибольшим доходом в 1,7 миллиарда долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет расти с прибыльным CAGR в течение прогнозируемого периода.

• Растущий спрос на биологические препараты, которые являются сложными и требуют передовых производственных процессов, служит основным драйвером. Биореакторы обеспечивают необходимую контролируемую среду для культивирования живых клеток, которые производят эти биологические соединения, обеспечивая высокий выход продукта и качество.
• Кроме того, растущий акцент на персонализированной медицине и развитие таргетной терапии значительно стимулирует рынок. Поскольку эти методы лечения часто требуют небольших специализированных производственных циклов, производители биофармы инвестируют в гибкие биореакторные системы, которые могут быстро адаптироваться к различным производственным масштабам и процессам.

Доля рынка биореакторов США

Сектор биореакторов США является конкурентоспособным, в нем участвуют крупные и средние компании, борющиеся за долю рынка. Ключевым аспектом рыночной стратегии является постоянное внедрение инноваций, таких как автоматизация и управление процессами, интегрированные датчики и аналитика, культуры клеток высокой плотности и гибридные биореакторы США. Примечательно, что видные игроки отрасли оказывают значительное влияние на этот динамичный ландшафт, часто стимулируя достижения за счет значительных инвестиций в исследования и разработки. Кроме того, стратегические альянсы, приобретения и слияния играют решающую роль в укреплении рыночных позиций и расширении присутствия на фоне меняющихся нормативных ландшафтов.

Американские компании рынка биореакторов

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в отрасли биореакторов США, включают:

• Altrad Group
• BaiLun Biotechnology Co., Ltd.
• Корпорация Danaher
• Donaldson Company, Inc.
• Группа Эппендорфа
• Esco Micro Pte. Ltd.
• ГЕА Группа компаний Aktiengesellschaft
• Исполнитель: Gete AB
• Merck KGaA
• PBS Biotech, Inc.
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Новости индустрии биореакторов США:

• В декабре 2022 года Merck KGaA, ведущая научно-техническая компания, объявила о приобретении Erbi Biosystems, штат Массачусетс, разработчика технологии микробиореакторной платформы объемом 2 мл, известной как «Breez». Это приобретение расширило портфель Merck KGaA в терапевтических белках, обеспечив масштабируемые процессы перфузии на основе клеток в диапазоне от 2 мл до 2000 л с быстрым развитием лабораторных процессов. Этот шаг ознаменовал значительный шаг вперед в усилиях Merck KGaA по расширению своих возможностей в производстве терапевтического белка.
• В августе 2023 года Sartorius AG и Repligen Corporation совместно представили инновационную биореакторную систему. Эта система органично интегрировала технологию интенсификации XCell ATF корпорации Repligen в биореактор STR компании Sartorius AG. Это стратегическое партнерство подчеркнуло общую приверженность обеих компаний развитию передовых методов лечения и повышению доступности медицины благодаря совместному опыту.

Отчет по исследованию рынка биореакторов США включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по выручке в млн. долларов США и объему в единицах с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок по типу продукции

• одноразовый
  • Размер
    • Менее 500 л
    • 501-5000 L
    • Более 5000 л
• многоразовый
  • Размер
    • Менее 500 л
    • 501-5000 L
    • Более 5000 л
  • Материал
    • Нержавеющая сталь
    • Стекло

Рынок, по ячейке

• Клетки млекопитающих
• Бактериальные клетки
• Дрожжевые клетки
• Другие клетки

Рынок, по молекуле

• Моноклональные антитела
• Вакцины
• Рекомбинантные белки
• Стволовые клетки
• Генная терапия
• Другие молекулы

Рынок, используя

• Развитие, доклинические и клинические
• Коммерческое производство

Рынок, по материалам

• Нержавеющая сталь
  • Размер
    • Менее 500 л
    • 501-5000 L
    • Более 5000 л
• Стекло
• одноразовый

Рынок по размеру

• Менее 500 л
  • одноразовый
  • многоразовый
    • Нержавеющая сталь
    • Стекло
• 501-5000 L
  • одноразовый
  • многоразовый
• Более 5000 л
  • Нержавеющая сталь
  • одноразовый

Рынок, конечное использование

• Организации НИОКР
• Производители Biopharma
• Организации контрактного производства (CMO)