حجم سوق أبحاث الأورام السريرية الحيوية (CRO) القائمة على علم الأورام، والحصة السوقية، والنمو - حسب الخدمة، والنموذج، والمستخدم النهائي - التوقعات العالمية، 2025-2034

حجم سوق CRO القائم على الأورام في الجسم الحي

تبلغ قيمة حجم سوق CRO في الجسم الحي القائم على الأورام 1.4 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يظهر معدل نمو سنوي مركب بنسبة 8.8٪ من 2025 إلى 2034. من المتوقع أن يتوسع السوق في ضوء الاهتمام المتزايد بعلاجات الأورام المناعية ، والتحسن في نماذج in vivo ، والزيادة في موافقات شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية الصغيرة نسبيا على أدوية الأورام.

تساهم الهيمنة النسبية لشركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية الصغيرة في الموافقات على أدوية الأورام بشكل كبير في النمو في سوق الأورام في الجسم الحي. تقود هذه الشركات تطوير علاج السرطان بالتنافس مع علاجات الخلايا التائية CAR والأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعلاجات الجينية. كما أنهم قادرون على معالجة الفجوات التسويقية ، مما يجعلها أكثر جاذبية. تشير البيانات المنشورة ل NCBI إلى أنه خلال تلك السنوات ، كانت شركات الأدوية الصغيرة رائدة في موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أدوية الأورام ، حيث اكتسبت أكثر من ثلاثة أضعاف أدوية FIC مقارنة بالمؤسسات الكبيرة ، والتي تمثل حصة 46٪ مقارنة بحصة سوقية تبلغ 14٪ لشركات الأدوية الكبيرة.

يخدم vivo CRO القائم على الأورام شركات الأدوية الصغيرة من خلال الاستعانة بمصادر خارجية للأنشطة البحثية المعقدة قبل السريرية والمراحل المبكرة لأدوية السرطان. وهذا يشمل الكثير من الأبحاث في الجسم الحي لتحديد الأداء والسلامة والحركية الدوائية والآثار الضارة المحتملة لطب الأورام.

اتجاهات سوق CRO في الجسم الحي القائم على علم الأورام

·       يتم تطوير أدوية السرطان من خلال العديد من العوامل ، بما في ذلك الهندسة الطبية الحيوية ، والاحتياجات غير الملباة ، واستباقية CRO ، واستخدام الذكاء الاصطناعي ، من بين عوامل أخرى كثيرة. تشير هذه التغييرات إلى أن سوق CRO للأورام يحتاج إلى تعديل وإيجاد طرق جديدة لتطبيق التطورات الأحدث في أبحاث السرطان.

أصبح       استخدام النماذج الزاوية، التي تدعم الأنظمة المناعية، أمرا حيويا بسبب الزيادة في دراسات الأورام المناعية من الطلب على العلاج المناعي لعلاج CAR T ومثبطات نقاط التفتيش المناعية. زادت هذه العلاجات من الطلب على الدراسات في الجسم الحي لفهم العلاقات المناعية للأورام بشكل أفضل.

·       تساعد مجالات التركيز المتخصصة CROs المتخصصة على الازدهار ، حيث تقوم الشركات الناشئة وشركات التكنولوجيا الحيوية متوسطة الحجم بالاستعانة بمصادر خارجية لأبحاث ما قبل السريرية إلى CROs بسبب انخفاض التكاليف والخبرة الأكبر.

·       يتم تحسين الدراسات في الجسم الحي باستخدام الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي لتحليل البيانات الخوارزمية ، وتحسين القدرة على التنبؤ بالنموذج ، وفترات دراسة أقصر. يساعد التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني والتصوير بالرنين المغناطيسي جنبا إلى جنب مع الذكاء الاصطناعي على توفير معلومات في الوقت الفعلي حول نمو الورم وفعالية العلاج ، مما يحسن بشكل كبير من عملية تحليل البيانات.

على       سبيل المثال ، في فبراير 2021 ، شكلت مختبرات نهر تشارلز شراكة استراتيجية مع Kibur Medical بهدف الحصول على وصول حصري إلى جهاز Kibur الدقيق القابل للزرع للمساعدة في دراسات الأورام قبل السريرية في الجسم الحي. نتيجة لذلك ، ستساعد هذه الأجهزة الجديدة في تحسين تقييم مركبات الأورام وحدها وفي العلاجات المركبة.

تحليل سوق CRO في الجسم الحي القائم على الأورام

بناء على الخدمة ، يتم تقسيم السوق إلى اختبارات ما قبل السريرية ، واختبار الفعالية ، ودراسات السموم ، والحركية الدوائية ، وغيرها من الخدمات. يهيمن قطاع الاختبارات قبل السريرية على السوق بحصة 33.2٪ في عام 2024.

• يقود قطاع الاختبارات قبل السريرية سوق CRO في الجسم الحي القائم على الأورام نظرا لأهميته الأساسية في دورة تطوير الأدوية. قبل إجراء التجارب السريرية ، تتطلب جميع هذه المنظمات - إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و EMA - إجراء مرحلة اختبار. وهذا يضمن أن الأدوية المرشحة آمنة وفعالة بما فيه الكفاية للاستخدام في البشر. هذه المرحلة من الدراسة السريرية حيوية لتطوير الأدوية لأنها توفر معلومات حول سمية المرشحين المحتملين والحركية الدوائية والديناميكا الدوائية والمؤشرات العلاجية.
  
• علاوة على ذلك ، فإن الاختبارات قبل السريرية آخذة في الازدياد لأن العديد من المرشحين الجدد يظهرون في مجال السوق ، خاصة في فئة الأورام. تستثمر شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية ، الصغيرة والكبيرة ، بكثافة في علاجات السرطان خاصة في علم الأورام المناعي والعلاج الموجه بالإضافة إلى المجالات العلاجية الأخرى ، مما يزيد من الحاجة إلى الدراسات قبل السريرية. أظهرت دراسة أجرتها American Health and Drug Benefits ونشرها المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية في ديسمبر 2021 أن ما يقرب من 75٪ من البحث والتطوير الصيدلاني ذهب إلى علم الأورام.
  

بناء على النموذج ، يتم تقسيم سوق CRO القائم على الأورام إلى نماذج xenograft ، وsyngenes ، ونماذج أخرى. يتم تقسيم الطعم الغريب أيضا إلى الفرع مثل الطعم الغريب المشتق من المريض ، والطعم الغريب المشتق من خط الخلية ، والطعوم الغريبة الأخرى. استحوذ قطاع الطعم الغريب على حصة مهيمنة تبلغ 48.2٪ في سوق CRO في الجسم الحي القائم على الأورام في عام 2024.

• العوامل الحاسمة التي تساهم في الحصة الرائدة من الطعم الغريب هي قدرتها على تقليد بيولوجيا الورم البشري بدرجة لا مثيل لها وتقديم رؤى عميقة حول اكتشاف أدوية السرطان. في نماذج الطعم الغريب ، يتم زرع الخلايا أو الأنسجة السرطانية البشرية في الفئران التي تعاني من نقص المناعة الشديد ، مما يوفر تمثيلا أكثر دقة لبيولوجيا السرطان البشري من أي نماذج أخرى موجودة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، هناك زيادة عالمية في الطلب على نماذج الطعم الغريب بسبب الزيادة في أبحاث العلاج المناعي ، مثل مثبطات نقاط التفتيش المناعية وعلاجات الخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية.
  
• علاوة على ذلك ، نظرا لأن هذه النماذج مصنوعة مباشرة من أنسجة ورم المريض ، فإنها تساعد في تطوير أدوية الأورام الدقيقة ، مما يقلل من مقدار الوقت اللازم لإنشاء علاجات فعالة للسرطان نظرا لحقيقة الحفاظ على الخصائص الوراثية والجزيئية والنسيجية للورم الأصلي.
  

استنادا إلى المستخدم النهائي ، يتم تقسيم سوق CRO القائم على الأورام إلى شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية والمستخدمين النهائيين الآخرين. سيطر قطاع شركات الأدوية على السوق بحصة حوالي 52.1٪ في عام 2024.

• شجعت الإيرادات المرتفعة نسبيا من علاجات السرطان شركات الأدوية على الاعتماد على CROs لأنشطة البحث والتطوير المستمرة. نتيجة لذلك ، أصبح هؤلاء أكبر المستخدمين النهائيين لخدمات CRO. على سبيل المثال ، وفقا لدراسة أجرتها NCBI في يناير 2022 ، زادت أكبر 10 شركات أدوية عالمية من إيراداتها من مبيعات أدوية السرطان بنسبة 70٪ خلال العقد الماضي.
  
• أدى القلق المتزايد بشأن الصحة العامة للسرطان إلى تحول شركات الأدوية بشكل متزايد نحو أنظمة متعددة الأدوية. ترتبط هذه الأنظمة بالحاجة إلى إجراء اختبارات مكثفة في الجسم الحي لتقييم الفعالية والسمية والحركية الدوائية. على وجه الخصوص ، أصبح CROs في الجسم الحي المتخصصون في تقييمات العلاج المركب شركاء تجاريين محتملين لهذه الشركات.
  

في عام 2024 ، قادت الولايات المتحدة علم الأورام في أمريكا الشمالية القائم على سوق CRO في الجسم الحي ، وحققت إيرادات تبلغ حوالي 509 مليون دولار أمريكي.

• ترجع الهيمنة المطلقة للبلاد بشكل أساسي إلى الاستثمارات الكبيرة في أبحاث السرطان ، وتركيز شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. على سبيل المثال ، اعتبارا من الآن ، تنفق المعاهد الوطنية للصحة ما يقرب من 65 مليار دولار أمريكي على الأبحاث القائمة على السرطان في الولايات المتحدة ، وفقا للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تمتلك الولايات المتحدة في سوقها شركات رائدة في علم الأورام مثل Pfizer و Merck و Bristol-Myers Squibb و Amgen. تقوم هذه الشركات بتطوير هذه الأدوية وتمول الدراسات قبل السريرية والدراسات في الجسم الحي من خلال CROs الخارجية التي تقدم اختبارات في الجسم الحي.
  
• علاوة على ذلك ، قامت إدارة الدواء الأمريكية بتسريع الموافقة على العديد من أدوية الأورام الجديدة في مراحل المراحل السريرية ومنحت تسمية الأدوية اليتيمة التي دفعت الحاجة إلى دراسات ما قبل السريرية والحركية الدوائية في الولايات المتحدة.
  

من المقرر أن تشهد المملكة المتحدة توسعا قويا في سوق CRO القائم على علم الأورام من عام 2025 إلى عام 2034.

• يؤدي العدد المتزايد من حالات السرطان في المملكة المتحدة إلى زيادة الطلب على علاجات أكثر تطورا للسرطان ، مما يزيد أيضا من الحاجة إلى دراسات الأورام في الجسم الحي لمنظمات الأبحاث التعاقدية في البلاد. وفقا للبيانات التي قدمتها أبحاث السرطان في المملكة المتحدة ، يتم تشخيص أكثر من 385,000 حالة سرطان جديدة في المملكة المتحدة سنويا.
  
• تضم المملكة المتحدة أيضا بعضا من المؤسسات البحثية الرائدة في العالم مثل جامعة أكسفورد وجامعة كامبريدج ومعهد أبحاث السرطان. إن الجمع بين هذه المؤسسات البحثية الكبرى والتمويل المتزايد المخصص لتطوير علاجات جديدة للأورام يعزز الإيرادات في سوق CRO في الجسم الحي القائم على ONCO في المملكة المتحدة.
  
• على سبيل المثال ، كما ذكرت UKRI ، في أكتوبر 2024 ، أعلنت Innovate UK و OLS عن تمويل إضافي لمزيد من الدعم للابتكار في علاج السرطان. كجزء من مسابقة الأدوية الدقيقة المتقدمة ، التزمت Innovate UK و OLS باستثمار 4.2 مليون دولار أمريكي في ستة مشاريع. هذا التمويل بالاتفاق مع مهمة Life Sciences Vision Cancer Mission. يأتي هذا الإعلان بعد مبادرة 2023 حيث تلقت سبعة مشاريع تركز على السرطان تمويلا بإجمالي 4.73 مليون دولار أمريكي.
  

تم تعيين سوق CRO في الجسم الحي القائم على الأورام في اليابان لتحقيق نمو مربح من عام 2025 إلى عام 2034.

• يكتسب سوق CRO في اليابان القائم على الأورام زخما بدعم من مبادرات أبحاث السرطان الحكومية لمعالجة شيخوخة السكان المتزايدة وزيادة حالات السرطان. ومن الأمثلة الجيدة على ذلك إطلاق الولايات المتحدة واليابان لشراكة CoRe بين الولايات المتحدة واليابان في أبريل 2021 ، حيث تعهدت الحكومتان بتطوير أبحاث السرطان في بلديهما.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تعد اليابان أيضا دولة رائدة في تطوير منتجات علاج الأورام المناعية مثل مثبطات نقاط التفتيش المناعية وعلاجات لقاح السرطان ، والتي تتطلب دراسات ما قبل السريرية المهمة مع نماذج في الجسم الحي. وخير مثال على ذلك هو تأمين ONO لمؤشرات إضافية ل Opdivo في اليابان في فبراير 2024 ، حيث سيتم استخدامه لعلاج الأورام الظهارية الخبيثة المتقدمة أو المتكررة غير القابلة للاستئصال.
  

من المتوقع أن يشهد سوق CRO في الجسم الحي القائم على الأورام في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا خلال فترة التوقعات.

• تعمل منطقة المملكة العربية السعودية على تطوير صناعة جديدة للتكنولوجيا الحيوية تركز على السرطان. تعمل شركات التكنولوجيا الحيوية في المنطقة على علاجات جديدة للسرطان تتطلب اختبارات ما قبل السريرية المتطورة. تتعاقد العديد من هذه الشركات مع CROs المتخصصة في النماذج في الجسم الحي.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تلعب الهيئة العامة للغذاء والدواء دورا مهما عندما يتعلق الأمر بتطوير أدوية الأورام في المملكة العربية السعودية ، وهنا ساهمت الإجراءات التأسيسية للهيئة العامة للغذاء والدواء جنبا إلى جنب مع منظمي الأدوية مثل إدارة الغذاء والدواء وهيئة الأدوية الأوروبية بشكل إيجابي وسرعت عملية الموافقة على أدوية الأورام في السوق ، بينما ركزوا على اختبار العمل قبل السريري ، تنطوي على اختبار صارم في الجسم الحي واختبار سريري على المرضى.
  

حصة سوق CRO في الجسم الحي القائم على الأورام

يتميز سوق CRO العالمي الخاص بالأورام في الجسم الحي بمنافسة قوية من الشركات الدولية والإقليمية. السوق مجزأ حيث يوجد العديد من الشركات التي تقدم خدمات متخصصة لقطاعات مختلفة من الجسم الحي بما في ذلك الدراسات قبل السريرية واختبارات الفعالية واختبارات السلامة والحركية الدوائية. تتمتع CROs الأكبر حجما بوجود في جميع أنحاء العالم ، ومع ذلك ، فإن العديد من الشركات الصغيرة والمتوسطة تقدم خدمات متخصصة في مناطق محددة نظرا لفهمها التفصيلي للاحتياجات المحلية في أبحاث الأورام. بالإضافة إلى ذلك ، يتم البحث بشكل متزايد عن مجالات متخصصة مثل علم الأورام المناعية ودراسات الفعالية قبل السريرية من قبل CROs الأصغر ، مما يضيف إلى مجموعة الخدمات المتخصصة المتنوعة بالفعل.

• برزت مختبرات تشارلز ريفر كمزود رائد لنماذج الأورام المناعية ونماذج الأورام المتوافقة مع البشر في الجسم الحي ، مما يدعي مكانة رئيسية في النظام البيئي العالمي للأورام. يضمن المتخصصون ذوو الخبرة في توصيف الورم الحصول على نتائج دقيقة قبل السريرية لعلاجات الأورام.
  
• أثبتت Taconic Biosciences نفسها كشركة رائدة في مجال الدراسات في الجسم الحي ، وهي متخصصة في إنتاج وتسويق نماذج الفئران والجرذان المعدلة وراثيا. تمنح منصات الأورام المناعية الجديدة والتطوير السريع للنماذج الباحثين مزايا تنافسية في عملية اكتشاف أدوية الأورام.
  
• تقدم WuXi AppTec مجموعة واسعة من خدمات CRO لعلم الأورام في الجسم الحي ، والتي تشمل المرافق المتقدمة والتحليلات بمساعدة الذكاء الاصطناعي. تتيح هذه الاستراتيجية المتكاملة تصميم الدراسة الفعال ، والفحص عالي الإنتاجية ، وتحسين البحوث الانتقالية لعلاجات السرطان.
  
• تمتلك Thermo Fisher Scientific مجموعة واسعة من الكواشف والأدوات وخدمات البحث في الجسم الحي لإجراء دراسات الأورام قبل السريرية. تمنح هذه الحلول الشاملة راحة البال لعملاء الأورام من جميع أنحاء العالم ، لأنها تضمن بيانات سهلة وموثوقة وقابلة للتكرار.
  

شركات سوق CRO في الجسم الحي القائمة على الأورام

بعض المشاركين البارزين في السوق العاملين في صناعة CRO القائمة على الأورام ما يلي:

• مختبرات نهر تشارلز
• كراون بيوساينس
• يوروفينز العلمية
• إيفوتيك إس إي
• أيكون بي إل سي
• IMV
• مختبر كوربوريشن أوف أمريكا القابضة
• ميديداتا 
• ميرك KGaA
• أونكون
• فارمارون
• تاكونيك بيوساينس
• مختبر جاكسون
• ثيرمو فيشر العلمي
• WuXi AppTec.
  

أخبار صناعة CRO في الجسم الحي القائم على علم الأورام:

• في نوفمبر 2023 ، أعلنت مختبرات نهر تشارلز عن شراكة مع Aitia. بموجب الاتفاقية ، تمكنت Aitia من الوصول إلى Logica ، وهي منصة تطوير حلول الأدوية مدفوعة بنظام الذكاء الاصطناعي مملوكة لشركة Charles River. كان الهدف هو تعزيز الاكتشاف والتطوير المبكر لبرامج علاج الأورام والتنكس العصبي غير المعقدة.
  
• في أكتوبر 2024 ، أعلنت Crown Bioscience ، وهي منظمة أبحاث تعاقدية عالمية (CRO) مقرها سان دييغو بولاية كاليفورنيا بالشراكة مع JSR Life Sciences و JSR Corporation of Japan ، عن توسيع منشأتها في سنغافورة. يشمل التوسع نماذج أبحاث الأورام المتقدمة وتكنولوجيا التصوير الحديثة.
  

يتضمن تقرير أبحاث السوق في الجسم الحي CRO المستند إلى علم الأورام تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية: