健康診断市場 サイズとシェア 2026-2035

健康診断市場の規模

世界の健康診断市場は、2025年に615億米ドルと評価された。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場規模は2026年の656億米ドルから2035年には1,160億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.5%となる見込みである。

需要の中心は、単発的な診断から慢性疾患のリスク管理へと移行している。国際糖尿病連合（International Diabetes Federation）は、2024年に糖尿病を患っている成人が5億8,900万人に上り、2050年には8億5,300万人に達すると予測している ^{[1]NCBI Bookshelf - IDF Diabetes Atlas, 11th Edition, 2024, ncbi.nlm.nih.gov}。心血管疾患による死者数は2022年に推定1,980万人に達し、世界の死亡者数の約32%を占めた ^{[2]World Health Organization - Cardiovascular diseases (CVDs), 2023, who.int}。IARCは、2022年の新規がん症例数を2,000万件と推定しており、年間発症数は2050年までに3,500万件を超えると予測している ^{[3]International Agency for Research on Cancer - Press Release No. 345, 1 February 2024, iarc.who.int}。こうした疾病負担の増大により、日常的な健康診断パッケージにおける血液化学検査、血糖検査、脂質検査、腎機能検査、肝機能検査、がんリスク検査の対象範囲が拡大している。

健康診断パッケージは、検体採取、検査室での処理、臨床的解釈、保険者による補償、フォローアップケアが交差する領域に位置している。そのため、規模の拡大には検査の提供可能性だけでなく、幅広い検査項目に加え、利便性の高い検体採取、迅速な結果提供、デジタルによる結果通知、明確な紹介・受診経路を組み合わせる能力が求められる。こうした能力を持つ医療提供者は、単発的なスクリーニングを継続的な予防医療へと転換するうえで、より有利な立場にある。

疾患の有病率だけで検査件数が保証されるわけではない。商業的な優位性は、スクリーニングを実際の行動につなげられる事業者へと移行している。具体的には、検査項目の設計、デジタルトリアージ、医師へのアクセス、フォローアップ紹介を組み合わせる事業者である。これにより、単一検査の価格だけで競争する組織よりも、ネットワーク型検査室や統合型医療提供者が有利になる。

主要な成長要因

集団スクリーニングへの投資拡大。特に、非感染性疾患が長期的な治療負担をもたらす地域では、スクリーニング投資がプライマリケアシステムへと上流で組み込まれつつある。

2023年6月、WHOと多国間開発銀行は、低・中所得国のプライマリ・ヘルスケアを強化するため、15億ユーロ規模の健康インパクト投資プラットフォームを立ち上げた ^{[4]World Health Organization - WHO and multilateral development banks investment platform, 23 June 2023, who.int}。インドの人口ベースのスクリーニングプログラムでも、保健・ウェルネスセンターを通じて、糖尿病、高血圧、口腔がん、乳がん、子宮頸がんのスクリーニングを実施している ^{[5]World Health Organization India - Grassroots screening for non-communicable diseases, who.int}。こうしたプログラムは継続的な検査需要を生み出すが、商業的な影響は、検査室の処理能力、紹介システム、調達の継続性に左右される。

疾病の有病率の上昇。糖尿病、心血管疾患、がんの疾病負担が増大することで、血液検査に基づく日常的なリスク評価の臨床的重要性が高まっている。医療従事者と患者が個々の検査結果を単独の取引として扱うのではなく、反復検査の結果を用いてリスクをモニタリングする場合、血糖、脂質、腎機能、肝機能、心臓バイオマーカーの検査価値は高まる。このことは、長期的な検査関係を構築できるパネル検査プロバイダーにとって追い風となる。

予防医療に対する認識の高まり。政策の方向性は、非感染性疾患のリスクをより早期に特定することをますます支持している。世界保健総会は2023年、30歳からの子宮頸がんに対するHPV DNAスクリーニングを含む、拡充された非感染性疾患（NCD）の「ベストバイ」を採択した ^{[6]World Health Organization - World Health Assembly NCD best buys, 26 May 2023, who.int}。職場では、WHOのガイダンスが健康上の問題を早期に発見する手段として定期健康診断を挙げているほか、地域の職場保健ガイダンスには血糖値、コレステロール、血圧のスクリーニング方針が含まれている。雇用主が費用を負担するプログラムでは、個々の患者ではなく購入者である雇用主が参加を手配し、受診に伴う障壁の一部を負担するため、需要を安定させることができる。

デジタル技術、遠隔医療、在宅医療サービスの導入拡大。デジタルヘルスのインフラは、予約、在宅検体採取、遠隔診療、結果の提供、紹介を連携させることで、予防検査の対象地域を広げることができる。WHOのデジタルヘルス戦略は、医療システムを強化し、アクセスを拡大する手段として遠隔医療を位置付けており、WHO欧州地域事務局は、スクリーニングおよび診断における遠隔医療の導入ガイダンスを発行している ^{[7]World Health Organization Europe - Support tool to strengthen telemedicine services, 2024, who.int}。実務上の価値が最も高いのは、デジタルチャネルと物理的な検体採取の物流体制が連携している場合であり、バーチャル診療だけでは検査室へのアクセスという課題を解決できない。

主な抑制要因

スクリーニングに伴う高コスト。スクリーニングの費用を世帯が直接負担している場合や、償還対象となる予防医療の枠組み外で提供されている場合、費用負担のしやすさは依然として大きな制約となる。 WHOが114件の研究と約5,800万人を対象に実施した系統的レビューでは、人口の9.0%が医療の受診を遅らせる、または受診を断念していたことが明らかになり、報告された主な理由は費用負担であった ^{[8]World Health Organization Western Knowledge Centre - Financial barriers to health services: systematic review, wkc.who.int}. 多項目分析パネル、専門性の高いバイオマーカー、反復検査は臨床的な対応範囲を広げる可能性がある一方、保険適用が不十分な場合には、消費者が検査を先送りするリスクも高める。

発展途上地域では、認識と適切なインフラが不足している。スクリーニングプログラムに必要なのは、検査項目のメニューだけではない。低・中所得国におけるがん検診の受診状況を扱った67件の研究の系統的レビューでは、消費者側の障壁として知識、認識、意欲の不足が特定されたほか、医療提供者側の障壁として、訓練を受けた人材、研修プログラム、インフラ、手頃な価格のサービスの不足が挙げられた ^{[9]PLoS One - Barriers to cancer screening uptake in LMICs: systematic review, 2023, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}. 異常結果が出ても、迅速な確定診断や治療につながらなければ、紹介ネットワークの脆弱さによって検診への信頼が低下する可能性もある。こうした要因は、満たされていない需要が大きいにもかかわらず、アジア太平洋地域の農村部、ラテンアメリカの一部、MEA地域の多くの市場における市場開発を制約している。

公的な検診プログラムや雇用主が費用を負担するパッケージは、需要を集約し、消費者の利用上の障壁を下げることで、この状況を変える可能性がある。しかし、紹介・確定診療の能力を強化せずに検査を拡大する投資は、初期の検査件数を増やしても、持続的な予防医療の経路を構築できない可能性がある。そのため、検査機関の運営事業者は、拡大市場の優先順位を決定する際、人口規模と併せて、アクセスインフラおよびフォローアップ対応能力を評価する必要がある。

健康診断市場のセグメント分析

製品タイプ別

一般健康診断は2025年に37.9%のシェアを占め、6.4%の年平均成長率（CAGR）で成長し、2035年までに433億米ドルを超えると予測される。その規模は、血圧、血糖、脂質、血球数、臓器機能の検査など、基礎的な評価項目を幅広く含むことを反映している。定期健康診断およびウェルネス健康診断は、消費者と雇用主による継続的な利用に支えられ、2025年の183億米ドルから2035年には331億米ドルに拡大すると予測される。

専門健康診断は107億米ドルから215億米ドルに、予防健康診断は92億米ドルから182億米ドルに、それぞれ同期間中に拡大すると予測される。専門性の高いサービスは、1回の受診当たりの売上高を押し上げる可能性がある一方、その成長は臨床エビデンス、支払者による支援、信頼性の高いフォローアップ体制により大きく左右される。

検査タイプ別

全血球計算検査は 2035年までに 255億米ドルを超えると予測され、年平均成長率（CAGR）6.1%で、幅広い健康診断パネルの基盤的な構成要素としての役割を維持する見込みである。血糖検査は、糖尿病リスクによる負担を反映し、2025年の 98億米ドルから 2035年には 199億米ドルに増加すると予測される。電解質検査は 70億米ドルから 130億米ドルへ、脂質プロファイル検査は 59億米ドルから 113億米ドルへ、ホルモン・ビタミン検査は 52億米ドルから 93億米ドルへ、腫瘍マーカー検査は 51億米ドルから 107億米ドルへ拡大すると予測される。肝機能検査、心臓バイオマーカー検査、腎機能検査、骨プロファイル検査などのその他の検査もパッケージ設計の幅を広げており、特に医療提供者が高付加価値の健診と基本的なスクリーニングとの差別化を図る場合に重要となる。

検体タイプ別

血液検査は 2035年までに 839億米ドルを超えると予測され、年平均成長率（CAGR）6.6%で成長する見込みである。その優位性は、1回の採取で評価できる分析対象物の幅広さと、高スループットの検査ワークフローとの適合性を反映している。尿検査の市場規模は 2025年に 133億米ドルに達し、腎機能、代謝、感染症関連の評価において引き続き重要である。唾液検査は 2025年の 13億米ドルから 2035年には 23億米ドルに増加すると予測される一方、その他の検体タイプは 2025年に 28億米ドルを占めた。血液以外の検体は特定の用途における利便性を高める可能性があるが、包括的なパネルの経済性においては、血液が依然として中心的な役割を担っている。

パネルタイプ別

複数検査パネルは 2035年までに 900億米ドルを超えると予測され、年平均成長率（CAGR）6.7%で拡大する見込みである。その利点は、検体採取、管理、解釈、消費者の意思決定を1回の受診に集約できる点にある。単一検査パネルは、2025年の 143億米ドルから 2035年には 261億米ドルに増加すると予測され、特定された疾患のモニタリングや、特定の臨床要件への対応において引き続き重要となる。人工知能と機械学習のツールは、複雑なデータセットの解釈や検査室の意思決定支援を改善する可能性があるが、その利用は新たな規制枠組みの対象となるケースが増えている ^{[10]BMC Medical Education - Artificial intelligence in clinical practice, 2023, link.springer.com}.

サービス提供者別

病院内検査室は、臨床医への近接性、紹介の流れ、フォローアップ診断へのアクセスを背景に、2025年の市場の 54.1%を占めた。独立系検査室は、ネットワーク規模、消費者の利用しやすさ、法人契約に支えられ、2025年の 150億米ドルから 2035年には 295億米ドルに成長すると予測される。外来診療センターは 63億米ドルから 121億米ドルへ、中央検査室は 49億米ドルから 88億米ドルへ、その他のサービス提供者は 20億米ドルから 33億米ドルへ拡大すると見込まれる。償還ルールはサービス提供者の選択に引き続き大きな影響を及ぼしており、米国の予防医療関連規定では、該当する保険プランにおいて、エビデンスに基づく指定の予防サービスを自己負担なしで保障することが求められている。

異常なスクリーニング結果が出た場合に直ちに臨床連携を行う必要があるため、病院内検査室は構造的な優位性を維持している。一方、独立系ネットワークや外来医療提供者は、利便性の高い検体採取にデジタル報告と紹介パートナーシップを組み合わせることで、より速い成長を取り込める可能性がある。AIを活用した判定は、複雑な検査パネルの価値を高める可能性があるが、導入拡大につながるか、導入コストの増加を招くかは、規制面のガバナンスと臨床的妥当性の検証によって決まる。

健康診断市場の地域別分析

北米の市場規模は2022年に180億米ドルに達し、5.65%の年平均成長率（CAGR）で成長して、2035年には381億米ドルに達すると予測される。同地域は2025年に35.7%の市場シェアを占めた。米国の市場規模は2022年の166億米ドルから2025年には202億米ドルに拡大し、5.57%のCAGRで成長して2035年には348億米ドルに達すると予測される。医療費負担適正化法（Affordable Care Act）の予防サービスに関する適用対象規定において、血圧、糖尿病、コレステロール、マンモグラフィー、大腸・直腸がんのスクリーニングが対象となっていることは、自己負担額の軽減を通じて定期的なスクリーニングの利用を下支えしている。カナダの市場規模は2022年の14億米ドルから2035年には32億米ドルに拡大すると見込まれ、CAGRは6.58%となる。

欧州市場は2022年の137億米ドルから2035年には297億米ドルに拡大すると予測され、地域市場の規模は2025年に168億米ドルとなった。ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、オランダは、整備された医療制度インフラと予防医療の提供体制を背景に、引き続き中核市場となっている。英国では、特定の既往症がなく、40〜74歳の適格成人を対象に、NHS Health Checkが5年ごとに提供され、心血管疾患リスク、2型糖尿病リスク、腎疾患および関連疾患を評価している。この組織的な提供体制は、公的プログラムが基礎需要を維持する一方、民間事業者が利便性、検査範囲の広さ、迅速な受診によって差別化できることを示している。

アジア太平洋市場は2022年の129億米ドルから2035年には362億米ドルに拡大すると予測され、地域別では最も速い約8%の成長率となる見込みである。中国、日本、インド、オーストラリア、韓国が同地域の需要動向を形成している。中国の保健政策の枠組みは積極的な健康管理を重視しており、2025年の調査では、調査参加者における健康診断の受診率は47.3%と報告された。これは韓国の78.5%と比較して、受診率を高める余地が大きいことを示している。インドの人口ベースの非感染性疾患（NCD）スクリーニングプログラムは、公衆衛生上の重要なチャネルを形成しているが、商業的な検査拡大においては、医療提供能力とフォローアップの一貫性が引き続き決定的な要因となる。

ラテンアメリカ市場は2022年の28億米ドルから2035年には74億米ドルに拡大すると予測され、2025年の市場規模は36億米ドルとなった。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンでは、診断インフラと民間医療ネットワークが比較的発達しているため、地域内で最大の市場機会が生まれている。一方、包括的な自己負担型パッケージにとっては、 affordabilityが依然として大きな制約となっている。成長は、消費者に直接販売される高額なスクリーニングパッケージよりも、対象を絞った検査パネルや、雇用主または保険者が支援するサービスに向かう可能性が高い。

中東・アフリカ市場は2022年の18億米ドルから2035年には46億米ドルに拡大すると予測され、2025年の市場規模は23億米ドルとなった。南アフリカ、サウジアラビア、UAEが主要市場である。GCC加盟国に入国する労働者および居住者には、出国前と到着後の健康診断を義務付ける外国人居住者向け健康診断規制が適用され、コンプライアンス関連の継続的な診断需要を生み出している。ドバイの2023年の「Dubai In One Day」イニシアチブも、ヘルスツーリズムのパッケージと参加医療提供者を結び付けており、同地域における富裕層・経営層向け健康診断モデルを示している。

アジア太平洋地域は、検診インフラ、人口ベースのプログラム、消費者の受診参加が同時に発展しているため、最も高い成長可能性を有している。同地域は一様ではない。日本、オーストラリア、韓国などの成熟市場では、高度な定期検査が普及している一方、中国とインドでは、大きな未充足需要と不均一なアクセス環境が併存している。中南米および中東・アフリカ（MEA）では、費用負担の軽減、認知度、物流、フォローアップケアが改善するまで、拡大は選択的なものにとどまる可能性が高い。規制上の検査や高級ヘルスツーリズム向けパッケージは地域限定の需要を生み出すものの、広範な予防医療インフラの代替にはならない。

健康診断市場のシェアと競争環境

競争は、全国および地域の検査ネットワーク、専門診断の開発企業、迅速なポイント・オブ・ケア検査の提供企業にまたがっている。競争対象として認められる企業群には、ARUP Laboratories、Cerba Healthcare、Eurofins、Exact Sciences、GRAIL、INNOVA、Labcorp、Natera, Inc.、OPKO、Q2 Solutions、Quest Diagnostics、Sonic Healthcare、SYNLAB、Trinity Biotech、UNILABSが含まれる。

市場は依然として細分化されており、分析精度、検査パネルの幅、結果報告時間、価格設定、保険者との関係、地理的なネットワーク密度、遠隔医療との統合が競争を左右している。病院と連携する検査機関は、臨床現場から直接紹介を受けられるという利点を持つ。一方、大規模な独立系ネットワークは、集中処理と採取拠点の密度を活用して、アクセスと単位経済性を改善できる。専門検診検査の開発企業は、別の課題に直面している。臨床的有用性を実証し、医療提供者からの信頼を獲得するとともに、償還への道筋を確立する必要がある。

GRAILは、複数がん早期検出という専門分野を代表する企業である。同社のGalleri検査は採血を用い、症状が現れる前に50種類を超えるがんに共通するシグナルを検出するよう設計されている。GRAILによると、Galleriは次世代シーケンシングと機械学習技術を組み合わせている。同社の競争上の重要性は、健康診断パッケージを高付加価値のがんリスク評価へと拡張する点にある。ただし、普及はエビデンス、医師のワークフロー、患者の費用負担、診断後のフォローアップの利用可能性に左右される。

INNOVAは、感染症の検出に用いる迅速抗原検査キットおよび抗体検査キットを通じて、ポイント・オブ・ケア診断に参入している。健康診断エコシステムにおける同社の役割は、包括的な検査パネルの提供よりも、迅速かつ分散型の検査に重点を置いている。製品の位置付けについては、関連する規制要件および市場ごとの臨床使用条件を踏まえて慎重に評価する必要がある。

最近の業界動向

• 2023年11月、Universal DXとQuest Diagnosticsは戦略的提携を発表した。この提携に基づき、QuestはUniversal DXの大腸がん検診用血液検査「Signal-C」に臨床検査サービスを提供する。両社は、米国食品医薬品局（FDA）への市販前承認申請を支援するため、15,000-patient件の研究を計画した。

• 2023年9月、Point32HealthとGRAILは、Mass General Brighamネットワーク内の適格な雇用主提供医療プラン加入者にGalleri複数がん早期検出検査を提供するパイロットを拡大した。