膵外分泌機能不全治療市場 サイズとシェア 2026 - 2035

外分泌性膵機能不全治療市場の規模

世界の外分泌性膵機能不全治療市場の規模は、2025年に30億米ドルに達しました。Global Market Insights Inc.が発表した最新のレポートによると、市場規模は2026年の31億米ドルから2035年には53億米ドルに拡大し、年平均成長率（CAGR）6%で成長すると予測されています。
 

市場は、慢性膵炎（CP）および嚢胞性線維症（CF）の有病率上昇、高齢人口の増加、診断手法の進歩、製薬業界における技術革新を背景に、着実に成長しています。AbbVie、Viatris、Nestlé Health Science、Abbott Laboratoriesなどの主要企業は、高度な製剤を提供しています。
 

市場規模は、慢性膵炎（CP）および嚢胞性線維症（CF）の症例数増加を背景に、2022年の26億米ドルから2024年には28億米ドルに拡大しました。例えば、2023年には、国立衛生研究所（NIH）が、慢性膵炎の有病率は人口10万人当たり13.5〜163人であると報告しました。さらに、発症率は10万人年当たり5〜31.7件の新規症例と記録されました。肺や膵臓を含む複数の臓器に影響を及ぼす遺伝性疾患である嚢胞性線維症（CF）は、患者に特有の課題をもたらします。
 

NIHの研究によると、CF患者の約85%が外分泌性膵機能不全（EPI）を呈し、膵酵素補充療法（PERT）を必要としています。したがって、これらの統計は、効果的な治療法および管理戦略への需要が高まっていることを示しています。腸溶性コーティング酵素製剤、精密投与、バイオマーカーに基づく診断などの近年の進歩により、治療成果は大幅に向上しています。
 

外分泌性膵機能不全（EPI）の診断技術の進歩は、早期発見、迅速な治療、患者の治療成果の改善を可能にし、大きな効果をもたらしています。研究では、膵機能をより正確に評価するため、精度の高いバイオマーカーの特定にますます重点が置かれています。例えば、糞便エラスターゼ-1は、広く採用されている非侵襲的マーカーとして確立されています。
 

便検体中の糞便エラスターゼ-1濃度が低いことは、膵機能不全を強く示唆します。研究では、この検査は高い感度と特異度を示し、正確度は約90%に達することが一貫して確認されています。この信頼性により、糞便エラスターゼ-1検査は従来の侵襲的手法に代わる優れた選択肢となっています。さらに、検査が簡便であるため外来診療で使用でき、診断の迅速化、複雑な処置の必要性の低減、臨床ワークフローの効率化、患者ケアの向上につながります。 
 

外分泌性膵機能不全治療とは、栄養素の消化・吸収に不可欠な膵外分泌酵素の不足に対処するために用いられる、医学的および食事面での管理戦略を指します。EPI治療は、症状の緩和、栄養素の吸収改善、罹患者の全体的な生活の質の向上を目的としています。
 

外分泌性膵機能不全治療市場の動向

• 外分泌性膵機能不全（EPI）治療業界では、高齢人口の増加が成長の主な要因となっています。世界の人口構成が高齢層へと移行するなか、EPIの発症に関与する加齢関連疾患の有病率が上昇しています。
   
• 例えば、世界保健機関（WHO）によると、世界の 60 歳以上の人口は、2020 年の 10 億人から 2030 年には 14 億人に増加し、最終的には 2050 年までに 21 億人へ倍増すると予測されています。さらに、80 歳以上の人口は 2020 年から 2050 年にかけて 3 倍に増加し、4 億 2,600 万人に達すると見込まれています。この人口動態の変化は、外分泌性膵機能不全（EPI）を含む加齢関連の健康問題を対象とする効果的な治療の必要性が高まっていることを示しています。
   
• 高齢者は、飲酒や胆石などの要因により慢性膵炎を発症するリスクが高くなります。慢性膵炎は徐々に膵機能を損ない、外分泌性膵機能不全（EPI）を引き起こします。こうした状態を管理するには、継続的な膵酵素補充療法（PERT）が不可欠となります。
   
• さらに、PERT は膵酵素の活性を回復させ、脂肪、タンパク質、炭水化物の適切な消化・吸収を確保することで、高齢者に大きなメリットをもたらします。これにより、栄養不良を防ぎ、エネルギー水準を支え、筋肉量を維持するとともに、フレイルや骨粗しょう症などのリスクを低減します。
   
• したがって、栄養状態と全身の健康状態のこうした改善は、生活の質を直接的に高めます。そのため、EPI 治療は高齢者医療における重要な要素となり、市場成長の主要な原動力となっています。
   

膵外分泌機能不全治療市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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膵外分泌機能不全治療市場は、2022 年に 26 億米ドルの規模に達しました。市場規模は、2023 年の 27 億米ドルから増加し、2024 年には 28 億米ドルに達しました。
 

治療法別では、市場は栄養管理と膵酵素補充療法（PERT）に大別されます。膵酵素補充療法（PERT）セグメントの市場規模は 2025 年に 26 億米ドルとなり、2035 年には 46 億米ドルに達すると予測されています。
 

• 膵外分泌機能不全（EPI）は、膵臓が十分な消化酵素を産生または分泌できず、栄養素の消化不良や吸収不良を引き起こす疾患です。主な原因には、慢性膵炎、膵がん、嚢胞性線維症、糖尿病などがあります。
   
• 米国国立衛生研究所が発表した研究によると、嚢胞性線維症（CF）患者の 80〜90% が栄養不良を防ぐために膵酵素補充療法（PERT）を必要としています。このことは、CF 患者が抱える栄養面の課題への対応において、PERT が重要な役割を果たしていることを示しています。
   
• 膵酵素補充療法（PERT）では、3 種類の必須酵素であるリパーゼ、プロテアーゼ、アミラーゼを組み合わせたパンクレリパーゼを経口投与します。これらの酵素は、胃酸から保護し、最適な吸収に向けて小腸で放出されるよう、腸溶性コーティングを施したカプセルまたはマイクロスフェアに封入されています。PERT は酵素活性を回復させることで、脂肪、タンパク質、炭水化物の適切な消化・吸収を可能にし、栄養不良を防ぎ、エネルギー水準を支え、筋肉量を維持します。
   
• さらに、消化器の健康と栄養の重要性に対する認識の高まりも、PERT の需要を押し上げています。医療提供者が EPI の効果的な管理の重要性を認識するようになるなか、PERT を処方される患者が増加し、市場成長に寄与しています。
   

薬剤タイプ別では、膵外分泌機能不全治療市場は Creon、Zenpep、Pancreaze、Viokace、その他の薬剤タイプに分類されます。Creon セグメントは、2025 年に 24 億米ドルを占めました。
 

• Creonには、脂肪分解酵素であるリパーゼ、炭水化物分解酵素であるアミラーゼ、タンパク質分解酵素であるプロテアーゼという3種類の必須消化酵素を組み合わせたパンクレリパーゼが含まれています。これらの酵素は膵臓が本来担う機能を補い、食物中の脂肪、炭水化物、タンパク質の分解を助けます。この消化機能の回復は、吸収不良や栄養欠乏を引き起こす外分泌膵機能不全（EPI）患者にとって極めて重要です。
   
• 例えば、AbbVieのCreon（パンクレリパーゼ）は、膵酵素の産生不足により食物を適切に消化できない患者を対象とした処方薬です。
   
• Creonは消化を改善することで、脂肪便、腹部膨満、腹痛、下痢など、EPIに伴う一般的な症状を大幅に軽減します。また、患者の健康的な体重の維持を助け、骨粗しょう症、貧血、ビタミン欠乏など、栄養不良に関連する合併症を予防し、全体的な生活の質を向上させます。
   
• さらに、Creonには複数の剤形があり、医療従事者は各患者の個別ニーズに合わせて用量を調整できます。この調整により、症状を最適に管理し、EPIの重症度や食事に含まれる脂肪の摂取量などに応じて、十分な酵素を補充できます。
   

症状別に見ると、外分泌膵機能不全治療市場は、腹痛、便秘、下痢、脂肪便、体重減少、その他の症状に分類されます。腹痛セグメントは、2025年に22.3%の大きな市場シェアを占めました。
 

• 腹痛は、外分泌膵機能不全（EPI）患者にみられる一般的な症状です。この痛みは、膵臓が十分な消化酵素を産生できず、食物が完全に消化されないことによって生じます。
   
• Creonなどの膵酵素補充療法（PERT）によるEPI治療は、消化を改善し、腸内に未消化の食物が残るのを減らすことで、腹痛を軽減します。症状を効果的に管理するには、食事と併せた酵素補充剤の適切な用量と服用タイミングが不可欠です。
   
• また、EPIに伴う腹痛の管理には、食事内容の調整も重要です。脂肪は特に消化が難しいため、脂肪摂取量を調整し、食事とPERTを組み合わせることで、けいれんや不快感の一般的な原因である脂肪吸収不良を最小限に抑えられます。これらの対策により脂肪の消化がより完全に行われ、患者の治療成果が大幅に改善します。
   

流通チャネル別に見ると、外分泌膵機能不全治療市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントの市場規模は、2025年に 13億米ドルに達しました。
 

• 病院薬局は、EPI患者がPERTを適時に利用できるようにするうえで重要な役割を果たします。特に、入院中や手術後の回復期において重要です。病院薬局は、消化機能の管理と栄養不良の予防に不可欠な専門性の高い医薬品を、信頼できる形で提供します。
   
• 病院薬局は、医薬品の調剤に加え、薬剤師による相談、用量の最適化、治療効果のモニタリングを通じて臨床的な支援も行います。医師や栄養士とのこのような連携により、患者の服薬遵守と治療成果の向上が期待できます。
   
• さらに、病院薬局は厳格な品質管理および保管基準を維持し、PERT製品の安全性と有効性を確保しています。病院システムに組み込まれているため、治療の円滑な連携が可能となり、EPIの複雑な症例の管理に不可欠な存在となっています。専門的な治療への需要が高まるなか、病院薬局は膵疾患の治療環境における主要な構成要素であり続けると予想されます。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米は、2025年に56.7%の市場シェアを占め、外分泌性膵機能不全治療市場をリードしました。同地域では、医療インフラが整備され、早期かつ正確な診断への注目が高まっています。さらに、米国およびカナダでは膵疾患の有病率が上昇しており、これが同市場の成長を後押ししています。
 

• 米国の外分泌性膵機能不全治療市場の規模は、2022年の14.2億米ドルから2023年には14.8億米ドルに達しました。2025年の市場規模は、2024年の15.5億米ドルから拡大し、16.2億米ドルとなりました。
   
• 米国における膵がんや嚢胞性線維症などの膵疾患の有病率上昇が、市場成長の主要な要因となっています。
   
• 例えば、世界がん研究基金（World Cancer Research Fund）のデータによると、2022年に米国では膵がんの新規症例が年間約 60,127 件報告され、その内訳は男性 31,598 件、女性 28,529 件でした。このことは、長年にわたって症例数が顕著に増加していることを示しています。
   
• したがって、慢性膵炎や嚢胞性線維症などの膵疾患および関連疾患の有病率が上昇し続けるなか、EPIに対する効果的かつ先進的な治療ソリューションへの需要も増加し、市場成長を促進しています。
   
• さらに、米国などの地域では、合理化された規制審査プロセス、患者の認知度の高さ、研究開発への多額の投資が市場を支えています。これらの要因により、改良型の膵酵素補充製品や患者中心の治療アプローチなど、革新的な治療法の導入が促進されています。
   

欧州の外分泌性膵機能不全治療市場は、2025年に 6億3,230万米ドルに達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれています。
 

• 慢性膵炎や嚢胞性線維症を含む膵疾患の有病率が同地域で上昇していることに加え、医療インフラを強化する政府の取り組みが拡大しており、これらが市場成長を促進すると予想されます。
   
• さらに、欧州各国の政府は医療インフラに多額の投資を行っており、同地域における先進的な治療法の採用を一段と促しています。例えば、欧州連合（EU）の加盟国は、2021年から2027年にかけて、医療インフラへの投資に 117億米ドル（100億ユーロ）超を配分しました。
   

ドイツの外分泌性膵機能不全治療市場は、2026年から2035年にかけて安定した成長を遂げると予測されています。
 

• 高齢化の進行は、外分泌性膵機能不全（EPI）治療の主要な成長要因です。Statistaによると、2024年にドイツで最も大きな年齢層を占めたのは 40–59 歳で、人口は約 2,230 万人でした。次に大きなセグメントは 65 歳以上で、約 1,900 万人を占めました。この人口動態の傾向により膵疾患のリスクが高まり、膵酵素補充療法など、効果的なEPI治療への需要が増加しています。
   
• ドイツは、高度な医療インフラ、豊富な臨床専門知識、膵酵素補充療法（PERT）の導入拡大を背景に、外分泌性膵機能不全（EPI）治療の主要市場として台頭している。
   
• 官民の取り組みや専門治療センターへの投資も革新的な治療選択肢の利用可能性をさらに高めており、慢性膵炎、嚢胞性線維症、術後状態にある患者の EPI 管理の改善を後押ししている。
   

アジア太平洋地域の市場規模は、2025年に 5億1,460万米ドルに達すると予測されている。
 

• アジア太平洋地域の EPI 市場は、膵疾患の増加、健康意識の高まり、膵酵素補充療法（PERT）の継続的な進歩を背景に、急速に成長している。
   
• 中国、インド、日本などの国々では、効果的な治療法への需要の高まりと医療サービスへのアクセス改善を背景に、高度な治療ソリューションの導入が進んでいる。
   
• さらに、病院や専門センターの数が急速に増加していることに加え、治療能力の向上を目的とした政府の政策も、同地域の市場成長を一段と促進している。
   

日本の外分泌性膵機能不全治療市場は、2026年から2035年にかけて有望な成長を遂げる見通しである。
 

• 政府の支援と啓発キャンペーンにより EPI 治療へのアクセスが改善しており、日本はアジア太平洋地域の外分泌性膵機能不全治療市場における主要国としての地位を高めている。
   
• 日本は世界でも高齢化の進行が速い国の一つであり、EPI などの慢性疾患について、定期的な健康モニタリングと管理が必要とされている。
   
• Statista によると、2023年時点で日本の人口に占める65歳以上の割合は29.1%であり、この高齢化の進行は市場成長の重要な要因となっている。高齢者は膵疾患にかかりやすく、膵酵素補充療法（PERT）をはじめとする EPI 治療ソリューションへの需要を押し上げている。
   

ブラジルでは、ラテンアメリカの外分泌性膵機能不全治療市場が大きく成長している。
 

• ブラジルは医療施設や専門センターに多額の投資を行っており、膵酵素補充療法（PERT）などの高度な治療法へのアクセスが改善している。この拡充により、都市部および都市近郊地域における EPI の診断と治療が改善されている。
   
• さらに、公衆衛生の取り組みや、個人に健康診断の受診を促す啓発キャンペーンを背景に、疾患の早期発見と予防の利点に対する認識が高まっている。この動向は市場成長を促進すると予想される。
   

サウジアラビアの外分泌性膵機能不全治療市場は、2026年から2035年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想される。
 

• サウジアラビア政府は、外分泌性膵機能不全（EPI）などの慢性疾患に対する高度な治療ソリューションを導入するため、医療インフラに多額の投資を行っている。これらの取り組みは、患者ケアの改善と、病院における膵酵素補充療法（PERT）の導入促進を目的としている。
   
• サウジアラビア保健省によると、政府は2023年に医療インフラと社会開発のために約 504億米ドルを配分した。
   
• これらの投資により、同国の人々が利用できる医療サービスの範囲と質が向上し、市場成長が促進されると見込まれる。
   

外分泌性膵機能不全治療市場のシェア

• AbbVie、Abbott Laboratories、Nestle Health Science、VIVUS、Viatrisを含む外分泌性膵機能不全治療業界の上位5社は、世界市場の97%を合わせて占めている。これらの企業は、イノベーション、規制遵守、戦略的提携を通じて、引き続き市場での地位を強化している。主要企業は、バイオアベイラビリティを改善し、患者に配慮した製剤と柔軟な用量調整を実現した次世代の膵酵素補充療法（PERT）を導入するため、研究開発に多額の投資を行っている。
   
• AbbVieは、主力製品Creonにより、外分泌性膵機能不全（EPI）治療セグメントで主導的な地位を維持している。同社は、酵素を最適に送達・吸収できるPERT製剤の高度化に注力している。AbbVieは、服薬遵守と治療成果の向上に向け、デジタル服薬管理ツール、教育プログラム、革新的な包装など、患者中心のソリューションに投資している。
   
• メーカーは、特に新興国などの価格感応度が高い市場に浸透するため、価値ベースの価格設定戦略を採用している。主要企業は、小腸内で最大限の酵素活性を確保する腸溶性マイクロスフェアを用いた改良製剤を発売し、臨床ニーズに対応している。これらの進歩は、患者の利便性と利用しやすさを高め、外来診療や在宅医療の環境におけるEPIのより良好な管理を支援することを目的としている。
   
• EPI治療市場における新たな動向として、重症例向けの高力価酵素カプセルの開発、服薬遵守を支援する患者サポートプログラム、遠隔モニタリングのための遠隔医療プラットフォームの統合などが挙げられる。
   

外分泌性膵機能不全治療市場の企業

外分泌性膵機能不全治療業界で事業を展開する主な企業には、以下が含まれる。

• Abbott Laboratories
• AbbVie
• Digestive Care
• Essential Pharma
• Eisai
• Nestlé
• Nordmark Pharma
• Sun Pharmaceutical Industries
• Viatris
• VIVUS
• Zentiva Pharma    
        
• AbbVie

AbbVieはEPI治療の世界的リーダーであり、膵酵素補充療法（PERT）におけるイノベーションで評価されている。同社の主力製品であるcreonは世界で最も広く処方されているPERTであり、最適な酵素送達を可能にする複数の力価と腸溶性マイクロスフェアを提供している。
 

• Abbott Laboratories

Abbottは100か国以上で事業を展開し、広範な流通ネットワークによって市場へのリーチを高めており、世界で強固なプレゼンスを有している。同社は、専門的な医療栄養ポートフォリオを通じてEPI患者を支援するうえで重要な役割を果たしている。
 

• Nestlé

Nestlé Health Scienceは、EPI管理向けの医療栄養ソリューションを提供する主要企業である。同社は、研究に基づくイノベーションと世界的な展開力を活用し、膵酵素補充療法（PERT）を補完し、患者の生活の質を向上させる、個々のニーズに合わせた栄養療法を提供している。
 

外分泌性膵機能不全治療業界のニュース：

• 2020年1月、Nestlé S.A.は、消化器用医薬品Zenpepを取得するため、Allergan plcと資産購入契約を締結したと発表した。この買収により、Nestlé S.A.の医療栄養事業が強化され、治療用製品ポートフォリオが拡大した。
   

外分泌性膵機能不全治療市場の調査レポートは、以下のセグメントについて、2022年〜2035年を対象に、売上高（百万米ドル）ベースの推計と予測を含む業界の詳細な分析を提供している

治療法別市場

• 栄養管理
• 膵酵素補充療法（PERT）    

医薬品タイプ別市場

• Creon
• Zenpep
• Pancreaze
• Viokace
• その他の薬剤タイプ

症状別市場

• 腹痛
• 便秘
• 下痢
• 脂肪便
• 体重減少
• その他の症状

流通チャネル別市場

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局                                         

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE