حجم سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية - حسب المكون، وطريقة النشر، والوظيفة، وحجم المؤسسة، والاستخدام النهائي، وتوقعات النمو، 2025-2034

حجم سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية

بلغت قيمة سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية العالمية 15.5 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.4٪ بين عامي 2025 و 2034. يؤدي النمو المنتظم والقوي إلى السوق بسبب الطلب المتزايد على عمليات المراجعة المدفوعة بالسياق والمتوافقة والتعاونية للمحتوى الترويجي والعلمي في علوم الحياة وقطاع الأدوية. تعد عمليات MLR جزءا راسخا من تدفقات العمل التنظيمية ، لكن الأدوات المستخدمة عادة لمراجعة محتوى MLR قد تغيرت بشكل كبير خلال السنوات القليلة الماضية.

طغت أدوات مراجعة MLR المستندة إلى الورق أو البريد الإلكتروني بشكل صريح على دورات مراجعة MLR التي توفر تعاونا ذكيا وفحوصات امتثال تعتمد على الذكاء الاصطناعي ومسارات تدقيق آلية ، مما أدى إلى تحول رقمي للمراجعين الطبيين والقانونيين والتنظيميين الذي يتيح مهام سير عمل أسرع ، وتقليل مخاطر الامتثال ، ومسارات موثوقة لتسويق المنتجات بشكل أكثر كفاءة.

محرك النمو الأساسي هو الاتجاه نحو التسويق الرقمي ومتعدد القنوات. نظرا لأن كل من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى يستهلكون كمية متزايدة من المحتوى الرقمي على مواقع الويب وحملات البريد الإلكتروني والندوات عبر الإنترنت ووسائل التواصل الاجتماعي ، تتعرض شركات الأدوية والتكنولوجيا الطبية لضغوط لمراجعة المحتوى والموافقة عليه بسرعة أكبر ، مع الالتزام بالضوابط التنظيمية. تساعد أدوات برنامج MLR على ضمان مراجعة كل الأصول الترويجية بغض النظر عن كتيب الطبيب أو المنشور الاجتماعي - للتأكد من صحتها وشرعيتها والامتثال لها قبل توزيعها.

على سبيل المثال ، في يونيو 2022 ، طرحت شركة Pfizer إدارة الأصول الرقمية (DAM) لمراجعة MLR ، Veeva Vault PromoMats التي تسمح لفريقها بتقليل أوقات الموافقة على المواد التسويقية لأخصائيي الرعاية الصحية والمرضى (نسخة ورقية أو رقمية) من 38 يوما إلى 7 أيام. وقد أتاح ذلك قدرا أكبر من الكفاءة والاتساق عبر القنوات الرقمية والبريد الإلكتروني ومواقع الويب.

اتجاهات سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية

• من المحتمل أن يكون اعتماد الذكاء الاصطناعي (الذكاء الاصطناعي) والأتمتة في سير عمل الامتثال أحد أكثر التطورات ثورية التي تحدث في مجال برامج مراجعة MLR. يمكن للمنصات التي تدعم الذكاء الاصطناعي إثبات المحتوى تلقائيا ووضع علامات بذكاء والكشف عن المخاطر التنظيمية في الوقت الفعلي ، مما يسمح للفرق الطبية والقانونية بالكشف عن الأخطاء والتناقضات والمطالبات غير المتوافقة ، في وقت مبكر ودون تعريض جودة عملية المراجعة للخطر.
  
• على سبيل المثال ، في أبريل 2024 ، أنشأت High Alpha Innovation Revisto ، وهي منصة MLR قائمة على التعلم الآلي لتبسيط عملية مراجعة المحتوى في الأدوية. تحلل منصة Revisto بيانات الموافقة التاريخية وتقدم توصيات ذكية للكتاب والمراجعين ، قبل عملية المراجعة الرسمية. في حين أن التحقق من صحة المخاطر قبل مراجعة الامتثال ليس مفهوما جديدا في هذه الصناعة ، فإن ما أكملته Revisto يسمح لمصنعي الأدوية بتقليل أوقات إصدار المنتج ، وتقليل مخاطر الامتثال ، وتحسين سير العمل التحريري مع الحفاظ على الإنسان في الحلقة.
  
• يوفر التحول الأكثر انتشارا إلى استراتيجيات المحتوى المعياري أيضا مستويات جديدة من المرونة والكفاءة لمنظمات المستحضرات الصيدلانية وعلوم الحياة. بدلا من تطوير مواد كاملة لكل حملة أو سوق ، يقومون ببناء مكتبات من كتل المحتوى المعتمدة مسبقا ، بما في ذلك أوصاف المنتجات والمطالبات وبيانات المخاطر ، والتي يمكن إعادة استخدامها وإعادة مزجها بأي طريقة مطلوبة.
  
• تسمح منصات MLR الآن بإعادة الاستخدام السهل بالسحب والإفلات ، بحيث تظل المادة في حالة امتثال كامل وتساعد على تقليل أوقات تسليم الموافقة بشكل كبير مع الاستفادة أيضا من إعادة استخدام المحتوى لدعم عملية تكييف المحتوى بسرعة أكبر في جميع أنحاء العالم ، وهو ما يتوافق مع العلامة التجارية.
  
• مع ظهور القوى العاملة عن بعد والهجينة ، أصبح النشر السحابي أولا الآن هو المعيار الصناعي لبرامج MLR. توفر البيئات المستندة إلى السحابة التوفر في الوقت الفعلي والتحرير التعاوني والتواجد العالمي، وهي ضرورية للفرق المنتشرة عبر المناطق الإقليمية والمناطق الزمنية. علاوة على ذلك، توفر البيئات المستندة إلى السحابة التدقيق والمعالجة الآمنة للبيانات والتحكم التلقائي في الإصدار - وتستوعب الامتثال عندما يطلب من أصحاب المصلحة الطبيين والقانونيين والتنظيميين التعاون. اعتمدت الشركات ، بما في ذلك Novartis و GSK ، البنى التحتية السحابية الأصلية لتحسين سرعة المحتوى الخاص بها. يوضح هذا قيمة التعاون عندما تمتد المراجعات عبر نطاقات من الوظائف.
  

تحليل سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية

بناء على المكون ، ينقسم سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية إلى برامج وخدمات. في عام 2024 ، سيطر قطاع البرمجيات على السوق حيث يمثل حوالي 68٪ ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب يزيد عن 10٪ خلال فترة التوقعات.

• ترجع الهيمنة إلى زيادة الطلب على الأتمتة والامتثال وقابلية التوسع في صناعة الأدوية وعلوم الحياة. بدأت الشركات في استخدام منصات برمجية أكثر شمولا مع سير عمل رقمي شامل ، مثل إصدار المحتوى ، ومسارات التدقيق الآلي ، والتعاون في الوقت الفعلي ، والتحقق من الامتثال. أدى التحول إلى الأنظمة المستندة إلى السحابة إلى تحفيز الطلب ، حيث تسعى الشركات إلى اعتماد منصات آمنة وقابلة للتطوير تتيح زيادة الوصول عن بعد وتسمح بالتعاون بين الفرق العالمية.
  
• يعد تعقيد المتطلبات التنظيمية محركا قويا للطلب على البرامج. تمكنت منصات MLR من تقديم إمكانات ذكية ، مثل إعادة استخدام المحتوى المعياري ، وتدفقات الموافقة الخاصة بالمنطقة ، والتحقق من الامتثال المستند إلى الذكاء الاصطناعي. لا يمكن توفير هذه القدرات بكفاءة من خلال النماذج القائمة على الخدمة.
  
• نظرا لأن البرمجيات هي نوع من الاستثمار ، فقد كان عائد الاستثمار عبارة عن دورة من تقليل الإنفاق الإضافي ، مما أدى إلى تقليل الاعتماد على مشاركات الخدمة المتكررة ، وموافقات المحتوى بشكل أسرع وأكثر اتساقا. علاوة على ذلك ، فإن البرامج قادرة على التكامل مع أنظمة المؤسسات ، مثل CRM وإدارة الأصول الرقمية ، مما يجعل قطاع البرامج أكثر جاذبية ، حيث تبحث الشركات عن طرق لدمج الخيارات لإدارة سير العمل وتحسين مخرجات الامتثال.
  

استنادا إلى وضع النشر ، يتم تقسيم سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية إلى قائمة على السحابة ومحلية. في عام 2024 ، يهيمن القطاع المستند إلى السحابة على السوق بحصة 64٪ ومن المتوقع أن ينمو القطاع بمعدل نمو سنوي مركب يزيد عن 10.5٪ من عام 2025 إلى عام 2034.

• توفر الحلول المستندة إلى السحابة وصولا مركزيا إلى المحتوى ، وتكاملا في أنظمة توصيل المحتوى مثل إدارة الأصول الرقمية وإدارة علاقات العملاء ، بما في ذلك التحديثات الآلية في حالة آمنة وثابتة من كونها بيئة محدثة ومتوافقة للجميع. بالنسبة للشركات ، تقلل الحلول السحابية بشكل كبير من تكاليف البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات والصيانة وتمكن من توسيع نطاق أعمالها دون الحواجز العادية.
  
• نظرا لأن شركات الأدوية توسع وتجلب كميات جديدة من المحتوى الرقمي عبر بيئة تنظيمية أكبر وأكثر تعقيدا بشكل متزايد في أسواق جغرافية مستهدفة مختلفة ، تساعد منصات MLR المستندة إلى السحابة المصممة لهذا الغرض على توفير المرونة والاستجابة اللازمة للتنقل في العمليات وتسريع الموافقات والحفاظ على الامتثال.
  
• على سبيل المثال ، في مايو 2023 ، كشفت Veeva Systems النقاب عن Vault CRM ، وهو حل CRM جديد أصلي على السحابة تم تصميمه بشكل صريح لصناعة علوم الحياة. تم بناؤه على منصة Veeva Vault ، ويحتوي على ميزات مضمنة مثل CRM Bot الذي يعمل بنظام الذكاء الاصطناعي ومركز خدمة للممثلين الميدانيين والمختلطين. تم تصميم Vault CRM لتحسين المشاركات وزيادة الإنتاجية واستبدال أنظمة CRM القديمة.
  

بناء على الوظائف ، يتم تقسيم سوق برامج مراجعة MLR إلى مراجعة طبية ومراجعة قانونية ومراجعة تنظيمية. في عام 2024 ، من المتوقع أن يهيمن قطاع المراجعة التنظيمية على السوق.

• وبالتالي اكتسبت المراجعة التنظيمية أهمية متزايدة في عملية الموافقة على المحتوى. في حين أن المراجعات الطبية أو القانونية تميل إلى التركيز على كونها دقيقة علميا أو حماية الملكية الفكرية ، فإن الهدف من أجل المراجعة التنظيمية هو ضمان الامتثال الكامل للقواعد الخاصة بالمنطقة وتشمل القيود الترويجية والتقديمات المكتملة.
  
• من أجل التخفيف من هذه المتطلبات ، تقوم الشركات بشكل متزايد بنشر أنظمة برامج مراجعة مكتبة الإدارة (MLR) بوظائف خاصة باللوائح مثل وضع العلامات الآلي ، ومسارات التدقيق ، والتحكم في إصدار المواد ، والتكامل في أنظمة إدارة المعلومات التنظيمية (RIM). لا تقلل هذه التطبيقات من فرصة عدم الامتثال فحسب ، بل تزيد أيضا من كفاءة المراجعة وحالة الاستعداد لعمليات التفتيش التي تقوم بها السلطات الصحية.
  
• على سبيل المثال، في يناير 2024، اختارت SK Life Science إدارة التحقق من صحة Veeva Vault، وهو أحد مكونات مجموعة Vault الأوسع لرقمنة عمليات التحقق التنظيمية الخاصة بها. سمح الانتقال إلى تنسيق رقمي بمستودع مركزي للبيانات ومجموعة موحدة من تدفقات العمل المنظمة ، وزيادة الوصول والرؤية إلى البيانات ، مما أدى في النهاية إلى زيادة جاهزية التفتيش وتقليل مخاطر الامتثال المرتبطة بعمليات التحقق التنظيمي. بشكل عام ، كان الانتقال إلى نهج رقمي أولا أكثر كفاءة بكثير من الأساليب التقليدية الورقية.
  

في عام 2024 ، سيطرت الولايات المتحدة في أمريكا الشمالية على سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية بحوالي 88.3٪ من حصة السوق وحققت حوالي 5.9 مليار دولار أمريكي من الإيرادات.

• يوجد في الولايات المتحدة بعض من أخطر الهيئات التنظيمية في العالم مثل إدارة الغذاء والدواء (FDA) التي تتطلب عتبات عالية من الموافقة على المحتوى والإعلان ووضع العلامات. لهذا السبب ، تعتمد شركات الأدوية الحيوية وشركات الأجهزة الطبية على برامج MLR المتطورة لإدارة هذه المتطلبات وتقليل المخاطر القانونية مع تحسين وقت الوصول إلى السوق.
  
• يوفر وجود التقنيات المستندة إلى السحابة ومنصات المراجعة القائمة على الذكاء الاصطناعي وعمليات نشر المحتوى التي تتضمن التطورات مساهمة إضافية في نمو سوق برامج مراجعة MLR في المنطقة.
  
• على سبيل المثال ، في عام 2024 ، يوفر SecureCHEK الذكاء الاصطناعي ، وهو مزود SaaS مقره في الولايات المتحدة ، نظاما أساسيا قائما على الذكاء الاصطناعي يعمل على أتمتة فحوصات الامتثال قبل MLR للمواد الترويجية. مدمج مع أدوات محددة مثل Adobe inDesign و Veeva، يقوم بإنشاء مكتبات مطالبات منظمة وعمليات التحقق للتأكد من أن المحتوى يفي بجميع فحوصات الامتثال قبل إرساله للمراجعة الرسمية. يمكن أن تقلل هذه الأتمتة من عبء المراجعة اليدوية بنسبة تصل إلى 90٪. إنه يقلل من وقت دورة الموافقة ويسمح لشركات الأدوية بالوفاء والامتثال للعبء التنظيمي عبر قنوات متعددة للتسويق الرقمي.
  

من المتوقع أن يشهد سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية في ألمانيا نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• من المقرر أن تشهد ألمانيا نموا كبيرا من التحديث التنظيمي والتحول الرقمي لقطاع علوم الحياة وزيادة نشاط الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. ألمانيا هي أكبر سوق للأدوية في أوروبا وتضم العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية العالمية والإقليمية التي تضطر إلى الامتثال للوائح الاتحاد الأوروبي المتطورة مثل لائحة الأجهزة الطبية (MDR) ومعايير IDMP وأطر قانون الذكاء الاصطناعي المستقبلية.
  
• نظرا لأن الشركات تجد أن اللوائح أصبحت تعتمد على البيانات وتعقيدا بشكل متزايد ، فإنها تنتقل من إجراء عمليات المراجعة اليدوية المستندة إلى المستندات إلى منصات MLR الآلية المستندة إلى السحابة ، مما سيسمح بمزيد من الفعالية في قابلية التدقيق والتتبع ودورات الموافقة الأسرع.
  
• على سبيل المثال ، في يناير 2024 ، أنشأ مستشفى جامعي ألماني نموذجا للحوسبة السحابية للمجال السريري ، وهو متوافق مع لوائح حماية البيانات الصارمة في الاتحاد الأوروبي. تم اختبار النموذج وتمت مراجعته في ورقة نشرت مؤخرا في NPJ Digital Medicine. وقد أنشأ المستشفى استراتيجية صالحة لتعظيم قدرات الحوسبة السحابية والذكاء الذكاء الاصطناعي وقابلية التوسع، مع الالتزام بقيود صارمة تستند إلى لوائح حماية البيانات. على حد علمنا ، تظهر المبادرة طريقا للمضي قدما في اعتماد الحوسبة السحابية الآمنة ، مع العمل على الاستخدام المستدام للسحابة لقطاع الرعاية الصحية في ألمانيا.
  

من المتوقع أن يشهد سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية في اليابان نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• من المتوقع أن تكون التنمية في اليابان قوية بناء على الابتكارات الصيدلانية المستمرة في البلاد ، والقبول المتزايد لتقنيات الصحة الرقمية ، والمشهد التنظيمي المتطور. باعتبارها واحدة من أكبر أسواق الأدوية في العالم ، تتزايد حصة اليابان في السوق من تطوير الأدوية عبر الحدود ، والتسويق متعدد اللغات ، وزيادة التنسيق التنظيمي - على وجه التحديد لأنها اعتمدت إرشادات المجلس الدولي للتنسيق (ICH). تعمل الهيئة التنظيمية اليابانية (وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA)) على تحديث مراجعاتها وموافقاتها ، وتشجع بنشاط وتعزز التقديم الإلكتروني وتقديم البيانات المنظمة واستخدام الأنظمة المتوافقة مع الذكاء الاصطناعي.
  
• مع شيخوخة السكان في اليابان بسرعة وزيادة استخدام البيانات في العالم الحقيقي والعلاجات الرقمية ، هناك طلب متزايد على ترخيص المحتوى المتوافق الذي يتم تتبعه بسرعة.
  
• لذلك ، اعتمدت شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا الطبية بسهولة منصات برامج MLR الحديثة التي تحتوي على محتوى معياري قابل لإعادة الاستخدام ، وسير عمل جاهز للتدقيق ، وأدوات آلية متوافقة مع التنظيم.
  

من المتوقع أن يشهد سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية في الإمارات العربية المتحدة نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• تستعد دولة الإمارات العربية المتحدة لتحقيق نمو ملحوظ حيث تمر الدولة بتحول رقمي واسع النطاق في مجال الرعاية الصحية ، مع نمو مماثل لقطاعي الأدوية والتكنولوجيا الطبية ، والتركيز على التحديث التنظيمي. من خلال الاستراتيجية الوطنية للصحة الرقمية 2023-2030 وغيرها من المبادرات ، تسعى حكومة دولة الإمارات العربية المتحدة إلى الابتكار الصحي مع التركيز على النهوض بمستقبل يكون فيه الذكاء الاصطناعي والحوسبة السحابية والمنصات الرقمية في النظام البيئي للرعاية الصحية تقنيات في كل مكان.
  
• تستثمر شركات الأدوية الوطنية والدولية والإقليمية في دولة الإمارات العربية المتحدة، وتقوم الجهات التنظيمية المحلية مثل وزارة الصحة ووقاية المجتمع بمراجعة المحتوى مع تزايد الطلب على أطر أكثر صرامة وشفافية لعمليات المراجعة والموافقة. مع كل هذا النشاط ، هناك طلب متزايد على برنامج MLR الذي يوفر طريقة لمراجعة المحتوى والموافقة عليه بشكل أسرع ، وفقا للمتطلبات ، ويكون جاهزا للتدقيق.
  
• كما أصبحت دولة الإمارات العربية المتحدة مركزا للبحوث السريرية وعلوم الحياة في المنطقة، وستستفيد من منصات التعلم التراكمي والتعلم الشبكي القابلة للتطوير والمتوافقة والمستندة إلى السحابة لمشاركة المحتوى عبر الحدود.
  
• على سبيل المثال، في يناير 2025، في مؤتمر الصحة العربي 2025، عرضت وزارة الصحة ووقاية المجتمع مشروع التدقيق الذكي، الذي يستخدم الذكاء الاصطناعي لمراجعة وتحديد الامتثال التلقائي للخطط والمخططات المعمارية لأكثر من 400 عيادة ومستشفى. الدقة الأولية حوالي 70٪. توضح القدرة على تسريع وقت الموافقة التنظيمية مع ضمان الامتثال للمعايير العالمية كيف يمكن لأنظمة المراجعة بمساعدة الذكاء الاصطناعي تحسين تدفقات العمل المتعلقة ب MLR.
  

من المتوقع أن يشهد سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية في البرازيل نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• بصفتها أكبر سوق للأدوية في أمريكا اللاتينية ، تشهد البرازيل ارتفاعا في الطلب على الموافقات الدوائية بشكل أسرع ، ومواد تسويقية متعددة اللغات ، وتدابير امتثال تنظيمية أفضل. قامت الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA) بتحديث دائم لهيكلها التنظيمي ، واقتربة من المعايير العالمية ، مما يجعل عمليات التقديم والمراجعة أكثر تعقيدا من أي وقت مضى.
  
• تتبنى شركات الأدوية والأجهزة الطبية بشكل متزايد أنظمة برامج MLR قوية مع مستودع محتوى مركزي مدمج وفحوصات الامتثال الآلية ومهام سير العمل الموثقة والوثائق الجاهزة للتدقيق.
  
• تعزز التطورات المستمرة في البرازيل رقمنة الرعاية الصحية ، مدفوعة بكل من الرؤى الحكومية ومبادرات الابتكار في القطاع الخاص ، واعتماد أنظمة MLR المستندة إلى السحابة والقدرات المدعومة بالذكاء الاصطناعي يحدث بشكل أسرع مما توقعه أي شخص.
  
• على سبيل المثال ، في يوليو 2024 ، وافقت ANVISA على برنامج تجريبي مع أدوية معينة للحصول على رموز QR التي يمكن أن تؤدي إلى منشورات الحزمة الرقمية. يمكن أن تستخدم منشورات الطرود الرقمية هذه أنساق متعددة (نص أو فيديو أو صوت) كرسالة رئيسية في إدراج الملصق / الحزمة. سيؤدي ذلك إلى تقليل الاعتماد على الإدخالات المطبوعة. يقدم الانتقال إلى منشورات الحزم الرقمية تسليم الأنظمة التنظيمية التي يمكن أن تكون متعددة اللغات وتفاعلية والتحكم في الإصدار. يخلق التطوير أيضا طلبا على برنامج MLR الذي يمكنه إدارة هذا التغيير في المساحة المنظمة من خلال منتج وعلامة تجارية ودورة حياة متعددة للتسويق.
  

الحصة السوقية لبرامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية

• أكبر 7 شركات في صناعة برمجيات المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية هي LexisNexis Risk Solutions و Wolters Kluwer و Thomson Reuters و Oracle Health و GE Healthcare و Allscripts و Optum التي ساهمت بحوالي 24.4٪ من السوق في عام 2024.
  
• LexisNexis Risk Solutions هي مزود عالمي لتحليلات البيانات والحلول التكنولوجية في العديد من القطاعات المختلفة ، بما في ذلك علوم الحياة والشؤون القانونية والرعاية الصحية. تقدم الشركة أدوات الامتثال والاستخبارات التنظيمية المصممة لمساعدة المؤسسات الصيدلانية والرعاية الصحية على معالجة المخاطر وأتمتة مهام سير العمل المختلفة والحفاظ على الامتثال للبيئة التنظيمية النسبية.
  
• تنحدر Wolters Kluwer من هولندا وتقدم حلولا متخصصة في القطاعات القانونية والضريبية والصحية. يتميز قسم الرعاية الصحية ببرامج الامتثال التنظيمي ودعم القرار السريري وأدوات التوثيق. تستخدم الوظائف الطبية والتنظيمية هذه للحفاظ على مراجعات MLR فعالة ودقة.
  
• عادة ما يتم التعرف على Thomson Reuters لأي ذكاء محتوى قانوني أو تنظيمي ، كما يقدم Thomson منصات قائمة على السحابة لمراجعة المحتوى وتتبع السياسة وإدارة المخاطر. يوفر طومسون أيضا مجموعة من الأنظمة في مجال الرعاية الصحية التي ستدعم الامتثال للمعايير التنظيمية ومتطلبات التوثيق القانوني من منظور قانوني ومنظور MLR.
  
• تعمل Oracle Health الآن تحت شركة Oracle Corporation بعد شراء Cerner. تركز المنتجات على التكامل الكامل للأنظمة السريرية والمالية جنبا إلى جنب مع المكونات التنظيمية. تمثل الحلول المستندة إلى السحابة في إدارة المحتوى والسجلات الصحية الإلكترونية (EHRs) والرؤى حول تحليلات الامتثال الأجزاء الأساسية لدعم عمليات MLR في علوم الحياة.
  
• تمتلك GE Healthcare حلولا برمجية تتناول التشخيص والتصوير والعمليات السريرية. تقوم جنرال إلكتريك للرعاية الصحية أيضا بتطوير منصة صحية رقمية تساعد على دعم العمليات التنظيمية والتوثيقية. على سبيل المثال ، سيكون تحسين امتثال الأجهزة الطبية للوائح ، والتحقق من صحة قنوات اتصال الرعاية الصحية لغرض المراجعات الطبية / القانونية (سير عمل MLR) مساهمتين غير مباشرتين من قبل GE Healthcare.
  
• Allscripts هي شركة رئيسية لتكنولوجيا المعلومات في مجال الرعاية الصحية مع التركيز على السجلات الصحية الإلكترونية وصحة السكان وتطبيقات إشراك المرضى. تساعد منصات Allscripts مقدمي الرعاية الصحية على إثبات الامتثال للوائح والتحقق من أن المحتوى الترويجي للمريض يتوافق مع الإرشادات القانونية والطبية التي تعد في الأساس أنشطة MLR الأساسية.
  
• توفر Optum خدمات تعتمد على التحليلات وحلول برمجية تتعلق بإدارة الرعاية الصحية والامتثال التنظيمي وسير العمل السريري. يحتوي Optum على أدوات تساعد المؤسسات في عمليات تدقيق المطالبات في الوقت الفعلي. توثيق; حوكمة البيانات. وضمان ربط المنظمات بالمحتوى الطبي والقانوني مع الأطر التنظيمية المتطورة باستمرار.
  

شركات سوق برمجيات المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية

اللاعبون الرئيسيون العاملون في صناعة برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية هم:

• جميع النصوص
• أنظمة إبيك
• جنرال إلكتريك للرعاية الصحية
• حلول مخاطر LexisNexis
• أوبتوم
• أوراكل هيلث
• فيليبس للرعاية الصحية
• سيمنز هيلثينيرز
• طومسون رويترز
• ولترز كلوير
  

يستخدم البائعون الكبار في مساحة سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية (MLR) استراتيجيات مثل الشراكات وعمليات الاستحواذ والتحالفات الاستراتيجية لتطوير وظائف المنتج وتغطيته. يستثمر البائعون بكثافة في مجالات التكنولوجيا المتقدمة مثل التحقق من المحتوى القائم على الذكاء الاصطناعي والتحقق من صحته، وأتمتة تقييم الامتثال، ومنصات SaaS السحابية الأصلية، وقدرات إدارة المحتوى المعيارية، مع ملاحظة التعقيد المتزايد الهائل للمتطلبات التنظيمية، وتسهيل الطلب المتزايد على نشر المحتوى الأسرع والمتوافق والعالمي في قطاعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية.

على وجه الخصوص ، يركز عمل البحث والتطوير على دعم زيادة الأتمتة وإمكانية التتبع والتعاون متعدد الوظائف ، أثناء عملية المراجعة. يتمثل أحد الجهود الرئيسية للبائعين في توفير منصات قابلة للتكوين وقابلة للتطوير ، والتي تأخذ في الاعتبار الفروق التنظيمية الإقليمية المحلية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و EMA و PMDA و NMPA ، وتوفر أيضا الاتساق على المستوى العالمي بشأن المحتوى. يساعد التنوع الإقليمي جنبا إلى جنب مع الضوابط المركزية والبنية التحتية القائمة على السحابة شركاتنا على تقليل الجداول الزمنية للموافقة وتخفيف المخاطر والبقاء في حالة امتثال خاصة عند العمل في بيئات تنظيمية ديناميكية ومتنوعة.

أخبار صناعة البرمجيات للمراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية

• في يونيو 2025 ، خلال القمة التجارية الأوروبية لعام 2024 ، أعلنت Veeva أنها ستطلق MLR Bot ، وهو مساعد مدعوم بنظام الذكاء الاصطناعي مدمج في Vault PromoMats ، والذي سيعمل على أتمتة مجموعة متنوعة من فحوصات الجودة قبل المراجعة (على سبيل المثال ، إرشادات العلامة التجارية ، ومعلومات السلامة ، وقواعد القناة) في أواخر عام 2025. الهدف من MLR Bot هو خلق كفاءات تقلل من دورات المراجعة والخطأ البشري.
  
• في يونيو 2025 ، أعلنت IQVIA عن سلسلة من "وكلاء التنسيق" الذكاء الاصطناعي الذين تم تطويرهم مع NVIDIA ، والمصممة لأتمتة العديد من المهام الصعبة المطلوبة خلال تطوير التجارب السريرية وتسويقها ، مثل مراجعات البيانات السريرية والبحث في الأدبيات وتحليل السوق. يعد مفهوم الذكاء الاصطناعي الوكيل جزءا من اتجاه أكبر لأتمتة عمليات التحقق من الصحة ومراجعة سير العمل التي لا غنى عنها لأي وظائف MLR.
  
• في مايو 2025 ، كشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية النقاب عن أداة مراجعة علمية قائمة على الذكاء الاصطناعي التوليدي ، مصممة لتسريع المراجعات التنظيمية للأدوية والأجهزة. يعمل هذا البرنامج التجريبي على أتمتة توليف الأدبيات وتقييمات الملفات السريرية ، مما يقلل من وقت المراجعة العلمية من أيام إلى دقائق مما يشكل سابقة لاتخاذ القرارات التنظيمية بمساعدة الذكاء الاصطناعي ضمن سير عمل MLR.
  
• في مايو 2025 ، أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) عن ستة مسارات عمل تتمحور حول الذكاء الاصطناعي كجزء من خارطة الطريق الرقمية 2025-2028. تهدف مسارات العمل هذه إلى دمج الذكاء الاصطناعي في مهام المراجعة التنظيمية الأساسية وقابلية التشغيل البيني للبيانات ، مما يعزز سرعة واتساق عمليات تقييم MLR والملفات الأوروبية.
  
• في أبريل 2025 ، أصدر مجتمع المصدر المفتوح AiReview ، وهي منصة مدعومة بنظام الذكاء الاصطناعي لمراجعات الأدبيات الطبية المنهجية. على الرغم من أنها ليست تجارية ، إلا أن AiReview تستخدم نماذج لغوية كبيرة لإجراء فحص الملخصات وتصنيف العنوان وتسجيل الملاءمة ، مما يجعلها أداة مفيدة لفرق MLR التي تجري مراجعات النشر والادعاء بالأثنات.
  
• في أبريل 2025 ، نشرت Klick Health (وكالة علوم الحياة) مقالا شاملا حول كيفية قيام الذكاء الاصطناعي ، وخاصة البرمجة اللغوية العصبية والنماذج التوليدية ، بتغيير عمليات مراجعة MLR من خلال أتمتة دورة مراجعة التحقق من صحة المطالبات وتوطينها وتحويلها. توضح المقالة أن الذكاء الاصطناعي يتيح موافقات المحتوى الموفرة للوقت والمتوافقة من خلال تبسيط عمليات المراجعة التنظيمية والطبية المعقدة.
  
• في أبريل 2025 ، أطلقت EVERSANA "Orchestrate MLR" ، وهي منصة أتمتة مراجعة مدعومة بنظام الذكاء الاصطناعي تم تطويرها بالتعاون مع AWS و Modus Create. تعمل المنصة على أتمتة ما يصل إلى 90٪ من مهام المراجعة الروتينية ، وتتكامل مع Veeva Vault PromoMats ، وتقلل بشكل كبير من دورات تحديث المحتوى ومعدلات الخطأ - بهدف تبسيط الموافقات على المحتوى الترويجي والطبي عبر مؤسسات علوم الحياة العالمية.
  
• في مارس 2025 ، قدمت BASE Life Science مساعد GenAI المصمم خصيصا لوظائف MLR ولجنة المراجعة الترويجية (PRC). تم تصميم المساعد للعمل ضمن أطر عمل متوافقة مثل Veeva Vault ، ويدعم وضع العلامات التلقائي والتحقق من المراجع والتحقق من الامتثال ، مما يساعد مراجعي المحتوى على إدارة عمليات إرسال المواد الترويجية ذات الحجم الكبير بشكل أكثر كفاءة.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق برامج المراجعة الطبية والقانونية والتنظيمية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات (مليون دولار / مليار دولار) من 2021 إلى 2034 ، للقطاعات التالية:

السوق ، حسب المكون

• برمجيات
• خدمات
  • الخدمات المهنية
  • الخدمات المدارة

السوق ، حسب وضع النشر

• المستندة إلى السحابة
• في أماكن العمل

السوق ، حسب الوظيفة

• المراجعة الطبية
• المراجعة القانونية
• المراجعة التنظيمية

السوق ، حسب حجم المؤسسة

• المتوسطه
• الشركات الكبيرة

السوق ، حسب الاستخدام النهائي

• شركات الأدوية
• شركات التكنولوجيا الحيوية
• مصنعي الأجهزة الطبية
• منظمات البحوث التعاقدية (CROs)
• شركات الاستشارات التنظيمية
• وكالات تسويق الرعاية الصحية

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة
  • فرنسا
  • إيطاليا
  • إسبانيا
  • روسيا
  • بلدان الشمال الأوروبي
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • الهند
  • اليابان
  • أستراليا
  • كوريا الجنوبية
  • جنوب شرق آسيا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • الامارات