سوق خدمات التجارب السريرية للعلاج بالخلايا – حسب الخدمة (تصميم وتخطيط التجارب السريرية، والشؤون التنظيمية والامتثال)، والمرحلة (الأول والثاني والثالث والرابع)، والإشارة (الأورام، القلب والأوعية الدموية)، والاستخدام النهائي (الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، CRO) - التوقعات العالمية (2024 - 2032)

دائرة المحاكمات السريرية

وقُدر حجم سوق الخدمات السريرية العلاجية بمقدار 2.6 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، بزيادة قدرها 10.6 في المائة بين عامي 2024 و2032. وتشهد السوق العالمية نموا ديناميا مدفوعا بعوامل مثل تزايد انتشار الأمراض المزمنة مثل السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية واضطرابات المناعة الذاتية التي تزيد من الطلب على العلاجات الابتكارية مثل العلاج الخلوي، مما يؤدي إلى مزيد من التجارب السريرية.

Moreover, continuous advancements in cell treatment technologies, such as CAR-T cell treatment and العلاج الخلويويوسع نطاق خدمات التجارب السريرية، مما يؤدي إلى نمو السوق. ففي شباط/فبراير 2024، على سبيل المثال، أعلنت شركة بيو إن تي سي، وهي من الجيل التالي من شركات العلاج بالمعدات الأمونية والعلاجات الآلية، عن قيام شركة صيدلانية بيولوجية في المرحلة الإكلينيكية بتطوير الجيل القادم من العلاجات المبرمجة في الخلايا، عن تعاون استراتيجي يهدف إلى النهوض ببرامج الشركات الآلية في مجال منع حدوث سباق تسلح في الفضاء الخارجي من أجل تسويقها والإذن التنظيمي المنتظر. وفيما يتعلق بالتعاون الاستراتيجي، دخلت الشركات في اتفاق ترخيص وخيار واتفاق لشراء الأوراق المالية. ومن ثم، فإن التعاون مع شركة " أوتلوس " يمكّن من توسيع نطاق برنامج " BNT211 " ليشمل اختبارات للمؤشرات المتعددة للسرطان بطريقة فعالة من حيث التكلفة. وبالتالي، فإن الاستخدام الواسع النطاق للخدمات التنظيمية سيحفز نمو السوق.

وتشمل خدمات العلاج السريري الخلوي طائفة من الأنشطة وآليات الدعم التي توفرها المنظمات المتخصصة لتيسير التخطيط للمحاكمات السريرية وتنفيذها وإدارتها التي تركز على العلاجات الخلوية. وتهدف هذه الخدمات إلى مساعدة شركات المستحضرات الصيدلانية، وشركات التكنولوجيا الأحيائية، والمؤسسات الأكاديمية، وغيرها من أصحاب المصلحة في إدارة العملية المعقدة لإجراء التجارب السريرية لمعالجات الخلايا.

Cell Therapy Clinical Trial Services Market Trends

وقد أدى ارتفاع انتشار الأمراض المزمنة والجينية إلى زيادة مقابلة في الطلب على العلاج الخلوي. كما أن الزيادة في عدد أنشطة تطوير البحث في مجال العلاج الخلوي قد زادت من الطلب على خدمات الاختبار السريري التي يتوقع أن تعزز نمو السوق.

• For instance, as per the report published in January 2024 reported that, the biopharma industry has its largest and most diverse clinical pipeline in the last few years. وزاد العدد الإجمالي للعقاقير المتميزة في مجال التنمية من 200 3 في عام 2012 إلى 100 6 في عام 2022. ويتزايد تنوع خط الأنابيب هذا حيث تم التصديق على 14 في المائة من طرائق استخدام الأصول على مدى السنوات الخمس الماضية (أشكال مختلفة من المعالجة الخلوية والجينية سابقا).
• ومن ثم، فإن تصاعد انتشار الأمراض المزمنة والجينية والزيادة السريعة في أنشطة مكافحة التصحر التي تضطلع بها صناعة الأدوية الأحيائية من أجل تطوير منتجات العلاج الخلوي المتطورة يزيد من الطلب على خدمات العلاج السريري في الخلايا التي ستعزز نمو السوق.

تحليل سوق العلاج الخلوي

واستنادا إلى هذه الخدمات، تصنف السوق العالمية في تصميم وتخطيط تجريبيين سريريين، وخدمات لوجستيات الإمداد، وامتثال الشؤون التنظيمية، وإدارة البيانات، والإحصاءات الحيوية، ورصد المواقع، والخدمات الأخرى. The regulatory affairs ' compliance segment dominated the market with revenue of USD 662.4 million in 2023.

• والامتثال التنظيمي ضروري لإثبات سلامة وفعالية هذه العلاجات في التجارب السريرية. وتساعد الممارسات الصارمة في مجال الشؤون التنظيمية على ضمان تنفيذ تدابير السلامة المناسبة ومتابعتها في جميع مراحل عملية التنمية.
• وعلاوة على ذلك، يضطلع المهنيون المعنيون بالشؤون التنظيمية بدور حاسم في تحديد مختلف المخاطر والتخفيف من حدتها، مثل المخاطر المتصلة بتقلب المنتجات، وسلامة المرضى، والاعتبارات الأخلاقية، من خلال اعتبارات شاملة إدارة المخاطر استراتيجيات وبضمان الامتثال للشروط التنظيمية، يمكن للشركات أن تقلل إلى أدنى حد المخاطر المرتبطة بعدم الامتثال وتتجنب التأخير في عملية التنمية. ومن المتوقع أن يؤدي هذا العامل المذكور إلى حفز النمو القطاعي.

واستنادا إلى هذه المرحلة، تصنف السوق العالمية لخدمات العلاج الخلوي السريري في المرحلة الأولى، المرحلة الثانية، المرحلة الثالثة، والمرحلة الرابعة. The phase II segment dominated the market with market share of 35.2% in 2023.

• وعادة ما تشمل المحاكمات في المرحلة الثانية أعدادا أكبر من عدد المرضى مقارنة بالمرحلة الأولى، مما يتطلب استراتيجيات فعالة لتوظيف المرضى واستبقائهم. وتسهم أوجه التقدم في إشراك المرضى، واختيار المواقع، وتكنولوجيات التوظيف في النجاح في تنفيذ محاكمات المرحلة الثانية.
• Moreover, promising results from المرحلة I clinical trials demonstrate the safety and preliminary efficacy of a cell treatment, often lead to the initiation of Phase II trials. ولذلك، يُشجَّع مقدمو مشروع القرار على تقديم مرشحين واعدين إلى المرحلة الثانية لمواصلة تقييم إمكاناتهم العلاجية. وبالتالي، فإن استخدام خدمات المحاكمة في المرحلة الثانية سيزيد من النمو الجزئي.

واستناداً إلى ما يشير إليه ذلك، تصنف السوق العالمية لخدمات العلاج الخلوي السريري في فئة الخدمات الطبية الأوراموعلم الدم، وعلم الأعصاب، وأمراض القلب والأوعية الدموية، واضطرابات المكورات، وغيرها من المؤشرات. ومن المتوقع أن يصل قطاع الأورام إلى 2.8 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بنهاية عام 2032.

• ولا يزال السرطان السبب الرئيسي للاعتلال والوفيات في جميع أنحاء العالم، حيث يواجه العديد من المرضى خيارات علاجية محدودة، لا سيما في مرحلة متأخرة من المرض. ومن ثم، فإن العلاجات الخلوية تتيح سبيلاً واعداً لمعالجة هذه الحاجة الطبية غير الملباة عن طريق توفير خيارات مبتكرة وربما علاجية.
• Moreover, rapid advancement in immunotherapy including chimeric antigen receptor (CAR) العلاج بالأشعة السينية موانع التفتيش المناعيلقد أحدثت ثورة في علاج السرطان من خلال تسخير نظام المناعة للجسد لاستهداف و القضاء على الخلايا السرطانية وأدى هذا التطور في مجال العلاج الخلوي إلى تعزيز استخدام خدمات العلاج السريري، مما يكمل نمو الاختبارات السريرية التي تركز على الأورام.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، تصنف سوق خدمات العلاج الخليوي في شركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية، منظمة بحوث العقودs, academic ' research institutes, and other end-users. ومن المتوقع أن يعرض الجزء المتعلق بشركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية نسبة 10.9 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي في الفترة من 2024 إلى 2032.

• وتستثمر الشركات الصيدلانية وشركات التكنولوجيا الحيوية استثمارا كبيرا في جهود البحث والتطوير التي تركز على العلاجات الخلوية. The growing understanding of cellular biology, advancements in cell culture techniques, and innovative technologies such as gene editing have fueled interest in cell-based treatments. وهذا الاستثمار المتزايد يدفع الطلب على خدمات الاختبار السريري لدعم تطوير واختبار العلاجات الخلوية.
• وعلاوة على ذلك، تنشط شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية في تطوير العلاجات الخلوية الجديدة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة والاستفادة من فرص السوق. ومع تزايد خط الأنابيب، يزداد الطلب على خدمات الاختبار السريري، بما في ذلك إدارة المحاكمات السريرية، ودعم الشؤون التنظيمية، والخدمات المختبرية المتخصصة، تبعا لذلك، مما يعزز حجم السوق.

وفي عام 2023، حصلت أمريكا الشمالية على حصة سوقية كبيرة تبلغ 43.2 في المائة في السوق العالمية لخدمات العلاج الخلوي، ومن المتوقع أن تهيمن خلال الفترة المتوقعة.

• ووجود صناعة صيدلانية بيولوجية قوية مع العديد من شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية التي تشارك بنشاط في أنشطة البحث والتطوير في مجال العلاج الخلوي في أمريكا الشمالية، إلى جانب الاستثمار الكبير في التكنولوجيات والعلاجات المبتكرة، يدفع الطلب على خدمات العلاج السريري في هذه المنطقة.
• وعلاوة على ذلك، وضعت الوكالات التنظيمية في أمريكا الشمالية، مثل إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة وكندا للصحة، مسارات ومبادئ توجيهية تنظيمية لتيسير تطوير العلاجات الخلوية والموافقة عليها. مبادرات من قبيل تحديد العلاج المتطور للطب الإبداعي في وكالة الأغذية الاتحادية وبرامج الاستعراض المعجلة تعجل عملية الموافقة التنظيمية لمنتجات العلاج الخلوي الواعدة، مما يعزز النمو في السوق.

وتشهد ألمانيا أعلى معدل نمو في السوق، مما يتجاوز البلدان الأخرى في أوروبا في فترة التقييم.

• وتستضيف ألمانيا مؤسسات أكاديمية وبحوث رائدة ذات خبرة في علم الأحياء الخلوية، وعلم المناعة، والطب المتجدد. وييسر التعاون بين الجهات الراعية للصناعة وتلك المؤسسات تصميم وإجراء تجارب سريرية مبتكرة في مجال العلاج الخلوي. ولذلك، فإن الوصول إلى الباحثين الرئيسيين، والمرافق المتخصصة، والسكان المرضى يسهم في نمو السوق في ألمانيا.

ومن المتوقع أن تنمو سوق خدمات العلاج السريري في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، مع ارتفاع كبير في معدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز خلال الفترة المتوقعة.

• قاعدة المرضى الوفيرة في المنطقة، ولا سيما في دول مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية واليابان، تقدم آفاقا سوقية كبيرة. وعلاوة على ذلك، تؤدي الشراكات بين أصحاب المصلحة في الصناعة والجهود الحكومية إلى تعزيز النمو في هذا السوق النابضة بالحياة والمتطورة.
• وعلاوة على ذلك، فإن الانتقال التدريجي للمحاكمات السريرية من الدول الغربية إلى البلدان الآسيوية، مدفوعا بالاعتبارات المتعلقة بالتكاليف ومزايا توظيف المرضى، سيزيد من نمو الوقود في السوق الإقليمية.
• وعلاوة على ذلك، فإن منطقة آسيا والمحيط الهادئ مطروحة من أجل التوسع الكبير في سوق العلاج بالزنزانات والجينات، وهو ما يدفعه عوامل من قبيل تصعيد الإنفاق على الرعاية الصحية، وتزايد حالات الاضطرابات الوراثية، والبيئات التنظيمية المواتية.

Cell Therapy Clinical Trial Services Market Share

وتتميز المشهد التنافسي لصناعة خدمات العلاج السريري في الخلايا بوجود شركات قائمة في مجال التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية جنباً إلى جنب مع المكاتب القطرية التي تتعاون من أجل توفير خدمات العلاج السريري الخلوي المتنافسة على حصة السوق. وتشارك الجهات الفاعلة الرئيسية في مبادرات استراتيجية مثل التعاون والاستثمار والشراكات من أجل تعزيز حافظة خدماتها. وتعتمد الشركات بنشاط نُهجا متعددة الجوانب لمعالجة الطلب المتزايد على خدمات العلاج السريري.

شركات سوق العلاج السريري

وفيما يلي الجهات الفاعلة البارزة العاملة في السوق:

• ICON PLC
• IQVIA
• Medpace, Inc.
• LabCorp
• Parexel International
• المحاكمات السريرية على الصعيد العالمي
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Sneos Health
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Novotech
• دارما كاتلينت
• مجموعة طب الدقة، LLC

Cell Therapy Clinical Trial Services Industry News:

• In November 2022, Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. a biopharmaceutical company developing innovative cell treatment platforms for cancer, announced an agreement with IQVIA, a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and contract services to the life sciences industry, to support the development of SNAP-CAR, a multi-antigen chimeric antigen receptor TAR technology (CAR). SNAP-CAR is designed as a "universal" CAR T cell therapy platform that can be adapted to different cancer indications, including hematologic and solid tumours. وقد مكنت هذه الاستراتيجية الشركة من تعزيز علاقاتها التجارية.
• In August 2022, Worldwide Clinical Trials, Inc. the industry’s leading global, midsize, full-service contract research organization (CRO), has expanded its early phase large molecule capabilities and services with a new 15,000 square foot dedicated laboratory at its Bioanalytical Center of Excellence in Austin, Texas. ومن ثم، وبفضل هذه القدرة الإضافية، توفر شركة Worldwide Clinical Trials, Inc. لمقدميها تدفقات العمل على تجهيز العينات وتحليلها إلى أقصى حد ممكن في أوقات التناوب، فضلا عن المرونة اللازمة لزيادة القدرات الإضافية باستمرار إلى تدفقات العمل القائمة مسبقا، مما يعزز موقفها السوقي.

ويشتمل تقرير البحوث المتعلقة بسوق خدمات العلاج السريري الخليوي على تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " من حيث الإيرادات بملايين الدولارات من عام 2021 إلى عام 2032 للجزأين التاليين:

السوق، حسب الخدمة

• تخطيط المحاكمات السريرية
• خدمات الإمدادات اللوجستية
• الامتثال للشؤون التنظيمية
• إدارة البيانات
• إدارة الموقع
• خدمات أخرى

السوق، حسب المرحلة

• المرحلة الأولى
• المرحلة الثانية
• المرحلة الثالثة
• المرحلة الرابعة

السوق، حسب الإرشاد

• الأورام
• أمراض القلب
• Neurology
• أمراض القلب والأوعية الدموية
• الاضطرابات المفقودة
• مؤشرات أخرى

السوق، عن طريق الاستخدام النهائي

• شركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية
• منظمات البحوث التعاقدية
• معاهد البحوث الأكاديمية
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إيطاليا
  • إسبانيا
  • هولندا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • UAE
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا