سوق المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي - حسب النوع ، حسب الاستخدام النهائي - التوقعات العالمية ، 2025 - 2034

حجم سوق المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي

بلغت قيمة السوق العالمية للمؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي حوالي 1.5 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ويقدر أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب بنسبة 25.8٪ من عام 2025 إلى عام 2034. تم تعريف المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) على أنها مؤشرات بيولوجية مصممة لقياس أو تقييم أو مراقبة أو التنبؤ بتطور التهاب الكبد الدهني غير الكحولي جنبا إلى جنب مع استجابته للعلاج. يعتبر NASH شكلا أكثر تقدما من مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD).

يؤدي العدد المتزايد من حالات التهاب الكبد الدهني ، وخاصة NASH ، إلى تسريع نمو سوق المؤشرات الحيوية NASH. قدر المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية (NCBI) أن الحالات السائدة لمرض الكبد الدهني غير الكحولي من المقرر أن تزيد بنسبة 21٪ ، من 83.1 مليون في عام 2015 إلى 100.9 مليون في عام 2030. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يزداد عدد الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم ب NASH بنسبة 63٪ خلال نفس الإطار الزمني ، حيث ينتقل من 16.5 مليون إلى 27 مليونا. ترجع هذه الزيادة في عبء المرض في جزء كبير منها إلى ارتفاع مستويات السمنة والسكري ومتلازمة التمثيل الغذائي ، وكلها محركات رئيسية ل NASH. غالبا ما يكون NASH المزمن بدون أعراض في المرحلة المبكرة ويمكن أن يتقدم بصمت إلى مراحل متقدمة من التليف الكبدي أو تليف الكبد أو حتى سرطان الخلايا الكبدية ، مما يؤكد الحاجة إلى اختبارات دقيقة غير جراحية للمؤشرات الحيوية.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن زيادة الفحص لأمراض الكبد المزمنة تزيد بشكل كبير من توسع سوق المؤشرات الحيوية NASH. قامت العديد من السلطات الصحية ، محليا ودوليا ، مثل الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD) والجمعية الأوروبية لدراسة الكبد (EASL) ، مؤخرا بتحديث التوصيات السريرية التي تركز على التحديد الفوري ل NAFLD و NASH في التركيبة السكانية المحورية مثل الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 والسمنة.

وفقا لبحث ثانوي ، يعتقد أن ما يقرب من 50 إلى 70 في المائة من الأفراد الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض السكري من النوع 2 يعانون من مرض الكبد غير الكحولي الكامن ، مع تقدم نسبة كبيرة إلى NASH ، مما يؤكد الحاجة إلى التقييمات الروتينية لصحة الكبد. أيضا ، تعمل برامج مثل فحوصات FibroScan للرعاية الأولية وسياسات سداد التأمين الأوسع لاختبار التليف على تحسين تقييم المخاطر الوقائية والتقسيم الطبقي. تعمل هذه الأساليب على تحسين العمليات المعرفية ، ودعم الخيارات السريرية ، وتحفيز استخدام أنظمة تشخيصية شاملة متعددة التخصصات مصممة لتحديد NASH ومراقبته.

اتجاهات السوق المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي

• إن إعادة تعريف التحليل الفردي إلى متعدد التحليلات ومتعدد الأوميك بما في ذلك التمثيل الغذائي والنسخ والبروتينات يغير مشهد اكتشاف المؤشرات الحيوية. تستخدم شركات مثل Zora Biosciences و SomaLogic هذه التقنيات للكشف عن توقيعات المؤشرات الحيوية المعقدة المتعلقة ب NASH. توفر هذه التقنيات فهما أكثر شمولا للمرض ويفضل بشكل متزايد في البحوث الأكاديمية والصيدلانية.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، نظرا لأن شركات الأدوية تركز على تطوير علاجات مستهدفة ل NASH ، هناك حاجة متزايدة للتشخيص المصاحب لتقسيم المرضى إلى طبقات وتقييم استجابة العلاج. على سبيل المثال ، يتم اختبار لوحة المؤشرات الحيوية NIS4 من GENFIT كتشخيص مصاحب في العديد من التجارب السريرية ، مما يضيف إلى وظائفها التي تتجاوز التشخيصات المستقلة المبسطة. يتم دمج التشخيص والعلاجات مما يؤدي إلى شراكات استراتيجية ودمج أسرع للمؤشرات الحيوية في مسارات التطوير السريري.
  
• علاوة على ذلك ، مع تحول التركيز إلى الأساليب التي تركز على المريض وتقليل العبء السريري ، يشهد السوق تقنيات أخذ العينات غير الغازية والحد الأدنى من التدخل الجراحي تكتسب زخما. يجري التحقيق في بقع الدم الجافة (DBS) ، وأخذ العينات الدقيقة ، والمقايسات القائمة على اللعاب لتشخيص أمراض الكبد. يمكن أن تمكن هذه التقنيات من المراقبة عن بعد ل NASH ، وتحسين الوصول وامتثال المرضى من خلال التطبيب عن بعد ، والذي من المتوقع أن يصل إلى 508.3 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، والأطر اللامركزية.
  

تعريفات إدارة ترامب

• قد يواجه المصنعون في صناعة المؤشرات الحيوية NASH تكاليف متزايدة لبعض المواد الخام القادمة من الصين مثل الكواشف عالية الجودة والببتيدات الاصطناعية وبعض مكونات الفحص الأخرى. كان للواردات الكيميائية الحيوية والمواد الاستهلاكية التشخيصية داخل الولايات المتحدة تأثير سلبي على الشركات الأخرى التي اعتمدت على السوق الصينية لركائز البوليمر وشظايا الأجسام المضادة والكواشف المستخدمة في ELISA ومنصات قياس الطيف الكتلي.
  
• بسبب هذه المشكلات ، قد تحول بعض الشركات المصنعة تركيزها إلى الهند وكوريا الجنوبية وأوروبا الوسطى حيث توفر هذه البلدان أنظمة بيئية قوية للإمداد الحيوي وتصنيع متوافق مما يجعل هذه المناطق مثالية للإنتاج الحساس للتكلفة. هذا مفيد بشكل خاص للشركات التي تنشئ لوحات علامات حيوية متعددة التحليلات والتشخيصات المصاحبة لأن الحاجة إلى مخرجات كبيرة جنبا إلى جنب مع الجودة المضمونة تجعل هذه الأماكن مفيدة للعمل معها.
  
• على المدى القريب ، مع تشخيصات NASH المستهدفة ، قد يواجه المستخدمون تأخيرات في الوصول أو زيادة الأسعار بسبب السلعة. يتم التركيز بشكل متزايد على الشراكات الإقليمية بين الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي التي تركز على زيادة استقرار الإمدادات إلى جانب دعم أوقات التسليم للتخفيف من مخاطر الشراء.
  

تحليل سوق المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي

بناء على النوع ، يتم تقسيم السوق إلى مؤشرات حيوية للمصل ، ومؤشرات حيوية للتليف الكبدي ، ومؤشرات حيوية لموت الخلايا المبرمج ، ومؤشرات حيوية للإجهاد التأكسدي ، وأنواع أخرى. بلغت قيمة السوق العالمية 1.5 مليار دولار أمريكي في عام 2024. سيطر قطاع المؤشرات الحيوية في المصل على السوق بأكبر حصة إيرادات بلغت 32.8٪ في عام 2024.

• هذه الهيمنة مدفوعة بشكل أساسي بطبيعتها غير الغازية ، وسهولة أخذ العينات ، واستخدامها في تشخيص المرض ، والتشخيص ، ومراقبة العلاج. ثبت أن المؤشرات الحيوية في المصل - ALT (ألانين أمينوترانسفيراز) و AST (أسبارتات أمينوترانسفيراز) و السيتوكيراتين -18 (CK-18) لتقييم إصابة الخلايا الكبدية والتغيرات موت الخلايا المبرمج بمرور الوقت مما يؤدي إلى موت خلايا الكبد في الكبد.
  
• يتم تقسيم المرضى الذين يعانون من التليف المتقدم أو NASH المعرضين للخطر بشكل طبقي عن طريق تحليلات المصل في لوحة خاصة - اختبارات NIS4 و ELF من GENFIT بواسطة Siemens Healthineers. يتم اعتمادها بشكل متزايد في إعدادات التطوير السريري والأدوية بسبب نتائجها القابلة للقياس الكمي والتكرار والموثوقة. نظرا لأن المؤشرات الحيوية للمصل لديها القدرة على استبدال أو تقليل الاعتماد على خزعات الكبد في NASH ، فهي أساسية لاستراتيجيات التشخيص والمراقبة للمرض.

بناء على الاستخدام النهائي ، يتم تقسيم سوق المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي إلى صناعة الأدوية و CRO والمستشفيات ومختبرات التشخيص ومعاهد البحوث الأكاديمية. سيطر قطاع صناعة الأدوية و CRO على السوق بأكبر حصة إيرادات بلغت 42.2٪ دولار أمريكي في عام 2024.

• تعزى هذه القيادة إلى التركيز على تطوير الأدوية التي تعتمد على المؤشرات الحيوية والتقسيم الطبقي للمرضى في NASH في التجارب السريرية. مع الاستثمار القوي في البحث والتطوير ، تحتاج شركات الأدوية بشدة إلى مؤشرات حيوية موثوقة لقياس الاستجابة للمرض والعلاج.
  
• علاوة على ذلك ، تلعب منظمات البحث التعاقدي (CROs) أيضا دورا مهما في دعم التحقق من صحة العلامات الحيوية والتقديمات التنظيمية من خلال تقديم الخدمات التحليلية المتخصصة. يشير هذا إلى وظيفتها الحاسمة في سد التشخيص والعلاجات ، وبالتالي دعم الهدف الأوسع للطب الدقيق في إدارة أمراض الكبد ، وتعزيز نمو هذا القطاع في سوق المؤشرات الحيوية ASH.

أمريكا الشمالية: من المتوقع أن ينمو سوق المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي في الولايات المتحدة بشكل كبير ، من 308.8 مليون دولار أمريكي في عام 2024 إلى 2.9 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• سيطرت البلاد على المنطقة بسبب ابتكارات السوق القوية ، وانتشار الأمراض المرتفع ، ونظام الرعاية الصحية المتطور. يقدر معدل انتشار مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) حاليا بنسبة 38٪ في الولايات المتحدة وهو ما يمثل نموا بنسبة 50٪ في العقود الثلاثة الماضية ، كما ذكرت المعاهد الوطنية للصحة. ويرجع ذلك أساسا إلى زيادة مستويات السمنة والسكري ونمط الحياة الخامل المرتفع في البلاد.
  
• علاوة على ذلك ، فإن التركيبة السكانية الأكبر سنا المتقدمة تزيد أيضا من الطلب على التشخيص. وفقا لمكتب الإحصاء الأمريكي ، سيرتفع عدد الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم خمسة وستين عاما فما فوق من ثمانية وخمسين مليونا في عام 2022 إلى اثنين وثمانين مليونا بحلول عام 2050 ، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 47٪. يشير هذا التحول الديموغرافي إلى الحاجة إلى أدوات فحص ومراقبة فعالة من حيث التكلفة وسريعة وغير جراحية تعتمد على المؤشرات الحيوية التي تعتبر ضرورية لمواجهة التحديات المرتبطة بإدارة مضاعفات NASH في الوقت المناسب.
  

أوروبا: من المتوقع أن يشهد سوق المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي في المملكة المتحدة نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• شهدت المملكة المتحدة زيادة في شيخوخة سكانها. وفقا لمكتب الإحصاء الوطني (ONS) ، من المتوقع أنه في عام 2050 ، سيكون 1 من كل 4 أشخاص في البلاد يبلغ من العمر 65 عاما أو أكثر.
  
• مع هذه الزيادة في عدد السكان ، تشهد البلاد عبئا متزايدا من الأمراض المزمنة ، مثل مرض السكري من النوع 2 ، وهو عامل مهم مسؤول عن نمو هذا السوق في المملكة المتحدة.
  
• وفقا لإحصاءات Diabetes UK ، يقيم حاليا أكثر من 5.8 مليون مريض بمرض السكري في البلاد. تشير التقديرات إلى أن ما يقرب من 1.3 مليون شخص لم يتم تشخيصهم بمرض السكري من النوع 2 ، مما يعزز السوق.
  

آسيا والمحيط الهادئ: من المتوقع أن يشهد سوق المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي في اليابان نموا مربحا بين عامي 2025 و 2034.

• اليابان لديها واحدة من أكبر شيخوخة السكان في العالم وهو عامل رئيسي يدفع الطلب على المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي. وفقا ل Statista ، كان 36.35 مليون شخص (29٪ من السكان) تبلغ أعمارهم 65 عاما أو أكثر ، اعتبارا من نوفمبر 2023.
  
• كبار السن أكثر عرضة للإصابة بمرض السكري والأمراض الأخرى المختلفة ، وبالتالي تعزيز توسع هذا السوق في اليابان.
  

الشرق الأوسط وأفريقيا: من المتوقع أن يشهد سوق المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• في المملكة العربية السعودية ، ينمو سوق المؤشرات الحيوية NASH بسبب زيادة أوبئة اضطرابات التمثيل الغذائي مثل السمنة ومرض السكري من النوع 2.
  
• على سبيل المثال ، اعتبارا من عام 2021 ، ذكرت Statista أن 40.4٪ من السكان البالغين في البلاد يعانون من السمنة المفرطة ، متوقعة زيادة إلى 42.9٪ بحلول عام 2026. السمنة هي أحد عوامل الخطر الرئيسية لمرض الكبد الدهني غير الكحولي وشكله التدريجي ، NASH.
  
• علاوة على ذلك ، نشر الاتحاد السعودي للسكري تقريرا يدعي أن هناك 4.3 مليون مريض بالغ بالسكري في عام 2021 يظهر تزايد عدد السكان المعرضين للخطر ، مما يزيد من الحاجة إلى الكشف المبكر عن NASH من خلال الاختبارات القائمة على المؤشرات الحيوية.
  

الحصة السوقية للمؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي

سوق المؤشرات الحيوية NASH مجزأ إلى حد ما ، حيث يتضمن مزيجا من شركات المؤشرات الحيوية المتخصصة وشركات التشخيص في المختبر (IVD). ينشط اللاعبون الأربعة الأوائل ، GENFIT و Nordic Bioscience و Siemens Healthineers و Labcorp ، في السوق وهم مساهمون مهيمنون جنبا إلى جنب مع تقنياتهم وتحالفاتهم. تمثل هذه الشركات ما يقرب من 40٪ من حصة السوق.

يتوسع سوق المؤشرات الحيوية NASH بشكل أسرع من ذي قبل بسبب الزيادة في التشخيصات غير الغازية مع شركات الأدوية التي ترعى العلاجات المستهدفة. هناك أيضا تحول نحو استخدام تحليلات الذكاء الاصطناعي المتكاملة والاختبار المتعدد ، والذي يعيد تعريف مساحة المؤشرات الحيوية ، خاصة بالنسبة لطبقات NASH والمراقبة العلاجية.

شركات سوق المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي

بعض المشاركين البارزين في السوق يعملون في صناعة المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي هم:

• التنبؤ الحيوي
• جينفيت
• جليكوتيست
• لابكورب
• العلوم البيولوجية الاسكندنافية
• مختبرات بروميثيوس
• تشخيص كويست
• سيمنز هيلثينيرز
• سوما لوجيك
• زورا للعلوم البيولوجية

• تستخدم سيمنس خبرتها في أتمتة الكيمياء السريرية وتشخيص الأمراض المزمنة لنشر حلول لاختبار التليف على نطاق عالمي. توفر الشركة اختبار ELF ، وهي لوحة مؤشرات حيوية تستخدم لتقييم تليف الكبد والتي تم التحقق من صحتها واعتمادها من قبل الهيئات التنظيمية ، وبالتالي ، تستخدم على نطاق واسع في التجارب السريرية NASH ومراقبة المرضى.
  
• طورت العلوم البيولوجية الاسكندنافية مؤشرات حيوية لدوران المصفوفة خارج الخلية PRO-C3 و C3M ، والتي تم التحقق من صحتها لاستخدامها في مراقبة تليف الكبد و NASH. تتخصص الشركة في تطوير وتصنيع المؤشرات الحيوية ECM بناء على تقنيات خاصة. تم تطوير فحوصات المؤشرات الحيوية المحللة للبروتين ECM الخاصة بهم بالاشتراك مع منصات تحليلية عالية الأداء ومدعومة بتجارب سريرية متعددة المراكز في أوروبا وأمريكا الشمالية.
  

التهاب الكبد الدهني غير الكحولي أخبار صناعة المؤشرات الحيوية:

• في أغسطس 2021 ، كشفت شركة Siemens Healthineers أن اختبار تليف الكبد المعزز (ELF) حصل على إذن تسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام مسار تصنيف De Novo. مع نظام المقايسة المناعية ADVIA Centaur XP ، يوفر اختبار ELF درجة مخاطر التليف الكمي المستمدة من خوارزميات معقدة مملوكة لشركة Siemens Healthineers. يساعد الاختبار الأطباء في تقدير إمكانية التقدم إلى تليف الكبد والمضاعفات الأخرى المتعلقة بالكبد في المرضى الذين يعانون من التليف المتقدم (F3 أو F4) بسبب NASH. كان هذا الإنجاز طفرة كبيرة في الإدارة غير الغازية لأمراض الكبد ، لأنه يوفر مؤشرات حيوية قائمة على اختبارات الدم لتقييم مخاطر تليف الكبد لدى مرضى NASH.
  
• في سبتمبر 2020 ، أبرمت GENFIT اتفاقية ترخيص حصرية مدتها خمس سنوات مع LabCorp لتسويق تقنية NIS4 الخاصة بها ، وهي منصة تشخيص جزيئية قائمة على الدم مصممة لتحديد المرضى المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) المعرضين لخطر تطور المرض. بموجب هذه الاتفاقية ، ستقوم LabCorp بتطوير وتوزيع الاختبارات التشخيصية التي تعمل بنظام NIS4 في الولايات المتحدة وكذلك كندا ، مما يحسن بشكل كبير الوصول إلى الاختبارات غير الغازية لمقدمي الرعاية الصحية. سعى التعاون إلى تحسين الكشف عن التهاب الكبد الدهني غير الكحولي والإدارة السريرية من خلال توفير استراتيجية معتمدة وقابلة للتطوير تعتمد على المؤشرات الحيوية.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق المؤشرات الحيوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية:

السوق حسب النوع

• المؤشرات الحيوية للمصل
• المؤشرات الحيوية للتليف الكبدي
• المؤشرات الحيوية لموت الخلايا المبرمج
• المؤشرات الحيوية للإجهاد التأكسدي
• أنواع أخرى

السوق ، حسب الاستخدام النهائي

• صناعة الأدوية و CRO
• المستشفيات
• مختبرات التشخيص
• معاهد البحث الأكاديمي

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية 
  • الولايات المتحدة
  • كندا 
• أوروبا
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا 
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • كوريا الجنوبية 
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين 
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • الامارات