Рынок мужского гипогонадизма — по типу лечения, по способу введения, по применению — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка мужского гипогонадизма

Мировой рынок мужского гипогонадизма в 2024 году оценивался в 4 миллиарда долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 4,2 млрд долларов США в 2025 году до 6,7 млрд долларов США к 2034 году при среднегодовом темпе роста 5,2%. Мужской гипогонадизм – это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточное количество тестостерона или испытывает нарушение функции яичек. Поскольку яички отвечают за выработку  тестостерона и выработку сперматозоидов, если они не выполняют эти функции должным образом, то это приводит к физическим, сексуальным и психологическим симптомам.

Растущая распространенность гипогонадизма является значительным катализатором роста рынка. Например, согласно исследованию Baltimore Aging Longitudinal, низкий уровень тестостерона затрагивает около 10% мужчин в возрасте 50 лет, 20% в возрасте 60 лет и 30% в возрасте 70 лет. Таким образом, эти статистические данные подчеркивают растущую потребность в вариантах диагностики и лечения, а также повышение осведомленности о влиянии диагностики на общее состояние здоровья и качество жизни. Кроме того, старение населения во всем мире способствует увеличению распространенности гипогонадизма с поздним началом.

Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ожидается, что с 2020 по 2050 год число людей в возрасте 80 лет и старше утроится и достигнет 426 миллионов. Поскольку пожилые мужчины чаще испытывают симптомы низкого уровня тестостерона, это демографическое изменение увеличивает спрос на диагностические тесты и решения для лечения, значительно влияя на потребности здравоохранения, связанные с лечением мужского гипогонадизма.

Кроме того, растущая осведомленность о мужском здоровье и благополучии привела к расширению инициатив, направленных на диагностику и лечение мужского гипогонадизма. Таким образом, поставщики медицинских услуг, государственные учреждения и частные организации сосредотачиваются на распространении информации, инвестировании в образовательные кампании и организации профилактических программ для устранения этого гормонального дисбаланса у мужчин. Например, Национальные институты здоровья (NIH) и Американская урологическая ассоциация (AUA) представили рекомендации и информационные программы по раннему выявлению и лечению дефицита тестостерона.

Тенденции рынка мужского гипогонадизма

• Заместительная терапия тестостероном (ЗГТ) в последние годы претерпела значительные инновации, которые обеспечивают эффективные, безопасные и удобные варианты лечения для людей, страдающих мужским гипогонадизмом. Прогресс в разработке лекарственных препаратов, методах доставки, персонализированных планах лечения и цифровом здравоохранении, который, по оценкам, достигнет 981,5 млрд долларов США к 2032 году, трансформируют лечение дефицита тестостерона.
  
• Фармацевтические компании разрабатывают новые составы тестостерона и методы лечения, которые обеспечивают длительный эффект и улучшенную абсорбцию. Например, в марте 2022 года FDA одобрило тестостерон ундеканоат от Antares  Pharma, Inc. для заместительной терапии тестостероном (TRT) при состояниях, связанных с дефицитом или отсутствием эндогенного тестостерона или гипогонадизмом у взрослых пациентов.
  
• Кроме того, инновационные методы доставки повышают удобство и эффективность TRT. Подкожные имплантаты, ярким примером которых является одобренный FDA Testopel, который обеспечивает устойчивое высвобождение тестостерона в течение шести месяцев, что сводит к минимуму необходимость частого введения.
  
• Точно так же интраназальный тестостерон, такой как Natesto, обеспечивает быстрый и незаметный вариант, минуя всасывание кожей и снижая риск случайной передачи другим людям. Эти достижения в области доставки обеспечивают большую гибкость в лечении.
  
• Кроме того, индивидуализация TRT становится все более распространенной, со стратегиями микродозирования и индивидуальными планами лечения, улучшающими приверженность пациентов и минимизирующими побочные эффекты, которые включают эритроцитоз и сердечно-сосудистые риски, тем самым способствуя росту рынка.
  

Анализ рынка мужского гипогонадизма

В зависимости от типа лечения рынок делится на заместительную терапию тестостероном и терапию гонадотропинами. В 2023 году рынок оценивался в 3,9 млрд долларов США. Выручка заместительной терапии тестостероном в 2024 году составила 3,2 млрд долларов США, и сегмент готов к значительному росту со среднегодовым темпом роста 5,3% в течение прогнозируемого периода.

• Тестостерон играет жизненно важную роль в мужском сексуальном здоровье, которое влияет на либидо, эректильную функцию и общее сексуальное удовлетворение. Таким образом, заместительная терапия тестостероном (TRT) помогает восстановить нормальный уровень тестостерона, что улучшает сексуальное влечение, улучшает эректильную функцию и оргазмическую реакцию.
  
• Кроме того, политика здравоохранения и нормативно-правовая база, поддерживающие доступность TRT, расширили доступ к рынку и стимулировали инициативы в области исследований и разработок.
  
• Например, в августе 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Kyzatrex (тестостерон ундеканоат) для заместительной терапии тестостероном у взрослых мужчин с состояниями, связанными с дефицитом или отсутствием эндогенного тестостерона. Эта регуляторная поддержка укрепила основу для дальнейшего терапевтического прогресса в терапии тестостероном.
  
• Кроме того, тестостерон влияет на жировой обмен и помогает в перераспределении жиров. Таким образом, низкий уровень тестостерона связан с повышенным накоплением висцерального жира. Так, заместительная терапия тестостероном показала положительный результат в минимизации процента жира в организме, а также улучшает метаболическую функцию, что способствует повышению чувствительности к инсулину.
  
• Кроме того, исследования влияния тестостерона на различные состояния здоровья и его терапевтическое применение позволили разработать улучшенные методы лечения, такие как заместительная терапия тестостероном. Эти научные разработки способствовали более целенаправленным и эффективным подходам к лечению пациентов с дефицитом тестостерона.
  

В зависимости от способа введения, рынок мужского гипогонадизма сегментирован на инъекционный, местный и пероральный. Доля выручки сегмента инъекционных инъекций составила 55,3%, а выручка — 2,2 млрд долларов США в 2024 году.

• Инъекционный тестостерон обеспечивает стабильный уровень гормонов, сводя к минимуму перепады настроения, усталость и колебания либидо по сравнению с пероральной или местной формой.
  
• Инъекционные методы лечения, такие как тестостерон энантат и тестостерон ципионат, показали свою эффективность в восстановлении уровня тестостерона. Их надежность и проверенные результаты обеспечивают их постоянное использование среди пациентов и медицинских работников.
  
• Кроме того, инъекционный тестостерон позволяет точно корректировать дозировку, что помогает врачам лечить пациентов в соответствии с их конкретными потребностями. Такая гибкость помогает оптимизировать уровень тестостерона, в то же время уменьшая связанные с этим побочные эффекты.
  
• Кроме того, исследования преимуществ терапии тестостероном и новые инъекционные составы, которые помогают стимулировать расширение рынка. Например, в октябре 2023 года Aurobindo Pharma получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на производство и продажу тестостерона ципионата для инъекций в концентрациях 100 мг/мл и 200 мг/мл в многодозовых флаконах, а также 200 мг/мл в однодозовых флаконах.
  
• Таким образом, данный продукт был показан для заместительной терапии у мужчин с первичным гипогонадизмом и гипогонадотропным гипогонадизмом. Ожидается, что такие разрешения значительно стимулируют рост сегмента инъекционных препаратов в течение прогнозируемого периода.
  

В зависимости от применения, рынок мужского гипогонадизма сегментирован на синдром Кальмана, синдром Клайнфельтера, заболевания гипофиза и другие приложения. Сегмент синдрома Клайнфельтера доминировал на рынке с наибольшей выручкой в 1,5 миллиарда долларов США в 2024 году.

• Синдром Клайнфельтера — это генетическое заболевание, при котором у мужчин имеется дополнительная Х-хромосома, что приводит к дефициту тестостерона и связанным с ним симптомам.
  
• Например, согласно статье Национальной организации по редким заболеваниям за март 2024 года, синдром Клайнфельтера, в частности вариант 47,XXY, является наиболее распространенной хромосомной аномалией у мужчин, встречающейся примерно у 1 из каждых 500 мужчин, что указывает на растущий спрос на варианты лечения.
  
• Кроме того, повышенная осведомленность о синдроме Клайнфельтера и его связи с гипогонадизмом привела к более высоким показателям диагностики, поскольку медицинские работники теперь лучше распознают симптомы и применяют соответствующие методы лечения.
  
• Кроме того, инновации в составах и методах заместительной терапии тестостероном (ЗГТ) расширили возможности лечения пациентов с синдромом Клайнфельтера. Эти передовые методы лечения обеспечивают улучшенные профили безопасности и эффективности, ускоряя более широкое внедрение терапии среди пострадавших людей.
  

На рынок мужского гипогонадизма в Северной Америке приходится 1,8 млрд выручки в 2024 году, а к 2034 году прогнозируется достижение 3,1 млрд долларов США. США доминировали на рынке Северной Америки с наибольшим доходом в 1,6 млрд долларов США в 2023 году.

• Этот рост в значительной степени объясняется тем, что стареющее население США, особенно мужчины старше 40 лет, испытывают значительные гормональные изменения.
  
• Например, по данным Бюро переписи населения США, к 2034 году число людей в возрасте 65 лет и старше в США достигнет 77 миллионов, что представляет собой существенный демографический сдвиг. Эта демографическая тенденция свидетельствует об устойчивом росте потребностей в диагностике и лечении гипогонадизма.
  
• В дополнение к этому, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внедрило строгие стандарты для вариантов лечения, таких как заместительная терапия тестостероном или другие фармацевтические решения, стимулируя разработку высококачественных продуктов с повышенной безопасностью, эффективностью и стабильностью для удовлетворения растущего спроса на эффективные методы лечения.
  

Европа: Ожидается, что рынок мужского гипогонадизма в Великобритании будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Улучшенный доступ к медицинским услугам, включая первичную медико-санитарную помощь и эндокринологию, позволяет лучше диагностировать и лечить мужской гипогонадизм. Доступность заместительной терапии тестостероном через Национальную службу здравоохранения (NHS) расширила доступ пациентов к лечению.
  
• Кроме того, сотрудничество между фармацевтическими компаниями в регионе увеличило спрос на препараты для лечения мужского гипогонадизма. Например, в сентябре 2024 года Marius Pharmaceuticals объявила о партнерстве с Numan, известной британской платформой цифрового здравоохранения, для интеграции капсул KYZATREX (тестостерон ундеканоат) CIII в портфель продуктов Numan. Это партнерство повысило доступность лечения и улучшило результаты лечения пациентов в регионе.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что рынок мужского гипогонадизма в Японии будет демонстрировать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• В Японии огромное старение общества; по данным Statista, по состоянию на ноябрь 2023 года около 36,35 миллиона человек в Японии были старше 65 лет.
  
• Таким образом, ожидается, что стареющее общество в ближайшем будущем окажет значительное влияние на бремя болезней в Японии и будет коррелировать с увеличением случаев позднего гипогонадизма, что приведет к увеличению спроса на диагностические и терапевтические решения.
  
• Кроме того, японский фармацевтический рынок принял передовые варианты заместительной терапии тестостероном (TRT), включая препараты, которые обеспечивают повышенную безопасность и соблюдение пациентами требований. Эти достижения получили признание среди пациентов и поставщиков медицинских услуг, способствуя расширению рынка.
  

Ближний Восток и Африка: ожидается, что рынок мужского гипогонадизма в Саудовской Аравии будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Саудовская Аравия также переживает демографический сдвиг в населении. Например, ожидается, что число людей в возрасте 60+ увеличится в пять раз с 2 млн (5,9% от общей численности населения) в 2020 году и достигнет 10,5 млн к 2050 году.
  
• Таким образом, эта демографическая тенденция свидетельствует об устойчивом росте потребностей в диагностике и лечении гипогонадизма.
  
• Кроме того, в рамках инициативы Saudi Vision 2030 особое внимание уделяется развитию инфраструктуры здравоохранения, что улучшает доступ к специализированной эндокринной помощи. Это включает в себя увеличение финансирования и ресурсов для диагностики и лечения таких состояний, как гипогонадизм.
  

Доля рынка мужского гипогонадизма

На долю 4 ведущих игроков рынка приходится около 45% доли рынка, в которую входят такие компании, как AbbVie, Eli Lilly and Company, Pfizer, Sanofi и другие. В связи с тем, что каждая фирма внедряет новые препараты и использует передовые методы лечения, модернизация чрезвычайно важна. Кроме того, стратегическое партнерство с фармацевтическими компаниями, научно-исследовательскими институтами и государственными учреждениями играет первостепенную роль в продвижении разработки лекарственных препаратов и получении необходимых разрешений.

Повышение осведомленности общественности о гипогонадизме и его влиянии на здоровье через платформу социальных сетей побудит больше людей обращаться за лечением, что позволит участникам рынка укрепить свои позиции в этом растущем секторе.

Компании рынка мужского гипогонадизма

Некоторые из именитых участников рынка, работающих в индустрии мужского гипогонадизма, включают:

• АббВи
• Антарес Фарма
• Байер
• Эли Лилли и компания
• Эндо Фармасьютикалс
• Простая Фарма
• Компания Pfizer
• Санофи
• Тева Фармасьютикал Индастриз
• Виатрис
  
• Eli Lilly является лидером в разработке передовых методов лечения мужского гипогонадизма, включая новые препараты тестостерона, тем самым укрепляя портфель продуктов компании.
  
• Компания Pfizer насчитывает около 88 000 сотрудников по всему миру, что позволяет компании внедрять инновации и предоставлять высококачественные решения.
  
• Sanofi имеет сильное географическое присутствие, что позволяет ей расширить свое присутствие на рынке. Sanofi работает более чем в 90 странах, таким образом, представляя собой надежную дистрибьюторскую сеть.
  

Новости индустрии мужского гипогонадизма:

• В марте 2022 года компания Antares Pharma объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило TLANDO (тестостерон ундеканоат), пероральный препарат для заместительной терапии тестостероном (TRT). Это одобрение стало важной вехой для компании, расширившей свой портфель продуктов и укрепившей свои позиции на рынке TRT.
  
• В феврале 2021 года Simple Pharma приобрела Testavan (трансдермальный гель тестостерона 2%) для лечения мужского гипогонадизма и Vitaros (крем с алпростадилом) для лечения эректильной дисфункции (ЭД) у Ferring Pharmaceuticals, укрепив свой портфель препаратов для лечения мужского здоровья.
  

Отчет об исследовании рынка мужского гипогонадизма включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов: