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持続放出型添加剤市場 サイズとシェア 2024 - 2032

レポートID: GMI12657
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発行日: December 2024
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徐放性賦形剤市場規模

世界の徐放性賦形剤市場規模は、2024年に14億米ドルに達し、慢性疾患の増加と放出制御マトリックスの必要性の高まりを背景に、2025年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)8.3%で拡大すると推定されています。
 

徐放性添加剤市場の主なポイント

2024年の市場規模
14億米ドル
2032年の予測市場規模
30億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
8.3%
主要企業
  • BASF、Ashland Global、Colorcon、Croda International、DFE Pharma、Eastman、Evonik Industries、FMC Corporation、Gattefosse、International Flavors & Fragrances、JRS Pharma、Merck、Roquette、Seppic、Shin-Etsu Chemical
主な市場成長要因
  • 慢性疾患の罹患率上昇
  • 放出制御製剤に対する需要の増加
  • 技術の進歩
課題
  • 認知度と受容の高まり
  • 高い開発コスト

糖尿病、高血圧、心血管疾患など、多くの慢性疾患は現在、大きな課題となっており、新たな医薬品を必要としています。こうした疾患では、徐放性賦形剤などの薬物放出性を高めた製剤によって実現される、安定した治療効果を伴う長期的な薬物療法管理が求められる傾向にあります。薬物放出性を高めた製剤により、必要な服薬頻度が抑えられるため、複数の薬剤を必要とする患者の負担が軽減されます。例えば、世界保健機関(WHO)によると、非感染性疾患による年間死亡者数は4,100万人を超えており、徐放性賦形剤によって補完できる、放出制御型の長期治療オプションの必要性が浮き彫りになっています。
 

徐放性賦形剤は、特定の医薬品製剤に組み込まれ、活性成分をゆっくりと段階的に放出する特殊な賦形剤の一種です。薬物を一定の速度で放出し、より長時間にわたって血中の薬物濃度を特定の水準に維持するのに役立ちます。徐放性賦形剤は、医薬品の有効性を長期間維持しながら、高い薬物濃度による有害作用を引き起こさないよう、医薬品有効成分(API)の放出速度を管理することが重要な製剤設計において不可欠です。
 

徐放性賦形剤市場の動向

  • 市場成長は、主に慢性疾患の罹患率上昇に加え、放出制御型製剤の必要性によって牽引されています。
     
  • 徐放性賦形剤市場の拡大には、慢性疾患の罹患率上昇が大きく影響しています。糖尿病、高血圧、心血管疾患など複数の慢性疾患では、長期的な治療が必要であり、長期間にわたって安定した治療効果を得るため、複数の薬剤を併用することも少なくありません。治療が長期化すると患者が服薬を skip する可能性があるため、一定の間隔で薬物を持続的に放出することで、長期的な患者転帰が改善されます。
     
  • 徐放性賦形剤は、薬剤を長期間にわたって放出する機能を持つ点で、他の賦形剤とは異なります。代謝安定性賦形剤の主な目的は、薬物濃度を長期間にわたって一定水準に維持することです。これにより頻繁な服薬が不要となり、服薬遵守率の向上につながります。医薬品の有効性を延長し、用量ダンピングや薬物濃度の急激な変化を防ぐために、医薬品有効成分(API)の放出速度を制御する必要がある製剤において、徐放性賦形剤は重要な役割を果たします。
     
  • こうした開発による目に見えにくい利点に加え、これらの進展は医薬品の有効性と安全性を高め、剤形の製造を容易にすることで、市場需要をさらに押し上げています。
     

徐放性賦形剤市場の分析

徐放性賦形剤市場、製品タイプ別、2021〜2034年(10億米ドル)
徐放性賦形剤市場、製品タイプ別、2021〜2034年(10億米ドル)

製品タイプ別に見ると、市場はポリマー、ゼラチン、ミネラル、糖類、その他の製品タイプに分類されます。2024年は、ポリマーセグメントが市場をリードし、4億3,520万米ドルの大きな売上高を生み出しました。
 

  • ポリマーは非常に柔軟性が高く、さまざまな API に対応するよう設計できます。マトリックスやコーティングなど、多様な構造を形成できるため、治療上のニーズに応じた薬物放出の制御が可能です。この汎用性が、薬剤の有効性と患者の服薬アドヒアランスを高める薬物送達システムを開発する製薬企業の間で、ポリマーが最も多く利用される材料となっている理由の一つです。
     
  • さらに、ポリマー系材料では、マトリックスを用いて有効成分の放出を制御できるため、効果的な徐放を実現できます。これは、血中薬物濃度を安定させることが重要な慢性疾患において、特に有用です。長時間作用型および持続放出型のポリマー医薬品への需要が一段と高まっており、製薬用添加剤市場におけるポリマーの主導的な地位をさらに確固たるものにしています。
     

投与経路別に見ると、徐放性添加剤市場は経口、静脈内(IV)、経皮、筋肉内(IM)、その他の投与経路に分類されます。2024年は、経口セグメントが4億6,700万米ドルの売上高を記録し、市場を支配しました。
 

  • 経口投与の医薬品は特別な器具を必要としないため、患者は治療をより容易に継続できます。錠剤やカプセルなどの経口剤形も、服用や使用が容易であることから広く利用されています。
     
  • さらに、経口投与では、他のどの投与方法よりも薬物が吸収される面積が広くなります。これにより、消化管内でのプロドラッグの吸収がより効率的になり、API の利用可能性が高まります。また、この広い吸収面積を活用して徐放性医薬品を製剤化できるため、治療効果を容易に制御しながら、ピーク時の副作用を抑制できます。こうした理由から、経口投与は市場においてより有利な投与経路となっています。
     

技術別に見ると、徐放性添加剤市場は標的送達、マイクロカプセル化、インプラント、ウースター法、コアセルベーション、その他の技術に分類されます。2024年は、標的送達セグメントが 24.7% の市場シェアを獲得し、市場を支配しました。
 

  • 標的送達システムは、薬剤の効果が最も必要とされる部位に薬剤を投与し、標的外の部位への到達を回避するように設計されており、薬剤による全体的な副作用の低減に寄与します。このように、送達システムの精度によって、薬剤の全身投与に伴う一般的な問題に対処できます。標的送達システムの利点は、副作用の低減にとどまらず、疾患の治療を受ける患者の治療成果の向上にも及びます。そのため、医療従事者や製薬企業は標的送達システムを選好しています。
     
  • また、ヘルスケア業界が個別化医療へと移行するなか、個々の患者のニーズに対応できるよう設計された薬物送達システムへの需要が高まっています。この需要への対応に寄与する標的送達技術により、患者ごとに定義された生物学的要件に応じて機能する製剤を作成できます。標的送達システムがもたらす利点は、服薬アドヒアランスをさらに高めるとともに、効果のない治療によって患者が苦しむことを防ぎます。このため、世界で効果的な薬物療法を実現するうえで、標的送達市場による支援が強く求められています。
     
用途別の徐放性添加剤市場(2024年)
用途別の徐放性添加剤市場(2024年)

用途別に見ると、徐放性添加剤市場は医薬品と栄養補助食品に区分されます。医薬品セグメントは、2034年に市場収益 20億を生み出し、市場を支配すると予測されています。
 

  • 医薬品市場は、主に乳幼児および母体のケアの改善を背景に急速な成長を遂げています。添加剤の組成は、患者が長期にわたって治療を継続できるようにする慢性疾患治療薬の製剤化において重要です。糖尿病やその他の心血管疾患を患う人の多くは、一定かつ適切な用量管理を必要とします。これは、医薬品が製品の最適な用途となるなか、市場における効果的な徐放性製剤の成長に寄与します。
     
  • さらに、医薬品の開発および販売は、規制と確立されたプロセスによって厳格に監視されているため、徐放性製剤の開発・販売が容易です。このような準備体制により、メーカーは安全性と有効性の向上を目指して、新製品を市場に投入しやすくなります。多くの企業が徐放性医薬品の開発に投資しているのは、規制の枠組みに関するこうした経験があるためです。この分野での新技術の活用により、栄養補助食品の規制枠組みは他の分野よりも厳格でないことが確実になります。
     
U.S. Sustained-Release Excipients Market, 2021 – 2034 (USD Million)
U.S. Sustained-Release Excipients Market, 2021 – 2034 (USD Million)

米国の徐放性添加剤市場は、2034年までに 9億6,740万米ドルに達すると予測されています。2024年には、米国が北米市場をリードし、4億5,760万米ドルの収益を生み出しました。
 

  • 米国の成人人口の約60%が少なくとも1つの慢性疾患を抱えており、安定性と長期的な有効性を備え、投与回数が少ないことで患者の服薬遵守率向上につながる、新たに開発された徐放性製剤への需要の高さが明らかになっています。慢性疾患の持続的な罹患状況を示す憂慮すべき統計は、これらの疾患がもたらす経済的負担を浮き彫りにしています。
     
  • さらに、米国では多機能性を備えた添加剤の必要性が高まり続けています。製薬企業による最新技術の採用が進むにつれ、高度な徐放性製剤への需要も増加するためです。薬物送達システムの継続的な革新と新たな API により、既存の添加剤の可能性が広がっています。
     

2025年から2034年にかけて、アジア太平洋地域の徐放性添加剤市場は大幅な成長が見込まれます。
 

  • アジア太平洋地域では医療施設の建設が大幅に進展しており、徐放性製剤などの医薬品へのアクセス向上に寄与しています。この変化は、特に中国とインドで顕著です。両国では高度な医療改革により、より高度な薬物送達システムが利用可能になっています。
     
  • さらに、人口の高齢化と小児医療に関する理解の深まりを背景に、これらの地域の人口からの需要も高まっており、今後も拡大すると見込まれます。こうした製剤は、高齢者に多い慢性疾患を効果的に管理するうえで特に重要であり、子どもに対する有効な治療選択肢にもなります。
     

英国は、世界の徐放性添加剤市場で大幅な成長を遂げる見通しです。
 

  • 英国の医療制度は患者の健康とウェルビーイングを重視しており、期待に応える改良型の持続放出性賦形剤に対する需要が継続的に高まっている。このような製剤は投与頻度の低減に寄与し、治療効果という医療上の課題に対応する。
     
  • さらに、英国には十分に整備された規制制度があり、薬物送達システム分野における創造性を促す要因となっている。この環境では、持続放出性賦形剤の新製品開発や登録を遅らせる制約が存在せず、事業にとって好環境となっている。
     

日本の持続放出性賦形剤市場は、予測期間中に顕著な成長を遂げる見込みである。
 

  • 日本の高齢者人口の割合は世界でも最も高い水準にある。これに伴い、継続的な治療を必要とする可能性が高い慢性疾患の発症率も高くなる傾向がある。変化する人口動態上のニーズに対応するには、持続放出性の非晶質賦形剤が重要であり、市場成長を促進すると見込まれる。
     
  • さらに、日本は医薬品の研究開発活動が盛んな国として広く知られている。製剤技術の革新により、より優れた持続放出システムを通じてバイオアベイラビリティと治療効果を向上させる機会が数多く存在する。
     

持続放出性賦形剤市場のシェア

製薬業界で効果的かつ革新的な薬物送達システムの採用が進んでいることから、市場内の競争は激しい。ポリマー、ゼラチン、糖類など、持続放出製剤の開発に不可欠な幅広い賦形剤をほぼ網羅しているため、主要企業は市場で強固な地位を築いている。一方で、新興企業も製薬業界向けに、シンプルで低価格な賦形剤を提供することで市場での地位を確立しつつある。
 

標的送達システムやマイクロカプセル化技術などの新技術は、薬物放出プロファイルの性能を高める重要な競争優位性となっている。このような環境下では、患者中心の医療ソリューションに対する急速な需要拡大に応えつつ、持続放出製剤の安全性と有効性が不注意に軽視されることを防ぐため、革新的な賦形剤製剤、規制対応の統合、ならびに高度な薬物送達システムが求められている。
 

持続放出性賦形剤市場の主要企業

  • Evonik Industries は、独自の EUDRAGIT ポリマーを用いた持続放出型剤形向けのポリマーベース賦形剤の生産において、世界をリードする企業である。同ポリマーは放出速度を個別に調整でき、患者の服薬遵守を高める機能を備えている。こうした先進的な研究開発能力のコスト効率の高さは、複雑な製剤向けの特注ソリューションの設計を可能にし、製薬メーカーとの提携を強化している。
     
  • Colorcon は、機能性コーティングおよび賦形剤に強みを持ち、セルロースエステル製品群である METHOCEL などを展開している。これらは、投与量に応じた特定の薬物放出制御を支援する。優れた技術的な顧客サポートとグローバルな事業展開により、製品品質を損なうことなく生産効率を高められるため、顧客はその恩恵を受けている。
     
  • BASF は、持続的な薬物放出システムで広く使用されている Kollidon や Kollicoat など、多種多様な賦形剤で知られている。同社の革新性と環境配慮への注力は、持続可能でコスト効率の高いソリューションを通じて、医薬品の発展をより効果的に支援している。
     
  • Roquette は、優れた持続放出特性を持つ PEARLITOL や STARLAC など、非遺伝子組換えの植物由来賦形剤で広く知られている。天然かつ非遺伝子組換えの原料を重視する同社の姿勢は、製薬業界で求められる機能性を実現しながら、消費者の嗜好にも応えるものである。
     

徐放性医薬品添加剤市場の主要企業

徐放性医薬品添加剤業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。

  • BASF
  • Ashland Global
  • Colorcon
  • Croda International
  • DFE Pharma
  • Eastman
  • Evonik Industries
  • FMC Corporation
  • Gattefosse
  • International Flavors & Fragrances
  • JRS Pharma
  • Merck
  • Roquette
  • Seppic
  • Shin-Etsu Chemical
     

徐放性医薬品添加剤業界のニュース:

  • 2023年6月、Croda Internationalは医薬品添加剤の製造能力拡大を発表しました。同社はペンシルベニア州で、23,680平方フィートの新施設の建設を開始しました。この先進的な施設は、新たな治療薬向けのドラッグデリバリーシステムに使用される成分を製造することを目的としていました。この拡張により、同社は生体内送達能力を高め、サービスの範囲を拡大すると見込まれていました。
     

徐放性医薬品添加剤市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2021〜2034年の売上高(100万米ドル単位)に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

製品タイプ別市場

  • ポリマー
  • ゼラチン
  • ミネラル
  • 糖類
  • その他の製品タイプ

投与経路別市場

  • 経口
  • 静脈内(IV)
  • 経皮
  • 筋肉内(IM)
  • その他の投与経路

技術別市場

  • 標的送達
  • マイクロカプセル化
  • インプラント
  • ワースター法
  • コアセルベーション
  • その他の技術

用途別市場 

  • 医薬品
  • ニュートラシューティカル

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
  • 中南米
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • UAE

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

世界の徐放性賦形剤業界の市場規模は2024年に14億米ドルに達し、慢性疾患の有病率上昇と放出制御製剤への需要拡大を背景に、2025年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)8.3%で成長すると予測される。
ポリマーセグメントは、汎用性により特定の治療ニーズに合わせて薬物放出特性を調整できることから、2024年に4億3,520万米ドルの売上高を生み出した。
米国の徐放性賦形剤市場は、慢性疾患の有病率が高いことに加え、患者の服薬アドヒアランスを向上させる製剤への需要を背景に、2034年までに9億6,740万米ドルに達すると予測される。
市場の主要企業には、BASF、Ashland Global、Colorcon、Croda International、DFE Pharma、Eastman、Evonik Industries、FMC Corporation、Gattefosse、International Flavors & Fragrances、JRS Pharmaが含まれます。

調査手法、データソース、検証プロセス

本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。

当社の6段階の調査プロセス

  1. 1. 調査設計とアナリストによる監督

    GMIの調査手法は、専門家の知見、厳格な検証、徹底した透明性を基盤としています。当社のレポートに掲載される洞察、トレンド分析、予測はすべて、対象市場の特性を熟知した経験豊富なアナリストが作成しています。

    当社は、業界関係者や専門家との直接対話を通じた広範な一次調査と、信頼性を確認した世界各地の情報源に基づく包括的な二次調査を組み合わせています。定量的な影響分析を用いて信頼できる予測を提供するとともに、元のデータソースから最終的な分析結果までの追跡可能性を確保しています。

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  4. 4. 市場規模の推計

    当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には、以下の事項を明示しています。

    • ✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響

    • ✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ

    • ✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線のパラメーター

    • ✓ マクロ経済に関する前提条件(GDP成長率、インフレ率、為替)

    • ✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

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    • ✓ 専門家による検証

    • ✓ 市場実態との照合

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