Рынок абляционных катетеров — по типу продукта, по технологии, по конечному использованию — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка абляционных катетеров

Объем мирового рынка абляционных катетеров оценивался в 4,8 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, будет демонстрировать среднегодовой темп роста 13,6% в период с 2025 по 2034 год. Растущее число случаев фибрилляции предсердий (ФП) и аритмии во всем мире подпитывает спрос на абляционные катетеры.

Например, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) указывают, что мерцательная аритмия встречается примерно у 2% людей в возрасте до 65 лет и у 9% лиц в возрасте 65 лет и старше в США. Такая широкая распространенность привела к тому, что катетерная абляция стала методом лечения первой линии из-за низкой инвазивности процедуры и высоких показателей успеха в долгосрочной перспективе, что отражает постоянную потребность в процедурах абляции.

Новые технологии в конструкции наконечников катетеров, технологии контактных сил и новые энергетические модальности, такие как криоабляция и абляция импульсным полем, повышают точность и безопасность процедур. В последние годы ряд новых систем абляции получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что является показателем ускоренного развития технологий в этой области. Например, в мае 2023 года Abbott Laboratories сообщила, что FDA США одобрило ее аблационный катетер TactiFlex с сенсорным включением, первый в мире аблационный катетер с гибким наконечником и технологией контактной силы.

Более того, по данным Национальных институтов здравоохранения (NIH), долгосрочные показатели успеха катетерной абляции варьируются от 50% до 80%, причем показатели увеличиваются в связи с технологическим прогрессом, параллельно с растущей надежностью таких процедур. Эти достижения в области технологий расширяют клиническое применение, повышают доверие врачей и стимулируют более широкое использование абляционной терапии в различных медицинских учреждениях.

Абляционные катетеры являются передовыми медицинскими устройствами, используемыми в менее инвазивной терапии для лечения аномального сердечного ритма или сердечной аритмии. Абляционные катетеры подают энергетические, радиочастотные, криотермальные или импульсные электрические поля на целевую ткань сердца для разрушения небольших участков ткани, которые генерируют нерегулярную электрическую активность.

Тенденции рынка абляционных катетеров

• Абляция импульсным полем (PFA) произвела революцию в абляции сердца благодаря нетермическому механизму электропорации сердечной ткани. Технология обеспечивает повышенную точность и снижает повреждение соседних тканей.
  
• Например, по данным Express Healthcare, к 2030 году использование PFA достигнет 80% процедур электрофизиологической абляции, что представляет собой смену парадигмы в процедурах абляции.
  
• Рынок абляционных катетеров продолжает оставаться динамичным с внедрением инноваций в конструкцию катетеров, включая повышенную маневренность, определение контактной силы и совместимость с технологией 3D-картирования с высоким разрешением. Они повышают безопасность и точность процедур, что приводит к улучшению результатов лечения пациентов, а также к дополнительным вариантам лечения большинства аритмий.
  
• Кроме того, устройства для криоабляции , которые используют экстремальный холод для абляции сердечной ткани, демонстрируют растущее распространение, особенно для лечения мерцательной аритмии.
  
• Рынок сталкивается с более жесткой конкуренцией с дополнительными конкурентами, такими как система POLARx от Boston Scientific, что стимулирует технологические разработки и более широкое использование криоабляционной терапии.
  

Тарифы администрации Трампа

• Ожидается, что тарифы, введенные администрацией Трампа, приведут к значительным сбоям в глобальной цепочке поставок, что в значительной степени повлияет на американских производителей абляционных катетеров, которые зависят от сторонних компонентов от поставщиков в Китае и Европе.
  
• Кроме того, это может привести к задержке закупки критически важных компонентов, таких как стержень катетера, абляционный наконечник, система орошения и термисторы, что приведет к возможным узким местам и высоким общим производственным затратам.
  
• Различным поставщикам медицинских услуг, возможно, придется платить более высокие цены за абляционные катетеры из-за растущих производственных затрат. Это может повлиять на мелких поставщиков медицинских услуг, которым не хватает финансовых возможностей для инвестирования такой огромной суммы.
  
• Компании могут адаптироваться к сбоям в цепочке поставок и росту затрат за счет оптимизации затрат и диверсификации поставщиков. Кроме того, производители в Китае могут усилить свое присутствие в регионах Азии и Африки, имея значительный неиспользованный потенциал для абляционных катетеров.
  

Анализ рынка абляционных катетеров

В зависимости от типа продукта рынок делится на многоэлектродные абляционные катетеры и одноточечные абляционные катетеры. Сегмент мультиэлектродных абляционных катетеров доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 61,3% в 2024 году.

• Рост заболеваемости мерцательной аритмией во всем мире привел к росту спроса на абляционные катетеры, обладающие как картирующими, так и терапевтическими возможностями.
  
• Например, по данным Общества ритма здоровья, в 2023 году около 40 миллионов человек во всем мире пострадали от мерцательной аритмии.
  
• Кроме того, многоэлектродные абляционные катетеры обеспечивают одновременную подачу энергии в несколько мест с более коротким процедурным временем, чем при использовании одноэлектродных систем.
  
• Такая эффективность выгодна для больших электрофизиологических лабораторий и пациентов со сложной аритмией за счет сокращения времени анестезии, улучшения рабочего процесса, повышения пропускной способности пациентов, снижения затрат и улучшения клинических результатов.
  

В зависимости от технологии рынок абляционных катетеров подразделяется на радиочастотную (РЧ) абляцию, криоабляцию и абляцию импульсного поля. Сегмент радиочастотной (РЧ) абляции доминировал на рынке с наибольшим доходом в 2,5 млрд долларов США в 2024 году.

• Радиочастотная абляция является золотым стандартом устройства для управления сердечным ритмом благодаря продемонстрированному профилю безопасности и повторяемым клиническим результатам.
  
• Способность этого метода производить точные, постоянные поражения привела к его широкому использованию во всех медицинских учреждениях. Большое количество клинических данных о катетерах для радиочастотной абляции сделало их предпочтительным инструментом электрофизиологов во всем мире.
  
• Кроме того, интеграция новых функций в катетеры для радиочастотной абляции, таких как измерение контактной силы, орошаемые наконечники и подача энергии с контролируемой температурой, повысила безопасность и эффективность процедуры. Эти технологические достижения улучшают образование поражений, уменьшают осложнения и повышают эффективность процедуры.
  

В зависимости от конечного использования, рынок абляционных катетеров сегментирован на больницы, амбулаторные хирургические центры и других конечных пользователей. Сегмент больниц доминировал на рынке с долей 62,2% в 2024 году.

• В больницах наблюдается рост числа процедур сердечной абляции, поскольку глобальная заболеваемость мерцательной аритмией и другими аритмиями растет. По мере того, как все больше пациентов получают направления на интервенционные процедуры, больницы стали основными центрами лечения аритмии. Такая тенденция приводит к более широкому использованию абляционных катетеров, особенно в кардиологических отделениях, которые проводят минимально инвазивную терапию.
  
• Больницы расширяют размеры своих лабораторий электрофизиологии (ВП), чтобы удовлетворить растущий спрос на диагностические и терапевтические процедуры при нарушениях сердечного ритма.
  
• Для успешного лечения в таких учреждениях требуются специальные абляционные катетерные системы. Сосредоточение внимания на открытии хорошо организованных кардиологических центров в этих больницах привело к росту спроса на высокоэффективные абляционные катетеры, что еще больше способствовало росту сегмента.
  

Северная Америка: Прогнозируется, что рынок абляционных катетеров в США значительно вырастет с 2 миллиардов долларов США в 2024 году до 6,9 миллиардов долларов США к 2034 году.

• В США растет заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая мерцательную аритмию и аритмии. CDC заявляет, что к 2030 году около 12,1 миллиона человек в США будут иметь мерцательную аритмию. Это можно объяснить старением населения, сидячим образом жизни и повышением уровня гипертонии и диабета.
  
• Растущий контингент пациентов породил огромный спрос на процедуры абляции на основе катетера, что способствовало растущему внедрению абляционных катетеров в американских медицинских центрах, и, следовательно, раннее вмешательство имеет решающее значение для борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  
• Кроме того, политика возмещения расходов и страховое покрытие системы здравоохранения США для лечения аритмии и процедур катетерной абляции способствуют росту рынка.
  

Европа: Ожидается, что рынок абляционных катетеров в Великобритании будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Великобритания сообщает о растущей распространенности мерцательной аритмии, особенно среди стареющего населения. По данным Национальных институтов здравоохранения (NIH), в 2021 году около 1,5 миллиона человек в Великобритании жили с мерцательной аритмией.
  
• Поскольку мерцательная аритмия остается важной причиной инсульта и заболеваемости, спрос на лечение катетерной абляцией продолжает расти. Ассоциация инсульта сообщает, что мерцательная аритмия увеличивает риск инсульта в пять раз, что подчеркивает критическую потребность в эффективных вариантах лечения.
  
• Этот рост случаев аритмии стимулирует рынок абляционных катетеров в Великобритании, поскольку медицинские учреждения внедряют минимально инвазивные варианты лечения. Следовательно, вышеупомянутые факторы стимулируют рост рынка в регионе.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что рынок абляционных катетеров в Японии будет демонстрировать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Старение населения Японии очень быстрыми темпами привело к росту сердечно-сосудистых заболеваний, особенно таких аритмий, как мерцательная аритмия. Например, Statista сообщила, что в 2023 году люди в возрасте 65 лет и старше в Японии составляли около 29,6 процента всего населения Японии.
  
• Сдвиг в численности населения привел к увеличению спроса на процедуры абляции, что стимулирует спрос на передовые медицинские технологии в области лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
  
• Система здравоохранения Японии демонстрирует превосходное освоение достижений в области медицинских технологий. Медицинские учреждения постоянно инвестируют в высокотехнологичное оборудование для повышения качества обслуживания пациентов. Это еще больше способствует внедрению передовых абляционных катетеров, что значительно способствует росту рынка в стране.
  

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок абляционных катетеров в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• В Саудовской Аравии также наблюдается рост сердечно-сосудистых заболеваний, особенно среди пожилого населения и тех, кто испытывает факторы риска образа жизни, такие как ожирение, диабет и гипертония.
  
• По оценкам Национального института здравоохранения (NIH), сердечно-сосудистые заболевания являются причиной около 45,7% смертельных случаев в Саудовской Аравии, и поэтому растет спрос на процедуры абляционного катетера в кардиологических учреждениях.
  
• Инвестиции правительства Саудовской Аравии в здравоохранение в рамках программы «Видение 2030» предполагают увеличение числа больниц и специализированных кардиологических учреждений. Эта инфраструктура для здравоохранения способствует внедрению абляционных катетеров и других технологий в ответ на растущий спрос на лечение нарушений сердечного ритма.
  

Доля рынка абляционных катетеров

На рынке существует динамичное сочетание международных и отечественных игроков, предлагающих инновационные решения для удовлетворения растущего спроса на передовые хирургические инструменты для растущего числа пациентов. Такие компании, как Johnson & Johnson, Abbott Laboratories, Medtronic, Boston Scientific и Biotronik, являются одними из доминирующих конкурентов на рынке, на долю которых приходится совокупная доля рынка около 75%. Конкуренция в этой области обусловлена непрерывным технологическим развитием и способностью предлагать индивидуальные решения для различных применений в кардиохирургии. В развивающихся странах, из-за приоритета, отдаваемого стоимости, транснациональные компании вынуждены предлагать абляционные катетеры, которые являются как доступными, так и качественными. Отечественные производители пользуются этим спросом, предлагая экономически эффективные альтернативы, которые вынуждают транснациональные корпорации менять свою ценовую стратегию, сохраняя при этом безопасность, прочность и нормативную приемлемость продукции.

Компании рынка абляционных катетеров

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии абляционных катетеров, включают:

• Лаборатории Abbott
• АнгиоДинамика
• АтриКюр
• Биотроник
• Бостонский научный центр
• КардиоФокус
• CathRx
• Медицинские системы Имрикор
• Японская линия жизни
• Джонсон и Джонсон
• Лепу Медикал
• Медтроник
• Микропорт
• Осипка
• Страйкер
  
• Подразделение Biosense Webster компании Johnson & Johnson является одним из ключевых игроков на рынке, предлагающим катетер THERMOCOOL SMARTTOUCH, который имеет возможность измерения контактной силы в режиме реального времени. Технология обеспечивает максимальный контакт с тканями и минимизацию осложнений. Компания предоставляет 3D-карты CARTO, которые позволяют точно визуализировать анатомию сердца, позволяя электрофизиологам более точно выполнять сложные абляции, такие как мерцательная аритмия.
  
• Абляционный катетер TactiFlex от Abbott сочетает в себе контактную силу и гибкую конструкцию наконечника для повышения прочности поражения во время процедур мерцательной аритмии. Линейка Freezor от Abbott является одной из ключевых серий продуктов на рынке криоабляции, предлагая успешную изоляцию легочных вен для пациентов с мерцательной аритмией. Система EnSite X EP компании Abbott обеспечивает 3D-картографирование с высоким разрешением и может сочетаться с абляционными катетерами для повышения точности процедуры.
  
• Система криоабляции Arctic Front компании Medtronic демонстрирует широкий клинический опыт в лечении мерцательной аритмии с успешной изоляцией легочной вены и меньшим временем процедуры и осложнениями по сравнению с радиочастотной абляцией. Система абляции импульсным полем PulseSelect от Medtronic, одобренная FDA в 2023 году, представляет собой безтермическую селективную абляцию со сниженным риском повреждения пищевода и диафрагмального нерва.
  

Новости индустрии абляционных катетеров:

• В октябре 2024 года компания Boston Scientific объявила о получении разрешения FDA на свой абляционный катетер, оснащенный навигационными возможностями для использования для лечения пароксизмальной мерцательной аритмии, а также разрешение 510(k) на новое программное обеспечение для визуализации для своей системы абляции импульсного поля. Разрешение послужит укреплению продуктовой линейки компании и, таким образом, позволит ей предлагать более точные и эффективные решения по лечению, тем самым расширяя свои позиции.
  
• В октябре 2024 года компания Medtronic plc объявила об одобрении FDA системы картирования и абляции Affera с катетером Sphere-9, сочетающим в себе катетер для картирования высокой плотности и импульсного поля и радиочастотной абляции для лечения персистирующей мерцательной аритмии и кавотрикуспидального перешейка, зависимого от предсердий. Ожидалось, что одобрение укрепит портфель Medtronic, предложив сложные решения для терапии аритмии и укрепив свои позиции на рынке.
  
• В мае 2023 года Abbott Laboratories сообщила, что FDA США одобрило аблационный катетер TactiFlex от Abbott, который является первым в мире абляционным катетером с гибким наконечником и технологией контактной силы. Ожидалось, что это разрешение еще больше укрепит лидирующие позиции Abbott на рынке электрофизиологии, предложив революционное решение, повышающее точность и результаты лечения пациентов при процедурах абляции.
  
• В ноябре 2021 года компания Medtronic plc, мировой лидер в области технологий в области здравоохранения, представила систему криоабляционного катетера для сердца Arctic Front, первый и единственный одобренный CDSCO криобаллонный катетер на рынке для лечения мерцательной аритмии в Индии. Запуск был призван позволить компании Medtronic расширить свое присутствие на рынке Индии, обеспечивая при этом инновационное и клинически проверенное лечение мерцательной аритмии.
  

Отчет об исследовании рынка абляционных катетеров включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

По типу продукта

• Катетеры для многоэлектродной абляции
• Одноточечные абляционные катетеры

По технологии

• Радиочастотная (РЧ) абляция
• Криоабляция
• Абляция импульсного поля

По конечному использованию

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка 
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ