سوق مثبطات بروتياز البلازما C1 - حسب فئة الدواء، شكل الجرعة، قناة التوزيع - التوقعات العالمية 2025-2034

حجم سوق مثبطات البروتياز C1 للبلازما

بلغت قيمة السوق العالمية لمثبطات بروتياز البلازما C1 حوالي 1.8 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ويقدر أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب بنسبة 9.7٪ من عام 2025 إلى عام 2034. تنظم مثبطات بروتياز البلازما C1 تنشيط أنظمة التلامس والتكملة. إنه مثبط سيرين للبروتياز مشتق من البلازما.

يؤدي الحدوث المتزايد للوذمة الوعائية الوراثية (HAE) واضطرابات الجهاز التكميلي الأخرى إلى نمو سوق مثبطات بريزياز البروتياز C1 في البلازما. على سبيل المثال ، وفقا ل Medline Plus ، يتأثر ما يقرب من واحد من كل خمسين شخصا على مستوى العالم بالوذمة الوعائية الوراثية. إنه مرض وراثي سائد ناتج عن نقص البروتين المثبط C1 المختل أو الطبيعي. يتسبب المرض في نوبات متكررة من التورم الشديد في مجرى الهواء والساقين والذراعين والقدمين واليدين والوجه. أدت الطبيعة العدوانية لهذه الأمراض إلى زيادة الطلب على العلاجات المستهدفة مثل مثبطات بروتياز البلازما C1 ، وبالتالي تسهيل نمو السوق.

بالإضافة إلى ذلك ، أدى الوعي المتزايد بالوذمة الوعائية الوراثية وأعراضها وتشخيصها وخيارات العلاج إلى تعزيز التشخيص والعلاج المبكرين. يساعد العلاج بمثبطات البروتياز C1 في البلازما في الوقاية من هذه الآثار المدمرة لهجمات الوذمة الوعائية الوعائية وإدارتها من خلال استعادة التحكم الضروري في النظام التكميلي ، والذي يتعطل في مرضى الوذمة الوعائية الوراثية. علاوة على ذلك ، فإن الموافقات التنظيمية وتعيينات الأدوية اليتيمة لمثبطات بروتياز البلازما C1 الجديدة تقود نمو السوق. على سبيل المثال ، في مايو 2023 ، منح معهد الصحة العامة (ISP) في تشيلي تصريحا بالتسويق لعلاج ORLADEYO (berotralstat) التابع لشركة BioCryst Pharmaceuticals المشار إليه لنوبات الوذمة الوعائية الوراثية في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عاما وما فوق.

اتجاهات السوق مثبطات البروتياز C1 للبلازما

• يشهد السوق طلبا متزايدا على التركيبات تحت الجلد التي تعزز الالتزام والراحة من خلال تمكين المرضى من إدارة مثبطات C1 في المنزل بأنفسهم. وقد تم تفضيل هذا كبديل للحقن الوريدي التقليدي (IV) الذي يستلزم دخول المستشفى.
  
• العلاجات المؤتلفة التي تقلل من الاعتماد على البلازما البشرية تحل الآن محل مثبطات C1 التقليدية المشتقة من البلازما أو تكملها. علاوة على ذلك ، يتم استكشاف تدخلات العلاج الجيني لتعديل الجينات المتعلقة بتخليق مثبطات الإنزيم البروتيني للعلاج طويل الأمد أو حتى العلاجي. على سبيل المثال ، تبحث شركة Ionis Pharmaceuticals و Takeda Pharmaceutical Company عن إمكانيات العلاج التنظيمي بقليل النوكليوتيدات المضاد للمعنى لتنظيم نشاط البروتياز.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، هناك مبادرات بحث وتطوير متنامية (R&D) تهدف إلى توسيع مثبطات بروتياز البلازما C1 إلى تطبيقات جديدة مثل الحالات العصبية وأمراض المناعة الذاتية وإصابة نقص التروية وإعادة التروية والإنتان.
  
• علاوة على ذلك ، فإن الاستثمارات الأجنبية المتنامية في البنية التحتية للرعاية الصحية ، والوعي المتزايد باستمرار بشأن الوذمة الوعائية الوعائية ، وزيادة التغطية التأمينية قد سهلت زيادة اعتماد والبحث والتطوير لمثبطات بروتياز البلازما C1 في منطقتي آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية. يشارك اللاعبون في السوق في تطوير علاجات جديدة والحصول على الموافقات التنظيمية لاغتنام فرص السوق غير المستغلة.
  

تحليل سوق مثبطات البروتياز C1 للبلازما

بناء على فئة الأدوية ، يتم تقسيم السوق إلى مثبط C1 مشتق من البلازما ، ومضاد مستقبلات براديكينين B2 الانتقائي ، ومثبط كاليكرين. بلغت قيمة السوق العالمية لمثبطات بروتياز البلازما C1 1.6 مليار دولار أمريكي في عام 2023. سيطر قطاع مثبطات C1 المشتق من البلازما على السوق بأكبر حصة إيرادات بلغت 59.7٪ في عام 2024.

• يعد الحدوث المتزايد للذمة الوعائية الوعائية محركا مهما لجزء مثبطات C1 المشتق من البلازما خلال فترة التنبؤ. على سبيل المثال ، وفقا ل Discover HAE ، في عام 2022 ، تأثر ما يقرب من 1,64,201 شخص بالوذمة الوعائية الوراثية على مستوى العالم. أكد هذا المعدل المرتفع على الحاجة إلى علاجات فعالة للوذمة الوعائية الوراثية ، مما يسهل نمو السوق.
  
• علاوة على ذلك ، فإن التوسع المتزايد في تطبيقات مثبطات C1 المشتقة من البلازما يؤدي أيضا إلى نمو الإيرادات في هذا القطاع. على سبيل المثال ، في أبريل 2022 ، أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن تحديث يفيد بأنه يمكن وصف CINRYZE للوقاية الروتينية من نوبات الوذمة الوعائية لدى المرضى الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوذمة الوعائية.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، زاد نقاء وعائد مثبطات C1 المشتقة من البلازما بسبب زيادة الاستثمارات في تقنيات تجزئة البلازما وتجميعها ، مما أدى إلى زيادة الطلب على العلاجات المشتقة من البلازما.
  

استنادا إلى شكل الجرعة, يتم تقسيم سوق مثبطات البروتياز C1 البروتياز في البلازما إلى المجففات بالتجميد والحقن. سيطر القطاع المجفف بالتجميد على السوق بأكبر حصة إيرادات بلغت 61.2٪ في عام 2024.

• تعتبر التركيبات المجففة بالتجميد أكثر شيوعا بين المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى نظرا لعمرها الأطول للتخزين بدون تبريد. وهذا مفيد بشكل خاص في المناطق الريفية التي تفتقر إلى البنية التحتية المناسبة لسلسلة التبريد، مما يضمن فترة صلاحية أطول وقدرات توزيع محسنة. تعد Cinryze (التي تقدمها شركة Takeda Pharmaceutical) و Berinert (CSL Behring) أمثلة رئيسية على منتجات C1-INH المجففة بالتجميد المستخدمة على نطاق واسع.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تهدف مبادرات البحث والتطوير إلى توسيع تطبيقات مثبطات C1 المجففة بالتجميد في الحالات المتعلقة بالمناعة والالتهابات مثل رفض الزرع ، وإصابة نقص التروية وإعادة التروية ، والإنتان.
  

بناء على قناة التوزيع ، يتم تقسيم سوق مثبطات البروتياز C1 في البلازما إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة والتجارة الإلكترونية. سيطر قطاع صيدليات المستشفيات على السوق بأكبر إيرادات بلغت 1.2 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• يمكن أن تكون نوبات الوذمة الوعائية الوراثية الحادة قاتلة إذا تركت دون علاج ، مما يسلط الضوء على أهمية مثبطات بروتياز البلازما C1 في السيطرة عليها. صيدليات المستشفيات هي طرق توزيع مهمة لأنها تضمن التوافر العاجل لحالات هجوم الوذمة الوعائية الوراثية الطارئة.
• علاوة على ذلك ، يتم تجميد عدد كبير من علاجات C1-INH بالتجميد ويجب إعطاؤها عبر الطرق الوريدية ، مما يجعل المستشفيات مركزا أساسيا للعلاج. وبالتالي ، فإن العديد من التركيبات ، وخاصة التركيبات الوريدية مثل Berinert و Ruconest ، متوفرة بشكل متكرر في صيدليات المستشفى.
  
• علاوة على ذلك ، تتطلب مثبطات بروتياز البلازما C1 إجراءات توصيل وتخزين ومعالجة محددة نظرا لطبيعتها البيولوجية. تمتلك صيدليات المستشفيات البنية التحتية والمرافق اللازمة للالتزام بإرشادات التخزين اللازمة ، وضمان سلامة المنتجات وتقليل المخاطر غير الضرورية.
  

زادت إيرادات سوق مثبطات بروتياز البلازما C1 في الولايات المتحدة بشكل كبير من 729.4 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن تنمو بشكل كبير لتصل إلى 1.8 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• يؤدي الطلب المتزايد على علاجات الوذمة الوعائية الوراثية في الولايات المتحدة بسبب عوامل مختلفة مثل الانتشار المرتفع للذمة الوعائية الوراثية ، وزيادة الوعي بالعلاج في الوقت المناسب ، وزيادة الفحص الجيني ، وزيادة الوصول إلى الرعاية الصحية ، إلى نمو السوق في المنطقة. على سبيل المثال ، وفقا ل Discover HAE ، يتأثر ما يقرب من 6000 شخص في الولايات المتحدة بالوذمة الوعائية الوراثية.
  
• أيضا ، توفر السلطات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعيينات الأدوية اليتيمة وموافقات المسار السريع للعلاجات النادرة والمستهدفة مثل مثبطات C1. على سبيل المثال ، في سبتمبر 2020 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن الموافقة على HAEGARDA لمنع نوبات الوذمة الوعائية الوراثية في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق.
  
• علاوة على ذلك ، تتمتع الولايات المتحدة بوجود شركات رائدة في السوق مثل شركات تاكيدا للأدوية ، و CSL Behring ، و Pharming Group ، و KalVista Pharmaceuticals ، والتي تقود بشكل أساسي الاستثمارات في البحث والتطوير ، والتجارب السريرية ، وتسويق منتجاتها المعتمدة بشكل أساسي في الولايات المتحدة ، مما يساهم في نمو السوق.
  

أوروبا: من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات بروتياز البلازما C1 في المملكة المتحدة نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• تقدم خدمة الصحة الوطنية في المملكة المتحدة (NHS) تغطية رعاية صحية شاملة ، مما يضمن وصول المرضى على نطاق واسع إلى العلاجات البيولوجية باهظة الثمن مثل C1-INH ومثبطات kallikrein. تمتلك المملكة المتحدة مراكز متخصصة في علاج الوذمة الوعائية الوراثية مثل الوذمة الوعائية الوراثية في المملكة المتحدة ، مما يجعلها وجهة رئيسية في أوروبا لإدارة الوذمة الوعائية الوراثية.
  
• علاوة على ذلك ، تضمن الإرشادات والتوصيات المقدمة من NHS والمعهد الوطني للصحة والتميز في الرعاية (NICE) الاعتماد الواسع النطاق للعلاجات المثبطة للبروتياز C1 عبر أماكن الرعاية الصحية في المملكة المتحدة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن الاعتماد المتزايد للتجارة الإلكترونية في المملكة المتحدة ، إلى جانب التوافر المتزايد لمثبطات C1 ذاتية الإدارة ، يؤدي إلى زيادة الطلب على العلاج المنزلي لمثبطات C1 للوذمة الوعائية الوراثية في المملكة المتحدة. كانت المملكة المتحدة واحدة من أوائل الدول الأوروبية التي وافقت على علاجات C1-INH الرئيسية.
  

آسيا والمحيط الهادئ: من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات بروتياز البلازما C1 في اليابان نموا مربحا بين عامي 2025 و 2034.

• تمتلك اليابان بنية تحتية متقدمة للرعاية الصحية ، مع قدرات تشخيصية متقدمة وشبكة توزيع واسعة النطاق. علاوة على ذلك ، فإن برامج التطوير السريري التي تركز بشكل خاص على الوقاية طويلة المدى من نوبات الوذمة الوعائية الوراثية جارية في اليابان. هذه العوامل تعزز اعتماد مثبطات البروتياز C1 للبلازما لعلاج الوذمة الوعائية الوعائية في البلاد.
  
• علاوة على ذلك ، تمتلك اليابان مرافق بحثية متقدمة تعمل على علاجات الوذمة الوعائية الوعائية والعلاجات الجينية والأجسام المضادة وحيدة النسيلة. تشارك الجامعات اليابانية الرائدة ، مثل جامعة طوكيو وجامعة كيوتو ، في الدراسات السريرية الدولية التي تختبر مثبطات البروتياز في البلازما. يعزز النظام البيئي الصيدلاني في البلاد الابتكار ، مما يدفع إلى استخدام مثبطات الإنزيم البروتيني المؤتلف والفموي في اليابان.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، يعد وجود شركة "تاكيدا" للأدوية ، المطور لشركة Cinryze و Firazyr و Kalbitor ، في اليابان أيضا من بين العوامل الدافعة الرئيسية لنمو السوق في البلاد.
  

الشرق الأوسط وأفريقيا: من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات البروتياز C1 للبلازما في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• وتؤدي الاستثمارات الضخمة في البنية التحتية للرعاية الصحية من خلال إنشاء مراكز أبحاث مخصصة في منظمات مثل الشؤون الصحية بالحرس الوطني، ومستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث، ومدينة الملك فهد الطبية، إلى التطوير والبحث السريري للعديد من العلاجات الجديدة لمثبطات البروتياز C1 للبلازا.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، أدى الوعي المتزايد بالوذمة الوعائية الوراثية بين السكان والمتخصصين في الرعاية الصحية إلى تعزيز معدلات التشخيص ، مما أدى إلى زيادة الطلب على خيارات العلاج الفعالة في المنطقة.
  

الحصة السوقية لمثبطات البروتياز C1 للبلازما

يتركز السوق ، ويضم 4 شركات أدوية لديها منتجات معتمدة. ومن بين اللاعبين الرئيسيين في هذا السوق CSL Behring و BioCryst Pharmaceuticals و Pharming و Takeda Pharmaceutical Company هم اللاعبون الوحيدون الذين لديهم منتجات تجارية ويمثلون 100٪ من حصة السوق. يستثمر هؤلاء اللاعبون في تطوير علاجات متقدمة لتعزيز كفاءة العلاج. علاوة على ذلك ، تعد الشراكات الاستراتيجية مع المؤسسات البحثية ومقدمي الرعاية الصحية ضرورية لدمج التقنيات الحديثة وتوسيع نطاق التوزيع ، مما مكن الشركات من معالجة الزيادة في الطلب على خيارات العلاج. يشهد السوق دعما تنظيميا وعمليات موافقة مبسطة مما يحفز على الابتكار ويسهل دخول السوق. بالإضافة إلى ذلك ، يركز اللاعبون الناشئون على تطوير خيارات علاجية جديدة تهدف إلى تحسين إدارة المرض. تستمر هذه الابتكارات في تعزيز تقدم السوق.

شركات سوق مثبطات البروتياز C1 للبلازما

بعض المشاركين البارزين في السوق يعملون في صناعة مثبطات بروتياز البلازما C1 هم:

• أستريا
• بيو كريست للمستحضرات الصيدلانية
• CSL Behring
• فريسينيوس كابي
• أيونيس للمستحضرات الصيدلانية
• كالفيستا
• الصيدلة
• فارفاريس
• شركة تاكيدا للأدوية
  
• CSL Behring هي شركة رائدة في سوق مثبطات البروتياز C1 للبلازيما. منتجها الرئيسي ، بيرينرت ، هو علاج مثبط C1 شائع يشير إلى الوذمة الوعائية الوراثية. تعزز قدرات البحث والتطوير المتقدمة للشركة إلى جانب شبكة التوزيع المتقدمة ريادتها في السوق.
  
• تعد BioCryst Pharmaceuticals لاعبا رئيسيا آخر في السوق ، بسبب علاجها الفموي Orladeyo (berotralstat). وهو مثبط كاليكرين في البلازما عن طريق الفم يشار إليه لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية. إن مبادرات الشركة المتنامية نحو تطوير علاجات جديدة لتعزيز نتائج علاج الوذمة الوعائية الوراثية تضعها كمنافس رئيسي في السوق.
  
• تتمتع شركة "تاكيدا" للأدوية بحضور قوي في السوق من خلال مثبطات "سي 1-إستيراز" (سينرايز) ومثبطات "كاليكرين" (فيرازير). تعزز مجموعة خيارات العلاج التي تقدمها الشركة قدرتها على تلبية متطلبات المرضى المختلفة ، من الرعاية الحادة إلى إدارة الأمراض على المدى الطويل.
  

مثبطات البروتياز C1 البلازما أخبار الصناعة:

• في مايو 2023 ، أعلنت شركة BioCryst Pharmaceuticals عن الموافقة التسويقية على ORLADEYO (berotralstat) ، وهو علاج فموي لنوبات الوذمة الوعائية الوعمية في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عاما فما فوق ، من قبل معهد الصحة العامة (ISP) في تشيلي. وسعت هذه الموافقة بشكل كبير من وصول BioCryst Pharmaceuticals إلى سوق مثبطات بروتياز البلازما C1 غير المستغلة بشكل كبير في أمريكا اللاتينية.
  
• في أبريل 2022 ، أعلنت شركة "تاكيدا" للأدوية الأمريكية عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على CINRYZE ، وهو مثبط استيرازاز C1 ، لاستخدامه في الوقاية الروتينية من نوبات الوذمة الوعائية لدى المرضى الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوراثية (HAE).
  
• في سبتمبر 2020 ، أعلنت CSL Behring عن الموافقة الموسعة على HAEGARDA للوقاية من نوبات الوذمة الوعائية الوراثية لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق. عززت الموافقة بشكل كبير وجود الشركة في السوق.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق مثبطات البروتياز C1 للبلازما تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية:

السوق ، حسب فئة الأدوية

• مثبط C1 المشتق من البلازما
• مضاد مستقبلات براديكينين B2 الانتقائي
• مثبط كاليكرين

السوق, حسب شكل الجرعة

• المجفف بالتجميد
• الحقن

السوق ، حسب قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات
• صيدليات البيع بالتجزئة
• التجارة الإلكترونية

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية 
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا 
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ 
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • كوريا الجنوبية
• أمريكا اللاتينية 
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا 
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • الامارات