سوق مثبطات بروتياز C1 في البلازما - حسب فئة الأدوية، حسب شكل الجرعة، حسب قناة التوزيع - التوقعات العالمية 2025 - 2034

Plasma Protease C1-inhibitor حجم السوق

The global plasma protease C1-inhibitor market size was valued at around USD 1.8 billion in 2024 and is estimated to grow at 9.7% CAGR from 2025 to 2034. وينظم مسببو البلاستيك C1-inhibitors تفعيل نظم الاتصال والتكملة. إنّه مُحدّد أشعة مُوجّه من البلازما.

والزيادة في حالات الإصابة بأنغيوديما الوراثي وغيرها من الاضطرابات النظامية التكميلية تؤدي إلى نمو سوق البلازما C1-inhibitor. For instance, according to Medline Plus, approximately one in every fifty people globally is affected by hereditary angioedema. It is an autosomal dominant disease caused by the lack of either dysfunctional or normal C1-inhibitor protein. ويتسبب هذا المرض في حوادث متكررة من التورم الشديد في الطريق الجوي، والساقين، والذراعين، والقدمين، واليد، والوجه. وقد أدت الطبيعة العدوانية لهذه الأمراض إلى زيادة الطلب على العلاجات المستهدفة مثل بلازما للإيذاء من الفئة جيم-1، مما ييسر نمو الأسواق.

وبالإضافة إلى ذلك، عزز الوعي المتزايد بالآثار المرضية وعوارضها وتشخيصها وخيارات علاجها التشخيص المبكر والعلاج. Plasma Protease C1-inhibitor therapy aids in the prevention and management of these destroyed effects of HAE attacks by restoring necessary control of the complement system, which is malfunctioning in HAE patients. وعلاوة على ذلك، فإن الموافقات التنظيمية والتسميات الخاصة بالعقاقير اليتامى فيما يتعلق بالبلازما الجديدة من طراز C1-inhibitors تدفع نمو السوق. ففي أيار/مايو 2023، على سبيل المثال، منح معهد الصحة العامة في شيلي إذناً تسويقياً لمعالجة " أورلاديو " (Oberotralstat) الخاصة بشركة HAE للاعتداء على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوقها.

Plasma Protease C1-inhibitor الاتجاهات السوقية

• The market is witnessing a growing demand for subcutaneous formulations that enhance adherence and convenience by enabling patients to manage C1 inhibitors at home themselves. وقد فضل ذلك كبديل عن حالات الالتباس التقليدية داخل الأجناس التي تستلزم قبول المستشفى.
• أما العلاجات المصاحبة التي تقلل من الاعتماد على البلازما البشرية فهي الآن تحل محل أو تكملة المثبطات التقليدية التي تستخدمها البلازما C1-. وعلاوة على ذلك، يجري استكشاف تدخلات علاج الجينات لتعديل الجينات المتصلة بتوليف مسببات الارتحال من أجل العلاج الطويل الأجل أو حتى العلاجي. For instance, Ionis Pharmaceuticals and Takeda Pharmaceutical Company are researching the possibilities of regulative antisense oligonucleotide treatment to regulate protease activity.
• وبالإضافة إلى ذلك، هناك مبادرات متزايدة في مجال البحث والتطوير تهدف إلى توسيع نطاق بروتوزيع البلازما C1-inhibitors إلى تطبيقات جديدة مثل الظروف العصبية، وأمراض المناعة الذاتية، وإصابة الالتهاب الرئوي، والتعفن.
• وعلاوة على ذلك، أدى تزايد الاستثمارات الأجنبية في الهياكل الأساسية للرعاية الصحية، والوعي المتزايد باستمرار بشأن الرعاية الصحية الأولية، وزيادة التغطية التأمينية، إلى تيسير زيادة اعتماد مُثبطات البلازما C1 في منطقتي آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية وارتقاءها. وتشارك الجهات الفاعلة في السوق في تطوير العلاجات الجديدة والحصول على الموافقات التنظيمية لالتقاط فرص السوق غير المستغلة.

Plasma Protease C1-inhibitor تحليل الأسواق

واستناداً إلى فئة المخدرات، تُقسَّم السوق إلى مجمَّع مستمد من البلازما من طراز C1-inhibitor، وهو مُستقبِل انتقائي من طراز براديكين B2، ومُعَدِّد من طراز كاليكرين. The global market for plasma protease C1-inhibitor was valued at USD 1.6 billion in 2023. The plasma-derived C1-inhibitor segment dominated the market with the largest revenue share of 59.7% in 2024.

• ويُعد ارتفاع معدل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (HAE) عاملاً رئيسياً في الجزء المتعلق بالمفاعلات من الفئة جيم-1 المستمد من البلازما خلال الفترة المتوقعة. For instance, according to Discover HAE, in 2022, approximately 1,64,201 people were affected by HAE globally. وقد أكد هذا المعدل المرتفع على الحاجة إلى الفعالية معالجة الأنغيوديما الوراثيةتيسير نمو السوق
• وعلاوة على ذلك، فإن زيادة التوسع في تطبيقات المثبطات من النوع جيم-1 المستمد من البلازما يؤدي أيضا إلى زيادة الإيرادات في الجزء. فعلى سبيل المثال، في نيسان/أبريل 2022، أبلغت وكالة التنمية الحرجية في الولايات المتحدة عن آخر المستجدات التي يمكن وصفها لمؤسسة CINRYZE من أجل الوقاية الروتينية من الهجمات التي تشنها الأنغيوديما في المرضى الذين يعانون من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
• وبالإضافة إلى ذلك، ازداد نقاء المثبطات من الفئة جيم/1 والمستمدة من البلازما وهبوطها نتيجة لارتفاع الاستثمارات في تكنولوجيات قطع البلازما وجمعها، مما دفع الطلب على ذلك العلاجات المشتقة.

واستناداً إلى استمارة الجرعة، فإن سوق البلازما C1-inhibitor المسببة للتشويش تتحول إلى انحرافات أو حقن. The lyophilized segment dominated the market with the largest revenue share of 61.2% in 2024.

• وتحظى التركيبات المسيَّرة بالشعب لدى المهنيين والمرضى العاملين في مجال الرعاية الصحية بسبب حياتهم في التخزين الأطول دون التبريد. This is particularly useful in rural areas that lack proper cold chain infrastructure, guaranteeing a longer shelf life and improved distribution capabilities. وتشكل Cinryze (offered by Takeda Pharmaceutical Company) and Berinert (CSL Behring) أمثلة رئيسية لمنتجات C1-INH التي تستخدم على نطاق واسع.
• In addition, RD initiatives aimed at expanding applications of lyophilized C1 inhibitors into immune-related and inflammatory conditions such as transplant rejection, ischemia-reperfusion injury, and sepsis.

واستناداً إلى قنوات التوزيع، يتم تقسيم سوق البلازما C1-inhibitor إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات التجزئة، والتجارة الإلكترونية. The hospital pharmacies segment dominated the market with the largest revenue of USD 1.2 billion in 2024.

• ويمكن أن تثبت الهجمات الحادة التي تشنها شركة HAE أنها قاتلة إذا تركت دون معالجة، مما يسلط الضوء على أهمية حواجز البلازما C1 في السيطرة عليها. وتعد الصيدليات في المستشفيات طرائق توزيع حرجة لأنها تكفل توافر حالات الهجوم الطارئة على المستشفيات.
• Moreover, a large number of C1-INH therapeutics are lyophilized (freeze-dried) and have to be given via IV routes, making hospitals as the primary center for treatment. ومن ثم، فإن العديد من التركيبات، ولا سيما التركيبات الرابعة مثل بيرينرت وركونست، كثيرا ما تكون متاحة عبر صيدليات المستشفى.
• وعلاوة على ذلك، فإن فرضية البلازما C1-inhibitors تستلزم إجراءات محددة للتسليم والتخزين والمناولة بسبب طبيعتها البيولوجية. وتمتلك صيدليات المستشفيات الهياكل الأساسية والمرافق اللازمة للتقيد بالمبادئ التوجيهية اللازمة للتخزين، وضمان سلامة المنتجات والحد من المخاطر غير الضرورية.

The U.S. plasma protease C1-inhibitor market revenue in North America has increased considerably from USD 729.4 billion in 2024 and is expected to grow significantly, reaching USD 1.8 billion by 2034.

• The growing demand for HAE treatments in the U.S. due to various factors such as high prevalence of HAE, growing awareness towards timely treatment, increasing genetic screening, growing healthcare access is driving market growth in the region. For instance, according to Discover HAE, approximately 6000 people in the U.S. are affected by HAE.
• كما أن السلطات التنظيمية، مثل وكالة التنمية الحرجية في الولايات المتحدة، تقدم تعيينات للمخدرات اليتامى وموافقة سريعة على العلاجات النادرة والمستهدفة، مثل المثبطات C1-. For instance, in September 2020, the U.S. FDA announced the approval of HAEGARDA to prevent HAE attacks in patients aged 6 years and above.
• Moreover, U.S. has presence of leading companies in the market such as Takeda Pharmaceutical Companies, CSL Behring, Pharming Group, and KalVista Pharmaceuticals, that primarily drives investments in research and development, and clinical trials, and primarily commercialize their approved products in the U.S., which contributes to the market growth.

أوروبا: The plasma protease C1-inhibitor market in UK is expected to experience significant and promising growth from 2025 to 2034.

• وتقدم دائرة الصحة الوطنية في المملكة المتحدة تغطية شاملة في مجال الرعاية الصحية، بما يكفل وصول المرضى على نطاق واسع إلى العلاجات الدوائية الحيوية الباهظة التكلفة مثل المثبطين C1-INH وKallikrein. The UK has specialized HAE treatment centers such as HAE UK, making it a primary destination in Europe for HAE management.
• Further, guidelines and recommendations provided by NHS and National Institute for Health and Care Excellence (NICE) are ensuring widespread adoption of protease C1-inhibitor therapies across healthcare settings in the UK.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن تزايد اعتماد التجارة الإلكترونية في المملكة المتحدة، مقترناً بتزايد توافر المثبطين الذين يديرون أنفسهم من الفئة جيم-1، يؤدي إلى الطلب على العلاج المنزلي من مسببات الاضطرابات من الفئة جيم-1 في المملكة المتحدة. وكانت المملكة المتحدة من أوائل البلدان الأوروبية التي وافقت على العلاجات الرئيسية من الفئة C1-INH.

آسيا والمحيط الهادئ: ومن المتوقع أن تشهد سوق البلازما اليابانية للبيع C1-inhibitor نمواً مربحاً بين عامي 2025 و2034.

• ولدى اليابان هيكل أساسي متقدم للرعاية الصحية، يتمتع بقدرات تشخيصية متقدمة وشبكة توزيع واسعة النطاق. Further, clinical development programs that specifically focuses on long-term prevention of HAE attacks are ongoing in Japan. These factors promote the adoption of plasma protease C1-inhibitors for the treatment of HAE in the country.
• وعلاوة على ذلك، تقدمت اليابان بمرافق بحثية تعمل في مجال علاجات الحمض النووي العالي، والعلاجات الجينية، والأجسام المضادة الاحتكارية. وتشارك جامعات يابانية رائدة، مثل جامعة طوكيو وجامعة كيوتو، في الدراسات السريرية الدولية التي تجري اختبارا لثوابت البلازما. ويعزز النظام الإيكولوجي الصيدلاني للأمة الابتكار الذي يدفع إلى استخدام المثبطات التكاثرية والشفهية في اليابان.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن وجود شركة تاكيدا الصيدلانية، ومطورة سينرايز وفيرايزر وكالبيتور، في اليابان، هو أيضا من بين العوامل الرئيسية المحركة لنمو السوق في البلد.

الشرق الأوسط وأفريقيا: ومن المتوقع أن تشهد سوق البلازما C1-inhibitor في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• وتقود الاستثمارات الثقيلة في الهياكل الأساسية للرعاية الصحية من خلال إنشاء مراكز بحث مكرسة في منظمات من قبيل المركز الوطني لصحة الحرس، ومركز بحوث الأخصائيين الملكين فيصل، ومدينة الملك فهد الطبية، عملية تطوير وبحوث سريرية لمختلف أنواع العلاج من البلازما الجديدة C1-inhibitor.
• وبالإضافة إلى ذلك، أدى تزايد الوعي لدى المهنيين العاملين في مجال الرعاية الصحية والصحة إلى تعزيز معدلات التشخيص، مما أدى إلى الطلب على خيارات العلاج الفعالة في المنطقة.

Plasma Protease C1-inhibitor حصة السوق

The market is concentrated, featuring 4 pharmaceutical firms having approved products. The top players in this market include CSL Behring, BioCryst Pharmaceuticals, Pharming, and Takeda Pharmaceutical Company are the only players with commercialized products and accounts 100% of the market share. وتستثمر هذه الجهات في تطوير علاجات متقدمة لتعزيز كفاءة العلاج. وعلاوة على ذلك، فإن إقامة شراكات استراتيجية مع مؤسسات البحوث ومقدمي الرعاية الصحية أمر بالغ الأهمية لدمج التكنولوجيات الحديثة وتوسيع نطاق التوزيع، مما مكّن الشركات من معالجة الزيادة الكبيرة في الطلب على خيارات العلاج. The market experiences a regulatory support and streamlined approval processes which further motivates to innovate and facilitates market entry. وبالإضافة إلى ذلك، تركز الجهات الفاعلة الناشئة على وضع خيارات علاجية جديدة تهدف إلى تحسين إدارة الأمراض. ولا تزال هذه الابتكارات تعزز تقدم الأسواق.

Plasma Protease C1-inhibitor شركات السوق

ومن بين المشاركين البارزين في السوق الذين يعملون في صناعة البلازما (C1-inhibitor) ما يلي:

• Astria
• المواد الصيدلانية في المختبرات الأحيائية
• CSL يزدهر
• Fresenius Kabi
• Ionis Pharmaceuticals
• كالفيستا
• الصيدلي
• Pharvaris
• Takeda Pharmaceutical Company
• CSL (الثأر) هو قائد رئيسي في سوق (بلازما) للإسقاطات ومنتجها الرئيسي، بيرينرت، هو علاج شعبي من طراز C1-inhibitor يشير إلى HAE. وعززت قدرة الشركة المتقدمة على البحث والتطوير، إلى جانب شبكة التوزيع المتقدمة، قيادتها في السوق.
• والصيدليات من طراز BioCryst هي جهات فاعلة رئيسية أخرى في السوق، بسبب العلاج الشفوي الذي تقدمه شركة Orladeyo (المكتب الإحصائي للجماعات الأوروبية). It is an oral plasma kallikrein inhibitor indicated for the treatment of HAE. وتضع مبادرات الشركة المتنامية الرامية إلى تطوير علاجات جديدة من أجل تعزيز نتائج العلاج في إطار مبادرة HAE كمنافس رئيسي في السوق.
• Takeda Pharmaceutical وللشركة وجود قوي في السوق من خلال مسببات الاختراق من طراز C1- (Cinryze) ومسببات الكليكرين (Firazyr). The range of treatment options offered by the company enhances its ability to meet different patient requirements, from acute care to long term disease management.

Plasma Protease C1-inhibitor Industry News:

• In May 2023, BioCryst Pharmaceuticals announced the marketing approval of its ORLADEYO (berotralstat), an oral treatment for HAE attacks in patients 12 years and above, by the Public Health Institute (ISP) of Chile. This approval significantly expanded the reach of BioCryst Pharmaceuticals into the significantly untapped Latin America plasma protease C1-inhibitor market.
• في أبريل 2022، تاكيدا الصيدلي وأعلنت الشركة عن موافقة وكالة التنمية الحرجية في الولايات المتحدة على شركة CINRYZE، وهي مانع من طراز C1، لاستخدامها في الوقاية الروتينية من الهجمات التي تشنها الأنغيوديما في مرضى مصابين بأنغيوديما الوراثية.
• In September 2020, CSL وأعلنت شركة " Behring " توسيع نطاق الموافقة على " HAEGARDA " لمنع هجمات " HAE " في المريض الذي يبلغ من العمر 6 سنوات فما فوق. وعززت الموافقة بشكل كبير وجود الشركة في السوق.

ويتضمن تقرير البحوث المتعلقة بسوق البلازما C1-inhibitor الذي يتضمن تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات فيما يتعلق بالإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 - 2034 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق، حسب فئة المخدرات

• Plasma-derived C1-inhibitor
• جهاز استقبال (براديكين)
• Kallikrein inhibitor

السوق، حسب استمارة الجرعة

• اللوم
• الحقن

السوق، حسب قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات
• صيدليات التجزئة
• التجارة الإلكترونية

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • UAE