سوق البروتينات المُعالَجة بالبولي إيثيلين جلايكول - حسب نوع المنتج، ونوع البروتين، والتطبيق، والاستخدام النهائي - التوقعات العالمية، 2025-2034

حجم سوق البروتينات PEGylated

بلغت قيمة سوق البروتينات PEGylated العالمية 1.8 مليار دولار أمريكي في عام 2024. من المتوقع أن ينمو السوق من 2 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 5.1 مليار دولار أمريكي في عام 2034 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.9٪. يؤدي النمو في الأدوية البيولوجية والبدائل الحيوية ، مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المؤتلفة ، إلى زيادة الطلب على تقنية PEGylation. تعمل التكنولوجيا على استقرار الأدوية وإطالة عمر النصف وتحسين فعاليتها.

على سبيل المثال ، تنص Biopharma PEG على أنه اعتبارا من أبريل 2025 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على 42 دواء PEGylated ، مما يدل على قبول متزايد لهذه التكنولوجيا والمساهمة في توسيع السوق. علاوة على ذلك ، أدى الانتشار المتزايد للاضطرابات المزمنة مثل السرطان والتهاب المفاصل الروماتويدي والتصلب المتعدد معا إلى زيادة الحاجة إلى المنتجات الصيدلانية الحيوية.

على سبيل المثال ، ذكرت منظمة الصحة العالمية (WHO) أنه من المتوقع تشخيص أكثر من 35 مليون حالة سرطان جديدة في عام 2050 ، وهي زيادة بنسبة 77٪ مقارنة بعلامة 20 مليونا المقدرة لعام 2022. يعزز PEGylation الحركية الدوائية واستقرار الأدوية العلاجية البروتينية ، مما يسمح بعمل علاجي مستدام. سينمو السوق مع قيام شركات الأدوية الحيوية بالمزيد من الاستثمارات في البروتينات PEGylated لتلبية الطلب العلاجي المتزايد لهذه الأمراض طويلة الأمد.

بالإضافة إلى ذلك ، تقدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) موافقات سريعة لمنتجات PEGylated بناء على خصائص الحرائك الدوائية المحسنة لهذه المنتجات. على سبيل المثال ، في سبتمبر 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على eflapegrastim-xnst (ROLVEDON) لتقليل مخاطر الإصابة بالعدوى لدى المرضى البالغين الذين يعانون من أورام خبيثة غير نخاعية يخضعون للعلاج المثبط للنخاع. شجعت هذه الموافقة التنظيمية المؤسسات الصيدلانية على تنفيذ تقنية PEGylation ، وبالتالي تعزيز توسع السوق واستخدامها في القطاعات العلاجية الأخرى ، مما يعود بالفائدة على المرضى في النهاية من خلال تعزيز الفرص العلاجية.

اتجاهات سوق البروتينات PEGylated

• يتحول السوق من PEGylation الخطي التقليدي إلى PEGylation الخاص بالموقع ، و PEGs المتفرعة ، وروابط PEG القابلة للإصدار. تعمل هذه التطورات على تحسين استهداف الأدوية ، وتقليل المناعة ، وتمكين الإطلاق الخاضع للرقابة. أصبحت تقنية PEGylation الأنزيمية تقنية للتعديل الجزيئي المستهدف.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن PEGylation مهم في تثبيت الجسيمات النانوية الدهنية (LNPs) وتعزيز كفاءة التوصيل للقاحات mRNA والعلاجات الجينية. شجعت لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال ل COVID-19 التي طورتها شركة Pfizer-BioNTech و Moderna ، والتي تشمل الدهون PEGylated ، هذا الاتجاه.
  
• علاوة على ذلك ، أدت انتهاء صلاحية براءات الاختراع على الأدوية البيولوجية إلى قيام مصنعي البدائل الحيوية باستخدام PEGylation أثناء إنشاء نباتات حيوية محسنة من الأدوية البيولوجية الحالية ذات عمر نصف أطول وآثار ضارة أقل. يظهر هذا الاتجاه جيدا في استخدامات الأورام ، مثل العوامل المحفزة للخلايا الحبيبية PEGylated Colony.
  
• علاوة على ذلك ، تعمل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على زيادة إنفاقها على البحث والتطوير على البروتينات PEGylated في شراكات مع موردي التكنولوجيا و CDMOs. على سبيل المثال ، في يوليو 2024 ، أبرمت Aligos Therapeutics اتفاقية مع Xiamen Amoytop Biotech للتجارب السريرية Phase1b لتقييم سلامة وفعالية ALG-000184 بالاشتراك مع PEGBING (Mipeginterferon alfa-2b) ، وهو إنترفيرون ألفا-2 ب PEGylated. يزيد هذا التعاون من فعالية PEGylation ويوسع الاستخدامات العلاجية.
  
• شهد السوق منافسة متزايدة من البدائل الحيوية PEGylated ، مما يؤدي إلى انخفاض الأسعار ودفع الشركات إلى إنشاء تقنيات PEGylation جديدة من أجل مواكبة السوق. بالإضافة إلى ذلك ، تعمل الهيئات التنظيمية على تشديد اللوائح الخاصة بالبروتينات PEGylated لضمان فعاليتها وتقليل الآثار الجانبية ، خاصة لمعالجة مشكلات السلامة والمناعة على المدى الطويل.
  

تحليل سوق البروتينات PEGylated

بناء على نوع المنتج ، يتم تقسيم السوق إلى مواد استهلاكية وخدمات. من المتوقع أن يقود قطاع المواد الاستهلاكية نمو الأعمال ويتوسع بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.9٪ ، ليصل إلى أكثر من 3.4 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• غالبا ما تكون مشتقات PEG المحددة مطلوبة للبيولوجيا PEGylated مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والإنزيمات والسيتوكينات. هناك حاجة إلى كواشف PEG مميزة لكل دواء جديد مرشح. مع تزايد استخدام PEGylation في الأدوية البيولوجية والبدائل الحيوية (لتحسين الفعالية العلاجية) ، يتزايد الطلب أيضا على مستهلكات PEG المتخصصة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن ارتفاع معدل الإصابة بالأمراض المزمنة مثل السرطان والسكري وأمراض المناعة الذاتية استلزم علاجات أفضل قائمة على البروتين. وفقا لمنظمة الصحة العالمية ، نما عدد مرضى السكري من 200 مليون في عام 1990 إلى 830 مليونا في عام 2022 على مستوى العالم. تظهر البروتينات PEGylated حركية دوائية أفضل ومناعة أقل ، ونتيجة لذلك ، يتزايد اعتماد الأدوية PEGylated لعلاج الأمراض المزمنة ، مما يساهم في زيادة الطلب على المواد الاستهلاكية.
  
• علاوة على ذلك ، سمحت التطورات في منهجيات PEGylation بتطوير أدوية مستقرة وغير مناعية. أدت هذه التطورات إلى زيادة الإمكانات العلاجية للأدوية القائمة على البروتين ، مما أدى إلى تسريع الحاجة إلى البحث والتطورات في المواد الاستهلاكية PEGylation.

بناء على نوع البروتين ، يتم تقسيم السوق إلى عوامل محفزة للمستعمرة ، والإنترفيرون ، والإريثروبويتين ، والعامل المؤتلف الثامن ، والأجسام المضادة ، وأنواع البروتين الأخرى. من المتوقع أن يؤدي قطاع العوامل المحفزة للمستعمرات (CSF) إلى دفع نمو الأعمال والتوسع بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11٪ ، ليصل إلى أكثر من 1.8 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• أدى تزايد حدوث اضطرابات الدم ، مثل سرطان الدم وفقر الدم ، إلى زيادة الحاجة إلى عوامل محفزة للمستعمرة. على سبيل المثال ، تنص منظمة الصحة العالمية (WHO) على أنه في عام 2020 ، كان هناك ما يقرب من 474,519 حالة تم الإبلاغ عنها حديثا من سرطان الدم في جميع أنحاء العالم والتي شكلت ما يقرب من 2.5٪ من إجمالي حالات السرطان. يلعب السائل الدماغي النخاعي دورا مهما في إدارة العبء المتزايد لاضطرابات الدم لأنه يعوض عن أوجه القصور الناجمة عن المرض ويحسن نتائج المريض.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، وسعت العوامل المحفزة للمستعمرة دورها إلى ما هو أبعد من قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي. الآن يتم استخدامها لتعبئة الخلايا الجذعية المكونة للدم ولعلاج قلات العدلات المزمنة الشديدة. أدى هذا النمو في الاستخدام العلاجي إلى زيادة عدد المرضى وساهم في النمو في هذا القطاع.
  

بناء على التطبيق ، يتم تقسيم السوق إلى علاج السرطان ، وأمراض المناعة الذاتية ، واضطرابات الدم ، والتهاب الكبد ، وأمراض الكلى المزمنة ، واضطرابات الجهاز الهضمي ، وغيرها من التطبيقات. حقق قطاع علاج السرطان إيرادات قدرها 654.3 مليون دولار أمريكي في عام 2024.

• وفقا للمعهد الوطني للسرطان (NCI) ، تم الإبلاغ عن ما يقرب من 20 مليون حالة سرطان جديدة و 9.7 مليون حالة وفاة بالسرطان في عام 2022 في جميع أنحاء العالم. أدت هذه الزيادة الهائلة في حدوث السرطان إلى زيادة الطلب على بروتوكولات علاج أحدث وأفضل. تلبي حلول العلاج المستهدفة للبروتينات PEGylated الحاجة إلى علاج فعال للسرطان ، مما يجعلها لا غنى عنها في علم الأورام الحالي.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، يزيد PEGylation للبروتينات من العلاجات القائمة على البروتين من خلال استقرارها وقابليتها للذوبان. هذه العملية تطيل عمر الدواء في الجسم وتقلل من ردود فعل الاستجابة المناعية. تخلق هذه التحسينات علاجات أكثر فعالية للسرطان مع آثار جانبية أقل ، وبالتالي زيادة امتثال المريض وفعالية العلاج.
  

بناء على الاستخدام النهائي ، يتم تقسيم السوق إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ، و CROs و CMOs ، والمعاهد الأكاديمية والبحثية. حقق قطاع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية إيرادات قدرها 953.6 مليون دولار أمريكي في عام 2024.

• تعمل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على زيادة إنفاقها على البحث والتطوير على الأدوية القائمة على البروتين PEGylated. يهدف هذا الإنفاق إلى إنشاء أدوية مستهدفة ذات ملامح فعالة وسلامة محسنة ، مما سيساعد الشركات على بناء محافظها العلاجية.
  
• علاوة على ذلك ، أدت موافقة السلطة التنظيمية على أدوية البروتين PEGylated إلى توسيع فرص العلاج المتاحة وحفزت نمو السوق. حفزت المبادرات الحكومية التي تفضل البحث والتطوير والتمويل في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية الشركات على الاستثمار في تكنولوجيا PEGylation ، مما أدى إلى توسيع السوق.
  
• على سبيل المثال ، في سبتمبر 2022 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن الموافقة على Stimufend (pegfilgrastim-fpgk) ، وهو بدائل حيوية تم تصنيعه وتسويقه بواسطة Fresenius Kabi ، لمرضى الأورام الخبيثة غير النخاعي.

أمريكا الشمالية: بلغت قيمة سوق البروتينات PEGylated في الولايات المتحدة 735.2 مليون دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن ينمو بشكل كبير في السنوات القادمة.

• تشهد الولايات المتحدة زيادة ملحوظة في انتشار الأمراض المزمنة مثل اضطرابات المناعة الذاتية والسرطان. للتوضيح ، يوجد في الولايات المتحدة وحدها حوالي 200 حالة جديدة من التصلب المتعدد يتم تشخيصها كل أسبوع ، كما أفاد منتدى اكتشاف التصلب المتعدد. أثارت هذه الاتجاهات الحاجة إلى استراتيجيات علاج فعالة مثل البروتينات PEGylated التي توفر مناعة أقل وفعالية سريرية أكبر.
  
• علاوة على ذلك ، فإن نظام الرعاية الصحية المتقدم في الولايات المتحدة ووجود المشاركين الرئيسيين في السوق ، بما في ذلك Merck Millipore و Abcam و Biopharma PEG Scientific ، يرعى تطوير وتسويق بروتينات PEGylated المتقدمة ، وبالتالي تسهيل نمو السوق.
  

أوروبا: من المتوقع أن ينمو سوق البروتينات PEGylated في المملكة المتحدة بشكل ملحوظ في السنوات القادمة.

• بالإضافة إلى ذلك ، تعمل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على زيادة الإنفاق على البحث والتطوير للبروتينات PEGylated بالتعاون مع مزودي التكنولوجيا و CDMOs. على سبيل المثال ، دخلت Aligos Therapeutics في اتفاق مع Xiamen Amoytop Biotech في يوليو 2024 للتجارب السريرية Phase1b ل ALG-000184 مع PEGBING (Mipeginterferon alfa-2b) ، والتي PEGylated Interferon alfa-2b. تعمل هذه الشراكات على تحسين عمليات PEGylation وتوسيع تطبيقها في الطب.
  
• يشهد السوق تدفقا للمنافسة من البدائل الحيوية PEGylated ، والتي تؤدي إلى خفض التكاليف ودفع الشركات إلى إنتاج طرق PEGylation جديدة. علاوة على ذلك ، تضمن التغييرات التنظيمية الصارمة على بروتينات PEGylated فعالية المنتج وتقليل الآثار الجانبية ، لتعزيز السلامة والمناعة على المدى الطويل.
  

تحتل اليابان مكانة جديرة بالثناء في سوق البروتينات PEGylated في آسيا والمحيط الهادئ.

• ساهم ارتفاع عدد كبار السن في اليابان في زيادة حالات الإصابة بالأمراض المرتبطة بالعمر ، مثل السرطان وأمراض الكلى المزمنة. على سبيل المثال ، وفقا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، في عام 2023 ، بلغ متوسط العمر المتوقع في اليابان 87.14 عاما للنساء و 81.09 عاما للرجال ، وهو ما يحتل المرتبة الأولى في العالم. أدى هذا التحول في عدد السكان إلى زيادة الطلب على العلاجات المتطورة ، وخاصة البروتينات PEGylated ، والتي توفر قيمة علاجية أكبر.
  
• علاوة على ذلك ، تقوم شركات الأدوية اليابانية بإقامة علاقات تعاون استراتيجية مع الشركات الأجنبية لبناء وبيع علاجات البروتين PEGylated. على سبيل المثال ، في سبتمبر 2022 ، وقعت Asahi Kasei Pharma و Swedish Orphan Biovitrum اتفاقية توزيع يابانية ل pegcetacoplan ، وهو ببتيد PEGylated ، لعلاج بيلة الهيموغلوبين الليلية الانتيابية. ويتيح هذا التعاون نقل التكنولوجيا وتعزيز الابتكار وتوسيع نطاق الوصول إلى الأسواق.
  

من المتوقع أن تشهد المملكة العربية السعودية في الشرق الأوسط وأفريقيا نموا مربحا في سوق البروتينات PEGylated.

• ارتفعت الأمراض المزمنة مثل السرطان والسكري وأمراض الكلى في المملكة العربية السعودية على مر السنين وزادت من الحاجة إلى التقنيات العلاجية الحديثة. في عام 2021 ، كان معدل انتشار مرض السكري في المملكة العربية السعودية 17.7٪ ، و4.27 مليون بالغ مصابين وفقا للاتحاد الدولي للسكري (IDF). وقد أدى ذلك إلى زيادة الطلب في المملكة العربية السعودية على تطوير بروتينات PEGilated التي توفر فعالية أكبر ومناعة أقل في هذه العلاجات.
  
• علاوة على ذلك، يسعى الإنفاق المخصص لرؤية المملكة العربية السعودية 2030 على الرعاية الصحية إلى تحويل التركيز المركزي من النمو الاقتصادي إلى تحسين نظام الصحة العامة. ويشمل ذلك التمويل القوي للبحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية التي تدفع إلى استخدام طرق العلاج المبتكرة مثل البروتينات PEGilated.
  

الحصة السوقية للبروتينات PEGylated

سوق البروتينات PEGylated مجزأ للغاية ، حيث توفر العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بروتينات علاجية PEGylated. يحتل اللاعبون الرئيسيون ، بما في ذلك Merck KGaA و Thermo Fisher Scientific و NOF Corporation و JenKem Technology ، حوالي 40٪ من حصة السوق بخبرتهم في تقنيات PEGylation والقدرات الإنتاجية الضخمة. تستثمر هذه الشركات الكبرى على نطاق واسع في عمليات PEGylation المتطورة لتحسين استقرار البروتينات وعمر النصف وفعاليتها.

لتلبية الطلب المتزايد ، تقوم الشركات بإقامة تعاون استراتيجي مع الشركات المصنعة المتعاقدة والمؤسسات البحثية لدمج تقنية PEGylation المتقدمة وزيادة السعة. علاوة على ذلك ، فإن الدعم التنظيمي وعمليات الموافقة الأكثر بساطة على الأدوية البيولوجية PEGylated تغذي الابتكار وتقلل من حواجز دخول السوق.

يستهدف اللاعبون الناشئون كيمياء PEGylation الجديدة ، بما في ذلك PEGylation الخاصة بالموقع ، وكواشف PEG من الجيل الجديد لتعزيز أداء الأدوية. تشجع هذه البيئة التنافسية الابتكار المستمر في إمدادات البروتين PEGylated لتمكين تطوير أدوية بيولوجية أكثر فعالية لعلاج الأمراض.

شركات سوق البروتينات PEGylated

من بين اللاعبين البارزين العاملين في صناعة البروتينات PEGylated ما يلي:

• أبكام
• أوريجين للخدمات الصيدلانية
• بيوماتريك
• بيوفارما بيج العلمية
• سيلاريس
• PEGworks الإبداعية
• إنزون للمستحضرات الصيدلانية
• ايريس بيوتك
• تقنية JenKem
• ليسان بيو
• ميرك KGaA
• شركة NOF
• بروفاجين
• كوانتا بيوديزاين
• ثيرمو فيشر العلمي

• تتمتع Merck KGaA بحضور قوي في سوق البروتينات PEGylated من خلال شركتها الفرعية MilliporeSigma. توفر الشركة كواشف PEGylation وتقنيات الاقتران و PEGylation المخصصة. تعزز شبكة التوزيع العالمية القوية والتعاون مع المؤسسات الأكاديمية وشركاء الصناعة مكانتها في السوق.
  
• تتخصص شركة NOF Corporation في ابتكار تقنيات PEGylation ، لا سيما في تصنيع كواشف PEG عالية النقاء والوظيفية لاقتران البروتينات. تتناول سلسلة مشتقات Sunbright PEG الخاصة بالشركة سوق الأدوية البيولوجية طويلة المفعول من خلال تثبيت الأدوية وإطالة عمر النصف.
  
• JenKem Technology هي شركة رائدة في PEGylation مع كاشف PEG المخصص وعروض PEGylation التعاقدية. تقوم الشركة بتصميم روابط PEG مثل الأشكال المتفرعة ومتعددة الأذرع والقابلة للانقسام لتحسين أداء البروتينات العلاجية. توفر JenKem Technologies PEGylation خاضعا للرقابة لاستخدامات توصيل الأدوية المكررة.
  

أخبار صناعة البروتينات PEGylated:

• في فبراير 2022 ، أعلنت شركة Merck KGaA ، وهي شركة رائدة في مجال العلوم والتكنولوجيا ، عن استكمال استحواذها على Exelead ، وهي شركة CDMO للمستحضرات الصيدلانية الحيوية. أدى الاستحواذ إلى توسيع أعمال علوم الحياة في شركة ميرك من خلال تعزيز خدمات تطوير العقود والتصنيع الشاملة (CDMO).
  
• في ديسمبر 2021 ، أعلنت Thermo Fisher Scientific عن الاستحواذ على PPD ، إحدى الشركات الرئيسية التي تقدم خدمات البحوث السريرية لصناعة الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الحيوية ، مقابل 17.4 مليار دولار أمريكي. من خلال هذا الاستحواذ ، تعتزم Thermo Fisher Scientific تقديم خدمات عالمية واسعة عبر طيف التطوير السريري - من البحث العلمي إلى تقييم السلامة والفعالية ، وتقييم النتائج الصحية ، والدعم اللوجستي للتجارب السريرية ، والتطوير السريري ، وتصنيع الأدوية.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق البروتينات PEGylated تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية:

السوق حسب نوع المنتج

• المواد الاستهلاكيه
• خدمات

السوق، حسب نوع البروتين

• عوامل تحفيز المستعمرة
• الإنترفيرون
• ارثروبويتين
• العامل المؤتلف الثامن
• الاجسام المضاده
• أنواع البروتين الأخرى

السوق ، حسب التطبيق

• علاج السرطان
• أمراض المناعة الذاتية
• اضطرابات الدم
• التهاب الكبد
• أمراض الكلى المزمنة
• اضطرابات الجهاز الهضمي
• تطبيقات أخرى

السوق ، حسب الاستخدام النهائي

• شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
• CROs و CMOs
• المعاهد الأكاديمية والبحثية

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا 
• أوروبا
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • كوريا الجنوبية
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • الامارات