حجم سوق ملف التجارب الإلكترونية الرئيسي (eTMF) – حسب المكون (البرنامج، الخدمة)، وضع التسليم (المؤسسة المرخصة، المستندة إلى السحابة، والمستضافة على الويب)، ومرحلة التجارب السريرية (I، II، III، IV)، الاستخدام النهائي ( CRO، فارما، التكنولوجيا الحيوية، شركات الأجهزة الطبية) والتوقعات، 2024 - 2032

الحجم الإلكتروني للمرحلة الابتدائية

وقُدر حجم سوق ماجستير في المحاكمات الإلكترونية بـ 1.2 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ومن المتوقع أن ينمو بمعدل 9.5 في المائة بين عامي 2024 و2032. ونمو السوق مدفوع بعوامل من قبيل تزايد اعتماد نظم الصندوق، والتقدم التكنولوجي في نظم الملفات الرئيسية للمحاكمات الإلكترونية. وبالإضافة إلى ذلك، يشكل زيادة التمويل الحكومي للمحاكمات السريرية أحد العوامل الرئيسية المساهمة في نمو الأسواق.

For instance, as of 2022, the National Institute of Health (NIH) has funded approximately USD 45 billion to improve human life and reduce illness and disability. وبالمثل، منح المعهد الوطني للصحة الحيوانية أيضاً منحة تجريبية سريرية استكشافية تهدف إلى تعزيز التجارب السريرية التي من شأنها أن تؤدي إلى تحسينات مفيدة سريرياً في تشخيص الأمراض والوقاية منها وعلاجها. ويعزز هذا التمويل تطوير وتنفيذ مختلف التجارب السريرية الاستكشافية، مما يعزز نمو الأسواق.

والملف الرئيسي للمحاكمات الإلكترونية هو مستودع أو نظام رقمي مصمم لضمان تخزين وتنظيم وإدارة الوثائق الواسعة التي تولدت أثناء إجراء محاكمة سريرية. It serves as a centralized platform for housing essential trial-related documents, such as study protocols, investigator brochures, case report forms, informed consent forms, regulatory submissions, correspondence, and other pertinent materials.

هيئة المحاكمة الإلكترونية الاتجاهات

• فزيادة عدد التجارب السريرية التي تجري في جميع أنحاء العالم تجعل من الضروري الحفاظ على البيانات السريرية في شكل يسهل قراءته وإمكانية الوصول إليه.
• For instance, as per the data published by Clinicaltrials.gov in 2022 data, there are around 423,514 clinical trials listed with locations in all 50 States and 221 countries to date.
• ومن ثم، ومن أجل إدارة كميات هائلة من البيانات، تركز الشركات تركيزا أكبر على وضع برامج حاسوبية متطورة وسهلة الاستعمال يمكن أن تقلل من عبء الكميات الضخمة من البيانات التي تنتجها التجارب السريرية.
• وعلاوة على ذلك، يمر قطاع الرعاية الصحية بثورة رقمية في كل من البلدان المتقدمة النمو والبلدان الناشئة، مما يعجل باستيعاب تكنولوجيات مثل الملفات الإلكترونية الرئيسية للمحاكمة، مما يعزز نمو السوق.

التحليل الإلكتروني للأسواق

واستنادا إلى هذا العنصر، تصنف السوق في برمجيات وخدمات. The services segment dominated around USD 697.1 million revenue in 2023.

• ويشكل تقديم الخدمات الجديدة من جانب الجهات الفاعلة في السوق أحد العوامل الهامة التي تسهم في النمو القطاعي. For instance, in September 2022, Montrium introduced its expert-guided trial master file (TMF) services along with a new educational training program focused on TMF maturity. وتهدف هذه الحلول الرائدة إلى مساعدة العمليات الإكلينيكية وأفرقتها في جميع مراحل عملية التنمية السريرية.
• وبالإضافة إلى ذلك، يقدم مقدمو الخدمات خدمات مصممة ومتكاملة تدمج بلا هوادة منابر الصندوق مع برامج أخرى أخرى نظم إدارة المحاكمات السريرية.. نظم جمع البيانات الإلكترونيةوتشهد برامج تقديم الطلبات التنظيمية زيادة في الطلب، مما يزيد من النمو القطاعي.

واستناداً إلى طريقة الإيصال، تصنف السوق الإلكترونية للملفات الرئيسية للمحاكمات إلى حلول مرخَّصة للمؤسسة (على مستوى المنشآت)، وحلول قائمة على الغيوم (SAAS)، وحلول (On-demand). وخصص الجزء المتعلق بالحلول المدعومة على شبكة الإنترنت (على الطلب) أكثر من 49.7 في المائة من حصة السوق في عام 2023.

• ومن شأن المزايا المختلفة، مثل تيسير الوصول، وتيسير الاستخدام، والاستثمارات الأقل نسبيا المرتبطة بالحل (المدعوى) على شبكة الإنترنت، أن تزيد من اعتماد طريقة التنفيذ هذه.
• وبالإضافة إلى ذلك، يحتفظ الحل (المقدم بناء على طلب) على شبكة الإنترنت ببيانات العملاء عن الخادم السحابي التي يسهل الوصول إليها من خلال شبكة الإنترنت، ولا يتطلب سوى معدات حاسوبية ذات وصلة على الإنترنت.
• وعلاوة على ذلك، يسهل تكييف الحلول التي تستضيفها شبكة الإنترنت نظراً إلى إمكانية تكييفها حسب فئات العملاء المختلفة، مما يكمل نمو السوق.

واستنادا إلى مرحلة الاختبار السريري، تصنف السوق الإلكترونية للملفات الرئيسية للمحاكمات في المرحلة الأولى، المرحلة الثانية، المرحلة الثالثة، المرحلة الرابعة. ومن المتوقع أن يشهد الجزء الثالث نموا صحيا طوال الفترة المتوقعة.

• وتشهد صناعة المستحضرات الصيدلانية توسعا كبيرا، مدفوعا بازدياد عدد المخدرات التي تتقدم بنجاح إلى المرحلة الثالثة.
• In this stage, the examination of drug efficacy involves a participant pool exceeding 1,000 patients. ومع تزايد عدد المشاركين، يزداد تعقيد الدراسات، مما يحفز على الحاجة إلى نظم متقدمة لإدارة البيانات، مما يعجل بنمو الأسواق.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، تصنف السوق الإلكترونية للملفات الرئيسية للمحاكمات في منظمات بحوث العقود، وشركات الأجهزة الطبية، وشركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجية، والمستشفيات والعيادات، وغيرها من المستعملين النهائيين. The contract research organizations (CROs) segment is set to exhibit at over 9.9% CAGR through 2032.

• ويمكن أن يُعزى ارتفاع النمو الجزئي إلى ارتفاع عدد المكاتب القطرية التي تدخل السوق.
• Moreover, increasing demand for outsourcing clinical trials to various CROs, to minimize the RD expenditures by pharma ' biotech companies, further boost the segmental growth.
• Further, stringent regulatory requirements and the need for electronic documentation and data integrity, increases the adoption of eTMF solutions, thereby supplementing the market growth.

وشكلت سوق الملفات الرئيسية للمحاكمات الإلكترونية في أمريكا الشمالية 48.1 في المائة من حصة الإيرادات في عام 2023.

• ويمكن أن يُعزى ارتفاع نمو الأسواق الإقليمية إلى وجود بنية تحتية راسخة للرعاية الصحية، وارتفاع معدلات اعتماد التكنولوجيات المتقدمة، والتركيز بشدة على الامتثال التنظيمي.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن وجود جهات فاعلة رئيسية في السوق، وأنشطة بحثية وإنمائية قوية، ومبادرات حكومية مواتية تدعم تنفيذ نظم الصندوق، يزيد من نمو الأسواق الإقليمية.
• وعلاوة على ذلك، يؤدي ارتفاع حجم التجارب السريرية في المنطقة إلى زيادة اعتماد حلول الصندوق. For instance, according to the National Library of Medicine (NLM), as of January 2024, there are 20,465 clinical trials recruiting patients in the U.S.

حصة الماجستير في السوق الإلكترونية

وتتميز المشهد التنافسي لصناعة الملفات الرئيسية للمحاكمات الإلكترونية بوجود شركات صيدلانية راسخة تتنافس على حصة السوق. وتشارك الجهات الفاعلة الرئيسية في مبادرات استراتيجية من قبيل عمليات الاندماج، وعمليات الشراء، والشراكات من أجل تعزيز حافظات البرامجيات/الخدمات الخاصة بها. وتعتمد الشركات بنشاط نُهجا متعددة الجوانب لمعالجة الطلب المتزايد على الملفات الإلكترونية الرئيسية الفعالة للمحاكمات.

شركات السوق الرئيسية الإلكترونية

وفيما يلي الجهات الفاعلة البارزة العاملة في صناعة الملفات الرئيسية للمحاكمات الإلكترونية:

• Anju Software, Inc.
• Aris Global LLC
• Aurea, Inc.
• Clinevo Technologies
• كلودبيز
• Egnyte, Inc.
• ماستر كونترول Solutions, Inc.
• Montrium Inc.
• Octalsoft
• Oracle
• أكيد
• TransPerfect
• Veeva Systems

أخبار الماجستير في صناعة الملفات

• In June 2022, Anju Software introduced eTMF Master, an advanced cloud-based eTMF software. والغرض من هذا الحل التدريجي هو تحسين التعاون فيما بين مقدمي مشروع القرار، ومنظمات البحوث التعاقدية، ومواقع المحاكمات عن طريق توفير منبر فعال وآمن لإدارة محتوى المحاكمات السريرية مع الامتثال التام للمعايير التنظيمية.
• In November 2023, Egnyte unveiled a quality control feature within its eTMF application, empowering users to conduct review and approval workflows seamlessly within the application itself. This simplifies the process prior to officially archiving sensitive trial content into the trial master file (TMF), eliminating difficulties related to managing operations across multiple systems. وساعد ذلك الشركة على توسيع نطاق تطبيقات برامجها.

يتضمن تقرير البحوث المتعلقة بالسوق المتعلقة بالملف الإلكتروني الرئيسي للمحاكمات تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من 2018 إلى 2032 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق حسب العنصر

• البرمجيات
• الخدمات

Market, By Delivery Mode

• حلول المؤسسة المرخَّصة (على الأقل)
• الحلول القائمة على السحاب
• الحلول المدعومة على شبكة الإنترنت (على الطلب)

السوق، حسب المرحلة التجريبية السريرية

• المرحلة الأولى
• المرحلة الثانية
• المرحلة الثالثة
• المرحلة الرابعة

السوق، عن طريق الاستخدام النهائي

• منظمات البحوث التعاقدية
• شركات الأجهزة الطبية
• الشركات الصيدلانية والإحيائية
• المستشفيات والعيادات
• مستعملون نهائيون آخرون

وقدمت المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إيطاليا
  • إسبانيا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا