Рынок устройств для трансрадиального доступа Размер и доля 2025 - 2034

Рынок устройств трансрадиального доступа

Глобальный рынок устройств трансрадиального доступа оценивался в 2,4 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет демонстрировать рост на 7,7% в годовом исчислении с 2025 по 2034 год. Рост доходов на рынке обусловлен растущим внедрением интервенционных процедур и увеличением распространенности сердечно-сосудистых заболеваний.
 

Спрос на устройства трансрадиального доступа растет вместе с увеличивающейся нагрузкой сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) благодаря растущей популярности этих устройств в малоинвазивных процедурах, таких как ангиография и ангиопластика. Наряду с уменьшенным риском кровотечения, более быстрым восстановлением и сокращением сроков госпитализации, трансрадиальный доступ предлагает несколько преимуществ. Согласно данным ВОЗ за 2021 год, ССЗ являются причиной более 32% всех смертей в мире, что составляет более 17,9 миллионов случаев в год, что подчеркивает необходимость эффективных и удобных для пациентов методов лечения. Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний способствует расширению рынка современных инструментов трансрадиального доступа, предназначенных для улучшения результатов процедур и общего опыта пациентов.
 

Кроме того, широкое использование интервенционных методов с доступом через лучевую артерию положительно влияет на рынок устройств трансрадиального доступа. По сравнению с бедренным доступом, трансрадиальный доступ через лучевую артерию связан с меньшим количеством осложнений, большим комфортом для пациента и более быстрой мобилизацией. Эти изменения поддерживаются повсеместным внедрением подхода «радиальный доступ в первую очередь» в катетеризационных лабораториях благодаря доказанной клинической безопасности и повышенной эффективности.
 

Устройства трансрадиального доступа — это специализированные имплантируемые медицинские инструменты, которые обеспечивают сосудистый доступ через запястье с использованием лучевой артерии для диагностических или терапевтических процедур, таких как коронарная ангиография и чрескожные коронарные вмешательства. Эти устройства включают катетеры, обтураторы, проводники и гемостатические бандажи, которые обеспечивают менее инвазивный метод, снижающий количество осложнений, повышающий удовлетворенность пациентов и позволяющий быстрее восстановиться по сравнению с традиционными техниками бедренного доступа.

Тенденции рынка устройств трансрадиального доступа

• Растет внедрение катетеров с гидрофильным покрытием в кардиологических процедурах. Катетеры с гидрофильным покрытием имеют специальное покрытие, которое минимизирует риск повреждения сосудистых структур во время введения и извлечения за счет уменьшения трения. Гидрофильная поверхность способна легко преодолевать кровеносные сосуды, особенно в сложных анатомических условиях, так как обеспечивает более плавную и эффективную навигацию. Эта технология особенно полезна для снижения дискомфорта пациента и таких осложнений, как спазм артерии.
   
• Кроме того, современные гемостатические бандажи с регулируемыми настройками давления позволяют медицинским работникам оптимально контролировать кровотечение из лучевой артерии без полной окклюзии кровотока. Эта функция помогает снизить риск таких осложнений, как окклюзия лучевой артерии, которая требует больше времени для заживления. Кроме того, улучшенная эргономика устройств способствует восстановлению пациентов после процедур за счет повышения комфорта.
   
• Внедрение систем доступа RAILWAY от Cordis и Glidesheath Slender от Terumo, которые имеют тонкие обтураторы и бесслоевые системы доступа, позволило использовать катетеры большего размера на меньших лучевых артериях. Эти достижения привели к снижению риска травм и окклюзии лучевой артерии.
   
• Кроме того, в связи с ростом хирургии с робототехнической поддержкой поставщики сосредотачиваются на предложении роботизированных платформ PCI, чтобы сделать свои устройства более совместимыми с роботизированными операциями.
   

Таможенные тарифы администрации Трампа

• Стоимость устройств для трансрадиального доступа, вероятно, возрастёт в результате введения тарифов на импорт, особенно из Китая. Увеличение затрат будет переложено на потребительский рынок, что приведёт к росту цен на устройства для трансрадиального доступа. Производители также могут полностью прекратить продажу некоторых важных устройств из-за невозможности контролировать расходы на основные компоненты, необходимые для сборки этих устройств.
   
• Наибольшее влияние тарифы окажут на компании с зарубежными дочерними предприятиями, которые полностью передают производство на аутсорсинг. В то же время компании, такие как Becton Dickinson, которые производят меньшую часть своей продукции за рубежом, пострадают в меньшей степени. Мелкие игроки, скорее всего, пересмотрят возможность переноса производства в США, чтобы избежать тарифов, или диверсифицируют цепочку поставок компонентов в несколько стран.
   
• Медицинские учреждения столкнутся с бюджетными ограничениями из-за роста затрат на закупку оборудования, что может ограничить доступ пациентов к медицинской помощи.
   
• Инвестиции в сектор медицинских устройств могут оказаться под угрозой из-за непредсказуемых затрат и доступности поставок. Рост операционных расходов может ограничить финансирование исследований и разработок новых технологий, включая новые устройства для трансрадиального доступа.
   

Анализ рынка устройств для трансрадиального доступа

По типу продукции рынок сегментирован на катетеры, проводники, оболочки и интродьюсеры, а также аксессуары. Сегмент катетеров доминирует на рынке, занимая долю 49,4% в 2024 году.
 

• Катетеры играют ключевую роль в диагностических ангиограммах и интервенционных процедурах, таких как чрезкожные коронарные вмешательства. Их полезность в проведении этих процедур обусловлена способностью проникать через сложные сосудистые системы и вводить контрастные материалы, терапевтические устройства или проводники. В связи с глобальным ростом распространённости сердечно-сосудистых заболеваний возрастает потребность в катетерных диагностических и терапевтических вмешательствах.
   
• Согласно данным ВОЗ за 2021 год, из общего числа 17 миллионов случаев преждевременной смерти (до 70 лет) от неинфекционных заболеваний 38% были вызваны сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). В результате спрос на кардиохирургические вмешательства с использованием трансрадиального доступа растёт, что способствует дальнейшему применению катетеров.
   
• Кроме того, технологические достижения в материалах и конструкциях катетеров, такие как использование световых катетеров с гидрофильными покрытиями, специализированные конструкции для радиального доступа и другие усовершенствованные катетеры с улучшенным контролем крутящего момента, значительно повысили показатели успешности процедур и результаты лечения пациентов. Эти передовые характеристики способствовали более широкому внедрению трансрадиальных катетеров среди врачей.
   

По сферам применения рынок устройств для трансрадиального доступа сегментирован на введение лекарств, введение жидкостей и питания, переливание крови, диагностику и тестирование, а также другие применения. Сегмент введения лекарств доминировал на рынке, занимая долю 36,8% в 2024 году, и, как ожидается, достигнет стоимости 1,8 миллиарда долларов США к 2034 году.
 

• Устройства для трансрадиального доступа используются для введения жизненно важных лекарственных средств, таких как тромболитики и вазодилататоры, во время сердечно-сосудистых процедур. Этот менее инвазивный метод усиливает фармакологическое лечение, позволяя доставлять лекарства непосредственно к очагу поражения, что приводит к лучшим результатам и сокращению сроков восстановления. Такой систематический подход имеет критическое значение, особенно с учетом растущей распространенности сердечно-сосудистых заболеваний. Это способствует доминирующей доле данного сегмента.
   
• Кроме того, трансрадиальный доступ набирает популярность для доставки лекарств в клинической онкологии, где точное локализованное введение химиотерапевтических препаратов имеет решающее значение.
   
• Кроме того, ежегодно значительное количество как диагностических, так и интервенционных сердечно-сосудистых операций выполняется с помощью трансрадиального доступа. Например, согласно исследованию 2023 года, опубликованному Национальной медицинской библиотекой, ЧКВ стало одной из самых распространенных процедур лечения ИБС во всем мире, и ежегодно проводится более 2 миллионов таких процедур. Почти во всех этих операциях требуется внутриартериальное введение лекарств, что делает применение данного метода повсеместным.
   

Подробнее о ключевых сегментах, формирующих этот рынок

Скачать бесплатный PDF-файл

 

По конечному использованию рынок устройств для трансрадиального доступа сегментирован на больницы и клиники, амбулаторные хирургические центры и другие конечные пользователи. Сегмент больниц и клиник доминировал на рынке с долей 42,2% в 2024 году.
 

• Устройства для трансрадиального доступа обычно применяются в сочетании с современными сердечно-сосудистыми и интервенционными процедурами в клиниках и больницах. Эти учреждения располагают высококвалифицированным медицинским персоналом и современной инфраструктурой, что делает их предпочтительным выбором для таких процедур, как коронарная ангиопластика и стентирование. По мере увеличения числа пациентов, проходящих такие процедуры, этот сегмент продолжает доминировать.
   
• Кроме того, больницы предоставляют комплексную помощь, включая предоперационную подготовку, проведение визуализации в реальном времени во время процедуры и послеоперационный мониторинг, что особенно важно для трансрадиальных вмешательств. Наличие такой специализированной помощи обеспечивает лучшую безопасность и результаты для пациентов, что стимулирует более широкое использование устройств для трансрадиального доступа в этих центрах.
   
• Эта тенденция также поддерживается растущими темпами развития больничной инфраструктуры во всем мире, что обусловлено увеличением численности населения и растущими потребностями в медицинских услугах. Например, согласно Международному журналу планирования и управления здравоохранением, растет спрос на медицинскую помощь в связи с развитием хронических сердечно-сосудистых заболеваний, при этом Великобритания прогнозирует 40% рост потребности в больничной помощи в предстоящие десятилетия, особенно среди пожилых пациентов.
   

• В 2024 году США лидировали на рынке Северной Америки, обеспечив выручку в размере около 881,8 миллиона долларов США.
   
• Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в США является важным фактором, поддерживающим рынок устройств для трансрадиального доступа. Например, согласно статье CDC за 2024 год, каждые 33 секунды от сердечно-сосудистых заболеваний умирает один человек.
   
• В связи с высокой нагрузкой заболеваемости и смертности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), расширяются передовые интервенционные процедуры с использованием устройств трансрадиального доступа. Особенно растет потребность в лечении ишемической болезни сердца, что требует менее инвазивных методов из-за снижения осложнений и более быстрого восстановления при трансрадиальных процедурах.
   
• Кроме того, в США ежегодно проводится значительное количество катетеризаций сердца и процедур ЧКВ (чрескожное коронарное вмешательство). Согласно исследованию 2023 года, опубликованному на сайте NCBI, в США ежегодно выполняется около 1 миллиона процедур катетеризации сердца. Растущая доля таких процедур использует трансрадиальный доступ, что поддерживается рекомендациями и предпочтениями операторов, способствуя дальнейшему росту рынка.
   
• Кроме того, в США программы Medicare и частные страховые компании предлагают оптимальное возмещение расходов за процедуры с использованием трансрадиального доступа, что побуждает больницы внедрять эффективные амбулаторные программы ЧКВ с использованием радиального доступа.
   

Европа: Великобритания ожидает значительное расширение рынка устройств трансрадиального доступа с 2025 по 2034 год.
 

• В Великобритании правительство все активнее поддерживает использование менее инвазивных сердечно-сосудистых процедур для сокращения времени восстановления пациентов, длительности пребывания в стационаре и расходов на здравоохранение. Например, внедрение и использование новых методов и устройств, включая устройства трансрадиального доступа, в Великобритании поддерживается такими организациями, как NICE и NHS Innovation Accelerator.
   
• Кроме того, устройства трансрадиального доступа становятся все более предпочтительными, поскольку они обеспечивают лучшие результаты восстановления пациентов по сравнению с традиционным бедренным доступом. В связи с переходом от традиционных методов к более малоинвазивным техникам рынок получает дополнительный импульс.
   
• Также в Великобритании Национальная служба здравоохранения (NHS) и другие поставщики медицинских услуг сосредоточены на улучшении качества результатов лечения сердечно-сосудистых заболеваний, особенно у пациентов, перенесших интервенционные процедуры. Гранты на обучение и политика здравоохранения, поддерживающие применение современных медицинских технологий, таких как устройства трансрадиального доступа, способствуют их внедрению в больницах и клиниках.
   

Азиатско-Тихоокеанский регион: рынок устройств трансрадиального доступа в Японии демонстрирует значительный рост с 2024 по 2034 год.
 

• Рост доли пожилого населения в Японии является одной из ключевых причин увеличения спроса на кардиологическую помощь, включая методы с использованием устройств трансрадиального доступа. По данным Всемирного банка, около 30% населения Японии старше 65 лет, что способствует высокому риску возрастных сердечно-сосудистых заболеваний в стране.
   
• Кроме того, развитая инфраструктура здравоохранения и медицинские технологии в Японии облегчают доступ пациентов к сложным медицинским процедурам с использованием трансрадиального доступа. Японские интервенционные кардиологи одними из первых начали применять радиальные подходы.
   
• Согласно японскому исследованию, опубликованному группой The Lancet в ноябре 2022 года, доля процедур трансрадиального доступа при чрескожных коронарных вмешательствах в Японии оценивается примерно в 70%. Такая высокая распространенность трансрадиального доступа во всех процедурах ЧКВ обеспечивает стабильный спрос на устройства трансрадиального доступа в стране.
   

Ближний Восток и Африка: ожидается значительный рост рынка устройств трансрадиального доступа в Саудовской Аравии в прогнозируемый период.
 

• План «Саудовская Аравия-2030» стимулирует внедрение современных хирургических вмешательств, так как в новых больницах интегрируются неинвазивные и современные терапевтические методы в хирургические и катетеризационные отделения.
   
• Кроме того, согласно данным ВОЗ за 2023 год, сердечно-сосудистые заболевания входили в число основных причин смертности в Саудовской Аравии, при этом ишемическая болезнь сердца составляла более 45,7 случаев смерти на 100 000 населения. В результате рост сердечно-сосудистых заболеваний увеличивает потребность в чрезкожных коронарных вмешательствах, а также в трансфеморальной катетеризации. Это стимулирует рост доходов в Саудовской Аравии.
   

Доля рынка устройств трансрадиального доступа

На рынке представлены как глобальные, так и местные компании, конкурирующие за удовлетворение спроса на более малоинвазивные сердечно-сосудистые процедуры, требующие современных устройств для достижения лучших результатов для пациентов. Terumo, Becton, Dickinson and Company, Boston Scientific, Medtronic и Merit Medical Systems входят в число ключевых игроков рынка, на долю которых приходится около 70% рынка.
 

Использование современных технологий и предоставление индивидуализированной помощи больницам, диагностическим центрам и амбулаторным медицинским учреждениям являются одними из основных факторов, формирующих конкуренцию наряду с требованиями регулирующих органов. В развивающихся странах существующие глобальные конкуренты сталкиваются с конкуренцией при попытке внедрить рентабельные современные устройства трансрадиального доступа. Местные производители используют эту возможность и конкурируют по цене, что заставляет крупных игроков снижать цены, сохраняя при этом эффективность, безопасность устройств и соответствие нормативным стандартам.
 

Компании на рынке устройств трансрадиального доступа

Некоторые из ведущих участников рынка, работающих в отрасли устройств трансрадиального доступа, включают:

• Alvimedica
• Ameco Medical Industries
• AngioDynamics
• Becton Dickinson and Company
• Boston Scientific
• Cardinal Health
• Edward Lifesciences
• ICU Medical
• InnoMedica
• Medtronic
• Merit Medical System
• NIPRO Medical
• Oscor
• Palex Medical
• Teleflex
• Terumo
   
• Terumo известна как первая компания, разработавшая процедуры трансрадиального доступа, а также предлагает широкий ассортимент радиальных специальных sheath-систем, катетеров и проводников. Их внимание к обучению клиницистов и безопасности пациентов укрепило их лидерство в этой области.
   
• BD делает акцент на инновационно-ориентированных приобретениях, что укрепило их позиции в отрасли. Кроме того, у BD есть обширный портфель устройств для сосудистого доступа, который включает элементы с автоматической блокировкой и защитой от травм.
   
• Boston Scientific предлагает новые методы лечения в интервенционной кардиологии, включая устройства трансрадиального доступа. Значительные инвестиции в НИОКР позволяют разрабатывать новые продукты, повышающие эффективность процедур и улучшающие результаты для пациентов.
   

Новости индустрии устройств трансрадиального доступа:

• В мае 2024 года Teleflex объявила о запуске набора для процедуры внутрикостного доступа Arrow EZ-IO. В этот одноразовый стерильный набор входит всё необходимое для выполнения процедуры IO, что позволяет клиницистам работать более эффективно.
   

Новый набор для процедуры Arrow EZ-IO содержит первый аккумуляторный привод, одобренный FDA для стерильного одноразового использования, а также жесткие аккумуляторные приводы, которые могут применяться в операционных или других зонах больницы, где требуется стерильный барьер.
 

• В октябре 2023 года Merit Medical Systems объявила о расширении линейки микрокатетеров Maestro за счёт добавления новой, более длинной версии для процедур радиальной эмболизации. Maestro также входит в портфель компании по продукции для эмболотерапии, которая включает микросферы Embosphere.
   
• В ноябре 2022 года Amneal Pharmaceuticals объявила о повторной подаче в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) новой заявки на лекарственный препарат (NDA) для дигидроэрготамина (DHE) автоинъектора в предварительно заполненном шприце. Ранее FDA выдало письмо с полным отказом из-за проблем с инспекцией предприятия, что побудило Amneal перенести производство на собственные мощности.
   
• В феврале 2021 года Merit Medical Systems объявила о запуске устройства PreludeSYNC EZ Radial Compression Device. Это устройство предназначено для улучшения процедур доступа к лучевой артерии за счет обеспечения контролируемого и точного сжатия, оснащено уникальной застежкой-поясом для запястья, которая позволяет размещать его двумя руками и обеспечивает четкую видимость места доступа. PreludeSYNC EZ направлен на оптимизацию гемостаза после доступа к лучевой артерии, улучшая результаты лечения пациентов и опыт работы клиницистов при эндоваскулярных процедурах.
   

Отчет о рыночных исследованиях устройств для трансрадиального доступа включает углубленный анализ отрасли с прогнозами и оценками в виде доходов в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по продукту  

• Катетеры
• Проводники
• Оболочки и интродьюсеры
• Аксессуары

Рынок, по применению

• Введение лекарственных средств
• Введение жидкостей и питания
• Переливание крови
• Диагностика и тестирование
• Другие применения

Рынок, по конечному использованию  

• Больницы и клиники
• Центры амбулаторной хирургии
• Другое конечное использование

Вышеуказанная информация предоставлена для следующих регионов и стран:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Республика Корея
  • Австралия
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка 
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ