Рынок имплантируемых кардиостимуляторов — по продукту (однокамерные кардиостимуляторы, двухкамерные кардиостимуляторы, бивентрикулярные/CRT-кардиостимуляторы), по применению (брадикардия, аритмии), конечному использованию (больницы и клиники, кардиологические центры, ASC) и прогноз на 2024–2032 гг.

Объем рынка имплантируемых кардиостимуляторов

Рынок имплантируемых кардиостимуляторов оценивался в 5,7 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 4,6% в течение прогнозируемого периода. Отрасль переживает рост, обусловленный растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний, растущим сдвигом в сторону минимально инвазивных процедур и благоприятными сценариями возмещения.

Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе аритмии, являются одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире. Фибрилляция предсердий (ФП), наиболее распространенный тип аритмии, связана с повышенным риском инсульта, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых осложнений. Например, по данным журнала The Lancet, в 2021 году во всем мире 37,5 млн человек страдали от ФП. В связи со старением населения и изменением факторов образа жизни, таких как сидячий образ жизни и нездоровое питание, заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями растет во всем мире.

Кроме того, минимально инвазивные методы имплантации кардиостимуляторов расширили критерии приемлемости для пациентов, нуждающихся в устройствах для управления сердечным ритмом. Пациенты, которые ранее считались неподходящими для использования традиционных трансвенозных кардиостимуляторов из-за таких факторов, как проблемы с сосудистым доступом или высокий риск кровотечения, теперь могут извлечь выгоду из минимально инвазивных альтернатив, расширяя потенциальный рынок имплантируемых кардиостимуляторов.

Имплантируемые кардиостимуляторы — это медицинские устройства, предназначенные для регулирования и контроля сердечного ритма путем доставки электрических импульсов к сердечной мышце. Кардиостимулятор постоянно контролирует электрическую активность сердца и, при необходимости, подает электрические импульсы для стимуляции сердечной мышцы и поддержания нормальной частоты сердечных сокращений.

Тенденции рынка имплантируемых кардиостимуляторов

• Технологические инновации продолжают менять ландшафт индустрии имплантируемых кардиостимуляторов, предлагая новые и инновационные продукты для улучшения результатов лечения пациентов и повышения качества жизни.
  
• Постоянные достижения в области миниатюризации и аккумуляторных технологий привели к разработке более компактных и легких имплантируемых кардиостимуляторов с более длительным сроком службы батареи. Например, имплантируемый кардиостимулятор Micra, разработанный компанией Medtronic, на 93% меньше традиционных кардиостимуляторов. Его компактная конструкция позволяет имплантировать его непосредственно в правый желудочек сердца. Несмотря на свой небольшой размер, батарея обычно работает от 8 до 13 лет.
  
• Эти технологические усовершенствования повышают комфорт пациентов, снижают количество хирургических осложнений и продлевают срок службы устройств, тем самым повышая темпы внедрения среди пациентов и поставщиков медицинских услуг.
  
• Кроме того, современные имплантируемые кардиостимуляторы оснащены функциями беспроводной связи и удаленного мониторинга, что позволяет медицинским работникам удаленно контролировать сердечный ритм пациентов и работу устройства в режиме реального времени.
  
• Это позволяет выявлять аритмии на ранней стадии, своевременно принимать меры и проактивно решать проблемы, связанные с устройством, что приводит к улучшению результатов лечения пациентов и снижению затрат на здравоохранение.
  
• Кроме того, появление технологии безвыводных кардиостимуляторов представляет собой значительный технологический прогресс в области кардиостимуляции. Безвыводные кардиостимуляторы представляют собой полностью автономные устройства, имплантируемые непосредственно в правый желудочек сердца, устраняя необходимость в электрокардиостимуляции и связанные с этим риски осложнений, связанных с проводами.
  
• Эта инновационная технология предлагает минимально инвазивную альтернативу традиционной имплантации кардиостимулятора, расширяя возможности лечения для пациентов и стимулируя рост рынка.
  

Анализ рынка имплантируемых кардиостимуляторов

В зависимости от продукта рынок сегментирован на однокамерные кардиостимуляторы, двухкамерные кардиостимуляторы и бивентрикулярные/ЭЛТ-кардиостимуляторы. В 2023 году двухкамерные кардиостимуляторы занимали значительную долю рынка — 78,5%.

• Двухкамерные кардиостимуляторы имеют провода, расположенные как в предсердии, так и в желудочке, что позволяет синхронизировать стимуляцию обеих камер, когда это необходимо для поддержания оптимальной функции сердца.
  
• Эти кардиостимуляторы обеспечивают более физиологическую стимуляцию по сравнению с однокамерными кардиостимуляторами, координируя стимуляцию как предсердий, так и желудочков. Это может привести к улучшению гемодинамики и снижению риска синдрома кардиостимулятора, что делает их предпочтительным выбором для многих пациентов и клиницистов.
  
• Кроме того, двухкамерные кардиостимуляторы обычно используются при лечении атриовентрикулярной (АВ) блокады, состояния, при котором наблюдается задержка или блокировка передачи электрических импульсов между предсердиями и желудочками.
  
• Эти сердечно-сосудистые устройства могут обеспечивать синхронизированную стимуляцию для поддержания правильного времени сокращений предсердий и желудочков, тем самым улучшая сердечную функцию и стимулируя рост этого сегмента.
  

В зависимости от применения рынок имплантируемых кардиостимуляторов классифицируется на брадикардию, аритмию и другие применения. Сегмент брадикардии занимал наибольшую долю рынка и был оценен в 3,2 млрд долларов США в 2023 году.

• Брадикардия является одним из основных показаний к имплантации кардиостимуляторов. Это может быть результатом различных причин, включая старение, болезни сердца, побочные эффекты лекарств и вегетативную дисфункцию. Например, согласно исследованию, опубликованному Национальными институтами здравоохранения, в 2023 году распространенность брадикардии во всем мире варьируется от 0,5% до 2% среди населения в целом.
  
• По мере старения населения мира и увеличения распространенности сердечно-сосудистых заболеваний заболеваемость брадикардией также растет, что стимулирует спрос на терапию кардиостимуляторами.
  
• Кроме того, брадикардия может привести к таким симптомам, как усталость, головокружение, обморок и одышка, что значительно влияет на качество жизни пациентов и увеличивает риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.
  
• Имплантируемые кардиостимуляторы эффективно регулируют сердечный ритм, доставляя электрические импульсы к сердцу, устраняя брадикардию и облегчая связанные с ней симптомы, тем самым улучшая общее самочувствие пациентов и способствуя росту рынка.
  

В зависимости от конечного использования, рынок подразделяется на больницы и клиники, кардиологические центры, амбулаторные хирургические центры и других конечных пользователей. Прогнозируется, что к 2032 году сегмент больниц и клиник достигнет 4,3 млрд долларов США.

• Больницы и клиники являются учреждениями первичной медико-санитарной помощи, где имплантируются имплантируемые кардиостимуляторы. В этих учреждениях есть специализированные кардиологические отделения, оснащенные передовым диагностическим оборудованием, операционные и квалифицированные медицинские работники, включая кардиологов, электрофизиологов и кардиохирургов, которые проводят процедуры имплантации кардиостимуляторов.
  
• Кроме того, пациенты, нуждающиеся в имплантируемых кардиостимуляторах, часто обращаются за помощью в больницы и клиники из-за их способности оказывать комплексную кардиологическую помощь. Эти учреждения предлагают специализированные знания в области диагностики, лечения и контроля сердечных заболеваний, включая аритмии, требующие имплантации кардиостимулятора.
  
• Кроме того, больницы и клиники располагают необходимой инфраструктурой, ресурсами и медицинским оборудованием для поддержки имплантации и последующего ухода за пользователями кардиостимуляторов. К ним относятся кардиолаборатории, отделения кардиологического мониторинга, программы кардиореабилитации и амбулаторные клиники, специализирующиеся на управлении кардиологическими устройствами. Именно эти факторы стимулируют рост данного сегмента.
  

Объем рынка имплантируемых кардиостимуляторов в Северной Америке в 2023 году оценивался в 2,4 млрд долларов США и, по прогнозам, будет расти со среднегодовым темпом роста 3,1% в течение анализируемого периода.

• Северная Америка находится на переднем крае технологических инноваций в индустрии медицинского оборудования, включая имплантируемые кардиостимуляторы. Компании, базирующиеся в регионе, вкладывают значительные средства в исследования и разработки для внедрения передовых технологий кардиостимуляторов, таких как безвыводные кардиостимуляторы, системы удаленного мониторинга и МРТ-совместимые устройства.
  
• Кроме того, регион выделяет значительные ресурсы на здравоохранение, что приводит к широкому охвату и доступу к передовым медицинским технологиям, включая имплантируемые кардиостимуляторы.
  
• Финансируемые государством программы здравоохранения, частное страхование и собственные расходы способствуют устойчивому рыночному спросу на кардиостимуляторы.
  

Ожидается, что производство имплантируемых кардиостимуляторов в США будет расти со среднегодовым темпом роста 3% и достигнет 2,8 млрд долларов США к концу прогнозируемого периода.

• США борются с высокой распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе нарушений сердечного ритма, требующих терапии кардиостимуляторами. Например, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в 2021 году в США от сердечных заболеваний умерло около 695 000 человек.
  
• Такие факторы, как старение населения, малоподвижный образ жизни и распространенность факторов риска, таких как ожирение и диабет, способствуют росту заболеваемости состояниями, требующими имплантации кардиостимулятора.
  
• Кроме того, нормативно-правовая база США, контролируемая Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), обеспечивает тщательную оценку и одобрение имплантируемых кардиостимуляторов и связанных с ними медицинских устройств.
  
• Строгие нормативные стандарты поддерживают безопасность, эффективность и гарантию качества продукции, вселяя уверенность в медицинских работников и пациентов в отношении использования технологии кардиостимуляторов, тем самым способствуя росту этого рынка.
  

По прогнозам, в ближайшие годы производство имплантируемых кардиостимуляторов в Германии значительно вырастет.

• Германия известна своей инновационной экосистемой в области здравоохранения, включающей ведущих производителей медицинского оборудования, научно-исследовательские институты и академические центры, специализирующиеся на сердечно-сосудистой медицине. Совместные усилия способствуют технологическому прогрессу в области имплантируемых кардиостимуляторов, что приводит к разработке передовых устройств, адаптированных к потребностям пациентов.
  
• Кроме того, система здравоохранения Германии обеспечивает всеобщий доступ к специализированной кардиологической помощи, включая диагностику, лечение и последующее наблюдение за пациентами, нуждающимися в имплантации кардиостимулятора.
  
• Специализированные кардиологические центры и клиники, оснащенные самым современным оборудованием и квалифицированными медицинскими работниками, предлагают комплексные пути лечения людей с нарушениями сердечного ритма, что еще больше расширяет рынок этих устройств в стране.
  

В Японии наблюдается высокий рост рынка имплантируемых кардиостимуляторов.

• Япония является ведущим новатором в области технологий медицинского оборудования, включая имплантируемые кардиостимуляторы и системы управления сердечным ритмом. Японские компании инвестируют в исследования и разработки для создания передовых решений для кардиостимуляторов, сочетающих в себе передовые функции, миниатюризацию и долгосрочную надежность, удовлетворяющих потребности пациентов и поставщиков медицинских услуг.
  
• Кроме того, Япония поддерживает строгие нормативные стандарты для медицинских устройств, обеспечивая безопасность, эффективность и качество имплантируемых кардиостимуляторов, продаваемых в стране. Агентство по фармацевтике и медицинским изделиям (PMDA) осуществляет надзор за оценкой, одобрением и постпродажным надзором за кардиостимуляторами, способствуя внедрению этих имплантируемых медицинских устройств на рынок.
  

Доля на рынке имплантируемых кардиостимуляторов

Индустрия имплантируемых кардиостимуляторов характеризуется присутствием нескольких устоявшихся и новых игроков, предлагающих различные продукты и услуги по всему миру. Участники рынка конкурируют на основе таких факторов, как качество продукции, инновации, соответствие нормативным требованиям, обслуживание клиентов и стратегии ценообразования.

Компании рынка имплантируемых кардиостимуляторов

Известные игроки, работающие в индустрии имплантируемых кардиостимуляторов, включают:

• Лаборатории Abbott
• БИОТРОНИК SE & Co. KG
• Бостонская научная корпорация
• Медицинская техника Лепу
• Медико С.Р.Л.
• Medtronic plc
• Научная корпорация MicroPort
• Шри Пацетроникс Лтд.
• Виттрон
  

Новости отрасли имплантируемых кардиостимуляторов:

• В мае 2024 года компания Medtronic plc объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) своих Micra AV2 и Micra VR2, следующего поколения своих ведущих в отрасли миниатюрных безвыводных кардиостимуляторов. Ожидается, что это одобрение продукта поможет компании расширить свой портфель продуктов и доходы от бизнеса.
  
• В августе 2023 года компания Biotronik объявила о выходе на рынок новых кардиостимуляторов и устройств сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-P). Amvia Edge — это однокамерный условный кардиостимулятор для МРТ, в котором используется запатентованная технология MRI Guard 24/7 от BIOTRONIK. Ожидается, что запуск этого продукта укрепит присутствие компании на рынке и еще больше утвердит ее в качестве ведущего мирового поставщика медицинских технологий.
  

Отчет об исследовании рынка имплантируемых кардиостимуляторов включает в себя всестороннее освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам

• Однокамерные кардиостимуляторы
  • Однокамерное предсердие
  • Однокамерное предсердие
• Двухкамерные кардиостимуляторы
• Бивентрикулярные/ЭЛТ-кардиостимуляторы

Рынок, по применению

• Брадикардии
• Аритмии
• Другие области применения

Рынок, по конечному использованию

• Больницы и клиники
• Кардиологические центры
• Амбулаторные хирургические центры
• Другие конечные пользователи

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Остальной Ближний Восток и Африка