Рынок персонализированных коленных имплантатов — по процедуре, по типу, по материалу, по материалу фиксации, по конечному использованию — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка персонализированных имплантатов коленного сустава

В 2024 году мировой рынок персонализированных коленных имплантатов оценивался в 2,5 миллиарда долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 2,7 млрд долларов США в 2025 году до 4,6 млрд долларов США в 2034 году, а среднегодовой темп роста составит 6,1% с 2025 по 2034 год. С увеличением числа случаев остеоартрита и других дегенеративных заболеваний суставов, особенно среди пожилых людей, рынок индивидуальных протезов коленного сустава растет.

Например, согласно данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), в 2023 году более 528 миллионов человек во всем мире жили с остеоартритом, причем коленный сустав является одним из наиболее пострадавших суставов. Такие расстройства делают еще более важной разработку передовых ортопедических имплантатов, разработанных для того, чтобы выдерживать строгие клинические критерии эффективности, намного превосходящие точность традиционного протезирования на индивидуальной основе пациента. Персонализированные имплантаты коленного сустава, разработанные с использованием предоперационной визуализации и 3D-моделирования, помогают более точно восстановить естественное движение сустава и уменьшить послеоперационные осложнения.

Современные технологии в области 3D-печати и визуализации меняют процессы проектирования и производства коленных имплантатов. КТ и МРТ с высокой точностью позволяют запечатлеть анатомию пациента, что в сочетании с 3D-печатью позволяет создавать индивидуальные имплантаты. Например, такие компании, как Conformis, разрабатывают бедренные и большеберцовые компоненты для конкретного пациента с использованием передовых методов визуализации, которые обеспечивают большую геометрическую конгруэнтность с суставами пациента, повышая комфорт, выравнивание и долговечность.

Кроме того, растущее предпочтение персонализированных решений в области здравоохранения еще больше стимулирует рост рынка, обусловленный растущими ожиданиями пациентов в отношении индивидуального, ориентированного на результат лечения.

По сравнению со стандартными имплантатами, индивидуальные предоперационные имплантаты коленного сустава создаются с большей точностью, поскольку они изготавливаются специально для конкретного пациента. Каждый пациент проходит визуализирующее сканирование, такое как КТ или МРТ, которые используются для создания 3D-модели колена, а затем проектирования имплантата и хирургических шаблонов.

Тенденции рынка персонализированных имплантатов коленного сустава

• Растущее число операций на коленном суставе из-за спортивных травм, остеоартрита и других дегенеративных заболеваний суставов, особенно у молодого населения, стимулирует спрос на персонализированные имплантаты, которые гарантируют более длительный срок службы и лучшую функцию компонентов сустава. Например, согласно статистике Американской академии хирургов-ортопедов, ежегодно в США проводится более 790 000 операций по замене коленного сустава .
  
• С увеличением количества операций также увеличивается потребность в более специализированных анатомических имплантатах. В то время как стандартизированная тотальная артропластика коленного сустава может быть выполнена с достаточным успехом для многих пациентов, индивидуальные протезы коленного сустава, разработанные на основе предоперационных снимков КТ/МРТ и 3D-моделей, значительно повышают интраоперационную точность, операционную точность и эффективность. Это помогает исправить или свести к минимуму ошибки во время операции с послеоперационным выравниванием и стабилизацией имплантата после операции.
  
• Кроме того, все более широкое внедрение специализированных подходов по-прежнему обеспечивается достижениями в области роботизированной хирургии, предоперационного планирования на основе искусственного интеллекта и 3D-печати имплантатов.
  
• Например, точная подгонка и выравнивание протеза достигаются во время операции с помощью платформ ROSA Knee компании Zimmer Biomet, которые, по общему мнению, улучшают функциональные результаты при одновременном снижении количества ревизионных операций.
  
• Кроме того, внедрение систем здравоохранения, основанных на ценностях, и улучшение охвата медицинским страхованием ортопедических операций в таких странах, как США, Германия и Япония, повышает доступность дорогостоящих и индивидуальных имплантатов коленного сустава.
  

Анализ рынка персонализированных коленных имплантатов

В 2021 году мировой рынок оценивался в 2,1 млрд долларов США. В следующем году он немного вырос до 2,3 млрд долларов США, а к 2023 году рынок еще больше вырос до 2,4 млрд долларов США.

В зависимости от процедуры, мировой рынок делится на первичный, частичный и ревизионный. На первичный сегмент приходилась самая высокая доля рынка, и в 2024 году он был оценен в 1,2 млрд долларов США.

• Типичная замена коленного сустава проводится впервые у пациентов с прогрессирующим остеоартрозом. Распространенность остеоартрита растет во всем мире из-за таких факторов, как старение населения, растущий уровень ожирения и увеличение числа травм.
  
• Например, по оценкам ВОЗ, около 44 миллионов человек, живущих с остеоартритом, испытывают степень тяжести (умеренную или тяжелую), которая могла бы выиграть от реабилитации.
  
• Кроме того, наблюдается заметное увеличение числа послеоперационных обращений от врачей, что обусловлено желанием сохранить функциональность и свести к минимуму долгосрочную нетрудоспособность человека, что приводит к большему количеству первичных процедур, проводимых до того, как произойдет обширное повреждение, которое потребует пересмотра.
  
• Кроме того, развитые страны, такие как США, Германия, Япония и Австралия, среди прочих, имеют сильную экономику, и их системы здравоохранения покрывают расходы на лечение, поддерживая растущую долю рынка сегмента, поскольку государственные и частные страховые компании имеют поддерживающую политику в отношении возмещения.
  

В зависимости от типа, мировой рынок персонализированных имплантатов коленного сустава подразделяется на бедренные, большеберцовые и коленные. В 2024 году бедренный сегмент занимал основную долю рынка в 44,8%.

• Дистальный отдел бедренной кости является распространенным местом для остеоартрита, дегенеративного изменения, вызванного старением. Например, согласно данным, представленным Центрами по контролю и профилактике заболеваний, около 32,5 миллионов взрослых в США страдают от остеоартрита, причем коленный сустав является наиболее распространенным суставом, а бедренная кость — верхней частью коленного сустава.
  
• Аддитивное производство также позволяет улучшить анатомическую посадку предварительно изготовленных частей бедренной кости, что улучшает прилегание кости и суставов и снижает вероятность ослабления искусственного сустава.
  
• Отраслевые игроки, включая Surgical3D и Conformis, являются компаниями, которые разрабатывают полностью адаптированные бедренные части с использованием 3D-изображений и отпечатков, соответствующих анатомии пациента.
  
• Также растет обеспокоенность по поводу хирургически леченных повреждений хряща и связок бедренной кости, что требует индивидуальной замены, особенно у молодых пациентов, перенесших частичные или полные операции по замене коленного сустава.
  

В зависимости от материала мировой рынок персонализированных имплантатов коленного сустава подразделяется на металл на пластик, керамику на пластике, металл на металле и керамику на керамике. В 2024 году на сегмент металла на пластике приходилась ведущая доля выручки, и ожидается, что среднегодовой темп роста составит 5,7%.

• По сравнению с металлическими и керамическими имплантатами, имплантаты металл-пластик значительно дешевле. Эта особенность делает их более подходящими для систем общественного здравоохранения и стран с развивающейся экономикой, где возмещение расходов или доступность являются основной проблемой.
  
• Кроме того, высокосшитый полиэтилен (HXLPE) и полиэтилен, модифицированный витамином Е, одобрены для ортопедического использования из-за их большей устойчивости к износу, что снижает количество мусора и остеолиз.
• Это усовершенствование устраняет один из традиционных недостатков пластикового износа, что приводит к увеличению срока службы имплантатов и лучшим результатам, что способствует росту рынка.
  

В зависимости от материала фиксации мировой рынок персонализированных имплантатов коленного сустава подразделяется на цементные, бесцементные и гибридные. Сегмент цементирования доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 2,8 млрд долларов США к 2034 году.

• Использование цементных имплантатов было задокументировано уже более четырех десятилетий, и эти имплантаты имеют самый долгий послужной список в отношении выживаемости и результатов.
  
• Кроме того, цементная фиксация является оптимальной для пожилых людей, у которых качество кости хуже. Цемент лучше всего подходит в этих случаях, так как он обеспечивает быструю фиксацию и поддерживает несущую способность после фиксации, что жизненно важно для пожилых людей, которых необходимо мобилизовать на ранней стадии. 
  
• Кроме того, во время имплантации цемент позволяет хирургам двигаться в некоторой степени, что повышает шансы на идеальную посадку и выравнивание. В случае имплантатов, специфичных для пациента, точное выравнивание имеет жизненно важное значение, что делает эту гибкость неоценимой, тем самым повышая спрос на продукцию.

В зависимости от конечного использования, мировой рынок персонализированных имплантатов коленного сустава классифицируется на больницы, амбулаторные хирургические центры и других конечных пользователей. В 2024 году сегмент больниц занимал наибольшую долю рынка и, как ожидается, продемонстрирует значительный рост в течение анализируемого периода.

• Больницы обслуживают больший объем тотальных и ревизионных эндопротезов коленного сустава, которые являются более сложными и часто требуют индивидуальных имплантатов.
  
• Кроме того, больницы оснащены роботизированными хирургическими системами, технологиями 3D-визуализации и лабораториями предоперационного планирования, которые должны находиться на месте, и все это важно для индивидуальной замены коленного сустава.
  
• Существует также множество государственных и частных сторонних плательщиков, которые возмещают хирургические процедуры, выполненные в больницах, по сравнительно более высокой ставке, чем те, которые проводятся в амбулаторных центрах, особенно для операций, требующих индивидуальных имплантатов.

Рынок персонализированных имплантатов коленного сустава в Северной Америке доминировал на мировом рынке с долей рынка 33,2% в 2024 году. Рынок обусловлен ростом случаев остеоартрита и заболеваний суставов. Достижения в области инфраструктуры здравоохранения и роботизированной интеграции также способствуют росту рынка.

Рынок США оценивался в 673,4 млн долларов США и 704,3 млн долларов США в 2021 и 2022 годах соответственно. Объем рынка достиг 779 миллионов долларов США в 2024 году, увеличившись с 740 миллионов долларов США в 2023 году.

• Повышение осведомленности пациентов, рост располагаемого дохода и спрос на персонализированные решения по уходу стимулируют рост рынка в стране.
  
• Пациенты в США все чаще нуждаются в специализированных решениях для здравоохранения, которые обеспечивают более быстрое выздоровление, лучший комфорт и долголетие. Этот спрос подталкивает ортопедические центры к внедрению и совершенствованию инфраструктуры, включая 3D-печатные машины, индивидуальные имплантаты, особенно среди молодых и активных людей.
  
• Кроме того, такие процедуры, как тотальное эндопротезирование коленного сустава, возмещаются в рамках программ Medicare, Medicaid и частного страхования, что еще больше поддерживает рост рынка.
  
• Персонализированные имплантаты, особенно при использовании с роботизированными платформами, все чаще получают возмещение в рамках ценностно-ориентированного ухода, что приводит к увеличению спроса на продукцию.
  

Европейский рынок персонализированных коленных имплантатов составил 779 миллионов долларов США в 2024 году и, как ожидается, покажет прибыльный рост в течение прогнозируемого периода.

• Ожидается, что растущее старение населения в сочетании с внедрением технологически передового медицинского оборудования будет стимулировать рост регионального рынка. Например, согласно данным Евростата, к 2050 году более 30% европейцев будут в возрасте 60 лет и старше.
  
• Кроме того, с возрастом увеличивается риск дегенерации коленного сустава и остеоартрита, что требует персонализированных имплантатов коленного сустава.
  
• Кроме того, ортопедические центры и больницы по всей Европе все чаще внедряют предоперационное планирование на основе КТ/МРТ, тем самым стимулируя спрос на индивидуальные имплантаты.
  

Ожидается, что рынок персонализированных имплантатов коленного сустава в Германии будет значительно расти в течение анализируемого периода.

• Рост случаев ожирения, а также остеоартрита и дегенерации коленного сустава в Германии является одной из ключевых проблем для здравоохранения страны и приводит к увеличению количества процедур по замене коленного сустава, что, в свою очередь, способствует росту рынка. 
  
• В Германии наблюдается всплеск роботизированных операций на коленном суставе. По оценкам ISPOR, в 2020 году в Германии было проведено более 37 876 роботизированных операций, и ожидается, что эта цифра значительно увеличится в течение прогнозируемого периода. 
  
• Кроме того, высокоразвитая система здравоохранения Германии обеспечивает внедрение современных хирургических процедур, которые выполняются с помощью специально разработанных ортопедических имплантатов, которые изготавливаются специализированными хирургами-ортопедами.
  

Ожидается, что рынок персонализированных имплантатов коленного сустава в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти в среднем на 7,3% в течение анализируемого периода.

• Развивающиеся предприятия по производству ортопедических имплантатов в Азиатско-Тихоокеанском регионе сосредоточены на разработке высококачественных и доступных коленных имплантатов, в том числе специализированных имплантатов. 
  
• Благодаря инновациям и усилиям в области исследований и разработок в конкретных регионах, производители имплантатов в Китае, Японии и Южной Корее стремятся проектировать и разрабатывать анатомические структуры, соответствующие культурным и региональным условиям, чтобы стать самодостаточными и снизить затраты, связанные с импортом медицинских товаров. 
  
• Кроме того, страны Азиатско-Тихоокеанского региона проводят и продвигают реформы, направленные на улучшение доступа к передовой медицинской помощи, такой как эндопротезирование суставов.
  

Прогнозируется, что рынок персонализированных имплантатов коленного сустава в Японии значительно вырастет в течение прогнозируемого периода.

• В Японии наблюдается значительный рост операций по замене коленного сустава, особенно среди стареющего населения.
  
• Например, по данным Journal of Orthopedic Science, к 2030 году количество операций по эндопротезированию коленного сустава достигнет примерно 25 980 для мужчин старше 40 лет и 88 389 для женщин старше 40 лет соответственно.
  
• Кроме того, растущее внедрение технологии 3D-печати в ортопедических приложениях стимулирует рост рынка в стране.
  
• Благоприятная государственная политика, включая возмещение расходов, является еще одним фактором, который, как ожидается, сыграет ключевую роль в повышении спроса на продукцию.
  

Бразилия переживает значительный рост на рынке персонализированных имплантатов коленного сустава в Латинской Америке из-за растущего спроса на операции по эндопротезированию коленного сустава.

• В столичных регионах Бразилии наблюдается заметный рост эффективности артропластики коленного сустава. Например, известно, что в Юго-Восточном регионе Бразилии есть исторические данные, указывающие на то, что в этом регионе было выполнено примерно 50% от общего числа операций по эндопротезированию коленного сустава в стране.
  
• Используемые специализированные типы имплантатов еще больше подчеркивают необходимость передовых процедур на коленном суставе, а также огромное бремя пациентов, страдающих от различных дегенеративных заболеваний суставов из-за старения населения в сочетании с быстрыми дегенеративными процессами.
  
• Кроме того, правительство Бразилии приняло некоторые новые директивы и реформы, касающиеся ортопедии, что еще больше поддерживает рост рынка.
  

Рынок персонализированных имплантатов коленного сустава в Саудовской Аравии готов стать свидетелем значительного роста на рынке Ближнего Востока и Африки в течение прогнозируемого периода.

• Растущая заболеваемость ожирением среди населения Саудовской Аравии приводит к увеличению целевой популяции с остеоартритом коленного сустава и связанными с ним проблемами с суставами.
  
• Эта демографическая тенденция стимулирует повышенный спрос на операции по замене коленного сустава, особенно на персонализированные имплантаты, которые обеспечивают лучшую посадку и функциональность.
  
• Кроме того, согласно исследованию, опубликованному PubMed, анализ компьютерной томографии коленных суставов пациентов в Саудовской Аравии обнаружил значительные различия в размерах костей по сравнению с коленями европеоидной расы, что подчеркивает необходимость имплантатов, адаптированных к анатомии местного населения.
  
• Более того, такие факторы, как интеграция роботизированного оборудования в медицинские учреждения, рост располагаемого дохода в сочетании с повышением доступности передовых медицинских услуг, способствуют росту рынка.
  

Доля рынка персонализированных имплантатов коленного сустава

Конкуренция в области персонализированных имплантатов коленного сустава очень высока со стороны сложных компаний, новых стартапов, а также местных игроков, ориентированных на выход на рынок. Conformis, Zimmer Biomet и restor3D являются одними из ведущих игроков в отрасли, внося ~40% доли рынка. Ключевые игроки инвестируют в различные стратегии, включая разработку продуктов, приобретения и выход на развивающиеся рынки. Лидеры рынка вкладывают значительные средства в передовые технологии робототехники в хирургии, системы хирургического планирования на основе искусственного интеллекта и имплантаты, созданные с помощью 3D-принтеров, чтобы улучшить хирургические процедуры, а также общую посадку имплантата с учетом конкретной анатомии пациента. 

На рынке также есть множество местных и региональных игроков, которые еще больше увеличивают конкуренцию, предлагая решения по конкурентоспособным ценам. Эти производители предлагают более доступные решения, которые иногда адаптированы к определенным этническим и региональным анатомическим изменениям. Их подход основан на конкуренции с индивидуальными имплантатами, изготовленными с помощью 3D-печати, и стратегическом партнерстве с местными больницами и хирургическими центрами.

Компании рынка персонализированных имплантатов коленного сустава

Некоторые из известных игроков, работающих в индустрии персонализированных имплантатов коленного сустава, включают:

• Б БРАУН
• Конформис
• Компания DePuySynthes
• Глобус Медика
• Медакта
• restor3d
• Zimmer Bionet
  

УТП

• Conformis полностью интегрирует компьютерную томографию и 3D-печать в создание хирургических инструментов и имплантатов для замены коленного сустава, что делает их лидером в отрасли по персонализированным имплантатам коленного сустава. В отличие от генерических имплантатов, которые предварительно изготовлены с целью использования у широкого круга пациентов, имплантаты Conformis изготавливаются специально для анатомии конкретного пациента, улучшая послеоперационные результаты за счет оптимизации разрезания и выравнивания кости. Запатентованная компанией технология iFit Image-to-Implant, которая одновременно снижает продолжительность операции и нагрузку на больницу на складские запасы, также является основным дифференциатором Conformis.
  
• Компания DePuy Synthes, входящая в группу компаний Johnson & Johnson, отличается обширной экосистемой роботизированной и цифровой хирургии, а также глобальным охватом и широким ассортиментом имплантатов. Коленная система ATTUNE предназначена для повышения удовлетворенности пациентов имплантатами за счет улучшения диапазона кинематических движений и стабильности. Дальнейший прогресс в планировании операций на коленном суставе с учетом специфики пациента осуществляется компанией VELYS Digital Surgery, которая использует пересечение визуализации, анализа данных и робототехники для повышения точности и персонализации процедур.
  

Персонализированные новости индустрии имплантатов коленного сустава

• В ноябре 2024 года компания Zimmer Biomet объявила о получении маркировки CE для коленной системы Persona Revision. Это дополнение к семейству Persona основано на стремлении компании Zimmer Biomet к персонализированным решениям, предоставляя хирургам передовые инструменты для ревизионного эндопротезирования коленного сустава.
  
• В сентябре 2024 года restore3D объявила о запуске своей последней инновации, ориентированной на пациента, — добавлении шарнирной поверхности Kinos Range в систему Kinos Total Ankle System. Это новое предложение витамина Е, высокосшитого полиэтилена и напечатанных на 3D-принтере кобальт-хромовых имплантатов представляет собой значительный прогресс в области персонализированных имплантатов коленного сустава.
  

Отчет об исследовании рынка персонализированных коленных имплантатов включает в себя всестороннее освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по процедурам

• Первичный
• Частичный
• Пересмотр

Рынок, по типу

• Бедренной
• Большеберцовая кость
• Коленная чашечка

Рынок, по материалам

• Металл на пластике
• Керамика на пластике
• Металл по металлу
• Керамика на керамике

Рынок, По материалу фиксации

• Закрепила
• Бесцементный
• Гибрид

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея 
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина 
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южная Африка
  • ОАЭ