Рынок фондапаринукса — по типу продукта, по применению, по каналу распространения — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка Fondaparinux

Объем мирового рынка фондапаринукса оценивался в 691,9 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 1,32 млрд долларов США в 2034 году, увеличиваясь в среднем на 6,8% с 2025 по 2034 год. Фондапаринукс является антикоагулянтом, используемым для профилактики и лечения тромбов, таких как тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА).

Его механизм действия заключается в блокировании фактора Xa, белка, отвечающего за образование тромбов, что снижает риск образования тромбов в организме. Фондапаринукс проще в применении, так как он обладает более целенаправленным действием по сравнению с гепарином. Он вводится подкожно, может вводиться один раз в сутки и не требует рутинных анализов крови.

Глобальная потребность в антикоагулянтной терапии, такой как фондапаринукс, растет из-за всплеска заболеваемости тромбоэмболическими заболеваниями. Этот всплеск подпитывается более широким распространением хронических заболеваний, таких как рак и сердечно-сосудистые заболевания. Кроме того, проблемы сидячего образа жизни, такие как ожирение и послеоперационные осложнения, еще больше увеличивают риск ТГВ и ТЭЛА. Например, Центр по контролю  и профилактике заболеваний (CDC) сообщил, что только в США до 900 000 человек ежегодно страдают венозной тромбоэмболией (ВТЭ). ВТЭ — это более широкий термин, включающий в себя как DTE, так и PE. Также предполагается, что 60 000–100 000 смертей происходят из-за ВТЭ. Таким образом, по оценкам, рынок фондапаринукса будет расти в ближайшие годы.

Кроме того, увеличение численности пожилого населения во всем мире является дополнительным фактором, способствующим росту использования антикоагулянтной терапии, такой как Фондапаринукс, поскольку тромбоэмболические заболевания, такие как тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), чаще встречаются среди пожилого населения. По оценкам Организации Объединенных Наций (ООН), к 2050 году население мира в возрасте 65 лет и старше достигнет 1,6 миллиарда человек, что почти в два раза больше, чем было зафиксировано в 2021 году, когда было 761 миллион.

С возрастом множество хронических проблем, болезни сердца, рак, снижение подвижности, увеличивают вероятность образования тромбов, поддерживая рост рынка. Кроме того, по данным Национального института здравоохранения (NIH), ВТЭ встречается примерно у 1 из 1000 человек каждый год. Таким образом, в связи с растущим старением населения во всем мире, ожидается, что рынок фондапаринукса будет расти.

 Тенденции рынка Fondaparinux

• Власти используют реальные данные и системы отслеживания нежелательных явлений для выявления любых потенциальных проблем безопасности, которые требуют дальнейшего изучения или изменения рекомендаций по лечению. Система отчетности о нежелательных явлениях FDA (FAERS) активно собирает информацию о нежелательных явлениях, связанных с использованием Фондапаринукса, и постоянно обновляет свой профиль безопасности. Медицинские работники и пациенты вносят свой вклад, сообщая о нежелательных явлениях в рамках текущей программы фармаконадзора.
  
• Увеличение количества доступных антикоагулянтов сместило акцент медицинских работников и исследователей на проведение дополнительных исследований для определения наилучших вариантов лечения. Эти исследования способствуют принятию более эффективных клинических решений и оптимизации ухода за пациентами. Например, Фондапаринукс в настоящее время изучается в сравнении с другими антикоагулянтами, особенно прямыми пероральными антикоагулянтами (ДОАК), для оценки его безопасности и эффективности. Исследования лекарственных взаимодействий DOAC имеют решающее значение для понимания последствий применения фондапаринукса.
  
• Увеличение числа операций по замене коленного сустава и тазобедренного сустава повысило спрос на антикоагулянтную терапию для предотвращения послеоперационных тромбоэмболических событий. По оценкам Statista, в 2021 году в Швейцарии был самый высокий уровень замены тазобедренного сустава среди стран ОЭСР — более 322 на 100 000 жителей.
  
• Традиционное использование Фондапаринукса начинает меняться, поскольку появляется все больше доказательств из реального мира, подтверждающих его использование в различных терапевтических областях. Исследователи и клиницисты исследуют случаи, когда использование других антикоагулянтов менее полезно или связано с большим риском.
  
• Например, Фондапаринукс изучался в течение последних десяти лет для использования в бариатрической хирургии и у людей с иммунной, индуцированной вакциной тромботической тромбоцитопенией (VITT). Он также был оценен в качестве замены у некоторых беременных женщин с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (ГИТ) или с непереносимостью низкомолекулярного гепарина (НМГ). Таким образом, могут быть проведены дальнейшие клинические исследования для получения дополнительных данных, особенно в бариатрической хирургии.
  
• Более того, более продвинутые исследования могли бы предоставить лучшие доказательства для обоснования использования этого препарата при ГИТ, особенно у беременных женщин, что может помочь получить одобрение для этого показания, которое в настоящее время используется не по прямому назначению.
  

Анализ рынка Fondaparinux

В зависимости от типа продукта рынок делится на брендовый и универсальный. Мировой рынок фондапаринукса в 2023 году оценивался в 654,4 млн долларов США. Сегмент дженериков доминировал на рынке с наибольшей выручкой в размере 439,3 млн долларов США в 2024 году.

• Сегмент дженериков захватил крупнейший рынок благодаря своим низким ценам, растущей доступности и внедрению как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. Спрос на препарат растет, поскольку поставщики медицинских услуг и пациенты ищут более дешевые альтернативы фирменному фондапаринуксу.
  
• Этому сегменту также способствует растущее бремя тромбоэмболических заболеваний, при этом долгосрочная антикоагулянтная терапия имеет важное значение для постоянно растущего числа пациентов. Дженерики обладают той же ценностью при более низкой стоимости, что делает их предпочтительными препаратами для систем здравоохранения, стремящихся сэкономить деньги.
  
• Кроме того, конкуренция на рынке возросла, когда после истечения срока действия патента на Фондапаринукс на рынок вышли несколько производителей, что сделало препарат более доступным.
  
• Например, Mylan и Dr. Reddy's Laboratories представили свои универсальные версии Fondaparinux, которые дешевле, чем фирменная Arixtra. С увеличением количества разрешений регулирующих органов в других регионах предложение этих более дешевых препаратов продолжает расти, тем самым стимулируя сегментный рост на этом рынке.

В зависимости от применения, рынок фондапаринукса сегментирован на тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, острый коронарный синдром и другие применения. Сегмент тромбоза глубоких вен стал доминирующим сегментом на рынке, на долю которого приходится 47,8% доли выручки в 2024 году и, как ожидается, достигнет 631,1 млн долларов США в 2034 году.

• Это связано с повышенной заболеваемостью ТГВ, особенно у пожилых пациентов, а также у тех, кто страдает хроническими заболеваниями, такими как рак, что значительно увеличивает вероятность развития тромбоза.
  
• Например, по оценкам Американской академии хирургов-ортопедов, ежегодно в США проводится около 700 000 операций по замене коленного сустава.
  
• Сегмент дополнительно усиливается прогнозируемой эффективностью препарата в профилактике и лечении заболевания, его прогнозируемой дозировкой, а также отсутствием стандартного контроля анализа крови, который является обязательным при приеме других антикоагулянтов.
  

В зависимости от канала сбыта рынок фондапаринукса сегментирован на больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. На сегмент больничных аптек пришлась наибольшая доля выручки — 44,8% в 2024 году.

• Доминирование этого сегмента обусловлено высокой частотой тромбоэмболических заболеваний, таких как ТЭЛА и ТГВ, которые, как правило, требуют госпитализации и приема антикоагулянтов. Фондапаринукс предпочтительнее, потому что он обладает предсказуемым антикоагулянтным эффектом, экономически эффективен и имеет фиксированную дозировку и минимальный контроль.
  
• Кроме того, в больницах все чаще используются методы лечения острого коронарного синдрома (ОКС), который требует немедленных действий. Эта тенденция в больницах, вероятно, будет расти еще больше из-за увеличения числа неотложных госпитализаций и пожилого населения, что приводит к увеличению числа пациентов, нуждающихся в антикоагулянтах.

Выручка рынка фондапаринукса в США значительно увеличилась с 232,8 млн долларов США в 2023 году до 244,3 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, значительно вырастет, достигнув 433,9 млн долларов США к 2034 году.

• В стране высокий уровень ортопедических операций, таких как замена тазобедренного сустава, а также замена коленного сустава. По данным Американской академии хирургов-ортопедов, ежегодно в США проводится более 450 000 операций по замене тазобедренного сустава.
  
• Кроме того, в стране растет число критических заболеваний, а также старение населения, что требует антикоагулянтных механизмов, тем самым способствуя росту рынка.
  

Европа: Прогнозируется, что рынок фондапаринукса в Великобритании будет стабильно расти в период с 2025 по 2034 год.

• Высокая распространенность ТГВ в стране является основным фактором роста рынка рынка. По данным Британского фонда сердца, ежегодно в Великобритании ТГВ развивается примерно у 60 000 человек.
  
• Кроме того, старение населения в Великобритании является еще одним фактором, способствующим расширению рынка, поскольку люди в возрасте 65 лет и старше, вероятно, страдают от хронических заболеваний, таких как рак, а уровень ожирения также увеличивается, увеличивая риск ТГВ. Парламент Великобритании заявил, что в 2022 году 19% населения Великобритании были в возрасте 65 лет и старше. В дальнейшем, по прогнозам, к 2072 году это число увеличится до 27%.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Японский рынок фондапаринукса готов к прибыльному росту в период с 2025 по 2034 год.

• В условиях значительного старения населения Япония в настоящее время переживает радикальный демографический сдвиг. По данным Statista, по состоянию на ноябрь 2023 года около 36,35 миллиона человек, проживающих в Японии, находятся в возрасте 65 лет и старше.
  
• Ожидается, что это изменение увеличит спрос на препарат, особенно на тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии, которые преобладают среди пожилого населения в Японии.
  
• Кроме того, растущий риск ВТЭ связан с большим увеличением заболеваемости раком, особенно среди госпитализированных пациентов с медицинской и хирургической помощью, получающих системную химиотерапию. По оценкам Национального онкологического центра Японии в 2022 году, было диагностировано 1 019 000 новых случаев рака и 380 400 смертей от рака.
  

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок фондапаринукса в Саудовской Аравии будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Саудовская Аравия также переживает старение населения. Например, ожидается, что число людей в возрасте 60 лет и старше вырастет в пять раз с 2 млн (5,9% от общей численности населения) в 2020 году и достигнет 10,5 млн к 2050 году.
  
• Ожидается, что такая статистика по старению населения повысит спрос на фондапаринукс в ближайшие годы.
  

Доля рынка Fondaparinux

Четыре ведущих игрока отрасли — Viatris, Dr. Reddy's Laboratories, Apotex и Sandoz — занимают около 50% рынка. Благодаря тому, что эти фирмы инвестируют в новые рецептуры, клинические исследования и партнерские отношения с научно-исследовательскими институтами и организациями здравоохранения, их ценностное предложение быстро развивается. Большинство важных заинтересованных сторон концентрируются на производстве дженериков. Известно, что Dr. Reddy's Laboratories предоставляет недорогие альтернативы для лечения тромбоза.

Новые игроки, такие как Aurobindo Pharma и Lupin Pharmaceuticals, внедряют новые технологии фармацевтического производства и экономически эффективные методы производства для продвижения своего дженерика Fondaparinux. Их агрессивное ценообразование и глобальные маркетинговые стратегии усиливают конкуренцию на рынке и способствуют использованию Фондапаринукса в развитых и развивающихся странах.

 Компании рынка fondaparinux

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии fondaparinux, включают:

• Лаборатории Abbott
• Алхимия
• Апотекс
• Ауробиндо
• Лаборатории доктора Редди
• Цзянсу Хэнжуй Медицина
• Люпин Фармасьютикалс
• Сандоз
• ScinoPharm Тайвань
• Виатрис

• Sandoz выпускает дженерик фондапаринукс натрия. Экономическая эффективность препарата привлекательна для многих медицинских работников и пациентов на более развитых рынках «Сандоз». Компания «Сандоз» имеет хорошую репутацию, благодаря чему приносит значительную выручку на рынке.
  
• Dr. Reddy's Laboratories — это глобальная компания, которая имеет сильную дистрибьюторскую сеть. Компания работает более чем в 20 странах и имеет сильное присутствие в области онкологии, кардиологии и дерматологии, продавая запатентованные альтернативы лекарственным препаратам по более низким ценам, включая фондапаринукс.
  

Новости индустрии Fondaparinux:

• В декабре 2024 года FDA одобрило препарат Arixtra (фондапаринукс) от Mylan для лечения венозной тромбоэмболии у педиатрических пациентов в возрасте от 1 года и старше, весом не менее 10 кг. Это новое показание расширяет существующую одобренность Arixtra для взрослых, которая включает профилактику тромбоза глубоких вен (ТГВ), лечение острого ТГВ и острой тромбоэмболии легочной артерии. Запуск этого продукта помог компании расширить свой портфель продуктов.
  
• В сентябре 2020 года Mylan N.V. приобрела за 641,9 млн евро интеллектуальную собственность и права на коммерциализацию, связанные с бизнесом Aspen Pharmacare Holdings Limited по борьбе с тромбозами в Европе. Сделка усилила конкурентные позиции Mylan на рынке препаратов для лечения тромбоза .
  

Отчет об исследовании рынка fondaparinux включает в себя всесторонний охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов: