Рынок CAR T-клеточной терапии — по продуктам, по показаниям, по демографическим показателям, по конечному использованию, глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка CAR T-клеточной терапии

Объем мирового рынка CAR T-клеточной терапии оценивался в 4,3 млрд долларов США в 2024 году и, по оценкам, будет расти на 30,5% в год с 2025 по 2034 год. CAR-Т-клеточная терапия является эффективным методом лечения для тех, кто страдает от рака, поскольку она влечет за собой изменение здоровья Т-клеток пациента.

Генетически измененные клетки обладают способностью нацеливаться на раковые клетки с большей степенью эффективности. CAR-Т-клеточная терапия подразумевает сбор Т-клеток у пациента, их индивидуализацию в лаборатории путем изменения их молекулярной структуры с помощью определенных рецепторов и введение их обратно пациенту. Эти сконструированные рецепторы называются химерными антигенными рецепторами (CAR) и вместе с Т-клетками пациента позволяют лучше идентифицировать и уничтожать раковые клетки.

Рост числа случаев заболевания раком во всем мире является одной из основных причин того, что спрос на терапию CAR T-клетками, вероятно, значительно возрастет. Например, по оценкам ВОЗ, число новых случаев заболевания раком в 2050 году превысит два раза, примерно 35 миллионов по сравнению с 20 миллионами случаев в 2022 году. Этот рост числа случаев свидетельствует о большей потребности в более инновационных и эффективных методах лечения, таких как CAR T-клеточная терапия, особенно для пациентов, страдающих рецидивирующим раком, а также рефрактерным раком, чтобы удовлетворить растущий спрос на рынке.

Предварительный анализ показывает, что на рынке будут лучшие подходы и более специфичные методы лечения Т-клетками благодаря блестящим результатам технологий редактирования генов, особенно CRISPR. Например, согласно отчету Американского национального института здравоохранения (NIH), технология CRISPR/Cas9 является полезным инструментом для улучшения роста и персистенции CAR Т-клеток in vivo. Другие инновации включают аллогенную (готовую) терапию CAR T-клетками, которая может увеличить целевой рынок, сделав терапию более экономически эффективной и расширив доступность. В отличие от аутологичных CAR T-клеток, в этих методах лечения не используются собственные клетки пациента. Все эти технологические усовершенствования важны для того, чтобы сделать возможным использование CAR T-клеточной терапии и при других типах рака.

Тенденции рынка CAR Т-клеточной терапии

• Регулирующие органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), внедрили ускоренные пути одобрения терапии CAR T-клетками за счет обозначения прорывных и орфанных препаратов.
  
• Результаты шести терапий CAR T-клетками, одобренных FDA в 2023 году, являются хорошей демонстрацией взаимодействия регулирующих органов, направленного на быстрое время выхода на рынок, что принципиально важно для пациентов, ищущих такие методы лечения CAR T-клетками, чтобы получить быстрый доступ к рынку.
  
•  Кроме того, исследования и клинические испытания Т-клеток получают значительную поддержку как со стороны государственных органов, так и со стороны частных инвесторов. Например, в сентябре 2023 года Национальный институт рака (NCI) выделил Университету штата Огайо грант в размере 3,04 млн долларов США в течение пяти лет. Целью данного исследования является разработка новой CAR-Т-клеточной терапии, которая воздействует на три целевых белка, а не на один, и направлена на улучшение лечения пациентов, страдающих рецидивирующими или резистентными к лечению злокачественными новообразованиями В-клеток.
  
• Такой объем финансирования как со стороны государственного, так и из частного сектора иллюстрирует способность терапии CAR T-клетками разрушать методы лечения рака и поддерживать инновации в этой области.
  
  

Анализ рынка CAR Т-клеточной терапии

В зависимости от продукта рынок сегментирован на Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus, Yescarta и другие продукты. Сегмент Yescarta доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 32,5% в 2024 году.

• Растущее число В-клеточных лимфом в сочетании с немногими методами лечения, доступными как для рецидивирующих, так и для рефрактерных случаев, увеличило потребность в таких методах лечения, как Yescarta.
  
• По оценкам Американского онкологического общества, В-клеточная лимфома, форма неходжкинской лимфомы, составляет около 3,4% случаев рака во всем мире. Эта распространенность довольно высока, и это привело к разработке новых методов лечения, таких как Yescarta, который показал свою эффективность в контроле В-клеточной лимфомы.
  
• FDA и EMA, наряду с другими регулирующими органами, также установили более быстрые пути одобрения использования терапии CAR T-клетками. Они признают, что эти методы лечения потенциально спасают жизнь. В 2017 году Yescarta была одобрена для использования при большой В-клеточной лимфоме, а в 2021 году она была одобрена для использования при фолликулярной лимфоме. С тех пор показания к применению Yescarta значительно возросли, что расширило возможности ее коммерциализации.

По показаниям рынок CAR T-клеточной терапии сегментирован на лейкемию, лимфому, множественную миелому и другие показания. Сегмент лимфом доминировал на рынке с наибольшей выручкой в 2,4 млрд долларов США в 2024 году.

• В-клеточные лимфомы, особенно диффузная В-крупноклеточная лимфома (ДВКЛ), являются наиболее частым типом неходжкинской лимфомы. По данным Всемирной организации здравоохранения, диффузная В-крупноклеточная лимфома составляет около 30-40% от общего числа случаев неходжкинской лимфомы во всем мире.
  
• Частота рецидивов этих лимфом высока после олимпийской стандартной формы лечения. По данным Национальных институтов здравоохранения (NIH), частота рецидивов ДВКЛ составляет примерно 30-40% в течение двух лет после первой линии лечения.
  
• Повышенный спрос на терапию CAR T-клетками, которая была особенно эффективна при агрессивных лимфомах, был вызван высокой частотой рецидивов В-клеточной лимфомы, при этом CAR T-клетки также способны достичь полного ответа.
  

В зависимости от демографии, рынок CAR T-клеточной терапии делится на взрослый и детский. Сегмент для взрослых доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 87,3% в 2024 году.

• Наблюдается всплеск спроса на терапию CAR T-клетками, особенно у взрослых и пожилых онкологических больных, из-за роста заболеваемости раком среди них.
  
• Например, по данным Cancer Research UK, в Великобритании более 50% новых случаев рака регистрируются в возрасте от 50 до 74 лет, в то время как на обладателей старше 75 лет приходится более 33%.
  
• Ожидается, что все эти факторы будут способствовать росту взрослого сегмента с инновационными альтернативами лечения, которые будут разработаны для удовлетворения потребностей пожилых онкологических больных.
  

В зависимости от конечного использования, рынок CAR T-клеточной терапии сегментирован на больницы, центры лечения рака и специализированные клиники. Сегмент больниц доминировал на рынке с наибольшим доходом в 2,4 млрд долларов США в 2024 году.

• Растет тенденция к тому, что больницы прилагают дополнительные усилия для развития инфраструктуры здравоохранения, которая также включает в себя отделения клеточной терапии для поддержки объединения и облегчения доступа к терапии CAR T-клетками.
  
• Кроме того, многие больницы также добиваются прогресса в обучении своего персонала и приобретении новых технологий для облегчения терапии CAR T-клетками, тем самым облегчая ее использование для пациентов.
  
• Такое расширение инфраструктуры и совершенствование технологий, в частности, позволяют более активно внедрять терапию CAR T-клетками, что, в свою очередь, увеличивает рост сегмента больниц.

Прогнозируется, что рынок терапии CAR T-клетками в США значительно вырастет, достигнув 25 миллиардов долларов США к 2034 году.

• Определение прорывной терапии для некоторых видов лечения упростило одобрение терапии CAR T-клетками Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
  
• Например, в марте 2024 года Bristol Myers Squibb сообщил, что FDA одобрило Breyanzi в качестве терапии CD19 CAR T-клетками у пациентов старше 18 лет, у которых был рецидив или рецидив ХЛЛ или SLL, с получением нормальных изменений от FDA в ускоренном темпе.
  
• Ускоренная доступность на рынке CAR-T-клеточной терапии, которая улучшает клиническую помощь, выросла благодаря широкому спектру стратегий ускоренного одобрения, предоставляемых FDA, таких как Orphan Drug и Fast Track.
  

Ожидается, что рынок CAR T-клеточной терапии в Великобритании будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• В примечательных выводах правительства и соответствующих политических институтов утверждается, что они поддерживают использование передовых технологий, таких как терапия CAR T-клетками, в таких областях, как лечение рака.
  
• Например, NHS сделала уведомление, в котором говорится, что ежегодно максимум 215 взрослых пациентов, страдающих диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которую не удалось вылечить в течение года и которая получила бы более одного целевого лечения, получат страховое покрытие Yescarta в апреле 2023 года.
  
• Кроме того, Текартус теперь можно использовать у взрослых в возрасте 26 лет и старше, страдающих от растущего или резистентного лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза. Вышеупомянутая политика увеличивает количество пациентов для терапии CAR T-клетками в Великобритании, создавая возможности для расширения рынка.
  

Ожидается, что в период с 2025 по 2034 год на японском рынке CAR T-клеточной терапии будет наблюдаться прибыльный рост.

• Среди населения Японии широко распространен рак, а рак крови, такой как лейкемия и лимфома, встречается чаще.
  
• По оценкам Национального онкологического центра Японии, в 2022 году было зарегистрировано 1 019 000 новых онкологических больных и 380 400 умерших от рака, что указывает на серьезность проблемы. CAR-Т-клеточная терапия является эффективным вариантом лечения этих состояний.
  
• Министерство здравоохранения правительства Японии дало зеленый свет нескольким методам терапии CAR T-клетками, что демонстрирует готовность Японии оказывать помощь мирового класса стареющему населению и бороться с растущим бременем рака.
  

Ожидается, что рынок CAR T-клеточной терапии в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Королевство Саудовская Аравия потратило значительные средства на сектор здравоохранения в рамках проекта Vision 2030, который должен был повысить доступность таких сложных инфузий, как терапия CAR T-клетками.
  
• Услуги по лечению рака совершенствуются, и это одна из областей, которую правительство сделало приоритетной, и многие больницы теперь готовы предоставлять комплексное лечение рака.
  
• Росту рынка также способствуют ориентированные на пациента подходы к CAR T-клеточной терапии, вспомогательные средства, которые помогают выводить на рынок новые лекарства.
  

Доля рынка CAR T-клеточной терапии

Рынок конкурентный и включает в себя как глобальные компании, так и множество более мелких компаний. Акцент на создании передовых технологий CAR T-клеточной терапии, таких как аллогенные CAR T-клетки, комбинированная терапия или рецепторы CAR T-клеток нового поколения, кажется важным для участников. Стратегические альянсы с научно-исследовательскими институтами и поставщиками медицинских услуг необходимы для освоения новых технологий, расширения охвата клиентов и удовлетворения растущего спроса на терапию CAR T-клетками. Кроме того, поддержка со стороны государства и упрощение процессов утверждения новых лекарственных препаратов приводят к положительным изменениям и выходу на рынок, что еще больше укрепляет компании на расширяющемся рынке CAR T-клеточной терапии.

УТП рынка CAR Т-клеточной терапии

• Иммунотерапевтические методы лечения подбираются индивидуально для каждого онкологического пациента.
  
• Клинические испытания демонстрируют эффективность в борьбе с распространенными и устойчивыми к лечению видами рака.
  
• Продолжающиеся исследования расширяют возможности лечения и доступа пациентов.
  
• Таргетный терапевтический подход снижает воздействие на здоровые ткани.
  

Компании рынка CAR T-клеточной терапии

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии CAR T-клеточной терапии, включают:

• Аллогенная терапия
• Autolus Therapeutics
• Биография синей птицы
• Компания «Бристоль-Майерс Сквибб»
• Терапия CRISPR
• Наука Галаад
• АО «ГСК»
• ИммуноАкт
• Джонсон и Джонсон
• JW Therapeutics (Шанхай)
• Медиджин АГ
• Merck KGaA
• Новартис АГ
• Сангамо Терапевтика
• Сорренто Терапевтика
  

Новости индустрии CAR T-клеточной терапии:

• В феврале 2024 года BioNTech SE и Autolus Therapeutics plc вступили в партнерство, направленное на совместную разработку своих аутологичных программ CAR-T, поскольку они стремились получить необходимые разрешения от органов здравоохранения. Такое партнерство позволило BioNTech расширить масштабы своей программы BNT211 во время испытаний рака экономически эффективным способом, обеспечив более широкий охват рынка онкологических препаратов.
  
• В январе 2024 года AbbVie и Umoja Biopharma заключили два эксклюзивных опционных и лицензионных соглашения для платформы VivoVec, которые позволили разработать несколько кандидатов на терапию CAR-T-клетками in-situ для лечения онкологии. Согласно первому соглашению, компании AbbVie была предоставлена исключительная возможность лицензировать на эксклюзивной основе целевые кандидаты CD19 CAR T, разработанные компанией Umoja. Во втором соглашении подробно описывается разработка до четырех дополнительных кандидатов in-situ CAR-T-клеток с целевыми целями обнаружения, которые должны быть выбраны компанией AbbVie.
  

Отчет об исследовании рынка CAR T-клеточной терапии включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам

• Abecma (idecabtagene vicleucel)
• Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
• Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)
• Kymriah (tisagenlecleucel)
• Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
• Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
• Другие продукты

Рыночный, по показаниям

• Лейкемия
• Лимфома
• Множественная миелома
• Другие показания

Рынок, по демографическим характеристикам

• Взрослых
• Педиатрический

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Центры лечения рака
• Специализированные клиники

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка 
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ