Рынок автоматизации преаналитических процессов Размер и доля 2026-2035

Размер рынка преаналитической автоматизации

Глобальный рынок преаналитической автоматизации оценивался в 7,3 млрд долларов США в 2025 году. Ожидается, что рынок вырастет с 7,9 млрд долларов США в 2026 года до 16,6 млрд долларов США в 2035 году, с темпом роста CAGR 8,6% в прогнозируемый период, согласно последнему отчету, опубликованному компанией Global Market Insights Inc.

Увеличение объема тестирования в клинической диагностике, рост спроса на автоматизацию лабораторий и увеличение инвестиций в передовые инструменты клиническими лабораториями для ускорения времени выполнения анализа являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка.

Существует растущая потребность в снижении преаналитических ошибок и сокращении общего времени выполнения анализа в клинических лабораториях по всему миру. Это в первую очередь обусловлено повышением осведомленности о ранней диагностике, ростом распространенности хронических и острых заболеваний и увеличением объема заказанных тестов. Таким образом, для решения текущих и будущих нагрузок клинические лаборатории сосредотачиваются на цифровизации и внедрении связанных систем в свои операционные экосистемы, что стимулирует спрос на автоматизированные системы. Roche, SHIMADZU, Beckman Coulter, Thermo Fisher Scientific и QIAGEN входят в число ведущих игроков на рынке. Эти компании в основном сосредотачиваются на инновациях в продуктах, географическом расширении, внедрении последних технологий в устройствах и сотрудничестве с местными или региональными поставщиками медицинских услуг, стремясь укрепить свои позиции на глобальном рынке преаналитической автоматизации.

Рынок вырос с 6 млрд долларов США в 2022 году и достиг 6,8 млрд долларов США в 2024 году, с историческим темпом роста 7%. Рост рынка обусловлен увеличением спроса на автоматизированные системы в клинических лабораториях с акцентом на снижение человеческих ошибок, которые ответственны за 30% до 86% всех преаналитических ошибок в лабораториях. Это способствует переходу предпочтений от ручных рабочих процессов к автоматизированным лабораторным системам в развитых и развивающихся странах. Клинические, операционные и экономические преимущества, предлагаемые автоматизированными системами, такие как повышение точности процессов, снижение вариабельности и увеличение воспроизводимости среди других повторяющихся процессов, таких как обработка, подготовка и хранение образцов для лабораторий, являются одними из ключевых факторов, стимулирующих их спрос на глобальном рынке. По мере роста сложности диагностического тестирования потребность лабораторных систем в поддержании качества и снижении числа операторозависимых вариаций увеличивается, что создает спрос на автоматизированные платформы. Создавая автоматизированные преаналитические платформы, лаборатории трансформируют ландшафт клинического тестирования.

Кроме того, клинические лаборатории сталкиваются с быстро растущими объемами образцов из-за расширенного скрининга заболеваний, мониторинга хронических заболеваний и молекулярного тестирования. Лаборатории, использующие автоматизированные решения с высокой пропускной способностью, такие как системы преаналитической автоматизации Roche, достигли операционных преимуществ, таких как избежание узких мест и своевременная передача результатов клиентам даже при высоких объемах тестирования. Автоматизированные преаналитические системы позволяют лабораториям объединять несколько входных образцов в одну трубку, автоматически сортировать образцы по срочности и другим критериям, а также ускорять тестирование без увеличения численности персонала по сравнению с ростом объема тестирования. Потребности лабораторий в более быстром и устойчивом к ошибкам преаналитическом обработке напрямую приводят к росту принятия преаналитической автоматизации с акцентом на поддержание точности и точности результатов и соответствие ожиданиям клиентов.

Кроме того, для ускорения диагностической пропускной способности и обеспечения наилучшего ухода за пациентами лаборатории вкладывают значительные средства в автоматизированные процессы в своих рабочих процессах. Оптимизируя подготовку образцов с помощью преданалитической системы, лаборатории могут сократить количество ручных задач, необходимых для подготовки образцов к аналитической обработке, а также общее время, необходимое для выполнения задач по сравнению с ручными операциями. Кроме того, преданалитические системы помогают лабораториям стандартизировать процессы управления образцами, которые являются критически важными компонентами для достижения быстрых сроков выполнения. Например, автоматизированные решения Beckman Coulter направлены на обеспечение стабильных сроков выполнения и интеллектуального маршрутизации, что помогает устранить задержки в процессе и создавать бесперебойные рабочие процессы для лабораторий.

Преданалитическая автоматизация относится к автоматизации всех процессов, которые происходят до того, как лабораторный тест фактически анализируется. Это шаги, на которых традиционно происходит большинство лабораторных ошибок, поэтому их автоматизация повышает точность, эффективность и сроки выполнения.

Тенденции рынка преданалитической автоматизации

Рост спроса на высокопроизводительные лабораторные рабочие процессы, интеграция ИИ, робототехники и интеллектуального маршрутизации, возрастающая необходимость снижения человеческих ошибок в преданалитических процессах и увеличение объема диагностических тестов и разнообразия образцов являются ключевыми тенденциями, формирующими рост рынка.

• С ростом диагностических тестов и сложных лабораторных нагрузок лаборатории сталкиваются с возрастающим давлением на переход к автоматизированным системам, обеспечивающим более быстрое обработку образцов, сортировку и подготовку. Увеличение высокопроизводительной автоматизации устраняет узкие места, обеспечивает более короткие сроки выполнения для образцов и позволяет лабораториям масштабироваться без пропорционального увеличения численности персонала.
  
• Помимо высокопроизводительной автоматизации, использование искусственного интеллекта (ИИ), робототехники и интеллектуальных систем маршрутизации образцов стимулирует эволюцию автоматизации. Повышенная скорость, сокращение ручных этапов, увеличение частоты обнаружения ошибок и оптимизация рабочих процессов являются основными факторами, способствующими тренду к интегрированным и полностью автоматизированным решениям как в молекулярных, так и в клинических лабораториях.
  
• Кроме того, человеческие ошибки составляют значительный процент преданалитических ошибок, с заявленным диапазоном около 30%-86% во всех лабораторных процессах. Поэтому наблюдается быстрое внедрение автоматизированных технологий для устранения этапов, связанных с человеческими ошибками, обеспечения воспроизводимости и повышения пропускной способности для высокого объема тестирования с более надежным и стабильным результатом.
  
• Кроме того, эволюция методов тестирования и связанных с ними образцов пациентов и методов тестирования дополнительно стимулирует лаборатории к внедрению автоматизированных систем, которые могут обрабатывать большое количество образцов и различные типы образцов и комбинаций рабочих процессов одновременно. Стандартизация преданалитического процесса обработки образцов в нескольких дисциплинах (тесты, использующие одну и ту же процедуру) оказалась более эффективной в обеспечении согласованных результатов тестирования, снижении потенциального риска перекрестного загрязнения образцов и создании согласованной среды тестирования.
  

Анализ рынка преданалитической автоматизации

На основе типа продукта мировой рынок преаналитической автоматизации сегментирован на автоматизированные системы подготовки образцов, автоматизированные системы транспортировки образцов, автоматизированные системы сортировки образцов, автоматизированные системы хранения образцов и другие типы продуктов. Сегмент автоматизированных систем подготовки образцов в 2025 году занял ведущую долю в размере 39,5%. Растущая потребность в более быстрых сроках выполнения является ключевым фактором, стимулирующим рост сегмента. Ожидается, что сегмент достигнет 6,9 млрд долларов США к 2035 году, растущим на уровне CAGR 9,1% в течение прогнозируемого периода.

• Автоматизированные системы подготовки образцов упрощают рабочий процесс сложных преаналитических этапов, выполняя такие важные функции, как пипеттирование, разбавление, смешивание, экстракция, очистка и изоляция нуклеиновых кислот автоматически. Эта автоматизация позволила клиническим лабораториям устранить человеческие ошибки и снизить ручные усилия, связанные с подготовкой образцов, что делает автоматизированные системы подготовки образцов неотъемлемыми для лабораторий с высоким объемом тестов или очень сложными рабочими процессами.
  
• Кроме того, такие функции, как пакетная обработка образцов, автоматизированные системы подготовки сократили время до результата (TTR) и обеспечивают поддержку высокопроизводительных тестовых процессов, включая последовательное секвенирование нового поколения (NGS), жидкостную хроматографию-масс-спектрометрию (LC-MS) и клиническую диагностику.
• Автоматизированные системы подготовки образцов также позволили консолидировать протокол подготовки в лаборатории, что привело к улучшению качества данных, снижению риска перекрестного загрязнения и позволило персоналу сосредоточиться на более ценных анализах.
  
• Наконец, автоматизированные системы подготовки образцов обеспечивают постоянную точность, что повышает уровень эффективности и надежности для будущих анализов.
  
• Кроме того, сегмент автоматизированных систем транспортировки образцов оценивался в 1,5 млрд долларов США в 2025 году. Автоматизированные системы транспортировки образцов быстро и надежно перемещают образцы по лабораториям и больничным учреждениям, заменяя ручные методы переноски. Решения, такие как Roche’s cobas 8100, используют интеллектуальную транспортировку пробирок, обеспечивая предсказуемые сроки выполнения, приоритет STAT, многоуровневое маршрутирование и раннее обнаружение ошибок для поддержания целостности образцов.
  
• Пневматические трубопроводные системы и роботизированные системы еще больше улучшили возможность транспортировки образцов, сократили временные задержки, улучшили возможность отслеживания образцов по цепочке владения и устранили потерю образцов из-за неправильного обращения, небрежного обращения и задержек в транспортировке.
  
• Кроме того, автоматизированные системы дальнего транспорта образцов улучшили возможность безопасной транспортировки образцов от точки сбора в аналитическую лабораторию. Технология автоматизированной транспортировки образцов оптимизирует рабочие процессы, увеличивает возможность обработки образцов на высоких скоростях и значительно повышает диагностическую эффективность.
  

На основе конечного использования рынок преаналитической автоматизации сегментирован на больницы, клинические лаборатории, исследовательские институты и других конечных пользователей. Сегмент больниц в 2025 году занял ведущую долю рынка в размере 45,8%.

• Рост нагрузки в диагностике обязывает лаборатории больниц автоматизировать некоторые или все части своего преаналитического процесса. Лаборатории, связанные с крупными больницами третьего уровня, сообщили о значительном росте объема тестов как в стационарных, так и в амбулаторных услугах, что делает автоматизацию необходимой для поддержания сроков выполнения и снижения нагрузки на персонал.
  
• Кроме того, автоматизированные системы, такие как интегрированные преданалитические и полные линии автоматизации лаборатории, улучшили рабочий процесс, стандартизировав регистрацию, осмотр, центрифугирование, снятие крышек и сортировку. Данные из высоконагруженных больничных лабораторий показали, что автоматизация поддерживает своевременное, точное и гарантированное качество отчетность, укрепляет контроль качества и минимизирует ручное вмешательство.
  
• Таким образом, эти улучшения способствуют улучшению ухода за пациентами, повышению операционной эффективности и максимальному использованию ресурсов в современных системах предоставления медицинских услуг.
  
• Сегмент клинических лабораторий оценивался в 2,7 млрд долларов США в 2025 году. Автоматизированные системы широко используются в клинических лабораториях для обработки больших объемов образцов быстро, точно и удобно. Автоматизация повышает эффективность за счет снижения человеческих ошибок, увеличения производственной мощности и сокращения времени выполнения тестов между получением и отчетностью.
  
• Кроме того, автоматизация позволила лабораториям обрабатывать образцы последовательно, даже при максимальной загрузке. Технологии автоматизации, такие как прием образцов, сканеры штрих-кодов, аликвотирование, центрифугирование и аналитическая интеграция, предоставили более эффективные и действенные способы обработки образцов по сравнению с ручными методами.
  
• Более того, исследования показали, что автоматизация способствует большей точности, соблюдению нормативных требований и лучшему сохранению целостности образцов на преданалитических, аналитических и постаналитических этапах тестирования и отчетности.
  
• Технологии автоматизации позволили лабораториям удовлетворять растущий спрос на тестовые услуги, улучшая качество и снижая затраты за счет оптимизации использования трудовых ресурсов.
  

Рынок преданалитической автоматизации в Северной Америке

Промышленность преданалитической автоматизации в Северной Америке занимала ведущую долю в 38,6% в 2025 году и, как ожидается, покажет значительный рост в прогнозируемый период.

• Рынок США оценивался в 2,1 млрд долларов США и 2,3 млрд долларов США в 2022 и 2023 годах соответственно. В 2025 году размер рынка составил 2,6 млрд долларов США с 2,4 млрд долларов США в 2024 году. Рост использования автоматизации в отслеживании образцов и логистике в стране, как ожидается, будет способствовать росту рынка.
  
• Северная Америка переживает быстрый рост лабораторной автоматизации из-за увеличения объемов тестирования и значительных инвестиций в НИОКР и операции крупными и средними клиническими лабораториями. Северная Америка занимает ведущее положение на рынке лабораторной автоматизации и продолжает расширять свою позицию благодаря растущей потребности в высокопроизводительном скрининге, передовых молекулярно-диагностических возможностях и системах на основе ИИ, которые улучшают точность и эффективность рабочих процессов.
  
• Кроме того, инновации в молекулярной диагностике, автоматизированной обработке образцов и анализе данных, как ожидается, будут продолжать укреплять экосистему лабораторной автоматизации. Государственное и частное финансирование ускоряет усилия по модернизации, в то время как развитая инфраструктура здравоохранения поддерживает интеграцию робототехники, автоматизированных рабочих процессов и цифровых платформ.
  

Рынок преданалитической автоматизации в Европе

Европа занимала значительную долю в глобальной промышленности преданалитической автоматизации и оценивалась в 1,98 млрд долларов США в 2025 году.

• Расширение автоматизированных технологий в европейских лабораториях стало результатом увеличения спроса на высокопроизводительные тесты, роста числа роботов, используемых в лабораториях, и повышения строгих стандартов качества в европейских странах. Возрастающее давление на лаборатории по генерации результатов быстрее и точнее создает возможности для использования автоматизированных систем, чтобы минимизировать человеческие ошибки и повысить воспроизводимость.
  
• Кроме того, биотехнологический и фармацевтический секторы Западной Европы стимулируют внедрение интегрированных робототехнических систем и цифровых лабораторных процессов. В результате Западная Европа находится на переднем крае внедрения лабораторной автоматизации благодаря своим развитым системам здравоохранения, в то время как Восточная Европа работает над модернизацией своей мощности.
  
• Кроме того, увеличение расходов на здравоохранение, рост автоматизации в клинических диагностических лабораториях и рост требований к молекулярному тестированию, как ожидается, будут способствовать дальнейшему развитию рынка. Различные технологии, включая лабораторные процессы, основанные на искусственном интеллекте (ИИ), автоматические платформы для клинической химии и передовые решения для управления образцами, необходимы для повышения операционной эффективности лабораторий.
  

Рынок преаналитической автоматизации в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок Азиатско-Тихоокеанского региона оценивался в 1,8 млрд долларов США в 2025 году.

• В регионе Азиатско-Тихоокеанского региона наблюдается значительный рост числа лабораторий, автоматизирующих процессы, по мере того как новые системы здравоохранения и передовые технологии для диагностики заболеваний становятся доступными по всему миру. Более 60% диагностических лабораторий в регионе, как сообщается, внедряют автоматизированные системы для снижения ошибок и повышения операционной эффективности. Рост поддерживается крупномасштабными инвестициями в НИОКР в фармацевтике, биотехнологии и точной медицине, особенно по мере роста бремени рака и хронических заболеваний.
  
• Кроме того, модернизация лабораторий в сочетании с поддержкой региональных агентств и национальных органов власти в таких странах, как Индия и другие страны Юго-Восточной Азии, для внедрения цифровой трансформации привела к увеличению спроса на автоматизированную обработку образцов, системы обработки жидкостей и интегрированное лабораторное программное обеспечение в клинической лабораторной экосистеме этих стран. Эти факторы в совокупности делают Азиатско-Тихоокеанский регион самым быстрорастущим регионом в глобальной лабораторной автоматизации.
  

Рынок преаналитической автоматизации в Латинской Америке

Рынок Латинской Америки, как ожидается, продемонстрирует значительный рост в течение периода анализа.

• Рост лабораторной автоматизации в Латинской Америке обусловлен модернизацией диагностических услуг, увеличением внедрения передовых технологий и ростом бремени хронических заболеваний, таких как рак, диабет и сердечно-сосудистые заболевания.
  
• Кроме того, поставщики медицинских услуг ускоряют автоматизацию для повышения точности, расширения тестовых мощностей и снижения неравенства в доступе к медицинским услугам, вызванного географическими и инфраструктурными ограничениями.
  
• Кроме того, растущие инвестиции в диагностическую визуализацию, лабораторные услуги и решения на основе ИИ преобразуют рабочие процессы в государственном и частном секторах. Региональные страны внедряют телемедицину, удаленную диагностику и автоматизированные системы обработки образцов для решения проблемы нехватки кадров и сокращения времени выполнения.
  

Рынок преаналитической автоматизации на Ближнем Востоке и в Африке

Рынок Ближнего Востока и Африки, как ожидается, переживет значительный рост в течение периода анализа.

• Регион Ближнего Востока и Африки все больше внедряет лабораторную автоматизацию благодаря росту цифровизации здравоохранения, инициативам модернизации и растущему спросу на высококачественные диагностические услуги. Страны региона интегрируют автоматизированные преаналитические и аналитические системы для повышения точности тестирования, снижения ручной нагрузки и улучшения времени выполнения.
  
• Кроме того, крупные медицинские выставки в регионе, такие как Medlab Middle East, демонстрируют быстрое внедрение технологий следующего поколения, включая робототехнику, умные платформы для обработки образцов и передовые программные решения.
  
• Кроме того, медицинские учреждения инвестируют в автоматизацию для решения проблемы роста объема тестов, обусловленного распространенностью хронических заболеваний, ростом населения и расширением сети больниц. Усилия по повышению диагностической мощности, укреплению контроля качества и соответствию международным стандартам аккредитации еще больше ускоряют внедрение.
  

Доля рынка преаналитической автоматизации

Конкурентная среда формируется за счет сочетания крупных диагностических компаний и бизнеса по автоматизации лабораторий, предлагающих полные системы автоматизации, охватывающие все аспекты разработки тестов, от получения образцов до подтверждения тестов в реальном времени через облачные или веб-технологии.

Как один из ведущих игроков в этой развивающейся отрасли, Roche Diagnostics предлагает автоматизированные преаналитические системы cobas, в частности системы cobas p 512 и cobas p 612, которые выполняют автоматическую проверку и маркировку образцов в больших объемах, а также автоматизированную и интегрированную в реальном времени работу с лабораторными анализаторами. Обширный опыт Roche в интеграции рабочих процессов и полной лабораторной связности обеспечивает им значительное конкурентное преимущество.

Кроме того, Beckman Coulter (Danaher) конкурирует, предлагая системы автоматизации клинических лабораторий, которые оптимизируют рабочие процессы персонала клинических лабораторий за счет минимизации ручного ввода с помощью автоматизированных технологий и максимизации эффективности как преаналитических, так и постаналитических процессов через полностью интегрированную платформу. Это позволяет производителю быть признанным одним из ведущих поставщиков надежных продуктов и услуг с лучшим временем выполнения, что позволяет представлять себя как ключевого партнера для больниц и диагностических лабораторий.

Аналогично, благодаря широкому ассортименту продукции и обширной сети дистрибуции, Thermo Fisher Scientific конкурирует на более крупном масштабе на рынке оборудования для лабораторной автоматизации. Таким образом, это одна из ведущих компаний по автоматизации с продуктами, поддерживаемыми превосходными приборами и обширными технологиями рабочих процессов. Коллективно эти компании стимулируют конкуренцию за счет глубины автоматизации, возможностей интеграции, технологических инноваций и силы глобального распределения.

Компании на рынке преаналитической автоматизации

Некоторые из ведущих игроков на мировом рынке преаналитической автоматизации включают:

• Abbott

• Beckman Coulter (Danaher Corporation)
• Becton Dickinson and Company
• Copan Diagnostics
• Greiner Bio-One
• HAMILTON
• Inpeco
• QIAGEN
• Roche
• SARSTEDT
• SHIMADZU
• SIEMENS Healthineers
• Sysmex
• TECAN
• Thermo Fisher SCIENTIFIC
  
• Roche

Развивает автоматизацию лабораторий от начала до конца с помощью систем cobas, ориентированных на стандартизацию рабочих процессов, снижение ошибок и полную связность для создания интегрированных высокопроизводительных молекулярных и клинических диагностических экосистем.

• SHIMADZU

Внедряет трансформацию лабораторий 4.0 через автоматизацию с использованием ИИ, интеграцию между поставщиками, автономное развитие лабораторий и стратегические инвестиции в робототехнику для создания интеллектуальных, полностью подключенных аналитических экосистем.

• QIAGEN

Реализует стратегию роста от образца до инсайта, укрепляя высокорослые столпы, такие как цифровая ПЦР, QIAstat-Dx, платформы автоматизации и географическое диверсифицирование, а также нацеливаясь на более высокие маржи за счет оптимизации портфеля, инициатив по повышению эффективности и дисциплинированного распределения капитала.

Новости отрасли преаналитической автоматизации:

• В июне 2025 года Sysmex Corporation объявила об окончании переезда и расширения своего подразделения Sysmex RA Co., Ltd. в Нагано, Япония. Sysmex RA является ключевым заводом в рамках всей группы, отвечающим за комплексный дизайн и производство продуктов систем транспортировки образцов. Новый завод расширил свои возможности по производству широкого ассортимента продуктов для различных потребностей.
  
• В ноябре 2024 года Sakura Finetek Europe и MEDIPATH объединились для улучшения диагностики рака во Франции, развернув полностью автоматизированные системы встраивания в ключевых патологических центрах. В рамках этой инициативы MEDIPATH установила четыре системы Sakura Tissue-Tek AutoTEC a120 для автоматизированного встраивания в своих патологических центрах. Внедрение этих инновационных инструментов позволило MEDIPATH стандартизировать встраивание при обработке образцов до анализа, обеспечивая своевременную доставку отчетов.
  
• В январе 2021 года Tecan и QIAGEN сотрудничали для автоматизации преданалитической обработки образцов целой крови. Tecan представила Fluent Mix и Pierce Workstation для обеспечения полной автоматизации пипетки целой крови в клинических условиях. Это новое сотрудничество с QIAGEN позволило компании оптимизировать подготовку образцов для тестирования латентного туберкулеза (ТБ).
  

Отчет по исследованию мирового рынка преаналитической автоматизации включает глубокий анализ отрасли с оценками и прогнозами в денежном выражении (млн долларов США) с 2022 по 2035 год для следующих сегментов:

Рынок по типу продукции

• Автоматизированные системы подготовки образцов
• Автоматизированные системы транспортировки образцов
• Автоматизированные системы сортировки образцов
• Автоматизированные системы хранения образцов
• Другие типы продукции

Рынок по конечному использованию

• Больницы
• Клинические лаборатории
• Научно-исследовательские институты
• Другие конечные пользователи

Приведенная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ