Рынок хирургических винтов PEEK — по продукту, по применению, по конечному использованию — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Размер рынка хирургических винтов PEEK

Мировой рынок хирургических винтов PEEK оценивался в 484,7 млн долларов США в 2024 году и, по прогнозам, будет демонстрировать среднегодовой темп роста 6,7% с 2025 по 2034 год. Растущая распространенность заболеваний опорно-двигательного аппарата во всем мире, таких как дегенеративные заболевания межпозвоночных дисков, стеноз позвоночного канала и переломы, связанные с остеопорозом, приводит к всплеску случаев хирургического вмешательства.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) указывает, что заболевания опорно-двигательного аппарата затрагивают примерно 1,71 миллиарда человек во всем мире, причем боль в пояснице является наиболее признанной причиной инвалидности в 160 странах. Хирургические винты из полиэфирэфиркетона (PEEK) становятся все более распространенными в спондилодезе и травматологической хирургии из-за их биосовместимости и механических характеристик. Наряду с ростом стареющего населения и распространенностью сидячего образа жизни, ожидается, что спрос на ортопедические операции будет расти, поддерживая рост рынка. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), к 2040 году примерно у 78,4 миллиона взрослых в возрасте 18 лет и старше будет диагностирован артрит медицинским работником, что предполагает постоянную потребность в ортопедии.

Уникальные высокие прочность, жесткость, усталостная стойкость, радиопрозрачность и неметаллические свойства PEEK делают его подходящим материалом для изготовления хирургических винтов, где металлические имплантаты ограничивают четкость изображения и биологическую реакцию. PEEK также не мешает КТ или МРТ, как титан, и имеет модуль упругости, который ближе к естественной кости, что приводит к меньшему экранированию от напряжения. По данным Национального института здоровья (NIH), модуль эластики PEEK (3-4 ГПа) ближе к таковому у кортикальной кости (18 ГПа), чем у титана (110 ГПа), что означает, что нагрузки распределяются более равномерно и риск переломов меньше.

Тенденция к минимально инвазивным процедурам в качестве предпочтительного варианта лечения, основанная на таких преимуществах, как сокращение периода восстановления, снижение риска инфекции и меньшее время, проведенное в больнице, благоприятствует хирургическим винтам PEEK. По данным Центров США по программам Medicare и Medicaid Services (CMS), минимально инвазивные процедуры на позвоночнике сократили продолжительность пребывания в больнице на 45% по сравнению с традиционными открытыми операциями на позвоночнике. Легкий вес и эксплуатационные характеристики PEEK, а также его радиопрозрачность были благоприятными для этих методов передовых хирургических процедур, что позволило хирургу извлечь выгоду из визуализации, предоставляемой во время процедуры, без металлических помех, которые ухудшают видимость во время процедур сканирования.

Тенденции рынка хирургических винтов PEEK

• Ортопедия и хирургия позвоночника отходят от традиционных металлических имплантатов, таких как титан и нержавеющая сталь; и внедрение новых полимерных биоматериалов, таких как PEEK. В последнем случае этот переход удовлетворяет потребность в имплантируемых медицинских устройствах, которые обладают превосходной биосовместимостью, радиопрозрачностью и механическими свойствами, которые лучше соответствуют свойствам натуральной кости.
  
• Медицинские работники выбирают хирургические винты PEEK, потому что они позволяют избежать артефактов визуализации, устраняют осложнения, связанные с защитой от стресса, и уменьшают осложнения, связанные с аллергией на металлы.
  
• Инструменты аддитивного производства и цифрового проектирования также помогли клиническому сообществу разработать персонализированные имплантаты, а также получить возможность 3D-печати изделий на основе PEEK. Преимущества, получаемые от предоставления этих решений, ориентированных на конкретного пациента, в конечном итоге способствуют улучшению результатов за счет лучшей анатомической посадки и сокращения времени операции.
  
• Производители также используют эту технологию для разработки индивидуальных хирургических устройств для сложных позвоночных / реконструктивных процедур. Способность изготавливать сложные конструкции из PEEK и сохранять его механические свойства продолжает изучаться с точки зрения его медицинской применимости.
  
• Помимо США и Европы, Азиатско-Тихоокеанский регион, Латинская Америка и некоторые районы Ближнего Востока испытывают растущий спрос на хирургические винты PEEK, поскольку они совершенствуют свою медицинскую практику и инфраструктуру здравоохранения.
  
• Эти развивающиеся рынки продолжают расти в ортопедических процедурах, поскольку население имеет меньший располагаемый доход и стареющее население с большей осведомленностью о современных медицинских методах лечения.
  
• Внедрение местного производства, одобрение регулирующих органов и партнерство с местными дистрибьюторами способствуют расширению в географических регионах.
  

Анализ рынка хирургических винтов PEEK

В зависимости от продукта рынок сегментирован на кортикальные винты, губчатые винты и гибридные винты. Сегмент кортикальных винтов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 47,2% в 2024 году.

• Кортикальные винты PEEK используются для фиксации переломов в плотной кости, таких как стержни длинных костей. В связи с тем, что во всем мире наблюдается тенденция к росту числа дорожно-транспортных происшествий, производственных травм и спортивных переломов, мы наблюдаем растущий спрос на эффективные устройства фиксации кортикальной кости.
  
• PEEK является одним из наиболее подходящих материалов для лечения травм благодаря своей высокой механической прочности и, как следствие, низкому экранирующему эффекту. Данное бремя ортопедической травмы является значимым потребителем сегмента.
  
• Хирурги-ортопеды продолжают использовать все больше рентгенопрозрачных имплантатов, особенно винтов PEEK в кортикальных приложениях. Эта тенденция преобладает в основном при сложных переломах, когда после операции заживление или смещение кости может потребовать мониторинга с помощью визуализации.
  
• Ограничением стандартных металлических винтов является то, что они закрывают обзор при рентгеновском или компьютерном сканировании, в то время как PEEK этого не делает. Использование винтов PEEK для мониторинга заживления кости или позиционирования имплантата с течением времени, когда необходимы изображения, в конечном итоге снижает потребность во вторичном методе визуализации и улучшает основу для клинических решений.
  
• Таким образом, ожидается, что вышеупомянутые факторы значительно повысят рост сегмента в течение прогнозируемого периода.
  

В зависимости от применения, рынок хирургических винтов PEEK сегментирован на замену суставов, зубные имплантаты, фиксацию травм, спондилодез и другие применения. Сегмент спондилодеза доминировал на рынке с наибольшим доходом в 180,3 млн долларов США в 2024 году.

• По  оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2020 году боль в пояснице затронула около 619 миллионов человек, и значительная часть из них потребует хирургического вмешательства.
  
• Потенциально осложняет этот вопрос рост распространенности артрита, который, по прогнозам, увеличится до 78,4 миллиона взрослых к 2040 году в США, просто подсчитав последствия старения населения по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
  
• Рост заболеваний позвоночника, особенно у стареющего населения, продолжает увеличивать использование этих устройств во всем мире в системах здравоохранения.  Эти тенденции подтверждают истинную и постоянную потребность в технологии спондилодеза при сложных заболеваниях позвоночника, требующих лечения.
  
• Точное определение положения имплантата и послеоперационный мониторинг роста кости являются важными компонентами процедур спондилодеза.  Хирургические винты PEEK обеспечивают преимущество радиопрозрачности, позволяя хирургам видеть более четкую динамическую визуализацию во время КТ и МРТ, позволяя визуализировать позвоночник и связанную с ним анатомию позвоночника за пределами того, что возможно с металлическими устройствами. Таким образом, повышается качество хирургического вмешательства для хирурга и пациента, а также дистанцируется производитель имплантатов от проблем с возмещением убытков в будущем.
  
• Эти рентгенопрозрачные свойства позволяют хирургу визуализировать анатомию позвоночника как в процессе проведения операции, так и после нее.
  
• Следовательно, ожидается, что вышеупомянутые факторы будут способствовать росту сегмента в течение прогнозируемого периода.

В зависимости от конечного использования, рынок хирургических винтов PEEK сегментирован на больницы, амбулаторные хирургические центры и специализированные клиники. Сегмент больниц доминировал на рынке с долей 57,1% в 2024 году.

• В больницах проводятся самые сложные ортопедические и спинальные процедуры с использованием передовых систем фиксации, таких как хирургические винты PEEK. Больницы также занимаются травматическими повреждениями, деформациями позвоночника и различными сложными ревизионными операциями, требующими прочных и точно стабильных хирургических имплантатов.
  
• Больницы могут использовать материалы PEEK, потому что у них есть подходящая хирургическая инфраструктура, а также специализированные ортопедические и спинальные хирурги для эффективного внедрения передовых хирургических винтов PEEK.
  
• Кроме того, чтобы способствовать улучшению клинических результатов, больницы инвестируют в новые хирургические технологии и биосовместимые имплантаты, особенно с точки зрения предотвращения послеоперационных осложнений. Хирургические винты PEEK также обеспечивают совместимость с МРТ, поперечную изотропную эластичность, как у кости, меньшую вероятность аллергических реакций по сравнению с металлическими имплантатами и другие преимущества, которые поддерживают усилия больниц по использованию более безопасных, научно обоснованных материалов.
  
• Таким образом, ожидается, что вышеупомянутые факторы значительно повысят рост сегмента в течение прогнозируемого периода.

Рынок хирургических винтов PEEK в Северной Америке оценивался в 216,6 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет расти в среднем на 6,6% в течение прогнозируемого периода. Рынок обусловлен ростом заболеваемости хроническими заболеваниями в регионе.

Прогнозируется, что рынок США значительно вырастет со 195,2 млн долларов США в 2024 году до 367,3 млрд долларов США к 2034 году.

• Старение бэби-бумеров и растущий уровень ожирения в США приводят к тому, что все больше пациентов страдают от дегенеративных заболеваний позвоночника, переломов и нестабильности суставов. По данным журнала The Lancet Journal 2024, около 3 из 4 взрослых в США имели избыточный вес или страдали ожирением.
  
• Национальный институт здравоохранения (NIH) сообщил, что в любой день и с учетом хронических заболеваний около 26% взрослых американцев испытывают боль в пояснице. Эта тенденция показывает, что потребность в прогрессивных вариантах лечения позвоночника для стареющего населения США будет возрастать.
  
• Эти демографические данные приводят к увеличению объемов хирургических операций, как в стационарных, так и в амбулаторных хирургических центрах для ортопедических операций и операций по спондилодезу. Хирургические винты на основе PEEK стали предпочтительным вариантом имплантатов для этих растущих групп пациентов благодаря их биомеханической совместимости и рентгенопрозрачности.
  
• Таким образом, ожидается, что вышеупомянутые факторы значительно повысят региональный рост в течение прогнозируемого периода.
  

Европейский рынок хирургических винтов PEEK оценивался в 122,1 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 6,4% в течение прогнозируемого периода.

• Растущее население Европы, особенно в Германии, Италии и Франции, продолжает стареть, что приводит к увеличению числа людей с возрастными проблемами, такими как остеопороз, дегенерация позвоночника и нестабильность суставов.
  
• Это означает более высокий спрос на хирургические процедуры, которые могут обеспечить долгосрочную стабильность с низким риском осложнений. Хирургические винты PEEK, учитывая их биосовместимость и сходство с костью, становятся все более популярным стандартом в хирургии позвоночника и травматологии среди стареющего населения.
  
• Регламент ЕС о медицинских изделиях (MDR) требует более строгих требований к безопасности и эффективности для медицинских устройств и призывает производителей использовать только материалы с доказанной безопасностью и клинически доказанными эксплуатационными характеристиками.
  
• Хирургические винты PEEK, которые доказали свою безопасность и производительность с маркировкой CE на многих своих продуктах, являются идеальным кандидатом для удовлетворения этих требований. Продолжающееся стремление властей государств-членов ЕС к соблюдению MDR в отношении закупок и возмещения расходов привело к росту приемлемости закупок имплантатов PEEK, одобренных CE, в больницах.
  

Ожидается, что рынок хирургических винтов PEEK в Великобритании будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Национальная служба здравоохранения (NHS) в Великобритании стремится свести к минимуму ревизионные операции, повторные госпитализации и долгосрочные осложнения после ортопедических процедур. Хирургические винты PEEK обладают биосовместимостью и модулем, аналогичным костному, что снижает риск экранирования от напряжений и отторжения имплантата.
  
• Рентгенопрозрачная природа винтов позволяет улучшить послеоперационную визуализацию для более точного мониторинга заживления костей. Эти преимущества улучшают качество медицинской помощи, которую стремится предоставить NHS, обеспечивая экономическую эффективность и улучшая результаты лечения пациентов, что в конечном итоге способствует использованию имплантатов PEEK в государственных больницах.
  
• Хирургические центры Великобритании признают преимущества минимально инвазивных процедур для сокращения времени восстановления пациентов и, что немаловажно, занятости больничных коек. Уникальные свойства хирургических винтов PEEK хорошо подходят для этих процедур благодаря их легкой конструкции и простоте введения, при этом обеспечивая при этом жизнеспособный вариант для хирургии с помощью навигации.
  
• Увеличение числа программ обучения хирургов и хирургических роботизированных систем в Национальной службе здравоохранения и частных больницах поддерживает этот переход, прокладывая путь к тому, чтобы имплантаты PEEK стали основным материалом для выбора материала в современных ортопедических операциях.
  
• Следовательно, вышеупомянутые факторы стимулируют рост рынка в регионе.
  

Ожидается, что рынок хирургических винтов PEEK в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти самыми быстрыми темпами CAGR в 7,4% в течение прогнозируемого периода.

• Страны Азиатско-Тихоокеанского региона, в частности Китай, Индия, Вьетнам и Индонезия, значительно увеличивают инвестиции в инфраструктуру здравоохранения, включая больницы, хирургические центры и ортопедические учреждения.
  
• Этот рост позволяет использовать усовершенствованные системы для сложных операций, таких как спондилодез и фиксация травм, требующих высококачественных имплантатов.  Хирургические винты PEEK обычно используются в этих процедурах из-за их доказанных клинических преимуществ и совместимости с современными хирургическими процедурами. С постепенным ростом хирургических мощностей и расширенным доступом к имплантатам спрос на винты PEEK будет продолжать расти, особенно в городских больницах и городских больницах второго уровня.
  
• Азиатско-Тихоокеанский регион также страдает от растущего бремени дегенеративных заболеваний позвоночника, переломов и заболеваний суставов из-за растущей урбанизации, сидячего образа жизни и старения населения. Япония, Южная Корея и Австралия исторически сообщали о средних и высоких показателях дегенерации позвоночника и кризисов, связанных с остеопорозом. Эти условия способствуют внедрению новых, передовых, долговечных имплантатов, таких как хирургические винты PEEK, которые уменьшают осложнения, пребывание в больнице и время хирургического вмешательства, а также реабилитацию у пожилых или более хрупких пациентов.
  
• Костные свойства и емкость этих имплантатов считаются идеальными для лечения хронических и сложных заболеваний опорно-двигательного аппарата у пожилых людей.
  

Ожидается, что рынок хирургических винтов PEEK в Японии будет демонстрировать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Япония имеет самое старое население в мире, примерно 30% ее граждан старше 65 лет. В этих группах наблюдается значительное число дегенеративных заболеваний позвоночника, переломов позвоночного столба в результате остеопороза и других форм дегенеративного артрита/ухудшения состояния суставов.
  
• Хирургические винты на основе PEEK обеспечивают гибкость, подобную кости, и, следовательно, меньшую защиту от напряжений, что делает их идеально подходящими для лечения таких пожилых пациентов.
  
• В японских больницах используются минимально или менее инвазивные хирургические методы. К ним относятся, прежде всего, эндоскопический спондилодез и компьютерная фиксация травм, особенно в академических центрах и частных больницах. Хирургические винты PEEK обеспечивают рентгенопрозрачность и совместимость с роботизированными системами и системами визуализации, что позволяет правильно применять эти прецизионные процедуры.
  
• Таким образом, ожидается, что вышеупомянутые факторы значительно повысят региональный рост в течение прогнозируемого периода.
  

Ожидается, что рынок хирургических винтов PEEK в Бразилии будет демонстрировать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Растущая урбанизация Бразилии и дорожно-транспортные происшествия привели к увеличению числа случаев ортопедических травм и травм позвоночника. Стареющее население, сталкивающееся с дегенеративными заболеваниями позвоночника, также способствовало росту спроса на устройства для хирургической фиксации.
  
• Хирургические винты PEEK имеют множество применений и полезны благодаря своей механической прочности, радиопрозрачности и биосовместимости; Таким образом, они жизненно важны для травматологии и хирургии позвоночника как в государственном, так и в частном секторах здравоохранения.
  
• Несмотря на ограниченные ресурсы для этой области общественного здравоохранения (SUS), частная система здравоохранения развивается за счет инвестиций в инфраструктуру больниц и хирургических технологий.
  
• Частные больницы и специализированные клиники используют имплантаты премиум-класса, такие как хирургические винты PEEK, чтобы улучшить результаты лечения пациентов с меньшим количеством осложнений. Этот переход становится все более очевидным в таких мегаполисах, как Сан-Паулу и Рио-де-Жанейро, где для удовлетворения растущего спроса на специализированную ортопедическую помощь строятся частные ортопедические больницы.
  
• Таким образом, ожидается, что вышеупомянутые факторы значительно повысят региональный рост в течение прогнозируемого периода.
  

Ближний Восток и Африка: ожидается, что рынок хирургических винтов PEEK в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• В связи с инициативой Саудовской Аравии «Видение 2030», направленной на расширение инфраструктуры здравоохранения, включая больницы, специализированные центры и хирургические учреждения, увеличение возможностей для ортопедических и спинальных операций, требующих современных имплантатов, будет способствовать использованию хирургических винтов PEEK, признанных за их радиопрозрачность, биосовместимость и механические свойства. Развитие инфраструктуры здравоохранения Саудовской Аравии было обусловлено целями страны по сокращению медицинского туризма и улучшению местных возможностей здравоохранения.
  
• В связи с увеличением частоты дорожно-транспортных происшествий и производственных травм, а также дегенеративных заболеваний позвоночника, потребность в решениях для хирургической фиксации в Саудовской Аравии неуклонно растет. Хирургические винты PEEK продемонстрировали прочность и эластичность, как естественная кость, и показали, что они помогают в заживлении и снижении осложнений.
  
• В связи с участившимися случаями травм и заболеваний позвоночника, особенно среди людей трудоспособного возраста, внедрение хирургических винтов PEEK продолжает расти среди государственных и частных медицинских учреждений.
  
• Таким образом, ожидается, что вышеупомянутые факторы значительно повысят рост рынка в регионе в течение прогнозируемого периода.
  

Доля рынка хирургических винтов PEEK

На рынке существует динамичное сочетание международных и отечественных игроков, предлагающих инновационные решения для удовлетворения растущего спроса на передовые продукты для растущего числа пациентов. Такие компании, как Medtronic, Johnson & Johnson, Stryker, Zimmer Biomet и Globus Medical, являются одними из доминирующих конкурентов на рынке, на долю которых приходится совокупная доля рынка около 65%.

Конкуренция в этой области возникает благодаря постоянному технологическому развитию и возможности предлагать индивидуальные решения. В развивающихся странах, из-за приоритета, отдаваемого стоимости, транснациональные компании вынуждены предлагать хирургические винты PEEK, которые являются как доступными, так и качественными. Отечественные производители пользуются этим спросом, предлагая экономически эффективные альтернативы, которые вынуждают транснациональные корпорации менять свою ценовую стратегию, сохраняя при этом безопасность, прочность и нормативную приемлемость продукции.

Компании рынка хирургических винтов PEEK

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии хирургических винтов PEEK, включают:

• Артрекс
• Б. Браун
• CoreLink
• Глобус Медикал
• ИКОТЕК
• Джонсон и Джонсон
• Медакта
• Медтроник
• Микропорт
• Ортофикс
• Прецизионный позвоночник
• Смит и племянник
• Страйкер
• Виктрекс
• Zimmer Biomet
  
• Компания Medtronic является важным конкурентом на рынке хирургических винтов PEEK благодаря своей спинальной системе CAPSTONE PEEK. Их подход сочетает в себе рентгенопрозрачность, биомеханическую силу и минимально инвазивные процедуры. Их обширные клинические данные, надежная цепочка поставок и предложения продуктов очевидны по мере того, как они развертывают свой новый продукт по всему миру.
  
• Являясь подразделением J&J, DePuy Synthes использует системы на базе VIPER и CONCORDE PEEK, которые обеспечивают эффективное распределение нагрузки на имплантаты при одновременном снижении экранирования от напряжений для продления срока службы имплантатов. Их винты PEEK разработаны с улучшенными характеристиками остеоинтеграции и сниженной интерференцией изображения, чтобы соответствовать принятым протоколам качества в простых и сложных хирургических операциях.
  
• Винтовые системы Stryker COUGAR и OASIS PEEK в основном нацелены на минимально инвазивную хирургию позвоночника, которая сокращает общую продолжительность хирургического вмешательства. Их цель заключается в том, чтобы максимизировать операционные преимущества для хирургов. и амбулаторные хирургические центры.
  

Новости индустрии носимых биоэлектронных устройств:

• В июне 2023 года компания MicroPort объявила о получении одобрения FDA США на свою серию интерфейсных винтов Syntheface PEEK. Разработанная MicroPort Sports Medicine, серия интерфейсных винтов Syntheface PEEK вместе с дополнительной системой фиксирующих крыльев была разработана как стандартизированное решение для реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) одним или двумя пучками. Одобрение укрепило портфель препаратов спортивной медицины MicroPort и укрепило ее конкурентные позиции на рынке ортопедических имплантатов в США.
  
• В январе 2023 года компания Icotec объявила о получении разрешения FDA 510 (k) на продажу своей системы транспедикулярных винтов Vader. Система включала в себя транспедикулярные винты диаметром 4,5 мм и удлиненные длинные стержни из карбона/PEEK производства BlackArmor. Это разрешение расширило портфель спинальных имплантатов Icotec в США и поддержало ее стратегическую направленность на передовые решения для неметаллической фиксации.
  

Отчет об исследовании рынка хирургических винтов PEEK включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

По продуктам

• Кортикальные винты
• Несъемные винты
• Гибридные винты

По применению

• Замена суставов
• Зубные имплантаты
• Фиксация травмы
• Спондилодез
• Другие области применения

По конечному использованию

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры
• Специализированные клиники

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада 
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды 
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея 
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина 
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ