Рынок сосудистых протезов для гемодиализа — по типу продукта, по материалу, по конечному использованию — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

Объем мирового рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа оценивался в 245,8 млн долларов США в 2024 году и, по прогнозам, будет демонстрировать 5% CAGR в период с 2025 по 2034 год. Сосудистые трансплантаты для гемодиализа — это медицинские устройства, созданные для облегчения доступа к сосудам у пациентов, проходящих гемодиализ, особенно с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) и не отвечающие критериям артериовенозных свищей.

Глобальное бремя терминальной стадии почечной недостаточности продолжает расти из-за диабета, гипертонии и старения населения, что приводит к увеличению числа пациентов, нуждающихся в длительном гемодиализе. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 850 миллионов человек во всем мире страдают заболеваниями почек по различным причинам. Эта растущая популяция пациентов увеличивает спрос на сосудистые трансплантаты, которые обеспечивают надежный и долговечный сосудистый доступ для лиц, не подходящих для артериовенозных свищей, что указывает на устойчивую потребность в передовых решениях для сосудистого доступа.

Кроме того, инновации в технологии трансплантатов, включая биоинженерные и гибридные материалы, повышают долговечность, гибкость и биосовместимость сосудистых трансплантатов для гемодиализа. Эти достижения приводят к уменьшению осложнений, увеличению проходимости трансплантатов и увеличению клинического внедрения на развитых и развивающихся рынках здравоохранения, что предполагает продолжение инвестиций в исследования и разработки технологий трансплантатов.

Растущая распространенность хронической болезни почек (ХБП) и ТХПН коррелирует со старением населения во всем мире. Согласно исследованию 2023 года, опубликованному журналом Elsevier, ХБП распространена и поражает 11% взрослого населения во всем мире; Распространенность резко возрастает с возрастом. Пожилым пациентам часто требуются синтетические или биологические сосудистые трансплантаты вместо свищей из-за ограниченных возможностей сосудистого доступа. Эта демографическая тенденция поддерживает спрос на решения для диализа на основе трансплантатов, подчеркивая растущую важность стратегий доступа к сосудам, соответствующих возрасту.

Рост диализных центров в странах с низким и средним уровнем дохода, наряду с улучшением доступа к медицинским услугам, увеличивает использование сосудистых трансплантатов . Правительственные инициативы и увеличение инвестиций в почечную помощь повышают доступность и ценовую доступность передовых технологий трансплантата, обеспечивая более широкий доступ к регулярному гемодиализу, подчеркивая необходимость постоянного расширения инфраструктуры почечной помощи во всем мире.

Тенденции рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

• На рынке наблюдается растущее признание биоинженерных и гибридных сосудистых трансплантатов, сочетающих синтетические и натуральные материалы. Они сводят к минимуму риск инфекции и тромбоза, обеспечивая при этом максимальную долгосрочную проходимость.
• Технология отвечает клинической потребности в физиологически совместимых режимах доступа, особенно среди пациентов с ограниченной доступностью вен или высокой угрозой осложнений.
  
• Врачи отдают предпочтение тем решениям для трансплантатов, которые позволяют проводить минимально инвазивные процедуры размещения. Это связано с тем, что существует давление, направленное на сокращение времени процедуры, минимизацию боли пациента и минимизацию хирургических осложнений.
• В настоящее время компании стремятся производить продукты, которые помогают облегчить чрескожную или менее инвазивную имплантацию трансплантатов, в соответствии с расширением амбулаторной и амбулаторной помощи.
  
• Трансплантаты с покрытием имеют антимикробные и антитромбогенные поверхностные технологии от производителей для улучшения проходимости и снижения постимплантационных осложнений.
  
• Покрытия предотвращают инфекции, свертывание крови и преждевременное отторжение трансплантата, которые вызывают серьезную обеспокоенность у пациентов на хроническом гемодиализе. Повышенное внимание к сокращению госпитализаций, связанных с инфекциями, стимулирует применение трансплантатов с покрытием в клинической практике и практике закупок.
  
• Участники рынка расширяются на развивающиеся рынки, такие как Азиатско-Тихоокеанский регион, Латинская Америка, Ближний Восток и Африка, из-за растущего числа случаев хронической болезни почек и создания инфраструктуры расходов на здравоохранение.
  
• Фирмы инвестируют в местное производство, дистрибьюторские альянсы и инициативы по государственным закупкам, чтобы установить свое присутствие на рынке, продвигая экономически эффективные решения по трансплантату для большого числа диализных пациентов.
  

Анализ рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

В зависимости от типа продукта рынок делится на синтетический и биологический. Синтетический сегмент доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 86,1% в 2024 году.

• Синтетические гемодиализные трансплантаты являются преимуществами, поскольку их можно использовать сразу по сравнению с неделями созревания, необходимыми для артериовенозных свищей. Синтетические трансплантаты необходимы при острых или экстренных показаниях к диализу из-за их немедленной доступности.
  
• Растущая потребность в доступе к экстренному гемодиализу, особенно в больницах и учреждениях неотложной помощи, делает его желанной альтернативой для их биологических аналогов.
  
• Кроме того, технологии синтетических материалов, такие как вспененный политетрафторэтилен (эПТФЭ) и полиуретан, улучшают производительность, гибкость и долговечность сосудистых трансплантатов. Тромбоз и риск инфицирования сведены к минимуму благодаря обработке поверхности и покрытиям со связующим гепарином.
  
• Эти разработки делают клиническую эффективность синтетических трансплантатов и долгосрочную проходимость оправданием их растущего использования в программах диализной терапии.
  

В зависимости от материала рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа подразделяется на политетрафторэтилен (ПТФЭ), полиуретан, полиэстер, биологические и гибридные. Сегмент политетрафторэтилена (ПТФЭ) доминировал на рынке с наибольшей выручкой в 162,5 млн долларов США в 2024 году.

• Трансплантаты из ПТФЭ предпочтительны при применении в гемодиализе из-за их биосовместимости, которая подавляет иммунные реакции и обеспечивает более длительное применение среди пациентов. Химическая стабильность и поверхностная нереактивность снижают риск отторжения трансплантата, что делает их незаменимыми в хронической диализной терапии.
  
• Кроме того, фторопластовые трансплантаты обладают стабильной функцией долгосрочного сосудистого доступа благодаря своей надежности и показателям длительной проходимости. Эти свойства позволяют проводить повторные проколы иглой при непрерывном гемодиализе.
  
• Кроме того, трансплантаты из ПТФЭ обладают клиническими преимуществами с точки зрения простоты наложения швов, обработки и имплантации в сосудистой хирургии. Они гибкие и сохраняют свою форму, что упрощает их размещение и сокращает время процедуры. Такие аспекты повышают их ценность в диализных центрах и операционных, где эффективность работы и безопасность пациентов имеют первостепенное значение.

В зависимости от конечного использования, рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа сегментирован на больницы, амбулаторные хирургические центры, диализные центры и других конечных пользователей. Сегмент диализных центров доминировал на рынке с долей 46,1% в 2024 году.

• Рост числа случаев хронической болезни почек и терминальной стадии почечной недостаточности во всем мире способствовал быстрому росту диализных учреждений. По данным Национального фонда почек, среди людей в возрасте 65-74 лет примерно каждый пятый мужчина и каждая четвертая женщина страдают от ХБП во всем мире.
  
• Добавление новых помещений для размещения растущего числа пациентов напрямую повышает спрос на решения для сосудистого доступа, такие как трансплантаты для гемодиализа в диализных центрах, что способствует росту доходов в сегменте.
  
• Крупные диализные центры нуждаются в эффективных решениях для доступа к сосудам для лечения пациентов. Гемодиализные трансплантаты, особенно синтетические типы, имеют более короткое время созревания, чем артериовенозные свищи, что позволяет быстрее развертывать. Это функциональное преимущество побуждает диализные центры часто проводить инвентаризацию и использовать продукты для трансплантации, что еще больше способствует росту сегмента.

Северная Америка лидирует на рынке сосудистых трансплантатов для гемодиализа с выручкой в 105,7 млн долларов США в 2023 году, которая увеличилась до 109,9 млн долларов США в 2024 году. Ожидается, что рынок будет расти со среднегодовым темпом роста 4,9% в течение прогнозируемого периода. Рост выручки можно объяснить высоким уровнем заболеваемости терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), развитой инфраструктурой здравоохранения, поддерживающей услуги гемодиализа, и эффективной политикой возмещения расходов.

Прогнозируется, что рынок США значительно вырастет с 99 млн долларов США в 2024 году до 159,4 млн долларов США к 2034 году.

• В США высокий уровень диабета и гипертонии, которые являются основными причинами хронической болезни почек и терминальной стадии почечной недостаточности. Например, по данным Американской диабетической ассоциации, ежегодно диабет диагностируется у 1,2 миллиона жителей США.
  
• Кроме того, по данным Национального института здравоохранения, хроническая болезнь почек поражает каждого седьмого взрослого, по оценкам, около 35,5 миллионов взрослых в США. Развитие этих заболеваний увеличивает число пациентов, нуждающихся в длительном диализе, что повышает спрос на решения для сосудистого доступа в стране.
  
• Medicare и другие федеральные программы здравоохранения предлагают всестороннее покрытие процедур диализа и сосудистого доступа. Такой порядок оплаты делает гемодиализные трансплантаты широко доступными для пациентов и стимулирует поставщиков медицинских услуг использовать сложные технологии сосудистого доступа.
  
• Государственная страховая схема, созданная в США, обеспечивает прочную платформу для роста рынка гемодиализных трансплантатов.
  

Ожидается, что к 2034 году рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Европе составит 97,4 млн долларов США.

• На Европу приходится значительная часть мирового рынка из-за пожилого населения, увеличения числа случаев хронической болезни почек (ХБП), а также существования универсальных систем здравоохранения.
  
• Такие страны, как Германия, Великобритания и Франция, имеют хорошо структурированную сеть диализа, а также повышенный уровень осведомленности о передовых методах доступа к сосудам.
  
• Кроме того, внедрение биосовместимых материалов и сотрудничество между медицинскими технологическими компаниями и больницами способствует росту рынка во всем регионе. Сильная нормативно-правовая база помогает поддерживать весь регион.
  

Ожидается, что рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Великобритании будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• В Великобритании растет число случаев терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН) и хронической болезни почек (ХБП) в связи со старением населения и более высокой распространенностью диабета, ожирения и гипертонии. По данным Kidney Research UK, примерно 3,25 миллиона взрослых имеют хроническую болезнь почек 3-5 стадии, а 7,2 миллиона взрослых имеют хроническую болезнь почек (все стадии), что, по оценкам, составляет более 10% населения.
  
• Растущее число пациентов, нуждающихся в диализе, стимулирует спрос на решения для сосудистого доступа, такие как трансплантаты для гемодиализа, особенно среди пациентов, которым не подходят свищи из-за возрастных сосудистых осложнений. Эта тенденция отражает постоянный спрос на сложные решения для сосудистого доступа в системе здравоохранения Великобритании.
  
• Национальная служба здравоохранения (NHS) увеличивает свои возможности диализа в больницах и вспомогательных отделениях по всей Великобритании. Этот рост требует стабильных решений для сосудистого доступа, таких как синтетические и биоинженерные трансплантаты. Растущий акцент на раннее вмешательство и доступность лечения ХБП отражает перспективу роста использования сосудистых трансплантатов вместе с повышением доступности лечения, что обеспечивает рост выручки на рынке.
  

Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе в течение прогнозируемого периода появятся прибыльные возможности для роста рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа.

• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион останется самым быстрорастущим рынком сосудистых трансплантатов для гемодиализа из-за растущего бремени диабета и гипертонии, которые являются основными факторами хронической болезни почек (ХБП) и терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН). Согласно исследованию 2024 года, опубликованному в журнале Азиатско-Тихоокеанского общества кардиологов, в Азиатско-Тихоокеанском регионе распространенность гипертонии составляет от 10,6% до 48,3%.
  
• Китай, Индия и другие страны Юго-Восточной Азии переживают быстрое развитие инфраструктуры здравоохранения, что повысило доступность медицинских услуг, включая доступ к диализному лечению. Это способствовало увеличению спроса на сосудистые трансплантаты для гемодиализа во всем регионе.
  
• Увеличение расходов на здравоохранение, правительственные инициативы по лечению сосудистых почек, а также увеличение расходов как региональных, так и международных игроков также способствуют внедрению сосудистых трансплантатов в регионе.
  

Ожидается, что рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Японии будет демонстрировать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Старение населения в Японии привело к увеличению числа пожилых пациентов со слабой сосудистой системой, проходящих диализ. По данным Японского общества диализной терапии, в 2020 году примерно 347 671 пациент в Японии проходит диализное лечение, из которых более 65% в возрасте 65 лет и старше. Эти пациенты, как правило, не могут использовать артериовенозные свищи, поэтому искусственные гемодиализные трансплантаты становятся обязательным условием для их лечения.
  
• Национальная система здравоохранения Японии обеспечивает широкий охват диализной терапией и процедурами в поддержку внедрения передовых технологий сосудистого доступа.
  
• Национальная платежная система разрешает использование сосудистых трансплантатов для гемодиализа, которые доказали свою долгосрочную безопасность и проходимость, что позволяет диализным учреждениям и больницам включать трансплантаты в плановую помощь пациентам со сложными требованиями к доступу.
  

Бразилия переживает значительный рост на рынке сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Латинской Америке из-за большого количества случаев ХБП в сочетании с государственной программой диализа в стране, поддерживаемой Универсальной системой здравоохранения (SUS).

• Государственная система здравоохранения страны, Sistema Único de Saúde (SUS), по данным исследования, проведенного Национальным центром биотехнологической информации в июле 2024 года, охватывает 79% диализных процедур по всей стране. Это обеспечивает доступ к медицинской помощи, включая процедуры сосудистого доступа с использованием искусственных трансплантатов.
  
• Кроме того, такие города, как Сан-Паулу, Рио-де-Жанейро и Белу-Оризонти в Бразилии, имеют высокую плотность диализных центров и специализированную помощь в области нефрологии, что способствует внедрению разработанных технологий трансплантата, что еще больше способствует росту рынка.
  

Ожидается, что рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Саудовская Аравия может похвастаться одним из самых высоких показателей гипертонии и диабета на Ближнем Востоке. Ожидается, что растущая возрастная группа и распространенность заболеваний, связанных с образом жизни, будут стимулировать устойчивый спрос на продукты диализа и сосудистого доступа, такие как трансплантаты для гемодиализа. Эта тенденция согласуется с растущим спросом на специализированную терапию сосудистого доступа в медицинских учреждениях Саудовской Аравии.
  
• Инициативы в области здравоохранения Saudi Vision 2030 включают значительные инвестиции в развитие инфраструктуры диализных центров, особенно в технологии сосудистого доступа, такие как синтетические и гибридные трансплантаты. Более широкому использованию новых технологий, таких как эти технологии сосудистого доступа, способствует развитие инфраструктуры.
  
• Расширение новых зданий в городских и сельских районах увеличивает потребность в надежных, стандартизированных решениях для доступа к диализу.
  

Доля рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

На рынке существует динамичное сочетание международных и отечественных игроков, предлагающих инновационные решения для удовлетворения растущего спроса на передовые устройства для растущего числа пациентов. Такие компании, как W. L. Gore & Associates, Becton Dickinson and Company, Terumo Medical, Merit Medical Systems и Getinge AB, являются одними из доминирующих конкурентов на рынке, на долю которых приходится совокупная доля рынка около 60%. Конкуренция в этой области возникает благодаря постоянному технологическому развитию и возможности предлагать индивидуальные решения.

В развивающихся странах, из-за приоритета, отдаваемого стоимости, транснациональные компании вынуждены предлагать сосудистые трансплантаты для гемодиализа, которые являются доступными и качественными. Отечественные производители пользуются этим спросом, предлагая экономически эффективные альтернативы, которые вынуждают транснациональные корпорации менять свою ценовую стратегию, сохраняя при этом безопасность, прочность и нормативную приемлемость продукции.

Гемодиализ Сосудистые трансплантаты Компании

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии сосудистых трансплантатов для гемодиализа, включают:

• Артивен
• Бектон Дикинсон и компания
• БИОВИК
• Повар Медикал
• КриоЛайф
• Геттинге
• Ламинат Медицинские Технологии
• ЛеМетр
• Мерити Медикал Системс
• Технологии ParaGen
• Компания «Протеон Терапевтикс»
• Терумо Медикал
• Васкудин
• Сосудистый генез
• W L Gore & Associates
  
• W. L. Gore & Associates является одним из ключевых игроков на рынке, предлагающих усовершенствованные  сосудистые трансплантаты для гемодиализа, такие как сосудистые трансплантаты GORE-TEX, широко используемые трансплантаты из ПТФЭ по всему миру. Продукты демонстрируют долговременную стабильность, низкую тромбогенность и отличные хирургические свойства. Трансплантаты включают в себя армирование для устойчивости к излому и прочности на разрыв, что необходимо при использовании диализа с высокой скоростью потока.
  
• Компания Becton Dickinson and Company является первопроходцем, предлагая полиуретановые трансплантаты VENATECH, которые отличаются большей гибкостью и устойчивостью к перегибам по сравнению с традиционными вариантами из ПТФЭ, что особенно полезно для сложных анатомических состояний пациентов. Продукт имеет устойчивые к инфекциям покрытия и уменьшенное кровотечение из игольчатых отверстий. BD объединяет эти трансплантаты в свой портфель продуктов для сосудистого доступа, включая диализные катетеры и растворы для свищей, через свой хорошо зарекомендовавший себя канал дистрибуции интервенционной нефрологии.
  
• Terumo сочетает японскую инженерию с американскими клиническими ноу-хау для разработки трансплантатов с сильными анастомотическими свойствами и эффективными характеристиками пульсирующего потока. Terumo предлагает комплексные решения для сосудистого доступа, включая оборудование для визуализации и хирургическое оборудование. Его сосудистый трансплантат Flixene представляет собой коническую конфигурацию из ПТФЭ, которая улучшает гемодинамику и сводит к минимуму гиперплазию интимы.
  

Новости индустрии сосудистых трансплантатов гемодиализа:

• В мае 2025 года Merit Medical Systems, ведущая мировая технологическая компания в области здравоохранения, объявила о получении разрешения регулирующих органов на эндопротез Wrapsody Cell-Impermeable Endoprosthes (CIE) от Министерства здравоохранения Канады. Компания намерена начать коммерциализацию устройства по всей Канаде, которое может распространяться из ее хаба в Торонто. Это достижение увеличило присутствие Merit на мировом рынке и способствовало росту в сегменте сосудистого доступа.
  
• В январе 2025 года компания W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) объявила о получении разрешения FDA на использование баллонного расширяемого эндопротеза GORE VIABAHN VBX (VBX Stent Graft) в рамках своей инициативы по продвижению вариантов лечения пациентов с прогрессирующими сосудистыми заболеваниями. Разрешение расширило линейку эндоваскулярных продуктов Gore и укрепило ее приверженность предоставлению инновационных, менее инвазивных решений для лечения.
  
• В декабре 2024 года компания Merit Medical Systems объявила, что непроницаемый для клеток эндопротез Wrapsody получил предварительное одобрение FDA. Аппарат Wrapsody представляет собой саморасширяющийся, гибкий эндопротез для пациентов, находящихся на гемодиализе, для лечения стеноза или окклюзии в контуре оттока диализного доступа. Это разрешение укрепило предложение компании по сосудистому доступу и еще больше укрепило ее конкурентоспособность на рынке гемодиализа.
  
• В августе 2022 года компания W. L. Gore & Associates, мировой лидер в области материаловедения, объявила о приобретении частной медицинской технологической компании InnAVasc Medical, уделяющей особое внимание инновациям в лечении пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности с использованием схем трансплантата для проведения диализа. Эта акция укрепила рыночные позиции компании в сегменте диализного доступа и позволила расширить портфель инновационных решений для сосудистого доступа.
  

Отчет об исследовании рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа включает в себя всестороннее освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

По типу продукта

• Синтетический
• Биологический

По материалу

• Политетрафторэтилен (ПТФЭ)
• Полиуретан
• Полиэстер
• Биологический
• Гибрид

По конечному использованию

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры
• Центры диализа
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка 
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ