Рынок систем строгого закрытия - по продукту, по материалу, по процедуре, по конечному использованию - Глобальный прогноз на 2025-2034 годы

Размер рынка систем строгого закрытия

Мировой рынок систем внутреннего закрытия был оценен в 2,6 миллиарда долларов США в 2024 году и, по прогнозам, продемонстрирует 5,3% CAGR с 2025-2034 годов. Распространение во всем мире сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца и врожденная болезнь сердца, сделало операцию на открытом сердце, особенно медианную стернотомию, более распространенной.

Например, болезни сердца, по оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно приводят к 17,9 миллионам смертей. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщают, что около 659 000 Каждый год люди в США умирают от сердечных заболеваний, что приводит к многочисленным сердечным процедурам. Существуют различные сердечные операции, которые требуют эффективных методов закрытия для создания стабильности после операции и минимизации осложнений. Спрос на системы закрытия грудины продолжает расти из-за старения населения и расширения доступа к здравоохранению в регионах. Растущее бремя болезни подчеркивает настоятельную необходимость развития систем закрытия грудины в кардиохирургии.

Кроме того, усовершенствования в устройствах для стернального закрытия в виде систем с фиксированными пластинами, резорбируемой технологии и устройств с антимикробным покрытием добавили к результатам работы. Новые системы минимизируют риск заражения и улучшают заживление и комфорт для пациентов. Применение хирургами, использующими технологии, увеличило показатели успеха во время процедур и сократило время пребывания в больнице, обеспечивая развитие рынка. Поразительное снижение послеоперационных осложнений демонстрирует эффективность передовых систем закрытия грудины в улучшении результатов лечения пациентов.

Стернальные запорные устройства и материалы - это медицинские устройства и материалы, применяемые для стабилизации и закрытия грудины (грудной кости) после операций, таких как средняя стернотомия, которая обычно происходит при грудных и сердечных операциях. Системы предназначены для удержания половин грудинных половин для облегчения достаточного заживления, предотвращения дегисценции (повторного открытия) и снижения риска инфекции или механических осложнений. Они включают в себя инструменты закрытия, такие как провода, жесткие пластины, винты, зажимы и кабели, а также костный цемент, используемый во время стерновой реконструкции или армирования.

Рынок систем строгого закрытия тенденции

• На рынке наблюдается растущее внедрение высококачественных материалов, таких как Polyether Ether Ketone (PEEK) и титан. Они обладают превосходной биосовместимостью, коррозионной стойкостью и совместимостью с МРТ.
• Связывающая особенность в сочетании с жесткими пластинчатыми системами помогает повысить стабильность процедур стернального закрытия, тем самым обеспечивая лучшие результаты для пациентов и минимизируя послеоперационные осложнения.
• Кроме того, растущий спрос на минимально инвазивные сердечные процедуры стимулирует спрос на передовые системы закрытия грудины. Такие процедуры минимизируют хирургическую травму, госпитализацию и ускоряют выздоровление пациента.
• Производители разрабатывают устройства, совместимые с меньшими разрезами, сохраняя эффективную стабилизацию грудины.
• Рынок систем стернального закрытия развивается с увеличением спроса на устройства для конкретных пациентов, которые специально разработаны для удовлетворения индивидуальных анатомических и хирургических потребностей.
• Кроме того, компании инвестируют в технологии для создания индивидуальных имплантатов и систем закрытия с целью разработки более точной подгонки и снижения осложнений.

Тарифы администрации Трампа

• Ожидается, что введение тарифов на компоненты и материалы медицинского оборудования китайского производства приведет к увеличению стоимости для американских производителей систем внутреннего закрытия.
• Ожидается, что введение этих тарифов на такие важные компоненты, как титан, хирургическая нержавеющая сталь и полимеры со специфическими свойствами, приведет к значительным сбоям в расширении рынка.
• Это может привести к увеличению расходов, передаваемых конечным пользователям, таким как больницы и другие поставщики медицинских услуг, которые, как ожидается, будут оплачивать более высокие расходы на системы закрытия грудины.
• Тарифы могут нарушить международные цепочки поставок производителей медицинских изделий, особенно в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Более высокая стоимость соблюдения, таможенная задержка и сложные торговые правила могут повлиять на доступность ресурсов.
• В то время как более крупные компании по производству медицинских изделий могут договориться о цене и расширить свою базу поставщиков, ожидается, что мелкие производители закроют рынок, чтобы сохранить более низкую прибыль.

Анализ рынка систем строгого закрытия

Исходя из продукта, рынок раздваивается на запорные устройства и костный цемент. Сегмент закрывающих устройств дополнительно подразделяется на провода, пластины и винты, а также зажимы и ремни. Сегмент закрывающих устройств доминировал на рынке с наибольшей долей выручки 89,8% в 2024 году.

• Постоянное увеличение в операциях на открытом сердце, таких как шунтирование коронарной артерии и замена сердечного клапана, повышает спрос на устройства для закрытия грудины.
• Национальный институт сердца, легких и крови сообщает, что более 2 миллионов человек во всем мире ежегодно получают операцию на открытом сердце. Эти процедуры требуют медианной стернотомии, поэтому необходимы надежные системы закрытия.
• Поскольку сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смертности во всем мире, спрос на успешную фиксацию костей после операции продолжает расти, требуя закрывающих устройств для восстановления после операции на сердце. Этот высокий хирургический объем свидетельствует о растущем значении надежных систем закрытия грудины.
• Кроме того, передовые хирургические подходы и методы жесткой фиксации в закрытых помещениях, особенно в сложных случаях, настоятельно рекомендуются многочисленными руководствами по кардиохирургии, которые дополнительно облегчают принятие закрытых устройств.

Основываясь на материале, рынок систем стернального закрытия сегментирован на нержавеющую сталь, титан и кетон полиэфирного эфира (PEEK). Сегмент нержавеющей стали доминировал на рынке с наибольшим доходом в 1,4 миллиарда долларов США в 2024 году.

• Системы закрытий из нержавеющей стали являются экономичной альтернативой системам на основе титана и PEEK для использования в практике и областях здравоохранения. Нержавеющая сталь удовлетворяет требованиям механической прочности и твердости, необходимых для рутинного использования в хирургии без высокой цены.
• Это сочетание цены и производительности делает нержавеющую сталь первым выбором в государственных больницах и странах с низким и средним уровнем дохода, стремящихся расширить доступ к кардиоторакальной хирургии.
• Кроме того, свойства материалов системы закрытия из нержавеющей стали позволяют эффективно стерилизовать, не теряя своей структурной целостности, и, таким образом, облегчают экономию за счет массовых закупок или ограниченных мер повторного использования.
• Их стабильность при температуре стерилизации и механическом напряжении способствует повторному использованию в некоторых нормативных условиях, что повышает их экономическую эффективность в крупных хирургических учреждениях.

Основываясь на процедуре, рынок систем закрытия грудины сегментирован на медианную стернотомию, гемистемотомию и двустороннюю торакотомию. Средний сегмент стернотомии доминировал на рынке с наибольшим доходом в 1,9 млрд долларов в 2024 году.

• Медианная стернотомия является стандартным методом хирургии для операции на открытом сердце, такой как: шунтирование коронарной артерии (CABG)Замена клапанов и трансплантация сердца. Широко распространенная техника хирургии создает постоянный спрос на системы закрытия грудины.
• Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире увеличивает объемы процедур стернотомии, увеличивая рынок специализированных устройств для закрытия, которые обеспечивают правильное заживление и уменьшают осложнения.
• Растущее число пожилых людей также стимулирует спрос на операции на открытом сердце. Старожилы часто подвергаются большему риску развития осложнений от таких заболеваний, как остеопороз и диабет. По оценкам Организации Объединенных Наций, к 2050 году каждый шестой человек во всем мире будет старше 65 лет по сравнению с каждым одиннадцатым в 2019 году.
• Кроме того, по данным Национального института здоровья (NIH), примерно 75% случаев HF приходится на лиц в возрасте 65 лет и старше, причем более 50% приходится на лиц в возрасте 75 лет и старше. Это подчеркивает первостепенную важность передовых систем закрытия специально для этой возрастной группы.
• Кроме того, медианная стернотомия идеально подходит для широкого спектра процедур, таких как ремонт / замена клапанов, коррекция врожденных пороков сердца и шунтирование коронарной артерии, что обеспечивает доминирование сегмента.

Основываясь на конечном использовании, рынок систем закрытия грудины сегментирован на больницы, амбулаторные хирургические центры и специализированные клиники. Сегмент больниц доминировал на рынке с долей 80% в 2024 году.

• Применение передовых систем стернального закрытия противомикробные покрытияЖесткая фиксация и улучшенная биосовместимость снижают риск заражения. Больницы все чаще внедряют эти системы в соответствии с нормативными стандартами и улучшают показатели безопасности пациентов, что стимулирует использование систем закрытия грудины в этих учреждениях неотложной помощи.
• Кроме того, в больницах оказывается большее давление для снижения показателей инфицирования при инвазивных операциях, особенно при операциях высокого риска, таких как стернотомия. Хирургические инфекции (SSI) приводят к более длительному пребыванию в больнице, реадмиссии и стоимости лечения. В результате, чтобы избежать SSIs, спрос на передовые системы закрытия грудины высок во всех больницах.
• Широкое внедрение протоколов расширенного восстановления после операции (ERAS) в больницах направлено на улучшение результатов операции и сокращение расходов на здравоохранение. Устройства для закрытия стернотомии, которые максимизируют скорость заживления, обеспечивают раннюю мобилизацию и уменьшают послеоперационные осложнения, придерживаясь протоколов ухода на основе ценности.
• Эти системы также обращаются к больницам, сокращая использование ресурсов, оптимизируя обороты кроватей и повышая показатели удовлетворенности пациентов, которые являются ключевыми элементами в предоставлении ухода на основе ценности.

Северная Америка: Прогнозируется, что рынок систем внутреннего закрытия США значительно вырастет с 1,1 млрд долларов США в 2024 году до 1,7 млрд долларов США к 2034 году.

• США имеет один из самых высоких показателей сердечно-сосудистых заболеваний в мире и ежегодно наблюдает большое количество операций на открытом сердце. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) показывают, что около 659 000 человек в США ежегодно погибают от сердечных заболеваний, что способствует 1 из каждых 4 смертей.
• Медианная стернотомия необходима для хирургических процедур, таких как CABG и замена клапана, и поэтому для этих процедур необходимы надежные системы закрытия стерна. Эти условия и стареющее население дополнительно поддерживают спрос на хирургический объем и систему закрытия среди учреждений здравоохранения США. Сохранение такого бремени болезни подчеркивает необходимость успешного решения проблемы закрытия грудины для кардиохирургических процедур.
• Модель возмещения на основе стоимости Центров Medicare & Medicaid Services (CMS) также налагает штраф на больницы за предотвратимую реадмиссию, особенно в случае сердечной хирургии. Строгая дегисценция или раневая инфекция относятся к числу осложнений, которые обычно становятся причиной дорогостоящей реадмиссии.
• Американские больницы впоследствии приняли передовые системы закрытия грудины, которые уменьшают такие осложнения и улучшают результаты восстановления, в соответствии с целями экономически эффективной и качественной доставки медицинских услуг, стимулируя рост доходов на рынке.
• Кроме того, кардиохирурги в США остаются хорошо информированными и практикуют доказательную медицину, а клинические рекомендации рекомендуют закрытие стернотомии с помощью фиксации грудины, особенно в случаях высокого риска, что требует широкого применения устройств для закрытия грудины.

Европа: Ожидается, что рынок систем внутреннего закрытия в Великобритании будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) подчеркивает минимизацию послеоперационных осложнений и продолжительности стационарного пребывания, чтобы оптимизировать больничные ресурсы. Использование сложных систем закрытия грудины, таких как жесткие фиксирующие устройства, способствует улучшению результатов лечения пациентов и раннему выписыванию, что способствует их внедрению в Великобритании.
• Эти продукты уменьшают осложнения, такие как стернальная дегисценция и раневая инфекция, что позволяет больницам достигать целей качества при максимальном использовании ресурсов в рамках предельных затрат NHS.
• Кроме того, с увеличением числа пожилых людей в Великобритании, частота заболеваний сердечного клапана, ишемической артерии и других сердечных заболеваний, поддающихся операции, также возросла. Например, по данным библиотеки Палаты общин, в 2022 году насчитывалось 12,7 млн человек в возрасте 65 лет и старше, что составляет 19% населения Великобритании.
• Они сталкиваются с повышенным риском ослабленного заживления костей и хирургического осложнения, которое требует лучшей стабилизации через более сложные системы закрытия грудины. Следовательно, вышеупомянутые факторы способствуют росту рынка в стране.

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что рынок систем внутреннего закрытия Японии будет наблюдать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Старение населения в Японии составляет наибольший процент среди развитых стран. Например, по данным Министерства здравоохранения Японии, лица в возрасте 65 лет и старше составляли около 30% от общего населения Японии в 2023 году.
• Пожилое население наиболее восприимчиво к сердечно-сосудистым заболеваниям, таким как стеноз аорты и болезнь коронарных артерий, которые часто требуют вмешательства медианной стернотомии.
• Кроме того, по данным NIH, сердечно-сосудистые заболевания являются причиной около 28,2% всех смертей в Японии. Высокий риск развития стернальных осложнений у пожилых пациентов привел к тому, что хирурги внедрили сложные системы закрытия, которые обеспечивают лучшую фиксацию костей и более короткое время восстановления, что приводит к лучшим результатам среди пожилых людей Японии.

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок систем внутреннего закрытия Саудовской Аравии будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Саудовская Аравия имеет высокие показатели распространенности диабета, ожирения и гипертонии на Ближнем Востоке, что повышает вероятность сердечно-сосудистых заболеваний, требующих хирургического вмешательства. Например, Международная федерация диабета заявляет, что общая распространенность диабета в Саудовской Аравии в 2021 году составила 17,7%.
• Saudi Vision 2030 включает в себя крупномасштабные инвестиции в строительство инфраструктуры здравоохранения, включая сердечные центры и больницы высшего уровня. Создание новых больниц и модернизация старых включают в себя передовые хирургические технологии, такие как передовые системы закрытия грудины.
• Эта правительственная программа по улучшению предоставления медицинских услуг и клинических результатов расширила применение жестких систем фиксации и инновационных методов закрытия в государственных и частных медицинских учреждениях, стимулируя рост доходов в стране.

Доля рынка систем строгого закрытия

Рынок имеет динамичное сочетание международных и отечественных игроков, предоставляющих инновационные решения для удовлетворения растущего спроса на передовые системы для растущего населения пациентов. Такие компании, как Johnson & Johnson, Zimmer Biomet, KLS Martin, Stryker и B. Braun являются одними из доминирующих конкурентов на рынке, на долю которых приходится около 65%. Конкуренция в этой области возникает из-за непрерывных технологических разработок и способности предлагать индивидуальные решения для различных приложений системы внутреннего закрытия.

В развивающихся странах из-за приоритета, отданного стоимости, многонациональные компании вынуждены предлагать системы внутреннего закрытия, которые являются доступными и качественными. Отечественные производители используют этот спрос, предоставляя экономически эффективные альтернативы, которые заставляют транснациональные корпорации изменять свою ценовую стратегию, сохраняя при этом безопасность, прочность и нормативную приемлемость продукции.

Компании рынка систем строгого закрытия

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в отрасли систем внутреннего закрытия, включают:

• Способный медицинский
• Абиркс
• накопленный
• Б. Браун
• Идеальный
• Джейс Медикал
• Медицинская больница
• Джонсон и Джонсон
• Прозвище
• КЛС Мартин
• Ортофикс
• Прасидия
• Страйкер
• Waston Medical
• Циммер Биомет
• Johnson & Johnson занимает лидирующие позиции на рынке по закрытию стерналов благодаря бизнесу DePuy Synthes. Он предлагает полную линейку продуктов, начиная от проводов из нержавеющей стали до титановых пластин и гибридных систем. Его сильные позиции на рынке подкреплены установленным клиническим авторитетом, широким хирургическим опытом и возможностями распространения во всем мире, ориентированными на обслуживание крупных сердечных центров.
• Zimmer Biomet стремится к индивидуальным решениям, включая титановые пластины, 3D-печатные и низкопрофильные системы фиксации грудины для минимальных инвазивных процедур. Продукты, предоставляемые компанией, обеспечивают повышенную биомеханическую стабильность, которая снижает осложнения стернальной дегисценции, что особенно полезно для кандидатов с высоким риском, таких как ожирение или остеопороз.
• КЛС Мартин особенно известен своими жесткими системами фиксации, такими как модульная система кабеля и анатомические блокирующие пластины для повторных и сложных стернотомий. Немецкая изобретательность в твердых парах тонкая, легкая формируется со структурной жесткостью и минимизирует аппаратную боль.

Новости индустрии систем строгого закрытия:

• В августе 2024 года Johnson & Johnson объявила о запуске системы фиксации MatrixSTERNUM, решения для фиксации пластин и винтов, предназначенного для стабилизации и защиты передней грудной стенки после таких процедур, как операция на открытом сердце и торакальная хирургия. Ожидается, что это стратегическое внедрение продукта укрепит сердечно-сосудистый портфель компании.
• В январе 2024 года FDA США одобрило одноразовое использование системы 510 (k) Valkyrie RIB компании Able Medical, которая дополняет систему торакальной фиксации Valkyrie. Система была специально предназначена для стабилизации и фиксации переломов грудной стенки, таких как стернальная реконструкция, плановая остеотомия и травма. Этот клиренс значительно укрепил нормативное положение компании, позволив ей построить свой портфель и расширить свои возможности для выхода на торакальный хирургический рынок.
• В январе 2023 года Able Medical Devices представила шовные швы Valkyrie Looped Sternotomy, швы для закрытия грудной клетки из петли из нержавеющей стали для операции на открытом сердце. Ожидается, что запуск улучшит портфель хирургических продуктов компании, удовлетворит растущую потребность в установленном решении для закрытия грудины и в дальнейшем станет ключевым игроком в кардиоторакальных хирургических устройствах.

Отчет по исследованию рынка систем внутреннего закрытия включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по объему выручки в млн долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

По продукту

• Устройства закрытия
  • провода
  • Тарелки и винты
  • Зажимы и ремни
• Костный цемент

По материалам

• Нержавеющая сталь
• Титан
• Полиэфир эфир кетон (PEEK)

По процедуре

• Средняя стернотомия
• Гемистемотомия
• Двусторонняя торакотомия

Конец использования

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры
• Специальные клиники

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ