سوق حلول أرشفة ومستودعات التجارب السريرية - حسب نوع المنتج، الخدمات، المرحلة، الاستخدام النهائي، التوقعات العالمية، 2025-2034

حجم سوق المستودع الحيوي للتجارب السريرية وحلول الأرشفة

بلغت قيمة سوق المستودعات الحيوية للتجارب السريرية العالمية وحلول الأرشفة 4.6 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يحقق معدل نمو سنوي مركب بنسبة 8.3٪ من عام 2025 إلى عام 2034. يؤدي الارتفاع في التجارب السريرية ، وزيادة الطلب على الامتثال للوائح الصارمة ، والحاجة المتزايدة لتخزين البيانات وحفظها على المدى الطويل ، وزيادة الاستثمارات في البنية التحتية للبنوك الحيوية إلى نمو الإيرادات في السوق.

يؤدي العدد المتزايد من التجارب السريرية إلى زيادة الطلب بشكل كبير على المستودعات الحيوية للتجارب السريرية وحلول الأرشفة. يؤدي التقدم في تطوير الأدوية والطب الشخصي والانتشار المتزايد للأمراض المزمنة مثل السرطان والسكري واضطرابات القلب والأوعية الدموية إلى الحاجة إلى علاجات مبتكرة. نتيجة لذلك ، تزيد شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية من استثماراتها في البحث والتطوير في الأدوية.

وفقا لتقرير صناعة أبحاث المستحضرات الصيدلانية والمصنعين في أمريكا (PhRMA) لعام 2022 ، كان هناك أكثر من 8,000 دواء قيد التطوير على مستوى العالم ، مع إمكانية توفير علاجات وعلاجات جديدة للمرضى. أدت هذه الجهود البحثية المكثفة إلى زيادة سريعة في التجارب السريرية ، مما أدى إلى زيادة الطلب على حلول المستودعات الحيوية والأرشفة القوية لإدارة الحجم المتزايد للعينات البيولوجية والبيانات السريرية.

حلول المستودع الحيوي والأرشفة للتجارب السريرية هي أنظمة وخدمات مصممة لتخزين العينات البيولوجية والبيانات السريرية التي تم جمعها أثناء التجارب السريرية وإدارتها وحفظها بأمان. تضمن هذه الحلول جودة ودقة وتوافق المواد والمعلومات الهامة طوال عملية تطوير الأدوية.

اتجاهات سوق المستودع الحيوي للتجارب السريرية وحلول الأرشفة

يتزايد الاعتماد العالمي لأنظمة التخزين والاسترجاع الآلي لإدارة كميات كبيرة من العينات البيولوجية بكفاءة. تساعد هذه الأنظمة في تقليل الخطأ البشري وضمان سلامة العينة وتعزيز الكفاءة التشغيلية. على سبيل المثال ، نما استخدام الأذرع الروبوتية لاسترجاع العينات في المجمدات ذات درجة الحرارة المنخفضة للغاية عبر مزودي الخدمة ، مما قلل من تكاليف العمالة اليدوية.

• يؤدي الطلب المتزايد على تقنية التخزين المبرد إلى اعتماد المجمدات القائمة على النيتروجين السائل وأنظمة التخزين بالتبريد الآلية للحفاظ على العينات الحساسة على المدى الطويل ، مثل الخلايا الجذعية والأنسجة. كما أدى الاستخدام المتزايد للمنصات الرقمية للأرشفة وإدارة البيانات بين المستخدمين النهائيين إلى ارتفاع كبير في خدمات الأرشفة المستندة إلى السحابة. توفر هذه الحلول خيارات تخزين آمنة وقابلة للتطوير ويمكن الوصول إليها بسهولة.
  
• علاوة على ذلك ، يتزايد تنفيذ تقنية blockchain ، مما يضمن سلامة البيانات وأمنها وشفافيتها من خلال إنشاء سجلات مقاومة للتلاعب لبيانات التجارب السريرية.
  
• علاوة على ذلك ، فإن الوعي المتزايد بالتأثير البيئي يعزز الطلب على حلول التخزين الصديقة للبيئة. على سبيل المثال ، وفقا لشركة AstraZeneca ، يمكن للبحث السريري أن يولد ما يصل إلى 100 مليون طن من انبعاثات مكافئ ثاني أكسيد الكربون سنويا.
  
• نتيجة لذلك ، تقود الجهود المبذولة لتقليل البصمة الكربونية في التجارب السريرية إلى اعتماد المجمدات الموفرة للطاقة ومصادر الطاقة المتجددة وعوامل التبريد المستدامة ، وبالتالي زيادة نمو السوق.
  

تحليل سوق المستودع الحيوي للتجارب السريرية وحلول الأرشفة

بناء على نوع المنتج ، يتم تقسيم السوق إلى منتجات قبل السريرية والمنتجات السريرية. يتم تقسيم قطاع المنتجات السريرية إلى أعضاء الأنسجة البشرية والخلايا الجذعية والمنتجات السريرية الأخرى. يهيمن قطاع المنتجات السريرية على السوق بحصة 73.7٪ في عام 2024.

• تعتبر المنتجات السريرية مثل الأنسجة البشرية والأعضاء والخلايا الجذعية والعينات البيولوجية الأخرى ضرورية للتجارب السريرية. يتم استخدامها لاختبار سلامة وفعالية ووظائف الأدوية والعلاجات الجديدة. مع زيادة عدد التجارب السريرية على مستوى العالم ، تتزايد أيضا الحاجة إلى تخزين هذه المنتجات والحفاظ عليها.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، غالبا ما تتطلب التجارب السريرية في المراحل المتأخرة جمع وتخزين كميات كبيرة من العينات البيولوجية لفترات طويلة. هذه العينات ضرورية لدراسة المؤشرات الحيوية ، وتطوير الطب الشخصي ، وتلبية المتطلبات التنظيمية ، مما يدفع الطلب على التخزين الفعال للمنتجات السريرية.
  

بناء على الخدمات ، يتم تقسيم سوق المستودعات الحيوية للأرشفة للتجارب السريرية إلى خدمات المستودعات الحيوية وخدمات حلول الأرشفة. يهيمن قطاع خدمات المستودعات الحيوية على السوق بحصة 68.4٪ في عام 2024.

• يعد التوافر المتزايد لمرافق التخزين والتخزين المتقدمة عاملا رئيسيا يدفع هيمنة قطاع خدمات المستودعات الحيوية. يعمل البائعون الرائدون على توسيع وجودهم في السوق من خلال فتح مرافق مستودعات حيوية جديدة ومتقدمة.
  
• وقد دعم هذا التوافر المتزايد لحلول التخزين نمو الإيرادات في هذا القطاع. على سبيل المثال ، في أكتوبر 2024 ، كشفت IQVIA النقاب عن خطط لتوسيع ونقل عمليات المختبر المركزي والمستودع الحيوي إلى منشأة حديثة تبلغ مساحتها 134,000 قدم مربع في فالنسيا ، كاليفورنيا. لذلك ، يتم إجراء التجارب السريرية بشكل متزايد في العديد من البلدان للوصول إلى مجموعات متنوعة من المرضى وتلبية المتطلبات التنظيمية الإقليمية.
  
• خلقت هذه العولمة الحاجة إلى النقل الفعال للعينات البيولوجية بين مواقع الجمع والمختبرات ومرافق التخزين ، مما أدى إلى زيادة نمو الإيرادات في هذا القطاع.
  

بناء على المرحلة ، يتم تقسيم سوق المستودعات الحيوية للأرشفة للتجارب السريرية إلى المرحلة قبل السريرية ، والمرحلة الأولى ، والمرحلة الثانية ، والمرحلة الثالثة ، والمرحلة الرابعة. يهيمن قطاع المرحلة الثالثة على السوق بحصة 30.2٪ في عام 2024.

• تستغرق المرحلة الثالثة من التجارب السريرية وقتا أطول من المراحل السابقة من عملية الموافقة التنظيمية. إنها تشمل المزيد من المرضى والمرافق الأكبر والتمويل الأكبر. وفقا لمجلد 2021 من أرشيفات ممارسة الصيدلة ، يفشل حوالي 50٪ من منتجات خطوط الأنابيب في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. ونتيجة لذلك، لضمان استقرار المنتج وسلامته، يزداد الطلب على التخزين والنقل الفعالين خلال تجارب المرحلة الثالثة، مما يساهم في نمو إيرادات القطاع.
  
• علاوة على ذلك ، فإن المرحلة الثالثة هي المرحلة الأخيرة قبل تقديم اللوائح التنظيمية والموافقة عليها ، مما يجعلها المرحلة الأكثر كثافة في استخدام الموارد للمستخدمين النهائيين. تعطي شركات الأدوية الأولوية للحفاظ على حلول المستودعات الحيوية والأرشفة عالية الجودة خلال هذه المرحلة لضمان سلامة البيانات والعينات المطلوبة للمراجعة التنظيمية وامتثالها ، وبالتالي دفع نمو القطاع.
  

استنادا إلى المستخدم النهائي ، يتم تقسيم سوق المستودعات الحيوية للأرشفة والتجارب السريرية إلى شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية ومنظمات البحوث التعاقدية والمؤسسات الأكاديمية والبحثية. استحوذ قطاع شركات الأدوية على حصة مهيمنة بلغت 46.7٪ في السوق في عام 2024.

• شركات الأدوية هي الراعي الرئيسي للتجارب السريرية ، والتي تعتبر ضرورية لاختبار سلامة وفعالية الأدوية الجديدة. غالبا ما تجري هذه الشركات تجارب واسعة النطاق ، مدعومة باستثمارات كبيرة في البحث والتطوير. على سبيل المثال ، في عام 2023 ، خصصت AstraZeneca أكثر من 23٪ من إيراداتها من الأدوية الموصوفة للبحث والتطوير. في المتوسط ، تستثمر شركات الأدوية الكبرى حوالي 20٪ من إيراداتها في البحث والتطوير.
  
• تتضمن هذه التجارب التعامل مع كميات هائلة من العينات البيولوجية من آلاف المرضى عبر مواقع متعددة ، مما يخلق طلبا قويا على خدمات المستودعات الحيوية المتقدمة للحفاظ على جودة العينة وتلبية المتطلبات التنظيمية.
  
• علاوة على ذلك ، يجب على شركات الأدوية الالتزام باللوائح الصارمة التي وضعتها الوكالات العالمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و EMA. للامتثال لهذه المتطلبات ، يعتمدون على حلول المستودع الحيوي والأرشفة لتخزين بيانات وعينات التجارب السريرية وتتبعها وإدارتها. تضمن هذه الحلول الامتثال لإرشادات الممارسات السريرية الجيدة (GCP) ، مما يحافظ على إمكانية التتبع وجودة العينة.
  

في عام 2024 ، قادت الولايات المتحدة سوق المستودعات الحيوية للتجارب السريرية وحلول الأرشفة في أمريكا الشمالية ، مما حقق إيرادات تبلغ حوالي 1.7 مليار دولار أمريكي.

• يؤدي العدد المتزايد من التجارب السريرية في الولايات المتحدة إلى زيادة الطلب على حلول تخزين وأرشفة التجارب السريرية ، مما يساهم في نمو إيرادات السوق في البلاد. وفقا لمنظمة الصحة العالمية ، من عام 1999 إلى يونيو 2024 ، سجلت الولايات المتحدة أكبر عدد من التجارب المسجلة ، بإجمالي 186,497. ارتفع العدد الإجمالي للتجارب السريرية في أمريكا الشمالية من 3,763 في عام 1999 إلى 11,688 في عام 2021.
  
• يسلط هذا الاتجاه الضوء على الدور المهم الذي تلعبه الولايات المتحدة في تطوير البحوث السريرية العالمية ، وبالتالي تعزيز النمو المستمر في سوق المستودعات الحيوية وحلول الأرشفة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تستثمر الولايات المتحدة بكثافة في البحث والتطوير لتطوير الأدوية ، بدعم من تمويل كل من الحكومة والقطاع الخاص. وفقا لدراسة نشرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية في يوليو 2023 ، من عام 2010 إلى عام 2019 ، خصصت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) 8.1 مليار دولار أمريكي للبحث السريري على 387 دواء حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
  
• والجدير بالذكر أن هذا التمويل يمثل 3.3٪ من إجمالي الإنفاق البحثي للمعاهد الوطنية للصحة على هذه الأدوية. يعزز هذا الاستثمار الكبير في البحث والتطوير أساس التجارب السريرية ، وبالتالي دفع الطلب على حلول التخزين والأرشفة المتقدمة لضمان سلامة العينة والامتثال التنظيمي.
  

من المقرر أن تشهد المملكة المتحدة توسعا قويا في سوق المستودعات الحيوية للتجارب السريرية وحلول الأرشفة من عام 2025 إلى عام 2034.

• تمتلك المملكة المتحدة بنية تحتية متطورة للرعاية الصحية تدعم التجارب السريرية والأنشطة البحثية عالية الجودة. وفقا لجمعية صناعة الأدوية البريطانية ، ارتفع عدد التجارب السريرية التي بدأت في المملكة المتحدة من 394 إلى 411 بين عامي 2021 و 2022.
  
• وتعزز هذه البنية التحتية قدرة البلاد على دعم التجارب السريرية، مما يضمن سوقا قويا لحلول المستودعات الحيوية والأرشفة في السنوات القادمة.
  
  
• علاوة على ذلك ، أصبحت المملكة المتحدة وجهة مفضلة للتجارب السريرية نظرا لتنوع عدد المرضى. وفقا ل ABPI ، شهدت البلاد زيادة سنوية بنسبة 15٪ في التوظيف في التجارب السريرية ، مضيفة 5,366 مشاركا ليصل المجموع إلى 42,088 خلال الفترة 2022-2023.
• مع استمرار المملكة المتحدة في جذب المزيد من التجارب السريرية ، من المتوقع أن يرتفع الطلب على حلول التخزين وإدارة البيانات القوية ، مما يعزز النمو في سوق خدمات المستودعات الحيوية.
  

تم تعيين سوق المستودعات الحيوية للتجارب السريرية وحلول الأرشفة في الهند لتحقيق نمو مربح من عام 2025 إلى عام 2034.

• إن بروز الهند في السوق مدفوع بقطاع الأبحاث السريرية سريع النمو ، ومزايا التكلفة ، وتوسيع البنية التحتية للرعاية الصحية. تقدم الهند تكاليف أقل بكثير لإجراء التجارب السريرية مقارنة بالدول الغربية ، مما يجعلها وجهة مفضلة لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية. تمتد كفاءة التكلفة هذه إلى خدمات المستودعات الحيوية والأرشفة ، مما يجذب المزيد من الاستثمارات في هذه الحلول.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، يعد عدد سكان الهند الكبير والمتنوعين وراثيا مثاليين لإجراء التجارب السريرية عبر مختلف المجالات العلاجية ، من الأورام إلى الأمراض النادرة. وفقا لدراسة نشرت في مجلة لانسيت في أغسطس 2023 ، أظهرت حوالي 20٪ من الأدوية المعتمدة في الولايات المتحدة في السنوات الأخيرة تأثيرات مختلفة اعتمادا على العرق. نتيجة لذلك ، ارتفع الطلب على إجراء التجارب السريرية في الهند ، مما أدى إلى نمو الإيرادات في السوق.
  

من المتوقع أن يشهد سوق المستودعات الحيوية للتجارب السريرية وحلول الأرشفة في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا خلال فترة التوقعات.

• سوق المملكة العربية السعودية مدفوع بالمبادرات الحكومية وزيادة الاستثمارات في البحوث السريرية. وفقا لمؤسسة التجارب السريرية السعودية ، بلغ إجمالي استثمارات البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية والأدوية الحيوية حوالي 700 مليون دولار أمريكي في عام 2023.
  
• بفضل الدعم الحكومي والتركيز القوي على البحوث الطبية ، أصبحت المملكة العربية السعودية موقعا حيويا للتجارب السريرية ، والتي بدورها تدفع الطلب على خدمات المستودعات الحيوية والأرشفة.
  
• علاوة على ذلك ، تهدف رؤية المملكة العربية السعودية 2030 إلى تحسين الرعاية الصحية وتوسيع قطاعي التكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة. مع التغييرات التنظيمية وزيادة الاستثمار في البحوث الطبية ، أصبحت البلاد موقعا رئيسيا للتجارب السريرية في الشرق الأوسط. تولد هذه التجارب كميات كبيرة من العينات البيولوجية ، مما يزيد من الطلب على حلول المستودعات الحيوية والأرشفة.
  

الحصة السوقية للمستودع الحيوي للتجارب السريرية وحلول الأرشفة

السوق مجزأ إلى حد ما ، ويتميز بمزيج من اللاعبين العالميين والإقليميين الذين يقدمون مجموعة من الخدمات. تتشكل الديناميكيات التنافسية من خلال التقدم التكنولوجي والتعاون الاستراتيجي والطلب المتزايد على الحلول المتكاملة. في حين أن عددا قليلا من اللاعبين الكبار يمتلكون حصصا سوقية كبيرة بسبب وجودهم العالمي وتقنياتهم المتقدمة ، يتنافس المزودون الإقليميون بفعالية من خلال تقديم حلول مخصصة وفعالة من حيث التكلفة. تتبنى الشركات الشراكات والتعاون والابتكارات التكنولوجية وإطلاق المنتجات كاستراتيجية رئيسية لتوسيع وجودها في السوق.

شركات سوق المستودعات الحيوية للتجارب السريرية وحلول الأرشفة

من بين المشاركين البارزين في السوق العاملين في صناعة المستودعات الحيوية للتجارب السريرية وحلول الأرشفة ما يلي:

• مجموعة ثقافة النوع الأمريكي
• أزينتا
• تقنيات التخزين الحيوي
• سيلريون
• سيلريون
• مختبرات نهر تشارلز
• CryoPort
• شركة هاميلتون
• إيفيا
• لابكورب
• NMDP للعلاجات الحيوية
• STC Biologics
• ثيرمو فيشر العلمي
• فيريستات
• VWR الدولية (أفانتور)
  

أخبار صناعة المستودع الحيوي للتجارب السريرية وحلول الأرشفة:

• في يونيو 2023 ، كشفت Azenta النقاب عن خطتها لفتح منشأة جديدة في منطقة بوسطن الكبرى لتنمية أعمال تخزين العينات في المنطقة. سيكون الموقع الذي تبلغ مساحته 40,000 ألف قدم مربع في بيليريكا ، ماساتشوستس ، ثاني أكبر مستودع حيوي للشركة من حيث سعة العينة ، بعد منشأتها الرئيسية في إنديانابوليس.
  
• في أكتوبر 2024 ، أعلنت شركة Cryoport، Inc. عن تقديم خدمات الحفظ بالتبريد IntegriCell جنبا إلى جنب مع افتتاح منشأة جديدة في حرم سلسلة التوريد المتكامل في هيوستن ، تكساس. تركز المنشأة الجديدة على الحفظ الموحد بالتبريد لمواد الفصادة البيضاء وتتكامل مع منصة سلسلة التوريد العالمية التي يتم التحكم في درجة حرارتها من Cryoport لدعم تطوير العلاج القائم على الخلايا وتسويقه.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق المستودعات الحيوية وحلول الأرشفة للتجارب السريرية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية: