سوق علاجات التليف الكيسي - حسب النوع والفئة العمرية - التوقعات العالمية، 2025-2034

حجم سوق علاجات التليف الكيسي

بلغت قيمة سوق علاجات التليف الكيسي العالمية 15.7 مليار دولار أمريكي في عام 2024. من المتوقع أن ينمو السوق من 18.1 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 68.4 مليار دولار أمريكي في عام 2034 بمعدل نمو سنوي مركب قدره 15.9٪ من عام 2025 إلى عام 2034. أدى الانتشار المتزايد للتليف الكيسي (CF) والتركيز المتزايد على العلاج الفعال إلى نمو السوق. يؤدي الانتشار المرتفع لحالات التليف الكيسي هذه إلى الحاجة إلى الكشف المبكر وتحسين الحلول التشخيصية التي بدورها حفزت على اعتماد علاجات فعالة في السوق.

وفقا لدراسة نشرت في مجلة التليف الكيسي ، تم تشخيص ما يقرب من 65٪ من حالات التليف الكيسي بما يقرب من 105,352 حالة في 94 دولة في عام 2022. يؤكد هذا المعدل المتزايد للتليف الكيسي على الحاجة إلى علاج فعال لتعزيز إدارة الحالة.

زيادة تمويل البحث والتطوير تسرع الأنشطة البحثية التي تطور تقدم العلاج المحتمل. أدى ظهور معدل منظم التوصيل عبر الغشاء (CFTR) CF ودراسات خطوط الأنابيب الممتدة مع زيادة عدد التجارب السريرية لتطوير علاج علاجي محتمل يعالج القلق المتزايد من التليف الكيسي إلى توسيع الفرص في السوق.

على سبيل المثال ، في سبتمبر 2024 ، بدأت ReCode Therapeutics دراسة استقصائية للمرحلة 1b. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم تحمل وسلامة RCT2100 ، وهي جرعات mRNA المستنشقة في مريض التليف الكيسي غير القادرين على الاستجابة لمعدلات CFTR RCT1100 لعلاج خلل الحركة الهدبي الأولي. من المرجح أن يوفر بدء هذه الدراسة والنتائج الإيجابية المتوقعة فرصا كبيرة لخط علاج محتمل في مرضى التليف الكيسي. كما أن زيادة الوعي بالعلاجات المتقدمة تغذي اعتماد العلاجات ، وبالتالي تحفيز النمو في السوق بشكل كبير.

تشير علاجات التليف الكيسي إلى العلاج الذي تم تطويره لمعالجة وتحسين الأعراض التي يسببها التليف الكيسي. يؤثر هذا الاضطراب الوراثي بشكل أساسي على الجهاز الهضمي والجهاز التنفسي والجهاز التناسلي. تشمل طرق العلاج الأدوية بما في ذلك معدلات CFTR ، والعوامل المحللة للبلغم ، وموسعات الشعب الهوائية ، والعوامل المضادة للعدوى ، وفئات الأدوية الأخرى بينما تشمل الإدارة غير الدوائية تدخلات علاجية لإدارة أعراض التليف الكيسي.

اتجاهات سوق علاجات التليف الكيسي

• تعمل التحسينات في علاج معدل CFTR إلى جانب العلاج المتقدم الناشئ لمعالجة مخاوف مرضى التليف الكيسي على نمو السوق. أدى تطوير العلاجات المركبة أو غيرها من معدلات CFTR مثل Trikafta و Symdeko و Orkambi إلى تحسين أداء الرئة بشكل كبير وتقليل دخول مرضى التليف الكيسي إلى المستشفى.
  
• تستهدف هذه العلاجات في المقام الأول المسببة لمرضى التليف الكيسي ، وإدارة الطمس الرئوي وتعزيز وظائف الرئتين ومتوسط العمر المتوقع. على سبيل المثال ، في ديسمبر 2020 ، تلقت شركة Vertex Pharmaceuticals موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على TRIKAFTA في مرضى التليف الكيسي الذين تبلغ أعمارهم عامين فما فوق الذين لديهم طفرة F508del واحدة أو طفرات أخرى سريعة الاستجابة.
  
• وتشير هذه الموافقة إلى العلاج مع إمكانية الوصول إلى ما يقدر بنحو 300 مريض إضافي. سلط هذا الإنجاز الضوء على التصميم المستمر على تحسين تقديم الرعاية للمرضى الذين يعانون من التليف الكيسي.
  
• كما أن التقدم المتزايد في علاج التليف الكيسي مع التركيز على تطوير اختراقات محتملة تقدم حلولا طويلة الأجل لمرضى التليف الكيسي قد عزز نمو السوق. يخضع علاج في غرب أستراليا لمرضى التليف الكيسي لتجارب سريرية في الولايات المتحدة وأستراليا. ذكر معهد أبحاث الأطفال في أستراليا ومستشفى بيرث للأطفال أن العلاج RSP-1502 ، يجمع بين استخدام معزز المضادات الحيوية المستنشقة لعلاج التهابات الجهاز التنفسي لدى مرضى التليف الكيسي.
  
• ومع ذلك ، أظهرت تجربة مبكرة قائمة على WA باستخدام هذا المضاد الحيوي المستنشق على مرضى التليف الكيسي المصابين بالعدوى المزمنة انخفاضا مذهلا بمقدار 800 ضعف في الحمل البكتيري وتحسنا في وظائف الرئة بنسبة 16٪ في المتوسط مقابل التحسن بنسبة 5٪ الذي لوحظ مع العلاج القياسي. هذا المزيج الجديد هو في التقدم ، وتحسين النتائج المضادة للعدوى ووظائف الرئة في مرضى التليف الكيسي.
  
• علاوة على ذلك ، فإن بعض العوامل المقيدة مثل محدودية إمكانية الوصول إلى العلاجات المتقدمة في المناطق النامية ، والمتطلبات التنظيمية الصارمة ، والآثار الجانبية المحتملة للعلاجات الحالية تعيق نمو السوق.
  

تحليل سوق علاجات التليف الكيسي

بناء على النوع ، يتم تصنيف السوق العالمي إلى دواء وغير دواء. يقدر قطاع الأدوية بقيمة 11.9 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ، بتحقيق إيرادات قدرها 14 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ويشهد هيمنته طوال فترة التنبؤ بمعدل نمو سنوي مركب قدره 16.1٪.

• يتم تصنيف قطاع الدواء أيضا إلى معدلات CFTR ، وعوامل حال للبلغم ، وموسعات الشعب الهوائية ، والعوامل المضادة للعدوى ، ومكملات إنزيم البنكرياس ، وفئات الأدوية الأخرى.
  
• أدى التقدم المتزايد في العلاجات الدوائية ، بما في ذلك معدلات CFTR وعلاجات الأعراض الأخرى إلى زيادة الطلب على الأدوية بشكل كبير ، وبالتالي شهد شهرة في السوق. تميل هذه الأدوية إلى تحسين استجابات نتائج المريض من خلال استهداف أعراض التليف الكيسي والطفرات الجينية.
  
• عززت زيادة وتيرة حالات التليف الكيسي تمويل البحث والتطوير والأنشطة التي تتيح توافر العلاج المحتمل ، وبالتالي تعزيز مكانة القطاع في السوق.
  
• علاوة على ذلك ، فإن التقدم في الطب الشخصي وتوسيع نطاق السداد يدعم التأكيد على دوره المركزي في تحسين صحة مرضى التليف الكيسي. من المتوقع أن يؤدي ذلك إلى توسيع نمو السوق في السنوات القادمة.
  

بناء على الفئة العمرية ، يتم تصنيف السوق العالمي لعلاجات التليف الكيسي إلى أقل من 18 عاما و 18-40 عاما و 41 عاما وما فوق. استحوذ قطاع أقل من 18 عاما على أعلى حصة سوقية بلغت 76.8٪ في عام 2024.

• تم التأكيد على أن بروز الجزء للفئة العمرية دون 18 عاما هو ارتفاع معدل الإصابة بأمراض مثل التليف الكيسي لدى الأطفال والمراهقين. يتم تشخيص معظم الأطفال المصابين بالتليف الكيسي عندما يبلغون من العمر عامين. ومع ذلك ، قد لا يتم تشخيص عدد قليل منهم الذين يعانون من شكل خفيف حتى يصبحوا مراهقين.
  
• وتؤدي هذه الأمراض إلى التشخيص والعلاج المبكرين، مما يزيد من الحاجة إلى العلاجات المركزة والرعاية الفردية لدى هذه الفئة من السكان.
  
• يلعب الاهتمام المتزايد من مقدمي الرعاية ، والتشخيص الأفضل ، والوصول إلى خيارات العلاج الجديدة دورا أيضا في بروز هذا القطاع. علاوة على ذلك ، فإن التركيز على أبحاث طب الأطفال والموافقات التنظيمية يحافظ على هيمنة السوق طوال فترة التنبؤ.
  

في عام 2024 ، احتلت الولايات المتحدة مكانة بارزة في سوق علاجات التليف الكيسي في أمريكا الشمالية بقيمة 10.5 مليار دولار أمريكي. هذه زيادة عن 8.9 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ، مما يدل على نمو سنوي مركب قدره 15.9٪.

• أدى الانتشار المرتفع للتليف الكيسي في البلاد إلى زيادة الحاجة إلى العلاج الفعال للتليف الكيسي إلى جانب أنشطة البحث والتطوير الصارمة التي تلبي احتياجات إدارة عبء المرض إلى تعزيز ريادة الولايات المتحدة في السوق.
  
• وفقا لجمعية الرئة الأمريكية ، يعيش ما يقرب من 40,000 طفل وبالغ مع التليف الكيسي وهو ما يزيد عن 38,804 حالة منتشرة من عام 2020 في الولايات المتحدة. تؤدي مثل هذه الحالات المتزايدة إلى زيادة الطلب على حل علاجي فعال وبالتالي تعزز نمو السوق في الولايات المتحدة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تكتسب البلاد قوة دفع أعلى في السوق من خلال مساهمات التمويل الحكومية والخاصة المكثفة في تطوير علاجات مبتكرة وأدوية متقدمة مثل معدلات CFTR لتعزيز إدارة أعراض CFR.
  
• وبالمثل ، من المتوقع أن يؤدي التوسع في العلاجات المبتكرة مثل العلاج الجيني إلى توسيع خيارات العلاج.
  
• كما يساهم وجود منظمات مثل مؤسسة التليف الكيسي وسياساتها السخية في الاعتماد العالي للعلاجات.
  
• علاوة على ذلك ، يستمر وجود أفضل شركات الأدوية جنبا إلى جنب مع الاستثمار الكبير في البحث والتطوير في تعزيز مكانة البلاد في المنطقة.
  

تستعد ألمانيا للنمو بمعدل نمو كبير في سوق علاجات التليف الكيسي في أوروبا.

• تم تأكيد إمكانات نمو السوق في البلاد بسبب ارتفاع معدل الإصابة بالتليف الكيسي جنبا إلى جنب مع الوعي الناشئ مع التحسين المعزز في إدارة التليف الكيسي.
  
• ويحفز التركيز المتزايد والجهود المبذولة نحو الكشف المبكر عن طريق برامج فحص الأطفال حديثي الولادة المقدمة في البلد الطلب على خيارات العلاج الفعالة. على سبيل المثال ، في كل عام ، يقوم مركز NBS في هايدلبرغ بفحص الأطفال حديثي الولادة لحوالي 140.000 طفل من جنوب غرب ألمانيا. كما وافق جميع الآباء تقريبا الذين يختارون NBS لأطفالهم على المشاركة في CF-NBS (99.8٪).
  
• تميل هذه المبادرة إلى تعزيز التدخلات المبكرة لتحسين نتائج المرضى ، والحث على استثمارات البحث والتطوير ، وتوسيع إمكانية الوصول إلى العلاج لدى مرضى التليف الكيسي.
  
• كما أن الاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير والتعاون بين المعاهد البحثية والأكاديمية وشركات الأدوية تعزز تطوير علاجات مبتكرة. على سبيل المثال ، توفر Mukoviszidose e.V. التمويل للمشاريع البحثية المتعلقة بالتليف الكيسي والدراسات السريرية التي تنطوي على تطبيق سريري في رعاية التليف الكيسي والتوعية به. يهدف هذا التمويل الداعم إلى تحسين أنشطة البحث والتطوير المقابلة لعبء المرض وتحسين نتائج المرضى مع فرصة ناشئة.
  
• علاوة على ذلك ، عززت سياسات السداد الداعمة والمساعدات العامة للتوعية بالأمراض النادرة وعلاجها مكانة ألمانيا في السوق الأوروبية.
  

احتلت اليابان مكانة بارزة في سوق علاجات التليف الكيسي في آسيا والمحيط الهادئ.

• كان سوق البلاد مدفوعا بالتركيز المتزايد على علاج الأمراض النادرة إلى جانب الدعم التنظيمي الإيجابي مثل نظام تصنيف الأدوية اليتيمة ، وبالتالي تعزيز الابتكار في تطوير أدوية التليف الكيسي في البلاد
  
• تم تحسين الوعي المتزايد وإمكانية الوصول إلى العلاج من خلال التوسع في برامج التشخيص المبكر وتقدم الفحص الجيني الذي عزز مكانة اليابان في سوق آسيا والمحيط الهادئ.
  
• علاوة على ذلك ، يساعد الدعم التنظيمي مثل نظام تصنيف الأدوية اليتيمة على تعزيز الابتكار في تطوير أدوية التليف الكيسي. لذلك ، شهدت هذه العوامل مجتمعة الحفاظ على مكانة اليابان في توسيع توافر علاج التليف الكيسي في المنطقة وتحسين نمو السوق.
  

من المتوقع أن يشهد سوق علاجات التليف الكيسي في البرازيل نموا في سوق أمريكا اللاتينية.

• من المقرر أن يشهد السوق البرازيلي نموا كبيرا بسبب عدد كبير من مرضى التليف الكيسي الذين يؤكدون على الحاجة إلى علاج محتمل للتليف الكيسي بفعالية محسنة.
  
• على سبيل المثال ، وفقا لسجل مرضى التليف الكيسي البرازيلي ، كان معدل الإصابة في البرازيل يبلغ حوالي 1 من كل 7 ، 576 ولادة حية مصابة بالتليف الكيسي في عام 2017. كما أن فحص حديثي الولادة للإصابة بالتليف الكيسي إلزامي، مما يساعد على التشخيص والتدخل المبكرين.
  
• لذلك ، من المرجح أن يؤدي ارتفاع حالات التليف الكيسي مع توسيع نطاق الوصول إلى الفحص إلى تحفيز الطلب على حلول إدارة الأمراض المحتملة ، وبالتالي دفع نمو السوق على مستوى البلاد.
  
• علاوة على ذلك ، أدى تزايد الوعي والتقدم في البنية التحتية للرعاية الصحية وتحسين الوصول إلى العلاجات المتقدمة وزيادة الاستثمارات في أبحاث الأمراض النادرة إلى ترسيخ البرازيل كسوق رئيسي لعلاجات التليف الكيسي في منطقة أمريكا اللاتينية.
  

الحصة السوقية لعلاجات التليف الكيسي

يمتلك أكبر 4 لاعبين في السوق العالمية حصة ~ 50٪. يمتلك اللاعبون الرئيسيون في السوق مثل Vertex Pharmaceuticals و F. Hoffmann-La Roche و Gilead و Novartis AG حصة كبيرة من الصناعة. تركز هذه الشركات بنشاط على تطوير خيارات العلاج المحتملة ، واستهداف الأسباب الوراثية الكامنة وراء المرض ، ومعالجة إدارة التليف الكيسي. بالإضافة إلى ذلك ، لتلبية الاحتياجات ، تشارك الشركات بنشاط في أنشطة توحيد السوق ، بما في ذلك التعاون مع المؤسسات البحثية ومنظمات الرعاية الصحية لتعزيز الابتكار وتسريع اكتشاف الأدوية.

علاوة على ذلك ، سلط خط الأنابيب الموسع لعلاجات التليف الكيسي بما في ذلك الأدوية الجديدة التي تخضع لتجارب سريرية الضوء على التركيز المتزايد على تلبية الاحتياجات غير الملباة. كما أن زيادة عدد الموافقات والتركيز المتزايد على الطب الشخصي يزيد من المنافسة في السوق. تستثمر الشركات بكثافة لتوسيع وجودها الجغرافي ، لا سيما في الأسواق الناشئة ، للاستفادة من الطلب المتزايد وتحسين إمكانية الوصول إلى العلاجات المتطورة والاختراق في السوق.

شركات سوق علاجات التليف الكيسي

اللاعبون البارزون العاملون في صناعة علاجات التليف الكيسي هم كما هو مذكور أدناه:

• ألكريستا ثيرابيوتكس
• باكستر 
• Chiesi Farmaceutici S.p.A.
• ف. هوفمان - لاروش
• جيليد
• Koninklijke فيليبس NV
• لوبين
• موناغان الطبية 
• شركة نوفارتيس إيه جي
• سافارا
• سيونا ثيرابيوتكس
• تيفا للصناعات الدوائية
• فيرتكس للمستحضرات الصيدلانية 
  

تعد Vertex Pharmaceuticals واحدة من الشركات الرائدة الرئيسية في السوق ، مع التركيز على توفير معدل CFTR. تمتلك الشركة مجموعة من علاجات التليف الكيسي وتمتلك خط أنابيب قوي بهدف تحسين نتائج المرضى وتعزيز متوسط العمر المتوقع لمرضى التليف الكيسي. على سبيل المثال ، تبحث الشركة في VX-522 ، وهو CFTR mRNA يمكن توصيله إلى الرئة عن طريق نظام توصيل الأدوية المتقدم مثل الجسيمات النانوية الدهنية. الهدف من هذه الدراسة الاستقصائية هو معالجة السبب الكامن وراء أمراض الرئة المصابة بسبب التليف الكيسي. قد يشير تطوير هذا الدواء إلى بديل علاجي مبتكر لمغير CFTR أو يفتقر المريض إلى الاستجابة لمغير CFTR.

جيلعاد هي واحدة من الشركات الرائدة في تقديم العلاجات المضادة للبكتيريا والفطريات الخاصة بالتليف الكيسي والتي تهدف إلى توفير تحكم أفضل للعدوى وتحسين سلامة المرضى ونتائجهم.

يركز F. Hoffmann-La Roche على توفير علاجات معدلة للمرض لتلبية احتياجات مرضى التليف الكيسي ، والاستفادة من الخبرة في الطب الدقيق والتشخيص. على سبيل المثال ، استحوذت روش على برنامج التليف الكيسي الجيني المرحلة 1 لعلاج Enterprise Therapeutics ، مما يوفر مجموعة من مركبات التقوية المصممة TMEM16A لاستعادة وظائف الرئة لدى مرضى التليف الكيسي. يهدف هذا الاستحواذ إلى توسيع القدرات البحثية للشركة ، وتسريع الابتكار في صناعة CF.

أخبار صناعة علاجات التليف الكيسي

• في ديسمبر 2024 ، تلقت شركة Vertex Pharmaceuticals منحة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ل ALYFTREK ، وهو معدل CFTR ثلاثي التركيبة مرة واحدة يوميا ، لمرضى التليف الكيسي الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق مع طفرة واحدة على الأقل من F508del أو طفرة CFTR أخرى سريعة الاستجابة. تمثل هذه الموافقة تقدما كبيرا في خيارات علاج التليف الكيسي ، مما يعزز رعاية المرضى ونتائجهم.
  
• في أكتوبر 2024 ، بدأ باحثون في جامعة ليفربول استراتيجية لتحسين إدارة صحة الرئة في المملكة المتحدة من خلال تقديم مركز ابتكار التليف الكيسي. تم تمويل المركز من قبل LifeArc و Cystic Fibrosis Trust لتعزيز فعالية الاختبارات والعلاجات لالتهابات الرئة لدى مرضى التليف الكيسي.
• في يناير 2024 ، حصلت Lupin على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسويق حبيبات Ivacaftor الفموية العامة لعلاج التليف الكيسي. وتمثل هذه الموافقة علامة فارقة بالنسبة لشركة لوبين لاختراق السوق وتقديم علاجات فعالة تلبي احتياجات مرضى التليف الكيسي.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق علاجات التليف الكيسي تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية:

السوق حسب النوع

• دواء
  • فئة المخدرات
    • معدلات CFTR
    • عوامل حال للبلغم
    • موسعات الشعب الهوائية
    • العوامل المضادة للعدوى
    • مكملات إنزيم البنكرياس
    • فئات الأدوية الأخرى
  • طريقة الإعطاء     
    • شفهي
    • استنشاق
  • قناة التوزيع
    • صيدليات المستشفيات
    • صيدليات البيع بالتجزئة
    • صيدليات على الإنترنت
• غير دوائي

السوق، حسب الفئة العمرية

• أقل من 18 سنة
• 18 - 40 سنة
• 41 وما فوق

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة
  • أيرلندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الهند
  • اليابان
  • أستراليا 
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • الامارات