سوق اختبار البيروجين - حسب المنتج والخدمات (المستهلكات، الأدوات، الخدمة)، نوع الاختبار (LAL [Chromogenic، Gel Clot]، البيروجين في المختبر، اختبار الأرانب)، الاستخدام النهائي (الأدوية، التكنولوجيا الحيوية، شركات الأجهزة الطبية) - عالمي التوقعات (2024 - 2032)

حجم سوق الاختبارات

وقُدرت قيمة سوق اختبار البيروجين بحوالي 1.3 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023 ويُقدَّر أنها تسجل أكثر من 9.1 في المائة بين عامي 2024 و2032. ويترتب على اختبار " بيروجين " سلسلة من الإجراءات التي تهدف إلى الكشف عن الروجين في المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية والمواد التي تتفاعل مع الجسم البشري، وتحديده كميا. ويمكن لمواد Pyrogens أن تصيب الحمى عند الدخول إلى مجرى الدم من مصادر مثل التلوث بالميكروبات. ويشمل تزايد انتشار الأمراض المزمنة أمراض القلب والأوعية الدموية، والسكري، والسرطان، مما يغذي الطلب على الفحص التشخيصي والرصد.

فعلى سبيل المثال، وفقا لمنظمة الصحة العالمية، في عام 2022، كان هناك ما يقدر بـ 20 مليون حالة سرطان جديدة و 9.7 ملايين حالة وفاة في جميع أنحاء العالم. وتؤدي هذه التكنولوجيات دورا حاسما في تحسين التشخيص، وإدارة العلاج، والتنبؤ بمخاطر أمراض القلب. ومن ثم، فإن الطلب المتزايد على اختبار البيروجين يؤكد أهمية ضمان سلامة وفعالية المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية، لا سيما في سياق معالجة المرضى الذين يعانون من ضرر صحي بسبب الظروف المزمنة.

Furthermore, the increasing demand for therapeutic drugs, growing investment in RD, increasing awareness about food safety, and the escalating need for قوارير فارغة معقمةومن العوامل التي تسهم في تحفيز نمو السوق، التي تقدر بـ 1.4 بليون نسمة بحلول عام 2026.

Pyrogen Testing Market Trends

وكثيراً ما تؤدي زيادة الاستثمار في البحث والتطوير إلى تطوير تكنولوجيات ومنهجيات متطورة. وفي مجال اختبار البيروجين، يترجم ذلك إلى ظهور تقنيات أكثر حساسية وتحديدا وكفاءة للاختبار. ويمكن للصكوك التحليلية المتقدمة، والمنابر الجديدة للعرض، والنُهج المبتكرة أن تعزز دقة وموثوقية الكشف عن البيروجين، ومن ثم تحسين تقييم السلامة العام للمنتجات الصيدلانية.

• For instance, in 2022, the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) reported an investment of approximately USD 48.65 billion in research and development (RD) in Europe.
• ويمكن لجهود البحث والتطوير التي تركز على اختبار البيروجين أن تصقل المقادير لكشف كميات البقايا المتأصلة مع زيادة الحساسية. وتتسم هذه الحساسية بأهمية حاسمة خاصة لضمان سلامة الأدوية البيولوجية والأجهزة الطبية، حيث يمكن أن تشكل حتى مستويات دقيقة من الفروجين مخاطر كبيرة على المرضى.
• The innovations stemming from RD investments may streamline pyrogen testing procedures reducing the time required for analysis. وتسمح أساليب الاختبار السريع بالإفراج السريع عن الخفافيش الصيدلانية، مما ييسر توافر منتجات أسرع لتلبية طلبات السوق دون المساس بالسلامة.
• وعلاوة على ذلك، فإن الجهود الرامية إلى إجراء اختبارات على أساس الجرعة الأرضية يمكن أن تسفر عن حلول فعالة من حيث التكلفة من خلال تطبيق البروتوكول على الوجه الأمثل، والتكنولوجيات الفعالة، والتقليل إلى أدنى حد من استهلاك الموارد، بما يعود بالفائدة على المنتجين الصيدلانيين دون المساس بمعايير السلامة، مما يؤدي إلى زيادة نمو السوق.

Pyrogen Testing Market Analysis

واستناداً إلى المنتجات والخدمات، تنقسم صناعة اختبار البيروجين إلى مواد مستهلكة وأدوات وخدمات. وتقدر قيمة الجزء المتعلق بالأصناف الاستهلاكية بمبلغ 1.5 بليون دولار بحلول نهاية عام 2032.

• وتُصنَّع المواد الاستهلاكية مثل أنابيب الاختبار، وبقشيش الأنابيب، وحاويات المفاعلات في إطار تدابير صارمة لمراقبة الجودة تكفل الاتساق والاتساق عبر الخفافيش. This standardization minimizes variability in test results, enhancing the reliable of pyrogen testing.
• وتساعد المواد الاستهلاكية القابلة للتصريف على منع التطهير بين العينات، مما يقلل من خطر حدوث نتائج زائفة أو زائفة في اختبار البيروجين. وتقضي المواد الاستهلاكية ذات الاستخدام الوحيد على الحاجة إلى التنظيف والتعقيم الشاملين بين الاختبارات، وتبسيط سير العمل، والتقليل إلى أدنى حد ممكن من احتمالات وقوع أخطاء.
• وبالإضافة إلى ذلك، يُصدَّق عادة على مستهلكات اختبارات البيروجين باعتبارها خالية من البيروجين، مما يخفف من خطر إدخال الملوثات التي يمكن أن تتداخل مع نتائج الاختبار. ويكتسي هذا الضمان أهمية حاسمة في الحفاظ على سلامة عملية الاختبار وضمان الكشف الدقيق للجرائم في المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية. وبالتالي، حفز نمو الجزء.

واستناداً إلى نوع الاختبار، فإن سوق اختبار البيروجين مقسمة إلى اختبار لال، واختبار بيروجين في فيترو، واختبار الأرانب. Further, the LAL test is segmented into chromogenic test, turbidimetric test, and gel clot test. وتقسم اختبارات اليورجين في الغلاف الجوي إلى اختبار تنشيط الاحتكارات (MAT) ومؤخرة العامل جيم المصاحبة. وشكل الجزء المتعلق بالاختبارات المحلية 580.2 مليون دولار في عام 2023.

• The limulus amebocyte lysate (LAL) is highly sensitive to the presence of bacterial endotoxins a common source of pyrogens in pharmaceuticals and medical devices. It can detect endotoxin levels as low as picograms per milliliter (pg/mL), rendering it an effective tool for ensuring the safety of products intended for human use.
• ويوفر هذا الاختبار نتائج سريعة، حيث يُقال إن معظمها يُنتج بيانات كمية في غضون ساعات قليلة. ويمكِّن هذا الوقت السريع من اتخاذ القرارات في الوقت المناسب في عمليات صنع المستحضرات الصيدلانية، مما ييسر الإفراج الكفء عن دفعات الصيد وتوزيع المنتجات.
• وبالإضافة إلى ذلك، يتيح الاختبار القياس الكمي لمستويات النيتوكسين، ويوفر معلومات دقيقة عن مدى التلوث في العينات الصيدلانية. وهذه البيانات الكمية قيمة بالنسبة لتقييم جودة المنتجات، وتحديد معايير القبول، وضمان الامتثال للمعايير التنظيمية.
• ومن ثم، من المتوقع أن تزيد هذه العوامل المذكورة أعلاه النمو القطاعي.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، تصنف صناعة اختبار البيروجين إلى شركات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية، وشركات الأجهزة الطبية، وغيرها من المستعملين النهائيين. The pharmaceutical and biotechnology companies segment held a market size of USD 1.6 billion in 2032.

• ويساهم اختبار البيروجين في الحفاظ على معايير عالية لنوعية المنتجات عن طريق تحديد مصادر التلوث والقضاء عليها. This ensures that pharmaceutical and التكنولوجيا الحيوية وتقدم الشركات منتجات آمنة وفعالة للمستهلكين، مما يعزز سمعتهم وقيمتهم التجارية.
• ويساعد الكشف عن الروجينات في المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية وقياسها كمياً على التخفيف من خطر ردود الفعل السلبية في المرضى. وبضمان خلو منتجاتها من الملوثات العضوية الثابتة، تصون الشركات صحة المرضى وتخفض إلى أدنى حد الالتزامات المحتملة المرتبطة بتذكير المنتج أو الأحداث الضارة.
• وعلاوة على ذلك، يمكن أن يؤدي تنفيذ بروتوكولات قوية لاختبار البيروجين إلى تحقيق وفورات في التكاليف على المدى الطويل. By detecting and addressing pyrogenic contamination early in the manufacturing process, companies can avoid costly production delays, recalls, and regulatory fines associated with non-compliance. ومن ثم، يتوقع أن تؤدي جميع هذه العوامل السالفة الذكر إلى تحقيق نمو قطاعي.

واستأثرت سوق اختبار البيروجين في أمريكا الشمالية بإيرادات قدرها 530.3 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023 ومن المتوقع أن تشهد نمواً كبيراً في الأسواق على الجدول الزمني للتحليل.

• وتفتخر أمريكا الشمالية بالهياكل الأساسية المتطورة للمختبرات والتكنولوجيا المتطورة، مما ييسّر اتباع منهجيات متطورة لاختبار البيروجين. ويمكن أحدث المرافق والمعدات من الكشف الدقيق والموثوق به والكفء عن أجهزة الاستشعار في المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية.
• وتشهد أمريكا الشمالية ارتفاعا ملحوظا في انتشار الأمراض المزمنة مثل أمراض القلب والأوعية الدموية والسكري والسرطان.
• For instance, The National Diabetes Statistics Report for 2022 by the CDC (Centers for Disease Control) reveals that the prevalence of diabetes has increased, reaching an estimated 37.3 million cases. وهذا يمثل 11.3 في المائة من سكان الولايات المتحدة. ومن بين هذه الحالات، تلقى 28.7 مليون شخص تشخيصا لداء السكري، في حين أن حوالي 8.6 ملايين شخص يعانون من مرض السكري ولكنهم لا يزالون غير مصابين بالإصابة.
• وتستضيف المنطقة قوة عاملة ماهرة تتميز بمهارة في منهجيات اختبار البيروجين، كما تقدم معونات الخبرة في وضع وتنفيذ بروتوكولات اختبار قوية، مما يؤدي إلى تحسين دقة النتائج وموثوقيتها. ومن ثم، يتوقع أن تؤدي هذه العوامل إلى حفز نمو الأسواق في أمريكا الشمالية.

Pyrogen testing Market Share

وتتنافس صناعة خدمات اختبار البيروجين في طبيعتها، حيث تتنافس عدة شركات كبيرة متعددة الجنسيات وشركات صغيرة ومتوسطة الحجم في هذه الصناعة. ويعد تطوير وبدء منتجات وخدمات متطورة جديدة قائمة على تكنولوجيات مختلفة من بين استراتيجية السوق الرئيسية. ولبعض الجهات الفاعلة الرئيسية في قطاع الصناعة حضور ملحوظ في السوق.

Pyrogen Testing Market Companies

ومن بين المشاركين البارزين في السوق العاملين في هذه الصناعة ما يلي:

• Almac Group
• BioMérieux SA
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Eurofins Scientific
• Fujifilm Holding Corporation
• GenScript Biotech Corporation
• Lonza
• Merck KGaA
• STERIS plc
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Pyrogen Testing Industry News:

• In October 2023, Lonza launched two new rapid monocyte activation systems (MAT) systems, namely the PyroCell MAT Rapid System and PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System, aimed at streamlineing rice-free pyrogen testing. The implementation of these innovative MAT systems benefited Lonza by improving testing processes, reducing reliance on animal testing, and enhancing overall product quality and safety compliance.
• In December 2022, Charles River Laboratories International, Inc., launched the Endosafe Nexus 200, expanding its robust endotoxin testing portfolio. وقد شكلت هذه المقدمة معلماً بارزاً بالنسبة للشركة، معززة التزامها بتوفير حلول شاملة لاكتشاف الديوتوكسين في صنع الأجهزة الصيدلانية والطبية.

ويتضمن تقرير بحوث سوق اختبار البيروجين تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 - 2032 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق حسب المنتجات والخدمات

• المواد الاستهلاكية
• الصكوك
• الخدمات

السوق، حسب نوع الاختبار

• LAL test
  • اختبار متجانسات
  • اختبار الترميم
  • Gel clot test
• In-vitro pyrogen test
  • Monocyte activation test (MAT)
  • المركب جيم
• اختبار الأرنب

السوق، عن طريق الاستخدام النهائي

• الشركات الصيدلانية والإحيائية
• شركات الأجهزة الطبية
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • السعودية
  • جنوب أفريقيا
  • UAE
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا