سوق اختبار الكفاءة المختبرية

وقُدر حجم سوق اختبار الكفاءة المختبرية بنحو 1.2 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022، ويقدر أن يصل إلى ما يزيد على 2.2 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2032. ومن المتوقع أن يكون من المفيد نمو الصناعة زيادة اعتماد مبادئ توجيهية مختبرية صارمة وبروتوكولات إلزامية للجودة، وزيادة حالات تفشي مختلف في السنوات القليلة الماضية، وزيادة الإنفاق البحثي العام ضمن عوامل أخرى.

For instance, as per the data reported by U.S. Dept. of Health and Human Services, the Medicare Part B Spending on laboratory tests in the country witnessed a boom of 17% in 2021 revenue compared to 2020 data. وتعزى هذه الزيادة في المقام الأول إلى اختبارات الوراثة والكيمياء وكذلك إلى اختبارات COVID-19. وعلاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي الاتجاه المتنامي نحو إضفاء الطابع القانوني على القنب الطبي، الذي يؤدي بدوره إلى زيادة عدد مختبرات اختبار القنّب إلى جانب زيادة الطلب على البحوث في صناعة المستحضرات الصيدلانية، إلى زيادة نمو الأسواق. ومن ثم، من المتوقع أن تدعم جميع المؤشرات المذكورة أعلاه نمو سوق اختبار كفاءة المختبرات خلال الفترة المتوقعة.

اختبار الكفاءة هو تقييم مرافق البحوث للتحقق من أداء المختبرات التحليلية والتحقق منها. إنه شرط إلزامي لجميع المختبرات استناداً إلى معايير محددة مسبقاً لضمان أن تكون عمليات المرفق دقيقة وآمنة ومتوافقة مع مجموعات مختبرات أخرى

وتهتم هيئات الاعتماد أو الهيئات التنظيمية بالتفوق التشغيلي لمختبرات البحوث العاملة في مختلف الفئات وترصده. ومن ثم، تواجه مرافق البحث زخماً مالياً إضافياً في تنفيذ بروتوكولات الجودة الإلزامية للحفاظ على تقييم مصداقيتها على النحو المبين في تلك الجمعيات. وتجد المختبرات الأكاديمية والصغيرة الحجم صعوبة في تنفيذ متطلبات الميزانية العالية التي تنطوي على اعتماد تقنيات متطورة مثل المطياف والكروماتوغرافيا وما إلى ذلك، وتحقيق هذه الاحتياجات باستمرار. ومن ثم، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع الاستثمارات الرأسمالية بالاقتران مع الافتقار إلى المهنيين المدربين على التشغيل السليم للمرافق إلى إعاقة نمو السوق في السنوات القادمة.

COVID-19 Impact

وكان لتفشي وباء COVID-19 مؤخرا أثر إيجابي على إيرادات سوق اختبار كفاءة المختبرات في عام 2020. وكبح انتشار الفيروس، فرضت عدة قيود، بما في ذلك الإغلاقات على نطاق الدولة في مختلف البلدان على الصعيد العالمي. وأدى ذلك إلى زيادة التركيز على مختبرات التشخيص من أجل تحقيق نتائج دقيقة وآمنة للعديد من الاختبارات التشخيصية. وسجل حجم اختبار الاصابة بداء SARS-CoV-2 ارتفاعاً هائلاً خلال الفترة الأولية، مما أدى إلى نمو صناعي شامل. وتمر المختبرات ببرامج مختلفة لتقييم الجودة لعدة فئات مثل اختبارات التهوية والجزيئية والمضادات. لذلك، بسبب الحاجة إلى نتائج اختبار دقيقة والحفاظ على مصداقية المرفق، سجلت الصناعة أثرا إيجابيا خلال الوباء.

سوق اختبار الكفاءة المختبرية الاتجاهات

وتُعتبر نوعية ومقاييس النتائج ذات أهمية قصوى وشرطا أساسيا لا غنى عنه لجميع مرافق البحث بما في ذلك مختبرات التشخيص والصيدلة ومختبرات التكنولوجيا الحيوية، وما إلى ذلك. اعتماد التكنولوجيات المتقدمة وتطبيق نُهج جديدة مثل معلومات مختبرية للرعاية الصحية من أجل نتائج موثوقة ودقيقة تُحسن مصداقية مرفق الإختبار وبالإضافة إلى ذلك، تركز مرافق الاختبار في جميع أنحاء العالم على الدخول في آلية صارمة لاختبار الكفاءة، مما يساعد بدوره على تحسين الكفاءة العامة للمركز. ومن شأن برامج اختبار الكفاءة هذه أن تتحقق من مدى موثوقية قدرات اختبار المختبرات وغيرها من المسائل، بما في ذلك كفاءة مهنية الاختبار، والأدوات التي تحدد النتائج المعيبة علميا، وتخفيض التكاليف التشغيلية، وما إلى ذلك.

وهناك بلدان عديدة في جميع أنحاء العالم موقعة على الرابطات الدولية لهيئات الاعتماد مثل التعاون الدولي في مجال اعتماد المختبرات، والتعاون في اعتماد مختبرات آسيا والمحيط الهادئ، وما إلى ذلك. ومن ثم، فإن المعايير والمبادئ التوجيهية التي ذكرتها هذه الشركات تتيح للمختبرات تحقيق امتياز تشغيلي عالي الجودة باعتبار أن اختبار الكفاءة يعتبر شرطاً مسبقاً لهذه المنظمات، مما يدعم نمو السوق خلال فترة التحليل.

تحليل سوق اختبار الكفاءة المختبرية

واستنادا إلى الصناعة، تصنف السوق في التشخيصات السريرية، وعلم الأحياء المجهرية، والمستحضرات الصيدلانية، والطب الأحيائي، وغيرها. وشكل الجزء المتعلق بالتشخيصات السريرية أكبر حصة من الإيرادات في عام 2022 ويتوقع أن يصل إلى نحو 723 مليون دولار في عام 2032. ويُعزى ارتفاع حصة الإيرادات في المقام الأول إلى زيادة الاتجاه نحو التشخيص المبكر للأمراض، وتزايد الحاجة إلى وضع اختبارات تشخيصية معقدة، ضمن أمور أخرى. وفضلاً عن ذلك، فإن استخدام اختبار الكفاءة في التشخيصات السريرية يجعل إدارة الجودة مؤشراً رئيسياً، مما يسمح بإعادة إنتاج الاختبار وتحسين كفاءة الاختبارات ودقتها.

واستناداً إلى التكنولوجيا، يتم تقسيم سوق اختبار الكفاءة المختبرية إلى تفاعل سلسلة البوليميرا، وثقافة الخلايا، والمطياف، والكروماتوغرافيا، والامتنازيات، وغيرها. وشكل الجزء المتعلق بثقافة الخلايا نصيباً كبيراً من الإيرادات وقيم بحوالي 355 مليون دولار في عام 2022. ومن شأن زيادة استخدام الثقافة الخلوية في صناعة المستحضرات الصيدلانية بسبب العديد من الفوائد، بما في ذلك اللقاحات والمنتجات القائمة على الثقافة الخلوية، أن يغذي النمو القطاعي. إضافة إلى ذلك، اعتماد منتجات قائمة على الثقافة الخلوية مثل الأجسام المضادة الاحتكاريةوعزز كذلك اعتماد اختبارات لثقافة الخلايا لتعظيم الناتج من ثقافات الضلوع المجهرية.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، يتم دمج سوق اختبار الكفاءة المختبرية في المستشفيات، ومختبرات التشخيص، ومنظمات البحوث التعاقدية، والبحوث الأكاديمية، وشركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية. وقد احتفظ الجزء المتعلق بشركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية بحصة كبيرة من الإيرادات في عام 2022، ومن المتوقع أن تشهد نسبة 6.4 في المائة من مجموع الموارد البشرية في الفترة المتوقعة. وتضطلع الشركات الصيدلانية بدور حاسم في البحث والتطوير والتصنيع، ولا سيما في مجالات مثل اللقاحات والبحوث المتصلة بالدم والأنسجة. ويجب على هذه المنظمات أن تتقيد بمعايير العقم والجودة الصارمة لكل من المواد الخام والمنتجات المنتهية. ولضمان تحقيق نتائج دقيقة وكفاءة المختبرات، تُستخدم خدمات اختبار الكفاءة في هذه الشركات. وتتيح هذه الخدمات رصد وتعديل العمليات المعيبة، مما يؤدي إلى تحسين الأداء العام ونوعية المنتجات بما يتماشى مع المبادئ التوجيهية التنظيمية.

وقد احتفظت أمريكا الشمالية بنصيب سوقي مهيمن في سوق اختبار كفاءة المختبرات العالمية ومن المتوقع أن تشهد نسبة 5.5 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي حتى عام 2032. ويعزى هذا النمو الكبير في الأسواق إلى عدة عوامل من قبيل زيادة الامتثال التنظيمي، والتقدم التكنولوجي، والتعاون الصناعي في جملة أمور. وبالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي وجود جهات فاعلة رئيسية في السوق، وزيادة عدد الأمراض المزمنة، وزيادة الوعي بالعديد من الفوائد السريرية التي يوفرها اختبار كفاءة المختبرات، إلى زيادة نمو السوق. وقد نفذت الوكالات التنظيمية، مثل هيئة تنمية الأغذية والزراعة والصحة الكندية، معايير وأنظمة صارمة لنوعية المختبرات. وعلاوة على ذلك، تعتمد المختبرات في أمريكا الشمالية اختبارات الكفاءة لضمان الامتثال لهذه الأنظمة وتثبت التزامها بالجودة. ولذلك، من المتوقع أن تؤدي التطورات التكنولوجية ومبادرات الدعم الحكومي والعوامل المذكورة أعلاه إلى زيادة النمو الإقليمي في المستقبل القريب.

سوق اختبار الكفاءة المختبرية

ويشتمل عدد قليل من الجهات الفاعلة الرئيسية العاملة في سوق اختبار الكفاءة المختبرية على ما يلي:

• مختبرات الطاقة الأحيائية Inc
• Randox Laboratories Ltd
• المعايير المطلقة
• LGC Limited
• Fera Science Limited
• American Proficiency Institute

والسوق ذات طابع تنافسي، حيث تقوم الجهات الفاعلة الرئيسية والشركات الإقليمية والمحلية، إلى جانب زيادة تعزيز المنافسة الصناعية. وتشارك الجهات الفاعلة الرئيسية في السوق في التطورات الاستراتيجية، بما في ذلك التعاون، والبحث والتطوير، وعمليات الاندماج، والمقتنيات، من أجل تحسين وضعها في الأسواق وقدراتها على توليد الإيرادات.

' 2` نشرات اختبار الكفاءة المختبرية:

• In October 2021, Waters Corporation announced a strategic partnership with University of Delaware to develop technology for analysis characterization of manufacturing processes for biologics and novel modalities. This collaborative partnership to advance novel solutions to biopharmaceutical process development and manufacturing. This strategic move helped the company to increase their operational capabilities and enhance their business revenue.
• In October 2020, The Central Testing Laboratory of the Abu Dhabi Quality announced a strategic partnership with Conformity Council, to implement laboratory proficiency testing program to verify the competency of medical laboratories carrying out COVID-19 tests. This strategic initiative helped the company to enhance their RD capabilities and increase their market presence.

يتضمن تقرير بحوث سوق اختبار الكفاءة المختبرية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين الدولارات من 2018 إلى 2032بالنسبة للجزأين التاليين:

الصناعة

• التشخيص السريري
• الكيمياء السريرية
• Immunochemistry
• أمراض القلب
• التشخيص الجزيئي
• جهات أخرى
• Microbiology
• اختبار المسببات
• Sterility Testing
• Endotoxin " Pyrogen الاختبار
• جهات أخرى
• الصيدليات
• علم الأحياء
• جهات أخرى

By Technology

• Cell Culture
• الكيمياء
• Polymerase Chain Reaction
• Chromatography
• Immunoassays
• جهات أخرى

بواسطة الاستعمال النهائي

• المستشفيات
• المختبرات التشخيصية
• البحوث الأكاديمية
• منظمات البحوث التعاقدية
• التكنولوجيا الحيوية الشركات

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بولندا
  • السويد
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
  • إندونيسيا
  • الفلبين
  • فييت نام
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
  • كولومبيا
  • بيرو
  • شيلي
• الشرق الأوسط
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • UAE
  • تركيا
  • إسرائيل
  • إيران