سوق مثبطات VMAT2 - حسب الدواء، والتطبيق، والنوع، وقناة التوزيع - التوقعات العالمية، 2025-2034

حجم سوق مثبطات VMAT2

بلغت قيمة سوق مثبطات ناقل أحادي الأمين الحويصلي العالمي 2 (VMAT2) 5 مليارات دولار أمريكي في عام 2024. من المتوقع أن ينمو السوق من 5.4 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 12.3 مليار دولار أمريكي في عام 2034 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.6٪ خلال فترة التوقعات. ويعزى النمو إلى حد كبير إلى الانتشار المتزايد لاضطرابات الحركة مثل خلل الحركة المتأخر (TD) ومرض هنتنغتون (HD) التي تستلزم مثبطات VMAT2 مثل فالبينازين وديوتترابينازين وتترابينازين.

على سبيل المثال ، وفقا ل Rare Disease Advisor ، يقدر انتشار HD ب 6.37 لكل 100,000 فرد في أوروبا و 8.87 لكل 100,000 في أمريكا الشمالية ، مما يسلط الضوء على أعداد كبيرة من المرضى التي تدفع الطلب على خيارات العلاج الفعالة مثل الأدوية المثبطة VMAT2.

يعد ظهور أدوية مثبطة VMAT2 جديدة جيدة التحمل عاملا آخر يدفع بشكل كبير نمو هذا السوق. أظهرت مثبطات VMAT2 مثل فالبينازين وديوتترابينازين قدرا أكبر من الأمان والتحمل والراحة مقارنة بالعلاجات القديمة مثل التترابينازين. علاوة على ذلك ، تعمل الموافقات التنظيمية للمؤشرات الأوسع نطاقا والبحث والتطوير المستمر على توسيع التطبيقات العلاجية المحتملة. علاوة على ذلك ، فإن التوسع في السوق مدعوم بالسياسات المواتية المتزايدة والتسويق القوي من شركات الأدوية الرائدة التي تعزز إمكانية وصول المرضى واختراق السوق.

مثبطات VMAT2 هي فئة من الأدوية التي تساعد في تقليل إفراز أحادي الأمين مثل الدوبامين والسيروتونين والنورادرينالين عن طريق منع دخولها إلى الحويصلات المتشابكة. تستخدم هذه الأدوية بشكل رئيسي لإدارة اضطرابات الحركة فرط الحركة ، مثل خلل الحركة المتأخر والرقص المرتبط بمرض هنتنغتون. أنها تعمل عن طريق الحد من نشاط الدوبامين المفرط في الدماغ, مما يسهل الحركات اللاإرادية والخلل الحركي.

اتجاهات السوق مثبطات VMAT2

• يعد الانتشار المتزايد ل TD ومرض هنتنغتون أحد الاتجاهات الرئيسية التي تدفع نمو السوق.
  
• نظرا لأن هذه الأمراض هي المؤشرات الأساسية المعتمدة للعلاجات التي تستهدف VMAT2 مثل فالبينازين وديوتترابينازين وتترابينازين ، فإن الانتشار المتزايد لهذه الأمراض يساهم في نمو هذا السوق.
  
• يشير TD إلى اضطراب الحركة اللاإرادي الذي يرتبط عادة بالاستخدام طويل الأمد للأدوية المضادة للذهان ، وخاصة مضادات مستقبلات الدوبامين. يؤدي الاستخدام المتزايد لمضادات الذهان لإدارة أمراض مثل الفصام والاضطراب ثنائي القطب والاضطراب الاكتئابي الشديد إلى ارتفاع خطر الإصابة بمرض الذهاب.
  
• على سبيل المثال ، وفقا لمقال نشرته المعاهد الوطنية للصحة (NIH) ، يتراوح الانتشار المقدر ل TD بين 20٪ إلى 50٪ بين المرضى الذين يستخدمون مضادات الذهان ، ويتراوح معدل الإصابة المبلغ عنه من أقل من 1٪ إلى 42٪ ، اعتمادا على نوع ومدة التعرض لمضادات الذهان.
• تظهر هذه الأرقام المتزايدة وجود عدد كبير من السكان المعرضين للخطر ، ولا يزال العديد منهم غير مشخصين أو غير معالجين.
  
• من المتوقع أن تساهم الجهود والمبادرات المتزايدة لتحسين الوعي السريري بالأمراض في الاعتماد المتزايد لمثبطات VMAT2.
  
• من ناحية أخرى ، فإن مرض هنتنغتون ، وهو مرض تنكسي عصبي نادر ولكنه قاتل ، يدفع أيضا الطلب على مثبطات VMAT2. على الرغم من أنه أقل انتشارا من TD ، إلا أنه يختلف انتشاره باختلاف المناطق.
  
• وبالتالي ، مع زيادة معدل التشخيص والوعي بهذه الأمراض ، من المتوقع أيضا أن ينمو الطلب على خيارات العلاج الآمنة والفعالة والمستهدفة مثل مثبطات VMAT2.
  
• إلى جانب الانتشار المتزايد ل TD و HD ، من المتوقع أن تظل الأطر التنظيمية الداعمة والاستثمارات المتزايدة لتطوير أدوية جديدة اتجاهات مهمة تقود نمو السوق العالمية للسنوات القادمة.
  

تعريفات إدارة ترامب

• قد تؤثر تعريفات إدارة ترامب بشكل كبير على نمو سوق مثبطات VMAT2.
  
• قد تؤثر التعريفات الصيدلانية المخطط لها ، والتي أعلن الرئيس ترامب أنها ستنفذ "قريبا جدا" ، على المكونات الصيدلانية النشطة المستوردة من دول مثل الصين ، وهي واحدة من الموردين العالميين لمثبطات VMAT2 مثل فالبينازين وديوتترابينازين وتترابينازين.
  
• إذا تم تنفيذها ، فمن المحتمل أن تؤدي هذه التعريفات إلى ارتفاع تكاليف التصنيع لمثبطات VMAT2 ، حيث قد تحتاج شركات الأدوية إلى استيعاب هذه التكاليف بسبب قيود الأسعار من لوائح مثل قانون خفض التضخم ، كما أشار قادة الصناعة.
  
• قد يحد ضغط التكلفة المحتمل هذا من الوصول إلى العلاج في الأسواق الحساسة للأسعار ، حيث قد تواجه شركات الأدوية تحديات في الحفاظ على القدرة على تحمل التكاليف للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية مع إدارة نفقات الإنتاج المتزايدة.
  
• وقد تؤدي اضطرابات سلسلة التوريد الناجمة عن زيادة القيود التجارية إلى تأخير الإنتاج والتوزيع، مما قد يجبر شركات الأدوية على البحث عن موردين بديلين أو إنشاء مرافق إنتاج محلية.
  
• على المدى الطويل ، قد تؤدي هذه التعريفات الجمركية إلى إبطاء نمو السوق من خلال خلق حالة من عدم اليقين التنظيمي ، مما قد يثبط بعض الاستثمارات ، والتأثير على الابتكار وإمكانية الوصول إلى هذه العلاجات الهامة لحالات مثل مرض هنتنغتون وخلل الحركة المتأخر.
  

تحليل سوق مثبطات VMAT2

في عام 2021 ، بلغت قيمة السوق العالمية 4 مليارات دولار أمريكي. علاوة على ذلك ، شهد السوق نموا طفيفا وبلغت قيمته 4.3 مليار دولار أمريكي في عام 2022 و 4.6 مليار دولار أمريكي في عام 2023.

بناء على الدواء ، يتم تقسيم السوق إلى فالبينازين وديوتترابينازين وتترابينازين. سيطر قطاع الفالبينازين على السوق وبلغت قيمته 2.4 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• Valbenazine هو أول علاجات Tardive خلل الحركة المعتمدة ، ويتم تسويقها باسم Ingrezza ، مما يمنحها ميزة مهمة للمحرك الأول. سمح الدخول المبكر لهذا الدواء إلى السوق بتأسيس اعتراف على مستوى العلامة التجارية ، وبناء الثقة بين المتخصصين في الرعاية الصحية مما أدى إلى ارتفاع حجم الوصفات الطبية ، والاستحواذ على حصة كبيرة من سوق علاج TD.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن السلامة المواتية والفعالية المثبتة لهذا الدواء تساهم بشكل أكبر في اعتماد الفالبينازين المتزايد.
  
• علاوة على ذلك ، فإن ملاءمتها في نظام الجرعات توفر التزاما محسنا للمريض مقارنة بالعلاجات التقليدية.
  
• علاوة على ذلك ، تمت الموافقة على فالبينازين لمؤشرات أوسع بما في ذلك TD و HD ، وبالتالي زيادة الطلب عليها وترسيخ مكانتها المهيمنة في السوق.
  

بناء على التطبيق ، ينقسم سوق مثبطات VMAT2 إلى خلل الحركة Tardive ومرض هنتنغتون. استحوذ قطاع اضطراب الحركة المتأخر على أعلى حصة سوقية بلغت 74.9٪ في عام 2024.

• أحد العوامل الرئيسية لنمو هذا القطاع هو الانتشار المتزايد ل TD ، خاصة بين المرضى الذين يتلقون علاجا طويل الأمد بمضادات الذهان ، والتي تستخدم عادة لعلاج الاضطرابات النفسية مثل الفصام والاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب الشديد.
  
• وبالتالي ، فإن قاعدة المرضى المتزايدة تساهم في الطلب المتزايد على خيارات العلاج الفعالة مثل مثبطات VMAT2.
  
• علاوة على ذلك ، فإن الموافقة على الأدوية المعتمدة خصيصا لعلاج TD مثل الفالبينازين وديوتيتترابينازين وتسويقها قد وفرت خيارات علاجية آمنة وفعالة ، مما أدى إلى زيادة معدلات التشخيص والعلاج.
  
• علاوة على ذلك ، تعزز مبادرات وبرامج التوعية المتزايدة نمو هذا القطاع ، مما يسمح بممارسات فحص أفضل وإدارة المرض.
  
• على سبيل المثال ، يعترف التحالف الوطني للأمراض العقلية (NAMI) بالفترة من 4 مايو إلى 10 مايو باعتباره أسبوع التوعية بخلل الحركة المتأخر (TD) للحد من وصمة العار الاجتماعية وتمكين المرضى المصابين بهذه الحالة. تعمل مبادرات التوعية هذه على زيادة تغذية السوق من خلال زيادة معدلات التشخيص واعتماد مثبطات VMAT2 لعلاج TD.
  

بناء على النوع ، يصنف سوق مثبطات VMAT2 على أنه ذو علامة تجارية وجنيمة. من المتوقع أن ينمو القطاع الذي يحمل علامة تجارية بمعدل نمو سنوي مركب كبير قدره 9.3٪ خلال فترة التوقعات.

• هذه الأدوية مدعومة ببيانات التجارب السريرية المكثفة والثقة بين مقدمي الرعاية الصحية واستراتيجيات التسويق الراسخة ، مما يدعم نمو هذا القطاع.
  
• يؤدي التوافر المحدود للبدائل الجنيسة لهذه الأدوية المثبطة VMAT2 إلى زيادة الاعتماد العالي للأدوية ذات العلامات التجارية لعلاج TD و HD.
  
• علاوة على ذلك ، غالبا ما يتم دعم هذه العلاجات بمراقبة قوية لما بعد السوق وسياسات سداد أفضل ، مما يدفع نمو الأدوية ذات العلامات التجارية في السوق.
  

بناء على قناة التوزيع ، يتم تقسيم سوق مثبطات VMAT2 إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة والصيدليات عبر الإنترنت. استحوذ قطاع صيدليات المستشفيات على 2.4 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 5.9 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• غالبا ما تتم مراقبة المرضى الذين يعانون من TD و HD الشديد في المستشفيات بسبب الطبيعة الحرجة للعلاجات المثبطة VMAT2. توفر المستشفيات بنية تحتية أفضل وتقييما شاملا للمرضى ، مما يجعل صيدليات المستشفيات خيارا مفضلا لصرف هذه الأدوية.
  
• إن توافر مجموعة واسعة من المنتجات وإمكانية الوصول إليها في صيدليات المستشفيات يعزز حصتها في السوق العالمية.
  
• علاوة على ذلك ، فإن معدلات التشخيص المتزايدة في أماكن الرعاية الصحية مثل المستشفيات أو المراكز المتخصصة تعزز توزيع مثبطات VMAT2 من خلال هذه القنوات.
  

استحوذ سوق مثبطات VMAT2 في أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية تبلغ 39.5٪ في عام 2024 في السوق العالمية ، ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب بنسبة 9.4٪ خلال فترة التوقعات.

بلغت قيمة السوق الأمريكية 1.8 مليار دولار أمريكي في عام 2024. في عام 2021 ، بلغت قيمة السوق 1.5 مليار دولار أمريكي وشهد نموا من 1.6 مليار دولار أمريكي في عام 2022 إلى 1.7 مليار دولار أمريكي في عام 2023.

• وفقا للمنظمة الوطنية لخلل الحركة المتأخرة ، يتأثر 750.000 فرد في الولايات المتحدة بمرض TD. يسلط هذا العدد الكبير من المرضى الذين يحتاجون إلى إدارة طويلة الأمد للأعراض الضوء على الطلب المتزايد على مثبطات VMAT2 في البلاد.
  
• علاوة على ذلك ، فإن زيادة الوصول إلى الرعاية النفسية وقدرات التشخيص المتقدمة تدفع نمو السوق الأمريكية.
  
• علاوة على ذلك ، يساهم نظام الرعاية الصحية المحسن وسياسات السداد المواتية بشكل كبير في زيادة توافر هذه الأدوية وإمكانية الوصول إليها في الولايات المتحدة.
  

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات VMAT2 في ألمانيا نموا قويا في سوق أوروبا.

• وفقا للإحصاءات المركزية ، من المتوقع أن يرتفع عدد السكان في سن التقاعد (67 عاما أو أكثر) في ألمانيا بنحو 4 ملايين ، ليصل إلى 20 مليونا على الأقل بحلول منتصف عام 2030. هؤلاء السكان المسنون أكثر عرضة لحالات مثل خلل الحركة Tardive (TD) ومرض هنتنغتون ، مما يؤدي باستمرار إلى زيادة الطلب على مثبطات VMAT2.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تتمتع ألمانيا بحضور قوي لشركات الأدوية التي تقود ابتكار وتطوير علاجات مثبطات VMAT2 الجديدة ، مما يؤدي إلى التبني المبكر للعلاجات المتقدمة ، وزيادة دعم اختراق السوق.
  

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات VMAT2 في الهند نموا كبيرا في سوق آسيا والمحيط الهادئ خلال فترة التحليل.

• شهد نظام الرعاية الصحية في الهند تحسينات كبيرة ، خاصة في المناطق الحضرية ، مما أدى إلى تشخيص وعلاج أفضل لمختلف الأمراض بما في ذلك TD و HD.
  
• علاوة على ذلك ، نظرا لأن الهند منتج رئيسي للأدوية الجنيسة ، فإن توافر الأدوية الجنيسة من قبل لاعبين مثل Lupin قد عزز نمو السوق في الهند.
  

تستعد صناعة مثبطات VMAT2 البرازيلية لإظهار نمو قوي في سوق أمريكا اللاتينية.

• يعد الانتشار المتزايد للاضطرابات العصبية والنفسية ، وخاصة خلل الحركة المتأخر ومرض هنتنغتون ، عاملا أساسيا يدفع نمو هذا السوق.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن الوعي المتزايد بالأمراض وتوافر خيارات العلاج يعزز نمو هذا السوق.
  
• علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يؤدي إدراج علاجات مثبطات VMAT2 في برامج الصحة العامة أو خطط السداد إلى زيادة نمو سوق البرازيل في السنوات القادمة.
  

من المتوقع أن ينمو سوق مثبطات VMAT2 في جنوب إفريقيا داخل الشرق الأوسط وأفريقيا خلال فترة التحليل.

• وفقا للمقال البحثي الذي كتبه Rare Disorder Advisor ، قدر انتشار HD ب 0.25 لكل 100,000 في إفريقيا ، و 0.41 لكل 100,000 في شرق آسيا ، و 2.39 لكل 100,000 عبر سكان الشرق الأوسط وشرق آسيا.
  
• هذا يؤدي إلى ارتفاع عدد الأفراد الذين تم تشخيصهم ويحتاجون إلى علاج فعال.
  
• علاوة على ذلك ، فإن تعزيز الوصول إلى الرعاية المتخصصة وأدوات التشخيص والعدد المتزايد من أطباء الأعصاب يدعم نمو سوق جنوب إفريقيا.
  

الحصة السوقية لمثبطات VMAT2

السوق تنافسي بسبب وجود كل من الشركات المصنعة ذات العلامات التجارية والعامة. يمثل أفضل 3 لاعبين مثل Neurocrine Biosciences و Teva Pharmaceutical Industries و Bausch Health Companies ما يقرب من 60 - 80٪ من حصة السوق من خلال تقديم منتجات ذات علامات تجارية مثل Ingrezza و Austedo ، مستفيدين من الولاء الراسخ للعلامة التجارية والبيانات السريرية القوية. ومع ذلك ، فإن الشركات المصنعة للمستحضرات الجنيسة مثل Lupin تزيد من المنافسة من خلال توفير بدائل فعالة من حيث التكلفة ، والتي من المحتمل أن تدفع التوسع الشامل في السوق على المدى الطويل.

من المتوقع أن تؤدي المنافسة الناشئة من الأدوية الجنيسة في مجال مثبطات VMAT2 إلى تغيير ديناميكيات السوق ، لا سيما في المناطق الحساسة للسعر. الشركات التي يمكنها الابتكار وتقديم كل من الفعالية والقدرة على تحمل التكاليف ستؤمن حصة سوقية أكبر.

شركات سوق مثبطات VMAT2

اللاعبون الرئيسيون العاملون في صناعة مثبطات VMAT2 هم:

• مختبرات أكتافيس
• أبوتكس
• شركات باوش الصحية
• بيون فارما
• مختبرات الدكتور ريدي
• إتش لوندبيك
• إنتاس للمستحضرات الصيدلانية المحدودة
• لوبين
• مايلان
• العلوم البيولوجية العصبية
• تيفا للصناعات الدوائية
• مختبرات Upsher-Smith
  
• تظهر Neurocrine Biosciences ريادة قوية في السوق من خلال الابتكار المستمر ، ويتجلى ذلك في بدء تجربة المرحلة 1 ل NBI-1140675 ، وهو مثبط VMAT2 انتقائي من الجيل التالي. يعزز هذا التقدم في خط الأنابيب التزام الشركة بتوسيع خيارات العلاج للحالات العصبية والنفسية العصبية ، مما يضعها في طليعة التطوير العلاجي المستهدف ب VMAT2.
  
• تعزز Lupin Limited مكانتها في سوق مثبطات VMAT2 بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كبسولات فالبينازين العامة (40 مجم و 80 مجم) ، مما يوفر بديلا فعالا من حيث التكلفة ل Ingrezza من Neurocrine Biosciences. عززت هذه الموافقة محفظة Lupin ، ووسعت الوصول إلى العلاجات الفعالة لخلل الحركة المتأخر مع تلبية الطلب المتزايد على الخيارات الجنيسة عالية الجودة وبأسعار معقولة في مجال العلاجات العصبية.
  

أخبار صناعة مثبطات VMAT2

• في أغسطس 2023 ، أعلنت شركة Neurocrine Biosciences أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على كبسولات INGREZZA (فالبينازين) لعلاج البالغين المصابين بالرقص المرتبط بمرض هنتنغتون (HD). وسع هذا الإنجاز التنظيمي النطاق العلاجي لشركة Ingrezza إلى ما هو أبعد من Tardive Dyskinesia ، مما عزز مكانة الشركة في السوق في قطاع مثبطات VMAT2 وفتح تدفقات إيرادات جديدة.
  
• في فبراير 2023 ، أعلنت شركة Teva Pharmaceuticals أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على أقراص AUSTEDO XR (deutetrabenazine) طويلة المفعول ، وهي تركيبة يتم تناولها مرة واحدة يوميا لعلاج خلل الحركة Tardive (TD) والرقص المرتبط بمرض هنتنغتون (HD) لدى البالغين. عززت هذه الموافقة راحة المريض والالتزام به ، مما سمح لشركة Teva بتعزيز مكانتها التنافسية وتوسيع نطاق وصولها إلى السوق ضمن فئة مثبطات VMAT2.
  
• في يونيو 2022 ، أعلنت شركة Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation عن إطلاق كبسولات DYSVAL 40mg (valbenazine) في اليابان لعلاج Tardive Dyskinesia ، بعد إدراجها في قائمة أسعار الأدوية NHI في 25 مايو 2022. يمثل هذا الإطلاق خطوة مهمة في توسيع محفظة طب الأعصاب في MTPC وسمح للشركة بالاستفادة من الطلب المتزايد على علاجات TD المبتكرة في السوق اليابانية.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق مثبطات VMAT2 تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية:

السوق, عن طريق المخدرات

• فالبينازين
• ديوتترابينازين
• تترابينازين

السوق ، حسب التطبيق

• خلل الحركة المتأخر (TD)
• مرض هنتنغتون

السوق حسب النوع

• وصفت
• العامه

السوق ، حسب قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات
• صيدليات البيع بالتجزئة
• صيدليات على الإنترنت

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • كوريا الجنوبية 
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • الامارات