سوق خدمات التجارب السريرية للعلاج الجيني – حسب الخدمات (تصميم التجارب السريرية والتخطيط، والإمداد والخدمات اللوجستية، والتنظيمية، وإدارة البيانات والإحصاء الحيوي)، والمجالات العلاجية (علم الأورام، الجهاز العضلي الهيكلي، الأمراض القلبية الوعائية)، المستخدم النهائي – التوقعات العالمية (2024-2032)

دائرة المحاكمات السريرية

وقُدر حجم سوق الخدمات السريرية العلاجية بـ 1.1 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ومن المقدر أن ينمو بنسبة 9.2 في المائة من عام 2024 إلى عام 2032. وقد شهد السوق توسعا كبيرا يعزى إلى الارتفاع العالمي في الاضطرابات الوراثية والأمراض المزمنة.

وقد كثف التركيز المتزايد على الآليات الوراثية من الجهود الرامية إلى تطوير العلاجات القائمة على الجينات من أجل الظروف التي لم تكن موجودة في السابق. وأدى ذلك إلى استثمارات كبيرة في العلاج الجيني التجارب السريرية ومن جانب شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والمؤسسات الأكاديمية، مما يحفز الطلب على الخدمات المتخصصة. فعلى سبيل المثال، بحلول نهاية عام 2023، كان هناك إطلاق عالمي لـ 76 من العلاجات الخلوية والجينية، مما يمثل أكثر من ضعف العدد في عام 2013. This show an escalated research activities and clinical studies. ومن ثم، فإن الاعتماد الواسع النطاق لخدمات التجارب السريرية في قطاع العلاج بالجينات سيعزز نمو السوق.

وتشير خدمات العلاج السريري الوراثي إلى مجموعة شاملة من الخدمات المتخصصة المقدمة في مختلف مراحل الاختبارات السريرية الرامية إلى تقييم سلامة وفعالية وجدوى تدخلات العلاج بالجينات. وتشمل هذه الخدمات تصميم المحاكمات، وتوظيف المرضى، والامتثال التنظيمي، وإدارة البيانات، والرصد، ودعم الصناعة التحويلية المصممة لتلبية الاحتياجات الفريدة من بروتوكولات بحوث العلاج الطبيعي.

الخدمات السريرية العلاجية

وقد أدى تزايد انتشار الاضطرابات الوراثية والأمراض المزمنة إلى ارتفاع في عدد الدراسات المتعلقة بالعلاج الطبيعي. ويعكس هذا الاتجاه تزايد الطلب على خدمات الاختبار السريري لدعم تخطيط الدراسات وتنفيذها والإشراف عليها. ولذلك، وسعياً إلى تلبية احتياجات خدمات المحاكمات السريرية، تعمل الشركات القائمة على الخدمات باستمرار على توسيع شبكاتها لتقديم خدمات فعالة تلبي متطلبات الدراسة السريرية، بهدف الاستفادة من فرص السوق.

• على سبيل المثال، في مايو 2023، تعاونت الصيدلية المركزية مع CSafe، شبكة واسعة من مقدمي خدمات المستحضرات الصيدلانية في جميع أنحاء العالم، لتقديم شبكة خدمات تكميلية وسعت هذه الشراكة إلى توسيع نطاق عروض سلاسل الإمداد لمنتجات العلاج بالزنزانات والجينات في جميع المراحل الإنمائية.

ومن ثم، فإن زيادة تمويل البحوث التي تعجل أنشطة البحث، وزيادة التقدم في تكنولوجيات العلاج بالجينات، وتوسيع شبكة الخدمات السريرية، تعزز الطلب السوقي على حلول شاملة في قطاع الرعاية الصحية.

تحليل السوق

واستناداً إلى الخدمات، تُصنف السوق في التخطيط التجريبي السريري، والخدمات اللوجستية المتعلقة بالإمدادات، والخدمات التنظيمية، وإحصاءات إدارة البيانات، ورصد المواقع، والخدمات الأخرى. The regulatory services segment is poised to lead the market, with projected to reach a value of USD 561.1 million by the end of 2032.

• وتعد الخدمات التنظيمية أساسية لضمان التقيد باللوائح الصارمة التي تشرف على محاكمات العلاج بالجينات، بما في ذلك تلك التي أنشأتها هيئة تنمية الحراجة وهيئة تنسيق الشؤون الاقتصادية، ضمن هيئات تنظيمية أخرى في بلدانها.
• وتشمل هذه الخدمات وضع استراتيجيات تنظيمية، وإعداد التقارير، والتنسيق مع الهيئات التنظيمية. ومن ثم، وبغية تلبية المشهد التنظيمي المعقد والدور الحاسم للامتثال في الحصول على الموافقة، يعتزمان زيادة الطلب على الخدمات التنظيمية.

واستنادا إلى المجال العلاجي، تصنف سوق خدمات العلاج الطبي الجيني إلى الأورامأمراض القلب والأوعية الدموية، اضطرابات الغدد الصماء/الاضطرابات الأيضية، وأمراض الجهاز المناعي، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والاضطرابات العصبية، والأمراض المعدية، وعلم الأجوف، وعلم المناعة، وغير ذلك من المجالات العلاجية. ويحتفظ قطاع الأورام بأكبر حصة سوقية تبلغ 38.8 في المائة في عام 2023 ومن المتوقع أن يحافظ على الهيمنة طوال فترة التحليل.

• وتنبع هيمنة قطاع الأورام من البحث والتطوير المكثفين اللذين يستهدفان معالجة مختلف أنواع السرطان من خلال أساليب العلاج بالجينات. ويحافظ علم الأورام على أهميته في اختبارات علاج الجينات بسبب الطلب العاجل على العلاجات المحسنة المحددة الهدف لجينات السرطان. ونتيجة لذلك، من أجل تلبية الاحتياجات العالمية، إجراء العديد من التجارب السريرية الجارية، وزيادة مجموعة من التجارب الواعدة العلاج بالسرطان المرشّحين يقودون هيمنة قسم الأورام في السوق

واستناداً إلى المستعمل النهائي، تُقسَّم سوق خدمات العلاج الإكلينيكي إلى شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية، ومنظمات البحوث التعاقدية، والمعاهد الأكاديمية والبحثية، وغيرها من المستعملين النهائيين. وشكل قطاع شركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية أكبر حصة من الإيرادات في السوق يتوقع أن تبلغ 1.1 بليون دولار بحلول عام 2032.

• وبرزت الشركات الصيدلانية وشركات التكنولوجيا الأحيائية بوصفها المستعملين النهائيين المهيمنين بسبب استثماراتهم الكبيرة في مجال التنمية المستدامة، إلى جانب شبكاتها ومواردها الواسعة النطاق، مما جعلها جهات فاعلة رئيسية في تشكيل المشهد السوقي.
• وتستعين هذه الشركات بمصادر خارجية لإجراء التجارب السريرية التي تدفع الطلب على مختلف الخدمات الضرورية لإجراء المحاكمات، بما في ذلك تصميم المحاكمات، وتوظيف المرضى، والخدمات التنظيمية، وإدارة البيانات، والرصد، ودعم الصناعة التحويلية، مع التأكيد على دورها المحوري في النهوض بالعلاج الجينات.

The U.S. dominated the North American gene treatment clinical trial services market accounting for USD 494.5 million in 2023 and is expected to show significant growth over the analysis period.

• ومن المتوقع أن يؤدي تزايد الاستثمار في الاختبارات السريرية للزنزانات والجينات في الولايات المتحدة إلى توسيع نطاق إعداد الدراسات، مما يزيد من فرص السوق. According to Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) data, there are presently 18 cell and gene treatment products in the U.S. approved to treat 25 indications. وأشار الإسقاط إلى أن خط أنابيب العلاج الحالي قد حقق 66 موافقة على توجيه المنتجات بحلول عام 2032. ومن ثم، فإن التركيز المتزايد على البحث في الخلايا والعلاج الجينات وتمديد خطوط الأنابيب يتوقع الاستفادة من آفاق السوق، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على الخدمات في الولايات المتحدة.

وأظهرت ألمانيا إمكانات نمو كبيرة في سوق خدمات العلاج الطبي بالجينات الأوروبية.

• وتشغل ألمانيا موقعا بارزا في السوق الأوروبية، مستفيدة من الهياكل الأساسية المتقدمة للرعاية الصحية، ومؤسسات البحوث الشهيرة، وقوى عاملة ماهرة. المشهد التنظيمي الداعم للبلد والتركيز بشكل كبير على البحث في العلاج الخلوي والجينات بهدف تعزيز الطلب على خدمات التجارب السريرية
• وعلاوة على ذلك، فإن تركيز ألمانيا على الطب الشخصي والتكنولوجيا الأحيائية يُنشئه كمركز حاسم لمحاكمات علاج الجينات، ويعزز التعاون فيما بين الأكاديميين، والصناعة، ومقدمي الرعاية الصحية، مما يزيد من الطلب على الخدمات.

وتستعد سوق خدمات العلاج الطبي بالجينات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ لتحقيق نمو سريع بنسبة 9.6 في المائة خلال الفترة المتوقعة.

• وتستعد منطقة آسيا والمحيط الهادئ لتحقيق نمو كبير في سوق العلاج الخلوي والجينات بسبب عوامل مثل زيادة نفقات الرعاية الصحية، وارتفاع انتشار الاضطرابات الجينية، والأطر التنظيمية الداعمة.
• وعلاوة على ذلك، فإن عدد المرضى في المنطقة، لا سيما في بلدان مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية واليابان، يوفر فرصا سوقية كبيرة. كما أن التعاون بين الجهات الفاعلة في الصناعة والمبادرات الحكومية يزيد من حفز النمو في هذه السوق الدينامية والمتطورة.
• وعلاوة على ذلك، فإن التحول التدريجي في التجارب السريرية من بلدان غربية إلى بلدان آسيوية بسبب هيكل التكاليف وتوظيف المرضى سيحفز نمو الأسواق الإقليمية.

وحدة خدمات المحاكمات السريرية

وتتميز صناعة خدمات العلاج الإكلينيكي بالنمو السريع والابتكار، مدفوعاً بزيادة الاستثمار في البحث والتطوير، وتزايد انتشار الاضطرابات الجينية، والتقدم في التكنولوجيا الأحيائية. ويركز مقدمو الخدمات الرئيسيون على تقديم طائفة من الخدمات مثل الاستشارة التنظيمية، وتوظيف المرضى، وإدارة البيانات. وبالإضافة إلى ذلك، فإن أوجه التعاون بين الصناعة والأوساط الأكاديمية، إلى جانب الأطر التنظيمية الداعمة، تسهم في تهيئة بيئة سوقية دينامية تتيح فرصاً كبيرة للنمو وللتقدم في معالجة الجينات.

شركات سوق الخدمات السريرية العلاجية

وتشمل بعض الجهات الفاعلة البارزة التي تعمل في صناعة خدمات العلاج الطبي الجيني ما يلي:

• Almac Group
• المواد الكيميائية الحيوية
• Charles River Laboratories International, Inc.
• ICON plc
• IQVIA Biotech
• تطوير المخدرات
• Medpace Holdings, Inc.
• Novotech
• Parexel International (MA) Corporation
• مجموعة الطب الدقيق
• Sharp Services, LLC
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• المحاكمات السريرية على الصعيد العالمي

Gene Therapy Clinical Trial Services Industry News:

• In November 2023, TrakCel and The Quick Life Science Group entered into a partnership to provide an integrated IT logistical orchestration platform. وسمح هذا المنبر لصناعة العلاج بالزنزانات والجينات العالمية بتتبع المنتجات بكفاءة وتبسيط العمليات اللوجستية من البداية إلى النهاية. ويهدف هذا التعاون إلى تعزيز الكفاءة والشفافية في إدارة سلاسل الإمداد من أجل علاجات الخلايا والجينات، مما يعزز العلاقة التجارية.
• In January 2023, Catalent introduced its new Case Management Service, designed to address challenges in deliver advanced therapies like cell and gene therapies securely and promptly to patients. وتوفر هذه الخدمة إشراف الخبراء على سلسلة الإمداد، بهدف تحسين كفاءة وموثوقية تقديم العلاج المتطور، مما يعزز عرض المنتجات.

ويشتمل تقرير البحوث المتعلقة بسوق خدمات الاختبارات السريرية في مجال العلاج الجيني على تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " من حيث الإيرادات بملايين الدولارات من عام 2021 إلى عام 2032 بالنسبة للجزأين التاليين:

السوق، الخدمات حسب الخدمات

• تخطيط المحاكمات السريرية
• خدمات الإمدادات اللوجستية
• الخدمات التنظيمية
• إدارة البيانات
• إدارة الموقع
• خدمات أخرى

السوق، حسب المنطقة العلاجية

• الأورام
• أمراض القلب
• أمراض الغدد الصماء/الاضطرابات الأيضية
• الأمراض المعدية
• أمراض القلب والأوعية الدموية
• الاضطرابات العصبية
• الأمراض المعدية
• علم الفم
• Immunology
• مجالات العلاج الأخرى

السوق، بالمستعمل النهائي

• الشركات الصيدلانية والإحيائية
• منظمات البحوث التعاقدية
• المعاهد الأكاديمية والبحثية
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • السعودية
  • جنوب أفريقيا
  • UAE
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا