Рынок лечения миастении гравис — по типу лечения, по типу заболевания, по каналу распространения — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка лечения миастении Грависа

Объем мирового рынка лечения миастении в 2024 году оценивался в 1,8 миллиарда долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 1,9 млрд долларов США в 2025 году до 3,8 млрд долларов США в 2034 году при среднегодовом темпе роста 7,6%. Стремительный рост числа случаев миастении стимулирует спрос на эффективные варианты лечения.

Например, по данным Американского фонда миастении Грависа, примерно от 150 до 200 человек из каждого миллиона населения мира страдают миастенией. Такое большое количество случаев подчеркивает острую потребность в эффективных вариантах лечения для управления и профилактики заболеваний, тем самым стимулируя рост рынка.

Кроме того, растущая осведомленность о заболеваниях, растущие инвестиции в системы здравоохранения, наряду с достижениями в области диагностических систем, повышают частоту раннего выявления и диагностики миастении, тем самым увеличивая потребность в ее своевременном лечении. Кроме того, быстро растущее пожилое население, которое уязвимо к аутоиммунным заболеваниям, еще больше увеличивает распространенность миастении. Например, по данным Организации Объединенных Наций, в 2024 году в мире насчитывалось около 830 миллионов человек в возрасте 65 лет и старше. Ожидается, что это число значительно вырастет и достигнет 1,7 миллиарда к 2054 году. Таким образом, это быстро растущее стареющее население, имеющее высокий риск заражения миастенией, стимулирует рост рынка.

Кроме того, увеличение инвестиций в исследования и разработки со стороны фармацевтических организаций способствует разработке и внедрению передовых методов лечения, таких как моноклональные антитела, кортикостероиды и иммуносуппресанты для лечения миастении, что еще больше способствует росту рынка. Например, в октябре 2023 года ZILBRYSQ (зилукоплан), разработанный UCB, получил одобрение FDA США в октябре 2023 года для лечения миастении у взрослых.

Тенденции рынка лечения миастении Грависа

• На рынке наблюдается огромный сдвиг в сторону новых передовых вариантов лечения, таких как ингибиторы FcRn и моноклональные антитела, в сторону от традиционных методов лечения, таких как иммунодепрессанты и кортикостероиды. Такие препараты, как эфгартигимод (Вивгарт), равулизумаб (Ультомирис) и экулизумаб (Солирис), завоевали значительную популярность на рынке благодаря своим ограниченным побочным эффектам и долгосрочному облегчению. Ожидается, что растущее внедрение более совершенных и новых биологических препаратов дополнит эту рыночную тенденцию.
  
• Значительный рост инвестиций, направленных на исследования и разработку новых препаратов для лечения миастении, привел к резкому увеличению числа текущих клинических испытаний. Кроме того, это дополняется обозначением орфанных препаратов и ускоренными разрешениями, выдаваемыми регулирующими организациями, такими как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и FDA США.
  
• Например, в марте 2024 года FDA США объявило об одобрении экулизумаба (Soliris), разработанного и производимого компаниями AstraZeneca и Alexion Pharmaceuticals, для лечения генерализованной миастении (гМГ) у пациентов в возрасте 6 лет и старше. С этим одобрением Солирис стал единственным доступным на рынке препаратом для лечения этого заболевания в педиатрической популяции.
  
• Кроме того, перепрофилирование лекарств с помощью искусственного интеллекта способствовало открытию новых кандидатов для лекарств от миастении. Разработка биологических препаратов совершенствуется за счет виртуального скрининга и моделирования молекулярного докинга, что помогает оптимизировать научно-исследовательскую деятельность по всему миру.
  

Анализ рынка лечения миастении Грависа

В зависимости от типа лечения рынок делится на лекарства, терапию и хирургию. Сегмент лекарств далее подразделяется на ингибиторы холинэстеразы, кортикостероиды, иммунодепрессанты, моноклональные антитела. Кроме того, сегмент терапии подразделяется на внутривенное введение иммуноглобулина (ВВИГ) и плазмаферез. Ожидается, что сегмент лекарств будет стимулировать рост бизнеса и расширяться со среднегодовым темпом роста 7,7%, достигнув более 2,9 млрд долларов США к 2034 году.

• Растущее число случаев миастении во всем мире стимулирует спрос на эффективные варианты лечения. Например, по данным Johnson & Johnson, миастения поражает около 700 000 человек во всем мире, причем около 10-15% случаев диагностируется у подростков в возрасте от 12 до 17 лет. В результате растет потребность в разработке эффективных препаратов для лечения миастении.
  
• Кроме того, продолжающиеся исследования и разработки, а также растущая доступность моноклональных антител, предназначенных для лечения миастении, стимулируют рост сегмента. Например, в июне 2023 года FDA США объявило об одобрении препарата RYSTIGGO (розаноликсизумаб-ноли), разработанного и производимого UCB, для лечения генерализованной миастении у взрослых пациентов.

В зависимости от типа заболевания, рынок лечения миастении делится на глазную миастению и генерализованную миастению. В 2024 году выручка сегмента генерализованной миастении составила 1,3 млрд долларов США.

• Растущее пожилое население с аутоиммунными расстройствами увеличивает вероятность развития генерализованной миастении (гМГ), что подчеркивает необходимость соответствующих альтернатив лечению. Согласно исследованию, проведенному NYU Langone Health в августе 2021 года, заболеваемость аутоиммунными расстройствами выросла на 50% среди пожилых людей по сравнению с 25 годами ранее.
  
• Кроме того, регулирующие органы, такие как EMA и FDA США, все чаще предоставляют обозначения орфанных препаратов, обозначения приоритетного рассмотрения и ускоренное одобрение новых вариантов лечения, показанных для лечения миастении. Например, в январе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило приоритет нипокалимабу, разработанному и произведенному компанией Johnson & Johnson и предназначенному для лечения генерализованной миастении.
  

В зависимости от канала сбыта рынок лечения миастении делится на больничные аптеки, розничные аптеки и электронную коммерцию. В 2024 году выручка сегмента больничных аптек составила 1 млрд долларов США.

• На рынке произошел значительный сдвиг в сторону внедрения моноклональных антител и методов лечения, таких как плазмаферез и внутривенное введение иммуноглобулина (ВВИГ). Больничные аптеки внесли значительный вклад в выдачу этих методов лечения, которые часто требуют строгого медицинского контроля. Эта тенденция в основном стимулирует рост сегмента.
  
• Кроме того, многие внутривенные процедуры лечения и биологические методы лечения, показанные для лечения миастении, покрываются частными и государственными планами здравоохранения и страхования, что подчеркивает необходимость использования больничных аптек в качестве основного пункта распространения.

Северная Америка: Рынок лечения миастении в США оценивался в 733,3 млн долларов США в 2024 году и, по прогнозам, значительно вырастет в ближайшие годы.

• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) играет важную роль в продвижении новых методов лечения, предназначенных для лечения миастении, путем ускоренного одобрения, приоритетного рассмотрения и назначения орфанных препаратов.
  
• Например, в декабре 2021 года FDA США объявило об одобрении препарата Vyvgart (эфгартигимод), разработанного и продаваемого компанией Argenx, для лечения генерализованной миастении у взрослых пациентов. Эта нормативная поддержка стимулирует фармацевтических игроков разрабатывать и внедрять новые варианты лечения, тем самым стимулируя рост рынка в регионе.
  
• Кроме того, США имеют значительно развитую инфраструктуру здравоохранения, с присутствием крупных игроков рынка, таких как Alexion Pharmaceuticals, Johnson & Johnson, AbbVie и Pfizer, способствующих разработке и коммерциализации новых методов лечения миастении, способствуя росту рынка.
  

Европа: Прогнозируется, что рынок лечения миастении в Великобритании значительно вырастет в ближайшие годы.

• Такие организации, как Myaware, благотворительная организация, работающая над миастенией в Великобритании, проводят информационные кампании, программы ранней диагностики и образовательные программы для пациентов. Это привело к увеличению числа диагнозов миастении, тем самым стимулируя спрос на эффективные варианты лечения.
  
• Кроме того, регулирующие организации, такие как Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) Великобритании, оказывают нормативную поддержку организациям, разрабатывающим новые методы лечения миастении.
  
• Например, в марте 2024 года MHRA предоставило регулирующее одобрение розаноликсизумабу (Rystiggo), разработанному и коммерциализированному UCB, для лечения генерализованной миастении у взрослых пациентов в Великобритании. Ожидается, что такие разрешения регулирующих органов значительно усилят рыночный спрос в Великобритании в течение прогнозируемого периода.
  

Япония занимает похвальное положение на рынке лечения миастении в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2023 году средняя продолжительность жизни в Японии составила 87,14 года для женщин и 81,09 года для мужчин, что является одним из самых высоких показателей в мире. Такое долголетие привело к быстрому старению населения: по данным Группы Всемирного банка, в 2023 году 30% граждан Японии будут в возрасте 65 лет и старше. Поскольку пожилые люди более склонны к аутоиммунным заболеваниям, таким как миастения, спрос на методы лечения для обеспечения профилактической помощи быстро растет, тем самым стимулируя рост рынка в регионе.
  
• Кроме того, регулирующие организации в Японии, такие как Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW), оказывают нормативную поддержку для содействия разработке и коммерциализации новых методов лечения миастении, тем самым способствуя росту рынка.
  
• Например, в январе 2022 года Argenx объявила об одобрении препарата VYVGART (эфгартигимод альфа) Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) для лечения генерализованной миастении у взрослых пациентов.
  

Ожидается, что в Саудовской Аравии на Ближнем Востоке и в Африке будет наблюдаться прибыльный рост рынка лечения миастении.

• Растущее расширение неврологических отделений в ведущих организациях здравоохранения, таких как Медицинский городок короля Сауда и Специализированная больница и исследовательский центр имени короля Фейсала в Саудовской Аравии, способствует диагностике и лечению таких состояний, как миастения. Эти организации здравоохранения также обеспечивают оперативный доступ к передовым вариантам лечения этих заболеваний, тем самым стимулируя рост рынка в стране.
  
• Кроме того, различные инициативы правительства Саудовской Аравии, такие как «Видение Саудовской Аравии до 2030 года», стимулировали значительные внутренние и иностранные инвестиции в инфраструктуру здравоохранения страны, что привело к росту присутствия крупных фармацевтических компаний в стране.
  

Доля рынка лечения миастении Грависа

Рынок фрагментирован, на нем представлено множество фармацевтических фирм, имеющих одобренную продукцию. Ведущими игроками на этом рынке являются Pfizer, UCB pharma, Alexion Pharmaceuticals и GlaxoSmithKline, на долю которых приходится около 40% доли рынка. Эти игроки постоянно инвестируют в разработку передовых методов лечения для улучшения профилактики миастении.

Кроме того, стратегическое партнерство с научно-исследовательскими институтами и поставщиками медицинских услуг стало критически важным для интеграции современных технологий и расширения дистрибуции, что позволило компаниям справиться с резким ростом спроса на варианты лечения. Благодаря нормативной поддержке и оптимизированным процессам утверждения, которые еще больше мотивируют инновации и облегчают выход на рынок, способствуют повышению конкуренции на рынке. Новые игроки сосредотачиваются на разработке новых методов лечения, направленных на улучшение ведения болезни. Эти инновации продолжают способствовать развитию рынка.

Компании рынка лечения миастении Gravis

Выдающиеся игроки, работающие в индустрии лечения миастении, включают:

• АббВи
• Алексион Фармасьютикалс
• Компания «Амджен»
• Аргенкс
• Астеллас Фарма
• Компании Bausch Health
• Ф. Гофман-Ла Рош
• GlaxoSmithKline
• Грифолс
• Мицубиси Танабе Фарма Корпорейшн
• Компания «Новартис»
• Компания Pfizer
• Санофи
• Тева Фармасьютикал Индастриз
• UCB Pharma

• Alexion Pharmaceuticals является крупным и доминирующим игроком на рынке. Компания захватила значительную долю рынка благодаря своему препарату Soliris (экулизумаб), который стал первым ингибитором комплемента, получившим одобрение регулирующих органов FDA США для лечения генерализованной миастении. Кроме того, позже компания представила такие продукты, как Ультомирис (равулизумаб), который является усовершенствованной версией Солириса, для лечения миастении. Благодаря своим передовым продуктам и обширной дистрибьюторской сети, Alexion Pharmaceuticals продолжает сохранять свои позиции на рынке.
  
• Argenx является еще одним ключевым игроком на рынке лечения миастении. Он является важным новатором в области лечения миастении, в основном благодаря своему лечению ингибитором Vyvgart (эфгартигимод) FcRn, показанным для лечения генерализованной миастении. Компания расширяется по всему миру за счет увеличения количества разрешений регулирующих органов в различных регионах, подкрепленных надежными клиническими данными.
  
• UCB Pharma является многообещающим игроком на рынке благодаря своему обширному опыту в исследованиях и разработках в области иммунологии и неврологии. Компания постоянно проводит клинические испытания для внедрения новых методов лечения пациентов, страдающих миастенией. Например, в настоящее время компания проводит клинические испытания розаноликсизумаба, ингибитора FcRn, и зилукоплана, ингибитора комплемента C5.
  

Новости индустрии лечения миастении Гравис:

• В марте 2024 года FDA США объявило об одобрении Soliris (экулизумаб), моноклонального антитела, разработанного Alexion Pharmaceuticals в партнерстве с AstraZeneca, для лечения генерализованной миастении (гМГ) у пациентов в возрасте 6 лет и старше. Благодаря этому одобрению, Солирис стал единственным препаратом для лечения гМГ у педиатрических пациентов с этим заболеванием. Ожидалось, что это одобрение значительно расширит охват Alexion Pharmaceuticals в области лечения миастении.
  
• В январе 2024 года компания Johnson & Johnson объявила, что FDA США предоставило статус приоритетного рассмотрения своему моноклональному антителу нипокалимабу, предназначенному для лечения генерализованной миастении. Ожидалось, что этот статус будет способствовать регуляторной поддержке и стимулировать разработку новых вариантов лечения миастении.
  
• В октябре 2023 года UCB Pharma объявила об одобрении FDA США препарата ZILBRYSQ (зилукоплан), подкожного (SC) целевого ингибитора пептидов, для лечения генерализованной миастении (gMG) у взрослых пациентов. Ожидалось, что это одобрение значительно расширит и укрепит существующий портфель компании в области лечения миастении.
  
• В марте 2024 года Европейский совет по мозгу (EBC) объявил о запуске проекта «Переосмысление миастении» в партнерстве с Институтом менеджмента Высшей школы Святой Анны. Это был научно-исследовательский проект, который должен был предоставить рекомендации по реализации реальных изменений для улучшения жизни людей, живущих с миастенией по всей Европе. Ожидается, что такие инициативы организаций значительно улучшат диагностику и лечение миастении.
  

Отчет об исследовании рынка лечения миастении включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов: