نظام إدارة البيانات السريرية

واستأثرت سوق نظم إدارة البيانات السريرية بـ 2.3 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022، ومن المقدر أن تنمو بنسبة 11.2 في المائة بين عامي 2023 و2032 بحيث تبلغ قيمتها 6.8 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة. تزايد حجم وتعقيد التجارب السريرية وتستلزم الدراسات البحثية حلولا متقدمة لإدارة البيانات من أجل القيام على نحو فعال بجمع وتنظيم وتحليل الكمية الهائلة من بيانات المرضى المتولدة.

For instance, as per the ClinicalTrials.gov, as of May 2023, there were 452, clinical trials registered globally. ويتجاوز هذا العدد المتزايد من التجارب السريرية الطلب على التكنولوجيات السريعة والمبتكرة من أجل الإدارة الفعالة لبيانات التجارب السريرية. وبالإضافة إلى ذلك، أدى التشديد المتزايد على جودة البيانات وسلامتها والامتثال للشروط التنظيمية الصارمة إلى دفع الطلب على نظم متطورة لإدارة البيانات.

إن نظام إدارة البيانات السريرية هو أحد أهم أجزاء الحلول السريرية الرقمية التي تساعد على توفير قاعدة بيانات صحيحة خالية من الأخطاء وإحصاءات. وتستخدم هذه الأداة في البحوث السريرية لتخزين وإدارة البيانات المتعلقة بتجربة سريرية. The clinical trial data is then gathered at the investigator site in the case report form (CRF) and is stored in the CDMS.

COVID-19 Impact

وكان لوباء COVID-19 أثر ضئيل على سوق نظم إدارة البيانات السريرية. ومع ظهور هذا الوباء، فإن معظم شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية تضع جميع المحاكمات القائمة والجديدة في الانتظار. This affected the outsourcing activities to CROs and thus decreased the revenue at initial stage of outbreak. However, during the latter months of 2020, rapid recovery was observed due to an increased demand for CDMS solutions to efficiently collect, manage, and analyse clinical trial data of vaccine related clinical trials. وبالإضافة إلى ذلك، عجل هذا الوباء باتخاذ تدابير نائية التجارب السريرية الافتراضية(أ) التي زادت من زيادة الطلب على منابر آلية التنمية النظيفة لجمع البيانات عن بعد ورصدها. وهذا بدوره يحفز النمو والاستثمار في السوق.

CDMS الاتجاهات السوقية

• ومن المتوقع أن تؤدي التطورات التكنولوجية في نظم إدارة البيانات السريرية إلى زيادة نمو الأسواق. تكنولوجيات مثل الاستخبارات الاصطناعية، التشغيل الآلي للعمليات الآلية، تجهيز اللغات الطبيعيةويمكن للتعلم بالآلات أن يساعدا في التوحيد والحصول على أفكار عملية من البيانات المنتجة في جميع أنشطة البحوث السريرية، مما يؤدي إلى إدارة فعالة للبيانات السريرية.
• وتساعد الاستخبارات الفنية في تعزيز عمليات إدارة البيانات السريرية من خلال تحديد الاتجاهات، والاعتراف بالمخاطر، والتنبؤ بالنتائج. وهي تساعد مقدمي مشروع القرار على فهم كفاءة المخدرات، والتنبؤ بمعدل نجاح المحاكمة السريرية، وتحسين تحديد المواضيع وتسجيلها.

ومن ثم، من المتوقع أن يؤدي اعتماد تكنولوجيات من قبيل مبادرة " AI " و " ML " في نظم إدارة البيانات السريرية إلى زيادة معدل التبني وزيادة التوسع في الأسواق.

• وبالإضافة إلى ذلك، ومع استمرار قطاعات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية في توسيع نطاق جهودها البحثية والإنمائية، ازداد الطلب على حلول فعالة وممتثلة لإدارة البيانات.
• وقد أصبحت برامج آلية التنمية النظيفة أدوات أساسية لجمع وتجهيز وتحليل الكميات الهائلة من البيانات السريرية المولدة أثناء هذه المحاكمات.

غير أن التبادل المتزايد لقواعد البيانات فيما بين المكاتب القطرية ومؤسسات البحوث وشركات البرمجيات ومختلف أصحاب المصلحة يزيد من خطر اختراق البيانات.

• This can expose elements of a company to digital security threats potentially resulting into incidents such as data breach affecting the confidentiality, integrity or availability of data and information systems on which social and economic activities rely. وقد تحد هذه الشواغل المتزايدة لتسرب البيانات من اعتماد نظم إدارة البيانات السريرية، مما يعوق حصة السوق.

تحليل نظم إدارة البيانات السريرية

واستناداً إلى طريقة الإيصال، تصنف سوق نظم إدارة البيانات السريرية إلى حلول مرخصة للمؤسسة (على أساس افتراضي)، وحلول قائمة على السحابة (SaS)، وحلول (على أساس الطلب) مجهزة على شبكة الإنترنت. وكان الجزء المتعلق بالحل القائم على الغيوم (SaaS) أعلى حصة سوقية بنسبة 55.6 في المائة في عام 2022. ويُعزى ارتفاع النمو الجزئي إلى التطورات التكنولوجية في قطاع الرعاية الصحية وتزايد اعتماد الحلول القائمة على الغيوم.

• ويوفر النموذج القائم على الغيوم مزايا مختلفة مثل المرونة، والتعاون، والقدرة على التصعيد، في جملة أمور. ومن شأن هذه المزايا المرتبطة بالحل القائم على الغيوم أن تعزز تقدم الأسواق.
• وبالإضافة إلى ذلك، يلغي النموذج القائم على الغيوم أيضاً الحاجة إلى شراء وصيانة ونشر الخدمات في أماكن العمل، مما يقلل من تكاليف التركيب والصيانة، مما يسهم في حجم السوق.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، يتم تقسيم سوق نظام بيانات الإدارة السريرية إلى منظمة بحوث العقود:: شركات الأجهزة الطبية، وشركات الصيدلة/البيوتيك وغيرها. ومن المتوقع أن يسجل الجزء المتعلق بتنظيم البحوث التعاقدية معدل نمو أعلى بنسبة 11.7 في المائة خلال الفترة المتوقعة.

• ومن المتوقع أن يكمل نمو السوق عدد منظمات البحوث التعاقدية في جميع أنحاء العالم. وبالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي الاتجاه المتزايد إلى الاستعانة بمصادر خارجية لإجراء التجارب السريرية في المكاتب القطرية، لأنه يقلل من التكلفة الإجمالية لتنمية المخدرات، إلى زيادة تأجيج اتجاهات السوق.
• وعلاوة على ذلك، فإن نظام إدارة البيانات السريرية، إلى جانب جمع البيانات الإلكترونية، هو أحد أهم الحلول الرقمية التي اعتمدها عدد من المكاتب القطرية لإدارة الحجم المتزايد للبيانات. وبالتالي، من المتوقع أن يؤدي نشر آلية التنمية النظيفة في عدة أنشطة بحثية سريرية إلى حفز الطلب على السوق.

وشكلت أمريكا الشمالية 45.9 في المائة من السوق العالمية لنظم إدارة البيانات السريرية في عام 2022.

• ومن المتوقع أن تحافظ أمريكا الشمالية على سيطرتها طوال الفترة المتوقعة بسبب الحوط القوي لشركات صيدلانية بيولوجية بارزة إلى جانب منظمات المجتمع المدني.
• وعلاوة على ذلك، من المتوقع أن تزيد أنشطة تطوير المخدرات الواسعة النطاق في أمريكا الشمالية من تعزيز استخدام نظام إدارة البيانات السريرية. وبالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي زيادة الدراسات البحثية السريرية في الولايات المتحدة والتحول في النموذج من تحليل جمع البيانات يدويا إلى تحليل البيانات في الوقت الحقيقي مع إجراء البحوث السريرية إلى حفز التوسع في السوق في المنطقة.

حصة نظم إدارة البيانات السريرية

وقد أثبت زعماء الصناعة العاملين في هذه السوق أنفسهم من خلال الابتكار، وحافظة منتجات متنوعة، ووجود سوق قوي. Oracle Corporation, IBM Watson Health, and Veeva System are significant players in this market and account for largest market share. وتنفذ هذه الجهات الفاعلة في السوق استراتيجيات مختلفة مثل عمليات الاندماج والشراء، والتعاون، وبدء المنتجات الجديدة، وما إلى ذلك، لالتقاط حصة عالية من الإيرادات في سوق نظام إدارة البيانات السريرية.

وفيما يلي الجهات الفاعلة في السوق العاملة في صناعة نظم إدارة البيانات السريرية:

• الحلول السريرية
• CIMS Global
• مقاييس الزمن الحقيقي
• IBM Watson Health
• نظام فييفا
• Oracle Corporation
• Ennov
• Medidata Solutions (Dassault Systems)
• الحصن الطبي
• OpenClinica, LLC

Clinical Data Management Systems (CDMS) Industry News:

• In June 2022, MMS وقد أعلنت منظمة هولدينغز، وهي منظمة لبحوث العقود تركز على البيانات، شراكة استراتيجية مع ميديداتا، من أجل تزويد العملاء بمجموعة كاملة من حلول ميديداتا لإدارة البيانات السريرية وتكنولوجيات التجارب السريرية اللامركزية، بما في ذلك منبر ميداتا الموحد وراب إي سي. وساعدت هذه الاستراتيجية الشركة على توسيع قاعدة عملائها.
• In April 2022, Ennov acquired MACRO from Elsevier, a provider of advanced EDC (Electronic Data Capture) software for clinical research. تقدم المنظمة خدمات لمؤسسات البحوث في إسبانيا، وأيرلندا، وألمانيا، والسويد، وسويسرا، والنمسا وقد ساعد هذا الاقتناء الشركة على تقديم حلول تجريبية وامتثالية سريرية في منطقة أوروبا، مما يعزز مركزها السوقي.

ويتضمن تقرير البحوث المتعلقة بسوق نظم إدارة البيانات السريرية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " من حيث الإيرادات في الفترة من 2018 إلى 2032، بالنسبة للجزأين التاليين:

By Delivery Mode, 2018 - 2032 (USD Million)

• حلول المؤسسة المرخَّصة (على الأقل)
• الحلول القائمة على السحاب
• حلول مأهولة (على أساس الطلب)

بواسطة الاستعمال النهائي2018-2032 (بملايين دولارات الولايات المتحدة)

• منظمة البحوث التعاقدية
• شركات الأجهزة الطبية
• Pharma/biotech companies
• آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الاتفاقات البيئية