The Medical Deves Vigilance Market Size

سوق الأجهزة الطبية وقد بلغ حجمها 52.8 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2018، ومن المتوقع أن تشهد 8.2 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي في الفترة من 2019 إلى 2025.

والزيادة في عدد الأجهزة الطبية تشير إلى أن قضايا السلامة هي العامل الرئيسي الذي يدفع نمو السوق العالمية خلال الفترة المتوقعة. According to FDA, in 2015, around 1.4 million adverse events reported in the U.S. agency were sent to the FDA through medical tool reporting system. وسيؤثر تزايد الوعي لدى الناس فيما يتعلق بتوافر برامجيات يقظة الأجهزة الطبية والإبلاغ عن الأحداث الضارة تأثيرا إيجابيا على نمو صناعة اليقظة في الأجهزة الطبية على الإطار الزمني للتحليل.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن السيناريو الحكومي المؤاتي المتعلق بالأجهزة الطبية اليقظة لضمان سلامة المرضى سيكون عاملاً آخر من عوامل التأثير التي ستعزز نمو الأعمال. ومن شأن زيادة العبء على صانعي الأجهزة الطبية لإنتاج معدات طبية مأمونة، فضلا عن قواعد السلامة الصارمة التي تضعها السلطات التنظيمية فيما يتعلق بتجهيز الأجهزة الطبية قبل الاتجار وبعده، أن يزيد من حفز حجم السوق. غير أن إهمال شركات الصناعة التحويلية تجاه سلامة المنتجات قد يحد من نمو صناعة اليقظة على مدى السنوات القادمة.

الأجهزة الطبية

وفي عام 2018، كان الجزء المتعلق بطرائق التنفيذ عند الطلب يضم نسبة 80.2 في المائة من الإيرادات ويتوقع أن يشهد نموا قويا خلال السنوات المقبلة. وستزيد الشركات، مثل شركة AssurX (AB-Cube)، من اعتمادها على مدى الفترة المتوقعة.

وفي عام 2018، بلغ حجم الجزء المتعلق بأسلوب التسليم في مرحلة ما بعد المرحلة الابتدائية 10.4 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة، وسيشهد نمواً كبيراً على مدى السنوات القادمة. غير أن التحول من النظم القائمة على الغيوم إلى النظم القائمة على السحب بسبب التقدم التكنولوجي قد يؤثر سلبا على نمو الأعمال التجارية خلال السنوات المقبلة.

ويهيمن الجزء المتعلق بالتطبيقات التشخيصية على سوق يقظة الأجهزة الطبية، حيث بلغت حصتها من الإيرادات 32.5 في المائة في عام 2018، ويُقدَّر أنها شهدت نموا مماثلا خلال فترة التحليل. ويؤدي تزايد عبء الأمراض في جميع أنحاء العالم إلى زيادة الطلب على الأجهزة الطبية التشخيصية. ويمكن أن تؤدي قضايا السلامة المتعلقة بأجهزة التشخيص، مثل المظاريف الداخلية، إلى حدوث إصابات خطيرة في الميكروبات قد تهدد حياة المرضى. ومن شأن العوامل المذكورة أعلاه أن تصعّد النمو القطاعي خلال السنوات القادمة.

ويُقدَّر الجزء المتعلق بتطبيقات البحث أن يُظهر مربحاً من الموارد المخصَّصة لاسترداد التكاليف بنسبة 8.5 في المائة على مدى الفترة المتوقعة. وأدى تزايد استثمارات القطاع العام إلى تعجيل وتيرة توفير الرعاية الصحية للجميع. وستزيد مجموعة واسعة من الأجهزة الطبية التي تشارك في أنشطة البحث والتطوير من الحاجة إلى ضمان سلامة هذه الأجهزة مما يعزز النمو الجزئي.

وشكل الجزء المتعلق بصانعي المعدات الأصليون أكثر من 45 في المائة من حصة الإيرادات في عام 2018، وسيشهد نموا كبيرا على الإطار الزمني المتوقع. ومن شأن زيادة عدد الأحداث السلبية المتصلة بالأجهزة الطبية أن تؤدي إلى زيادة اعتماد نظم يقظة الأجهزة الطبية فيما بين الجهات المصنعة، مما يؤثر تأثيرا إيجابيا على نمو الأعمال التجارية.

وحصل الجزء المتعلق بالاستعانة بمصادر خارجية في عمليات الأعمال التجارية على حصة كبيرة من الإيرادات في عام 2018، ويقدر أن هذه الحصة تبين نسبة 9 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي خلال فترة التحليل. ومن شأن تزايد اتجاه الشركات نحو الاستعانة بمصادر خارجية في أنشطة اليقظة والاحتفاظ بتركيزها على الكفاءات الأساسية للشركة أن يساعد على النمو القطاعي. ومن شأن زيادة اعتماد برمجيات يقظة الأجهزة الطبية من جانب شركات الاستعانة بمصادر خارجية في العمليات التجارية أن يزيد من زيادة نمو الإيرادات.

وتهيمن سوق أمريكا الشمالية على السوق العالمية التي يبلغ نصيبها من الإيرادات 33.7 في المائة في عام 2018، ويمكن أن يعزى ارتفاع الإيرادات إلى ارتفاع الطلب على الأجهزة الطبية في المنطقة. وسيؤدي تزايد عدد الأحداث السلبية المبلغ عنها إلى زيادة اعتماد نظم اليقظة في المنطقة. ومن شأن الحوط القوي لشركات صناعة الأجهزة الطبية في المنطقة أن يزيد من نمو الأعمال التجارية الإقليمية.

وتشير التقديرات إلى أن سوق آسيا والمحيط الهادئ تشهد تكريساً بنسبة 9.8 في المائة على مدى الفترة المتوقعة نظراً لزيادة تركيز مصانع الأجهزة الطبية على سلامة المنتجات. وبالإضافة إلى ذلك، فإن وجود مجموعة كبيرة ومتنوعة من المرضى في المنطقة مقترنة بالزيادة الكبيرة في الاستعانة بمصادر خارجية في مجال البحوث السريرية سيزيد من تعجيل نمو الصناعة الإقليمية.

شعبة الأجهزة الطبية

تشمل الجهات الفاعلة البارزة في قطاع الصناعة العاملة في السوق العالمية

• AB-Cube
• AssurX
• Oracle
• Sarjen Systems
• Sparta Systems
• زايب
• ZEINCRO
• Omnify Software
• INTEL
• الخبراء الاستشاريون
• Numerix

وتركز الجهات الفاعلة في الصناعة على التحالفات الاستراتيجية مثل عمليات الاندماج، والتعاون، والشراكات، فضلاً عن العروض الجديدة للاستفادة من فرص السوق والحفاظ على المنافسة. For instance, AssurX introduced AssurX Cloud QMS, a cloud-based quality management software system. ويكفل البرنامج الحاسوبي سرعة إنتاج منتجات أفضل عن طريق رصد وإدارة نوعية الأجهزة الطبية عبر العمليات في نظام مركزي واحد فضلا عن نظام مبسط.

الأجهزة الطبية

ويمكن اقتفاء أثر سوق يقظة الأجهزة الطبية في عام 1992 عندما صممت فرقة العمل المعنية بالمواءمة العالمية من أجل تحقيق التوحيد بين النظم التنظيمية للأجهزة الطبية الوطنية. ويهدف إلى زيادة فرص الحصول على تكنولوجيات طبية فعالة وآمنة ومفيدة سريريا. In 2006, the Medical Device Regulation Bill was endorsed to consolidate medical devices laws as well as establish Medical Device Regulatory Authority of India.

ومع ظهور تكنولوجيا جديدة، يتوقع أن يظل نظام يقظة الأجهزة الطبية في مرحلة النمو خلال السنوات القادمة. وفي الوقت الراهن، سيزيد تركيز الشركات على تطوير نظم متقدمة لليقظة في الأجهزة الطبية لضمان السلامة والكفاءة من ضمان نمو الصناعة خلال الفترة المتوقعة.