سوق علاج الوهن العضلي الوبيل - حسب نوع العلاج، ونوع المرض، وقنوات التوزيع - التوقعات العالمية، 2025-2034

حجم سوق علاج الوهن العضلي الوبيل

بلغت قيمة السوق العالمية لعلاج الوهن العضلي الوبيل 1.8 مليار دولار أمريكي في عام 2024. من المتوقع أن ينمو السوق من 1.9 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 3.8 مليار دولار أمريكي في عام 2034 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.6٪. تؤدي الزيادة السريعة في عدد حالات الوهن العضلي الوبيل إلى زيادة الطلب على خيارات العلاج الفعالة.

على سبيل المثال ، وفقا لمؤسسة الوهن العضلي الوبيل الأمريكية ، فإن ما يقرب من 150 إلى 200 شخص من كل مليون شخص على مستوى العالم يتأثرون بالوهن العضلي الوبيل. يسلط هذا الحجم الكبير من الحالات الضوء على الحاجة الملحة لخيارات العلاج الفعالة لإدارة الأمراض والوقاية منها ، وبالتالي دفع نمو السوق.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن زيادة الوعي بالأمراض ، وزيادة الاستثمار في أنظمة الرعاية الصحية ، جنبا إلى جنب مع التقدم في أنظمة التشخيص ، تعزز معدل الكشف المبكر عن الوهن العضلي الوبيل وتشخيصه ، وبالتالي زيادة الحاجة إلى علاجه في الوقت المناسب. علاوة على ذلك ، فإن زيادة عدد كبار السن بسرعة ، والمعرضين لاضطرابات المناعة الذاتية ، يزيد من انتشار الوهن العضلي الوبيل. على سبيل المثال ، وفقا للأمم المتحدة ، كان هناك ما يقرب من 830 مليون فرد تتراوح أعمارهم بين 65 عاما وما فوق ، على مستوى العالم ، في عام 2024. كان من المتوقع أن ينمو هذا الرقم بشكل كبير ليصل إلى 1.7 مليار بحلول عام 2054. لذلك ، فإن هذه الشيخوخة سريعة النمو ، والتي تعاني من ارتفاع مخاطر تقلص الوهن العضلي الوبيل ، تقود نمو السوق.

علاوة على ذلك ، فإن زيادة الاستثمارات في البحث والتطوير من قبل المنظمات الصيدلانية تعزز تطوير وإدخال علاجات متقدمة مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والكورتيكوستيرويدات والمناعة لعلاج الوهن العضلي الوبيل ، مما يساعد بشكل أكبر على نمو السوق. على سبيل المثال ، في أكتوبر 2023 ، حصل ZILBRYSQ (zilucoplan) الذي طورته UCB ، على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر 2023 لعلاج الوهن العضلي الوبيل عند البالغين.

اتجاهات سوق علاج الوهن العضلي الوبيل

• يشهد السوق تحولا هائلا نحو خيارات العلاج المتقدمة الجديدة مثل مثبطات FcRn والأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، بعيدا عن العلاجات التقليدية مثل مثبطات المناعة والكورتيكوستيرويدات. اكتسبت علاجات مثل efgartigimod (Vyvgart) و ravulizumab (Ultomiris) و eculizumab (Soliris) زخما كبيرا في السوق بسبب آثارها الجانبية المحدودة والراحة طويلة الأمد. من المتوقع أن يكمل الإدخال المتزايد للبيولوجيات الأكثر تقدما وحداثة اتجاه السوق هذا.
  
• أدى النمو الكبير في الاستثمارات الموجهة نحو البحث والتطوير لأدوية جديدة لعلاج الوهن العضلي الوبيل إلى زيادة عدد التجارب السريرية الجارية. ويستكمل ذلك أيضا بتسميات الأدوية اليتيمة والموافقات السريعة الممنوحة من قبل المنظمات التنظيمية مثل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
  
• على سبيل المثال ، في مارس 2024 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن الموافقة على إيكوليزوماب (سوليرس) ، الذي طورته وتصنيعه شركة AstraZeneca و Alexion Pharmaceuticals ، لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق. مع هذه الموافقة ، أصبح Soliris الدواء الوحيد المتاح في السوق لعلاج الحالة لدى الأطفال.
  
• علاوة على ذلك ، أدت إعادة استخدام الأدوية التي تعمل بالطاقة الذكاء الاصطناعي إلى تطوير اكتشاف مرشحين جدد لأدوية الوهن العضلي الوبيل. يخضع تطوير الأدوية البيولوجية للتحسين من خلال الفحص الافتراضي ومحاكاة الإرساء الجزيئي ، مما يساعد على تبسيط أنشطة البحث والتطوير في جميع أنحاء العالم.
  

تحليل سوق علاج الوهن العضلي الوبيل

بناء على نوع العلاج ، يتم تقسيم السوق إلى أدوية وعلاج وجراحة. يتم تقسيم الجزء الدوائي أيضا إلى مثبطات الكولينستراز ، والكورتيكوستيرويدات ، ومثبطات المناعة ، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة بالإضافة إلى ذلك ، يتم تقسيم جزء العلاج إلى الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) وفصادة البلازما. من المتوقع أن يقود قطاع الأدوية نمو الأعمال ويتوسع بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.7٪ ، ليصل إلى أكثر من 2.9 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• يؤدي العدد المتزايد من حالات الوهن العضلي الوبيل على مستوى العالم إلى زيادة الطلب على خيارات العلاج الفعالة. على سبيل المثال ، وفقا لجونسون آند جونسون ، تشير التقديرات إلى أن الوهن العضلي الوبيل يؤثر على ما يقرب من 700,000 فرد على مستوى العالم ، مع حوالي 10-15٪ من الحالات التي تم تشخيصها في المرضى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عاما. نتيجة لذلك ، يتزايد الطلب على تطوير أدوية فعالة لعلاج الوهن العضلي الوبيل.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن الأبحاث والتطورات المستمرة جنبا إلى جنب مع زيادة توافر الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المشار إليها لعلاج الوهن العضلي الوبيل تقود نمو القطاع. على سبيل المثال ، في يونيو 2023 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن الموافقة على RYSTIGGO (rozanolixizumab-noli) ، الذي طورته وتصنيعه UCB ، لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم بين المرضى البالغين.

بناء على نوع المرض ، ينقسم سوق علاج الوهن العضلي الوبيل إلى الوهن العضلي الوبيل العيني والوهن العضلي الوبيل المعمم. حقق قطاع الوهن العضلي الوبيل المعمم إيرادات قدرها 1.3 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• يزيد تزايد عدد كبار السن الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية من احتمالية الإصابة بالوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) ، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى بدائل العلاج المناسبة. وفقا لدراسة NYU Langone Health في أغسطس 2021 ، ارتفع معدل الإصابة باضطرابات المناعة الذاتية بنسبة 50٪ بين كبار السن مقارنة ب 25 عاما سابقا.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تمنح السلطات التنظيمية مثل EMA و FDA الأمريكية بشكل متزايد تصنيفات الأدوية اليتيمة ، وتعيينات مراجعة الأولوية ، وموافقات المسار السريع لخيارات العلاج الجديدة المشار إليها لعلاج الوهن العضلي الوبيل. على سبيل المثال ، في يناير 2025 ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أولوية المراجعة لنيبوكاليماب ، التي طورتها وصنعتها شركة جونسون آند جونسون ، المشار إليها لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم.
  

بناء على قناة التوزيع ، يتم تقسيم سوق علاج الوهن العضلي الوبيل إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة والتجارة الإلكترونية. حقق قطاع صيدليات المستشفيات إيرادات قدرها 1 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• شهد السوق تحولا كبيرا نحو اعتماد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعلاجات مثل فصادة البلازما والغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG). ساهمت صيدليات المستشفيات بشكل كبير في صرف هذه العلاجات ، والتي غالبا ما تتطلب إشرافا طبيا صارما. هذا الاتجاه هو الدافع الرئيسي لنمو القطاع.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، يتم تغطية العديد من العلاجات الوريدية والعلاجات البيولوجية المشار إليها لعلاج الوهن العضلي الوبيل من خلال خطط الرعاية الصحية والتأمين الخاصة والحكومية ، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى صيدليات المستشفيات كنقطة توزيع أساسية.

أمريكا الشمالية: بلغت قيمة سوق علاج الوهن العضلي الوبيل في الولايات المتحدة 733.3 مليون دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن ينمو بشكل كبير في السنوات القادمة.

• تلعب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دورا مهما في تعزيز تطوير علاجات جديدة موصوفة لعلاج الوهن العضلي الوبيل ، من خلال منح الموافقات السريعة ، ومراجعة الأولوية ، وتعيينات الأدوية اليتيمة.
  
• على سبيل المثال ، في ديسمبر 2021 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن الموافقة على Vyvgart (efgartigimod) ، الذي طورته وتسويقه Argenx ، لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم لدى المرضى البالغين. يشجع هذا الدعم التنظيمي الشركات الصيدلانية على تطوير وتقديم خيارات علاجية جديدة ، وبالتالي دفع نمو السوق في المنطقة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تتمتع الولايات المتحدة ببنية تحتية متقدمة بشكل كبير للرعاية الصحية ، مع وجود لاعبين رئيسيين في السوق مثل Alexion Pharmaceuticals و Johnson & Johnson و AbbVie و Pfizer ، مما يعزز تطوير وتسويق علاجات جديدة للوهن العضلي الوبيل ، مما يسهل نمو السوق.
  

أوروبا: من المتوقع أن ينمو سوق علاج الوهن العضلي الوبيل في المملكة المتحدة بشكل ملحوظ في السنوات القادمة.

• تقوم منظمات مثل Myaware ، وهي منظمة خيرية تعمل على الوهن العضلي الوبيل في المملكة المتحدة ، بحملات توعية وبرامج تشخيص مبكر وبرامج تثقيف المرضى. وقد أدى ذلك إلى زيادة تشخيص الوهن العضلي الوبيل ، مما أدى إلى زيادة الطلب على خيارات العلاج الفعالة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تقدم المنظمات التنظيمية مثل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في المملكة المتحدة الدعم التنظيمي للمنظمات التي تطور علاجات جديدة للوهن العضلي الوبيل.
  
• على سبيل المثال ، في مارس 2024 ، منحت MHRA الموافقة التنظيمية ل rozanolixizumab (Rystiggo) ، التي طورتها وتسويقها UCB ، لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم بين المرضى البالغين في المملكة المتحدة. من المتوقع أن تعزز هذه الموافقات التنظيمية بشكل كبير طلب السوق في المملكة المتحدة خلال فترة التوقعات.
  

تحتل اليابان مكانة جديرة بالثناء في سوق علاج الوهن العضلي الوبيل في آسيا والمحيط الهادئ.

• وفقا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، في عام 2023 ، بلغ متوسط العمر المتوقع في اليابان 87.14 عاما للنساء و 81.09 عاما للرجال ، ليحتل المرتبة الأولى على مستوى العالم. أدى طول العمر هذا إلى شيخوخة سكانية سريعة ، حيث بلغ عمر 30٪ من المواطنين اليابانيين 65 عاما أو أكثر في عام 2023 ، كما ذكرت مجموعة البنك الدولي. نظرا لأن كبار السن أكثر عرضة لأمراض المناعة الذاتية مثل الوهن العضلي الوبيل ، فإن الطلب على العلاجات لضمان الرعاية الوقائية يتزايد بسرعة ، مما يؤدي إلى نمو السوق في المنطقة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تقدم المنظمات التنظيمية في اليابان ، مثل وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية (MHLW) ، الدعم التنظيمي لتعزيز تطوير وتسويق علاجات الوهن العضلي الوبيل الجديدة ، وبالتالي تسهيل نمو السوق.
  
• على سبيل المثال ، في يناير 2022 ، أعلنت Argenx عن موافقة وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية (MHLW) على VYVGART (efgartigimod alfa) ، لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم لدى المرضى البالغين.
  

من المتوقع أن تشهد المملكة العربية السعودية في الشرق الأوسط وأفريقيا نموا مربحا في سوق علاج الوهن العضلي الوبيل.

• يعزز التوسع المتزايد في أقسام الأعصاب في مؤسسات الرعاية الصحية الرائدة مثل مدينة الملك سعود الطبية ومستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث في المملكة العربية السعودية تشخيص وعلاج حالات مثل الوهن العضلي الوبيل. تضمن منظمات الرعاية الصحية هذه أيضا الوصول الفوري إلى خيارات العلاج المتقدمة لهذه الحالات ، وبالتالي دفع نمو السوق في البلاد.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، أدت المبادرات المختلفة للحكومة السعودية مثل رؤية السعودية 2030 إلى استثمارات محلية وأجنبية كبيرة في البنية التحتية للرعاية الصحية في البلاد ، مما أدى إلى وجود متزايد لشركات الأدوية الكبرى في البلاد.
  

الحصة السوقية لعلاج الوهن العضلي الوبيل

السوق مجزأ ، ويضم العديد من شركات الأدوية التي لديها منتجات معتمدة. من بين اللاعبين الرئيسيين في هذا السوق شركة Pfizer و UCB pharma و Alexion Pharmaceuticals و GlaxoSmithKline ، والتي تمثل ما يقرب من 40٪ من حصة السوق. يستثمر هؤلاء اللاعبون باستمرار في تطوير علاجات متقدمة لتعزيز الوقاية من الوهن العضلي الوبيل.

علاوة على ذلك ، أصبحت الشراكات الاستراتيجية مع المؤسسات البحثية ومقدمي الرعاية الصحية ضرورية لدمج التقنيات الحديثة وتوسيع نطاق التوزيع ، مما مكن الشركات من تلبية الزيادة في الطلب على خيارات العلاج. وبفضل الدعم التنظيمي وعمليات الموافقة المبسطة، التي تزيد من تحفيز الابتكار وتسهيل دخول الأسواق، تساهم في زيادة المنافسة في السوق. يركز اللاعبون الناشئون على تطوير علاجات جديدة تهدف إلى تحسين إدارة الأمراض. تستمر هذه الابتكارات في تعزيز تقدم السوق.

شركات سوق علاج الوهن العضلي الوبيل

من بين اللاعبين البارزين العاملين في صناعة علاج الوهن العضلي الوبيل ما يلي:

• AbbVie
• اليكسيون للمستحضرات الصيدلانية
• أمجين
• أرجينكس
• أستيلاس فارما
• شركات باوش الصحية
• ف. هوفمان - لاروش
• جلاكسو سميث كلاين
• Grifols
• شركة ميتسوبيشي تانابي فارما
• نوفارتيس
• شركه فايزر
• سانوفي
• تيفا للصناعات الدوائية
• يو سي بي فارما

• Alexion Pharmaceuticals هي لاعب رئيسي ومهيمن في السوق. استحوذت الشركة على حصة سوقية كبيرة من خلال Soliris (eculizumab) ، والذي كان أول مثبط تكميلي يحصل على الموافقة التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم. بالإضافة إلى ذلك ، قدمت الشركة لاحقا منتجات مثل Ultomiris (ravulizumab) ، وهي نسخة متقدمة من Soliris ، لعلاج الوهن العضلي الوبيل. من خلال منتجاتها المتقدمة وشبكة التوزيع الواسعة ، تواصل Alexion Pharmaceuticals الحفاظ على مكانتها في السوق.
  
• Argenx هو لاعب رئيسي آخر في سوق علاجات الوهن العضلي الوبيل. إنه مبتكر حاسم في قطاع علاج الوهن العضلي الوبيل ، ويرجع ذلك أساسا إلى علاج مثبط Vyvgart (efgartigimod) FcRn المشار إليه لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم. تتوسع الشركة عالميا من خلال زيادة الموافقات التنظيمية في مختلف المناطق، مدعومة بدعم من البيانات السريرية القوية.
  
• تعد UCB Pharma لاعبا واعدا في السوق ، نظرا لخبرتها المعززة في البحث والتطوير في علم المناعة وعلم الأعصاب. تجري الشركة باستمرار تجارب سريرية لتقديم علاجات جديدة للمرضى المصابين بالوهن العضلي الوبيل. على سبيل المثال ، تجري الشركة حاليا تجارب سريرية ل rozanolixizumab ، وهو مثبط FcRn ، و zilucoplan ، وهو مثبط تكميلي ل C5.
  

أخبار صناعة علاج الوهن العضلي الوبيل:

• في مارس 2024 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن الموافقة على Soliris (eculizumab) ، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة طورته Alexion Pharmaceuticals بالشراكة مع AstraZeneca ، لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق. من خلال هذه الموافقة ، أصبح Soliris علاج gMG الوحيد للأطفال الذين يعانون من هذه الحالة. كان من المتوقع أن تؤدي هذه الموافقة إلى توسيع نطاق وصول Alexion Pharmaceuticals بشكل كبير في مشهد علاج الوهن العضلي الوبيل.
  
• في يناير 2024 ، أعلنت شركة جونسون آند جونسون أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت تصنيف المراجعة ذات الأولوية لجسمها المضاد أحادي النسيلة نيبوكالياب ، المشار إليه لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم. كان من المتوقع أن يعزز هذا التصنيف الدعم التنظيمي ويشجع على تطوير خيارات علاج جديدة للوهن العضلي الوبيل.
  
• في أكتوبر 2023 ، أعلنت شركة UCB Pharma عن الموافقة على ZILBRYSQ (zilucoplan) ، وهو مثبط ببتيد مستهدف تحت الجلد (SC) ، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) في المرضى البالغين. كان من المتوقع أن تؤدي هذه الموافقة إلى توسيع وتعزيز محفظة الشركة الحالية لعلاج الوهن العضلي الوبيل بشكل كبير.
  
• في مارس 2024 ، أعلن المجلس الأوروبي للدماغ (EBC) عن إطلاق مشروع "إعادة التفكير في الوهن العضلي الوبيل" ، بالشراكة مع معهد الإدارة في Scuola Superiore de Sant'Anna. لقد كان مشروعا مدفوعا بالبحوث من شأنه أن يقدم توصيات سياسية لتنفيذ تغييرات حقيقية لتحسين حياة الأشخاص المصابين بالوهن العضلي الوبيل في جميع أنحاء أوروبا. من المتوقع أن تعزز مثل هذه المبادرات من قبل المنظمات بشكل كبير تشخيص وعلاج الوهن العضلي الوبيل.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق علاج الوهن العضلي الوبيل تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية: