再構築皮膚モデル市場 サイズとシェア 2024 – 2032

再構築皮膚モデル市場規模

再構築皮膚モデル市場の規模は 2023 年に 3,710 万米ドルに達し、動物実験に代わる試験手順の採用拡大、皮膚疾患の有病率上昇、高精度な化粧品への注目の高まりを背景に、2024〜2032年にかけて年平均成長率（CAGR）14.6%で成長すると予測される。
 

さらに、高度な生体外モデルの開発への投資拡大も市場成長を後押ししている。こうした投資の増加は、安全性評価および生物医学研究において、より予測精度が高く費用対効果に優れたアプローチへとパラダイムが転換していることを反映している。再構築皮膚モデルとは一般に、ヒトの皮膚の構造、機能、生理学的反応を再現するよう設計された、ヒト皮膚の生体外レプリカを指す。これらのモデルは、皮膚関連現象の研究を目的として、皮膚科学、化粧品、薬理学、毒性学、再生医療など、さまざまな科学分野で利用されている。
 

再構築皮膚モデル市場の動向

• 組織工学、生体材料、チップ上の臓器、3Dバイオプリンティングの進歩により、生物学的精度の高い再構築皮膚モデルの開発が進み、さまざまな試験環境での採用が拡大している。例えば、生きたヒト皮膚オンチップモデルは血管を再現し、ヒト皮膚の微小環境を高い精度で模倣する。これらのモデルは微小血管系をシミュレーションし、経皮薬物送達をリアルタイムで分析できる。
   
• 疾病モデリングおよび創薬における再構築皮膚モデルの利用拡大も、予測期間中の市場成長に寄与すると見込まれる。再構築皮膚モデルは、乾癬、湿疹、皮膚がんなどの皮膚疾患の病態生理を効率的に再現できるため、特に皮膚科学研究における疾病モデリングで注目を集めており、動物実験モデルに代わる選択肢となっている。
   

再構築皮膚モデル市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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タイプ別に見ると、市場は再構築ヒト表皮と再構築ヒト皮膚に分類される。再構築ヒト表皮セグメントは 2023 年に市場シェアの過半を占め、今後数年間は年平均成長率（CAGR）14.4%で成長すると予測される。
 

• 再構築ヒト表皮セグメントが大きなシェアを占めたのは、化粧品およびパーソナルケア製品の安全性試験で実施されるバリア機能研究や透過性試験における利用が拡大しているためである。再構築ヒト表皮により、化粧品成分や製剤が引き起こす可能性のある刺激性、感作性、光毒性を検証できるため、製品の安全性表示や規制遵守に向けた重要な情報が得られる。
   
• さらに、再構築ヒト表皮モデルは薬物送達システムの最適化にも利用が拡大している。これらのモデルは、軟膏、クリーム、経皮パッチなどの外用薬の吸収および透過を検証するための有用なツールとなる。その結果、製薬企業やパーソナルケア製品メーカーでの採用が増加し、市場成長をさらに後押ししている。
   

用途別では、再構築皮膚モデル市場は、皮膚刺激性試験、皮膚腐食性試験、皮膚感作性試験、皮膚生検、放射性アレルゲン吸着試験、皮膚色素沈着試験、その他の用途に分類されます。皮膚刺激性試験セグメントは、2023年に約 973万米ドルの売上高で市場をリードしました。
 

• 生体内（ウサギ）皮膚刺激性試験に代わる手法として、再構築皮膚モデルを用いた皮膚刺激性試験に対するEUなどの規制当局の承認が増加しており、皮膚刺激性試験セグメントの売上高成長を牽引しています。
   
• さらに、化学品規制当局は、化学品企業に対して皮膚刺激性試験の実施を義務付けています。化学品企業は、製品の危険有害性表示を作成し、皮膚や眼を刺激する化学物質への曝露リスクを評価する必要があります。その結果、世界各地の化学品企業では、再構築皮膚モデルを用いて実施される皮膚刺激性試験が広く利用されています。
   
• 安全なスキンケア製品や化粧品の使用に対する意識が高まり、成分の透明性に対する需要も増加するなか、企業は製品の安全性を保証するよう求められています。皮膚刺激性試験により、製品開発中に潜在的に有害な成分や処方を早期に検出できるため、有害反応の発生可能性を低減し、消費者の健康を守ることができます。これが、世界的な皮膚刺激性試験の導入を促進しています。
   

最終用途別では、再構築皮膚モデル市場は、化粧品・コスメシューティカル企業、化学品企業、その他の最終用途に分類されます。化粧品・コスメシューティカル企業セグメントは、2023年に約 62.5%のシェアを獲得し、予測期間中に 14.8%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。
 

• 化粧品およびコスメシューティカル製品の生産拡大により、製品の安全性と有効性を確保する需要が高まっており、化粧品・コスメシューティカル企業セグメントにおける再構築皮膚モデルの需要を牽引しています。
   
• Environmental Working Group（EWG）によると、2009年から2020年にかけて、約595社の化粧品メーカーが、がんやその他の疾患との関連が指摘された88種類の化学物質を、73,000を超える製品に使用していると報告しました。その結果、再構築皮膚モデルを用いて化粧品の安全性を確保する需要が世界的に高まり、市場成長に寄与しています。
   
• さらに、高齢者人口の増加によりアンチエイジング化粧品の導入が進み、化粧品・コスメシューティカル企業全体で皮膚刺激性試験および皮膚腐食性試験の需要が一段と高まっています。これにより、再構築皮膚モデルの需要増加にもつながっています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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2023年、欧州の再構築皮膚モデル市場は世界市場の 37.4%のシェアを占め、2032年までに 4,490万米ドルに達すると予測されています。
 

• 欧州には確立された主要企業が存在するため、同地域は化粧品およびコスメシューティカル製品の主要な製造地域となっています。Cosmetic Europeによると、化粧品メーカーは年間売上高の約 5%を研究開発（R&D）に支出しています。その結果、売上高の相当部分が製品の安全性および有効性試験に費やされており、これが同地域における再構築皮膚モデルの需要増加に寄与しています。
   
• 欧州の政府および規制機関は、動物福祉と科学的イノベーションを促進するため、再構築皮膚モデルなどの代替試験法の開発・導入を推進している。動物試験に代わるアプローチに関する欧州パートナーシップ（EPAA）や、動物試験代替法に関する欧州連合リファレンスラボラトリー（EURL ECVAM）などの取り組みにより、再構築皮膚モデルの利用が促進されており、バリデーションおよび規制当局による受け入れに関する指針も提供されている。
   
• マンチェスター大学やLyonbiopôleなど、組織工学、生体材料、in vitro試験技術を専門とする研究機関および学術センターが豊富に存在することが、再構築皮膚モデルの進歩と商業化に寄与し、同地域のイノベーションと市場成長を促進している。
   

ドイツの再構築皮膚モデル市場は、2023年に340万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.1%で成長すると見込まれている。
 

• ドイツでは皮膚関連疾患の発症率が高く、スキンケア製品の採用が進んでいることから、安全性および有効性試験の需要が高まり、同国市場の売上高成長に寄与している。例えば、ドイツ皮膚科学会（German Dermatological Society）が2022年4月に発表した研究によると、ドイツの人口の約30〜70%が、生涯で少なくとも1つの皮膚疾患に罹患している。
   
• ドイツが最大シェアを占めている背景には、化粧品、スキンケア製品、化学製品の安全性および有効性試験を規定する厳格な政府規制が存在することが挙げられる。化粧品規則（規則（EC）No 1223/2009）や欧州連合のREACH規則などの規制に準拠するには、皮膚感作性試験や皮膚刺激性試験を含む包括的な安全性評価が必要となる。その結果、同国では再構築皮膚モデルの需要が増加している。
   
• ドイツでは、動物試験に代わる代替法に対する認識も高まっており、これがエンドユーザーによる再構築皮膚モデルの採用を促進している。
   

米国の再構築皮膚モデル市場は、予測期間中に大幅な成長を示すと予想される。
 

• 製品の安全性評価において動物試験に代わる方法の利用を重視する規制の転換が、再構築皮膚モデルの需要を促進している。米国食品医薬品局（FDA）や環境保護庁（EPA）などの機関は、米国において、従来の動物試験法に代わる信頼性の高い方法として、再構築皮膚モデルを含む in vitroモデルの利用を推奨している。
   
• 米国で進展を続ける組織工学および in vitro試験技術を活用し、ベンダーはより高度で生理学的妥当性の高い再構築皮膚モデルの開発に注力している。これにより、市場で先進的な製品が容易に入手できるようになり、同国での採用が促進されている。
   

インドの再構築皮膚モデル市場は、今後数年間で著しい成長を遂げると見込まれている。

• にきびやアトピー性皮膚炎などの皮膚疾患の発症率が上昇していることから、スキンケア製品および医薬部外品の利用が拡大し、化粧品企業や医薬部外品企業における再構築皮膚モデルの採用が進んでいる。Indian Journal of Dermatologyが発表した2023年の研究によると、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患の有病率は、環境要因の変化を背景に上昇している。これが市場の成長拡大に寄与している。
   
• インドは化学製品の主要生産国の一つでもある。Indian Brand Equity Foundationが発表した2024年2月の統計によると、インドは世界第6位の化学製品生産国であった。多数の化学製造企業が存在することから、化学製造企業全体で化学物質の安全性プロファイリングに対する需要が高く、インドの化学関連企業における再構成皮膚モデルの導入を後押ししている。
   

再構成皮膚モデル市場のシェア

再構成皮膚モデル業界は、既存の大手企業、中規模企業、小規模ベンダーが存在するため、適度に細分化されている。大手企業は主に規模と投資を強みとしている。製品の発売や提携は、市場での競争優位性を高めるために大手企業が採用する主要な戦略的取り組みである。小規模ベンダーは、既存企業と競争するため、低価格戦略に依存している。
 

再構成皮膚モデル市場の主要企業

再構成皮膚モデル業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりである。

• AIVITA Biomedical, Inc.
• BICO - THE BIO CONVERGENCE COMPANY
• CELLnTEC
• EPISKIN
• Henkel AG & Co. KGaA
• Japan Tissue Engineering Co., Ltd.
• Mallinckrodt plc
• STRATICELL
• WEPREDIC Group (Biopredic International)
• ZenBio, Inc.
   

再構成皮膚モデル業界のニュース：

2023年8月、EPISKINは、ライフサイエンスにおける代替法および動物使用に関する第12回世界会議で、新たな上皮モデルであるThe SkinEthic HBE（Human Bladder Epithelium）を発売した。
 

• 2023年9月、Mallinckrodt plcは、マウスコラーゲン中で培養した同種由来ケラチノサイトおよび真皮線維芽細胞であるStrataGraftについて、投与ラベルの更新に関する米国FDAの承認を取得したと発表した。これにより、異種移植の要件が軽減される。
   

再構成皮膚モデル市場調査レポートには、2021〜2032年を対象に、以下のセグメントについて、売上高（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む業界の詳細な分析が盛り込まれている。

タイプ別市場

• 再構成ヒト表皮
• 再構成ヒト皮膚

用途別市場

• 皮膚刺激性試験
• 皮膚腐食性試験
• 皮膚感作性試験
• 皮膚生検
• 放射性アレルゲン吸着試験
• 皮膚色素沈着試験
• その他の用途

最終利用者別市場

• 化粧品・コスメシューティカル企業
• 化学企業
• その他の最終利用者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東・アフリカ