Рынок ингибиторов гистондеацетилазы — по типу, по лечению — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка ингибиторов гистондеацетилазы

Объем мирового рынка ингибиторов гистондеацетилазы оценивался примерно в 1,3 миллиарда долларов США в 2024 году и, по оценкам, будет расти со среднегодовым темпом роста 7,7% в период с 2025 по 2034 год. Ингибиторы гистондеацетилазы (HDAC) являются ключевой группой молекул, которые влияют на экспрессию генов путем элиминации ацетильных групп из гистонов. Эти ингибиторы используются для многих целей в онкологии, неврологии, сердечно-сосудистых заболеваниях и аутоиммунных расстройствах. Ингибиторы HDAC обычно назначаются перед системной химиотерапией у пациентов с прогрессирующим прогрессированием заболевания.

Растущая распространенность онкологических заболеваний, особенно множественной миеломы и Т-клеточных лимфом во всем мире, является ключевым фактором роста рынка. Например, по данным Wiley, глобальная заболеваемость Т-клеточной лимфомой составляет около 1,4%. Ингибиторы HDAC показали высокую эффективность в лечении этих заболеваний, способствуя росту рынка. Кроме того, ингибиторы HDAC играют большую роль в снижении смертности от рака, что позволяет использовать его в качестве нового метода лечения. Например, по оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в течение 2022 года во всем мире было зарегистрировано около 20 миллионов новых случаев заболевания раком и 9,7 миллиона смертей. Большое количество новых случаев рака привлекло больше внимания к новым методам лечения, способствующим росту рынка ингибиторов HDAC.

Кроме того, растущие инвестиции в исследования и разработки производителей лекарств для создания новых ингибиторов HDAC с более широким клиническим применением, потенциалом для комбинированного лечения и большей эффективностью поддерживают рост рынка. Например, в марте 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Дувизат (гивиностат), пероральный ингибитор HDAC от ITF Therapeutics, для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте от шести лет и старше. Инициативы, предпринятые фармацевтическими фирмами, в сочетании с поддержкой регулирующих органов, вероятно, будут стимулировать рост рынка.

Тенденции рынка ингибиторов гистондеацетилазы

• Сдвиг рынка ингибиторов HDAC от традиционного применения в онкологии к другим клиническим областям, таким как неврология, аутоиммунные заболевания и воспалительные расстройства, стимулирует исследования и разработки (НИОКР) новых ингибиторов, которые обеспечивают улучшение качества жизни пациентов, выживаемость пациентов и эффективность лечения.
  
• Кроме того, внедрение технологий искусственного интеллекта повысило эффективность процессов поиска и разработки лекарств на рынке ингибиторов HDAC. Например, в июне 2024 года Italfarmaco заключила соглашение с Iktos об ускорении разработки неонкологических препаратов с помощью искусственного интеллекта для разработки передовых ингибиторов HDAC.
  
• Кроме того, регулирующие органы, такие как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Национальное управление по медицинской продукции (NMPA) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, оказывают ценную помощь фармацевтическим компаниям, работающим на рынке ингибиторов HDAC. Регулирующие органы предлагают финансовую поддержку, определение орфанных препаратов и ускоренное одобрение в связи с критическим спросом на новые препараты против агрессивных и редких видов рака, таких как множественные миеломы и Т-клеточные лимфомы.
  

Анализ рынка ингибиторов гистондеацетилазы

• Производные гидроксамовой кислоты обладают высокой способностью связывания цинка, благодаря чему они используются в качестве одного из самых мощных классов ингибиторов HDAC. В результате гидроксамовая кислота широко используется в лечении рака. Например, согласно недавнему исследованию, опубликованному Американским химическим обществом в августе 2021 года, три ингибитора HDAC на основе гидроксаминовой кислоты были одобрены для лечения Т-клеточной лимфомы и множественной миеломы.
  
• Кроме того, ожидается, что увеличение числа случаев множественной миеломы и Т-клеточной лимфомы будет стимулировать спрос на ингибиторы HDAC на основе гидроксаминовой кислоты в течение прогнозируемого периода. Например, по данным Национальных институтов здравоохранения (NIH), в 2022 году во всем мире было зарегистрировано 188 000 новых случаев заболевания и 121 000 смертей от множественной миеломы.
  
• Кроме того, эффективность производных гидроксамовой кислоты в подавлении резистентности к химиотерапии и подавлении роста опухолей также способствует их растущему использованию в лечении рака, стимулируя рост сегмента.
  
  

• Рост солидных опухолей и гематологических онкологических заболеваний, таких как лимфомы, стимулирует рынок таргетной терапии, такой как ингибиторы HDAC. Например, по оценкам MDPI Journal, к 2040 году число вновь диагностированных лимфом Ходжкина и неходжкинских лимфом во всем мире увеличится примерно до 107000 и 778000 соответственно. Эти заболевания имеют высокий уровень смертности, что подчеркивает необходимость эффективного лечения в виде ингибиторов HDAC.
  
• Кроме того, растущее использование комбинированной терапии с ингибиторами HDAC, химиотерапией, ингибиторами протеасом и ингибиторами контрольных точек иммунного ответа способствует росту сегмента. Комбинированная терапия значительно улучшает выживаемость и терапевтическую эффективность у онкологических больных.
  

В зависимости от канала сбыта рынок ингибиторов HDAC сегментирован на больничные аптеки, розничные аптеки и электронную коммерцию. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке с наибольшей выручкой в размере 830,7 млн долларов США в 2024 году.

• Некоторые из одобренных ингибиторов HDAC, такие как Белиностат, Панобиностат и Вориностат, требуют постоянного наблюдения за пациентами и строгого регулирования дозировки, что требует больничных помещений.
  
• Кроме того, внутрибольничные требования регулирующих органов к терапии ингибиторами HDAC с потенциальными рисками токсичности и побочными эффектами способствуют росту выручки в сегменте больничных аптек.
  
• Кроме того, большинство методов лечения рака в учреждениях неотложной помощи, таких как больницы, затруднены, поскольку в них есть хорошо оборудованные онкологические отделения и центры инфузионной терапии. Это еще больше способствует росту выручки в сегменте больничных аптек.
  

• Регулирующие органы в США, такие как FDA США, сосредоточены на исследованиях и запуске новых методов лечения ингибиторами гистондеацетилазы с одобрением орфанных препаратов, приоритетными обзорами и ускоренными назначениями, что способствует росту рынка. Например, абексиностат, новый пероральный ингибитор HDAC для лечения нескольких типов рака от Pharmacyclics, представлен в многочисленных клинических испытаниях. Препарат получил ускоренное одобрение FDA в сентябре 2019 года.
  
• Более того, растущая распространенность болезни Альцгеймера в США вызвала всплеск интереса к ингибиторам HDAC из-за их потенциальных нейропротекторных эффектов. Согласно информационному бюллетеню Ассоциации Альцгеймера за 2024 год, около 7 миллионов пациентов в США страдают болезнью Альцгеймера, а к 2050 году ожидается, что их число вырастет до 13 миллионов.
  
• Кроме того, присутствие многочисленных биотехнологических и фармацевтических компаний, таких как Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co. и Novartis, которые участвуют в разработке и продаже новых ингибиторов гистондеацетилазы, также способствует росту рынка в США.
  

Европа: Ожидается, что рынок ингибиторов гистондеацетилазы в Великобритании будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Растущая заболеваемость различными типами рака в Великобритании из-за таких факторов, как старение населения, генетическая экспрессия и нездоровый образ жизни, стимулирует спрос на новые методы лечения, такие как ингибиторы HDAC. Например, по данным Cancer Research UK, ежегодно в Великобритании диагностируется около 385 000 новых случаев рака, что подчеркивает потребность в новых эффективных методах лечения.
  
• Кроме того, регуляторная поддержка со стороны Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) для клинического использования и одобрения инновационных ингибиторов HDAC способствует росту рынка в регионе.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что в период с 2025 по 2034 год на японском рынке ингибиторов гистондеацетилазы будет наблюдаться прибыльный рост.

• Япония подвержена высокой заболеваемости Т-клеточными лимфомами у взрослых, высокоагрессивным подтипом лимфомы, из-за большой гериатрической популяции и высокого уровня инфицирования вирусом Т-клеточного лейкоза человека типа 1 (HTLV-1). По данным онлайн-библиотеки Wiley, в Японии ежегодно регистрируется около 4000 новых случаев инфицирования HTLV-1, при этом каждый год регистрируется более миллиона пациентов с инфекцией HTLV-1. Кроме того, ежегодно регистрируется более 1000 смертей от Т-клеточной лимфомы у взрослых.
  
• Ингибиторы HDAC эффективны в управлении и лечении Т-клеточных лимфом благодаря их способности нацеливаться на эпигенетические модификации и регулировать экспрессию генов. Ингибиторы HDAC, такие как Таземетостат и Ромидепсин, одобрены в Японии и эффективны в лечении этого состояния, тем самым стимулируя рост рынка в регионе.
  

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок ингибиторов гистондеацетилазы в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Саудовская Аравия имеет одну из самых быстрорастущих инфраструктур здравоохранения благодаря различным правительственным инициативам и иностранным инвестициям. Создание специализированных онкологических исследовательских центров и проведение клинических испытаний, направленных на разработку инновационных методов лечения рака, стимулирует рост рынка в регионе.
  
• Кроме того, растущая заболеваемость раком в стране стимулирует спрос на инновационные варианты лечения, такие как ингибиторы HDAC. Например, по данным Совета здравоохранения Саудовской Аравии, в 2022 году в Саудовской Аравии было зарегистрировано около 28 100 новых случаев заболевания раком и 13 400 смертельных исходов.
  

Доля рынка ингибиторов гистондеацетилазы

Рынок сконцентрирован, на нем представлены 6 фармацевтических фирм с одобренной продукцией. Ведущими игроками на этом рынке являются Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co. и Novartis. На долю этих игроков в совокупности приходится около 65% рынка. Эти игроки инвестируют в разработку передовых методов лечения для повышения эффективности лечения. Кроме того, стратегическое партнерство с научно-исследовательскими институтами и поставщиками медицинских услуг имеет решающее значение для интеграции современных технологий и расширения дистрибуции, что позволит компаниям справиться с резким ростом спроса на варианты лечения.

Рынок получает нормативную поддержку и оптимизирует процессы утверждения, что еще больше мотивирует к инновациям и облегчает выход на рынок. Кроме того, новые игроки, такие как ITF Therapeutics и Spectrum Pharmaceuticals, сосредоточены на разработке новых методов лечения, направленных на улучшение лечения заболеваний. Эти инновации продолжают способствовать развитию рынка.

Компании рынка ингибиторов гистондеацетилазы

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии ингибиторов гистондеацетилазы, включают:

• Компания «Бристоль-Майерс Сквибб»
• Чипскрин Бионаука
• ITF Therapeutics
• Merck & Co.
• Компания «Новартис»
• Спектрум Фармасьютикалс
• Тайчжоу EOC Pharma
• Merck&Co. является крупным игроком на рынке. Компания разработала Vorinostat (Zolinza), первый одобренный ингибитором HDAC FDA США, для лечения кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Компания имеет обширную дистрибьюторскую сеть, гарантируя, что процедуры дойдут даже до отдаленных районов, расширяя их охват.
• Novartis — глобальная компания с сильным присутствием на рынке ингибиторов HDAC. Его ингибитор Панобиностат (Фаридак) HDAC, показанный для лечения множественных миелом, имеет значительный рыночный потенциал. Компания использует свои передовые возможности в области исследований и разработок для продвижения инноваций в области ингибиторов HDAC.
  

Новости отрасли ингибиторов гистондеацетилазы:

• В апреле 2024 года компания Chipscreen Bioscience объявила об одобрении Национальным управлением по медицинским продуктам (NMPA) своего Chidamide (Epidaza), перорального ингибитора гистондеацетилазы (HDAC) в сочетании с R-CHOP (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон).
  
• В апреле 2024 года Taizhou EOC Pharma объявила о получении одобрения NMPA на свой инновационный препарат Entinostat в таблетках. Эти таблетки, используемые с ингибитором ароматазы, предназначены для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы. Лечение предназначено для тех, кто является положительным на гормональный рецептор (HR), отрицательным рецептором эпидермального фактора роста человека-2 (HER-2) и уже прошел эндокринную терапию.
  
• В марте 2024 года ITF Therapeutics объявила об одобрении FDA США своего гивиностата (Дувизат) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте 6 лет и старше. Одобрение укрепило позиции компании на рынке ингибиторов HDAC и значительно расширило ее портфель.
  
• В ноябре 2019 года компания Bristol Myers Squibb объявила о приобретении корпорации Celgene. В рамках этой сделки компания Bristol Myers Squibb приобрела у Celgene препарат ингибитор Romidepsin HDAC, что, как ожидалось, значительно увеличит ее присутствие на рынке.
  

Отчет об исследовании рынка ингибиторов гистондеацетилазы включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов: