Mercato del monitoraggio dell’ossimetria cerebrale Dimensioni e quota 2025 – 2034

Dimensione del mercato del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale

Il mercato globale del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale era valutato a 239,4 milioni di dollari USA nel 2024 e crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,7% dal 2025 al 2034.  Questo tasso di crescita incrementale è dovuto alla crescente prevalenza delle patologie neurologiche, associata all'aumento del numero di interventi chirurgici a livello globale. La maggiore consapevolezza riguardo alla sicurezza dei pazienti e alla desaturazione cerebrale, associata alla crescente domanda di sistemi di monitoraggio cerebrale non invasivi e ai progressi tecnologici, tra gli altri fattori, dovrebbe sostenere la crescita del mercato. Il settore del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale ha registrato una crescita significativa negli ultimi anni, grazie a fattori quali l'invecchiamento della popolazione, i progressi tecnologici e il miglioramento della sicurezza dei pazienti, tra gli altri.
 

L'aumento della popolazione anziana, così come la crescita del numero di patologie quali problemi cardiovascolari e neurologici, rappresentano importanti fattori di crescita del mercato del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), nel 2021 circa 697.000 persone negli Stati Uniti hanno sviluppato una coronaropatia (CAD) a causa dell'adozione di uno stile di vita occidentale caratterizzato da forte consumo di tabacco e alcol e da inattività fisica. I CDC hanno inoltre dichiarato che le malattie cardiache sono la principale causa di morte negli Stati Uniti. Una persona muore ogni 33 secondi a causa di una malattia cardiovascolare.
 

Nel 2022, 702.880 persone sono morte a causa di malattie cardiache. Ciò equivale a 1 decesso ogni 5. L'aumento del numero di casi di CAD e persino di malattie cardiache dovrebbe incrementare la domanda di dispositivi per il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale utilizzati negli interventi chirurgici per la CAD, al fine di garantire la sicurezza dei pazienti.
 

È stato inoltre osservato che autorità normative quali la FDA e l'EMA approvano nuovi dispositivi per l'ossimetria cerebrale, creando un'opportunità per gli operatori del mercato del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale. Inoltre, la crescente prevalenza delle patologie neurologiche aumenta la domanda di ossimetri cerebrali, tra gli strumenti più essenziali utilizzati per monitorare il livello di ossigeno nel cervello. Di conseguenza, il maggiore utilizzo di questi dispositivi, così come la continua evoluzione del settore dei dispositivi medici, dovrebbe sostenere l'espansione del mercato nel periodo di previsione.
 

Il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale è una tecnologia medica che misura i livelli di saturazione dell'ossigeno nel cervello. Si tratta di un metodo non invasivo che consente di valutare l'adeguatezza dell'ossigeno trasportato dall'emoglobina nei tessuti cerebrali.
 

Tendenze del mercato del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale

Si prevede che il mercato del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale aumenti costantemente nel periodo di previsione. Ciò è dovuto soprattutto alla crescente prevalenza delle patologie neurologiche e all'ampio utilizzo degli ossimetri cerebrali nelle economie sviluppate, come il Nord America e l'Europa.
 

• Secondo un articolo pubblicato nell'aprile 2022 dal National Center for Biotechnology Information (NCBI), l'encefalopatia ipossico-ischemica (HIE) colpisce da uno a sei nati vivi ogni 1.000 nei Paesi industrializzati e 26 nati vivi ogni 1.000 nei Paesi poveri. La maggiore prevalenza di tali patologie neurologiche alimenta la domanda di ossimetri somatici cerebrali, che rilevano i livelli di ossigeno nel cervello, sostenendo così l'espansione del mercato del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale.
   
• Inoltre, l'ossimetria cerebrale è comunemente impiegata in alcune unità di terapia intensiva neonatale (UTIN). Ad esempio, secondo un articolo pubblicato su Frontiers in Pediatrics nell'aprile 2022, l'ossimetria cerebrale viene utilizzata nell'ambito della chirurgia cardiaca ed è ampiamente impiegata come procedura clinica di routine nell'assistenza perioperatoria dei neonati con cardiopatie congenite e in neonatologia.
   
• Secondo la pubblicazione, nella sezione neonatale è attualmente in corso uno studio clinico per determinare l'importanza dell'ossimetria cerebrale nei casi di grave lesione cerebrale. Durante il periodo di previsione, si prevede che l'incremento degli studi di ricerca favorisca l'uso del monitoraggio mediante ossimetria cerebrale per rilevare i livelli di ossigeno in varie patologie cerebrali e cardiache.
   
• Per le ragioni sopra indicate, come la crescente prevalenza delle patologie neurologiche e l'approvazione di prodotti tecnologicamente avanzati, si prevede che il mercato degli ossimetri somatici cerebrali cresca nel periodo di previsione. Tuttavia, si prevede che l'elevato costo del dispositivo, dovuto ai costosi sensori utilizzati negli ossimetri cerebrali, limiterà l'espansione del mercato.
   

Dazi dell'amministrazione Trump

• Le tensioni commerciali tra Stati Uniti e Cina probabilmente determineranno future politiche tariffarie, che potrebbero aggravare il prezzo dei componenti e dei dispositivi importati, aumentando a sua volta il costo del monitoraggio mediante ossimetria cerebrale, soprattutto nel mercato statunitense.
   
• Per eludere parte di questi costi, i produttori potrebbero trasferire la produzione o le attività di assemblaggio in Paesi che non applicano dazi. Questi cambiamenti potrebbero influire sui tempi di consegna e sulla disponibilità complessiva dei prodotti.
   
• Una parte di questi costi potrebbe essere trasferita agli utenti finali, rendendo più difficile per ospedali e cliniche rispettare i budget, in particolare nelle aree sensibili.
   
• Al contrario, i Paesi sviluppati potrebbero incentivare l'innovazione locale e la produzione di sistemi e componenti per la mappatura, a causa della mancanza di alternative.
   

Analisi del mercato del monitoraggio mediante ossimetria cerebrale

In base all'applicazione, il mercato è segmentato in chirurgia cardiaca, chirurgia vascolare e altre applicazioni. Entro il 2034, si prevede che il segmento della chirurgia cardiaca cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,6% e probabilmente superi i 238,2 milioni di dollari USA. Inoltre, nel 2023 il mercato globale del monitoraggio mediante ossimetria cerebrale era valutato a 222,6 milioni di dollari USA.
 

• Gli ossimetri hanno trovato applicazione negli interventi cardiaci per monitorare i livelli di ossigeno nel cervello. Ad esempio, il National Heart, Lung, and Blood Institute afferma che ogni anno vengono eseguiti oltre due milioni di interventi a cuore aperto in tutto il mondo a causa di diverse patologie cardiache. Pertanto, si prevede che l'aumento dei trattamenti chirurgici per le patologie cardiache accresca la necessità di dispositivi per l'ossimetria cerebrale durante il periodo di previsione.
   
• Inoltre, quando un medico esegue una procedura chirurgica al cuore con l'ausilio di una macchina cuore-polmone, aumenta la probabilità di privazione di ossigeno nel cervello dovuta all'alterazione della perfusione. In questo contesto, il monitoraggio dei livelli di ossigeno diventa essenziale per garantire la quantità di ossigeno erogata al cervello durante la procedura chirurgica.
   
• La privazione di ossigeno potrebbe provocare conseguenze irreversibili per il cervello, che risponde prontamente agli interventi medici.Per illustrare il fenomeno, l'NCBI afferma che in Nord America vengono eseguiti ogni anno circa 400.000 interventi di bypass coronarico e che questo dato è destinato ad aumentare. Ciò consente di prevenire gravi complicanze potenzialmente letali dopo l'intervento, quali lesioni cerebrali, lesioni vascolari o demenza.
   
• Sia nei Paesi meno sviluppati sia in quelli avanzati, le patologie cardiache, come l'insufficienza cardiaca e l'infarto, rimangono le principali minacce per la salute, superando qualsiasi altra malattia in termini di mortalità e morbilità. Analogamente, il numero di pazienti che necessitano di un intervento cardiaco aumenta di pari passo con la crescita del numero di persone affette da patologie cardiache. 
   
• La domanda di dispositivi in grado di proteggere il cervello durante queste procedure è in aumento. Inoltre, la crescente prevalenza delle patologie cardiache, insieme ai progressi tecnologici e a normative più rigorose in materia di sicurezza dei pazienti, spiega perché i sistemi di monitoraggio dell'ossigenazione cerebrale siano sempre più essenziali negli interventi di cardiochirurgia.
   

In base alla fascia d'età, il mercato del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale è suddiviso in segmenti adulti e pediatrici. Si prevede che il segmento degli adulti cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,4%, raggiungendo oltre 290,7 milioni di dollari USA entro il 2034.
 

• La crescita della popolazione mondiale ha determinato una maggiore incidenza di problemi legati all'età, come patologie cardiovascolari, disturbi neurodegenerativi e altre condizioni mediche che possono richiedere un intervento chirurgico. In tali circostanze, il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale rappresenta un dispositivo fondamentale per garantire un'adeguata ossigenazione cerebrale durante la procedura.
   
• La crescente accettazione e autorizzazione di nuovi dispositivi per il monitoraggio dei livelli di ossigeno cerebrale negli adulti rappresenta un altro importante fattore alla base della domanda di tali dispositivi. Ad esempio, nell'agosto 2021, Masimo ha ottenuto l'approvazione della FDA per ampliare la propria tecnologia "O3 Regional Oximetry" al monitoraggio della saturazione dell'ossigenazione dei tessuti somatici e al confronto dei livelli di ossiemoglobina, emoglobina e deossiemoglobina nel cervello degli adulti.
   
• A seguito di questa autorizzazione, O3 può ora essere utilizzata per applicazioni cerebrali e somatiche nei gruppi di pazienti negli Stati Uniti ed è contrassegnata CE in numerosi Paesi. Il maggiore utilizzo della tecnologia O3 migliorerà l'assistenza ai pazienti, consentendo ai medici di monitorare con maggiore precisione i livelli di ossigenazione.
   

In base all'utilizzo finale, il mercato del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale è suddiviso in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e altri utenti finali. Nel 2024, il segmento degli ospedali ha dominato il mercato, con una quota di ricavi del 48,7%.
 

• Come qualsiasi altra struttura avanzata, gli ospedali hanno integrato il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale per diversi motivi, tra cui la sicurezza dei pazienti, la compromissione neurologica e la qualità dell'assistenza. I pazienti scelgono sempre più spesso gli ospedali che impiegano apparecchiature di monitoraggio sofisticate, soprattutto durante procedure e interventi chirurgici ad alto rischio. Tali strutture sanitarie non devono preoccuparsi di attrarre pazienti, poiché quelle già dotate di dispositivi per il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale sono in grado di soddisfare le esigenze degli interventi chirurgici complessi e della medicina d'emergenza. Inoltre, i pazienti che ricevono trattamenti sempre più avanzati tendono a orientarsi verso i servizi di ossimetria offerti dagli ospedali.
   
• La maggior parte delle persone si rivolge agli ospedali e alle cliniche perché vi trova specialisti e strutture in grado di eseguire interventi chirurgici correlati alle patologie cardiache.
   
• Gli ossimetri cerebrali vengono utilizzati principalmente nelle sale operatorie e nelle unità di terapia intensiva degli ospedali per monitorare i livelli di desaturazione cerebrale dei pazienti. Pertanto, il crescente numero di accessi a ospedali e cliniche dovrebbe favorire l'espansione del mercato. 
   

La dimensione del mercato statunitense del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale ha superato rispettivamente 85,5 milioni e 91,3 milioni di dollari USA nel 2023 e nel 2024. Inoltre, si prevede che il mercato cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,9% tra il 2025 e il 2034.
 

• Si prevede che gli Stati Uniti detengano una quota significativa del mercato grazie a fattori quali l'aumento della popolazione anziana, la maggiore prevalenza dei disturbi neurologici, il miglioramento delle strutture sanitarie e la solida presenza degli operatori del settore nell'area.
   
• Secondo i dati aggiornati da Cedars-Sinai nel gennaio 2022, l'intervento di cardiochirurgia più comune è l'intervento di bypass aortocoronarico (CABG), noto anche come bypass coronarico o intervento di bypass. Negli Stati Uniti, oltre 300.000 persone si sottopongono ogni anno con successo a un intervento di bypass.
   
• Di conseguenza, si prevede che l'elevata prevalenza degli interventi di CABG negli Stati Uniti aumenti l'utilità degli ossimetri somatici cerebrali e apra nuove opportunità per lo sviluppo di prodotti tecnologicamente avanzati, sostenendo così l'espansione del mercato.
   
• Inoltre, l'Alzheimer's Association riferisce che il numero di americani affetti dalla malattia di Alzheimer è in rapido aumento. Secondo i dati di alzheimers.org, nel 2022 si stimava che 6,2 milioni di americani di età pari o superiore a 65 anni fossero affetti da demenza correlata all'Alzheimer negli Stati Uniti. Di conseguenza, si prevede che l'elevata prevalenza dei disturbi neurologici nell'area favorisca lo sviluppo di ossimetri somatici cerebrali, che misurano i livelli di ossigeno nel cervello, sostenendo l'espansione del mercato.
   
• Inoltre, secondo l'aggiornamento del 2022 delle Stime dei finanziamenti per diverse categorie di ricerca, condizioni e malattie (RCDC) degli Istituti nazionali della salute (NIH), nel 2021 la spesa per la ricerca sulla paralisi cerebrale negli Stati Uniti ammontava a 30 milioni di dollari USA e si prevedeva che raggiungesse 32 milioni di dollari USA nel 2022. Gli ossimetri cerebrali sono frequentemente utilizzati per il monitoraggio routinario dei livelli di ossigeno in tali condizioni.
   
• Si prevede che l'elevata spesa per la ricerca sulle malattie generi opportunità per lo sviluppo di nuovi ossimetri somatici cerebrali, accelerando l'espansione del mercato regionale nel periodo di previsione. Di conseguenza, si prevede che il mercato oggetto di analisi cresca significativamente nell'area grazie a tutti i fattori precedentemente menzionati.
   

Nel mercato europeo del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale, si prevede che la quota del Regno Unito cresca notevolmente nei prossimi anni.
 

• Grazie alla disponibilità di politiche di rimborso e copertura in numerosi Paesi, nonché alla crescente consapevolezza dei professionisti sanitari riguardo ai vantaggi offerti, nel Regno Unito è in aumento l'utilizzo dei dispositivi per il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale.
   
• Le nuove tecnologie introdotte dai produttori hanno migliorato il comfort dei pazienti, la precisione e la facilità d'uso. Nel marzo 2022, Masimo ha dichiarato che la sua linea di prodotti di punta Masimo O3 Regional Oximetry sarebbe stata disponibile in tutta Europa, incluso il Regno Unito. La linea di prodotti comprende un nuovo sensore adesivo monouso che migliora la precisione e la facilità d'uso per i medici.
   
• Esistono differenze significative nelle modalità di utilizzo dei sistemi di monitoraggio dell'ossimetria cerebrale nei diversi Paesi europei. Ad esempio, nel Regno Unito il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale è utilizzato frequentemente durante gli interventi di cardiochirurgia pediatrica, sebbene possa essere meno comune in altri Paesi.
   
• La UK Neonatal Clinical Network raccomanda l'utilizzo del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale nelle cure intensive e nella chirurgia neonatale. In questo Paese i dispositivi non invasivi per il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale sono sempre più disponibili.
   

La Cina detiene una posizione dominante nel mercato dell'ossimetria cerebrale nell'area Asia-Pacifico.
 

• L'aumento dei costi sanitari, l'incremento degli interventi chirurgici e l'invecchiamento della popolazione sono i principali fattori alla base della crescita del mercato in questo Paese. A causa dell'invecchiamento della popolazione cinese e della crescente prevalenza dei disturbi neurologici, aumenta la necessità di tecnologie per il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale nelle aree rurali isolate, caratterizzate da risorse sanitarie limitate.
   
• Una delle principali iniziative governative per il settore cinese del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale è il piano "Healthy China 2020". Il programma è stato avviato dalla National Health and Family Planning Commission. L'obiettivo di questa strategia è utilizzare tecnologie e apparecchiature mediche, come quelle per il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale, per migliorare i risultati sanitari nel Paese.
   
• Numerosi studi hanno dimostrato che l'elevata prevalenza di patologie concomitanti espone gli anziani a un rischio elevato di malattie cardiovascolari (CVD). Nel 2021, nel Paese si contavano 138 milioni di anziani e, secondo un rapporto del National Statistical Office, tale numero dovrebbe salire a 194 milioni. Inoltre, si prevede che entro il 2050 il numero di persone di età pari o superiore a 80 anni nel mondo raddoppi, superando 1,5 miliardi.
   

Il Brasile detiene una posizione dominante nel mercato dell'ossimetria cerebrale in America Latina.
 

• L'integrazione dei dispositivi per l'ossimetria cerebrale negli ospedali terziari e nei centri chirurgici specializzati è stata resa possibile dall'integrazione di strategie di modernizzazione dell'assistenza sanitaria e dall'attenzione che il Paese ha dedicato agli investimenti. 
   
• Il crescente peso delle patologie cardiovascolari e neurologiche in Brasile sta aumentando la domanda di metodologie di monitoraggio non invasive. Gli interventi chirurgici cardiaci e vascolari complessi si affidano ormai regolarmente all'ossimetria cerebrale per contribuire a monitorare e migliorare la perfusione di ossigeno al cervello. Poiché l'assistenza perioperatoria e la maggior parte delle istituzioni mediche brasiliane stanno adottando questo paradigma assistenziale, l'adozione del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale è aumentata significativamente. 
   
• Inoltre, il ruolo del Paese come leader nella produzione e distribuzione di dispositivi medici nella regione ha attirato importanti aziende internazionali di ossimetria. Il Brasile sta mantenendo il proprio vantaggio competitivo in America Latina, poiché la legislazione e le politiche volte a promuovere l'innovazione nel settore favoriscono lo sviluppo del mercato dell'ossimetria.
   

Quota di mercato del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale

I primi 5 operatori del settore del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale rappresentano circa il 55%–60% del mercato. A causa del numero ridotto di partecipanti, il mercato degli ossimetri cerebrali somatici è in qualche misura consolidato. Le principali aziende si sono affermate in specifiche nicchie di mercato. Inoltre, le aziende competono sia con operatori locali affermati sia con operatori internazionali nelle regioni in via di sviluppo. Per competere con i prodotti attualmente disponibili, i principali operatori stanno sviluppando e introducendo nuove tecnologie e prodotti, mentre altre aziende acquisiscono e avviano collaborazioni con imprese che seguono le tendenze del mercato. Masimo, Edwards Lifesciences, Medtronic PLC, Nonin Medical Inc., ISS Inc., GE Healthcare Inc., Koninklijke Philips NV e Mespere LifeSciences sono alcuni dei principali operatori.
 

Aziende del mercato del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale

Tra i principali operatori attivi nel settore del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale figurano:

• CASMED
• Edwards
• GE HealthCare
• HAMAMATSU
• Honeywell
• Masimo
• Medtronic
• Mespere LIFE SCIENCES
• mindray
• NIHON KOHDEN
• NONIN
• sentec
• TERUMO
   

Medtronic fornisce soluzioni avanzate per il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale con analisi in tempo reale, migliorando la sicurezza degli interventi chirurgici. Il sistema INVOS, che utilizza la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), è ampiamente impiegato negli interventi cardiovascolari e neurochirurgici.
 

La tecnologia di ossimetria regionale O3 di Masimo si integra con il sistema di monitoraggio dei pazienti Root, garantendo la continuità assistenziale. Questa azienda è nota per i suoi avanzati algoritmi di elaborazione del segnale, che riducono gli artefatti da movimento aumentando al contempo la precisione.
 

Edwards Lifesciences combina il monitoraggio dell'ossigenazione cerebrale con soluzioni per la gestione emodinamica, offrendo un'assistenza perioperatoria completa. Il sistema ForeSight Elite fornisce un'ossigenazione tissutale superiore negli interventi chirurgici ad alto rischio.
 

Novità del settore del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale:

• Nel marzo 2022, la FDA ha ampliato l'autorizzazione all'uso del sistema di monitoraggio della funzionalità cerebrale SedLine e dei relativi sensori da parte di Masimo, un'azienda di tecnologie mediche specializzata nelle tecnologie non invasive per il monitoraggio dei pazienti. Negli Stati Uniti, il sistema è autorizzato come strumento per valutare l'efficacia dell'anestesia nei pazienti di almeno un anno di età. Questa autorizzazione ha aiutato l'azienda a rafforzare la propria offerta di prodotti.
   
• Nel dicembre 2021, Medtronic plc ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) della FDA statunitense per il sistema di ossimetria cerebrale/somatica INVOS 7100 destinato ai pazienti pediatrici. Il sistema INVOS contribuisce a rilevare segnali chiave per orientare decisioni tempestive relative alla gestione emodinamica, alla ventilazione e alla rianimazione di neonati prematuri, neonati, bambini e altri pazienti trattati da professionisti clinici pediatrici. Questa autorizzazione ha aiutato l'azienda a potenziare le proprie capacità di ricerca e sviluppo, ad ampliare la base clienti e ad aumentare i ricavi.
   

Il report di ricerca sul mercato del monitoraggio dell'ossimetria cerebrale include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi, espressi in milioni di dollari USA, dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato per applicazione

• Chirurgia cardiaca
• Chirurgia vascolare
• Altre applicazioni

Mercato per fascia d'età

• Adulti
• Pazienti pediatrici

Mercato per utilizzo finale

• Ospedali
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Altri utilizzi finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti aree geografiche e paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti