سوق التشخيص المصاحب للأورام - حسب العرض، حسب التقنية، حسب نوع المرض، حسب الاستخدام النهائي - التوقعات العالمية 2025-2034

حجم سوق التشخيص المصاحب للأورام

قدر السوق العالمي للتشخيص المصاحب للأورام بنحو 4.6 مليار دولار أمريكي في عام 2024. من المتوقع أن ينمو السوق من 5.1 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 12.7 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034 بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.8٪ خلال فترة التوقعات.

التشخيص المصاحب للأورام هو جهاز طبي ، يتضمن الاختبار أو الفحص ، لتقديم المعلومات الأساسية للاستخدام الآمن والفعال لدواء أو منتج بيولوجي مقابل في علاج السرطان. يساعد التشخيص المصاحب في تحديد علامات وراثية والطفرات والمؤشرات الحيوية الأخرى في ورم المرضى لتحديد ما إذا كان من المحتمل أن يستجيبوا لعامل علاجي معين.

يشهد سوق التشخيص المصاحب للأورام العالمي نموا كبيرا مدفوعا بزيادة انتشار السرطان. على سبيل المثال ، وفقا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، تم الإبلاغ عن ما يقدر بنحو 20 مليون حالة سرطان جديدة في عام 2022 ، مما أدى إلى ما يقرب من 9.7 مليون حالة وفاة. تشير التقديرات إلى أن 53.5 مليون شخص كانوا يعيشون في غضون خمس سنوات من تشخيص الإصابة بالسرطان. على الصعيد العالمي ، يصاب حوالي 1 من كل 5 أفراد بالسرطان خلال حياتهم ، حيث يستسلم حوالي 1 من كل 9 رجال و 1 من كل 12 امرأة للمرض.

وبالتالي ، تسلط هذه الإحصائيات الضوء على الحاجة الملحة للتشخيص المصاحب للأورام المتقدم لتحديد المرضى المناسبين للعلاجات المستهدفة ، وتحسين النتائج وتقليل الآثار الجانبية. مع ارتفاع معدلات السرطان وتعقيدها، يعد الطب الدقيق الذي يسترشد بالتشخيص المصاحب أمرا أساسيا لتعزيز البقاء على قيد الحياة ونوعية الحياة على مستوى العالم.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن الطلب المتزايد على العلاجات المستهدفة في التشخيص المصاحب للأورام مدفوع بشكل أساسي بالاعتماد المتزايد للطب الدقيق لتحسين نتائج علاج السرطان. يتم الآن استبدال علاجات السرطان التقليدية بأساليب مخصصة ، حيث يتم الآن تصميم العلاجات وفقا لخصائص الورم الخاصة بالمرضى والملف الجيني للأفراد. على سبيل المثال ، وفقا للدراسة التي أجريت في المعهد الوطني للصحة (المعاهد الوطنية للصحة) تنص على أنه في سرطانات الثدي ، أظهرت العلاجات المستهدفة مثل trastuzumab و lapatinib فعالية في العلاج. وبالتالي ، فإن هذا يحسن بشكل كبير من البقاء على قيد الحياة بدون تقدم. علاوة على ذلك ، فإن التقدم في التقنيات الجينومية وزيادة الاستثمار في البحث والتطوير يدفع نمو السوق.

 اتجاهات السوق التشخيصية المصاحبة للأورام

• أدت التطورات في التقنيات الجينومية إلى تحويل مجال علم الأورام ، والذي يقدر أن يصل إلى 866.1 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بشكل أساسي في تطوير التشخيص المصاحب (CDx). تتيح هذه الابتكارات أساليب علاج أكثر دقة وتخصيصا من خلال تحديد التغيرات الجينية داخل الأورام التي يمكن أن توجه اختيار العلاج.
  
• أصبح تسلسل الجيل التالي (NGS) أداة رئيسية في تشخيص السرطان ، مما يمكننا من تحديد الطفرات الجينية والاندماج الجيني والتغيرات في الأورام. وبالتالي ، فإن هذا يساعد في اختيار العلاجات المستهدفة والتنبؤ باستجابات المريض لأدوية معينة. يمكن لمنصات NGS تحليل جينات متعددة في وقت واحد ، مما يوفر ملفا وراثيا شاملا للأورام.
  
• على سبيل المثال ، في أغسطس 2024 ، أعلنت شركة Illumina أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت   على اختبار TruSight Oncology الشامل ، وهو عبارة عن لوحة جينية 500+ تطابق المرضى بسرعة مع العلاجات المستهدفة من خلال تحديد الطفرات والتعديلات الجينية ذات الصلة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، أصبحت الخزعة السائلة شائعة بسبب طريقتها غير الغازية للكشف عن المادة الوراثية المشتقة من الورم (على سبيل المثال ، ctDNA ، cfRNA) في الدم. هذا مفيد بشكل خاص لمراقبة تطور المرض ، واكتشاف الحد الأدنى من الأمراض المتبقية ، وتحديد الطفرات الجينية التي يمكن أن تفيد قرارات العلاج.
  
• على سبيل المثال ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على اختبار Guardant360 CDx ، وهو خزعة سائلة توفر نتائج في أقل من 7 أيام لإبلاغ قرارات العلاج.  يتمتع Guardant360 CDx بتغطية تجارية واسعة وتغطية طبية لجميع الأورام الصلبة المتقدمة.
  
• تسمح هذه التقنية بتحليل ملفات تعريف التعبير الجيني على مستوى الخلية المفردة ، مما يوفر رؤى أعمق لعدم تجانس الورم وآليات المقاومة. يمكن أن يساعد في تطوير علاجات شخصية بناء على مجموعات محددة من الخلايا السرطانية.
  
• علاوة على ذلك ، يتم دمج الذكاء الاصطناعي في الرعاية الصحية (الذكاء الاصطناعي) والتعلم الآلي (ML) في التحليل الجينومي لتحسين تفسير البيانات الجينية المعقدة. علاوة على ذلك ، يمكن لهذه التقنيات تحديد المؤشرات الحيوية الجديدة ، وتساعد أيضا في التنبؤ بنتائج العلاج ، ودعم اكتشاف الأدوية في علم الأورام ، وبالتالي تعزيز تخصيص رعاية المرضى.
  

تحليل سوق التشخيص المصاحب للأورام

بناء على العرض ، يتم تقسيم السوق إلى منتجات وخدمات. علاوة على ذلك ، يتم تقسيم قطاع المنتج إلى أدوات ومواد استهلاكية وبرامج. قدرت السوق العالمية ب 4.2 مليار دولار أمريكي في عام 2023. حقق قطاع المنتجات إيرادات قدرها 3 مليارات دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يحقق القطاع نموا كبيرا بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.6٪ خلال فترة التوقعات.

• توفر أدوات التشخيص المصاحبة للأورام (CDx) ، مثل أجهزة التسلسل من الجيل التالي (NGS) ، وأنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، ومعالجات السوائل الآلية ، حساسية ودقة قصوى في الكشف عن الطفرات الجينية والمؤشرات الحيوية. تسمح هذه الأدوات بتعدد الإرسال ، مما يسمح بالتحليل الفوري للمؤشرات الحيوية المتعددة في جولة واحدة ، وبالتالي توفير الوقت وتقليل التكاليف.
  
• على سبيل المثال ، في سبتمبر 2024 ، أطلقت QIAGEN N.V. نظام QIAcuityDx Digital PCR ، والذي يوفر تقديرا كميا مطلقا ودقيقا للغاية للحمض النووي والحمض النووي الريبي المستهدف ، والذي يدعم التطبيقات ذات الخزعات السائلة الأقل توغلا. يساعد نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل هذا أيضا في مراقبة تطور السرطان ، واستكمالا لتشخيصات السرطان الروتينية ، والتي يتم إجراؤها باستخدام أجهزة التسلسل من الجيل التالي (NGS).
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تشمل المواد الاستهلاكية المستخدمة في CDx للأورام الكواشف ومجموعات الفحص والبادئات والمجسات ومواد تحضير العينات. تم تصميم هذه المواد الاستهلاكية خصيصا لاختبارات محددة لضمان نتائج دقيقة وموثوقة. علاوة على ذلك ، تعمل التنسيقات المعبأة مسبقا والجاهزة للاستخدام للمواد الاستهلاكية على تبسيط عمليات المختبر ، مما يوفر الوقت ويقلل من احتمالية حدوث أخطاء فنية.
  
• علاوة على ذلك ، يلعب البرنامج المستخدم في علم الأورام CDx دورا حيويا في تحليل البيانات وتفسير النتائج. توفر البرامج المتقدمة المدمجة مع البيانات الجينومية والسريرية والتصويرية رؤية شاملة لملف تعريف مرض المريض. تساعد خوارزميات الذكاء الاصطناعي (الذكاء الاصطناعي) والتعلم الآلي (ML) المدرجة في البرنامج على التنبؤ بالاستجابات العلاجية ، وتحديد المؤشرات الحيوية الجديدة ، وتبسيط تفسير البيانات المعقدة ، وبالتالي دفع نمو السوق.
  

استنادا إلى التكنولوجيا ، يتم تقسيم سوق التشخيص المصاحب للأورام إلى تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، وتسلسل الجيل التالي (NGS) ، والكيمياء المناعية (IHC) ، والتهجين في الموقع (ISH) / التهجين الفلوري في الموقع (FISH) ، وتقنيات أخرى. استحوذ قطاع تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) على حصة سوقية تبلغ 34.2٪ في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل النمو الكبير إلى 4.5 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل حساسة للغاية وفعالة في الكشف عن كميات صغيرة من الحمض النووي أو الحمض النووي الريبي من الأنسجة السرطانية أو الخزعات السائلة. تضمن هذه الخصوصية التحديد الدقيق للطفرات الجينية أو المؤشرات الحيوية المرتبطة بسرطانات معينة.
  
• عمليات تفاعل البوليميراز المتسلسل سريعة نسبيا ، مما يوفر نتائج في غضون ساعات. هذا التحول السريع أمر بالغ الأهمية لاتخاذ القرارات السريرية في الوقت المناسب في علم الأورام.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، الابتكارات في تقنيات تفاعل البوليميراز المتسلسل مثل تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي (dPCR) وتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي (qPCR) ، مما يسمح بالكشف المتزامن عن المؤشرات الحيوية المختلفة للسرطان في اختبار واحد. هذا يحسن الكفاءة ويقلل من التكلفة الإجمالية والوقت المطلوب لاختبارات فردية متعددة.
  
• على سبيل المثال ، نظام PCR الرقمي QX200 Droplet من Bio-Rad من Bio-Rad والذي  يوفر القياس الكمي المطلق لجزيئات الحمض النووي أو الحمض النووي الريبي المستهدف باستخدام EvaGreen أو TaqMan Hydrolysis Enginees.
• بالإضافة إلى ذلك ، استهدف تفاعل البوليميراز المتسلسل مجموعة واسعة من التعديلات الجينية ، بما في ذلك تعدد أشكال النوكليوتيدات المفردة (SNPs) ، والإدراج ، والحذف ، واندماج الجينات. يدعم هذا تطبيقات متعددة ، مثل اكتشاف الطفرات وتحليل تباين رقم النسخ وتوصيف المثيلة. وبالتالي ، فإن هذه المزايا تقود نمو السوق.
  

بناء على نوع المرض ، ينقسم سوق التشخيص المصاحب للأورام إلى سرطان الثدي ، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ، وسرطان القولون والمستقيم ، وسرطان الدم ، والورم الميلانيني ، وسرطان البروستاتا ، وأنواع أخرى من الأمراض. استحوذ قطاع سرطان الثدي على حصة سوقية تبلغ 34.7٪ في عام 2024.

• يعد الانتشار المتزايد لسرطان الثدي أحد المحركات الرئيسية لنمو هذا القطاع.
  
• على سبيل المثال ، وفقا لبيانات جمعية السرطان الأمريكية ، من المتوقع في الولايات المتحدة أنه في عام 2025 سيتم تشخيص حوالي 316,950 امرأة من سرطان الثدي الغازي ، وسيتم تشخيص حوالي 59,080 امرأة بسرطان الأقنية في الموقع وستموت ما يقرب من 42,170 امرأة بسبب سرطان الثدي في جميع أنحاء البلاد. وبالتالي ، مع زيادة معدل تشخيص سرطان الثدي ، تزداد الحاجة إلى مجموعات اختبار تشخيصية فعالة من أجل مكافحة المرض.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام CDx للكشف عن الإفراط في التعبير أو التضخيم HER2 (مستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2). المرضى المصابون بسرطان الثدي الإيجابي HER2 مؤهلون للحصول على العلاجات التي تستهدف HER2 ، مثل trastuzumab و pertuzumab و ado-trastuzumab emtansine.
  
• علاوة على ذلك ، فإن الوعي المتزايد والأبحاث المتعلقة بسرطان الثدي تؤثر بشكل إيجابي على النمو القطاعي. على سبيل المثال ، يتم الاحتفال بشهر سرطان الثدي في جميع أنحاء العالم في شهر أكتوبر ويسمى الشهر باسم "أكتوبر الوردي". خلال هذا الشهر ، يتم إجراء برامج توعية مختلفة في جميع أنحاء العالم فيما يتعلق بالفحص المبكر والتشخيص المبكر لسرطان الثدي. يتطلب برنامج التوعية هذا الحاجة إلى مجموعات ومعدات تشخيصية مصاحبة متقدمة ، وبالتالي دفع نمو السوق.
  

بناء على الاستخدام النهائي ، ينقسم سوق التشخيص المصاحب للأورام إلى المستشفيات والمختبرات التشخيصية والمؤسسات الأكاديمية والبحثية والمستخدمين النهائيين الآخرين. استحوذ قطاع المستشفيات على حصة سوقية تبلغ 38.4٪ في عام 2024.

• يرجع نمو هذا القطاع إلى قدرة المستشفى على إدارة عدد كبير من مرضى السرطان ، بما في ذلك المرضى الداخليين والخارجيين. على سبيل المثال ، يشهد مستشفى مانيبال في الهند ، المعروف باسم ثاني أكبر سلسلة مستشفيات في البلاد ، زيارة 400,000 مريض بالسرطان سنويا إلى مستشفاهم.
  
• من خلال الكشف عن المؤشرات الحيوية التنبؤية ، تسمح التشخيصات المصاحبة للمستشفيات بإدارة العلاجات التي من المرجح أن تنجح ، وتقليل الآثار الجانبية وتحسين معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل عام. يؤدي هذا النهج الشخصي إلى تجارب ونتائج أفضل للمرضى ، مما يعزز الثقة في خدمات المستشفى.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، مع تقدم CDx ، تقدم المستشفيات تشخيصات قائمة على الخزعة السائلة ، والتي تستخدم عينات الدم للكشف عن المؤشرات الحيوية للسرطان. هذا النهج غير الجراحي أقل خطورة وأكثر راحة للمرضى ، خاصة لأولئك غير القادرين على الخضوع لخزعات الأنسجة التقليدية ، مما يزيد من نمو السوق لتشخيص الأورام المصاحب.
  
  

• الانتشار المتزايد للسرطان في الولايات المتحدة في المحرك الرئيسي لنمو السوق في الولايات المتحدة.
  
• على سبيل المثال ، وفقا لبيانات جمعية السرطان الأمريكية في عام 2025 ، سيتم تشخيص حوالي 2,041,910 حالة جديدة من السرطان ، ومن المتوقع حدوث 618,120 حالة وفاة مرتبطة بالسرطان في الولايات المتحدة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، نفذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) معايير صارمة للتشخيص المصاحب ، مما أدى إلى تصعيد تطوير مجموعات وأدوات تشخيصية جديدة في الولايات المتحدة مع تعزيز السلامة والفعالية والاستقرار لتلبية الطلب المتزايد على العلاجات الفعالة.
  

أوروبا: من المتوقع أن يشهد سوق تشخيص الأورام المصاحب في المملكة المتحدة نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• تستثمر حكومة المملكة المتحدة بكثافة في أبحاث الأورام ، وتقدم العلاج ، وفي برامج الكشف المبكر.
  
• على سبيل المثال ، في عام 2022 ، وفقا لبيانات جامعة أكسفورد ، استثمرت أبحاث السرطان في المملكة المتحدة حوالي 11 مليون يورو في أبحاث علوم السرطان في أكسفورد.
  
• وبالتالي ، من المتوقع أن تحفز هذه الاستثمارات الاكتشاف المبتكر في الأبحاث المتعلقة بالسرطان وتعزيز التشخيص المبكر ، مما يسرع نمو السوق في البلاد.
  

آسيا والمحيط الهادئ: من المتوقع أن يشهد سوق تشخيص الأورام المصاحب في اليابان نموا مربحا بين عامي 2025 و 2034.

• يوجد في البلاد واحدة من أسرع شيخوخة السكان والتي تتطلب مراقبة صحية متكررة. على سبيل المثال ، وفقا لمنظمة الصحة العالمية ، في عام 2021 ، شكل كبار السن في اليابان ، الذين تبلغ أعمارهم 65 عاما فما فوق ، 29.1٪ من إجمالي السكان. أدى هذا التحول الديموغرافي إلى ارتفاع الأمراض المرتبطة بالعمر ، حيث كان السرطان هو السبب الرئيسي للوفاة ، حيث يمثل 27٪ من جميع الوفيات في اليابان ، كما أفاد المركز الوطني للسرطان في اليابان في عام 2022.
  
• وبالتالي ، أدى هذا العبء المتزايد للمرض إلى زيادة الطلب على العلاجات المستهدفة الفعالة ، مما أدى إلى تصاعد نمو التشخيص المصاحب في اليابان.
  
• ومن ثم ، مع تقدم السكان في السن في البلاد ، تزداد فرص الإصابة بالسرطان ، مما يعزز نمو السوق في البلاد.
  

الشرق الأوسط وأفريقيا: من المتوقع أن يشهد سوق تشخيص الأورام المصاحب في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• شهدت المملكة العربية السعودية زيادة في الكشف المبكر عن السرطان بسبب الوعي المتزايد وتحسين برامج الفحص. يعزز هذا الاتجاه العلاج المبكر ويزيد من الطلب على خدمات التشخيص المصاحبة للأورام .
  
• علاوة على ذلك ، فإن البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية والاستثمار المتزايد في تقنيات الرعاية الصحية المتقدمة يخلق فرصة لتطوير واعتماد تشخيص الأورام المتقدم المصمم خصيصا لتلبية احتياجات المريض الخاصة بالبلاد.
  

 الحصة السوقية لتشخيص الأورام

يمثل أكبر 4 لاعبين في السوق ما يقرب من 45٪ من حصة السوق والتي تشمل شركات مثل Abbott Laboratories و F. Hoffmann-La Roche و Illumina و Thermo Fisher Scientific وغيرها. مع تقديم كل شركة لمنتجات جديدة مثل الأدوات والمجموعات والفحص واستخدام التقنيات المتقدمة ، فإن التحديث مهم للغاية. علاوة على ذلك ، تلعب الشراكات الاستراتيجية مع معاهد البحوث والهيئات الحكومية دورا أساسيا في دفع تطوير منتجات جديدة والحصول على التصاريح اللازمة. إن تعزيز الوعي العام حول السرطان وتأثيره على الصحة من خلال منصة التواصل الاجتماعي ، سيشجع المزيد من الأفراد على البحث عن العلاج ، مما يساعد اللاعبين في السوق على تعزيز مكانتهم في هذا القطاع المتنامي.

 شركات سوق التشخيص المصاحب للأورام

بعض المشاركين البارزين في السوق العاملين في صناعة التشخيص المصاحب للأورام هم:

• مختبرات أبوت
• تقنيات Agilent
• بيوميريو
• بيوكارتيس
• مختبرات بيو راد
• EntroGen
• ف. هوفمان - لاروش
• الطب التأسيسي
• حارس هيلث
• إلومينا
• لايكا بيوأنظمة
• علم الوراثة الذي لا يحصى
• كياجين
• شركة Sysmex
• ثيرمو فيشر العلمي
  
• تتمتع Agilent Technologies بحضور جغرافي قوي يمكنها من تعزيز وصولها إلى السوق. تعمل Agilent Technologies في أكثر من 110 دولة ، وبالتالي فهي تتألف من شبكة توزيع قوية.
  
• تمتلك F. Hoffmann-La Roche Ltd قوة عاملة عالمية قوية تبلغ حوالي 100,000+ موظف ، مما يمكن الشركة من دفع الابتكار وتقديم حلول عالية الجودة.
  

أخبار صناعة التشخيص المصاحب للأورام:

• في يناير 2024 ، دخلت شركة Agilent Technologies Inc. في شراكة مع Incyte للاستفادة من خبرتها في التشخيص المصاحب (CDx) لدعم تطوير وتسويق علاجات أمراض الدم والأورام من Incyte. عزز هذا التعاون مكانة Agilent في سوق الأدوية الدقيقة المتنامي ، ووسع محفظتها في سوق الأورام.
  
• في يونيو 2022 ، دخلت مجموعة Biocartis في شراكة مع AstraZeneca لتطوير اختبار تشخيصي مصاحب جديد باستخدام منصة Idylla الخاصة بها لاستخدامها مع علاج Tagrisso من AstraZeneca. أدى هذا التعاون إلى زيادة مكانة Biocartis في مجال التشخيص ، كما وسع محفظتها ، ووفر الوصول إلى شبكة الأورام التابعة لشركة AstraZeneca في سوق التشخيص العالمي.
  

يتضمن تقرير أبحاث السوق التشخيصية المصاحبة للأورام تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية: