医疗器械报销市场 尺寸和份额 2026-2035

医疗器械报销市场规模

根据 Global Market Insights Inc. 发布的最新报告，全球医疗器械报销市场规模在2025年估计为6,176亿美元。预计市场规模将从2026年的6,651亿美元增长至2035年的1.2万亿美元，预测期内的复合年增长率（CAGR）为6.5%。

全球对卫生安全和医疗可及性的推动、微创手术的发展，以及将医疗器械纳入捆绑支付，都是预计将推动行业增长的关键因素。United Health Group、Allianz、Cigna、Humana 和 CVS Health 是该市场的主要参与者。这些企业主要致力于拓展地域市场、整合区块链与金融科技以提高账单流程的透明度，以及与当地或区域医疗服务提供者合作等。
 

市场规模从2022年的4,826亿美元增至2024年的5,717亿美元，历史期增长率为8.8%。支持市场增长的关键因素之一是慢性病患病率上升。全球慢性病负担日益加重，是推动医疗器械报销市场扩张的主要因素。癌症、糖尿病、心血管疾病和慢性呼吸系统疾病等多种慢性病约占全球过早死亡人数的80%。例如，根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的《2025年糖尿病地图集》，20—79岁年龄组中约有5.89亿成年患者患有糖尿病。报告还指出，患者需要持续血糖监测系统、胰岛素泵及相关诊断设备，才能有效管理病情。此外，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布的数据显示，2023年至2025年，Medicare 在糖尿病相关和心脏病相关器械上的支出分别增长了23%和18%。因此，疾病负担加重正在推动市场增长。
 

此外，政府医疗保健计划通过承诺提供服务或承担费用来实施支持性政策，有助于建立医疗器械报销机制，从而推动市场增长。另外，CMS 还报告称，在美国，2022年《通胀削减法案》纳入了扩大 Medicare 对持续血糖监测仪、家用透析机和心脏监测设备覆盖范围的条款。同样，中国政府医疗保健计划也扩大了国家报销药品目录（NRDL）下的报销目录，新增纳入127种器械；2024—2025年，政府报销比例平均为器械成本的65%—80%。
 

此外，从按服务收费模式向价值导向型支付模式转变，已成为推动医疗器械报销结构变化的关键因素，为能够改善临床结局并证明成本效益的器械创造了增长空间。例如，根据 CMS 指南，用于预防糖尿病并发症的持续远程监测设备可获得基于结局的补充支付，金额平均比传统报销水平高 15% 至 20%。CMS 于 2023 年发布的数据还显示，价值导向型支付项目约占美国医疗卫生总支付额的 45%，高于 2020 年的 29%。这一转变促使相关方加大对上市后证据生成的投入，并建立结局登记库，以支持监管机构批准的较高报销申请。
 

医疗器械报销是指医院、诊所和门诊手术中心等医疗服务提供者，在患者护理中使用医疗器械后获得付款或补偿的过程。这一过程涉及报销与医疗器械采购、维护及使用相关的费用，这些器械用于诊断、监测或治疗各种疾病。

医疗器械报销市场趋势

医疗器械报销行业正经历变革性趋势，重塑支付模式、保障标准和市场准入途径。远程患者监测报销的增长、将器械纳入按诊疗周期打包支付的范围，以及政府和私营部门对医疗卫生的投资，都是推动市场增长的主要趋势。
 

• 远程患者监测（RPM）报销是医疗器械报销领域发展最快的趋势之一。COVID-19疫情加速了持续十年的渐进式政策调整，公共和私人支付方永久扩大了 RPM 报销代码和保障标准。因此，已设立永久性 RPM 报销代码并普遍接受相关保障标准的公共和私人支付方数量大幅增加。
   
• 例如，Medicare 对 RPM 服务的报销金额从 2019 年的 1.8 亿美元大幅增至 2025 年的 28 亿美元，增至原来的 15.5 倍。这一显著增长可归因于提供 RPM 服务的 Medicare 服务提供者数量增加，以及 Medicare 受益人通过远程监测技术获得的 RPM 服务量上升。
   
• 此外，政府和私营部门对技术、基础设施以及扩大医疗保障范围的投资，显著改变了医疗器械的报销情况。这既受到COVID-19疫情影响，也源于医疗卫生体系现代化、提升服务能力和实现全民医疗保障的长期战略。
   
• 最后，政府和私营部门的共同作用扩大了医疗保险覆盖人群，使参保者能够享受更全面的福利，并提高了服务提供者因医疗器械和服务而获得的报销金额。预计所有这些因素都将推动市场增长。
   

医疗器械报销市场分析

2022年，市场规模为4826亿美元，2023年增至5272亿美元，到2024年达到5717亿美元。由于医疗支出不断增长，亚太地区及新兴市场的扩张是推动行业增长的关键因素。
 

按支付方划分，全球医疗器械报销市场分为公共和私人两类。2025年，私人支付方细分市场占据多数份额，达到63.3%。针对高成本创新产品定制的支付方与制造商风险共担协议预计将推动该细分市场增长。预计到2035年，该细分市场规模将达到7231亿美元，预测期内的复合年增长率（CAGR）为6.2%。
 

• 私人支付方包括商业医疗保险公司、雇主赞助的健康计划、个人保单和补充保险产品，这些产品为医疗器械提供超出法定要求范围的保障。
   
• 此外，在评估新技术和创新技术时，与公共支付方相比，私人支付方通常提供更优惠的支付费率，且保障范围的决策周期更短。此外，私人支付方通常也比公共支付方更愿意为高端器械和技术提供保障。
   
• 在新兴市场，中等或高收入患者中有相当大比例由私人保险承保，而这类增长的很大一部分来自亚太地区。公共与私人支付方之间的竞争动态会影响整体市场增长和报销政策的演变。
   
• 预计公共支付方细分市场到2035年的复合年增长率（CAGR）为7%。这得益于政府对医疗卫生领域的资金投入增加，以及多个国家扩大面向本国公民的全民医疗保障（尤其是在发展中国家）。相关例子包括美国的Medicare和Medicaid、英国的NHS、德国和日本的SHI，以及新兴市场中的类似政府计划，例如印度的Ayushman Bharat和中国的国家医疗保险计划。
   
• 此外，公共资金支持的支付方报销通常采用固定费用结构，定价透明，付款时间可预测，并受到监管保护，避免索赔遭拒。
   

按医疗服务场所划分，医疗器械报销市场分为医院、门诊机构和其他场所。2025年，医院细分市场占据领先市场份额，达到50.8%。
 

• 医院支付环境涵盖用于住院治疗、医院门诊科室、与医院相关的日间手术中心以及急诊科的器械。
   
• 该细分市场的增长归因于手术量增加、医院环境中先进技术的应用，以及复杂手术的报销范围扩大；目前，外科手术干预所用的先进器械也已纳入覆盖范围。
   
• 此外，医院报销的器械通常被归类为“打包支付”，因为费用按手术或诊断相关组（DRG）支付，而非针对单件器械采购进行报销。
   
• 此外，医院能够提供受控的手术环境、经过专业培训的手术人员以及一系列先进服务（例如影像设备、手术室等），因此，与其他机构相比，医院对手术中使用的器械可获得更高的报销金额。
   
• 预计门诊机构细分市场在2026年至2035年间将以强劲的7.1%复合年增长率增长。这一增长可归因于付款方的激励性支付结构推动门诊服务利用率上升、技术进步使复杂手术能够在门诊环境中开展，以及对住院治疗经济高效替代方案的整体需求增加。
   
• 门诊机构包括日间手术中心（ASC）、独立诊断检测机构以及以医生诊所为基础开展的手术等。
   
• 此外，门诊报销环境的主要优势包括：较低的管理费用使机构能够在较低报销费率下持续运营；患者周转更快，从而能够开展更多手术；以及在现场各类医疗器械的选择和使用方面拥有更大的运营灵活性。
   

北美医疗器械报销市场

2025年，北美占全球医疗器械报销行业的主要份额，达到47.2%，预计在预测期内将显著增长。
 

• 美国医疗器械报销市场规模在2022年和2023年分别为2,142亿美元和2,327亿美元。2025年，市场规模为2,697亿美元，高于2024年的2,511亿美元。该国手术量不断增加，预计将推动市场增长。
   

• 北美市场的驱动力来自美国庞大的医疗保健经济、完善的报销基础设施以及先进医疗技术的应用。该地区拥有成熟的支付体系、明确的监管制度，以及规模可观的公共和私人医疗保健支出，为高端医疗器械的报销提供支持。
   
• 例如，美国凭借医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid）分别覆盖6,700万和8,500名受益人，并分别在医疗器械报销方面支出770亿美元和520亿美元，在区域市场中占据主导地位。同样，私人保险覆盖约1.8亿人，通过报销产生2,350亿美元。
   

欧洲医疗器械报销市场

欧洲在全球医疗器械报销行业中占据重要份额，2025年市场规模为1,464亿美元。

• 欧洲市场的显著增长反映了人口老龄化、创新技术覆盖范围扩大以及医疗体系现代化投资增加。
   

• 德国在该地区医疗器械报销市场中处于领先地位，其法定医疗保险覆盖7,300万人，全面覆盖处方医疗器械，并通过DiGA报销框架快速采用数字医疗技术。英国和法国等其他国家则通过全民医疗保健计划提供广泛覆盖。
   
• 此外，门诊机构日益受到青睐，相关支持政策不断出台，加之居家设备和远程医疗设备的覆盖范围扩大，预计将推动行业增长。
   

亚太地区医疗器械报销市场

2025年，亚太地区市场占据了相当大的市场份额，市场规模为1,085亿美元。
 

• 受全民医疗保险覆盖范围扩大、中产阶层人口增加以及主要经济体大幅增加政府医疗保健投资的推动，亚太地区是增长最快的区域市场。
   
• 包括中国、日本和印度在内的地区国家正致力于建立结构化报销体系。健康技术评估（HTA）日益受到重视，尤其是在日本、韩国和澳大利亚等发达国家，这正在影响医疗保障决策。预计日本市场将在集中定价谈判和先进技术全面覆盖的推动下，医疗器械报销规模不断增长。
   
• 此外，远程医疗和远程监测系统投资不断增加，为创新报销模式开辟了发展空间。
   

拉丁美洲医疗器械报销市场

预计拉丁美洲医疗器械报销行业在分析期内将实现显著增长。

• 随着医疗保健需求不断增长，相关压力日益加大，加之政府推出支持性举措以扩大医疗服务可及性，拉丁美洲的报销格局正在发生变化。巴西和墨西哥已建立公共医疗体系，主要负责医疗器械报销，两国私人医疗保险的普及率也在不断上升。
   
• 此外，与公共医疗体系建立合作关系，以及扩大远程医疗的应用，为制造商带来了机遇。巴西和阿根廷越来越多地采用健康技术评估（HTA），以便在医疗器械获批使用前评估其成本效益和临床价值。然而，由于监管环境碎片化且缺乏统一的编码体系，制造商进入市场仍面临重大障碍。
   
• 此外，该地区持续强调全民医疗服务可及性并推广预防性护理，预计未来将推动对创新且必需的医疗技术提供更多报销支持。
   

中东和非洲医疗器械报销市场

预计中东和非洲市场在整个分析期内将实现显著增长。
 

• MEA 的医疗器械报销情况较为多元，从较发达的海湾国家到欠发达的非洲国家，各地差异显著。沙特阿拉伯和阿联酋等地区国家已大力投资发展医疗基础设施并提供医疗保险，从而营造了有利于医疗器械报销的环境。
   
• 此外，MEA 部分市场正在开展卫生技术评估（HTA），以支持基于证据的成本效益决策，为医疗器械报销提供依据，但整体普及程度仍然较低。同样，由于传统医疗服务提供者的服务可及性有限，尤其是在农村地区，远程医疗和远程监测系统有望提高医疗服务的可及性。
   
• 然而，资源受限的非洲国家尚未建立完善的结构化报销流程，许多患者需要自费就医。旨在扩大医疗保障覆盖面的政府项目，加上私营部门参与度的提高，正助力营造更加公平的医疗服务可及环境。
   

医疗器械报销市场份额

医疗器械报销市场较为分散，参与者包括众多全球企业、地区保险机构、政府项目和专业支付方。这种分散格局凸显了各类医疗保健资金体系的复杂性；这些体系因支付方（公共或私营）的所在地以及具体的器械类别而存在显著差异。
 

United Health Group 凭借其广泛且多元化的商业模式，在医疗器械报销支付领域占据重要地位。其优势包括运用先进的数据分析技术支持基于证据的保障范围决策，依托庞大的服务提供者网络与供应商或分销商进行有利的价格谈判，以及通过垂直整合协调医疗器械报销、药房福利和医疗服务管理。
 

同样，CVS Health 凭借对可及性、可负担性和综合医疗器械报销的关注，具备竞争优势。该公司推出了多项针对糖尿病人群的项目，通过全面支持提供服务，包括通过药房服务提供连续血糖监测仪（CGM），并提供临床咨询，以及整合药物治疗管理和器械的慢性病管理项目。CVS 还为近期出院的患者提供出院后护理项目。
 

此外，市场上还有许多其他大型竞争者，其中大多数为地区性企业，或专注于特定细分领域。医疗器械报销领域的竞争态势已转向价值导向型合同、基于治疗效果的支付安排，以及支付方、服务提供者和器械制造商之间的风险共担协议。
 

医疗器械报销市场企业

全球医疗器械报销行业的部分主要参与者包括：

• Allianz
• Anthem Insurance Companies, Inc.
• Aviva
• BNP Paribas
• Cigna
• CVS Health
• Experian Health
• Humana Inc.
• Nippon Life Insurance Company
• United Health Group
• WellCare Health Plans, Inc.
   

· United Health Group

United Health Group 利用综合护理平台，拓展数字医疗解决方案，并强化价值导向型报销模式，以改善患者治疗效果、降低成本，并保持其在多元化医疗服务领域的领先地位。
 

· Humana Inc.

Humana Inc.优先推动Medicare Advantage业务增长，拓展居家护理服务，并利用预测分析优化报销流程、改善患者治疗效果并加强价值医疗举措。
 

· CVS Health

CVS Health将零售医疗服务与保险产品相结合，拓展慢性病管理项目，并采用先进的数字化工具，简化报销流程，提升患者在不同医疗服务场景中的可及性。
 

医疗器械报销行业新闻：

• 2025年11月，United Health Group宣布推出针对植入式心脏除颤器和心脏再同步治疗设备的基于治疗效果的报销合同，将制造商的付款与实际临床治疗效果挂钩。这一举措凸显了该公司专注于高成本医疗器械的价值导向型报销。
   
• 2025年9月，CVS Health推出综合糖尿病管理项目，将持续血糖监测仪报销与药房服务、临床咨询和预测分析相结合。这凸显了该公司致力于为订阅用户提供全面服务，涵盖多种创新护理模式。
   
• 2023年6月，Optum宣布与Amedisys建立合作关系。Amedisys是高危重症护理、临终关怀和居家医疗领域的重要企业。这项战略旨在以较低成本为患者提供更好的健康结局和就医体验，推动公司持续增长。
   

全球医疗器械报销市场研究报告深入涵盖该行业，提供2022—2035年收入估算和预测（百万美元），涵盖以下细分市场：

按支付方划分的市场

• 公共支付方
• 私人支付方

按医疗服务场景划分的市场

• 医院
• 门诊机构
• 其他场景

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋