外分泌膵機能不全治療市場 サイズとシェア 2026 - 2035

外分泌性膵臓不全治療市場規模

2025年の世界の外分泌性膵臓不全治療市場規模は30億ドルに達しました。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場は2026年の31億ドルから2035年には53億ドルに成長し、CAGR6%で拡大すると予測されています。
 

市場は、慢性膵炎（CP）と嚢胞性線維症（CF）の有病率の増加、高齢化社会の進展、診断方法の進歩、医薬品産業の技術革新によって牽引されています。AbbVie、Viatris、Nestlé Health Science、Abbott Laboratoriesなどの主要企業は、先進的な製剤を提供しています。
 

市場は2022年の26億ドルから2024年には28億ドルに成長し、慢性膵炎（CP）と嚢胞性線維症（CF）の患者数の増加によって推進されています。例えば、2023年にはNational Institutes of Health（NIH）が慢性膵炎は10万人あたり13.5～163人、発症率は10万人あたり5～31.7件と報告しています。また、嚢胞性線維症（CF）は遺伝性疾患で、肺や膵臓を含む複数の臓器に影響を与え、患者に独自の課題をもたらしています。
 

NIHの研究によると、CF患者の約85%が外分泌性膵臓不全（EPI）を発症し、膵臓酵素補充療法（PERT）を必要としています。これらの統計は、効果的な治療法と管理戦略の必要性が高まっていることを示しています。近年の進歩として、腸溶性酵素製剤、精密投与、バイオマーカーを用いた診断などが治療成果を大幅に向上させています。
 

外分泌性膵臓不全（EPI）の診断技術の進歩は、早期発見と適切な治療の提供、患者の予後改善に大きく貢献しています。研究は、膵臓機能をより正確に評価するための精密なバイオマーカーの特定に焦点を当てています。例えば、便エラスターゼ-1は広く採用されている非侵襲性マーカーとして台頭しています。
 

便中の低いエラスターゼ-1レベルは、膵臓不全を強く示唆します。研究では、この検査が高い感度と特異度を示し、正確性は90%に近いことが一貫して示されています。この信頼性により、従来の侵襲的方法の優れた代替手段としての地位を確立しています。さらに、その簡便さにより外来診療で使用可能で、診断を加速し、複雑な手順の必要性を最小限に抑え、臨床ワークフローを合理化し、患者ケアを向上させています。 
 

外分泌性膵臓不全治療とは、消化と栄養吸収に不可欠な外分泌性膵臓酵素の不足を解決するための医療的および食事管理戦略を指します。EPI治療の目的は、症状を軽減し、栄養吸収を改善し、影響を受けた個人の生活の質を向上させることです。
 

外分泌性膵臓不全治療市場の動向

• 外分泌性膵臓不全（EPI）治療産業は、高齢化社会の進展によってますます成長しています。世界の人口統計が高齢層にシフトするにつれ、EPIに寄与する加齢関連疾患の有病率が増加しています。
   
• 例えば、世界保健機関（WHO）によると、60歳以上の世界人口は、2020年の10億人から2030年には14億人に増加すると予測されており、2050年には21億人に倍増するとされています。さらに、80歳以上の人口は2020年から2050年にかけて3倍に増加し、4億2600万人に達すると予想されています。この人口動態の変化は、加齢に伴う健康問題、特にEPIを対象とした効果的な治療の必要性を強調しています。
   
• 高齢者は、アルコール摂取や胆石などの要因により慢性膵炎のリスクが高く、これらが膵臓の機能を徐々に損ない、EPIを引き起こします。これらの状態を管理するために、持続的な膵臓酵素補充療法（PERT）が不可欠になります。
   
• さらに、PERTは高齢者に対して膵臓酵素活性を回復させ、脂肪、タンパク質、炭水化物の適切な消化と吸収を確保します。これにより、栄養失調を防ぎ、エネルギーレベルを維持し、筋肉量を保ち、虚弱や骨粗鬆症のリスクを低減します。
   
• したがって、栄養状態と全体的な健康の改善は、生活の質を直接向上させ、EPI治療を高齢者医療の重要な構成要素とし、市場成長の主要な要因としています。
   

外分泌性膵不全治療市場分析

外分泌性膵不全治療市場は、2022年に26億ドルの規模でした。市場規模は2023年の27億ドルから2024年には28億ドルに達しました。
 

治療別では、市場は栄養管理と膵臓酵素補充療法（PERT）に分かれています。膵臓酵素補充療法（PERT）セグメントは2025年に26億ドルの規模で、2035年には46億ドルに達すると予測されています。
 

• 外分泌性膵不全（EPI）は、膵臓が十分な消化酵素を生成または供給できない状態で、栄養素の消化不全と吸収不全を引き起こします。主な原因には慢性膵炎、膵臓がん、嚢胞性線維症、糖尿病などがあります。
   
• 米国国立衛生研究所が発表した研究によると、嚢胞性線維症（CF）患者の80～90％が栄養失調を防ぐために膵臓酵素補充療法（PERT）を必要としており、CF患者の栄養課題に対処する上で重要な役割を果たしていることを強調しています。
   
• 膵臓酵素補充療法（PERT）は、リパーゼ、プロテアーゼ、アミラーゼの3つの必須酵素を組み合わせたパンクレリパーゼの経口投与を行います。これらの酵素は、胃酸から保護し、小腸での最適な吸収を確保するために腸溶性カプセルまたは微粒子で提供されます。酵素活性を回復することで、PERTは脂肪、タンパク質、炭水化物の適切な消化と吸収を可能にし、栄養失調を防ぎ、エネルギーレベルを維持し、筋肉量を保ちます。
   
• さらに、消化器健康と栄養の重要性に対する認識の高まりが、PERTの需要を推進しています。医療提供者が効果的なEPI管理の重要性をますます認識するにつれ、より多くの患者にPERTが処方され、市場成長に寄与しています。
   

薬剤タイプ別では、外分泌性膵不全治療市場は、クレオン、ゼンペップ、パンカレーズ、ビオケース、その他の薬剤タイプに分かれています。クレオンセグメントは2025年に24億ドルの規模を占めていました。
 

• クレオンには、パンクレリパーゼが含まれており、これは脂肪分解酵素（リパーゼ）、炭水化物分解酵素（アミラーゼ）、タンパク質分解酵素（プロテアーゼ）の3つの消化酵素の組み合わせです。これらの酵素は、膵臓の自然な機能を再現し、食物中の脂肪、炭水化物、タンパク質を分解するのを助けます。この消化機能の回復は、EPI患者にとって極めて重要であり、そうでなければ消化不良と栄養素欠乏症に悩まされることになります。
   
• 例えば、AbbVie社のクレオン（パンクレリパーゼ）は、膵臓から十分な消化酵素が生成されないために食物を適切に消化できない人々を支援するために設計された処方薬です。
   
• 消化を改善することで、クレオンは脂肪便、腹部膨満、腹痛、下痢などのEPIの一般的な症状を大幅に軽減します。また、患者が健康的な体重を維持し、栄養不良に関連する合併症（骨粗鬆症、貧血、ビタミン欠乏症など）を防ぐのを助け、全体的な生活の質を向上させます。
   
• さらに、クレオンはさまざまな形態で入手可能であり、医療提供者が各患者の個別のニーズに合わせて用量を調整できるようにしています。このカスタマイズにより、症状の最適なコントロールが可能となり、EPIの重症度や食事中の脂肪摂取量などの要因に基づいて適切な酵素補給が行われます。
   

症状に基づいて、外分泌性膵臓不全市場は、腹痛、便秘、下痢、脂肪便、体重減少、その他の症状に分類されます。腹痛セグメントは、2025年に22.3％の市場シェアを占めていました。
 

• 腹痛は、外分泌性膵臓不全（EPI）を患っている個人にとって一般的な症状です。この痛みは、膵臓が十分な消化酵素を生成できないために発生し、食物の消化が不完全になるためです。
   
• 膵臓酵素補充療法（PERT）であるクレオンによるEPIの治療は、消化を改善し、腸内の未消化食物の量を減らすことで腹痛を軽減します。酵素補助剤の適切な用量と食事とのタイミングは、症状管理にとって不可欠です。
   
• さらに、腹痛を管理するための食事の調整も重要です。脂肪は特に消化が難しいため、脂肪摂取量を調整し、食事とPERTを組み合わせることで、脂肪の吸収不良を最小限に抑えることができます。これはけいれんや不快感の一般的な原因です。これらの戦略により、脂肪の消化がより完全に行われ、患者の結果が大幅に改善されます。
   

流通チャネルに基づいて、外分泌性膵臓不全治療市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、2025年に13億米ドルの市場規模を占めていました。
 

• 病院薬局は、EPI患者が入院中または手術後の回復期間中に膵臓酵素補充療法（PERT）への迅速なアクセスを確保する上で重要な役割を果たします。彼らは、消化を管理し、栄養不良を防ぐために不可欠な専門薬剤の信頼できる供給源として機能します。
   
• 薬剤の配布に加えて、病院薬局は、薬剤師主導の相談、用量の最適化、治療効果のモニタリングを通じて臨床的なサポートを提供します。この医師や栄養士との協調的なアプローチにより、患者の服薬アドヒアランスと結果が向上します。
   
• さらに、病院薬局は厳格な品質管理および保管基準を維持しており、PERT製品の安全性と効果を確保しています。病院システム内での統合により、ケアの円滑な調整が可能となり、EPIの複雑な症例管理において不可欠な存在となっています。専門療法への需要が高まる中、病院薬局は膵臓障害の治療ランドスケープにおいて重要な役割を果たすことが期待されています。
   

北米は2025年に56.7％の市場シェアを占め、外分泌性膵臓不全治療市場を主導しています。この地域には先進的な医療インフラがあり、早期かつ正確な診断に対する注目が高まっています。さらに、米国とカナダにおける膵臓障害の有病率が増加していることから、この市場の成長を促進しています。
 

• 米国の外分泌性膵臓不全治療市場は、2022年に14.2億USD、2023年に14.8億USDの規模でした。2025年には2024年の15.5億USDから16.2億USDに成長しました。
   
• 膵臓がんや嚢胞性線維症などの膵臓障害の有病率が増加していることは、市場成長の重要な要因となっています。
   
• 例えば、世界がん研究基金のデータによると、2022年には米国で年間約60,127件の膵臓がんの新規症例が報告され、そのうち31,598件が男性、28,529件が女性でした。これはこれまでの年々の増加を示しています。
   
• したがって、膵臓障害および慢性膵炎や嚢胞性線維症などの関連疾患の有病率が増加する中、EPIに対する効果的で先進的な治療ソリューションへの需要が高まっており、市場成長を促進しています。
   
• さらに、米国をはじめとする地域では、規制経路の簡素化、患者の認識向上、研究開発への大規模な投資などの要因が、改良型膵臓酵素補充製品や患者中心の治療アプローチなどの革新的な治療法の導入を支援しています。
   

ヨーロッパの外分泌性膵臓不全治療市場は2025年に6.323億USDの規模となり、予測期間中に有望な成長が見込まれています。
 

• 慢性膵炎や嚢胞性線維症などの膵臓障害の有病率が増加すること、および医療インフラの強化を目的とした政府の取り組みが拡大することが、市場成長を促進する要因と考えられます。
   
• さらに、ヨーロッパの政府は医療インフラへの大規模な投資を行っており、地域における先進療法の採用をさらに促進しています。例えば、欧州連合（EU）加盟国は2021年から2027年の間に、医療インフラへの投資として117億USD（ユーロ100億）以上を割り当てています。
   

ドイツの外分泌性膵臓不全治療市場は、2026年から2035年の間に安定した成長が見込まれています。
 

• 高齢化が進む人口は、外分泌性膵臓不全（EPI）治療の主要な成長要因です。Statistaによると、2024年にはドイツで40～59歳が最大の年齢層を占め、約2,230万人に達しました。次に大きな層は65歳以上で、約1,900万人を占めています。この人口動態の傾向は膵臓障害のリスクを高め、膵臓酵素補充療法などの効果的なEPI治療への需要を高めています。
   
• ドイツは、先進的な医療インフラ、強固な臨床専門知識、および膵酵素補充療法（PERT）の採用拡大により、外分泌性膵臓不全治療の主要市場として台頭しています。
   
• 公共・民間のイニシアチブと専門医療センターへの投資は、慢性膵炎、嚢胞性線維症、および術後状態を有する患者のEPI管理を支援する革新的な治療オプションの利用可能性をさらに促進しています。
   

アジア太平洋地域は、2025年に5億1460万ドルの規模に達すると予測されています。
 

• アジア太平洋地域のEPI市場は、膵臓疾患の負担増加、健康意識の高まり、および膵酵素補充療法（PERT）の継続的な進歩により急速に成長しています。
   
• 中国、インド、日本などの国々は、効果的な治療の需要増加と医療サービスへのアクセス改善により、先進的な治療ソリューションを採用しています。
   
• さらに、病院や専門センターの数の急増と、治療能力を向上させることを目的とした政府の政策は、地域の市場成長をさらに推進しています。
   

日本の外分泌性膵臓不全治療市場は、2026年から2035年にかけて大きな成長が見込まれています。
 

• 政府の支援と公共啓発キャンペーンにより、EPI治療へのアクセスが改善され、日本はアジア太平洋地域の外分泌性膵臓不全治療市場の主要プレイヤーとしての地位を確立しています。
   
• 日本は世界で最も高齢化が進んだ国の一つであり、慢性疾患であるEPIの管理を必要とする健康モニタリングが頻繁に行われています。
   
• 2023年現在、65歳以上の人口は29.1％であり、Statistaによると、この層は膵臓疾患に罹患しやすく、膵酵素補充療法（PERT）やその他のEPI治療ソリューションの需要を促進しています。
   

ブラジルは、ラテンアメリカの外分泌性膵臓不全治療市場で大きな成長を遂げています。
 

• ブラジルは、膵酵素補充療法（PERT）などの先進治療へのアクセスを改善するため、医療施設と専門センターへの投資を大幅に増やしています。この拡大は、都市部と準都市部の両方でEPIの診断と治療をより良く支援しています。
   
• さらに、公衆衛生イニシアチブと啓発キャンペーンにより、早期の病気発見と予防の利点についての認識が高まっており、個人が健康診断を受けるよう促しています。この傾向は市場成長を促進すると予想されています。
   

サウジアラビアの外分泌性膵臓不全治療市場は、2026年から2035年にかけて大きく成長すると予想されています。
 

• サウジアラビア政府は、慢性疾患である外分泌性膵臓不全（EPI）の治療に先進的なソリューションを統合するため、医療インフラへの大規模な投資を行っています。これらのイニシアチブは、患者ケアの改善と病院内での膵酵素補充療法（PERT）の採用促進を目的としています。
   
• サウジアラビア保健省によると、2023年に政府は医療インフラと社会開発に約504億ドルを割り当てました。
   
• したがって、これらの投資は、国民の医療サービスのアクセスと品質を向上させ、市場成長を促進すると予想されています。
   

外分泌性膵臓不全治療市場のシェア

• 外分泌性膵臓不全治療市場のトップ5企業であるAbbVie、Abbott Laboratories、Nestle Health Science、VIVUS、Viatrisは、世界市場の97%のシェアを占めています。これらの企業は、イノベーション、規制遵守、戦略的提携を通じてその地位をさらに強化しています。主要企業は、生物学的利用能が向上し、患者に優しい製剤、投与柔軟性が高い次世代の膵臓酵素補充療法（PERT）を導入するために、研究開発に大規模な投資を行っています。
   
• AbbVieは、フラッグシップ製品であるCreonを通じて、EPI治療セグメントでリーダーシップを維持しています。同社は、最適な酵素の投与と吸収を確保するPERT製剤の開発に焦点を当てています。AbbVieは、デジタルアドヒアランスツール、教育プログラム、イノベーティブなパッケージなどの患者中心のソリューションに投資し、コンプライアンスと治療結果の向上を図っています。
   
• 製造業者は、価値ベースの価格戦略を採用し、特に新興経済圏のコスト感度の高い市場に参入しています。主要企業は、小腸での最大の酵素活性を確保するために、エンテリックコーティングされたマイクロカプセルを備えた改良された製剤を導入しています。これらの進歩は、患者の便宜性とアクセシビリティを高め、外来および在宅ケアの場でEPIの管理を支援することを目的としています。
   
• EPI治療市場の新興トレンドには、重症例向けの高強度酵素カプセルの開発、アドヒアランスを支援する患者支援プログラム、リモートモニタリングのためのテレヘルスプラットフォームの統合が含まれます。
   

外分泌性膵臓不全治療市場の企業

外分泌性膵臓不全治療産業で活動している主要企業には以下が含まれます：

• Abbott Laboratories
• AbbVie
• Digestive Care
• Essential Pharma
• Eisai
• Nestlé
• Nordmark Pharma
• Sun Pharmaceutical Industries
• Viatris
• VIVUS
• Zentiva Pharma    
        
• AbbVie

AbbVieは、膵臓酵素補充療法（PERT）におけるイノベーションで知られるEPIケアのグローバルリーダーです。同社のフラッグシップ製品であるcreonは、世界で最も処方されるPERTであり、最適な酵素投与のために複数の強度とエンテリックコーティングマイクロカプセルを提供しています。
 

• Abbott Laboratories

Abbottは、100カ国以上で事業を展開し、広範な流通ネットワークを持つ強力なグローバルプレゼンスを誇っています。同社は、専門的な医療栄養ポートフォリオを通じて、EPI患者を支援する上で重要な役割を果たしています。
 

• Nestlé

Nestlé Health Scienceは、EPI管理のための医療栄養ソリューションの主要プロバイダーです。同社は、研究主導のイノベーションとグローバルリーチを活用し、膵臓酵素補充療法（PERT）を補完し、患者の生活の質を向上させるためのカスタマイズされた栄養療法を提供しています。
 

外分泌性膵臓不全治療産業のニュース：

• 2020年1月、Nestlé S.A.は、Allergan plcと資産購入契約を締結し、消化器用医薬品Zenpepを取得したと発表しました。この買収により、Nestlé S.A.の医療栄養事業が強化され、治療製品のポートフォリオが拡大しました。
   

膵外分泌不全治療市場の調査レポートには、収益（USD百万単位）の推定と予測を含む業界の詳細な分析が含まれており、2022年から2035年までの以下のセグメントについてカバーしています：

治療別市場

• 栄養管理
• 膵臓酵素補充療法（PERT）    

薬剤タイプ別市場

• クレオン
• ゼンペップ
• パンクレアーゼ
• ビオケース
• その他の薬剤タイプ

症状別市場

• 腹痛
• 便秘
• 下痢
• 脂肪便
• 体重減少
• その他の症状

流通チャネル別市場

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局                                        

上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE