سوق CDMO للمكونات الصيدلانية النشطة - حسب المنتج (واجهة برمجة التطبيقات الكيميائية والبيولوجية)، والمؤشر (الأورام، والسكري)، والأدوية (ذات العلامات التجارية، والأدوية العامة)، وسير العمل (السريري، التجاري)، والتطبيق، والاستخدام النهائي (شركات الأدوية) - التوقعات العالمية (2024) - 2032)

المكوّن الصيدلي النشط لآلية التنمية النظيفة حجم السوق

المكوّن الصيدلي النشط لآلية التنمية النظيفة وقد بلغت قيمة حجم السوق 101.4 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، وهي آخذة في النمو بنسبة 6.6 في المائة بين عامي 2024 و2032، وذلك بسبب عوامل من قبيل ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة مثل السرطان، والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية، ومختلف الأمراض الأخرى ذات الصلة التي تغذي الطلب على العلاجات الجديدة للمخدرات.

وعلى سبيل المثال، ووفقاً للتقرير الذي نشره الاتحاد الدولي للسكري في عام 2021، أفيد بأن 537 مليون شخص بالغين (20-79 سنة) يعيشون مع مرض السكري. ومن المتوقع أن يصل هذا العدد إلى 643 مليون بحلول عام 2030 و 783 مليون بحلول عام 2045. In addition, 541 million adults have Impaired Glucose Tolerance (IGT), which places them at high risk of type 2 diabetes. وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي الزيادة السريعة في انتشار الأمراض المزمنة على الصعيد العالمي إلى زيادة الطلب على خدمات آلية التنمية النظيفة من أجل تطوير العلاجات الجديدة للمخدرات التي تدفع إلى نمو السوق في السنوات المقبلة.

وآلية التنمية النظيفة التابعة لمنظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي هي شركات متخصصة في تقديم الخدمات المتصلة بتطوير المكونات الصيدلانية النشطة وتصنيعها ودعمها التنظيمي. وعادة ما تعمل هذه المنظمات مع شركات المستحضرات الصيدلانية التي تستعين بمصادر خارجية في هذه الجوانب المتعلقة بتنمية المخدرات وإنتاجها، مما يتيح لها التركيز على مجالات أخرى من أعمالها مثل البحوث والتسويق والتوزيع.

المكوّن الصيدلي النشط لآلية التنمية النظيفة السوق الاتجاهات

• ويشكل ارتفاع الطلب على العقاقير العامة والموافقة عليها أحد العوامل الرئيسية التي تعزز نمو السوق. كما أن بلدانا مثل الصين والهند هي بؤر ساخنة لتطوير وصناعة العقاقير العامة. وعلى سبيل المثال، ووفقاً للتقرير الذي نشرته إدارة الأغذية والمخدرات في عام 2023، وافق برنامج عقاري عام من جانب مكتب المخدرات الوراثية في الولايات المتحدة على 90 أدوية عامة أولى.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن تكاليف الأدوية العامة تتراوح بين 30 و 90 في المائة أقل من الأدوية المسمومة بالعلامات التجارية، لأن التكلفة والوقت اللازمين من تطوير العقاقير الجديدة إلى تسويقها مرتفعان. ومن ثم، فإن تزايد الطلب على العقاقير العامة في جميع أنحاء العالم، الذي يغذيه انتهاء براءات الاختراع على العقاقير المصنَّعة بالعلامات التجارية، يؤدي إلى الحاجة إلى التصنيع الفعال من حيث التكلفة الذي يتوقع أن يؤدي إلى زيادة نمو السوق.

المكوّن الصيدلي النشط لآلية التنمية النظيفة تحليل الأسواق

واستناداً إلى هذا المنتج، تصنف السوق العالمية في مؤشرات الاستخدام الكيميائي، ومؤشرات الاستخدام البيولوجي، ومؤشرات الاستخدام القوي العالية. The chemical APIs segment dominated the market with revenue of USD 60 billion in 2023.

• ويشكل ارتفاع انتشار الأمراض المزمنة، وازدياد عدد أنشطة البحث والتطوير التي تضطلع بها شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية، إلى جانب اعتماد مؤشرات الاصطناعية الكيميائية، بعض العوامل التي تعزز نمو السوق.
• وعلاوة على ذلك، من المتوقع أن يكون الطلب على السوق مدفوعاً بازدياد اتجاه شركات المستحضرات الصيدلانية الرئيسية إلى الاستعانة بمصادر خارجية، لا سيما في المنظمات التقليدية لتطوير العقود والصناعة التحويلية للمكونات الصيدلانية النشطة.

واستناداً إلى الدلائل، تصنف السوق العالمية للمكونات الصيدلانية النشطة لآلية التنمية النظيفة إلى الأورامأمراض القلب والأوعية الدموية والسكري والاضطرابات الهرمونية والأمراض المعدية وغيرها من المؤشرات. The oncology segment dominated the market with market share of 28.3% in 2023.

• والزيادة في انتشار حالات السرطان على الصعيد العالمي هي العامل الرئيسي الذي يزيد من الطلب على العلاجات الجديدة لمخدرات السرطان. كما أن التقدم المستمر في البحوث في مجال علم الأورام وتطوير المخدرات يؤدي إلى اكتشاف أهداف علاجية وجزيئات جديدة. This creates opportunities for API CDMOs to collaborate with pharmaceutical companies in the development and manufacturing of these innovative oncology drugs.

واستناداً إلى المخدِّرات، تُصنَّف سوق المكوِّنات الصيدلانية الناشطة في إطار آلية التنمية النظيفة في شكل سمات تجارية وعامة. The branded segment is expected to exhibit 6.9% CAGR between 2024 - 2032.

• وتقود عوامل مثل زيادة عدد الموافقات على هيئة التنمية الحرجية التابعة للولايات المتحدة بالنسبة للكيانات الجزيئية الجديدة وزيادة التركيز على البحث والتطوير نمو هذا الجزء.
• كما أن أنشطة تطوير البحث الواسعة النطاق أسفرت عن خط أنابيب يحتمل أن يحتوي على العديد من المركبات المتميزة وأن يتم إدخاله طوال فترة الإسقاط. ومن ثم، فإن الاستخدام الواسع النطاق للمبادرات في خط الأنابيب سيحفز نمو السوق خلال فترة التحليل.

واستناداً إلى سير العمل، تصنف سوق العناصر الصيدلانية النشطة في إطار آلية التنمية النظيفة إلى سوق سريرية وتجارية. ومن المتوقع أن يصل القطاع التجاري إلى 108.4 بليون دولار بحلول عام 2032.

• The demand for CDMO operations producing active pharmaceutical ingredients (APIs) is rising global due to rising rates of chronic disease and mortality. وسيؤدي هذا الارتفاع المستمر إلى النهوض بتكنولوجيات التصنيع مثل التصنيع المستمر، والعملية المثلى، والتشغيل الآلي من أجل تحسين كفاءة ونوعية إنتاج تطبيقات الحد الأقصى، مما يؤدي إلى الطلب على خدمات آلية التنمية النظيفة.
• وعلاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي الاستثمارات المتزايدة في مجال البحث والتطوير (RD) الرامية إلى تحسين تقنيات الإنتاج في إطار المبادرة إلى زيادة نمو السوق.

واستناداً إلى التطبيق، تصنف سوق العناصر الصيدلانية النشطة في إطار آلية التنمية النظيفة في التطبيقات البشرية والبيطرية. ومن المتوقع أن يعرض الجزء المتعلق بالتطبيقات البشرية نسبة 6.7 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي في الفترة من 2024 إلى 2032.

• ومع استمرار انتشار الأمراض المزمنة مثل السرطان، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والسكري في الارتفاع على الصعيد العالمي، هناك تزايد في الطلب على مؤشرات الأداء المستخدمة في معالجة هذه الظروف. كما تقوم شركات المستحضرات الصيدلانية بتنويع سلاسل توريدها والسعي إلى إيجاد حلول تصنيع فعالة من حيث التكلفة على الصعيد العالمي. ولذلك، فإن منظمات آلية التنمية النظيفة التي تقدم تسعيراً تنافسياً، ومنتجات عالية الجودة، وجداول زمنية موثوقة للتنفيذ، هي شركاء مفضلين لإنتاج مؤشرات الأداء البشرية، مما يزيد من نمو السوق.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، تصنف سوق المكوّنات الصيدلانية العاملة في إطار آلية التنمية النظيفة في الشركات الصيدلانية للتكنولوجيا الحيوية، ومعاهد البحوث الأكاديمية. واستأثر الجزء المتعلق بشركات التكنولوجيا الحيوية في المستحضرات الصيدلانية بمبلغ 69.5 بليون دولار في عام 2023 ومن المتوقع أن يصل إلى 125.3 بليون دولار بحلول نهاية عام 2032.

• وتلجأ الشركات الصيدلانية بشكل متزايد إلى الاستعانة بمصادر خارجية في عملياتها في مجال التصنيع في إطار المبادرة إلى هيئات آلية التنمية النظيفة المتخصصة للتركيز على كفاءاتها الأساسية مثل اكتشاف المخدرات وتسويقها.
• وعلاوة على ذلك، فإن مختلف المزايا التي توفرها خدمات آلية التنمية النظيفة، مثل الامتثال التنظيمي، والتكييف، والمرونة، وخفض التكاليف، هي العوامل الرئيسية التي تفضل معظم شركات المستحضرات الصيدلانية الاستعانة بمصادر خارجية في عملية التصنيع الفعالة للمكونات الصيدلانية. وستؤدي هذه المزايا المرتبطة بالاستعانة بمصادر خارجية في مجال تطبيق المعايير إلى دفع عجلة نمو السوق.

The active pharmaceutical ingredient CDMO market in U.S. is expected to exhibit 6.8% CAGR to reach USD 65.9 billion by 2032.

• The rise in the demand for specialty " biologic drugs that often require complex manufacturing processes and expertise in API production, driving the need for specialized API CDMO services in U.S.
• كما تسعى شركات المستحضرات الصيدلانية في الولايات المتحدة إلى تحقيق الحد الأمثل من تكاليف الصناعة التحويلية وتحقيق التفوق التشغيلي لكي تظل قادرة على المنافسة في السوق العالمية. ويمكن للاستعانة بمصادر خارجية في إنتاج تطبيقات آلية التنمية النظيفة إلى هيئات آلية التنمية النظيفة أن تساعد الشركات على الوصول إلى الخبرات المتخصصة والهياكل الأساسية مع الحد من التكاليف العامة المرتبطة بالصناعة الداخلية.
• ومن ثم، فمن المتوقع أن تؤدي العوامل السالفة الذكر، إلى جانب وجود السكان السائدين، إلى تسريع نمو السوق.

وتشهد ألمانيا أعلى معدل نمو في السوق، مما يتجاوز البلدان الأخرى في أوروبا في فترة التقييم.

• وتستعين الشركات الصيدلانية في ألمانيا على نحو متزايد بمصادر خارجية في مجال الصناعة التحويلية لأجهزة آلية التنمية النظيفة لتعظيم التكاليف وتخفيف المخاطر والتركيز على الكفاءات الأساسية. This trend fuels the growth of the API CDMO market in Germany, as companies seek reliable and experienced partners for API development and production.

The Asia Pacific active pharmaceutical ingredient CDMO market is expected to grow with a significant CAGR of 6.9% during the forecast period.

• وتغذي منطقة آسيا والمحيط الهادئ مجموعة كبيرة من العلماء الماهرين والمهندسين والتقنيين ذوي الخبرة في التوليف الكيميائي، وتطوير العمليات، والاختبار التحليلي. ولذلك، فإن توافر قوة عاملة ماهرة يمكّن هيئات آلية التنمية النظيفة التابعة لآلية التنمية النظيفة من تقديم خدمات عالية الجودة وإيجاد حلول مبتكرة للعملاء، مما يؤدي إلى توسيع الأسواق الإقليمية.
• وعلاوة على ذلك، فإن ارتفاع التقدم التكنولوجي في البلد هو أحد العوامل الرئيسية التي تزيد من الطلب على خدمات آلية التنمية النظيفة في إطار الآلية.
• وما فتئت بلدان مثل الصين واليابان والهند تستثمر في البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الأحيائية، لا سيما في مجالات من قبيل الصيدليات الأحيائية، والكيماويات الأحيائية، والطب الأحيائي. ومن ثم، وتتوفر لدى هيئات آلية التنمية النظيفة التي لديها خبرة في مجال تطوير التجهيزات الأحيائية وصنعها قدرة جيدة على الاستفادة من الطلب المتزايد على تطبيقات التكنولوجيا الأحيائية في السوق الآسيوية.

المكوّن الصيدلي النشط لآلية التنمية النظيفة حصة السوق

وتتميز المشهد التنافسي للسوق بوجود شركات مستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية، وبظهور أشباه بيولوجية، وتزايد الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية. وتشارك الجهات الفاعلة الرئيسية في مبادرات استراتيجية من قبيل الاستثمار، والتعاون، والشراكات مع هيئات آلية التنمية النظيفة من أجل تصنيعها.

المكوّن الصيدلي النشط لآلية التنمية النظيفة شركات السوق

وفيما يلي الجهات الفاعلة البارزة العاملة في السوق:

• Ajinomoto Biopharma Services
• Boehringer Ingelheim
• Cambrex Corporation
• Catalent, Inc.
• CordenPharma International
• Kymanox Corporation
• Lonza AG
• الحلول الخاصة بالصيدلة
• Recipharm AB
• Samsung Biologics
• Siegfried Holding AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

المكوّن الصيدلي النشط لآلية التنمية النظيفة Industry News:

• In January 2024, EUROAPI announced that it has initiated a pivotal collaboration with SpiroChem, a leading Contract Research Organization (CRO) with best-in-class status in the field of early Chemical Process RD (route scouting). This collaboration aims to ensure the continuity of API development, from route scouting to process industrialization and GMP manufacturing. ومن المقرر أن يزود كل من الاتحاد الأوروبي ومنظمة " سبيرو شيم " العملاء بالحلول الموحدة المصممة خصيصاً لتسريع عملية تطوير المواد الكيميائية في إطار المبادرة مع جداول زمنية مختصرة، لا سيما فيما يتعلق بمشاريع المراحل المبكرة والجزء المتعلق بالتكنولوجيا الأحيائية. ومن المتوقع أن يعزز هذا الاتفاق خارطة الطريق التي وضعها مكتب آلية التنمية النظيفة التابع للاتحاد الأوروبي من خلال التعاون الرأسي، مما يعزز علاقاته التجارية.
• In June 2022, Merck announced that its life science business sector has doubled its high-potent active pharmaceutical ingredients (HPAPI) production capacity with the expansion of its facility in the U.S. with more than 30 years of CDMO experience in the development and manufacturing of HPAPIs, linkers and mAbs, Merck offers significant expertise in both clinical and commercial manufacturing. This strategy enables company to expand its CDMO services.

ويشتمل تقرير البحوث الجارية في مجال أسواق العناصر الصيدلانية في إطار آلية التنمية النظيفة على تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " من حيث الإيرادات بملايين الدولارات من 2021 إلى 2032 للجزأين التاليين:

السوق، حسب المنتجات

• المواد الكيميائية
• APIs
• تطبيقات سريعة

السوق، حسب الإرشاد

• الأورام
• أمراض القلب والأوعية الدموية
• السكري
• الاضطرابات الهرمونية
• الأمراض المعدية
• مؤشرات أخرى

السوق، عن طريق المخدرات

• براند
• الوراثة

سوق العمل

• Clinical
• التجارة

السوق، حسب الطلب

• التطبيق الإنساني
• التطبيق البيطري

السوق، عن طريق الاستخدام النهائي

• شركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية
• المعاهد الأكاديمية والبحثية

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إيطاليا
  • إسبانيا
  • هولندا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • UAE
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا