細胞株開発市場 - 製品・サービス別、ソース別、細胞株別、用途別、最終用途別 - 2025年～2034年の世界予測

セルライン開発 市場規模

世界規模のセルライン開発市場は、2024年に1億米ドルで評価されました。 市場は、2025年から2034年までのUSD 8.2億からUSD 19.7億に成長することを期待しています。 細胞ライン開発市場は、生体薬の需要が高まるため、堅牢な成長を経験しています バイオシミラー. .

Biopharmaceuticalの会社は組換え蛋白質にますますます集中しています、 モノクローナル抗体グローバルシフトによるワクチン・ワクチン 精密医学 そして標的療法。 これらのバイオロジカルの開発は、バランスのとれた、堅牢なセルラインに依存します。これにより、高い歩留まりと生産性が保証されます。 これにより、安定した生産性の高い細胞ラインの需要が高まり、市場成長を促進します。

がん、自己免疫障害、感染性疾患などの慢性疾患の増大率は、モノクローナル抗体などの革新的な治療法の需要が増加しました。 組換え蛋白質遺伝子治療。 たとえば、2022年、がん研究国際機関(IARC)によると、20億件の新がん症例が推定され、がん関連死亡数が97万件となりました。 がん診断の5年以内に居住する人の数が53.5百万と推定されました。 このような大量のがん症例は、先進的な細胞ラインの需要を促進し、さまざまな薬、バイオロジック、およびパーソナライズされた医薬品の開発をサポートし、市場成長を促進します。

受託開発・製造機関(CDMO)の出現により、細胞ライン開発市場の拡大に大きく影響を及ぼす。 オペレーションの支出を削減し、市場投入までの時間を短縮するために、数多くの中小企業のバイオ医薬品企業がセルライン開発をCDMOにアウトソーシングしています。 これらの組織は、専門的知識、スケーラブルなインフラを提供し、FDAや他の規制機関と互換性のある仕事をしているため、バイオロジックの生産のための理想的なパートナーになります。 生態学やバイオシミラーの需要が高まるため、CDMOは、さらなる市場成長を推進する細胞ライン、細胞銀行、および安定性の研究の最適化を含むサービス提供を拡大しています。

細胞ライン開発は、創薬、バイオ医薬品製造、研究など、さまざまな用途に安定・再現性のある細胞集団を作成するために、細胞の分離、遺伝子改変(必要に応じて)のプロセスです。 市場は細胞ライン開発のために提供される試薬および媒体、装置およびサービスのような異なったプロダクトから成っています。

セルライン開発 市場動向

• モノクローナル抗体、ワクチン、および組換え蛋白質を含む生態学のための成長した要求は、市場で強い成長の運動量を出すことです。
• いくつかのバイオ医薬品会社は、がん、自己免疫、感染症などの慢性疾患の増大による生態薬の開発に著しく投資しています。
• 例えば、2024年だけでは、CDERは、前年よりも8種類の製品に対して18個のバイオシミラーを承認しました。 この増加は、医薬品市場での生態学の高まりの重要性を反映しています。
• また、ワクチンの需要と生産の増加は、市場の成長を後押しする重要な要因です。 COVID-19パンデミックは、迅速なワクチン開発と展開の重要性を示しています。 たとえば、バイオテクノロジーイノベーション機構(BIO)、各国ワクチンメーカーのネットワーク(DCVMN)、製薬メーカーおよび協会(IFPMA)の国際連合(International Federation of Pharmaceutical)により、COVID-19ワクチンを1年でゼロから11億回まで規模で生産確認した。 COVID-19ワクチンの2021供給は、1年以内にワクチン接種される世界の人口の半分に起因しました。
• 細胞培養ワクチン開発、細胞線を用いた大規模生産を実現 従来の卵ベースのワクチン生産から細胞ベースの方法への移行は、市場の成長に重要な役割を果たしています。
• また、上流バイオ加工におけるシングルユース技術の自動化・活用へのシフトは、市場成長を想定しています。 古いセルライン開発プロセスは、労力集中的かつ時間がかかります。 しかしながら、ロボティックシステムと単体バイオリアクターと一緒に高スループットスクリーニングプラットフォームの使用は、生産時間を短縮しながらスケーラビリティを強化しています。
• これらの新しいバイオプロセス技術は、クロス汚染のリスクを減らし、再現性を改善します。 したがって、バイオ医薬品会社が自社製品を販売する時間を短縮することに焦点を合わせているため、コスト効率性、高速、堅牢なセルライン開発ワークフローの需要が高まっています。
• さらに、CRISPRやCas9などの技術の進歩は、細胞ライン開発の風景を変えています。 これらの技術は、遺伝子の編集においてより精度が高く、望ましい特性、より高い生産性率、およびより大きな安定性で細胞ラインを開発しやすくなります。
• 特定の治療タンパク質を作り出すように設計されたカスタムメイドの細胞ラインにより多くの注意が与えられるように、ゲノム編集技術は、全体的な収量と製品品質を最大限に高めるために不可欠です。 また、規制当局は、これらの技術の応用によりオープンしています。さらに、標準のセルライン開発パイプラインへの統合を強化します。

セルライン開発 市場分析

製品およびサービスに基づいて、市場は試薬および媒体、装置、付属品および消耗品およびサービスに分けられます。 最も高い市場シェアを占める試薬およびメディアセグメントは、2024年に3.4億米ドルで評価されました。

• 試薬およびメディアセグメントは、細胞ラインの栽培、成長、維持に不可欠であるため、市場でかなりの市場シェアを保持しています。
• モノクローナル抗体、ワクチン、および組換え蛋白質の製造のためのバイオ医薬品会社による哺乳類細胞ラインの使用のかなりの増加があります、それは高性能試薬および媒体のための高められた必要性をもたらしました。
• また、血清フリーやタンパク質フリーメディアへの成長シフトは、セグメント的な成長に役立ちます。 これらのタイプのメディアは、大規模な細胞培養アプリケーションにおいて、より優れた再現性、スケーラビリティ、および汚染リスクの低減を実現します。 これは、一貫性と規制遵守が重要であるバイオロジックの製造において特に重要です。
• 成長するバイオ医薬品パイプラインと一緒に研究開発の世界的な支出は、さらに、学術的、臨床的、商用設定における試薬や媒体の消費を促進しています。
• 試薬とメディアセグメントは、一定の革新とスケーラビリティによって駆動され、市場で最大のシェアを維持することを期待しています。

ソースに基づいて、セルライン開発市場は哺乳類および非哺乳類に分類されます。 2024年の最高市場収益に占めるマンマリアンセグメントは、71.4%の市場シェアを持ちます。

• プロミネンスは、バイオ医薬品製造、医薬品の発見、および治療タンパク質製造における哺乳類細胞ラインの広範な採用により主張されます。
• 中国のハムスター卵巣(CHO)、ヒトエンブリック腎臓(HEK-293)、およびハイブリッド腫などの哺乳類細胞ラインは、優れたタンパク質の折りたたみ、ポストトランスレーション変更(PTM)、およびグリコシレーションパターンを提供するため、バイオロジカル製造に好まれる選択肢です。 これらは、ヒト互換治療タンパク質とモノクローナル抗体(mAbs)の製造に不可欠です。
• また、遺伝子編集(CRISPR-Cas9)、自動化、高スループットスクリーニングにおける技術の進歩により、哺乳類細胞ライン開発の効率性、安定性、拡張性が向上しました。 バイオシミラー、遺伝子治療、細胞ベースのワクチンの上昇は、さらなる市場拡大を加速しました。

細胞ラインに基づいて、細胞ライン開発市場は、組換え、雑種腫、連続的な細胞ラインおよび第一次細胞ラインとして分類されます。 2024年のUSD 2.3億の最高の市場収益のために考慮される組換えのセグメントは、10.3%のCAGRで成長するために表彰されます。

• モノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン、および治療タンパク質の合成などの生態学的製造プロセスにおける重要な重要性に陥る、組換えのセグメントは、市場で入手可能なシェアを持っています。
• Biopharma企業は、CHO(中国ハムスター卵巣)やHEK293細胞ラインなどの組換えシステムを好む。血清フリーメディアの拡大と成長の容易さ、高い歩留まりの生産、規制機関による有利な受諾。 これらの属性は、生薬R&Dと製造ワークフローのバックボーンを組換えセルラインにしました。
• また、CRISPR-Cas9などのイノベーションは、組換え細胞ラインの開発の精度と精度を改善し、バイオテクノロジーと製薬会社の両方によりアピールしています。
• さらに、バイオロジカルパイプラインのイノベーションに対する支出の増加、バイオシミラーの世界的な承認の増加に伴い、市場での組換えセグメントの主要シェアをサポートしています。

適用に基づいて、細胞ライン開発市場は生物生産、薬剤の発見、毒性試験、組織工学および研究に分類されます。 生体生産セグメントは2034年までに9億米ドルに達すると予想されます。

• モノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン、酵素などの生態学的製剤の大規模な生産のために、生体生産部門は、細胞ライン開発における注目すべき市場シェアを保持しています。
• バイオ医薬品の成長は、高軟化、安定した、スケーラブルな細胞ラインの要求の急激な運転です。
• 生体産生は、特にCHO(中国ハムスター卵巣)細胞のような哺乳類細胞線、業界での金規格であるヒトのようなポストトランスレーション変更を必要とする複雑なタンパク質を産生する必要性を持っています。
• バイオ医薬品は、バイオ医薬品開発・製造機関(CDMO)と連携し、バイオプロダクツ向け先進・カスタマイズされたセルライン開発システムを取得しています。 このパートナーシップ駆動フレームワークは、生体生産セグメントの開発を加速し、全体的なセルライン開発部門内の市場の優位性を強化しました。

エンドユースをベースに、医薬品・バイオテクノロジー企業、契約研究機関、学術・研究機関に細胞ライン開発市場を分類しています。 2025〜2034年の間に10.1%のCAGRで成長する製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントが期待されています。

• 医薬品およびバイオテクノロジー企業は、バイオロジックで使用される安定した、高収支細胞ラインの必要性のために、市場で主要なエンドユーザーです。 これらの企業は、最適化されたセルラインを必要とする研究開発およびバイオマニュファクチャリングに強い投資を持っています。
• 自動化された単一利用の生体処理システムの使用は、より効率的で生産コストを削減し、全体的な生産性を向上させるバイオロジックを製造しました。
• また、特に慢性疾患の生態学的および生体シミラーのための成長したパイプラインは、この分野におけるリーダーシップを強化する高度な細胞ライン開発技術の必要性を高めます。

北アメリカは、2024年のUSD 2.9億の市場規模でグローバルセルライン開発市場を支配し、2025年から2034年まで9.9%のCAGRで成長し、USD 7.3億に達することを期待しています。

米国市場は、それぞれ2021年と2022年で2億米ドルと2億米ドルで評価されました。 市場規模は、2024年のUSD 2.6億に達し、2023年のUSD 2.4億から成長しました。

• 米国は、先進医療インフラ、高がん発生率、革新的なバイオロジックの高採用により、グローバル市場で優位な地位を維持しています。
• がんや自己免疫障害などの慢性疾患の増大は、生体薬製造に使用される安定した高血圧細胞ラインの需要も推進しています。 例えば、米国がん協会によると、2025年、新がん症例2億2千万件、米国では618,120人のがん死が起きる。
• 国は、医薬品の発見、モノクローナル抗体の生産、およびパーソナライズされた医薬品に大きく投資する主要な製薬およびバイオテクノロジー企業と、十分に確立されたバイオ医薬品産業に家です。
• また、先進的な研究機関や大学のプレゼンスは、政府機関と民間投資家の双方から大幅な資金調達によって支えられ、細胞ライン開発の革新を促進します。
• CRISPR遺伝子の編集、自動化、高スループットスクリーニングなどの最先端技術の急速な採用は、細胞ライン開発プロセスの効率性を高め、市場の国の地位を強化しています。

欧州の細胞ライン開発市場は、2024 年に 2.2 億米ドルを占め、予測期間にわたってかなりの成長を示すことを期待しています。

• 欧州連合は、がん、遺伝子治療、精密医療などの分野における研究を支援し、高品質の細胞ライン開発に対する需要増加に貢献しています。
• 最先端の遺伝子編集技術、細胞ベースのアッセイ、高スループットスクリーニングにおいて、トップ研究機関、契約研究機関(CRO)、バイオ医薬品の巨人の存在下で協業しました。
• また、バイオ医薬品、バイオシミラー、遺伝子治療の分野に重点を置いた領域は、医薬品、ワクチン製造、再生医療の安定的かつ高軟細胞ラインの需要が高まっています。
• また、市場成長は、強靭な腫瘍学研究、有利な償還方針、および規制当局による新たな指標の承認によって支えられています。

ドイツ細胞ライン開発市場は、分析期間にわたって著しい成長を目撃することを期待しています。

• ドイツ、フランス、イギリスなどの国におけるがん症例の高優先順位で、欧州の市場が拡大しています。
• たとえば、がんレジストリデータ(ZfKD)のドイツセンターは、2020年にドイツの493,200件の新規がん症例が診断されたことを推定しています。 うち、男性約261,800人、女性は231,400人。 症例の約半分が母乳(7,300)、前立腺(65,800)、コロン(54,800)または肺(56,700)と診断された。
• また、ドイツは、バイオ医薬品研究開発のリーディング・カントリーとして、細胞ライン技術へのイノベーションを推進する公的投資と民間投資の両国として誕生しました。
• 生態学、バイオシミラー、ワクチンの製造のための高収率、安定的に表現された細胞ラインを積極的に構築する国の強力な焦点は、上流研究だけでなく、下流の大量生産で国のリードを確立しています。

アジアパシフィックの細胞ライン開発市場は、分析時間枠を超える大幅な成長を目撃する見込みです。

• 市場は、中国、インド、韓国などの新興市場におけるバイオ医薬品の研究と需要の上昇投資を支持するアジア太平洋地域における著名な成長を目撃しています。
• これらの地域の政府は、規制枠組み、インフラ整備、資金調達を通じてライフサイエンスのイノベーションを積極的に支援しています。
• また、患者の人口増加、ヘルスケア要件の高度化、および先進的な診断能力は、国内および国際バイオテクノロジー企業の両方を支持し、地域におけるプレゼンスを拡大し、市場の成長を後押ししています。

中国細胞ライン開発市場は、予測期間にわたって大幅に成長することが予測されています。

• この成長は、国のバイオ医薬品およびバイオテクノロジー産業の拡大によって運転されます。
• 例えば、中国のバイオ医薬品業界は、地方生産とイノベーションを奨励する政府のインセンティブで著しく成長しました。 2006年と2018年の間に、中国はバイオ医薬品産業の急速な拡大を見ました。
• 情報技術&イノベーション財団(ITIF)によると、中国のバイオテクノロジーイノベーションは、戦略的な政府の取り組みによって大きく推進されています。 主要な開発は、特に腫瘍学における新規中国薬の増加数、グローバルな医薬品開発における中国の成長の影響を強調しています。
• また、最先端のバイオテクノロジーソリューションに重点を置いたR&D企業に大きな上昇を目撃しました。
• また、中国のバイオテクノロジー業界におけるライセンス取引件数は、15件から2023件まで増加しています。 このサージは、市場で重要なプレーヤーとして中国を配置しています。

ブラジルは、ラテンアメリカの細胞ライン開発市場で大きな成長を経験しています。

• ブラジル市場は、増加するがんの症例のために成長しています。, 革新的なバイオロジカルの需要の増加, 政府に支持された取り組みと相まってヘルスケアアクセスを改善.
• たとえば、ブラジルでは、がんは、世界保健機関が推定した2018年の死亡率227,920人で死亡した死亡の第2次原因としてランクされています。
• ブラジルは、ラテンアメリカで最大のバイオテクノロジー市場であり、バイオシミラー開発とモノクローナル抗体生産、安定した細胞ラインの需要を促進しています。 一方、メキシコは臨床試験とCROの拠点として生まれ、細胞ベースのアッセイと薬物スクリーニングの必要性をさらに加速しています。
• また、地域は、生産コストを削減するために、ローカル製造ユニットを設置し、グローバル製薬企業とのコラボレーションの拡大に寄与しています。

サウジアラビアの細胞ライン開発市場は、予測期間中に中東およびアフリカ市場での実質的な成長を目撃するために表彰されます。

• 国は、バイオ医薬品の研究を拡大し、ヘルスケア投資を増加させ、生態学の需要を増加させることによって駆動され、段階的な成長を目撃しています。
• サウジアラビアビジョン2030などの政府の取り組みは、局所ワクチン製造、がん研究、バイオシミラー開発を推進し、細胞ラインエンジニアリングの要求を高める。
• また、規制支援とともに、公私募金は市場拡大を推進しています。

セルライン開発 マーケットシェア

世界的な市場に関わる著名な選手には、サーモフィス科学、メルク・ガア、ダナハー株式会社などがあります。 このトップ3のプレイヤーは、世界市場で約55%の市場シェアを持っています。 市場をリードするプレーヤーは、競争上の優位性を維持するためにさまざまな戦略を採用しています。 これらの市場参加者は、市場での地位を維持し、最高の市場シェアをキャプチャし、競争を上回る戦略的コラボレーション、パートナーシップ、合併などに従事しています。

たとえば、Danaherの子会社であるCytivaは、Nuccleus Biologics, LLCと提携し、細胞および遺伝子治療業界向けのカスタムメディア処方とフルフィルメントソリューションを提供しました。 このコラボレーションにより、Nucleus Biologicsの独自のプラットフォームにアクセスできるCytivaの顧客を提供しました。XURI Media AIガイド、細胞培養製剤の最適化のためのAI主導のツール、およびXURI Media Designer System(XURI Media Designer System)は、細胞培養媒体の処方所有権を保有するコンフィギュレータです。 このような取り組みは、市場成長における主要な層の援助によって引き受けています。

また、より低コストで手頃な価格のオプションを提供することで競争を後押ししている市場で動作する地域や地域の選手がいくつかあります。 これらのプレイヤーは、マージ、買収、新製品の発売など、いくつかの戦略にも関わっています。

セルライン開発 マーケット企業

細胞ライン開発産業で動作する著名なプレーヤーの少数は下記のものを含んでいます:

• 高度の器械
• 原発生命科学
• アニメーション
• Cytiva(ダナハー株式会社)
• ユーロフィン科学
• フィヨニビオ
• ジェネスクリプトバイオテクノロジー
• ロンザグループ
• ノベルティ
• プロバイオゲン
• プロモーションセル
• サルトリウス
• シグマ・アルドリッヒ(メルクKGaA)
• サーモフィッシャー科学
• WuXiアプリテック
• Danaher Corporationは、CytivaやBeckman Coulterなどの子会社を通じて市場で重要な役割を果たしています。 当社は、セルラインエンジニアリング、選択、キャラクター化のための機器、試薬、ソフトウェアの包括的なポートフォリオを提供しています。 高度な技術は、バイオ医薬品製造と研究をサポートし、バイオ医薬品開発の加速を支援します。 ダナハーの強力なグローバルプレゼンスと革新への継続的な投資は、市場での競争優位性を強化します。
• サーモフィッシャー科学は、試薬、メディア、遺伝子編集ツールの包括的なポートフォリオを提供し、市場で著名なプレーヤーです。 同社は、GibcoやCell Therapy Systems(CTS)製品ラインなどの高度な技術で、研究開発と商用スケールのバイオ生産をサポートしています。 エンドツーエンドのソリューションは、セルラインの安定性、生産性、および規制遵守を強化します。

セルライン開発業界ニュース

• 2024年7月、AsimovはAI主導のCHO Edge Systemの第4世代を立ち上げ、上流の最適化なしで5-11 g/Lの範囲を強化しました。 このアップデートでは、イググモノクローナル抗体の5g/Lの最小保証で、式最適化を改善し、高層線をブーストすることを目指しています。 CHOエッジシステムのような高度な細胞ライン開発ソリューションの成長は、バイオ医薬品市場における強力な需要を信号し、バイオ医薬品製造およびイノベーションの急速な拡大に貢献します。
• 2024年2月、Aragen Life Sciences(Aragen)は、新しく最適化されたRapTr 2022セルライン開発プラットフォームを導入し、バイオプロセスの効率性と生産性を高めます。 RapTr 2022は、セルライン開発のタイムラインを最大6g / Lの高められたティッターを達成しながら33%削減しました。 このイノベーションにより、Aragenはバイオ医薬品産業の地位を強化し、研究者にバイオ医薬品開発のためのより迅速で費用対効果の高いソリューションを提供しました。
• Lonzaは2023年11月、治療薬の抗体の開発のための新しいGS Effex細胞ラインの発売を発表しました。 GS Effexのセルラインは、より洗練された治療抗体へのシフトから生じるプレス市場ニーズを満たすために開発されました。 これにより、製品提供を拡大することができました。
• 2023年1月、アドバンストインスツルメンツがセルメトリクスを発売 Xは、クロニアル由来細胞の自動同一日識別用に設計された高コントラストのイメージャです。 Solentimの業界トップクラスのセルメトリクス、セルメトリクスの高度な進化として X は、自動画像解析でセルライン開発ワークフローを強化します。 ワークフローを加速する効率的な製品の導入を目指した製品です。
• 2022年10月、Cytiva社がCEVECを取得 高性能セルライン開発とバイラルベクター製造技術のドイツを拠点とする医薬品。 この買収により、バイオプロセスと遺伝子治療の生産におけるCytivaの能力を強化し、バイオマニュファクチャリング業界におけるキープレーヤーとしての地位を強化しました。 この戦略的動きは、バイオ医薬品製造におけるCytivaのリーダーシップをさらに強化し、継続的な成長と革新のための会社を配置します。

セルライン開発市場調査レポートには、2021年から2034年までのUSD百万の収益の面で推定と予測で業界の詳細なカバレッジが含まれています。

市場、プロダクト及びサービスによって

• 試薬および媒体
• ソリューション
  • インキュベーター
  • センチュリー
  • バイオリアクター
  • 貯蔵装置
  • 顕微鏡
  • エレクトロポレーター
  • 蛍光活性細胞選別(FACS)
  • その他の機器
• 付属品および消耗品
• サービス

市場、源によって

• マレーシア
  • 中国ハムスター卵巣 (チョ)
  • ヒトエンブリック腎臓(HEK)
  • 赤ちゃんハムスター 腎臓 (BHK)
  • マレイン ヒールマ
  • その他の哺乳類のソース
• ノンマムリアン
  • 昆虫
  • アンフィビア

市場、細胞ラインによって

• リコンビナント
• ハイブリッド腫
• 連続セルライン
• プライマリセルライン

市場、適用による

• バイオ生産
• 医薬品の発見
• 毒性試験
• ティッシュエンジニアリング
• リサーチ

市場、エンドの使用による

• 医薬品・バイオテクノロジー企業
• 学術・研究機関
• 受託研究機関(CRO)

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジアパシフィック
  • 中国・中国
  • ジャパンジャパン
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦