Рынок ингаляционных биопрепаратов — по типу продукта, по применению, по лекарственной форме, по каналу сбыта — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка ингаляционных биопрепаратов

Мировой рынок ингаляционных биопрепаратов в 2024 году оценивается в 3,8 млрд долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 4,3 млрд долларов США в 2025 году до 17,4 млрд долларов США в 2034 году, увеличившись в среднем на 16,7%. Растущая распространенность хронических и острых респираторных заболеваний, таких как астма, муковисцидоз, хроническая обструктивная болезнь легких и легочные инфекции, стимулирует спрос на ингаляционные биологические препараты.

Например, по данным ВОЗ, ХОБЛ является четвертой по значимости причиной смерти во всем мире, вызвав примерно 5% всех смертей в мире в 2021 году, то есть около 3,5 миллиона смертей. Такая высокая распространенность хронических и инфекционных заболеваний, поражающих дыхательную систему, увеличивает спрос на эффективные ингаляционные биологические препараты.

Ингаляционные биологические препараты обеспечивают адресную доставку, более быстрое начало действий и повышение приверженности пациента к лечению по сравнению с традиционными инъекционными биологическими препаратами. Рост числа респираторных заболеваний с хроническими респираторными заболеваниями является основной причиной смертности во всем мире, что подчеркивает важность инновационных методов лечения. По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно более 13% или 7,7 миллиона человек умирают от респираторных заболеваний во всем мире.

Кроме того, NIH упоминает, что хронические респираторные заболевания являются третьей по значимости причиной смерти, и от них умирают около 4 миллионов человек. Как острые, так и хронические респираторные заболевания растут из-за таких факторов, как загрязнение окружающей среды, старение населения, употребление табака и генетика, которые ускоряют потребность в эффективных решениях для лечения. Кроме того, глобальные организации здравоохранения поддерживают доставку ингаляционных лекарств с помощью регуляторной политики, правительственных инициатив и значительных инвестиций в исследования и разработки. Регулирующие органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейское агентство по лекарственным средствам, сосредоточились на получении разрешений на ингаляционные биологические препараты для удовлетворения неудовлетворенных клинических потребностей. Партнерские отношения государственного сектора с биофармацевтическими компаниями еще больше поддерживают доступность биопрепаратов. Все эти факторы в совокупности откроют выгодные возможности для роста на рынке.

Рынок ингаляционных биопрепаратов сосредоточен на разработке, производстве и распространении биологических препаратов, предназначенных для легочного/респираторного введения. В них используются такие устройства, как ингаляторы с сухим порошком, небулайзеры, ингаляторы мягкого тумана и дозированные ингаляторы. Ингаляционные биологические препараты используются для лечения различных хронических и острых состояний, особенно влияющих на дыхательную систему, путем усиления адресной доставки и уменьшения побочных эффектов. По мере роста распространенности хронических заболеваний и увеличения спроса на лечение, ориентированное на пациента, ожидается, что рынок будет расширяться во всем мире.

Тенденции рынка ингаляционных биопрепаратов

• Рост рынка в значительной степени стимулируется передовыми технологиями, такими как интеллектуальные системы доставки лекарств, растущая осведомленность потребителей и инновации в рецептурах.
  
• Растущая распространенность таких заболеваний, как астма, ХОБЛ и легочная артериальная гипертензия, усилила давление на системы здравоохранения с целью разработки более быстрых, целенаправленных и эффективных вариантов лечения.
• Ингаляционные биологические препараты используются в протоколах респираторной помощи из-за прямой доставки в легкие, снижения системного воздействия, особенно в педиатрических и гериатрических популяциях.
  
• Кроме того, тенденция разработки ингаляционных моноклональных антител стимулирует рост рынка. Биофармацевтические компании переходят на легочные биологические препараты, которые могут помочь при местном воспалении и иммунных реакциях. Ингаляционные препараты, такие как IL-4 или IL-13 и ингибиторы IgE, используются при респираторной доставке, улучшая терапевтические результаты при заболеваниях. Такие инновации минимизируют побочные эффекты и повышают биодоступность препарата.
  
• На рынке постоянно внедряются инновации в технологии ингаляторов, включая «умные» ингаляторы, порошковые ингаляторы (DPI) и небулайзерные системы, оптимизированные для доставки биологических препаратов. Эти достижения обеспечивают лучший контроль над дозировкой, распределением частиц по размерам и доставкой в целевые области легких.
  
• Аналогичным образом, умные ингаляторы с датчиками для отслеживания режима приема лекарств и их использования в режиме реального времени полезны при хронических респираторных заболеваниях. Кроме того, интеграция с мобильными медицинскими приложениями помогает в удаленном мониторинге пациентов, позволяя поставщикам медицинских услуг вносить коррективы в планы лечения на основе данных и сокращать количество посещений больницы.
  
• Кроме того, расширение исследований в области биопрепаратов в сухой форме и систем доставки наночастиц стимулирует стабильность и срок годности вдыхаемых биопрепаратов. Традиционные жидкие биопрепараты, требующие охлаждения, могут быть изменены за счет использования новых сухих составов, которые легко хранить и транспортировать, что улучшает доступность в отдаленных районах. Это актуально для национальных программ здравоохранения по распространению биопрепаратов среди сельского населения с неразвитой медицинской инфраструктурой.
  
• Наконец, стратегическое сотрудничество и лицензионные сделки играют решающую роль в росте рынка. Биотехнологические компании, разрабатывающие новые биологические препараты, сотрудничают с производителями устройств для решения проблем с доставкой и разработкой рецептур. Эти альянсы помогают ускорить клинические разработки, расширить охват рынка и обеспечить совместную разработку передовых комбинаций лекарств и устройств, таких как «умные» ингаляторы. Лицензионные соглашения также позволяют небольшим компаниям использовать коммерциализацию и опыт более крупных игроков в области регулирования, стимулируя инновации и ускоряя выход на рынок.
  

Анализ рынка ингаляционных биопрепаратов

В зависимости от типа продукта мировой рынок делится на белки и пептиды, вакцины и моноклональные антитела. Сегмент белков и пептидов доминировал на рынке в 2024 году и был оценен в 1,9 млрд долларов США.

• Белки и пептиды обладают высокой эффективностью, специфичностью и биологической активностью для ингаляционной доставки, что является неинвазивным вариантом вместо традиционных инъекций. Кроме того, быстрое начало действия и локализованные лечебные преимущества, предлагаемые этими продуктами, стимулируют спрос на ингаляционные белки и пептиды, нацеленные на несколько заболеваний.
  
• Кроме того, белки и пептиды обладают хорошим терапевтическим эффектом при лечении ряда хронических заболеваний, особенно респираторных и метаболических нарушений, что стимулирует рост рынка. Эти биомолекулы важны для борьбы с такими заболеваниями, как астма, хроническая обструктивная болезнь легких и муковисцидоз.
  
• Кроме того, растущая распространенность респираторных заболеваний является важным фактором для использования белков и пептидов. Растущий уровень загрязнения окружающей среды в городах и городах повышает спрос на эффективные и удобные для пациента решения. Вдыхаемые биологические препараты, особенно белки и пептиды, обеспечивают высокую эффективность и снижают побочные эффекты, тем самым увеличивая спрос на эти продукты.

• Высокая распространенность респираторных заболеваний во всем мире стимулирует спрос на эффективные ингаляционные биологические препараты. Такие заболевания, как астма, хроническая обструктивная болезнь легких и муковисцидоз, затрагивают миллионы людей во всем мире, что ложится бременем на системы здравоохранения.
  
• Целенаправленный подход ингаляционных биологических препаратов непосредственно к месту воспаления в легких повышает эффективность препарата наряду с уменьшением побочных эффектов, что имеет решающее значение для лечения долгосрочных респираторных заболеваний.
• Кроме того, технологические достижения, такие как инновационные системы доставки лекарств, которые включают в себя ингаляторы с сухим порошком, дозированные ингаляторы и усовершенствованные небулайзеры, которые напрямую доставляют лекарство в дыхательную систему, еще больше стимулируют рост сегмента.
  
• Кроме того, несколько инвестиций и исследований в области биологической терапии, специально предназначенной для респираторных заболеваний, положительно повлияют на рост рынка.
  
• Одобренные ингаляционные биологические препараты продемонстрировали высокие рыночные показатели, при этом несколько кандидатов приняли участие в клинических испытаниях по респираторным показаниям, что еще больше ускорит рост рынка в течение прогнозируемых лет.
  

В зависимости от лекарственной формы мировой рынок ингаляционных биопрепаратов делится на ингаляторы с сухим порошком, дозированные ингаляторы, небулайзеры и ингаляторы с мягким туманом. Сегмент сухих порошковых ингаляторов доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, будет расти в среднем на 17,1%.

• Ингаляторы с сухим порошком (DPI) занимают высокую долю рынка благодаря своему превосходному профилю стабильности, что делает их особенно подходящими для проведения биологической терапии.
  
• В отличие от жидких составов, для которых может потребоваться логистика холодовой цепи, DPI позволяют разрабатывать биологические препараты в сухом состоянии, увеличивая срок годности и устраняя необходимость в охлаждении. Это особенно ценно для биофармацевтических компаний, ориентированных на глобальные рынки, включая отдаленные и малоресурсные регионы, где инфраструктура холодовой цепи может быть ограничена.
  
• Кроме того, DPI представляют собой удобную и портативную альтернативу небулайзерам и дозированным ингаляторам, улучшая соблюдение пациентами режима лечения, особенно при хронических заболеваниях.
  
• Способность добиваться глубокого отложения в легких терапевтических биологических препаратов, таких как моноклональные антитела, вакцины и пептиды, еще больше повышает их терапевтический потенциал и способствует их широкому внедрению.
  

В зависимости от канала сбыта мировой рынок ингаляционных биопрепаратов делится на больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 8,8 млрд долларов США к 2034 году.

• Больничные аптеки занимают значительную долю рынка в секторе ингаляционных биопрепаратов благодаря своей централизованной роли в управлении и выдаче специализированных методов лечения.
  
• Ингаляционные биологические препараты, которые требуют осторожного обращения, точности дозирования и наблюдения за пациентом, часто вводятся в больничных условиях под наблюдением врача.
  
• Больничные аптеки хорошо оснащены инфраструктурой и квалифицированным персоналом для управления этими сложными методами лечения, обеспечивая безопасность пациентов и соблюдение протоколов, что способствует их доминирующему присутствию на рынке.

• Рынок стимулируется растущей распространенностью респираторных заболеваний и увеличением расходов на неинвазивные терапевтические решения.
  
• Достижения в области технологий ингаляционной доставки лекарств и растущее внимание к целенаправленным и эффективным подходам к лечению также способствуют росту рынка.
  

Рынок США оценивался в 0,9 млрд долларов США и 1 млрд долларов США в 2021 и 2022 годах соответственно. Объем рынка достиг 1,4 млрд долларов США в 2024 году, увеличившись с 1,2 млрд долларов США в 2023 году.

• Растущий уровень загрязнения в США способствует увеличению респираторных проблем, таких как заложенность носа, астма и аллергия.
  
• По данным CDC, 25,7% взрослых имеют сезонную аллергию. Кроме того, Американский фонд астмы и аллергии утверждает, что 1 из 12 взрослых страдает астмой.  
  
• Растущая осведомленность потребителей в США о факторах риска, вызванных загрязнением воздуха, и его влиянии на здоровье дыхательных путей стимулирует рост рынка. Эта растущая осведомленность стимулирует спрос на биологические препараты, поскольку все больше потребителей предпочитают профилактические меры.
  
• Кроме того, FDA США сыграло свою роль в стимулировании разработки и одобрения ингаляционных биологических препаратов. Правила FDA, наряду с такими программами, как обозначение орфанных препаратов, привели к росту рынка ингаляционных препаратов в стране.
  

Европейский рынок ингаляционных биопрепаратов составил 963,9 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, продемонстрирует прибыльный рост в течение прогнозируемого периода.

• Ожидается, что растущая осведомленность и внедрение ингаляционных биологических методов лечения в регионе, наряду с расширением государственных инициатив по улучшению респираторной помощи и лечению хронических заболеваний, будут стимулировать рост рынка.
  
• Кроме того, достижения в области технологий доставки лекарств, таких как ингаляторы с сухим порошком и составы на основе наночастиц, наряду с внедрением удобных для пациента и экономически эффективных ингаляционных биологических решений, повышают потребность в ингаляционных биологических препаратах в европейском регионе.
  
• Кроме того, присутствие ключевых игроков рынка в регионе усиливает рост рынка. Эти компании активно участвуют в инновациях за счет разработки ингаляционных биологических препаратов нового поколения, расширения терапевтического охвата и партнерства с учреждениями общественного здравоохранения, тем самым способствуя росту рынка.
  

Ожидается, что рынок ингаляционных биопрепаратов в Германии будет демонстрировать значительный рост в течение анализируемого периода.

• Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как диабет и респираторные проблемы, привела к увеличению спроса на ингаляционные биологические препараты, которые обеспечивают неинвазивное лечение пациентов.
  
• В 2024 г. в Германии наблюдалось устойчиво высокое бремя острых респираторных инфекций (ОРЗ), требующих госпитализации, с пиком в 602 случая в сутки в ноябре 2023 г. Кроме того, по данным Deutsche Zentren der Gesundheitsforschung, в Германии 8,5 млн человек страдают диабетом, а около 2 млн человек живут с недиагностированным диабетом. Такая высокая распространенность респираторных и метаболических нарушений увеличивает спрос на эффективные методы лечения.
  
• Кроме того, интеграция ингаляционных биологических препаратов в программы и руководства по государственному медицинскому страхованию стимулирует рост рынка. Это обеспечивает более предсказуемое распространение дорогостоящих ингаляционных терапий.
  

Ожидается, что рынок ингаляционных биопрепаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в 17,2% в течение анализируемого периода.

• Рынок в Азиатско-Тихоокеанском регионе быстро растет из-за роста числа случаев респираторных и хронических заболеваний, повышения осведомленности общественности в области здравоохранения и улучшения инфраструктуры здравоохранения как для городского, так и для сельского населения.
  
• Такие страны, как Китай, Индия и Япония, внедряют ингаляционные биологические препараты более быстрыми темпами из-за повышенного спроса на инновационные методы лечения, правительственных инициатив в области здравоохранения и роста программ лечения на базе больниц, ориентированных на хронические заболевания.
  
• Кроме того, быстрый рост числа государственных клиник и специализированных медицинских центров, наряду с государственной политикой, направленной на расширение доступа к передовым методам лечения и интеграцию ингаляционных биологических препаратов в национальные программы здравоохранения, способствует быстрому росту рынка в регионе.
  

По оценкам, китайский рынок ингаляционных биопрепаратов будет расти со значительным среднегодовым темпом роста, что делает его самой быстрорастущей страной на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона.

• В условиях растущей урбанизации, промышленного загрязнения и употребления табака хронические респираторные заболевания, такие как астма и ХОБЛ, становятся все более серьезной проблемой для здоровья в стране.
  
• По данным ВОЗ, только от ХОБЛ страдают более 100 миллионов человек в Китае, что составляет почти 25% от общего числа случаев заболевания в мире. Это создает сильную потребность в эффективных терапевтических вариантах.
  
• Кроме того, стратегические инвестиции правительства в биофармацевтические инновации и инфраструктуру здравоохранения еще больше стимулируют рынок. Инициатива «Здоровый Китай 2030» уделяет приоритетное внимание здоровью органов дыхания и производству отечественных лекарств, поощряя местные компании к разработке экономически эффективных ингаляционных биологических препаратов.
  
• Кроме того, фармацевтическая промышленность Китая привлекает финансирование как от международных, так и от отечественных фирм и сотрудничает в создании ингаляционных биологических препаратов, что еще больше ускорит рост рынка в течение прогнозируемых лет.
  

Бразилия лидирует на рынке ингаляционных биопрепаратов в Латинской Америке, продемонстрировав значительный рост в течение анализируемого периода.

• В Бразилии высок уровень заболеваемости респираторными заболеваниями.
  
• Например, респираторные заболевания, такие как астма и хронический бронхит, являются одними из основных причин госпитализаций в стране, особенно среди детей и пожилых людей.
  
• По данным Sage Journals, ХОБЛ занимает шестое шестое место среди причин смерти в Бразилии с распространенностью 15,8%. Кроме того, NIH заявляет, что астма является^4-й по значимости причиной госпитализации в стране, что в совокупности стимулирует рынок ингаляционных биологических препаратов.
  
• Кроме того, присутствие в стране как местных, так и международных биофармацевтических компаний еще больше стимулирует рост рынка.
  

Саудовская Аравия будет демонстрировать самые высокие темпы роста на рынке ингаляционных биопрепаратов на Ближнем Востоке и в Африке.

• Растущая заболеваемость респираторными заболеваниями, такими как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), в сочетании с приверженностью правительства укреплению общественного здравоохранения усиливает потребность в инновационных методах лечения.
  
• Ингаляционные биологические препараты набирают популярность в стране, поскольку все больше потребителей ищут неинвазивные решения для борьбы с последствиями, тем самым увеличивая расширение рынка.
  

Доля рынка ингаляционных биопрепаратов

Конкуренция в индустрии ингаляционных биопрепаратов характеризуется тем, что хорошо зарекомендовавшие себя компании, новые фирмы и местные игроки борются за захват большей доли рынка. На долю 4 ведущих игроков, таких как AstraZeneca, F-Hoffman Roche, Teva Pharmaceutical и Boehringer Ingelheim, приходится около 60% мирового рынка. Эти ключевые игроки сосредотачиваются на различных стратегиях, таких как приобретения, расширение бизнеса и запуск новых продуктов, чтобы укрепить свое присутствие на рынке.

Кроме того, на рынке работает несколько местных и региональных игроков, которые усиливают конкуренцию, предлагая доступные варианты по более низким ценам. Эти игроки также участвуют в нескольких стратегиях роста, чтобы увеличить свою долю на рынке.

Компании рынка ингаляционных биопрепаратов

Некоторые известные игроки, работающие в индустрии ингаляционных биологических препаратов, включают:

• АббВи
• АстраЗенека
• Берингер Ингельхайм
• Биопрепараты CanSino
• Кьези Фармасьютикалз
• Ф-Хоффман Рош
• Камада Фармасьютикалз
• Маннкинд
• Мерксин
• Тева Фармасьютикал
• Юнайтед Тепельютикс
  
• Компания «АстраЗенека» является ключевым игроком на рынке, используя свой сильный портфель респираторных препаратов и передовые технологии доставки лекарств. Компания специализируется на разработке ингаляционных препаратов для лечения хронических респираторных заболеваний, таких как астма и ХОБЛ, повышая удобство и приверженность пациентов. В мае 2025 года Trixeo Aerosphere от компании AstraZeneca был одобрен в Великобритании в качестве ингаляционного респираторного препарата с использованием пропеллента нового поколения с почти нулевым потенциалом глобального потепления. Обновленная рецептура продемонстрировала биоэквивалентность предыдущей версии и сохранила профиль безопасности.
  
• MannKind является ключевым игроком на рынке, известным своей инновационной технологией составления сухих порошков. Ее флагманский продукт, Afrezza, доставляет быстродействующий инсулин через ингаляции, предлагая безыгольную альтернативу для лечения диабета и улучшения приверженности пациента.
  

Новости индустрии ингаляционных биопрепаратов

• В июне 2025 года Intertek расширила фармацевтическую лабораторию GMP в Мельбурне, Великобритания, чтобы усилить поддержку разработки ингаляционных и назальных биологических препаратов, включая терапию на основе мРНК и нуклеотидов. Эта модернизация объекта расширяет возможности Intertek по тестированию биологических препаратов и ускоряет сроки разработки лекарств.
  
• В январе 2025 года Iconovo и Lonza совместно разработали высушенные распылением составы интраназального биологического препарата, предназначенного для использования с носовым устройством ICOone. Основное внимание уделяется оптимизации размера и стабильности частиц, а также совместимости устройств. Эти усилия направлены на замену инъекционным методам лечения.
  
• В декабре 2024 года компания MannKind получила одобрение на ингаляционный порошок Afrezza для взрослых с диабетом от CDSCO Индии. Это одобрение дает первый вариант ингаляционного инсулина второму по величине в мире населению с диабетом.
  
• В марте 2023 года Stevanato заключила партнерское соглашение с Resyca для разработки и производства предварительно наполняемых стеклянных шприцев, интегрированных с технологией ингаляторов мягкого тумана Resyca для ингаляции биологических продуктов. Это партнерство обеспечило решение для ингаляций новых ингаляционных биологических препаратов.
  

Отчет об исследовании рынка ингаляционных биопрепаратов включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по типу продукта

• Белки и пептиды
• Вакцины
• Моноклональные антитела

Рынок, по применению

• Заболевания органов дыхания
• Инфекционные заболевания
• Диабет

Рынок, По лекарственным формам

• Ингаляторы с сухим порошком
• Дозированные ингаляторы
• Распылители
• Ингаляторы мягкого тумана

Рынок, по каналам сбыта

• Больничные аптеки
• Розничные аптеки
• Интернет-аптеки

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ