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心肺装置市場 サイズとシェア 2026-2035

レポートID: GMI6060
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発行日: March 2026
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人工心肺装置市場の規模

世界の人工心肺装置市場は、2025年に 3億8,530万米ドルに達しました。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場規模は 2026年の 4億20万米ドルから 2035年には 6億670万米ドルに拡大し、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は 4.7%になると予測されています。

人工心肺装置市場の主なポイント

2025年の市場規模
3億8,530万米ドル
2026年の市場規模
4億20万米ドル
2035年の予測市場規模
6億670万米ドル
年平均成長率(CAGR、2026〜2035年)
4.7%
地域別の優位性
最大市場
北米
最も高い成長率の地域
アジア太平洋
主要企業
  • 市場リーダー:Medtronic は 2025年に 18%超の市場シェアを占め、首位となった。

  • 主要企業:本市場の上位 5社は、FRESENIUS MEDICAL CARE、LivaNova、Medtronic、NIPRO、TERUMOであり、2025年には合計で 42%の市場シェアを占めた。

主な市場成長要因
  • 心血管疾患の有病率上昇
  • 臓器移植手術件数の増加
  • 人工心肺装置の技術進歩
市場機会
  • 移植プログラムの拡大により、高度な灌流システムへの需要が増加
課題
  • 高度な人工心肺装置の高コスト
  • 代替手技および低侵襲手技の利用可能性

市場の成長は、心血管疾患の有病率の上昇や臓器移植手術件数の増加など、複数の要因によって促進されています。

人工心肺装置は、心肺バイパス(CPB)装置とも呼ばれる医療機器であり、開心術において心臓と肺の機能を一時的に代替するために使用されます。人工心肺装置は、血液への酸素供給、二酸化炭素の除去、酸素化された血液の患者の体内への循環という重要な役割を担います。

人工心肺装置市場の主要企業は、FRESENIUS MEDICAL CARE、LivaNova、Medtronic、NIPRO、TERUMOです。これらの企業は、継続的な製品革新、戦略的な合併・買収、地域展開、高度な技術への投資を通じて競争しているほか、世界市場での存在感を強化するため、臨床連携や規制当局の承認にも注力しています。

市場規模は 2022年の 3億4,320万米ドルから 2024年には 3億6,980万米ドルに拡大し、過去の成長率は 3.8%となりました。近年、市場は着実な拡大を示しています。これは、心血管疾患(CVD)にかかりやすい高齢者人口の増加が背景となっています。

心血管疾患(CVD)の世界的な疾病負担は、人口の高齢化、座りがちな生活習慣、不適切な食習慣、高血圧および糖尿病の増加などにより、着実に増大しています。世界保健機関(WHO)によると、心血管疾患による年間死亡者数は約 1,790万人に上り、世界全体の死亡者数の 32%を占めています。これらの疾患では、効果的な心機能補助のために人工心肺装置を必要とする手術が行われることが多く、こうした心血管デバイスの需要を押し上げています。

人工心肺装置市場の動向

人工心肺装置の技術進歩は市場の主要な成長要因です。設計、機能、性能における革新が続き、こうした重要な医療機器の能力が向上しています。これらの進歩により、人工心肺装置の安全性、効率性、操作性が改善され、心血管手術やその他の複雑な処置に不可欠なツールとなっています。

  • 酸素化器技術における近年の革新により、手術中により優れた酸素供給を実現する、効率性の高い小型の装置が開発されています。血液ポンプの設計も改良され、循環の安定性が向上するとともに、合併症のリスクが低減されています。これらの進歩により人工心肺装置の信頼性が高まり、幅広い手術での導入が進んでいます。
  • さらに、最新の人工心肺装置には、患者のバイタルサイン、血流、酸素化レベルに関するリアルタイムデータを提供する高度なモニタリングシステムが搭載されています。これらのシステムは手術の精度を高めるだけでなく、複雑な処置中の患者の安全性も向上させます。自動化機能によって人的ミスが最小限に抑えられ、外科医や医療チームは手術におけるその他の重要な側面に集中できるようになっています。

人工心肺装置市場の分析

Heart-lung Machine Market, By Type, 2022-2035 (USD Million)

タイプ別に見ると、人工心肺装置市場はシングルローラーポンプとダブルローラーポンプに分類されます。シングルローラーポンプセグメントは、心肺バイパス手術で広く使用されていること、制御された血流の維持において信頼性が高いこと、世界的に心臓手術件数が増加していることを背景に、市場成長を牽引すると予測されます。同セグメントは年平均成長率(CAGR)4.4%で拡大し、2035年までに 3億5,400万米ドルを超える規模に達する見込みです。

  • シングルローラーポンプは、手術中に安定した血流を維持するうえで、長年にわたり信頼性を確立してきました。単純でありながら効果的な機構により、長時間の体外循環を必要とする重症処置に不可欠な体外式膜型人工肺を安定して運用できます。
  • シングルローラーポンプは、代替のポンプ機構と比較して費用対効果が高く、新興市場を含む幅広い医療施設で導入しやすい点も特徴です。低コストでありながら性能を損なわないため、市場での優位性が維持されています。
  • ダブルローラーポンプセグメントの市場規模は 2025年に 1億5,390万米ドルに達し、2035年には 2億5,270万米ドルに達すると予測されています。同セグメントは、複雑な心臓手術中により安定的かつ一貫した血流を供給できることから、堅調な成長が見込まれます。病院や心臓センターにおける高度な心肺バイパスシステムへの需要の高まりも、同セグメントの拡大を後押ししています。

用途別に見ると、人工心肺装置市場は心臓手術、肺手術、急性呼吸不全治療、その他の用途に分類されます。心臓手術セグメントは、2025年に 40.2%の売上高シェアを占め、市場をリードしました。

  • 冠動脈疾患、心不全、心臓弁膜症などの疾患の有病率が上昇するにつれて、心臓手術への需要も増加しています。米国疾病予防管理センター(CDC)によると、米国では 2023年に 20歳以上の成人約 2,010万人が冠動脈疾患を有していました。こうした複雑な医療課題への対応において人工心肺装置は中心的な役割を担っており、市場における同セグメントの優位性を裏付けています。
  • 医療インフラの改善と医療費の増加、特に新興国におけるこれらの進展により、高度な外科手術へのアクセスが向上しました。その結果、世界各地の心臓手術で人工心肺装置の導入が進んでいます。
  • 肺手術セグメントの市場規模は 2025年に 1億1,500万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率(CAGR)5.5%で拡大して、2035年には 1億9,420万米ドルに達すると予測されています。慢性閉塞性肺疾患(COPD)や肺がんなどの肺疾患の有病率上昇に加え、胸部外科手術件数の増加が成長を牽引しています。心肺バイパス技術の進歩と手術成績の改善も、肺手術における人工心肺装置の導入を後押ししています。
  • 急性呼吸不全治療セグメントの市場規模は 2025年に 7,220万米ドルに達し、2035年には 1億1,630万米ドルに達すると予測されています。重度の呼吸器疾患の発症率上昇、集中治療室(ICU)への入室者数の増加、重症患者の管理における体外式生命維持システムの利用拡大が成長を牽引しています。
  • その他の用途セグメントは、予測期間を通じて堅調な成長が見込まれます。複雑な心血管処置、臓器移植の支援、高度な重症医療環境における人工心肺装置の利用拡大が成長を支えています。体外循環技術の導入拡大と病院全体での手術件数の増加も、このセグメントの緩やかな拡大を後押ししています。

人工心肺装置市場、用途別(2025年)

用途別に見ると、人工心肺装置市場は病院・診療所、外来手術センター、その他のエンドユーザーに分類されます。病院・診療所セグメントは 2025 年に市場をリードし、予測期間終了時までに 2 億 5,370 万米ドルに達すると予測されています。

  • 人工心肺装置は、移植臓器に対する拒絶反応を防ぐために免疫系を効果的に抑制することから、移植後の治療プロトコルにおいて重要な役割を果たします。その有効性と信頼性により、免疫抑制プロトコルにおける第一選択肢となっており、このセグメントにおける優位性を確固たるものにしています。
  • 糖尿病、心血管疾患、肝硬変などの慢性疾患を原因とする末期臓器不全の有病率が上昇し、臓器移植件数が急増しています。この増加は、移植の成功と長期的な予後を確保するための人工心肺装置の需要を直接的に押し上げ、市場成長を促進しています。
  • 外来手術センターセグメントの市場規模は 2025 年に 1 億 4,560 万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率(CAGR)5.3%で成長して、2035 年には 2 億 4,300 万米ドルに達すると予測されています。このセグメントの成長は、外来環境で実施される低侵襲の心臓・胸部手術への移行が進んでいることによって促進されています。さらに、小型人工心肺装置の進歩と費用対効果の高い外科的ソリューションの登場により、外来手術センターでは、効率的な周術期の心肺補助を目的としたこれらの装置の導入が進んでいます。
  • その他のエンドユーザーセグメントは、予測期間を通じて堅調な成長が見込まれます。専門心臓センター、研究機関、救急医療施設における人工心肺装置の導入拡大が成長を下支えしています。高度な手術インフラへの投資拡大と心肺補助技術に対する需要の高まりも、同セグメントの拡大に寄与しています。

米国の人工心肺装置市場、2022〜2035年(百万米ドル)

北米の人工心肺装置市場

北米は人工心肺装置業界をリードし、2025 年には 40.7%の市場シェアを占めました。

  • 米国市場の規模は 2025 年に 1 億 4,460 万米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)4.1%で成長すると予測されています。
  • 米国では、冠動脈バイパス術(CABG)や弁置換術など、人工心肺装置を必要とする心臓手術が年間に多数実施されています。
  • 有利な償還政策、多額の研究開発(R&D)投資、主要市場参加企業の存在が、米国市場の優位性をさらに下支えしています。

欧州の人工心肺装置市場

欧州の人工心肺装置業界の市場規模は 2025 年に 1 億 1,610 万米ドルに達し、予測期間を通じて高い成長が見込まれています。

  • 欧州では、十分に整備された医療インフラが存在し、地域全体で心血管疾患の有病率が上昇していることを背景に、ECG機器市場で大きなシェアを占めました。ドイツ、フランス、英国などでは、高齢者人口の増加と早期心疾患診断に対する需要の高まりを受け、高度な ECG モニタリング技術の導入が進んでいます。さらに、政府による支援的な医療政策と償還制度が、病院や診断センターによる最新の ECG 機器への投資を促しています。
  • さらに、この地域には主要な医療機器メーカーが存在し、心臓モニタリングシステムの技術革新が継続していることも、市場の成長を後押ししている。携帯型およびワイヤレス心電図(ECG)装置の導入拡大に加え、遠隔心臓モニタリング向けのデジタルヘルスプラットフォームの統合が進んでいることも、欧州市場全体の成長を一段と強化している。

アジア太平洋地域の人工心肺装置市場

アジア太平洋地域の人工心肺装置業界は、予測期間中に 5.7% の最高年平均成長率(CAGR)で成長すると予測される。

  • アジア太平洋地域では、心血管疾患を患う患者数の多さに加え、中国、インド、東南アジア諸国などの新興経済国における医療支出の増加を背景に、心電図装置市場が急速に成長すると見込まれる。心疾患の早期発見に対する認識の高まりと診断インフラの拡充が、病院や診療所における心電図装置の導入を支えている。
  • さらに、同地域では、特に高度医療施設へのアクセスが限られる農村部や半都市部を中心に、携帯型および在宅型の心電図モニタリングソリューションに対する需要が高まっている。心臓医療サービスの改善や医療技術への投資拡大を目的とする政府の取り組みも、アジア太平洋地域における市場拡大を一段と加速させている。

ラテンアメリカの人工心肺装置市場

ラテンアメリカの人工心肺装置業界は、2025年に 1,900万米ドルの市場規模に達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれる。

  • ラテンアメリカは、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの国々で心血管疾患の負担が増大していることに加え、医療インフラが改善していることから、心電図装置市場で一定のシェアを占めている。高度な心臓モニタリング機器を導入する診断センターや病院の増加が、同地域における心電図装置の安定した需要に寄与している。
  • また、医療支出の増加と予防的な心臓の健康管理に対する認識の高まりを背景に、日常的な心臓スクリーニングに心電図システムを使用する動きが広がっている。特に二次医療施設や外来診療の現場では、携帯型で費用対効果の高い心電図装置の導入も増加している。

中東・アフリカの人工心肺装置市場

中東・アフリカの人工心肺装置業界は、2025年に 1,030万米ドルの市場規模に達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれる。

  • 中東・アフリカ地域では、心血管疾患の有病率上昇と医療サービスへのアクセス改善を背景に、心電図装置市場が徐々に成長している。UAE、サウジアラビア、南アフリカなどの国々では、医療インフラや高度な診断技術への大規模な投資が行われており、心電図装置の需要を支えている。
  • さらに、心臓医療サービスの強化を目的とする政府の取り組みの拡大や、民間医療提供者の増加が、市場の発展に寄与している。携帯型心電図装置や、遠隔医療に対応した心臓モニタリングソリューションの導入拡大も、同地域全体の心臓診断能力の拡充に貢献している。

人工心肺装置市場シェア

人工心肺装置業界は非常にダイナミックな市場であり、FRESENIUS MEDICAL CARE、LivaNova、Medtronic、NIPRO、TERUMOなどの主要企業が、合計で市場全体の約 42% のシェアを占めている。各社は、リアルタイムモニタリング、他の手術用機器との統合、生体適合性の向上などの高度な機能を備えた人工心肺装置の開発に向けて、研究開発(R&D)に多額の投資を行っている。

さらに、新興市場における製品タイプへのアクセス性を高めるため、医療提供者との提携が進められています。規制遵守と国際的な品質基準への適合は、グローバル市場に対応するためにこれらの企業が採用する戦略の重要な要素です。こうした取り組みにより、安全で効率的な人工心肺装置に対する需要の増加に企業が対応できるようになっています。

人工心肺装置市場の主要企業

人工心肺装置業界で事業を展開する主な企業には、以下が挙げられます。

  • BRAILE
  • Edwards
  • ELITE LIFE CARE
  • EUROSETS
  • FRESENIUS MEDICAL CARE
  • GETINGE
  • HEART CARE INDIA CO
  • hemovent
  • Jarvik HEART
  • LivaNova
  • Medtronic
  • NIPRO
  • Palex
  • Philips
  • raumedic
  • TERUMO
  • LivaNova

LivaNova は、世界中で実績のある S5 人工心肺装置プラットフォームを基盤とし、数百万件の心臓手術を支えてきた次世代型 Essenz Perfusion System により、人工心肺装置市場で主導的な地位を確立しています。Essenz システムは、個別ポンプ制御、直感的なダッシュボード、継続的なデータ取得、自動センサーチェックを統合し、ワークフロー効率の向上と灌流の安全性向上を実現します。

  • Medtronic

Medtronic は、灌流専門家の意見を取り入れ、安全性、効率性、信頼性を最大限に高めるよう設計された、包括的かつ広範な検証済みの人工心肺製品ポートフォリオを通じて、強い競争優位性を維持しています。同ポートフォリオには、Affinity Fusion および Affinity NT 酸素化システム、Pixie 小児用酸素化器、Balance 生体適合性表面、先進的な動脈フィルター、遠心血液ポンプが含まれます。これらのシステムは、放射状流酸素化、低プライミング量設計、統合型空気除去技術(VARD)、血小板保護性能を高めた生体適合性コーティングなどの革新的技術を備えており、回路性能の向上と血液損傷の低減を実現します。

人工心肺装置業界ニュース:

  • 2023年3月、LivaNova は、人工心肺装置 Essenz について、人工心肺バイパス(CPB)手術を対象とする米国食品医薬品局(FDA)の 510(k) クリアランスを取得したと発表しました。この装置には、高度なケーブル管理機能と、円滑なユーザーインターフェースおよびより良好な臨床成果を実現するコンポーネントが組み込まれています。この規制承認により、同社は研究開発(R&D)能力を強化し、事業収益を拡大しました。

人工心肺装置市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2022年〜2035年の売上高(百万米ドル)に基づく推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

タイプ別市場

  • シングルローラーポンプ
  • ダブルローラーポンプ

用途別市場

  • 心臓手術
  • 肺手術
  • 急性呼吸不全の治療
  • その他の用途

最終用途別市場

  • 病院・診療所
  • 外来手術センター
  • その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
著者:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo
よくある質問(FAQ):
2025年の人工心肺装置市場の規模はどの程度でしたか?
市場規模は 2025年に 3億8,530万米ドルに達し、2035年までの年平均成長率(CAGR)は 4.7%と予測されています。心血管疾患の有病率の上昇と、臓器移植手術件数の増加が市場を牽引しています。
2035年までに、人工心肺装置市場の予測規模はどの程度になると見込まれますか?
技術の進歩と手術における導入拡大に支えられ、市場規模は2035年までに6億670万米ドルに達すると予測される。
2026年の人工心肺装置業界の規模はどの程度になると予測されていますか?
2026年には市場規模が4億20万米ドルに達すると予測される。
2035年までに、単一ローラーポンプセグメントはどの程度の売上高を生み出すと予測されていますか?
単一ローラーポンプセグメントの売上高は、2035年までに3億5,400万米ドルを超え、同年までの年平均成長率(CAGR)は4.4%になると予測される。
2025年の外来手術センターセグメントの市場規模はいくらでしたか?
外来手術センターセグメントの市場規模は、2025年に1億4,560万米ドルで、年平均成長率(CAGR)5.3%で成長し、2035年には2億4,300万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2035年にかけて、肺手術セグメントの成長見通しはどうなっていますか?
肺手術セグメントは、肺疾患の有病率上昇と人工心肺技術の進歩を背景に、2035年まで年平均成長率(CAGR)5.5%で拡大すると予測される。
人工心肺装置市場をリードしている地域はどこですか?
米国が市場をリードしており、2025年の市場規模は 1億4,460万米ドルに達し、先進的な医療インフラと外科手術件数の増加を背景に、2035年までの年平均成長率(CAGR)は 4.1%と予測されています。
人工心肺装置市場では、今後どのような動向が見込まれますか?
主な動向として、酸素化器技術の進歩、血液ポンプ設計の高度化、リアルタイム監視システム、自動化機能、ならびに外来医療現場における小型かつ費用対効果の高い機器の普及拡大が挙げられます。
人工心肺装置業界の主要企業はどこですか?
主要企業には、BRAILE、Edwards、ELITE LIFE CARE、EUROSETS、FRESENIUS MEDICAL CARE、GETINGE、HEART CARE INDIA CO、hemovent、Jarvik HEART、LivaNova、Medtronic、NIPRO などが含まれます。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

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著者:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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