外分泌膵機能不全治療市場 サイズとシェア 2026 - 2035

外分泌性膵臓不全治療市場規模

2025年の世界の外分泌性膵臓不全治療市場規模は30億ドルに達しました。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場は2026年の31億ドルから2035年には53億ドルに成長し、CAGR6%で拡大すると予測されています。
 

市場は、慢性膵炎（CP）と嚢胞性線維症（CF）の有病率の増加、高齢化社会の進展、診断方法の進歩、医薬品産業の技術革新によって牽引されています。AbbVie、Viatris、Nestlé Health Science、Abbott Laboratoriesなどの主要企業は、先進的な製剤を提供しています。
 

市場は2022年の26億ドルから2024年には28億ドルに成長し、慢性膵炎（CP）と嚢胞性線維症（CF）の患者数の増加によって推進されています。例えば、2023年にはNational Institutes of Health（NIH）が慢性膵炎は10万人あたり13.5～163人、発症率は10万人あたり5～31.7件と報告しています。また、嚢胞性線維症（CF）は遺伝性疾患で、肺や膵臓を含む複数の臓器に影響を与え、患者に独自の課題をもたらしています。
 

NIHの研究によると、CF患者の約85%が外分泌性膵臓不全（EPI）を発症し、膵臓酵素補充療法（PERT）を必要としています。これらの統計は、効果的な治療法と管理戦略の必要性が高まっていることを示しています。近年の進歩として、腸溶性酵素製剤、精密投与、バイオマーカーを用いた診断などが治療成果を大幅に向上させています。
 

外分泌性膵臓不全（EPI）の診断技術の進歩は、早期発見と適切な治療の提供、患者の予後改善に大きく貢献しています。研究は、膵臓機能をより正確に評価するための精密なバイオマーカーの特定に焦点を当てています。例えば、便エラスターゼ-1は広く採用されている非侵襲性マーカーとして台頭しています。
 

便中の低いエラスターゼ-1レベルは、膵臓不全を強く示唆します。研究では、この検査が高い感度と特異度を示し、正確性は90%に近いことが一貫して示されています。この信頼性により、従来の侵襲的方法の優れた代替手段としての地位を確立しています。さらに、その簡便さにより外来診療で使用可能で、診断を加速し、複雑な手順の必要性を最小限に抑え、臨床ワークフローを合理化し、患者ケアを向上させています。 
 

外分泌性膵臓不全治療とは、消化と栄養吸収に不可欠な外分泌性膵臓酵素の不足を解決するための医療的および食事管理戦略を指します。EPI治療の目的は、症状を軽減し、栄養吸収を改善し、影響を受けた個人の生活の質を向上させることです。
 

外分泌性膵臓不全治療市場の動向

• 外分泌性膵臓不全（EPI）治療産業は、高齢化社会の進展によってますます成長しています。世界の人口統計が高齢層にシフトするにつれ、EPIに寄与する加齢関連疾患の有病率が増加しています。
   
• 例えば、世界保健機関（WHO）によると、60歳以上の世界人口は、2020年の10億人から2030年には14億人に増加すると予測されており、2050年には21億人に倍増するとされています。さらに、80歳以上の人口は2020年から2050年にかけて3倍に増加し、4億2600万人に達すると予想されています。この人口動態の変化は、加齢に伴う健康問題、特にEPIを対象とした効果的な治療の必要性を強調しています。
   
• 高齢者は、アルコール摂取や胆石などの要因により慢性膵炎のリスクが高く、これらが膵臓の機能を徐々に損ない、EPIを引き起こします。これらの状態を管理するために、持続的な膵臓酵素補充療法（PERT）が不可欠になります。
   
• さらに、PERTは高齢者に対して膵臓酵素活性を回復させ、脂肪、タンパク質、炭水化物の適切な消化と吸収を確保します。これにより、栄養失調を防ぎ、エネルギーレベルを維持し、筋肉量を保ち、虚弱や骨粗鬆症のリスクを低減します。
   
• したがって、栄養状態と全体的な健康の改善は、生活の質を直接向上させ、EPI治療を高齢者医療の重要な構成要素とし、市場成長の主要な要因としています。
   

外分泌性膵不全治療市場分析

外分泌性膵不全治療市場は、2022年に26億ドルの規模でした。市場規模は2023年の27億ドルから2024年には28億ドルに達しました。
 

治療別では、市場は栄養管理と膵臓酵素補充療法（PERT）に分かれています。膵臓酵素補充療法（PERT）セグメントは2025年に26億ドルの規模で、2035年には46億ドルに達すると予測されています。
 

• 外分泌性膵不全（EPI）は、膵臓が十分な消化酵素を生成または供給できない状態で、栄養素の消化不全と吸収不全を引き起こします。主な原因には慢性膵炎、膵臓がん、嚢胞性線維症、糖尿病などがあります。
   
• 米国国立衛生研究所が発表した研究によると、嚢胞性線維症（CF）患者の80～90％が栄養失調を防ぐために膵臓酵素補充療法（PERT）を必要としており、CF患者の栄養課題に対処する上で重要な役割を果たしていることを強調しています。
   
• 膵臓酵素補充療法（PERT）は、リパーゼ、プロテアーゼ、アミラーゼの3つの必須酵素を組み合わせたパンクレリパーゼの経口投与を行います。これらの酵素は、胃酸から保護し、小腸での最適な吸収を確保するために腸溶性カプセルまたは微粒子で提供されます。酵素活性を回復することで、PERTは脂肪、タンパク質、炭水化物の適切な消化と吸収を可能にし、栄養失調を防ぎ、エネルギーレベルを維持し、筋肉量を保ちます。
   
• さらに、消化器健康と栄養の重要性に対する認識の高まりが、PERTの需要を推進しています。医療提供者が効果的なEPI管理の重要性をますます認識するにつれ、より多くの患者にPERTが処方され、市場成長に寄与しています。
   

薬剤タイプ別では、外分泌性膵不全治療市場は、クレオン、ゼンペップ、パンカレーズ、ビオケース、その他の薬剤タイプに分かれています。クレオンセグメントは2025年に24億ドルの規模を占めていました。
 

• クレオンには、パンクレリパーゼが含まれており、これは脂肪分解酵素（リパーゼ）、炭水化物分解酵素（アミラーゼ）、タンパク質分解酵素（プロテアーゼ）の3つの消化酵素の組み合わせです。これらの酵素は、膵臓の自然な機能を再現し、食物中の脂肪、炭水化物、タンパク質を分解するのを助けます。この消化機能の回復は、EPI患者にとって極めて重要であり、そうでなければ消化不良と栄養素欠乏症に悩まされることになります。
   
• 例えば、AbbVie社のクレオン（パンクレリパーゼ）は、膵臓から十分な消化酵素が生成されないために食物を適切に消化できない人々を支援するために設計された処方薬です。
   
• 消化を改善することで、クレオンは脂肪便、腹部膨満、腹痛、下痢などのEPIの一般的な症状を大幅に軽減します。また、患者が健康的な体重を維持し、栄養不良に関連する合併症（骨粗鬆症、貧血、ビタミン欠乏症など）を防ぐのを助け、全体的な生活の質を向上させます。
   
• さらに、クレオンはさまざまな形態で入手可能であり、医療提供者が各患者の個別のニーズに合わせて用量を調整できるようにしています。このカスタマイズにより、症状の最適なコントロールが可能となり、EPIの重症度や食事中の脂肪摂取量などの要因に基づいて適切な酵素補給が行われます。
   

症状に基づいて、外分泌性膵臓不全市場は、腹痛、便秘、下痢、脂肪便、体重減少、その他の症状に分類されます。腹痛セグメントは、2025年に22.3％の市場シェアを占めていました。
 

• 腹痛は、外分泌性膵臓不全（EPI）を患っている個人にとって一般的な症状です。この痛みは、膵臓が十分な消化酵素を生成できないために発生し、食物の消化が不完全になるためです。
   
• 膵臓酵素補充療法（PERT）であるクレオンによるEPIの治療は、消化を改善し、腸内の未消化食物の量を減らすことで腹痛を軽減します。酵素補助剤の適切な用量と食事とのタイミングは、症状管理にとって不可欠です。
   
• さらに、腹痛を管理するための食事の調整も重要です。脂肪は特に消化が難しいため、脂肪摂取量を調整し、食事とPERTを組み合わせることで、脂肪の吸収不良を最小限に抑えることができます。これはけいれんや不快感の一般的な原因です。これらの戦略により、脂肪の消化がより完全に行われ、患者の結果が大幅に改善されます。
   

流通チャネルに基づいて、外分泌性膵臓不全治療市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、2025年に13億米ドルの市場規模を占めていました。
 

• 病院薬局は、EPI患者が入院中または手術後の回復期間中に膵臓酵素補充療法（PERT）への迅速なアクセスを確保する上で重要な役割を果たします。彼らは、消化を管理し、栄養不良を防ぐために不可欠な専門薬剤の信頼できる供給源として機能します。
   
• 薬剤の配布に加えて、病院薬局は、薬剤師主導の相談、用量の最適化、治療効果のモニタリングを通じて臨床的なサポートを提供します。この医師や栄養士との協調的なアプローチにより、患者の服薬アドヒアランスと結果が向上します。
   
• さらに、病院薬局は厳格な品質管理および保管基準を維持しており、PERT製品の安全性と効果を確保しています。病院システム内での統合により、ケアの円滑な調整が可能となり、EPIの複雑な症例管理において不可欠な存在となっています。専門療法への需要が高まる中、病院薬局は膵臓障害の治療ランドスケープにおいて重要な役割を果たすことが期待されています。