سوق المفاعلات الحيوية - حسب نوع المنتج (للاستخدام الفردي ، قابل لإعادة الاستخدام) ، الخلية (الثدييات ، البكتيرية ، الخميرة) ، الجزيء (اللقاحات ، mAbs) ، المادة (الفولاذ المقاوم للصدأ ، الزجاج ، الاستخدام الفردي) ، الحجم (<500L, 501-5,000l,="">5,000 لتر) ، الاستخدام ، الاستخدام النهائي - التوقعات العالمية 2024-2032</500L,>

حجم سوق المفاعلات الحيوية

بلغت قيمة سوق المفاعلات الحيوية حوالي 10.4 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ويقدر أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب بنسبة 11.8٪ من عام 2024 إلى عام 2032. المفاعل الحيوي هو جهاز أو وعاء يوفر بيئة خاضعة للرقابة لزراعة الكائنات الحية ، مثل البكتيريا أو الخميرة أو الخلايا الحيوانية ، أو للتفاعلات الأنزيمية أو الكيميائية التي تنطوي على هذه الكائنات الحية. تستخدم المفاعلات الحيوية في العديد من الصناعات ، بما في ذلك التكنولوجيا الحيوية والمستحضرات الصيدلانية وإنتاج الأغذية ، لإنتاج منتجات مثل البروتينات واللقاحات والإنزيمات والوقود الحيوي والمواد الحيوية الأخرى.

إن الطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية الحيوية في جميع أنحاء العالم ، جنبا إلى جنب مع التقدم في تكنولوجيا المفاعلات الحيوية ، يغذي توسع السوق. توفر الابتكارات مثل المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد فعالية من حيث التكلفة وكفاءة العملية ، مما يجذب مصنعي الأدوية الحيوية الذين يسعون إلى عمليات إنتاج مبسطة. على سبيل المثال ، في أكتوبر 2021 ، أعلنت شركة Waters Corporation و Sartorius AG عن تعاون استراتيجي يهدف إلى تزويد خبراء العمليات الحيوية بإمكانية الوصول المباشر إلى بيانات قياس الطيف الكتلي عالية الجودة (MS). تم تصميم هذه المبادرة لتعزيز سرعة ودقة تطوير عمليات المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

تضمنت الشراكة تنفيذ نظام BioAccord LC-MS التابع لشركة Waters Corporation كمحلل جديد للعمليات الحيوية ، والذي تم توصيله بأنظمة المفاعلات الحيوية متعددة المتوازيات Ambr من Sartorius AG. قدم هذا التكامل معلومات طيفية شاملة عن الكتلة عن المواد الدوائية والتحليلات ذات الصلة ووسائط زراعة الخلايا. أدى التعاون إلى تسريع وتحسين دقة المهام التي تتراوح من اختيار الاستنساخ إلى تحسين العملية الحيوية.

علاوة على ذلك ، فإن النمو السريع لقطاع التكنولوجيا الحيوية ، إلى جانب السياسات الحكومية الداعمة والمعايير التنظيمية الصارمة ، يدفع نمو السوق. وبالتالي ، يشهد سوق المفاعلات الحيوية طفرة كبيرة مدفوعة بزيادة الطلب والتقدم التكنولوجي وتوسيع القطاعات ، مما يجعله مكونا حاسما في مشهد صناعات المستحضرات الصيدلانية الحيوية والتكنولوجيا الحيوية.

اتجاهات سوق المفاعلات الحيوية

• من المتوقع أن يؤدي التحول نحو المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد ، والتي توفر مزايا مثل تقليل مخاطر التلوث المتبادل ، وانخفاض الاستثمار الرأسمالي ، وزيادة المرونة ، مما يجعلها جذابة بشكل خاص لمرافق التصنيع الصغيرة ومتعددة المنتجات إلى تعزيز نمو السوق بشكل كبير.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن التطورات في تكنولوجيا المفاعلات الحيوية ، مثل تكامل الأتمتة وأنظمة المراقبة في الوقت الفعلي ، تعزز كفاءة العملية وجودة المنتج.
  
• علاوة على ذلك ، يعد الطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، والتي بلغت قيمتها 186.6 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ، واللقاحات ، والعلاجات الخلوية والجينية ، اتجاها بارزا. بالنظر إلى عمليات زراعة الخلايا المعقدة التي تنطوي عليها هذه العلاجات ، شهد سوق المفاعلات الحيوية المتقدمة طفرة ملحوظة.
  

تحليل سوق المفاعلات الحيوية

بناء على نوع المنتج ، يتم تقسيم السوق إلى استخدام واحد وقابل لإعادة الاستخدام. سيطر القطاع القابل لإعادة الاستخدام على السوق بأكبر إيرادات بلغت 7.7 مليار دولار أمريكي في عام 2023.

• يتم التعرف على المفاعلات الحيوية القابلة لإعادة الاستخدام لفعاليتها من حيث التكلفة في الإنتاج على نطاق واسع. على عكس المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد ، والتي تتطلب الاستبدال بعد كل عملية إنتاج ، يمكن تعقيم المفاعلات الحيوية القابلة لإعادة الاستخدام وإعادة استخدامها ، مما يؤدي إلى توفير كبير في التكاليف على المدى الطويل. هذا مفيد بشكل خاص في صناعات مثل المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، حيث تكون دفعات المنتجات الكبيرة ضرورية.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، يتم تقدير هذه المفاعلات الحيوية لقتوتها وقدرتها على التعامل مع مجموعة واسعة من الظروف التشغيلية ، مما يجعلها مناسبة للعمليات المعقدة وعالية الإنتاجية. كما أنها مفيدة للعمليات التي تتطلب مواد أو تكوينات معينة غير متوفرة في الأنظمة ذات الاستخدام الواحد.
  

بناء على الخلية ، يتم تقسيم سوق المفاعلات الحيوية إلى خلايا ثدييات وخلايا بكتيرية وخلايا خميرة وخلايا أخرى. سيطر قطاع خلايا الثدييات على السوق وبلغت قيمته 8.3 مليار دولار أمريكي في عام 2023.

• تظهر خلايا الثدييات حساسية للتغيرات البيئية ، بما في ذلك الاختلافات في درجة الحرارة ودرجة الحموضة ومستويات الأكسجين وإمدادات المغذيات. توفر المفاعلات الحيوية بيئة خاضعة للرقابة حيث يمكن تنظيم هذه المعلمات بدقة ، مما يضمن النمو والإنتاجية المثلى للخلايا.
  
• علاوة على ذلك ، تسهل المفاعلات الحيوية تنفيذ تقنيات المراقبة والأتمتة المتقدمة ، مما يعزز اتساق العمليات ويقلل من مخاطر التلوث.
  
• وبالتالي ، من المتوقع أن تعزز هذه العوامل نمو القطاع خلال فترة التنبؤ.
  

بناء على الجزيء ، يتم تقسيم سوق المفاعلات الحيوية إلى أجسام مضادة وحيدة النسيلة ولقاحات وبروتينات مؤتلفة وخلايا جذعية وعلاج جيني وجزيئات أخرى. استحوذ قطاع اللقاحات على أكبر إيرادات بلغت 5.2 مليار دولار أمريكي في عام 2023.

• توفر المفاعلات الحيوية بيئة خاضعة للرقابة ضرورية لزراعة الخلايا على نطاق واسع ، والتي تعتبر ضرورية لإنتاج الجسيمات الفيروسية والبروتينات المؤتلفة المستخدمة في اللقاحات. يضمن هذا الإعداد المتحكم فيه الظروف المثلى لنمو الخلايا ، وبالتالي زيادة الإنتاجية والجودة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن أنظمة المفاعلات الحيوية قابلة للتكيف بدرجة كبيرة ، وتستوعب عمليات الإنتاج المختلفة ، بما في ذلك اللقاحات الحية الموهنة والمعطلة والوحدات الفرعية.
  

بناء على الاستخدام ، يتم تقسيم سوق المفاعلات الحيوية إلى إنتاج تنموي وما قبل السريري والسريري والتجاري. استحوذ قطاع الإنتاج التجاري على أكبر إيرادات بلغت 8.2 مليار دولار أمريكي في عام 2023.

• يتطلب الطلب المتزايد على العلاجات البيولوجية ، مدفوعا بالتقدم في الطب الشخصي والانتشار المتزايد للأمراض المزمنة ، طرق إنتاج فعالة وقابلة للتطوير يمكن أن توفرها المفاعلات الحيوية.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، أدى الاتجاه نحو البدائل الحيوية ، وهي نسخ متشابهة إلى حد كبير من الأدوية البيولوجية الحالية ، إلى تكثيف الحاجة إلى عمليات إنتاج فعالة من حيث التكلفة تسهلها المفاعلات الحيوية ، لا سيما من خلال وفورات الحجم.
  

بناء على الحجم ، يتم تقسيم سوق المفاعلات الحيوية إلى أقل من 500 لتر و 501-5,000 لتر وأكثر من 5,000 لتر. حقق قطاع 501-5,000 لتر أكبر إيرادات بلغت 4.2 مليار دولار أمريكي في عام 2023.

• توفر المفاعلات الحيوية ضمن نطاق الإنتاج التجاري 501-5,000 لتر توازنا استراتيجيا بين قابلية التوسع والكفاءة التشغيلية. ويشكل الطلب المتزايد على قدرات الإنتاج المرنة، لا سيما بالنسبة للبيولوجيات مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات والبروتينات العلاجية، محركا أساسيا.
  
• هذه المفاعلات الحيوية مناسبة تماما لإنتاج كميات كافية للتجارب السريرية والإصدار الأولي في السوق ، مما يمكن الشركات من التوسع أو التقليل حسب الضرورة دون تعديلات كبيرة على البنية التحتية.
  

بناء على المواد ، يتم تقسيم سوق المفاعلات الحيوية إلى الفولاذ المقاوم للصدأ والزجاج وللاستخدام الفردي. حقق قطاع الفولاذ المقاوم للصدأ أكبر إيرادات بلغت 6.3 مليار دولار أمريكي في عام 2023.

• تتميز المفاعلات الحيوية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بمتانتها وقوتها ، مما يجعلها مثالية للاستخدام الممتد والإنتاج بكميات كبيرة. على عكس الأنظمة التي تستخدم لمرة واحدة ، يمكن لهذه المفاعلات الحيوية أن تتحمل عمليات التنظيف والتعقيم الصارمة ، مثل البخار في المكان (SIP) والتنظيف في المكان (CIP) ، والتي تعتبر ضرورية للحفاظ على ظروف معقمة صارمة.
  
• علاوة على ذلك ، تتميز المفاعلات الحيوية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بقدرتها على تحمل الضغوط العالية ودرجات الحرارة المطلوبة لبعض التفاعلات الكيميائية الحيوية والتخمير على نطاق واسع.
  

بناء على الاستخدام النهائي ، يتم تقسيم سوق المفاعلات الحيوية إلى منظمات البحث والتطوير ، ومصنعي الأدوية الحيوية ، ومنظمات التصنيع التعاقدية. سيطر قطاع مصنعي الأدوية الحيوية على السوق بأكبر إيرادات بلغت 4.5 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب مربح خلال فترة التوقعات.

• يعد الطلب المتزايد على الأدوية البيولوجية ، المعقدة وتتطلب عمليات تصنيع متقدمة ، بمثابة محرك أساسي. توفر المفاعلات الحيوية البيئة الأساسية الخاضعة للرقابة لزراعة الخلايا الحية التي تنتج هذه المركبات البيولوجية ، مما يضمن إنتاجية عالية للمنتج وجودته.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن التركيز المتزايد على الطب الشخصي وتطوير العلاجات المستهدفة يقود السوق بشكل كبير. نظرا لأن هذه العلاجات غالبا ما تتطلب عمليات إنتاج أصغر ومتخصصة ، فإن مصنعي الأدوية الحيوية يستثمرون في أنظمة المفاعلات الحيوية المرنة التي يمكن أن تتكيف بسرعة مع مقاييس وعمليات الإنتاج المختلفة.
  

من المتوقع أن يصل سوق المفاعلات الحيوية في أمريكا الشمالية إلى 10.9 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032. سيطرت الولايات المتحدة على سوق أمريكا الشمالية بأكبر إيرادات بلغت 3.8 مليار دولار أمريكي في عام 2023.

• يتمثل المحرك الرئيسي في الوجود الكبير لشركات الأدوية الحيوية الرائدة والمؤسسات البحثية في طليعة تطوير العلاجات المبتكرة ، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات والعلاجات الخلوية والجينية. يولد هذا النظام البيئي للابتكار طلبا كبيرا على المفاعلات الحيوية القادرة على دعم البحوث المتقدمة والإنتاج على نطاق واسع.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن السوق مدفوع ببيئة تنظيمية قوية ، تتميز بمعايير صارمة وضعتها وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووزارة الصحة الكندية.
  

من المتوقع أن يشهد سوق المفاعلات الحيوية في المملكة المتحدة نموا كبيرا وواعدا بنسبة 11.8٪ من عام 2024 إلى عام 2032.

• تقدم الاستراتيجية الصناعية لحكومة المملكة المتحدة وهيئات التمويل المختلفة ، مثل Innovate UK ، الدعم المالي للبحث والتطوير في تصنيع الأدوية الحيوية ، بما في ذلك نشر تقنيات المفاعلات الحيوية المتقدمة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن الموقع الاستراتيجي للمملكة المتحدة كمركز عالمي للتجارب السريرية والتزامها بالبقاء لاعبا رئيسيا في سوق الأدوية الحيوية الدولية يدفع الطلب على أحدث أنظمة المفاعلات الحيوية التي تدعم التوسع السريع والإنتاج عالي الجودة.
  

من المتوقع أن يشهد سوق المفاعلات الحيوية في اليابان نموا مربحا ومن المتوقع أن يصل إلى 1.2 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032.

• تؤدي شيخوخة السكان في اليابان إلى زيادة الطلب بشكل كبير على العلاجات البيولوجية للحالات المرتبطة بالعمر مثل السرطان واضطرابات المناعة الذاتية. يضغط هذا التحول الديموغرافي على مصنعي الأدوية الحيوية لتعزيز قدرات الإنتاج ، مما يؤدي إلى زيادة اعتماد تقنيات المفاعلات الحيوية المتقدمة لتحقيق إنتاجية عالية وجودة متسقة.
  
• علاوة على ذلك ، تفرض البيئة التنظيمية في اليابان ، التي تحكمها وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA) ، معايير صارمة. يتطلب الامتثال مفاعلات حيوية مزودة بأنظمة مراقبة وتحكم متطورة لإدارة معلمات العملية الحرجة بدقة.
  

من المتوقع أن يشهد سوق المفاعلات الحيوية في جنوب إفريقيا نموا كبيرا وواعدا بنسبة 10.1٪ من عام 2024 إلى عام 2032.

• يؤدي الانتشار المتزايد لأمراض مثل فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز والسل في جنوب إفريقيا إلى زيادة الطلب على حلول التكنولوجيا الحيوية المتقدمة ، وخاصة المفاعلات الحيوية. هذه الأنظمة ضرورية لتطوير وإنتاج علاجات ولقاحات فعالة ، وتلبية الاحتياجات المتنوعة لقطاع الرعاية الصحية.
  
• علاوة على ذلك ، فإن الدعم الحكومي ، من خلال السياسات والتمويل المواتي ، يعزز صناعة الأدوية الحيوية. ويشجع هذا الدعم على اعتماد تكنولوجيات المفاعلات الحيوية الحديثة، التي تعتبر ضرورية لإنتاج مختلف المستحضرات الصيدلانية الحيوية القابلة للتطوير والكفاءة، بما في ذلك اللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة.
  

الحصة السوقية للمفاعلات الحيوية

يتسم قطاع المفاعلات الحيوية بالقدرة التنافسية بطبيعته ، حيث يتنافس مزيج من الشركات العالمية الكبرى والشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم على حصتها في السوق. يتضمن أحد الجوانب المحورية لاستراتيجية السوق الإدخال المستمر للابتكارات مثل الأتمتة والتحكم في العمليات ، وأجهزة الاستشعار والتحليلات المتكاملة ، ومزارع الخلايا عالية الكثافة ، والمفاعلات الحيوية الهجينة. والجدير بالذكر أن اللاعبين البارزين في الصناعة يتمتعون بتأثير كبير في هذا المشهد الديناميكي ، وغالبا ما يدفعون التقدم إلى الأمام من خلال استثمارات كبيرة في البحث والتطوير. بالإضافة إلى ذلك ، تلعب التحالفات الاستراتيجية والاستحواذ وعمليات الاندماج دورا أساسيا في تعزيز مكانة السوق وتوسيع البصمة العالمية وسط المشهد التنظيمي المتطور.

شركات سوق المفاعلات الحيوية

من بين المشاركين البارزين في السوق العاملين في صناعة المفاعلات الحيوية ما يلي:

• مجموعة Altrad
• BaiLun التكنولوجيا الحيوية المحدودة
• بي بي آي التكنولوجيا الحيوية
• سيليكسوس
• CerCell A / S
• شركة داناهر
• شركة دونالدسون
• مجموعة إيبندورف
• إسكو مايكرو بي تي إي. المحدوده.
• مجموعة GEA Aktiengesellschaft
• جيتينج إيه بي
• ميرك KGaA
• شركة PBS Biotech، Inc.
• سارتوريوس إيه جي
  

أخبار صناعة المفاعلات الحيوية:

• في ديسمبر 2022 ، أعلنت شركة Merck KGaA ، وهي شركة رائدة في مجال العلوم والتكنولوجيا ، عن الاستحواذ على Erbi Biosystems ، وهي شركة مطورة مقرها ماساتشوستس لتقنية منصة المفاعلات الحيوية الدقيقة سعة 2 مل والمعروفة باسم "Breez". عزز هذا الاستحواذ محفظة Merck KGaA الأولية في البروتينات العلاجية من خلال تمكين عمليات المفاعل الحيوي القائم على الخلايا القابلة للتطوير والتي تتراوح من 2 مل إلى 2000 لتر ، مع تطوير سريع للعمليات على نطاق المختبر. بالإضافة إلى ذلك ، فقد وفرت فرص تطوير مستقبلية في تطبيقات الأساليب الجديدة ، بما في ذلك العلاجات الخلوية.
  
• في أغسطس 2023 ، كشفت Sartorius AG و Repligen Corporation بشكل مشترك عن نظام مفاعل حيوي مبتكر. قام هذا النظام بدمج تقنية تكثيف المنبع XCell ATF من شركة Repligen Corporation بسلاسة في المفاعل الحيوي Biostat STR من Sartorius AG. يهدف التعاون إلى تبسيط عمليات تنفيذ قطار البذور المكثف وعمليات التروية للنيتروين لمصنعي الأدوية الحيوية. وأكدت هذه الشراكة الاستراتيجية التزام الشركتين المشترك بتطوير أحدث العلاجات وجعل الطب أكثر سهولة من خلال الخبرة التعاونية.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق المفاعلات الحيوية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2018 إلى 2032 للقطاعات التالية:

السوق حسب نوع المنتج

• للاستخدام الفردي (البلاستيك)
• قابله

السوق، حسب الخلية

• خلايا الثدييات
• الخلايا البكتيرية
• خلايا الخميرة
• خلايا أخرى

السوق, حسب الجزيء

• الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
• لقاحات
• البروتينات المؤتلفة
• الخلايا الجذعية
• العلاج الجيني
• جزيئات أخرى

السوق ، حسب الاستخدام

• التنموية وقبل السريرية والسريرية
• الإنتاج التجاري

السوق ، حسب المواد

• ستانلس ستيل
• زجاج
• للاستخدام الفردي

السوق حسب الحجم

• أقل من 500 لتر
• 501-5,000 لتر
• أكثر من 5,000 لتر

السوق ، حسب الاستخدام النهائي

• منظمات البحث والتطوير
• مصنعي الأدوية الحيوية
• منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs)

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية 
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا 
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • الدانمارك
  • هولندا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ 
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • كوريا الجنوبية
  • سنغافورة
  • بقية دول آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية 
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا 
  • جنوب أفريقيا
  • الامارات
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا