نظام إدارة المحاكمات السريرية

نظام إدارة المحاكمات السريرية السوق وبلغ حجمها نحو 1.2 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2021، ويُقدَّر أن ينمو بنسبة 11.4 في المائة في السوق CAGR في الفترة من 2022 إلى 2030، بسبب زيادة تركيز قطاع الرعاية الصحية على أنشطة البحث والتطوير في جميع أنحاء العالم.

ويُلاحظ أن العديد من المشاركين في صناعة المستحضرات الصيدلانية وصناعة التكنولوجيا الأحيائية على نطاق واسع يشاركون في البحوث المستمرة من أجل تطوير منتجات جديدة وكذلك من أجل الاستمرار في السوق. For instance, according to the UNESCO Institute for Statistics (UIS), in 2021, the global RD investment surpassed USD 1.7 trillion. واستأثر نحو 10 بلدان بما يقرب من 80 في المائة من مجموع نفقات التنمية الريفية.

وتعهدت عدة بلدان بزيادة تعزيز الإنفاق العام والمؤسسي على التنمية الريفية، فضلا عن عدد الباحثين، بحلول عام 2030 كجزء من أهداف التنمية المستدامة. وعلاوة على ذلك، فإن أحد العوامل الرئيسية التي تدفع قيمة الأعمال الصيدلانية القائمة على البحوث هو أدوية مبتكرة تعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة. ونظراً للنمو الهائل في أنشطة البحث والتطوير، فإن وجود أدوات أساسية لتخطيط الدراسات السريرية وإدارتها وتتبعها على نحو فعّال، يحتاج إلى الساعة. ومن ثم، الحلول السريرية الإلكترونيةويكتسب نظام إدارة المحاكمات السريرية، مثل نظام إدارة المحاكمات السريرية، أهمية في الأسواق.

وقد أثر ظهور وباء COVID-19 تأثيرا كبيرا على قطاع الرعاية الصحية عموما، مما أدى إلى تعطيل أنشطة كل منظمة تعمل داخلها تقريبا. To conduct التجارب السريرية وبيسر في مجال الرعاية الصحية وصناعة علوم الحياة، حيث يتعذر الوصول المادي إلى المرضى، أصبح من الضروري استخدام طرق جديدة لرصد المرضى ورعايتهم. Due to which the previously present data collection methods, CTMS which were not utilized before, were quickly adopted in clinical trials during COVID outbreak.

وعلى الرغم من أن هذه الوسائل كانت متاحة من قبل، فإن الوباء كان عاملا حفازا في زيادة استخدامها في السوق. ومع إدخال نظام تبادل المعلومات عن الأمراض، أدت النُهج والتكنولوجيات الجديدة في التجارب السريرية، وعلى وجه التحديد، إلى زيادة تنوع البيانات وحجمها. ونتيجة لذلك، فإن معظم الآثار الإيجابية لنُهُج التجارب السريرية التي نُفذت حديثاً أثناء الوباء ترجع إلى البيانات. The respondents using CTMS and other new methods of data collection in clinical trials found their data to be well timed, accurate, frequent, and more robust. غير أن العديد من المحاكمات السريرية عُلقت أو أُرجئت بسبب الإغلاقات المفروضة وغيرها من القيود بسبب القواعد الحكومية.

ومن المتوقع أن تؤدي زيادة أنشطة التجارب السريرية إلى حفز إحصاءات السوق

وقد ازداد عدد المحاكمات السريرية زيادة كبيرة في العقدين الماضيين. ويعزى ذلك إلى زيادة تغلغل التكنولوجيات الطبية المتطورة إلى جانب تزايد الطلب على الأدوية المبتكرة ذات الكفاءة العالية.

For instance, as of June 2022, according to the U.S. National Library of Medicine, 419,632 clinical studies were registered global, with nearly 77% interventional studies and 22% observational studies. ووفقا للمنبر الدولي لسجلات العيادات التابع لمنظمة الصحة العالمية، خلال الفترة 1999-2021، سجلت الولايات المتحدة (618 157) أكبر عدد من المحاكمات السريرية المسجلة، تليها الصين (33 80) واليابان (754).

ويعتبر نظام إدارة المحاكمات السريرية فعالا من حيث التكلفة والوقت، إذ أنه يُستخدم لجمع وتنظيم البيانات ويمكن تقاسمها مع عدد من مقدمي الرعاية وتفريقها عبر نظم متعددة. ويمكن لهذه التكنولوجيات أن تساعد في تحديد المواقع وتعيينها، فضلا عن مراقبة وتتبع تسجيل المشاركين وقاعدة بيانات المشاركين. ومن ثم، فإن زيادة حجم التجارب السريرية تسهم في زيادة الطلب على هذه الحلول في السوق من أجل إدارة الدراسات السريرية إدارة فعالة.

وقد يؤدي ارتفاع تكلفة نظام إدارة المحاكمات السريرية إلى إعاقة الطلب على الأسواق

ومن شأن ارتفاع التكاليف المرتبطة بنظام إدارة المحاكمات السريرية أن يحد من نمو السوق. وأدت عمليات الشراء والتركيب والصيانة إلى زيادة تراكمية في التكلفة الإجمالية اللازمة لاعتماد حلول النظام. وفيما يتعلق بالنظم القائمة على أساس افتراضي ونظام " ساسا " ، يشمل كلاهما رسوم التركيب. وتُحمَّل تكاليف التجهيز والتكييف الإضافية على الشركات استناداً إلى المطالب المميزة المتعلقة بالتنظيم والدراسة. وهناك هياكل مختلفة للتكاليف لوحظت فيما يتعلق بعدد المستخدمين وعدد المواقع قيد النظر. وهناك حاجة أيضاً إلى النظر في فرض رسوم معينة على فترة العقد أو الالتزام فيما يتعلق بسجلات الصرف الصحي الموحدة إلى جانب الصيانة الدورية للنظم ورفع مستواها.

نظام إدارة المحاكمات السريرية

واستنادا إلى العنصر، تصنف سوق نظام إدارة المحاكمات السريرية في البرامجيات والخدمات. واستأثر الجزء المتعلق بالبرمجيات بإيرادات قدرها 897.3 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2021، ومن المتوقع أن يهيمن عليه من عام 2022 إلى عام 2030 بسبب ارتفاع استخدامه وزيادة اعتماده في التجارب السريرية. وتُجري مختلف المنظمات المعنية بالتكنولوجيا الأحيائية والصيدلانية وغيرها من المنظمات المعنية بعلوم الحياة التي تروج للبحوث تجارب سريرية معقدة باستمرار. وتهدف هذه المحاكمات إلى اكتشاف أدوية وأجهزة طبية جديدة.

ومع تزايد أنشطة الاختبارات السريرية وازدياد التجارب السريرية المتعددة المواقع التي تكتسب زخما، فإن الحاجة إلى أدوات فعالة لإدارة الدراسات بسهولة، والحفاظ على البيانات بدقة وإدارة الجوانب التشغيلية للدراسات السريرية تزداد أيضا. ويمكِّن استخدام الأدوات القائمة على البرمجيات الجهات الراعية من إدارة التجارب السريرية بكفاءة.

ويُقسَّم سوق نظام إدارة المحاكمات السريرية بمنتج إلى نظام قائم على المشاريع ومواقعها. The enterprise-based market segment is expected to witness a lucrative CAGR of 11.4% between 2022 and 2030. ونظام إدارة المحاكمات السريرية في المؤسسة متعدد الجوانب ويمكن تكييفه حسب الاحتياجات. ويشتمل نظام إدارة المحاكمات الإكلينيكية على وظائف تتعلق بالوثائق، وصحائف العمل، والجداول، والجداول، والاتصالات، والمدفوعات، والمعالم، وما إلى ذلك. ولوحظ أيضا أن حلول نظام إدارة المحاكمات السريرية في المؤسسة يمكن توسيعها لتلبية احتياجات المنظمات الصغيرة والمتوسطة والكبيرة الحجم. ولذلك، من المتوقع أن تشهد سوق نظام إدارة المحاكمات السريرية في المؤسسة طلبا كبيرا طوال الفترة المتوقعة.

واستناداً إلى طريقة الإيصال، تُقسَّم القيمة السوقية لنظام إدارة المحاكمات السريرية إلى شبكة الإنترنت، وعلى أساس السحابة، وعلى نطاق ضيق. ويهيمن القطاع الشبكي على السوق العالمية التي تمثل أكثر من 59 في المائة من نسبة السوق في عام 2021 ويتوقع أن تشهد نموا مربحا على مدى الفترة المتوقعة. والقاعدة الشبكية فعالة جداً، نظراً لقدرة اعتمادها في تصميمات دراسية متنوعة ولديها وظائف متعددة.

وتُقسَّم حصة سوق نظام إدارة المحاكمات السريرية على أساس الاستخدام النهائي في الشركات الصيدلانية والصيدلانية الأحيائية ومنظمة البحوث السريرية، ضمن جهات أخرى. ومن المتوقع أن تسجل الشركات الصيدلانية والأحيائية معدل نمو صحي يبلغ 10.6 في المائة خلال الفترة المتوقعة. إن الطلب المتزايد على استحداث منتجات جديدة للأمراض المزمنة، وكذلك الأجهزة الطبية المبتكرة، يرغم المصنعين/الرعايا على الاستثمار بشكل كبير في أنشطة البحث والتطوير، بما في ذلك اكتشاف المخدرات وإجراء التجارب السريرية.

وفضلاً عن ذلك، فإن تزايد عدد الأمراض الجديدة، مثل مرض التكلورونافيروس، الذي ينتشر عبر الجغرافيا يزيد من زيادة الطلب على استحداث أجهزة تشخيص محددة الهدف، فضلاً عن اللقاحات والأدوية ذات الصلة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن المنافسة المتزايدة بين شركات الصيدلة الواسعة النطاق تشدد أيضا على تطوير منتجات جديدة لتعزيز حافظات المنتجات.

ومن المتوقع أن تتجاوز سوق نظام إدارة المحاكمات السريرية في أمريكا الشمالية 1.5 بليون دولار بحلول عام 2030. ويشكل تزايد نشاط التجارب السريرية في أمريكا الشمالية، إلى جانب ارتفاع تكلفة العمليات السريرية في المنطقة مقارنة ببلدان آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية، بعض العوامل الرئيسية للهيمنة الإقليمية في السوق العالمية لبرمجيات الصرف الصحي الموحدة.

For instance, according to the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), between 1999 and 2021, the U.S. reported the highest number of clinical trials. It is evident that major pharma and biotech companies in the region heavily invest in research activities and are competing to discover and develop innovative medicines with greater efficacy. ومن المتوقع أيضا أن تشجع الأنظمة الحكومية المحددة جيدا ودعم صناعة المستحضرات الصيدلانية على إجراء التجارب السريرية. وتؤدي هذه العوامل، إلى جانب معدل اعتماد مرتفع إلى حد كبير من أجل إدماج الحلول الرقمية في جميع التجارب السريرية، إلى زيادة فرص العمل في نظام تكنولوجيا المعلومات والاتصالات. ويمكِّن النظام أيضاً من تنظيم " تقييم بيانات الدراسة السريرية من أجل تقديم عروض تنظيمية.

نظام إدارة المحاكمات السريرية

وتشمل الجهات الفاعلة الرئيسية العاملة في صناعة نظام إدارة المحاكمات السريرية

• Clario
• Advarra
• Datatrak Inc
• PHARMASEAL
• بسيطة
• ماستر كونترول Inc
• Medidata Solution Inc (Dassault Systemes)
• MedNet Solution Inc
• Merge Healthcare (IBM Watson)
• Anju Software Inc
• Oracle Corporation
• Paraxel International
• نظام فييفا

ويختار هؤلاء اللاعبون مختلف استراتيجيات النمو غير المنظم مثل الشراكات، والتعاون، وعمليات الاندماج والحيازة، وبدء المنتجات من أجل إحداث أثر عالمي ومنافسة صناعية.

Some of the recent industry developments:

• In April 2021, ERT, a global leader in clinical endpoint data solutions, merged with Bioclinica and name of this combined company is changed to Clario. هذا الدمج يجمع بين خبرة (بيوكلينيكا) في التصوير، والبرمجيات الإلكترونية، والحلول المتعلقة بسلامة المخدّرات مع خبرة (إي آر إي تي) في (إيكو) واستهدف هذا التطور الجمع بين الجوانب التكنولوجية لكلا الشركتين لتقديم خدمة معززة لقاعدة أوسع من العملاء.
• In March 2021, Advarra, a company offering solutions to make clinical trials safeellier and faster announced the completion of its acquisition of Bio-Optronics, creator of CCTrialSuite and which offers clinical trial management system (CTMS) solutions for healthcare system and clinical research. وقد مكنت هذه الاستراتيجية الشركة من تعزيز حافظة منتجاتها وزيادة قاعدة زبائنها.

ويتضمن تقرير سوق نظام إدارة المحاكمات السريرية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بدولارات الولايات المتحدة من 2022 إلى 2030بالنسبة للجزأين التاليين:

حسب العناصر

• البرمجيات
• الخدمات

حسب المنتج

• المؤسسة
• الموقع

بواسطة طريقة التسليم

• Web CTMS
• CTMS
• On Premise CTMS

بواسطة الاستعمال النهائي

• الصيدلاني الشركات
• Clinical Research Organizations (CROs)
• جهات أخرى

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إيطاليا
  • إسبانيا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • الهند
  • اليابان
  • أستراليا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
• الشرق الأوسط
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية